冷藏、冷冻药品运输应急预案

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1、冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案，对冷藏、冷冻药品在储存、运输途中可能发生的设备故障、特别天气影响、交通拥堵等突发大事作出快速反响，能够实行相应的应对措施。防止事态进一步扩大，依据药品经营质量治理标准及其有关规定，特制订本工作预案。一、工作目标及原则认真学习贯彻药品经营质量治理标准和有关要求，对所发生的设备故障、特别天气影响、交通拥堵等突发大事，快速作出快速反响，能够实行相应的应对措施，最大限度地降低损失。并实行有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。二、应急预案领导小组组长：副组长：

2、成员：三、预案工作内容1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品运输配送操作规程和冷藏药品运输应急措施治理规程。2、冷藏、冷冻药品储存应急预案2.1 当冷库停电时：冷库治理员应马上通知养护员、设备设施修理人员、质量部，并上报应急预案领导小组。养护员、设备设施修理人员应马上启动备用发电机，给冷库供电，供电正常后，养护人员应对冷库温度进展监测，如在规定的范围内，则药品可以连续正常储存；如温度超出了其储存规定的温度，则在库药品质量已受到影响，应作为不合格品处置。2.2 当冷库制冷设施或其它设施损坏，不能正常使用时：2.2.1 库管员应马上上报应急领导小组，应急领导小组马上向储运部下达冷藏药品停顿

3、发货和预备转运药品的通知，并同时告知质量部、选购部、销售部、人力资源部。2.2.2 储运部依据具体状况马上联系制冷设备厂家进展修理事宜，同时不得任凭开启冷库，并安排人员做好转运冷藏药品的预备工作。2.2.3 人力资源部接到通知后应将状况反响给公司总经理，并帮助质量治理部、储运部在 1 小时内将冷库药品的转运至冷藏车、冷藏箱内或互助企业的冷库内。2.2.4 储运部应联系相关合作单位技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进展逐一排查，在最短时间内解除特别状况，使公司的冷库恢复正常的工作状态，同时将状况反响给质量治理部。2.2.5 冷库恢复正常工作后，质量治理部应同储运部、人力资源部协调

4、做好冷藏、冷冻药品的转入工作。2.2.6 冷库特别期间销售部应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。2.2.7 整个过程亲热关注温度变化并做好记录。质量治理部需将上述状况以书面报告的形式报总经理和质量负责人。3、冷藏、冷冻药品在运输应急预案3.1 、冷藏、冷冻药品在运输装载前发生故障：冷藏车司机应马上通知储运部，储运部应马上暂停冷藏、冷冻药品的出库装车，并通知销售部暂停冷藏、冷冻药品的销售；冷藏车司机应马上联系修理人员对冷藏车进展修理；储运部应待冷藏车修理好前方可进展冷藏、冷冻药品的出库运输，或承受保温箱进展运输。3.2 、冷藏、冷冻药品在运输途中车辆发生故障不能连续行驶，但制冷系统能正常工

5、作：3.2.1 冷藏车司机应马上通知应急小组和质量治理部门，报告事故发生的时间、地点、主要状况及经过、可能进展事态和初步处理措施等。应急小组接到通知后应马上另派冷藏车、或车载冷藏箱前去转运药品；并通知销售部通知购货客户延迟接货。3.2.2 冷藏车司机在等待应急转运期间，应保证冷藏车制冷系统正常工作， 并对冷藏车内的温度进展监控，以保证冷藏药品质量。3.2.3 药品被转运后，应马上联系修理人员对冷藏车进展修理。3.3 冷藏、冷冻药品在运输途中制冷系统发生故障，不能正常工作：3.3.1 冷藏车司机应马上通知应急小组和质量治理部门，报告事故发生的时间、地点、主要状况及经过、可能进展事态和初步处理措施

6、等。应急小组接到通知后应马上另派冷藏车、或车载冷藏箱在 1 小时内前去转运药品；或向就近的药品经营互助企业求助，请其派冷藏车、或车载冷藏箱在 1 小时内前去转运药品。并通知销售部通知购货客户延迟接货。3.3.2 冷藏车司机应尽可能的将车辆停在阴凉的地方，不得开启车厢门，并对冷藏车厢内的温度进展监控。3.3.3 质量治理员应随应急转运车辆一同前往，到达后质量治理员应对冷藏车内的药品质量及温度作出推断，在应急等待期间，车厢内温度未超出规定范围的，应马上转到救援的冷藏车内，并急时送到购货企业；车厢内温度超出规定范围的，应作不合格品处理，运回公司转入不合格品库，定期进展销毁。3.4 冷藏、冷冻药品在运

7、输途中因道路交通事故、自然灾难、极端气候影响不能到达指定送达地点时：3.4.1 冷藏车司机应马上通知应急预案领导小组和质量治理部门，报告事故发生的时间、地点、主要状况及经过、可能进展事态和初步处理措施等。3.4.2 应急预案领导小组依据事故状况准时作出推断，对能原路返回的，马上通知冷藏车司机原路返回公司；对不能原路返回的，应通知冷藏车司机等待救援。3.4.3 冷藏车司机在等待救援期间应马上实行现场应急措施，对车辆受损， 制冷系统不能连续工作的，不得开启车厢门，并对冷藏车厢内的温度进展监控； 对制冷系统能连续工作的，应保证制冷系统正常工作，并对冷藏车厢内的温度进展监控。3.4.4 救援车辆和人员到达后，应准时将药品转到救援冷藏车内。对在等待救援期间，车厢内温度未超出规定范围的药品，能连续送达的应马上送达；因道路中断，不能连续送达的，应马上运回公司。对在等待救援期间，车厢内温度已超出规定范围的药品，其质量已得不到保障，应用为不合格品运回公司进展销毁。3.5 、冷藏、冷冻药品在运输途中，因车辆发生故障、或道路交通事故、自然灾难、极端气候影响等待救援期间，销售部应与客户加强联系，处理好冷藏药品交货事宜。3.6 在整个应急事故处理过程中，应亲热关注温度变化并做好记录。质量治理部需将上述状况以书面报告的形式报总经理和质量负责人。