北德主任审核员讲解TS16949

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1、TV NORD Certification(Tianjin)TV北德介绍北德介绍TVNordCertificationCo.,Ltd.2005-04-23中国.深圳TV NORD Certification(Tianjin)TV北德介绍北德介绍TVNORD北德RWTV汉德TVRheinland莱茵TVSUDD南德TVNORD北德合并TV为德国技术监督协会 成立于1869年，以关注安 全为主的世界知名机构TV主要由4大认证机构 组成TV北德为其中第1 大机构具有130多年历史负责德国的汽车 检测及核电站监测在德国以地域划分，地域分布参照后图TV NORD Certification(Tianji

2、n)北德北德汉德汉德莱茵南德TVTV北德北德TV北德介绍北德介绍TV NORD Certification(Tianjin)Key figures/主要指标Founded/成立于1869Staff/员工7000Turnover/收益400 Mio.Approx./大约250,000 顾客顾客customersApprox./大约3.5 Mio.privatecars家庭轿车检测inspectedperyearTV北德介绍北德介绍TV NORD Certification(Tianjin)TV 北德是德国VDA成员之一，在标准起草方面的积极参与积累了 丰富的经验。99年进入中国。德国大众，奔驰，

3、松下，西门子，奔特勒，莱尼线束（大众全球重要供应商）等皆为北德客户。世界上著名的润滑油公司，如Shell（壳牌）、ESSO（埃索）及 TOTAL（世界第四大石油公司）皆为TV 北德认证的客户。首批通过IATF认可的可以进行ISO/TS16949：2002认证的机构。在世界上28个国家建立的分支机构或代表处。TV CERT在全世界的证书数量超过40，000张。TV 北德负责德国的汽车检测，在汽车领域已经被视为安全的标志.北德TV拥有经验丰富的TS审核员（中国）.TV北德介绍北德介绍TV NORD Certification(Tianjin)System-CertificationISO9001f

4、fISO14001VDA6.1,6.2,6.4QS9000/TESISOTS16949SCC,SCPHACCPPEFCEMASTCEAOHSASISO18001Product-CertificationDoors,RegulatorsMachinesElevatorsEMCCytostaticWorkbenchesConsumerGoodsMedicalDevicesVDA0032QualittssicherungProduktion nach 94/9/EG zertifiziertTV北德介绍北德介绍TV NORD Certification(Tianjin)ZhuhaiZhuhaiShe

5、nzhenShenzhenGuangzhouGuangzhouWenzhouWenzhouShangdong Shangdong ProvinceProvinceNanjingNanjingBeijingBeijingXianXianShanxiShanxiHenanHenanRegions of activities 2003Regions of activities 2003业务区域业务区域TianjinTianjinTV NORD Certification(Tianjin)Regions of activities 2004 Regions of activities 2004 业务区

6、域业务区域Yantai,Yantai,WeihaiWeihaiFuxinFuxinJinanJinanWuhuWuhuShanghaiShanghaiKunshanKunshanWuhanWuhanNingxiaNingxiaGuangxiGuangxiTheredlinemeanthenewbusniessareain2004TV NORD Certification(Tianjin)ISO/TS 16949:2002主讲人：IATFTS审核员TVCERT 主任审核员一汽夏利采购技术经理9TV NORD Certification(Tianjin)各主机厂对TS2的要求ISO/TS16949

7、来源及简介5大工具在TS2中的运用IATF认可规则及TS16949认证流程如何向TUV北德申请TS2认证内容内容TV NORD Certification(Tianjin)各主机厂对各主机厂对TS认证的要求认证的要求福特：2006-12-14日后将不再接受QS9000注册克莱斯勒：2004-7-1日后以TS代替QS9000/VDA6.1通用：2006-12-14日QS自动作废,要求供应商在04年12月15日通过奇瑞：2006.12.31大众：2006.12.31长安福特：2006.12.14中国一汽：2006.12.31北汽福田：05年12月31日前通过TSTV NORD Certificat

8、ion(Tianjin)TS2简介简介-适用范围适用范围那些企业可以申请那些企业可以申请TS认证呢？认证呢？答答：任何符合以下标准的汽车行业供应链中的组织都可以进行 ISO/TS16949:2002认证。范围1.1总则本技术规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。-本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。“汽车业”必须被理解为包含以下方面：-小汽车,卡车(轻型，中型和重型)，公共汽车，摩托车“汽车业”必须被理解为排除排除以下方面：-工业用，农业用，非道路交通用(矿业,林业,建筑业等)3.1.11

9、“现场”-增值的制造过程发生的场所。为汽车业提供设备或工装的组织不能申请TS认证独立的设计中心或配送中心不能独立获得TS认证（烟台北方奔驰的设计中心申请，不可）TV NORD Certification(Tianjin)TS2简介简介-适用范围适用范围如果我准备给汽车供货，但现在还在递交样件阶段或供货不足如果我准备给汽车供货，但现在还在递交样件阶段或供货不足12个月，如何申请个月，如何申请答答：对于已建立的设施，应该根据生产中的产品和所使用的QMS，提供过去至少12个月的绩效数据。注：在对一新设施的状况时，应该实施一次对ISO/TS16949:2002QMS的符合性审核，认证机构被允许发放一份

10、符合（compliance）文件。在生产12个月之后，如果绩效数据通过验证，就可以继续进行认证过程。您只可能拿到一份符合性声明，而不能立即得到证书以上摘自IAOB的官方文字声明TV NORD Certification(Tianjin)VDA6.X来源来源 1TV NORD Certification(Tianjin)VDA:要求要求 6.x德国汽车工业的质量标准德国汽车工业的质量标准(VDA 6)过程审核过程审核VDA6部分3质量管理体系审核质量管理体系审核(有形产品)VDA6部分1产品审核产品审核VDA6部分5质量管理体系审核质量管理体系审核(无形产品)VDA6Teil2质量审核资料质量审

11、核资料审核和认证审核和认证质量管理体系审核质量管理体系审核(生产资源)VDA6部分4VDA6TV NORD Certification(Tianjin)VDA 第第6卷卷 部分部分 101企业领导职责02质量管理体系03内部质量审核04培训，人员05质量管理体系的财务考虑06产品安全性Z1 企业战略07合同评审08设计控制(产品开发)09过程计划10文件和数据控制11采购12顾客提供产品的控制13产品标识与可追溯性(过程控制,状态检查)14过程控制15检验(产品检验)16检验设备控制17缺陷产品控制18更正和预防措施19操作,储存,包装,运输20质量记录控制21维修把样(顾客服务,任务根据产品

12、确定)22统计方法VDA Band 6 Teil 1TV NORD Certification(Tianjin)QS-9000来源来源 2TV NORD Certification(Tianjin)QS 9000:概述概述出自汽车“三大巨头”的要求：福特Ford克莱斯勒Chrysler通用GeneralMotorsQS-9000要求引入的质量管理体系，比ISO9000在以下方面更连贯更具体：持续改进(ContinuousImprovement)用避免缺陷代替发现缺陷(DefectPrevention)减少供应环节中各种形式的浪费和差异TV NORD Certification(Tianjin)

13、QS 9000:参考手册参考手册QS9000由7本手册以及由IASG批准的QS9000解释组成.QSR、PPAP、QSA以及IASG批准的QS9000解释应用时是相互联系的，其他的手册是入门书。Sanctioned Interpre-tations QS-9000APQP产品质量的先期策划和控制计划产品质量的先期策划和控制计划PPAP 生产程序生产程序MSA 检测系统分析检测系统分析FMEAFMEA失效模式和效果分析失效模式和效果分析SPC 统计过程控制统计过程控制QSA质量体系评审质量体系评审TV NORD Certification(Tianjin)主要部分主要部分 I:基于基于ISO 9

14、001 的要求的要求ISO9001:94第4段中的20个要素“三大巨头”的带有行业特色的标准解释主要部分主要部分 II:顾客特殊要求顾客特殊要求“三大巨头”的特殊要求QS9000QSR（质量体系要求）的划分（质量体系要求）的划分TV NORD Certification(Tianjin)1.领导职责2.质量管理体系3.合同评审4.实际控制5.文件和数据控制6.采购7.顾客提供产品的控制8.产品标识与可追溯性9.过程控制10.检验11检验设备监控12.检验状态13.缺陷产品控制14.更正和预防措施15.操作,储存,包装,保护和运输16.质量记录控制17.内部质量审核18.培训19.维修保养20.

15、统计方法QS-9000Quality SystemRequirementsQSR 主要部分主要部分 I的划分的划分TV NORD Certification(Tianjin)ISO 9001:2000来源来源 3TV NORD Certification(Tianjin)ISO 9001的意图的意图建立一个新的说明标准：ISO 9001:2000保留ISO9000,9001和9004。所有其他的标准被吸收进这三个标准或者被去除。ISO 9004:代替ISO9004-1ISO 9001:代替ISO9001/9002/9003ISO9000:代替ISO8402和ISO9000-1TV NORD C

16、ertification(Tianjin)ISO 9001 的意图的意图说明过程过程的流程和相互作用监管（测量）质量管理体系的有效性质量管理体系的有效性管理层职责管理层职责清楚的描述管理层其各自的负责范围有重要的意义分析顾客满意度顾客满意度重点在于持续性改进持续性改进测量和控制过程过程TV NORD Certification(Tianjin)影响影响ISO 9001:2000 版本的因素版本的因素不同国家的质量要求QS9000和VDA6.1(汽车行业的要求)EFQM-模型服务行业的要求TV NORD Certification(Tianjin)质量管理的原则质量管理的原则1.顾客导向2.最高

17、管理者的作用3.全员参与4.过程导向5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法(数量日期事实）8.互利的供方关系TV NORD Certification(Tianjin)正式的要求TQM 满足程度ISO 9001 ISO 9001 19941994ISO 9001 ISO 9001 20002000EFQM EFQM ExcellenceExcellenceModellModellQS 9000QS 9000VDA 6.1VDA 6.1ISO/TS 16949ISO/TS 16949AutomotiveAutomotiveExcellenceExcellence未来的发展未来的发展

18、TV NORD Certification(Tianjin)5.管理职责管理职责 4.质量管理体系质量管理体系 ISO 9001:2000 内容内容 1/25.1管理层义务5.2顾客导向5.3质量方针5.4计划质量目标5.5责任,权力和沟通5.6管理评审4.1总要求4.2文件要求管理手册,文件,记录0.引言引言1.适用范围适用范围2.引用标准引用标准3.术语和定义术语和定义TV NORD Certification(Tianjin)8.测量，分析和改进测量，分析和改进 7.产品实现产品实现 6.资源管理资源管理 6.1资源提供6.2人力资源6.3基础构架6.4工作环境7.1产品实现的规划7.2

19、与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务7.6监测和测量装置的控制8.1总则8.2监测和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录和参考文献附录和参考文献ISO 9001:2000 内容内容 2/2TV NORD Certification(Tianjin)相对于相对于ISO 9001:94增加的要求增加的要求4.质量管理体系质量管理体系 4.1总要求4.2文件要求管理手册,文件,记录监管和控制流程，以及持续性的改进(4.1c到f)得到并确定质量管理体系所需的过程的顺序和相互作用(4.1a和b)标记和控制外部文件(4(4.2.3f)必须保证文件的易于阅读和容易辨认(4

20、.2.3e)TV NORD Certification(Tianjin)5.管理职责管理职责 5.1管理层义务5.2顾客导向5.3质量方针5.4计划质量方针5.5责任，权力和沟通5.6管理评审管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程(5.5.3.)质量方针必须包含持续改进质量管理体系的目的(5.3b)获得顾客要求和法律法规的要求，以达到和提高顾客满意度(5.1和5.2)在组织每个相关职能和层次上建立可测量的质量目标(5.4.1)质量评审应包括评价质量管理体系的适合和适宜性以及改进的机会和变更的需要(5.6)相对于相对于ISO 9001:94增加的要求增加的要求TV NORD Certificat

21、ion(Tianjin)6.资源管理资源管理 6.1资源提供6.2人力资源6.3基础架构6.4工作环境组织必须获得并提供用于质量管理体系实现和改进的资源(6.1)确定并保持为达到产品符合要求所需的工作环境(6.4)员工必须意识到他们的工作的意义和重要性，并且知道他们如何为达到质量管理目标做贡献(6.2.2)建立评价（培训）措施有效性的方法(6.2.2c)相对于相对于ISO 9001:94增加的要求增加的要求TV NORD Certification(Tianjin)7.Produktrealisierung 7.1产品实现的规划7.2和顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务7

22、.6监测和测量装置的控制顾客要求必须知晓并且检查其完备性。这也包含顾客没有明示的要求(7.2)必须规定和顾客沟通的规则(7.2.3.)必须规划和设计产品实现的过程(7.1)必须评价设计改变对产品重要部件以及已供货产品产生的影响(7.3.7)相对于相对于ISO 9001:94增加的要求增加的要求TV NORD Certification(Tianjin)8.测量，分析和改进测量，分析和改进 8.1总则8.2监管和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进必须确定用于确定和改进顾客满意度的方法(8.2.1.)确定改进的可能性时必须也进行监管和分析活动(8.1)组织应利用质量方针，质量目标，审核

23、结果，数据分析，更正和预防措施以及管理评审持续改进质量管理体系(8.5.1)相对于相对于ISO 9001:94增加的要求增加的要求TV NORD Certification(Tianjin)ISO 19011:2002来源来源 4TV NORD Certification(Tianjin)“质量管理体系和质量管理体系和/或环境管理体系审核的指南或环境管理体系审核的指南代替以下版本代替以下版本:ISO 14010ISO 14011ISO 14012ISO 10011-1ISO 10011-2ISO 10011-3ISO 19011TV NORD Certification(Tianjin)ISO

24、 TS 16949:1999来源来源 5TV NORD Certification(Tianjin)5大工具在大工具在TS中的应用中的应用MSA：关注顾客的要求，若顾客无要求则适用于控制计划中提出的测量系统SPC：要求整个组织了解并使用，尤其是变差，过程能力，X-R管理图等控制图，以减少变异。FMEA：必须能够熟练使用，包含产品设计过程和制造过程设计PPAP：顾客不要求时，则按等级IIIAPQP：结合TS标准要求和顾客要求实施其它：精益生产/SixSigma(福特的特殊要求4.40）TV NORD Certification(Tianjin)IATF认可规则认可规则阶段描述（阶段描述（Phas

25、e description)日期日期责任者（责任者（Who)准备内容（准备内容（WHAT)1.现场审核前的准备现场审核前的准备申请及对申请的评审参照ISO/IEC DIS17021 9.2.1/2T0（起始点）组织申请认证的组织需要提供给认证公司下列信息和资料：根据ISO/TS16949认证规则所需的报价信息，包括：员工人数，地址等认证范围产品设计职责将注册的现场有无支持性分现场以前所获得的质量管理体系认证组织和认证机构签定合同设计职责认证机构设计职责：对于产品设计职责，只有以下2种情况是允许的：组织的职责（包括分包设计）顾客的职责在设计被分包的情况下，审核员必须确认组织和设计分包方有适宜的能

26、力满足7.3的所有要求，包括组织和分包方之间的接口。TV NORD Certification(Tianjin)IATF认可规则认可规则阶段描述（阶段描述（Phase description)日期日期责任者（责任者（Who)准备内容（准备内容（WHAT)建立审核组T1=准备就绪评审的批准认证机构认证机构将根据规则中第3节和附录2和3的要求建立审核组，并且：若现场审核人日超过5人天，最少2个审核员构 成审核组（参照审核人日表）语言能力必须充分，当使用翻译时，要求翻译 的审核人日应增加20%第一阶段审核第一阶段审核-准备就绪的评审准备就绪的评审参照ISO/IEC DIS 17021附录A认证机构组

27、织应提供下列资料给审核组以便评审和现场审核策划（参照正式的IATF对ISO/TS16949指南）过程的描述及过程顺序和相互作用，包括最少 过去12个月的绩效及绩效趋势ISO/TS16949的所有要求被组织的过程所覆盖 的证据质量手册（适用于被审核的各个现场）过去12个月内审和管评的策划和结果具备资质的内审员清单顾客特殊要求的清单顾客满意度和抱怨的状态，包括顾客的报告和 积分卡审核组应决定适宜的认证范围是否为2阶段现场审核准备就绪组织TV NORD Certification(Tianjin)IATF认可规则认可规则阶段描述（阶段描述（Phase description)日期日期责任者（责任者（

28、Who)准备内容（准备内容（WHAT)认证机构若确有对实施2阶段审核没有准备就绪，认证机构应和组织协商停止该过程认证机构应对此记录，并认证过程应从T0重新开始现场审核人日计算现场审核人日计算认证机构认证机构应在审核人日方面遵守规定的要求，并考虑以下内容：所有现场，所有班次的雇员人数2阶段审核应从准备就绪批准后算起，90天以 内完成能否认证审核？不能现场审核保留记录NoYes2.审核策划审核策划确定审核计划确定审核计划审核组审核组长应基于准备就绪评审、及与组织沟通的信息准备审核计划TV NORD Certification(Tianjin)IATF认可规则认可规则阶段描述（阶段描述（Phase

29、description)日期日期责任者（责任者（Who)准备内容（准备内容（WHAT)初次认证审核行动将根据下列规则实施：运用汽车业过程模式审核（参照附件5）在审核范围内的每个现场，所有相关的过程 都应被审核在过程审核中，所有的ISO/TS16949要素都应 被覆盖评审ISO/TS16949：2002要求实施的有效性和 在实际中的有效性，涉及策划和质量表现举行首次会议举行首次会议提供反馈提供反馈审核组关于进程和审核结果，组织和审核组应该有定期沟通。所有的被审核员探测到的不符合项都应该被组织确定。严重不符合项，在主任审核员和组织沟通后，可能会成为导致审核终止的依据。在主任审核员立即终止审核的情况

30、下，一份报告将递交认证机构（复印一份给组织）认证机构将记录审核终止的原因并且向IATF海外办公室报告，当这种情况发生后，任何的重复审核必须从T0开始3.第第2阶段现场审核阶段现场审核See ISO/IEC DIS17021 Annex BT2=现场审核初始日从T1开始，在90天内审核组完成初次认证审核完成初次认证审核继续审核？审核终止保留记录NoYesTV NORD Certification(Tianjin)IATF认可规则认可规则阶段描述（阶段描述（Phase description)日期日期责任者（责任者（Who)准备内容（准备内容（WHAT)在现场审核结束后，审核组长实施最终的审核总结

31、并且发放一份报告的草稿，包括：对所有不符合项的描述审核组对认证委员会的建议举行末次会议举行末次会议审核报告草稿审核报告草稿完成最终报告完成最终报告审核组组长审核组长应根据ISO19011中6.6.1的要求和ISO/IEC DIS 17021 9.2.4条款的要求，在现场审核结束后15日内向组织和认证机构递交审核报告，并详细描述以下内容：范围-产品-涉及发放证书的所有顾客的特殊要 求清单包含在审核中审核过程和结果的综述审核过程中不符合项审核组（若有，加上审核专家）对不符合项，包含违反ISO/TS16949标准的和 组织质量管理体系的，前后参照组织的管代将签署此报告，并接收一份复印件。T3=现场审

32、核结束日T2+审核天数审核组组长T4=从T3开始，15日内发放审核报告TV NORD Certification(Tianjin)IATF认可规则认可规则阶段描述（阶段描述（Phase description)日期日期责任者（责任者（Who)准备内容（准备内容（WHAT)不符合项应被组织确认对于每个不符合项组织都应该彻底地进行原因分析并且明确系统的纠正措施，并尽快实施。任何情况纠正措施不能超过自审核结束后90天。组织应通知审核组纠正措施和目标实施日期。审核组可以建议认证结构进行一次跟踪访问以验证纠正措施的实施情况。增补报告的提交和增补报告的提交和审核组报告的完成审核组报告的完成审核组审核组必须

33、发布一个对纠正措施的确认的补充报告，作为对最终审核报告的附件。适当时，审核报告通过向认证机构递交详细描述纠正措施验证的补充报告来完成。4.不符合项管理不符合项管理T5 从T3开始，在90天内组织纠正措施明确并纠正措施明确并被实施被实施审核组TV NORD Certification(Tianjin)1IATF认可规则认可规则阶段描述（阶段描述（Phase description)日期日期责任者（责任者（Who)准备内容（准备内容（WHAT)在作出认证决定之前，认证机构可以要求附加的信息阐明审核组最终报告的各个方面。审核组长必须报告认证功能提出的所有特殊的问题。审核组组长应在7天之内向认证机构提

34、交所要求的信息。证书只有在100%符合要求时才能颁发，并且所有的不符合项被100%解决。100%解决意味着以下：遏制住预防顾客风险的条件诸如措施计划，指导书、记录等证据已证明消 除了不合格的条件，包括指定职责或跟踪访问 验证。必须在现场审核完毕90日之内完成实施跟踪确认实施跟踪确认认证机构5.认证发布认证发布T5 从T3开始，在90天内认证机构审核组长认证决定是需要补充信息？否是是未认证保持记录否TV NORD Certification(Tianjin)IATF认可规则认可规则阶段描述（阶段描述（Phase description)日期日期责任者（责任者（Who)准备内容（准备内容（WHAT

35、)认证机构必须将决定通知给组织如是正面决定，认证机构将会把证书信息记录在IATF数据库中证书颁发证书颁发T6=认证决定日认证机构进入进入IATF数据库数据库监督审核：每年最少1次，从初次认证现场审核结束日后推1年，允许延迟在1个月之内。第一阶段的审核目的：第一阶段的审核目的：评价申请认证的组织的地点和现场特殊的情况，与受审核方代表沟通为评价申请认证的组织的地点和现场特殊的情况，与受审核方代表沟通为2阶段审核的准备情况，决定是否进行阶段审核的准备情况，决定是否进行2阶段审核。阶段审核。评审组织的状况及基于标准的理解，尤其是关键绩效，重大影响，过程，目标的识别及管理体系的运行。评审组织的状况及基于

36、标准的理解，尤其是关键绩效，重大影响，过程，目标的识别及管理体系的运行。收集关于认证范围的必需的信息，组织的地点，过程及相关的法律法规的遵守情况，如质量、环境、法规方面对组织生产的收集关于认证范围的必需的信息，组织的地点，过程及相关的法律法规的遵守情况，如质量、环境、法规方面对组织生产的 影响及相关风险。影响及相关风险。评审组织为现场审核的资源配置情况，在细节方面与组织达成一致。评审组织为现场审核的资源配置情况，在细节方面与组织达成一致。通过获得对组织质量管理体系的充分了解，现场运行与体系中有重大影响方面的的联系，对第二阶段审核作出充分的策划。通过获得对组织质量管理体系的充分了解，现场运行与体

37、系中有重大影响方面的的联系，对第二阶段审核作出充分的策划。评价组织的内审和管评是否有效地策划和实施，及管理体系各个方面的实施情况是否为二阶段审核准备就绪。评价组织的内审和管评是否有效地策划和实施，及管理体系各个方面的实施情况是否为二阶段审核准备就绪。TV NORD Certification(Tianjin)如何向如何向TV北德申请认证北德申请认证阶段描述（阶段描述（Phase description)日期日期责任者（责任者（Who)准备内容（准备内容（WHAT)基于审核风险，企业的人数不允许有较大出入填写填写TS16949调查问卷调查问卷报价并沟通报价并沟通签定合同签定合同交费交费一阶段审核一阶段审核二阶段审核二阶段审核最少提前2个月签定合同，以便顺利安排审核一阶段审核前，最少付50%认证款T0T0-60日人数有出入人数有出入无问题一般情况下，一阶段与二阶段的间隔为1个月左右组织认证机构双方组织认证机构认证机构