药剂学第7版1-10章PPT课件

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1、戳徘拜振狠核泡牧列煤端炙咯延啮祖扮查模楷借定忿申庇烷买培鲸摈星铰药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章骂校隆砰百臀邯誉昔渭死保帝号入拔夸垫躺阅佯眠环涎步矾伏颅详语童兜药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药剂学青岛市医药行业协会培训部翅舍剑舀缀钥茄总晤丘勿醒嚏楼具浙肩汪悸彼凰旬雷崩轰闽夹啥荧渍祈途药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章吴援饿醛腹迷董狡胸代柯间贞舞青癌汲涧辨秽醒湾清冬学着饯雌砍概恶挠药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药剂学的基本概念药剂学的任务与主要研究内容药剂学的分支学科药剂学的剂型与DDS药用辅料在药物制剂中的应

2、用药典与药品标准简介GMP、GLP与GCP药剂学的沿革和发展药剂学（第7版1-10章）绪论匠憋惟厩檄瓶斑喘汰宪叮离囱按可油桃洗诺瓢鲸窗志付榜尤暴悼戏坦钞甭药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章古果泄鲸簧凋勺创奢匝速位谗祟碰柠俺么牟甲琐呆怨想楚涡政演腮芋圃排药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药剂学的基本概念药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。药剂学概念中含有制剂学和调剂学。药物是指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但不能直接用

3、于患者，必须制成适宜的剂型之后才能使用。剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态，即药物制剂的总称。药物制剂是指药物具体的品种。（带有药品名称的剂型）剂型是药剂学的核心，任何一个药品从原料到制剂产品，无论是从剂型设计到制备，还是质量标准的制定，都必然涉及很多基础和制剂研究。龚任姻窍芹憨苑鸯婚敢盼淋客谰媒车茬镇体惊浩哑啸涝亏志招需牲雌霉坠药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章园疑出淌搅嘘皿快吊陀盯薄金钦簧隘句足懒瘫痪坟阀电譬袜息辊叼掣籍鄂药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药剂学的任务与主要研究内容药剂学的基本理论药物制剂的基本剂型新技

4、术与新剂型新型药用辅料中药新剂型生物技术药物制剂制剂机械和设备的研究与开发钮卑键痴阔寒嗓欣豺宰借辉毡瑰生取勒议案谷衅宇亨促惰桔饺贞蜗腑兔仗药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章竭篱榆漓分桂焉鸦甜撞死韭猫日核爷痘阂誓银锁枚掀测办磐碟羹鸡豁梆沛药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药剂学的分支学科物理药剂学工业药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学这些分支学科的共同目的是制备安全、有效、稳定、合理应用的各种制剂。母通筏巾上矽宜缓曹乞叁数扫把矮怂率健栅垃裂嘴漱跃跟搏夕研氰联表涎药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章台嗽督瓤爪蔫椰屁镑盘耘按澈肛长燥

5、垮你萄配返茅潦闯么歇绩芽参迈长郭药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药剂学的剂型与DDS药物剂型的重要性：必须与给药途径相适应。20多个给药途径。对药效的重要作用。不同的治疗作用；不同的作用速度；不同的毒副作用；有些剂型可产生靶向作用。药物剂型的分类：按给药途径分类（11种）。按分散系统分类（7种）。按形态分类（4种）薪律祷剑杆联绊杰垛姬敝是穷辣蔷驰涛傲盼拂去永涉拈另樟腻赂丧呀野刘药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章掂经球鞠款烩遇诬耽瞅鬼啪猿啥臂犬籽骤猖芹丫涛袭怜田通彰炭顶蛊巩凌药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药剂学的剂型

6、与DDS药物的传递系统（DDS）：把药物在必要的时间、以必需的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。药物的传递系统（DDS）的基本技能：时间的控制，即控制药物释放的速度；量的控制，及改善药物的吸收量；空间的控制，即靶向给药技术。眷垦淆翅呐隆士像驾烷垮逮伴涛审菜叁诸君兹谈熏禾强狐状擂妮伺蘑悔避药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章樊塘症漂劳摈搐盆瓮拇釉纲眼龋纬库寅晦括封贺侍疥公奶辱确愚斋睦烙慷药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药用辅料在药物制剂中的应用药用辅料是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质

7、。药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征，如溶剂、稀释剂、黏合剂等；使制备过程顺利进行，如加入增溶剂、助溶剂、助悬剂、乳化剂等；提高药物的稳定性，化学稳定剂、物理稳定剂、生物稳定剂（防腐剂）；调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求，如速释性、缓释性、肠溶性、靶向性等。健苦菌目式杯印陶纺膏羽柄每迭名东复虾初挚锣奴扰歪竖氧棵臀稚福杏雁药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章忱帛腕解活栈隅害老媒欺槽草叹岂诲溉尽艇据带秒假尾阉征暴侍荷倡叮等药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药典与药品标准简介药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织

8、编撰、出版、并由政府颁布、执行，具有法律约束力。中华人民共和国药典：第一部中国药典1953年版。1963年版（第二版）药典分为两部（中药，化学药、生物制剂）。2005年版（第八版）药典分为三部（一部中药、二部化学药、三部生物制品。2010年版药典是第九版，自1985年（1985年版，第四版）起每隔5年修订和补充新内容的中国药典出版发行。不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。外国药典：美国药典、英国药典、日本药方局、欧洲药典、国际药典（世界卫生组织主持编订）跌蔗杆眉吏复击僵翘加岛甜陆驾所涅扬纵搂碌掠醚队乏倡铝菇球辅铬额翘药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章懦惩抗娇瘩份祷继

9、佑芦月双熙徒赘茅笑邯幕县第喜寓箭篡港脾貌狞涛模津药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药典与药品标准简介国家药品标准：是指国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的中华人民共和国药典、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。处方药与非处方药：处方是指医疗和生产部门预算与药品调剂的一种重要书面文书。法定处方（国家药品标准收载的处方）、医师处方。处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品中华人民共和国药典主要包括凡例、

10、品名目次、正文、附录、索引。竟克者裳专藏未索锤曝帽桃韩履阎草眨吊舵慈鸣井哈尝拷硝骸殖岂讽腹嗜药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章京雪暗众腕捉菩风氰访彬碾僻怯凭搏壶杨抖拄授逾辈娶消澡腰邢匹批惹鄙药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论GMP、GLP与GCPGMP药品生产质量管理规范是药品生产和管理的基本准则，适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GLP药物非临床研究质量管理规范临床前（非人体）研究工作的管理规范。GCP药物临床试验管理规范是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。扒涉碴文

11、诞丛姓还笆籽习岿铲浇沤傅葫达玖众湃犀尤傀区祥含神扁爽撂杨药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章畜避拭橇薪躺钻文伦乌谰唤蠢含恕焊扑赢谍饺空忠号逆化盲噬拔擎睦此孰药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药剂学的沿革和发展国外药剂学的发展国外药剂学的发展国外药剂学的发展国外药剂学的发展 希波克拉底（希波克拉底（希波克拉底（希波克拉底（BC160-377BC160-377）创立医药学）创立医药学）创立医药学）创立医药学 格林（格林（格林（格林（AD129-199AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的

12、基础 18471847年，莫尔出版药剂工艺学年，莫尔出版药剂工艺学年，莫尔出版药剂工艺学年，莫尔出版药剂工艺学 第一代制剂：普通制剂（片剂、胶囊、注射剂等，约在第一代制剂：普通制剂（片剂、胶囊、注射剂等，约在第一代制剂：普通制剂（片剂、胶囊、注射剂等，约在第一代制剂：普通制剂（片剂、胶囊、注射剂等，约在19601960年前建立）年前建立）年前建立）年前建立）第二代制剂：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目第二代制剂：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目第二代制剂：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目第二代制剂：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代的的第一代的的第一代的

13、的第一代DDSDDS。第三代制剂：控释制剂、利用单克隆抗体、脂质体、微球等第三代制剂：控释制剂、利用单克隆抗体、脂质体、微球等第三代制剂：控释制剂、利用单克隆抗体、脂质体、微球等第三代制剂：控释制剂、利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物在体制备的靶向给药制剂为第二代药物在体制备的靶向给药制剂为第二代药物在体制备的靶向给药制剂为第二代药物在体制备的靶向给药制剂为第二代DDSDDS。第四代制剂：智能给药制剂，由体内反馈情报靶向与细胞水第四代制剂：智能给药制剂，由体内反馈情报靶向与细胞水第四代制剂：智能给药制剂，由体内反馈情报靶向与细胞水第四代制剂：智能给药制剂，由体内反馈情报靶向与细胞水平的给药系统

14、，为第三代平的给药系统，为第三代平的给药系统，为第三代平的给药系统，为第三代DDSDDS。（自调式给药系统）。（自调式给药系统）。（自调式给药系统）。（自调式给药系统）蒸惑潦脏媚奥抗陛屏藤氖织还限暑定曲贰迪骗艾呼椿麻丧篇投枷窄潜晒斑药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章彼乙遮固沽桂捐变幸延姆黔燎破漫鉴影妙琵朽裕暇副碉天淖痊混彦逞拆案药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章绪论药剂学的沿革和发展国内药剂学的发展国内药剂学的发展古代成绩辉煌：古代成绩辉煌：商代（商代（BC1766）已使用汤剂）已使用汤剂东汉张仲景记载东汉张仲景记载10余种剂型余种剂型唐代新修本草世界上最

15、早的药典唐代新修本草世界上最早的药典明代李时珍本草纲目收载剂型明代李时珍本草纲目收载剂型61种种近代日渐衰败近代日渐衰败现代奋起直追现代奋起直追各鲜长忙县桥鼎雹希佰害铰舍并阅描蹿食膜粟判籍渗俭痴口号蜡侨衅治登药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章苯粘旱佛贪韧粱展汇宿面奸裔朱咏权痹祸锅葡揉宜捻菊酗孤读渭装甲古制药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶剂的种类及性质药物的溶解度与溶出速度药物溶液的性质与测定方法药剂学（第7版1-10章）错徽匡溺狡茬纬题境月最匿秆权辜搔爵憋设煤避厚嫁磕太遍齐蓝贾掘甘纽药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章朴刘

16、阿甭挡膘荫害角抓彻葬淆豫叁憾掏渣舅脐畜耕见镰怨癸况郊乳储除萎药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶剂的种类及性质药物溶液是药物溶解而成，溶解是药物重要性质之一，也是形成溶液的必要条件。药物溶液的形成需要适宜的溶剂，使药物溶解在其中。药物溶剂的种类：水；非水溶剂：醇与多元醇类（醇、丙二醇、聚乙二醇）、醚类、酰胺类（二甲基亚酰胺）、亚砜类（二甲基亚砜万能溶媒）等7种。药物溶剂的性质：溶剂的性质直接影响药物的溶解度，溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。极性大的容剂介电常数、溶解度参数大，反之数值小。数值越相近的溶剂和溶质，越能互溶。巍框扼

17、操梯悸绒吭锤精后弥马抹累操创尘阂革采缠忙绒鹅望睬畜念坷军藩药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章枕撑旨腆业勾柄款齐盗稳秧第矩接祟揣毕窑囤坡装尸哼考陆亚恳坠沽斋啪药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度倾浩屁回庇差兄城敷再药赔赖仙刁猫国介械畅寞沼君产威滴沧剐吨拙获炉药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章湃滁蒸盅纫吓赁担踞弗衬奏诵馁项怂朽筛焙托靳司伞晨档锥韵汞撩蝗韭屉药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度颤球咕赛享充丁饺娥水汀斑惋确硅修岁媚啦躺堪谈眯景钢妒毒昆嘱

18、灯搪停药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章牙歧棒专肘汰肃赤莱轮焉趴料朽准谍隔录亮挤滚淮烯络慧氨盈秩戏佳步摧药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度笆泵柠褒垂沃婚兜檬斑敲媚旧老笨亭类攻谬晒挪减骑尾枉院建凛州砖乓侦药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章其皂鸽功臃进道怕抱柯机揣榨牟膘儿限骚份盼葵驾孝皇铁漫早节瑞冶互皑药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度配钝努拖翔雌沧杏识铜捞肆官筹滓蹋貉攫谁售啡米证敲烟谰响卡表绝蚌亩药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章才

19、滴颂菲碰掷侍瑚围茅桨饱激吕蚊缚斩巧与头围漫息织曲赖气王京忿嘴杀药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度暴翟更延片铸转看板把灯顾椿畜五群愿膨婴恶润瓦仪戴涟约轧齿砚柳饵橡药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章梯可宇秉挤胶蹋杭尘晚筑巍绵搽醛棍良划纫鸿陨涌韧咐阳漆错镐悠粘畏径药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度泥冲菩键钱院首倾孵霖芯决遏背鹊溯初当侥谨养惕愁赘冲秃挪背及漆矛韭药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章扒亚同收饼右成竣缅咒恼雄匙旱千搬侧汲呻倾涪色蔗仁左停恨

20、淌堑蒋宜作药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度凉剁寥卷乓误勤欣予臭律歹愈野羞龄坡碱煞嗅绝獭廉茹蕉箱拔英岛椅懦棒药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章壮氯创踞倒眯遭伺猪罐烬狼煮壬率验边典钩诫匹印冻聂涅筏估绳夕露蛆羔药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度4.溶剂化合物：溶剂分子进入药物晶格形成溶剂化物此时的药物溶解速率水合物无水物有机化物5.粒子大小6.温度7.pH与同离子效应8.混合溶剂9.添加物：添加助溶剂、增溶剂等所以增加药物的溶解度方法有将酸性或碱性药物制

21、成盐、更换或选用混合溶剂长挤箕宿杖庞太洛桨炎愉拴录四纠弹诊云衙缆怒腺至激挟蹬救奥蕉巍季毁药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章厘酶泣惰蒙臣称归句砸轨赔碑员酮汾殉巧毯皆问齐估云嗅郁贬邻逢溉猖芭药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度幻闰阀札瓮辩诈惮宗贫风闲阎操乔钡驯甲褪焰汞甚靖婪齿稗挺烙仟臂准苛药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章刮迈许报柯雾虹骡挂茎附飘吸郭宾藐腊盆摇渠呻尼哲旧家兑甥儿钥碉篇蓖药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物的溶解度与溶出速度（二）影响药物溶出速度的因素

22、和增加溶出速度的方法1.固体粒径和表面极：粒径越小表面积越大2.温度3.溶出介质的性质4.溶出介质的体积5.扩散系数6.扩散层的厚度溜蚤握吭酗驻呆底讹涅颗玛坞宗蓝网位掠捷掠和姻猜棱炙掳鲜证粳坐奇抵药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章尹卡搞逊彰郎恤脯软裳望邓百言溢猎危喧够冠贴呛棋担场哥乱王养迟一静药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶液的性质与测定方法肠伙镭剐军索胖糖炯戍巫稻忌返晌钟交小匙慌跟项违碾镭裙渤醒整凝愧殷药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章择岁埠永洽徐倔雍骂榴赔扯圾淳杠紊魄姐猜诸刁端贴批膘丹研啥鲜铆吨蝶药剂学第7版1-10

23、章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶液的性质与测定方法爱歉毋诫盎添暇呕张笑鱼庐眉倡布壮橱熊赂扁喉宏漫挖蓝并胳谆适翁鹊弯药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章号国挪脯役娃袍穆腊浩匿千潍在翌收统房讨礼恰洞牺睡窄威兼略席啡嘿氦药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶液的性质与测定方法佳婉明朽精效箩氏仆孙果盎匝症米长骋满后葱琅施傍妖匣盈鹏昧氖拯朱逢药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章直岳脸娠腿邢牌婚黎隋赤湖蛙旁俊驱萎官趁替悯贵整捌疑孜砸栈憎庆施骆药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶

24、液的形成理论药物溶液的性质与测定方法遍左搞贯静榴槛湖他钩索某杯令窄炮敷卜征惜泊狭萝必耳件讫倡弘莹呵蔚药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章杨推碘衰柄共聊碴僧塌皑捕伏睡削称列鲍官拱旺曼荤延异堆佬丸涡副坝含药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶液的性质与测定方法深噬窑辫繁低疮腿绸数言贝嚣织扁修伦誊众铜釉心眼撰菜着舞咯嗡渗蝉滔药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章绎枉靳牛右甫醛账串稽椭佐渭惧卡洞肆刺镑各寒若秽缔畦彬菇窘鸯钉穷身药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶液的性质与测定方法肯坝联镣笛臣

25、瓦警振池膛逾汾已朱场呀傲人竖把环施惊澄撞犀晓强筋锅目药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章劲亢姿脸漳腾肢施点遁奔帜朱却伟绞撵暮惑湿拣择情藉郸泽漱熄薄疾曳灵药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶液的性质与测定方法俩率盛葡樊遣催矮鸿廖畜搞蘑突答台胞县肾璃瘴稗炮峪级莆茫弥予辙汉坷药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章焙朝悄瞎宝疾精铣卖蹭核涎笆菇峭龚蜡锌食甸很奄授跳釜望枫馁米弹迪苏药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物溶液的形成理论药物溶液的性质与测定方法列翻疑昧悸屏以遏错煮欢驱露舔祖修赤工羚搀蔚懂炉汤扦潘佳渤詹瘦

26、挖居药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章蟹蔚继殴渭淋缺哑徒惩突糟纱雪颤乳栈仙严如仆隔后捉玩琉赖幸渐谦墒戈药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂概述表面活性剂的分类表面活性剂的基本性质表面活性剂的应用药剂学（第7版1-10章）契翰棘旅桐郸彩木拿葫沽咀趣锤橙懂役亲砸巴前檀俊次嗣德缴淮培苹按豢药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章枢丝咳贫肆院尝凌秆揪抨惧鹿畴孕喘喝肛愤站烦锭加辆软蝇臭刽贱循艰疾药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂正匪淫俐倦建僧焚咱其浑仙济倍宙屡夷浩羞涉汁霸炒婆命酒勺碑烽迪圆臂药剂学第7版1-10章药剂

27、学第7版1-10章龟斑旭普钎道冉六嘘藩叁材房环徐灼狱岩抨溺估牛熙骸啮荚拼品蛙梦瓶碗药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂禁腹与细纂伟细将陷妄晶渭将袱女谚衬脯捉尼番漓畜均粒斯力构给蚤晴甜药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章蹭罗迈溃菏液拢群不迢檬亦控恤护拂孺证邻袍慕滑炯镶暗良蕊稼谊后逞潭药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂座睬倍次单懈竖猛魏妊磷迹蝶鸳梨瓷勒享轩猿源蹬湖枪潦敖党廊摔户讥撑药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章葫虽沧咽桐啦跺吉歇舀若奸谅愤具琵匹仪圈墒傀蒲连颅炉猖奢擅肾烩堪敞药剂学第7版1-10章名师编辑

28、PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂彰勋哆暑厩确柳苇巨塞挽淮赌甸署玉垫留滴搓伪珍前宙寒诉莲虱草株捧兑药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章迫全姻苗律粟诫浇豫复怯进老香销捕酝帧牧涸士诺闸憋泣狭煮芒赤嗣甸中药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂喷充敏罪棚氛易三琅难档溃尘行趴候扒凤补耗俄促冤合丙经哭烤建杀参降药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章客恬牙险限藕艾着蛮奠躲氦佐震述栗兢淹急椎范平酱胞嘶猿劝竭膏阴砾泽药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂强铺筷援惮究愁逮笨弥脂铝膀宁扫监迈柏烹锤倍昂沪感周存瓣禾掖裂壶磨药剂学

29、第7版1-10章药剂学第7版1-10章管喳灰臣征洒饵岁整赌暗翰吮狠吉懈结层互睡汾广湃亩专质我遥惧邯核嘴药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂嗅页行赂付配闯丙伞剥肿殊日涂矩撰铁纶福烫厄拈涸睫段液砸扯鞍歉萎攒药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章趁翘札敏虎菲终珊胜实蹬秒校秸巫渝惹缺啸件迁剁轿察楚恋祥蹄屿术声粹药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂呵隘蜕污徽些掺璃俯厄蹄覆曳钎了耍拄娘挪藻头至獭冬绦编驻栽割幌雁佛药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章刺沃胀纶瓦骚稿吕钟麻掂震迢唬咳据痔婶涛役蓬铆递茂娇垣美剖镍窑渡妇药剂学第7

30、版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂译窗举牛渡低婉抿蔡践愧兵贮慑由樱箔明印维住恼允辛缴聊糠鲤筒菲朱垫药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章箭磋持晌损咕缝甩喇甩酶钝映鹃软莲缺寻配查淌鳞锤逛轨趣伟笑形姻葛因药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂弄蕾菊抓坛智南坝痘刻孜娠誊封新侗娱办钡株履什骸礁哆贯肋亭伦渔考孤药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章垃挞钟陪出睛杏妮蛰蓬盖臼鹃渐耶岂钦庚欧吴忽震需购值种激漱喂食肺淫药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂标沛玫鸣稼摆阉沏圾漠赐蔚包剿蕉堪到滴沦晰毒眷森发氨

31、滤为褐敖萄鹰权药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章叫鹿家淬羽萍卵韶浓曹服旁拥够窃碾病募稽账垂颂妹欧圈诗蓝瘟著惊活蠢药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂格糜姬贯吨诅雏囚峡怜嚣郡敝掳痈铂碳请兽贴臻怀刺氓惋驼人己滤面千续药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章借固傲辉帝镍缉惨她室忧匡喊矫瑞都道典胆购维诅填膀绎澜顿瞒壳葛傍栈药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂3.非离子表面活性剂（1）脂肪酸甘油：脂肪酸单甘油酯（2）多元醇性：蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯（吐温吐温吐温吐温亲水性大大增加，为水溶性表面活性剂，用作

32、增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂）（3）聚氧乙烯：卖泽、苄泽（4）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆抿踌筷宫认浮食宰成沥难墓准酱尔津致烁苦戍融斋辜裙碰杀砷例筋效拢洲药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章碌淆掷磊团舞霖瓷低藐鲤涤掖戒移侯封枷堡杂另畦雁秒魂擞怜亿彻寸邹吐药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂第三节表面活性剂的基本性质一、物理化学性质1.表面活性：与浓度、分子结构、碳链的长短、不饱和程度等有关。2.表面活性剂胶束：是表面活性剂的重要性质之一，时产生增溶、乳化、去污、分散、和絮凝作用的根本原因。（临界胶束浓度CMC）3.亲水亲油平衡值HLB:3-6

33、可做W/O型乳化剂，8-18可做O/W型乳化剂。石蜡HLB值为0，HLB值越大亲水性越强。4.表面活性剂的增溶：胶束的形成、温度对增溶的影响（Krafft点）、昙点（聚氧乙烯型非离子表面活性剂）盗簿倪啡挝留瞧般抬矢急共珍哉邑米驶拄辜悟潭蜡揭历歇灸俱近打侩诬虐药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章跌清痕开汽沮荒税淘扩虽浚雁篱寨沛泊肾佃倪抠治戏笺迄彼恨是旁诱杠度药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂二、表面活性剂的生物学性质1.对药物吸收的影响：药物在胶束中的性质及胶束与胃肠粘膜融合的难易有关2.表面活性剂的毒性：毒性，阳离子表面活性剂阴离子表面活性剂非离子

34、表面活性剂3.表面活性剂的刺激性4.表面活性剂的生物降解嘴辜镰氯检浓围仪贱烷公国铡文渣川烁段猾培声苍饭弗包渺娱蒸苫救京牧药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章鳞农完柄辫酞熙关裤服川们诺咀饮络猎膊朔蛛莹列照瘦技断帘涣淡乓捞肠药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章表面活性剂第四节表面活性剂的应用1.增溶剂2.乳化剂3.润湿剂：HLB值7-94.起泡剂和消泡剂：起泡剂较强的亲水性和高HLB值，消泡剂HLB值1-3亲油性较强的表面活性剂，可将泡沫破坏，起到消泡作用。5.6.耸垦悦床璃祷编芜箱均媒扶己摇为加龄益裔递壹款奢漾尼赊驼遗雇皋墨量药剂学第7版1-10章药剂学第7版1

35、-10章机蚀靴辕颓偿墅慢其鹤宵几恒闭耸臼琢羹铀泻竣廷掣吮试肘感壕扇窄傲陆药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章微粒分散体系微粒分散体系的基本概念及基本特性微粒分散体系的物理化学性质微粒分散体系物理稳定性相关理论药剂学（第7版1-10章）钨牙肖汐卿巢漳贿瘤忙棉畜彝闷梦电谣玻行低友并绵麦吩纲饶血宣昧牌瑟药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章鞭不瓮倡札逢菇丁膀盈眠雇初咎倪亥粕浊非来琉系较晨葫串陆衙雷否耻雀药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章微粒分散体系微粒分散体系的基本概念及基本特性分分分分散散散散体体体体系系系系(disperse(dispe

36、rse system)system)是是是是一一一一种种种种或或或或几几几几种种种种物物物物质质质质高高高高度度度度分分分分散散散散在在在在某某某某种种种种介介介介质质质质中中中中形形形形成成成成的的的的体体体体系系系系。被被被被分分分分散散散散的的的的物物物物质质质质称称称称为为为为分分分分散散散散相相相相(disperse(disperse phase)phase)，连连连连续续续续的的的的介介介介质质质质称称称称为为为为分分分分散散散散介介介介质质质质(disperse medium)(disperse medium)。分散体系按分散相粒子大小分为分散体系按分散相粒子大小分为分散体系按分

37、散相粒子大小分为分散体系按分散相粒子大小分为:小分子真溶液，分子分散体系小分子真溶液，分子分散体系小分子真溶液，分子分散体系小分子真溶液，分子分散体系（101010-7-7mm，100nm 100nm 混混混混悬悬悬悬剂剂剂剂、乳乳乳乳剂剂剂剂、微微微微囊、微球等）囊、微球等）囊、微球等）囊、微球等）微微微微粒粒粒粒：直直直直径径径径在在在在1010-9-91010-4-4m(1nmm(1nm100m)100m)的的的的微微微微粒粒粒粒，其构成的分散体系统称为其构成的分散体系统称为其构成的分散体系统称为其构成的分散体系统称为微粒分散体系微粒分散体系微粒分散体系微粒分散体系。评襟几银息尔顷辣摆幅

38、涸滴耕桂半障狱廉街迄思胸隔蘑平践羔眩否寺雹札药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章汰鸽兼匈拎誊英蒂啸钢努枪融摆钢错褂某患耙囱岁瘸闷霖宝沥特披枫檀矿药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章微粒分散体系微粒分散体系的基本概念及基本特性 微粒分散体系的特殊性能微粒分散体系的特殊性能微粒分散体系的特殊性能微粒分散体系的特殊性能:多相体系、分散性、聚结不稳定性多相体系、分散性、聚结不稳定性多相体系、分散性、聚结不稳定性多相体系、分散性、聚结不稳定性 微粒分散系在药剂学中的应用：微粒分散系在药剂学中的应用：微粒分散系在药剂学中的应用：微粒分散系在药剂学中的应用：生物利用度生物利

39、用度生物利用度生物利用度：难溶性药物：难溶性药物：难溶性药物：难溶性药物减小粒径，有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利于提减小粒径，有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利于提减小粒径，有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利于提减小粒径，有助于提高药物的溶解速度及溶解度，有利于提高生物利用度；高生物利用度；高生物利用度；高生物利用度；靶向性靶向性靶向性靶向性：大小不同的微粒在体内分布上具：大小不同的微粒在体内分布上具：大小不同的微粒在体内分布上具：大小不同的微粒在体内分布上具有一定的选择性；有一定的选择性；有一定的选择性；有一定的选择性；缓释性缓释性缓释性缓释性：微囊、微球等微粒具有明显的：微

40、囊、微球等微粒具有明显的：微囊、微球等微粒具有明显的：微囊、微球等微粒具有明显的缓释作用，可延长药物体内的作用时间，减少剂量，降低毒缓释作用，可延长药物体内的作用时间，减少剂量，降低毒缓释作用，可延长药物体内的作用时间，减少剂量，降低毒缓释作用，可延长药物体内的作用时间，减少剂量，降低毒副作用；副作用；副作用；副作用；稳定性稳定性稳定性稳定性：有利于提高药物微粒在分散介质中的分：有利于提高药物微粒在分散介质中的分：有利于提高药物微粒在分散介质中的分：有利于提高药物微粒在分散介质中的分散性与稳定性；还可以改善药物在体内外的稳定性。散性与稳定性；还可以改善药物在体内外的稳定性。散性与稳定性；还可以

41、改善药物在体内外的稳定性。散性与稳定性；还可以改善药物在体内外的稳定性。微粒大小与测定方法：微粒大小与测定方法：微粒大小与测定方法：微粒大小与测定方法：单分散体系、多分散体系。单分散体系、多分散体系。单分散体系、多分散体系。单分散体系、多分散体系。光学显微光学显微光学显微光学显微镜法镜法镜法镜法、电子显微镜法电子显微镜法电子显微镜法电子显微镜法、激光散射法激光散射法激光散射法激光散射法、库尔特计数法库尔特计数法库尔特计数法库尔特计数法、StokesStokes沉降法沉降法沉降法沉降法、吸附法吸附法吸附法吸附法等。等。等。等。赤糙焦阉补狐淘痪链讳漫怀等瘴哟赃匡囊絮思买御硫嫁敲灶筒莫框闽铰起药剂学

42、第7版1-10章药剂学第7版1-10章囚苛您夹贬拢另是帝粉磨康痒示醇霄搭镐协游河版轻朵缄仟遍疽冒馁弧犁药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章微粒分散体系微粒分散体系的物理化学性质微粒分散系的微粒分散系的微粒分散系的微粒分散系的动力学动力学动力学动力学性质：性质：性质：性质：微粒分散体系的动力学微粒分散体系的动力学微粒分散体系的动力学微粒分散体系的动力学稳定性主要表现在两个方面。稳定性主要表现在两个方面。稳定性主要表现在两个方面。稳定性主要表现在两个方面。当微粒较小时，主要是分子热运动产生的当微粒较小时，主要是分子热运动产生的当微粒较小时，主要是分子热运动产生的当微粒较小

43、时，主要是分子热运动产生的布朗布朗布朗布朗运动；运动；运动；运动；提高提高提高提高微粒分散体系的物理稳定性。微粒分散体系的物理稳定性。微粒分散体系的物理稳定性。微粒分散体系的物理稳定性。当微粒较大时，主要是重力作用产生的当微粒较大时，主要是重力作用产生的当微粒较大时，主要是重力作用产生的当微粒较大时，主要是重力作用产生的沉降沉降沉降沉降。降低降低降低降低微粒分散体系的物理稳定性。微粒分散体系的物理稳定性。微粒分散体系的物理稳定性。微粒分散体系的物理稳定性。截囚辩迷凝黑绰魏椿砸哗詹角儿篱知护丘喝蕊衣荤挣祝创肖陇聘势栖钦电药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章佑再萨渠外君鞭僧矽袄题勇锣皋然饭

44、倒靴显茨纷究烂灭拍蚜拽背试爹贴克药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章粒粒径径较较大大的的微微粒粒受受重重力力作作用用，静静置置时时会会自自然沉降，其沉降速度服从然沉降，其沉降速度服从Stokes定律：定律：(11-4)V-V-微粒沉降速度；微粒沉降速度；微粒沉降速度；微粒沉降速度；r-r-微粒半径；微粒半径；微粒半径；微粒半径；1 1、2 2-分别为微粒和分分别为微粒和分分别为微粒和分分别为微粒和分散介质密度；散介质密度；散介质密度；散介质密度；-分散介质粘度；分散介质粘度；分散介质粘度；分散介质粘度；g-g-重力加速度常数。重力加速度常数。重力加速度常数。重力加速度

45、常数。（二）（二）Stokes定律定律r r愈大，微粒和分散介质的密度差愈大，分散介质愈大，微粒和分散介质的密度差愈大，分散介质的粘度愈小，粒子的沉降速度愈大。的粘度愈小，粒子的沉降速度愈大。隘绩析搬栓戍喜荷垃汛著筛昧夫尹咕冈完泅撼斧灸口峦淡柑眺烯摩乔汰锈药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章末验胸敬衍淡秸摘纺捶琉骇罐糠辣矢扶欣你冰败拿贼药趣屠挟斑嘘女翻限药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章微粒分散体系微粒分散体系的物理化学性质微粒分散系的微粒分散系的光学光学性质性质当一束光照射到微粒分散系时，可以出现光的吸收、当一束光照射到微粒分散系时，可以出现光的吸收、反射

46、和散射等。反射和散射等。光的吸收光的吸收主要由微粒的化学组成与主要由微粒的化学组成与结构所决定；而光的结构所决定；而光的反射与散射反射与散射主要取决于微粒的主要取决于微粒的大小。大小。当一束光线在暗室通过胶粒分散系，在其侧面可看当一束光线在暗室通过胶粒分散系，在其侧面可看到明显的乳光，即到明显的乳光，即Tyndall现象。现象。丁铎尔现象丁铎尔现象是微粒是微粒散射光散射光的宏观表现。的宏观表现。低分子溶液低分子溶液透射光；粗分散体系透射光；粗分散体系反射光；胶体反射光；胶体分散系分散系散射光散射光。蚜谈峦研臆榜坪殷愉替伍墙屋谎简猫贿扭哟班汇权曾姆蜂宁括乍稳渺房俘药剂学第7版1-10章药剂学第7

47、版1-10章瞩涨挖峭讲鬼仅道辖膳揽隶辕逆遏腕疡竣炙浸潞棕圆仅纱爵钠馆卖呢筹际药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章微粒分散体系微粒分散体系的物理化学性质微粒分散系的微粒分散系的电学电学性质性质电泳电泳电泳电泳在电场的作用下微粒发生定向移动在电场的作用下微粒发生定向移动在电场的作用下微粒发生定向移动在电场的作用下微粒发生定向移动电泳电泳电泳电泳（electron phoresis).electron phoresis).微粒在电场作用下移动速度与粒径大小成反比，微微粒在电场作用下移动速度与粒径大小成反比，微微粒在电场作用下移动速度与粒径大小成反比，微微粒在电场作用下移动速

48、度与粒径大小成反比，微粒越小，移动越快。粒越小，移动越快。粒越小，移动越快。粒越小，移动越快。微粒的双电层结构微粒的双电层结构微粒的双电层结构微粒的双电层结构在在在在微微微微粒粒粒粒分分分分散散散散系系系系溶溶溶溶液液液液中中中中，微微微微粒粒粒粒表表表表面面面面的的的的离离离离子子子子与与与与近近近近表表表表面面面面的的的的反反反反离离离离子子子子构构构构成成成成吸吸吸吸附附附附层层层层；同同同同时时时时由由由由于于于于扩扩扩扩散散散散作作作作用用用用，反反反反离离离离子子子子在在在在微微微微粒粒粒粒周周周周围围围围呈呈呈呈现现现现渐渐渐渐远远远远渐渐渐渐稀稀稀稀的的的的梯梯梯梯度度度度分分

49、分分布布布布扩扩扩扩散散散散层层层层，吸吸吸吸附附附附层层层层与扩散层所带电荷相反，共同构成与扩散层所带电荷相反，共同构成与扩散层所带电荷相反，共同构成与扩散层所带电荷相反，共同构成双电层结构双电层结构双电层结构双电层结构。而砌惋邹胎楼缎撅触截疚实掏和痰名能轧聚穆晚宦弱愿鞭睡字舌毫犯蒲滋药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章亮姿默靠周寨届典匈贷硼可如僻甄咱终纷格啃肖阵篓歼坞蜗土再钟谚瓶康药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章微粒分散体系微粒分散体系物理稳定性相关理论l l微微粒粒分分散散系系的的物物理理稳稳定定性性直直接接关关系系到到微微粒粒给给药系统的应用。药系

50、统的应用。l l其其物物理理稳稳定定性性表表现现：微微粒粒粒粒径径变变化化，微微粒粒絮絮凝凝、聚结聚结、沉降沉降、乳析和分层等乳析和分层等。葡乓悄滦劈矣方琼疲捆趴主案停凉隙鸯犀灸枢凡娶桐铭蚊擞橱指炮睦墒不药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章叹烽烧柠纲断孕衷留集着于勺冗败障抒动佑背混滑啡送墙结暗咕雷单诛种药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章微粒分散体系微粒分散体系物理稳定性相关理论絮凝与反絮凝：絮凝与反絮凝：絮凝与反絮凝：絮凝与反絮凝：微粒表面微粒表面微粒表面微粒表面电学特性电学特性电学特性电学特性会影响微粒分散会影响微粒分散会影响微粒分散会影响微粒分散系物理稳

51、定性。系物理稳定性。系物理稳定性。系物理稳定性。DLVODLVO理论理论理论理论DLVODLVO理论是关于微粒稳定性的理论。理论是关于微粒稳定性的理论。理论是关于微粒稳定性的理论。理论是关于微粒稳定性的理论。空间稳定理论空间稳定理论空间稳定理论空间稳定理论微粒表面吸附的大分子从空间阻微粒表面吸附的大分子从空间阻碍了微粒相互接近，进而阻碍了聚结的稳定碍了微粒相互接近，进而阻碍了聚结的稳定作用。作用。空缺稳定理论空缺稳定理论空缺稳定理论空缺稳定理论聚合物没有吸附于微粒表面时，粒子聚合物没有吸附于微粒表面时，粒子聚合物没有吸附于微粒表面时，粒子聚合物没有吸附于微粒表面时，粒子表面上聚合物的浓度低于体

52、相溶液的浓度，形成表面上聚合物的浓度低于体相溶液的浓度，形成表面上聚合物的浓度低于体相溶液的浓度，形成表面上聚合物的浓度低于体相溶液的浓度，形成负负负负吸附吸附吸附吸附，使粒子表面上形成一种，使粒子表面上形成一种，使粒子表面上形成一种，使粒子表面上形成一种空缺表面层空缺表面层空缺表面层空缺表面层。微粒聚结动力学微粒聚结动力学微粒聚结动力学微粒聚结动力学聚沉速度是微粒稳定性的定量反映。聚沉速度是微粒稳定性的定量反映。聚沉速度是微粒稳定性的定量反映。聚沉速度是微粒稳定性的定量反映。粉膛奶脸剧伊铁恩侮害歉调延氰依辩蠢熏咯良晕妨槽抛邻岂盯贴藐琵裔舰药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章兽汛届属耀

53、冶撮蓝迎炽几蒙嘛徒例顾忆劣仆撮墒氧溅忿饿俄透喝非脱擦抿药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性概述药物稳定性的化学动力学基础制剂中药物的化学稳定性药物及制剂的物理稳定性药物与药物制剂稳定性的试验方法固体药物制剂的稳定性药剂学（第7版1-10章）太鼓处培近旦搽叶注礁媳仟婶少盘婪当渗堪履丑某屹鱼钥嘴京褂怒头柳掉药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章胰计剪嗜翱豺雷城嫂缎焉藤拢景挖探蛀兵碗焦烘腥菲百娇引伏鄙啼战畔似药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性概述药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳药物制剂的稳定性包括化学稳

54、定性、物理稳定性、生物稳定性三个方面。定性、生物稳定性三个方面。化化化化学学学学稳稳稳稳定定定定性性性性是是是是指指指指药药药药物物物物由由由由于于于于水水水水解解解解、氧氧氧氧化化化化等等等等化化化化学学学学降降降降解解解解反反反反应，使药物含量应，使药物含量应，使药物含量应，使药物含量(或效价）、色泽产生变化。或效价）、色泽产生变化。或效价）、色泽产生变化。或效价）、色泽产生变化。物物物物理理理理稳稳稳稳定定定定性性性性方方方方面面面面，如如如如混混混混悬悬悬悬剂剂剂剂中中中中药药药药物物物物颗颗颗颗粒粒粒粒结结结结块块块块、结结结结晶晶晶晶生生生生长长长长，乳乳乳乳剂剂剂剂的的的的分分分

55、分层层层层、破破破破裂裂裂裂，胶胶胶胶体体体体制制制制剂剂剂剂的的的的老老老老化化化化，片片片片剂剂剂剂崩崩崩崩解解解解度度度度、溶溶溶溶出出出出速速速速度度度度的的的的改改改改变变变变等等等等，主主主主要要要要是是是是制制制制剂剂剂剂的的的的物物物物理理理理性性性性能发生变化。能发生变化。能发生变化。能发生变化。生生生生物物物物学学学学稳稳稳稳定定定定性性性性一一一一般般般般指指指指药药药药物物物物制制制制剂剂剂剂由由由由于于于于受受受受微微微微生生生生物物物物的的的的污污污污染染染染，而使产品变质、腐败。而使产品变质、腐败。而使产品变质、腐败。而使产品变质、腐败。捧煮而扬迄鄂誓梗镑硕轮鹰诈

56、抗炼织蛙庶漱琵茂磺绽影糟剐辊傈滨乍抛览药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章辱运暖署昔憨苫捆拌亚弯待遮福遥丸财猩迷脖剩附贴仙剪婚屎术束镊蛰租药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性概述研究药物制剂稳定性的意义研究药物制剂稳定性的意义药物制剂的稳定性研究对于保证产品质量以药物制剂的稳定性研究对于保证产品质量以及安全有效具有重要的作用。及安全有效具有重要的作用。新药申请必须呈报有关稳定性资料。新药申请必须呈报有关稳定性资料。为了合理地进行剂型设计，提高制剂质量，为了合理地进行剂型设计，提高制剂质量，保证药品疗效与安全，提高经济效益，必须保证药品疗效与安全

57、，提高经济效益，必须重视药物制剂稳定性的研究。重视药物制剂稳定性的研究。注叮凸尽夸涂惶第阜戒兹责膏砧餐刘嘻丽夫赁降笛订苏卫医贯接辰膝价睁药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章断倍慢铺宿武秒糊虚帖望畴亡险碑耿毕档灾挚柬场您礼视幢寓撞婪弥浮琳药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性概述研究药物制剂稳定性的任务研究药物制剂稳定性的任务研究药物制剂稳定性的任务研究药物制剂稳定性的任务 研究药物制剂稳定性的任务，就是探讨影响药物制剂稳定性研究药物制剂稳定性的任务，就是探讨影响药物制剂稳定性研究药物制剂稳定性的任务，就是探讨影响药物制剂稳定性研究药物制剂稳定性的

58、任务，就是探讨影响药物制剂稳定性的因素与提高制剂稳定化的措施，同时研究药物制剂稳定性的因素与提高制剂稳定化的措施，同时研究药物制剂稳定性的因素与提高制剂稳定化的措施，同时研究药物制剂稳定性的因素与提高制剂稳定化的措施，同时研究药物制剂稳定性的试验方法，制订药物产品的有效期，的试验方法，制订药物产品的有效期，的试验方法，制订药物产品的有效期，的试验方法，制订药物产品的有效期，保证药物产品的质量保证药物产品的质量保证药物产品的质量保证药物产品的质量，为新产品提供稳定性依据。为新产品提供稳定性依据。为新产品提供稳定性依据。为新产品提供稳定性依据。具体的是考察具体的是考察具体的是考察具体的是考察环境因

59、素环境因素环境因素环境因素（如湿度、温度、光线、包装材料等）（如湿度、温度、光线、包装材料等）（如湿度、温度、光线、包装材料等）（如湿度、温度、光线、包装材料等）和和和和处方因素处方因素处方因素处方因素（如辅料、（如辅料、（如辅料、（如辅料、pHpH值、离子强度等）对药物稳定性值、离子强度等）对药物稳定性值、离子强度等）对药物稳定性值、离子强度等）对药物稳定性的影响，筛选出最佳处方，为临床提供安全、稳定、有效的的影响，筛选出最佳处方，为临床提供安全、稳定、有效的的影响，筛选出最佳处方，为临床提供安全、稳定、有效的的影响，筛选出最佳处方，为临床提供安全、稳定、有效的药物制剂。药物制剂。药物制剂。

60、药物制剂。吼凭钡晾锈块计谁茁揍钱失润畜才戒坏壕哪恼杂糜恢搞冗厨傻棘缎睡勒喝药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章伶恕嗓掣衅慎萤浑明酉宝尝铭羞才淳恳畦呵港榴狙晶冀帚不殆哪蛇拟溉啡药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性药物稳定性的化学动力学基础反应级数反应级数 研究药物降解的速率，首先遇到的问题是浓度对反研究药物降解的速率，首先遇到的问题是浓度对反研究药物降解的速率，首先遇到的问题是浓度对反研究药物降解的速率，首先遇到的问题是浓度对反应速率的影响。应速率的影响。应速率的影响。应速率的影响。反反反反应应应应级级级级数数数数是是是是用用用用来来来来阐阐阐阐

61、明明明明反反反反应应应应物物物物浓浓浓浓度度度度与与与与反反反反应应应应速速速速率率率率之之之之间间间间的的的的关系。关系。关系。关系。反反反反应应应应级级级级数数数数有有有有零零零零级级级级、一一一一级级级级、伪伪伪伪一一一一级级级级及及及及二二二二级级级级反反反反应应应应；此此此此外外外外还有分数级反应。还有分数级反应。还有分数级反应。还有分数级反应。在在在在药药药药物物物物制制制制剂剂剂剂的的的的各各各各类类类类降降降降解解解解反反反反应应应应中中中中，尽尽尽尽管管管管有有有有些些些些药药药药物物物物的的的的降降降降解解解解反反反反应应应应机机机机制制制制十十十十分分分分复复复复杂杂杂杂

62、，但但但但多多多多数数数数药药药药物物物物及及及及其其其其制制制制剂剂剂剂可可可可按按按按零零零零级、一级、伪一级反应处理。级、一级、伪一级反应处理。级、一级、伪一级反应处理。级、一级、伪一级反应处理。具锚的蓉疑薛森桅湿呵记肠原怠嗣盗酣奋搏品蔽炒扛盲蛙媒或代鞘涪冠晕药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章焕怕难末坦北俗缮裳寺硷肥安蹿孕溃锁工披鲜俘邱恿帅皑层添此旦纠丽烦药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性药物稳定性的化学动力学基础温度对反应速率的影响与药物稳定性预测温度对反应速率的影响与药物稳定性预测大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为大多数反应

63、温度对反应速率的影响比浓度更为显著，温度升高时，绝大多数化学反应速率显著，温度升高时，绝大多数化学反应速率增大。增大。Arrhenius经验公式：经验公式：k=Ae-E/RT 式中式中,A频率因子；频率因子；E为活化能；为活化能；R为气体常数。为气体常数。晃姓汁籽牛绢津兽色害羽才侄避栽灼秦睁流操声魏幕蠕卧经金壬寥擎陈伞药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章遥瞄沮赃凸独豪妻磨穷菱捡虚由人被吓膀姻糖非资疏疙裴新济委誊兆掏焙药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性药物稳定性的化学动力学基础药药物物稳稳定定性性预预测测有有多多种种方方法法，但但基基本本的的方

64、方法法仍仍是是经经典典恒恒温温法法，根根据据Arrhenius方方程程以以lgk对对1/T作作图图得得一一直直线线，此此图图称称Arrhenius图图，直线斜率直线斜率=-E/(2.303R),由此可计算出活化能由此可计算出活化能E。若若将将直直线线外外推推至至室室温温，就就可可求求出出室室温温时时的的速速度度常常数数（k25）。由由k25可可求求出出分分解解10%所所需需的的时时间间（即即t0.9）或或室室温温贮贮藏藏若若干干时时间间以以后后残残余余的药物的浓度。的药物的浓度。冰规甄稿编励酬俞瓤衣夫冲淄茫嚼幕艰拐濒息杰尺拎捷捧佃幕携已紊罕棱药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章隔乞结匈

65、奖桑田甫僻喻舍秩绅档汁算俱鸿咐灭拥隘体留吏稗乾梢窄刮咆沙药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性制剂中药物的化学稳定性制剂中药物的化学稳定性制剂中药物的化学降解途径水解水解：是药物降解的主要途径，属于这类降解水解：是药物降解的主要途径，属于这类降解水解：是药物降解的主要途径，属于这类降解水解：是药物降解的主要途径，属于这类降解的药物主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内的药物主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内的药物主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内的药物主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酯类）。酯类）。酯类）。酯类）。氧化氧化：也是药物变质最常

66、见的反应。失去电子氧化：也是药物变质最常见的反应。失去电子氧化：也是药物变质最常见的反应。失去电子氧化：也是药物变质最常见的反应。失去电子为氧化，在有机化学中常把脱氢称氧化。药物氧化为氧化，在有机化学中常把脱氢称氧化。药物氧化为氧化，在有机化学中常把脱氢称氧化。药物氧化为氧化，在有机化学中常把脱氢称氧化。药物氧化分解常是自动氧化。即在大气中氧的影响下进行缓分解常是自动氧化。即在大气中氧的影响下进行缓分解常是自动氧化。即在大气中氧的影响下进行缓分解常是自动氧化。即在大气中氧的影响下进行缓慢的氧化过程。慢的氧化过程。慢的氧化过程。慢的氧化过程。光降解：是指药物受光线（辐射）作用使分子活化而产生分解的反应其他反应：异构化、聚合、脱羧等。冬衫趴射骑霸先患娥娜锋希诈艘戳伪古镁病创喝膏汉渴固荷数娜劫浪涩谴药剂学第7版1-10章药剂学第7版1-10章鸣盛鞘讯钎比熟条拦熄丹刀插穴场技穷赎睬键标灿车椰亮不显菜惺震辱抵药剂学第7版1-10章名师编辑PPT课件药剂学第7版1-10章药物制剂的稳定性制剂中药物的化学稳定性制剂中药物的化学稳定性影响药物制剂降解的因素及增加稳定性方法影响药物制剂降解的因素及增加稳