达诺质量手册

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1、潍坊达诺机械制造有限公司 DN/TX/SC-2016质 量 手 册（第A版）依据GB/T19001-2008 / ISO9001：2008标准受控状态： 受 控 编制：吕斌 审核：刘学伟批准：葛宝科2016年4月5日发布 2016年4月5日实施 潍坊达诺机械制造有限公司 发布目 录章节号 主题名称 页 码0.1 书目10.2 颁布令20.3 管理者代表任命书30.4 企业简介40.5 质量方针与质量目标50.6 组织机构图70.7 质量管理职责安排表81范围92引用标准103术语和定义114质量管理体系 125管理职责 146资源管理177产品实现 188测量、分析和改进 22附录A 各类人员

2、质量职责 25附录B 程序文件书目 30附录C 手册修改限制页 31附录D 产品工艺流程图 32附录E 相关法律法规书目 33颁 布 令为规范本公司各项质量管理活动，切实提高和稳定公司产品质量，不断满足顾客的需求，公司依据ISO9001:2008标准、相关法律法规及客户的要求编制了本质量管理手册，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量体系提出了详细的要求，现予以批准颁布实施。 各有关职能部门必需将本质量管理手册视为公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是对全部顾客的承诺，全体员工必需不折不扣地遵守公司质量管理承诺，贯彻执行质量管理手册的各项要求和运行准则，确保公司生产出平

3、安、合格和顾客满足的产品，使公司在竞争激烈的国内、外市场中持续发展。质量管理手册(编号DN/TX001-2016)经公司领导审定，符合ISO 9001:2008质量管理体系 要求和国家、行业、地方的有关法规、标准要求，批准为潍坊市达诺机械制造有限公司质量管理体系标准，自2013年4月15日起先实施。本手册自2016年4月5日起实施。总经理：葛宝科2016年4月5日管 理 者 代 表 任 命 书章节：0.2页次：1/1为刚好协调各相关部门的职能，确保公司质量管理体系的建立和有效运行，任命李学伟为本公司质量管理体系的管理者代表，除其他已规定的职责外，特授予新职责如下：1. 组织策划并确保公司质量管

4、理体系所需的各过程得到建立、实施和保持；2. 刚好向公司管理层报告公司质量管理体系的业绩，依据须要提出关于质量管理体系的改进建议和需求；3. 确保在整个公司内提高各层次员工满足顾客要求的意识并提高其实力；4. 就公司质量管理体系的有关事宜与各外部进行联络。望公司全部有关人员听从协调，履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。总经理： 葛宝科2016年4月5日公 司 简 介 潍坊达诺机械制造有限公司位于国际风筝之都风筝放飞场浮烟山脚下潍城区望留街办，环境美丽，交通便利，是一家专注于精密零部件的加工制造企业。公司成立于2016年，注册资金55万元，现有固定资产100余万元，厂房面积560余平米，现

5、拥有各类加工检验设备15太套，员工32人，具备为各大厂商供应加工配套服务的实力。公司以“精诚所至，品质为先，客户至上，有诺必达”为企业信条，致力于为客户供应最优质的服务。地址：潍坊市潍城区望留街办潍蒋路以西行政街以北 电话：0536- 留固话传真：0536-质 量 方 针 与 质 量 目 标质 量 方 针：品质为先，客户至上，有诺必达，持续改进；质量方针理解：为顾客供应高质量的各类精密加工件和满足的服务，是我们不懈的追求。客户至上、持续改进，体现了企业对产品质量永无止境的发展思想和坚持持续改进，增加顾客满足的质量意识。质量方针体现了企业以顾客为中心和持续改进的思想，要求员工在工作中要想到顾客、

6、满足顾客，以此确定企业的质量目标，并分解到相关的职能部门，定期进行检查和考核。在企业最高管理层领导下，全面贯彻ISO9001：2008标准，提升质量管理水平，持续改进、追求卓越，使之成为长期的企业文化。企业的各级人员必需仔细理解质量方针的内涵，并仔细贯彻执行。质 量 目 标：总经理在确定质量方针的基础上建立全公司的质量目标并分解到部门，质量目标是可测量的，以下是本公司的质量目标，可以适时依据实际状况对质量目标和分解内容进行调整。公司总目标分解部门分解目标1、 产品出厂合格率99.8%2、客户满足率90%综合部1、文件发放精确率100%2、新员工入职培训率100%3、顾客满足度90分4、选购原材

7、料合格率100%生产部1、 生产支配完成率90%2、 主要零部件主要检验项目一次检验合格率95%3、 生产设备完好率90%技术质量部1 1、不合格品受控率99%组 织 机 构 图总经理管理者代表综合部生产部技术质量部生产车间 质量管理职责安排表 部 门 标准要素领导层综合部生产部(含车间)技术质量部4.1总要求总则质量手册文件限制记录限制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源供应6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发已删减选购过程选购信息选购产品的验证生产和服务的供

8、应生产和服务的供应过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量设备的限制8.1总则8.2监视和测量顾客满足内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品限制8.4数据分析持续改进订正措施预防措施第1章 范 围1.1总则本手册是依据GB/T19001-2008标准的要求，结合本企业产品和生产特点以及企业实际状况编写的。本手册用于证明本企业有实力、稳定地供应满足顾客和适用法律法规要求的产品；通过质量管理体系的有效运行，包括对体系的持续改进和预防不合格的过程，以达到增加顾客满足的目的。1.2应用本手册适用的范围是工装模具生产加工等过程。本公司依据顾客供应的图纸或样品以及相关产品标

9、准组织生产，产品实现过程不存在设计和开发，故对标准中的7.3条款进行删减。1.3 质量管理体系过程描述企业依据GB/T19001-2008 / ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，运用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”四大过程，并对以上过程逐一描述，如图： 质量管理体系的持续改进管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进顾客的要求或相关标准、法律法规的要求顾客的满足程度产品 输入 输出图释： 增值活动 信息流 第2章 引用标准本手册的引用标准有：GB/T 19000-2008 / ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001

10、-2008 / ISO 9001：2008 质量管理体系 要求第3章 术语和定义本质量手册采纳了GB/T19001-2008 / ISO9000: 2005质量管理体系 基础和术语给出的术语和定义。 第4章 质量管理体系4.总要求企业依据GB/T19001-2008标准建立质量管理体系，并形成文件，组织实施和保持，持续改进其有效性。为确保产品和服务质量满足顾客要求及法律法规要求,企业识别、确定了所需的过程，并对这些过程进行了限制。本企业产品实现流程图（生产过程）见附录采纳过程方法（见1.3）并做到：a) 确定过程的依次，相互关系和接口关系；b) 确保过程所需资源和信息能够获得；c) 确定限制过

11、程的准则和方法；d) 监视、测量、分析和改进这些过程；e) 公司外包过程为部分产品运输过程。4.2文件要求总则本企业质量管理体系文件包括：a) 质量手册（包含质量方针、质量目标）；b) 标准所要求形成文件的程序和为确保过程的有效运行以及限制所需的程序；c) 为确保所确定的过程的有效策划、运行和限制所须要的支持性管理文件，以及 产品生产过程所须要的有效的产品图样、工艺文件、技术规范和产品标准等技术性文件；质量手册质量手册是本企业质量管理体系纲领性文件，旨在实现本企业的质量方针和质量目标，由管理者代表组织编写，经总经理批准后实施，其内容包括：a) 质量方针和质量目标；b) 企业组织机构和部门质量职

12、责的描述；c) 质量管理体系所覆盖的产品范围和部门；d) 为质量管理体系需编制程序文件的引用；e) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。文件限制为保证质量管理体系的有效运行，必需对质量管理体系文件进行限制，公司编制文件限制程序，规定了以下方面的限制内容：a) 为使文件是充分与相宜的，文件发布前应得到总经理的批准；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在运用部门可获得适用的、有效的文件；e) 文件要保持清晰，易于识别；防止作废文件的非预期运用,若要保留作废文件,应对这些文件进行标识；f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所须要的

13、外来文件得到识别，并限制其分发。记录限制为供应符合要求和体系有效运行的证据，在质量管理体系中应建立和保持记录。公司编制记录限制程序，规定记录的标识、贮存、爱护、检索、留存和处置要求。4.3有关程序文件文件限制程序记录限制程序 第5章 管理职责5.1管理承诺总经理作为最高管理者，负责建立、实施和改进质量管理体系，并对持续改进其有效性作出承诺,并通过以下职责的履行及相关活动的开展,为其承诺供应证据：a) 利用会议、培训、宣扬材料等各种方式向企业全体员工传达满足顾客要求和适用法律法规要求的重要性； b) 组织制定企业的质量方针和质量目标并贯彻执行；c) 定期对质量管理体系进行管理评审；d) 为质量管

14、理体系的建立、实施和改进，供应必要的资源。5.2以顾客为关注焦点企业的生存和发展依存于顾客，总经理应以增加顾客满足为目的，通过各种方式加强与顾客沟通，确定顾客的需求，并将其转化为企业的要求，在企业内部进行有效沟通，通过质量管理体系的有效运行，使顾客的要求得到满足。5.3质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对本企业实际状况，组织制定质量方针，并传达到全体员工并确保质量方针：a) 与企业的宗旨和经营方针一样并相适应；b) 质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 为制定和评审质量目标供应了框架；d) 制定和实施质量方针中，与各部门、各类人员充分沟通，达到上下理解一样，确保质

15、量方针的实现；e) 在管理评审中，对质量方针的持续相宜性和质量目标的实现状况进行评审。 5.4策划质量目标总经理组织制定企业的质量目标，其要求如下：a) 要与质量方针及持续改进的承诺相一样；b) 对质量目标进行分解，落实到各部门，并纳入统计、考核；c) 质量目标包括满足产品要求所须要的内容；d) 质量目标应高于现状，经分解后在作业层次上应是可测量的，经过努力后是可以实现的。 质量管理体系策划a) 总经理组织对质量体系进行了策划，以满足质量目标以及标准4.1条款的要求；b)当须要对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整 性。5.5职责、权限和沟通职责和权限：总经理依据企业的

16、详细状况，建立与质量管理体系相适应的组织机构（见0.6 质量管理体系机构图），并明确各部门的职责、权限和相互关系（见0.7部门职能安排表）,同时，制定了企业各类人员的质量职责（见附录各类人员质量职责）。管理者代表总经理任命管理层的一名员工作为管理者代表,其职责和权限见第0.3章管理者代表任命书和附录A。内部沟通总经理采纳会议、简报、信息传递、报表以及各种文件等形式，与企业各职能部门进行沟通，达到相互了解，实现全员参与,确保质量管理体系的有效运行。5.6管理评审总则.1企业在正常状况下每间隔12个月进行一次管理评审，以确保质量管理体系持续的相宜性、充分性和有效性；评审应包括评价改进的机会和质量管

17、理体系变更的须要，以及质量方针和质量目标变更的需求。.2当企业内、外部环境出现以下改变时，总经理有权临时组织管理评审：a) 质量方针、目标须要调整时；b) 企业组织机构发生较大改变时；c) 接到顾客重大投诉时；d) 产品出现重大问题时；e) 外部市场发生重大改变时；f) 总经理认为必要时。.3每次管理评审前，综合部组织编制管理评审实施支配，内容应明确评审的目的，各部门组织实施的范围、内容、要求、方法、参与人员、时间与地点等。经总经理批准后，发到各部门组织实施。.4企业管理评审采纳会议方式，由总经理主持评审，依据实施支配，由各部门和有关人员做好会前打算，并在会议上汇报，逐一探讨评议，然后由总经理

18、总结并形成决议。管理评审既要总结企业质量管理体系取得的业绩，又要找出存在的问题，主要评价其有效性和相宜性，综合部负责编制管理评审报告经管理者代表审核，报总经理批准后发放到相关部门。评审输入管理评审的输入内容，包括以下方面的信息：a) 内部和外部审核结果；b) 顾客反馈的重要信息和顾客满足度测量的结果；c) 过程的绩效和产品的符合性；d) 预防措施和订正措施的实施状况；e) 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行状况；f) 质量管理体系可能的变更，主要是外部环境改变引起的变更，以及产品、法律法规改变引起的变更等；g) 对产品和质量管理体系改进的建议。评审输出管理评审输出，应包含以下方面做出的任何确定

19、和措施：a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进，包括服务； c) 资源的需求。措施、验证和记录a) 针对评审的输出，综合部要组织责任部门制定订正/预防措施，组织实施并跟踪验证其实施结果；b) 管理评审过程形成的各项记录，由综合部负责保存。第6章 资源管理6.1资源供应 为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，满足顾客的需求，增加顾客满足，企业应确定并供应所需的资源。6.2人力资源总则在企业从事影响产品要求符合性的人员，应具有适当的教化培训、技能和阅历，熟识工作岗位要求，并能够胜任。实力、培训和意识a) 综合部负责制定从事影响产品要求符合性的人员所需的实力

20、；b) 综合部负责员工培训工作，适用时，对员工进行培训并编制年度培训支配，经总经理批准后实施；c) 企业应对培训的有效性进行评价，对有关人员的资格进行评定；d) 总经理应加强对本公司员工的教化，提高员工对产品质量重要性的相识，做好本职工作，为实现企业的质量目标做出贡献；e) 综合部要保存好员工的教化、培训、技能、阅历等记录，并建立个人档案。6.3基础设施为了满足产品符合要求，企业应确定、供应并维护所须要的基础设施，包括：a) 产品符合性要求所需的办公、生产场所、工作环境及其它相关设施；b) 为生产过程配备足够的，满足产品加工要求的设备、仪器、场所等硬件设施；c) 为顾客供应如运输、通讯或信息系

21、统的支持性服务。d) 对基础设施做必要的维护和保养，保持满足产品质量的持续的过程实力；e) 配备满足生产、技术、质量方面的技术标准，质量文件和资料。 6.4工作环境为确保产品符合要求，企业应确定和管理所需的工作环境，如温度、清洁度、光线，以及平安因素等。所属部门负责对作业区域内环境的识别和治理，综合部负责对工作环境进行监督管理，以确保符合规定要求和满足国家法律、法规的要求。第7章 产品实现7.1产品实现的策划公司的主要产品是各类工装模具产品的生产加工与销售服务，按现行工艺要求组织生产加工。当顾客提出特定产品、项目或合同时，技术质量部组织综合部、生产部对其产品实现过程进行策划，并形成质量支配，内

22、容包括：a）产品的质量目标和质量要求；b）生产过程、依次，需编制的工艺文件和需设计的工装；c）工艺文件、工装图纸的评审、审批；d）明确特别和关键过程，并确定过程限制的准则和方法，制定必要的限制文件，确定和配备必要的设备和限制手段以及其他资源的要求；e）工装的制造、验证；g）样品的生产制造、检验、验证、改进，送顾客试用确认,明确产品接收要求；f）产品实现过程和产品符合要求供应证据的记录。7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定：a) 企业应明确顾客规定的要求，其中包括产品质量的要求、数量、价格、交货期、交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示的要求，但产品规定的用途或已知预期用途所必需

23、的要求，应当予以满足；c) 适用于产品的法律法规要求；d) 组织认为必要的任何附加要求。与产品有关的要求的评审.1综合部应组织开展合同评审，合同评审应在企业接收顾客合同或订单前进行，包括接收合同或订单的更改，通过评审应达到：a) 产品的要求已得到明确规定；b) 与以前表述不一样的合同或订单的要求已得到解决c) 企业有实力满足合同或订单提出的要求。.2与产品有关的要求发生变更时，应与顾客协商达成一样，同时，对合同和相关文件进行修改，并将合同变更的信息内容刚好的以书面形式传递到有关部门。.3若顾客没有供应形成文件的要求，企业应在接收顾客要求承诺前对顾客要求进行确认。.4综合部负责保存合同评审的结果

24、及评审所引起的措施的记录。顾客沟通总经理、综合部负责在以下方面做好与顾客联系与沟通：a) 本企业生产的产品介绍和有关信息；b) 合同或订单的签订、处理与修改，并保持履约期间的沟通方式；c）顾客反馈信息的处理要刚好、圆满。7.3设计和开发本公司依据相关产品标准和顾客供应图纸等组织生产，不存在产品的设计和开发，故对该节进行删减。7.4选购选购过程a)编制选购产品限制程序并实施，以确保选购的产品符合规定要求；b)综合部依据供方供应的产品对随后产品实现或最终产品的影响，对供方实施分类限制，以便依据供方按企业要求供应产品的实力评价和选择供方，并制订选择、评价和重新评价的准则；c) 综合部负责保存供方评价

25、、选择以及由此引起任何必要措施的记录；选购信息选购产品必需有文件依据，选购文件应清晰地表明选购产品的下列信息：a) 选购产品有关的技术要求；b) 选购支配；c) 重要产品和数量较多的产品，要与供方签订选购合同或协议；d) 适当时包括选购程序、验收准则，对供方的质量管理体系要求等。选购文件的编制、发放按程序文件规定执行。选购产品的验证a) 选购产品进入企业时,应对其进行检验或验证,可实行进货检验与品种、规格数量、外观质量进行验证的方法，以确保选购产品符合规定要求；b) 当企业与顾客拟在供方现场实施验证时，应在选购合同或协议书上对拟采纳的验证支配和产品放行方法作出规定。7.5生产和服务供应生产和服

26、务供应的限制公司建立并保持生产过程限制程序，并对生产过程进行限制，以保证各项活动处于受控状态，限制条件和内容包括：a) 获得产品图样、工艺文件、检验文件或其他表述产品信息的文件；b) 依据实际须要编制相应的作业指导书或工艺卡；c) 生产部运用相宜的生产设备按生产支配组织生产，并按相关规定对设备进行管理和维护，确保生产设备满足生产、工艺要求；d) 在所需场所配置检定合格的监视和测量设备；e) 做好生产过程中产品的监视和测量，不合格品不得转序、入库、出厂；f) 经检验合格的产品方可入库、放行，向顾客交付运用；g) 交付后的产品顾客提出反馈看法时，要刚好处置，并做好售后服务工作；h) 工作环境应满足

27、平安和文明生产的要求。生产和服务供应过程的确认在生产过程限制程序中明确管件的焊接为特别过程，应对这些过程进行确认，以证明这些过程的质量保证实力，确认的内容包括：a) 为过程的评审和批准规定的准则；b) 对设备进行认可和人员资格的鉴定；c) 制定可行的作业指导书或工作规范；d) 对过程进行监控并记录；e) 过程的再确认，当上述条件发生改变或出现重大质量问题时，应再进行确认。标识和可追溯性在产品实现全过程中识别产品，防止误用；识别产品状态，防止不合格品非预期运用。最终产品交付时应在产品出厂检验记录上注明批号或生产日期，作为可追溯性的唯一标识。在生产、加工、交付各阶段，相关人员必需仔细爱护产品标识、

28、状态标识，技术质量部应加强对标识的管理和检查，发觉问题应刚好查明缘由，以实行有效措施，确保产品符合规定要求。顾客财产顾客财产主要是指顾客供应的图纸、样品（模型）以及有关技术文件、技术资料。顾客财产由技术质量部进行识别、验证、维护和爱护，并限制其分发运用，顾客财产如发生丢失、损坏时，技术质量部应刚好向顾客报告并保持记录。产品防护从选购产品进企业到最终产品交付到顾客期间应做好产品防护，产品防护工作包括：标识、搬运、包装、贮存和爱护：产品的搬运应依据产品特点，配备相宜的搬运工具，搬运过程中留意爱护好产品，防止丢失和变形损坏；综合部负责选购产品的防护、生产部负责过程产品的防护、综合部负责最终产品的贮存

29、和爱护，实行有效的管理措施，防止产品在贮存时损坏和误用。7.6监视和测量设备的限制加强对监视和测量设备的管理，为产品符合规定要求供应牢靠证据，使监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一样的方式实施，为确保监测结果有效，对监视和测量设备要进行如下方面的限制：a) 技术质量部建立监视和测量设备台帐，编制监视和测量设备周期检定支配，托付法定计量检定单位进行周期检定，确保运用的监视和测量设备均是有效、合格的；b) 监视和测量设备有专人管理，任何人不得随意调整，以防校准状态失效；c) 监视和测量设备应具有校准状态的标识和合格检定校准证据；d) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效；e) 保存校准、检定

30、合格的记录；f) 当发觉监视和测量设备偏离校准状态时，马上评定已检验和试验结果的有效性，并实行适当措施；g) 当计算机软件用于规定要求的检测时，应确认其满足预期用途的实力，确认应在初次运用前进行，并在必要时再予以重新确认。7.7 有关程序文件选购产品限制程序生产过程限制程第8章 测量、分析和改进8.1总则企业要组织策划并实施证明产品要求的符合性、确保质量管理体系符合性、持续改进质量管理体系有效性所须要的监视、测量、分析和改进过程。在以上过程中，应运用适当的统计技术，分析结果和改进活动应作为管理评审的输入。8.2监视和测量顾客满足综合部按规定实施顾客满足度调查，其调查测量渠道可用调查表、走访顾客

31、、受理顾客来电来函或投诉、合同纠纷、销售状况的监视等将收集到的顾客满足度信息进行分析，并将分析结果传递给相关部门，予以持续改进。内部审核企业每年至少开展一次内部审核，以确定质量管理体系是否符合标准规定和企业质量管理体系文件的要求，体系是否得到有效实施与保持，并识别潜在的改进机会。管理者代表组织实施内部审核工作，明确内部审核方案的策划、实施、报告结果、发觉不合格项实行订正措施以及跟踪验证活动和有关记录，以及对审核工作的要求。审核员的选择和实施审核应确保审核过程的客观性和公正性；审核员不应审核自己的工作；审核员必需具备资格，并独立于被审核部门。内部审核的结果可作为管理评审的依据之一，同时内审记录应

32、予以保存。过程的监视和测量企业对质量管理体系过程的监视和测量应建立测评系统，包括对顾客满足度、销售业绩、产品合格率等量化指标的监控；也包括对管理过程进行量化的自我评价、内部审核、生产工艺验证等。当未能达到所策划的结果时，应实行适当的订正和订正措施，过程的监视和测量应建立相应的记录，由各相关部门保存。产品的监视和测量产品的监视和测量包括进货检验、过程检验和最终检验。技术质量部依据规定及有关产品标准、检验规范开展检验工作，以验证产品要求已得到满足。检验员应做好产品检验记录，检验记录和档案由技术质量部保存。企业应授权放行已交付给顾客产品的人员，以确保经过检验/试验合格的产品才能转入下道工序，只有经过

33、检验和试验合格并经确认的产品才能出厂，最终产品必需有授权放行的检验员的检验记录。为确保产品的监视和测量有效，由技术质量部开展产品检验和试验的策划。策划时机包括新产品投产前和适时的策划，新产品投产前的检验、试验策划与工艺设计同步进行，依据产品设计要求确定检验项目、方法、频次、抽样比例、检测设备等，并形成文件；依据暴露的质量问题，可以对检验内容、方法、频次、比例等进行调整或增减，并形成文件。8.3不合格品限制技术质量部制定不合格品限制程序，规定不合格品限制的职责、权限、标识、处理程序、要求和记录，同时规定了不合格品判定、评审和处置的职责和权限，以确保不合格品得到标识和限制，以防止其非预期的运用或交

34、付。适用时，对不合格品处置有以下途径：a) 进行返工或筛选，清除不合格，以达到规定要求；b) 不经返修，作为让步接受或回用，需经总经理批准，适用时需经顾客批准；c) 返修降级或改做他用；d) 拒收或报废。技术质量部保存不合格品性质的记录以及对其实行的措施，包括批准让步的记录。返工或返修后的产品应规定重新检验，以证明是否符合要求。当交付或起先运用后发觉的产品或服务不合格时，公司应实行与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.4数据分析技术质量部负责收集、分析产品监视和测量结果、内部或外部审核结果、质量目标完成状况、管理评审、顾客反馈信息等数据，以证明质量管理体系的相宜性和有效性，从数据分析

35、中评价并找出质量管理体系持续改进其有效性的时机。产品监视和测量结果包括进货检验、过程检验和最终检验的数据、结果；顾客反馈信息包括顾客满足度调查结果，顾客投诉以及产品退货状况等。通过数据分析，做好记录，供应以下信息：a) 顾客满足的程度；b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括实行预防措施的机会；d) 供方供应产品的状况。8.5改进持续改进企业通过利用质量方针、质量目标、内外部审核结果、数据分析、订正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。订正措施在质量管理体系运行中，当发生质量管理体系、过程或产品不合格时， 应分析其产生的缘由，实行订正措施，防止不合格的再

36、发生。公司制定了订正措施限制程序，并规定了以下内容：a) 调查和评审不合格，并分析其产生的缘由；b) 对产生不合格的缘由进行确认或确定；c) 评价确保不合格不再发生的措施需求；d) 记录所实行措施的结果；e) 评审和验证所实行订正措施的有效性；f) 须要时按文件限制程序对有关文件进行必要的更改。预防措施：企业应在适当时机，对潜在不合格和可能发生不合格的表现和统计数据进行分析，找出缘由，实行预防措施，防止不合格发生。公司制定了预防措施限制程序，并规定了以下内容：a) 对有关信息进行处理、分析，以发觉和确定潜在不合格及其缘由；b) 评价防止不合格发生的措施的需求；c) 确定和实施所需的预防措施；d

37、) 记录实行措施的结果；e) 评价和验证所实行的预防措施的有效性；f) 须要时将实行预防措施的有关信息提交管理评审。8.5相关文件 内部审核限制程序产品监视和测量限制程序 不合格品限制程序 订正措施限制程序预防措施限制程序附录A：岗 位 质 量 职 责序号 文件名称 页次1. 总经理质量职责292. 管理者代表质量职责293. 综合部质量职责304. 生产部质量职责305. 综合部质量职责306. 技术质量部质量职责307. 车间质量职责318. 内部审核员质量职责319. 质量检验员、计量管理员质量职责3110. 生产工人质量职责3211. 仓库保管员质量职责321.总经理 a)仔细贯彻国家

38、的法律、法规、方针、政策，对本公司产品质量全面负责； b)负责主持组织制定本公司质量方针和目标，批准选购支配； c)组织建立健全本公司质量体系，定期进行管理评审； d)确定公司的组织机构，明确各部门的质量职责和有关人员的质量职责； e)确定资源的投向和安排，使之与用户要求的产品质量水平相适应； f)任命管理者代表，负责在与产品质量要求和质量体系有关的事务方面行使领导职权； g)批准发布质量手册。2管理者代表a)帮助最高管理者确定质量方针、目标，仔细贯彻国家有关质量工作的法律、法规、方针政策；b)确保依据ISO9001:2008标准建立健全、实施和持续改进质量管理体系；c)指导督促各部门履行质量

39、职责，协调解决质量体系运行中的问题；提高员工的质量意识；d)组织质量体系文件的编写和修改，按规定的权限审批质量体系文件；e)向最高管理者报告质量管理体系的运行状况，包括改进提高的建议；f)负责本公司质量体系有关事宜与外部机构的联络工作。同时负责本公司技术质量方面的工作:a)负责本公司重大技术项目改造、先进设备引进、新工艺应用；b)负责对技术质量方面的审核；组织解决生产中技术质量方面的重大问题，使技术质量不断改进提高；c)负责审批选购物品、半成品、成品检验规范；d)负责组织重大不合格品的评审；e)按合同及总经理批示编制生产支配并组织实施，对生产全过程负责；f)监督车间做好过程质量限制和现场管理；

40、g)负责生产车间人员的调配，生产、动力设施的配备和管理工作；h)负责审批与生产部门有关的质量记录和体系文件；3.综合部质量职责a)帮助最高管理层不断完善质量管理体系，保证质量管理睬体系有效运行；b)负责编制年度内部质量体系审核支配，帮助管理者代表组织实施；c)负责组织员工的培训和教化，创建良好的工作环境；d)负责组织质量体系文件的编制和限制以及外来文件、资料的收集供应、质量记录的管理等工作；e)负责产品的营销工作以及顾客要求的识别、沟通、联系和售后服务工作；f)负责进行市场调研和分析以及市场质量信息的收集、反馈，组织对顾客满足度的调查，编制相应的调查和分析报告；g)负责产品交付过程中的防护工作

41、； h)负责成品库物资的出入库管理；i) 负责选购活动的实施及合格供方评价、选择以及由此引起任何必要措施的记录。4. 生产部质量职责a)负责组织编制生产支配，指导生产车间实施生产过程的限制、调度；b)负责顾客供应的图纸及文件资料的管理；c)负责按设备修理支配，检查设备的运用保养状况以及设备记录的保持；d)做好生产前的各项打算工作，并使生产过程始终处于受控状态；e)负责组织对特定合同要求进行策划和实施；f)负责成品的生产过程中产品的防护工作。5.技术质量部质量职责a) 负责工艺文件的制定和监督执行；选购标准的编制及生产过程中的监督检查工作；负责组织特别工序的确认工作；b)负责原材料、半成品、成品

42、的检验工作；c)负责不合格品的评审工作，对产品质量状况进行统计、分析；d)负责顾客财产和产品标识的管理工作，必要时组织追溯工作；e)负责监视和测量设备的运用和管理，编制检定支配，按支配定期送检；对订正、预防措施的实施进行跟踪验证。6.车间质量职责a)仔细贯彻执行国家有关的质量政策、法律法规，以及企业质量方针、质量目标和质量管理体系文件的要求；b)正确处理产量与质量的关系，帮助检验员独立行使监督、检验职能，对车间产品的制造质量全面负责；c)仔细贯彻实施企业质量管理体系文件和技术文件、标准，加强生产过程限制，发觉不合格，要仔细分析缘由，实行订正措施加以改进；d)组织搞好车间的设备、工装、量检具的管

43、理，确保产品质量；e)负责组织搞好车间的平安生产、文明生产和在制品的管理，做好产品标识与状态标识；f)负责车间质量管理体系文件产品图样、工艺文件的管理；g)对工艺纪律和产品质量完成状况要常常自查，刚好统计上报检查结果；h)做好质量信息反馈工作。8.内部审核员质量职责a) 仔细贯彻执行国家有关的质量政策、法律法规、标准和企业质量管理体系文件的要求；b) 了解质量管理体系的运行状况，发觉问题刚好向有关领导报告并向有关部门反馈；c) 坚持公正原则，仔细完成审核任务，并刚好报告审核结果；d) 对订正措施进行跟踪、监督和帮助有关部门落实，做好订正措施的验证工作；e) 负责审核资料的编制、上报和保密工作。

44、9.质量检验员、设备管理员质量职责a) 仔细贯彻执行企业质量管理体系文件的要求；b) 熟识本岗位的产品图样、工艺规程和有关技术标准的要求，娴熟驾驭有关计量器具的运用和检测方法；c) 严格执行质量管理体系文件，对所检验的产品作出质量判定，对其正确性和由此引起的质量事故负责；d) 对检验中发觉的质量问题，分析缘由，并按有关规定向有关部门反馈；e) 仔细做好不合格品的标识、隔离存放和处置工作，保证不合格品不流入下道工序；f) 仔细填报各种有关质量原始记录，做到文字清晰、数据真实牢靠、内容完整，并妥当保存，按规定上报；g) 按规定做好产品检验过程中的状态标识；h) 建立健全企业的监视和测量设备台帐；i

45、) 负责企业监视和测量设备的定期送检、维护和保养工作。10.生产工人质量职责a) 仔细贯彻执行企业质量管理体系文件的要求；b) 熟识本岗位的产品图样、工艺规程和有关技术标准的要求；c) 严格执行质量管理体系文件，严格依据生产工艺要求组织生产，对产品质量负责。11.仓库管理人员质量职责a) 仔细贯彻执行企业质量管理体系文件的要求；b) 做好仓库物资的管理，使、帐、物卡一样；c) 严格物资管理制度，做好产品的标识和产品防护。附录B：程 序 文 件 目 录序 号文 件 编 号文 件 名 称备 注1DN/TX/CX-001文件限制程序2DN/TX/CX-002记录限制程序3DN/TX/CX-003选购

46、产品限制程序4DN/TX/CX-004生产过程限制程序5DN/TX/CX-005内部审核限制程序6DN/TX/CX-006产品监视和测量限制程序7DN/TX/CX-007不合格品限制程序8DN/TX/CX-008订正措施限制程序9DN/TX/CX-009预防措施限制程序附录C ：手 册 修 改 控 制 页序号章节号页次更改通知单编号更改人日期备注附录D ：过 滤 器 产 品 工 艺 流 程 图卷板裁板选购原材料组装丝速纺成组装塑料板及塑料管焊接小法兰及支腿吊耳 入库或出厂包 装检验 注：标“”过程为特别过程，标“”过程为关键过程。附录E ： 相关法律法规书目 1、中华人民共和国产品质量法2、中华人民共和国合同法3、中华人民共和国计量法4、中华人民共和国标准化法5、中华人民共和国标准化法实施条例