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1、净化车间装修工程施工方案一、掌握无尘车间污染进入无尘车间须知：(1) 进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内 ;(2) 室内不得吸烟、饮食和饮水 ;(3) 焊接、切割、凿洞等有尘作业必需加以掌握，防止碎屑大范 围集中，每天工作完毕时应将垃圾搬出室外倒入规定处 ;(4) 施工材料堆放整齐 ;(5) 室内严禁大小便 ;(6) 有违犯以上规定者，应马上取消在无尘车间工作的资格 二、确保干净达标的保证措施1 、宗旨(1) 为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测 必需执行施工组织设计、药品生产质量治理标准 (GMP)98 和干净室施工及验收标准。(2) 无尘车间施工前必需按干净室
2、主要施工程序制订详尽的施工 协作打算，并严格按施工程序施工， 每道工序要进展中间验收并记录。(3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规 定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件， 没有出厂合格证明或对 质量有疑心时，必需进展检验，符合要求前方可使用。超过工厂保质 期的材料不得使用。2、装修施工要点(1) 依据 GMP 标准要求，干净室在设计和安装时应考虑使用中避 免消灭不易清洁的部位， 本工程在进展净扮装修时， 门窗安装与建筑、 净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。(2) 全部的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体构造相 连，不能与设备和管线支架穿插混用，
3、 防止因微震引起装饰材料松动 和灰尘脱落。(3) 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。(4) 依据 GMP 认证检查标准，室内装修要符合以下要求 :a. 应选用气密性良好， 且在温度和湿度等变化作用下变形小的材 料。b. 墙壁和顶棚外表应光滑、平坦、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐 冲击、易清洗，削减凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于 50mm 的圆角。壁面颜色要和谐、雅致，并便于识别污染物。c. 门窗与内墙而要平直，构造要充分考虑对空气和水汽的密封， 使污染粒子不易从外部渗入， 防止由于室内外温差而产生结露。 室内 不同干净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。(5) 施工中应掌握施工作业中
4、的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部 等隐蔽空间，必需随时清扫。(6) 在己安装高效过滤器的房间，不能进展有粉尘的装修作业。(7) 留意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水 作业等造成板材凹陷、暗裂和外表装修的污染3、空调施工要点(1) 风管和部件应承受优质镀辞钢板，风管内外表必需平坦光滑， 不得在管内加固风管，咬接应承受联合角咬口，接缝必需涂密封胶。 风管连接不应承受内法兰。 风管必需设密封清扫孔， 总管上应有风量 测定孔 (支干管上依据需要设置 )过滤器前后要有测压孔。防爆区排风 管咬口缝要用焊锡密封。(2) 风管安装之后、保温之前应进展漏风检查。送回风管用漏光 法检查应无漏光，系统
5、空调器漏风率不应大于 2% 。擦拭空调系统内 外表承受不易掉纤维的材料。(3) 高效过滤器安装前必需对干净房间和净化空调系统全面清扫、 擦洗， 到达清洁要求后， 开启净化空调系统连续试运行 12 小时以上， 再次清扫，擦洗干净室，马上安装高效过滤器。(4) 高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进展外观检查，内 容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光滑度等是否符合设计要求， 然后进展检漏，检查和检漏合格后应马上安装。 不合格产品不得安装。4、照明施工安装要点(1) 依据药品 GMP 标准，干净室应依据生产要求供给足够的照 明，在施工前要进展复核。厂房应有应急照明设施。(2) 灯具安装应易于清洁
6、(3) 依据药品 GMP 标准，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯(4) 室内干净灯具安装完毕，应当准时清扫。三、施工方法装修工程施工方法1、组合方式及特性干净车间的干净度， 取决于围护构造的密闭性能， 取决于墙体组 合形式，工艺及选用的构造连接体 (铝合金构造体 )的形式。科学合理 的构造组合方式为干净车间的牢靠性和稳定性供给用力保障。2、关于二次设计构造的二次设计依据设计院供给的各专业图纸， 结合建设方的工 艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的专业协作，对顶板和壁板依据 厂家生产的标准模数进展排版， 从美观角度考虑到顶板、 壁板的对缝， 门窗、高效送风口和回风口的布置方式，从而确定顶板、壁板和铝型 材的规格数量。通过二次设计， 可以准时觉察设计中存在的问题， 提出合理化建 议， 必要时，设置局部工艺设备就位的预留通道， 调整施工进度打算， 按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。3 、施工要点干净围护构造的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕， 然后 对室内地墙、空间进展一次彻底清扫，到达无积尘后进展施工，并在 施工过程中零部件和场地做到专人清扫。
净化车间装修工程施工组织设计方案
