证券买方培训新员工培训医药行业研究方法

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1、医药行业研究方法医药行业研究方法2目目 录录1 1行行业（一）整个行（一）整个行业发展展趋势（二）（二）各子行各子行业发展展趋势（三）行（三）行业政策政策对行行业影响分析影响分析2 2投投资（一）公司（一）公司（二）（二）投投资3目录目录1 1行行业（一）整个行（一）整个行业发展展趋势1.1.全球医全球医药行行业：放：放缓，转移，并移，并购2.2.中国医中国医药行行业：发展，提高，整合，国展，提高，整合，国际化化3.3.中国与海外医中国与海外医药行行业发展展对比比1、全球医药行业：放缓，转移，并购、全球医药行业：放缓，转移，并购45全球医药行业：放缓，转移，并购全球医药行业：放缓，转移，并购n

2、全球医全球医药行行业增速放增速放缓：20092009年，年，83708370亿美元，美元，7%7%年份年份 销售额销售额(亿美元，亿美元，按恒定汇率计算按恒定汇率计算)按恒定汇率计算按恒定汇率计算的年增长率的年增长率(%)2002 51509.12003 56209.12004 60507.72005 65007.32006 69406.82007 74206.82008 78205.52009 837072002200220092009年全球年全球药品市品市场销售售额 资料来源：IMS6全球医药行业：放缓，转移，并购全球医药行业：放缓，转移，并购区域区域 2009年销售额年销售额(亿美元亿美

3、元)2009年增长率年增长率(%)2008年增长率年增长率(%)2004-2009年复年复合年增长率合年增长率(%)预测预测2010年增年增长率长率(%)预测预测2009-2014年年复合年增长率复合年增长率(%)北美地区北美地区32215.51.95.23536欧洲欧洲24764.876.63536亚洲亚洲/非洲非洲/澳洲澳洲102615.91513.913151215日本日本9037.62.13.90225拉美拉美458010.612.710.910121215全球全球808375.56.7465820092009年全球主要年全球主要药品市品市场的的销售及增售及增长情况情况 n全球医全球医

4、药行行业增速放增速放缓：亚洲等新洲等新兴市市场增速快增速快资料来源：IMS7 7n未来十年内，将有大量“重磅炸弹”级药品的专利到期。2015年前，会有总额为1600亿美元药品的专利权到期。n发达国家医药卫生费用支出占政府财政支出的比例在15%以上，同时许多发达国家的卫生费用主要以政府支出为主，因此，不断增长的卫生费用给政府造成严重的财政压力。n临床IV期试验越来越引起人们重视。n2005年，COX-2（即“环氧合酶”）抑制剂类镇痛药即万络（Vioxx，默克重磅炸弹药物、伐地考昔（Baxtra，辉瑞）与西乐葆（Celebrex，辉瑞）均因诱发心肌梗塞而被FDA撤市或被要求在产品外包装上加注提示风

5、险语句。n从安全角度出发，FDA审批新药的时间不断延长，每年批准的新药数量逐年下降。专利利药到期，失去到期，失去专利保利保护政府的政府的财政政压力日益加大力日益加大FDA审批批进度放度放缓重磅炸重磅炸弹药因副作用撤市因副作用撤市全球全球药品市品市场增速放增速放缓的原因的原因全球医药行业：放缓，转移，并购全球医药行业：放缓，转移，并购8全球医药行业：放缓，转移，并购全球医药行业：放缓，转移，并购全球制全球制药业生生产转移移趋势资料来源：中信证券研究部全球全球CROCRO规模与增模与增长趋势9全球医药行业：放缓，转移，并购全球医药行业：放缓，转移，并购1988-2008年全球医年全球医药企企业前前

6、10强市市场份份额198819982008公司公司市场占有率市场占有率公司公司市场占有率市场占有率公司公司市场占有率市场占有率默克默克3.9%葛兰素葛兰素4.7%强生强生8.2%葛兰素葛兰素2.9%默克默克4.5%拜耳拜耳6.2%汽巴汽巴2.8%诺华诺华4.4%辉瑞辉瑞6.2%赫司特赫司特2.5%施贵宝施贵宝3.6%葛兰素史克葛兰素史克5.8%美国家庭产品美国家庭产品2.2%强生强生3.5%罗氏罗氏5.4%拜尔拜尔2.2%美国家庭产品美国家庭产品3.5%诺华诺华5.3%强生强生2.2%赫司特赫司特3.4%赛诺菲赛诺菲-安万特安万特5.2%史克史克2.1%辉瑞辉瑞3.3%阿斯利康阿斯利康4.0%

7、辉瑞辉瑞2.1%史克史克2.8%雅培雅培3.8%山德士山德士2.0%罗氏罗氏2.7%默克默克3.1%Top 1024.9%Top 1036.4%Top 1053.1%102、中国医药行业：发展，提高，整合，国际化、中国医药行业：发展，提高，整合，国际化11中国医药行业：发展中国医药行业：发展n中国医中国医药行行业快速增快速增长工工业总产值：2008年，年，8667亿元，元，26%销售售产值：2008年，年，8254亿元，元，27%销售收入：售收入：2008年，年，6561亿元，元，26%产销率：率：89%（06年），年），94%（现在）在）我国医我国医药工工业总产值及增及增长率率 我国医我国医

8、药工工业销售收入及增售收入及增长率率资料来源：国家统计局，中信证券研究部1999-2009年年CAGR=21%1999-2008年年CAGR=21%12中国医药行业：发展中国医药行业：发展n利利润保持保持较快增快增长，盈利能力不断提升，盈利能力不断提升我国医我国医药工工业利利润总额及增及增长率率 我国医我国医药工工业盈利能力不断提升盈利能力不断提升资料来源：国家统计局，中信证券研究部1999-20081999-2008年年CAGR=25%CAGR=25%1313n我国有13亿人，总人口数居全球第一。年绝对增长率0.5%。城镇化率从1952年的12.5%上升到2008年的45.7%。65岁以上老

9、人的占比从20年前的5%上升到2008年的8.3%。n经济的发展带动人们收入与支出的增长，同时医疗保健支出占人们消费性支出的比例亦不断提高。n随着人们生活水平提高、饮食习惯变化以及医疗技术的发展，疾病谱也发生明显变化。传染病、呼吸系统、消化系统疾病的发/患病率、死亡率明显下降。恶性肿瘤、心脑血管疾病、营养代谢和内分泌系统疾病、精神障碍、伤害的患病率、死亡率明显上升。n政府和社会在医疗卫生费用支出中的比重将上升，个人在医疗卫生费用支出中的比重将下降。人口的人口的绝对增增长，城，城镇化，老化，老龄化化经济增增长政府投入加大政府投入加大疾病疾病谱的演的演变中国医中国医药行行业高速增高速增长的原因的原

10、因中国医药行业：发展中国医药行业：发展14中国医药行业：发展中国医药行业：发展n2009年年4月月6日医改方案正式出台日医改方案正式出台总体体目目标：建建设覆覆盖盖城城乡居居民民的的基基本本医医疗卫生生制度制度医医疗保障体系保障体系公共公共卫生服生服务体系体系医医疗服服务体系体系药品供品供应保障体系保障体系加快多加快多层次医次医疗保障体系建保障体系建设提高提高财政政补助助标准准抓好重大疾病防治抓好重大疾病防治扩大国家免疫大国家免疫规划范划范围农村建立村建立县乡村三村三级医医疗卫生生服服务网网城城市市社社区区医医疗卫生生服服务主主要要为居居民民提提供供疾疾病病预防防等等公公共共卫生生服服务和和一

11、一般般常常见病、多病、多发病、慢性病基本医病、慢性病基本医疗服服务大大医医院院承承担担急急危危重重症症和和疑疑难病病症症的的诊疗以及教研、培以及教研、培训等方面的骨干作用等方面的骨干作用逐逐步步实现社社区区首首诊、分分级医医疗和和双双向向转诊建立国家基本建立国家基本药物制度物制度制定国家基本制定国家基本药物目物目录 公立医院改革（医改最公立医院改革（医改最难点！）点！）各地各地试点点多种思路多种思路允允许医生流医生流动行医行医 15中国医药行业：发展中国医药行业：发展15地方投入地方投入5182亿元元中央投入中央投入3318亿元元未来三年合未来三年合计投入投入8500亿乡镇基层卫生机构城市社区

12、医疗机构防治防疫机构城镇职工医保城镇居民医保新型农村合作医疗 政府投入的三分之一用政府投入的三分之一用来来补供方，供方，进一步丰富一步丰富医医疗资源，解决人源，解决人们“看病看病难”问题政府投入的三分之二用政府投入的三分之二用来来补需方，大大提高人需方，大大提高人们看病的支付能力，看病的支付能力，进一步解决一步解决“看病看病贵”问题补供方供方补需方需方政府投入加大，一方面，加政府投入加大，一方面，加强医保，使人医保，使人们被被压抑的需求抑的需求释放，另一方面，放，另一方面，使医使医疗服服务的供的供给和可及性增加，从而促和可及性增加，从而促进医医药行行业增速提高增速提高5-10%1616中国医药

13、行业：提高中国医药行业：提高中中国国医医药药行行业业整体整体水平水平不断提高不断提高 药药品品注册注册监监管管药品研品研发、生生产等各等各环节质量管理量管理规范范20102010年版年版中国中国药典典环环保保标标准准中国医药行业：整合中国医药行业：整合n国内医国内医药行行业整合整合风起云涌，起云涌，进入加速期入加速期国药控股国药控股(1099H(1099HK K)中国生物中国生物(600161)600161)3535.96%96%100%100%国家国资委国家国资委中国医药集团中国医药集团通用技术集团通用技术集团上海医工院上海医工院华润总公司华润总公司100%100%100%100%100%1

14、00%100%100%国药股份国药股份(600560051 11)1)一致药业一致药业(000028)000028)51%51%4343.33%33%现代制药现代制药(600420)600420)3838.15%15%双鹤药业双鹤药业(600062)600062)万东医疗万东医疗(600055)600055)2424.56%56%2525.755%755%三九医药三九医药(000999)000999)5959.10%10%1212.63%63%东阿阿胶东阿阿胶(000423)000423)中国医药中国医药(600056)600056)6161.10%10%S ST T天方天方(600253)(

15、600253)天方药业集团天方药业集团3939.61%61%90%90%17中国医药行业：整合中国医药行业：整合49.12%49.12%27.827.88%8%0.06%0.06%24.59%24.59%30%30%95.13%95.13%51.51%51.51%100%100%100%100%41.52%41.52%35.58%35.58%35.96%35.96%21%21%100%100%0.59%0.59%53.78%53.78%100%100%100%100%45.23%45.23%金陵药业金陵药业（000919000919）南京医药南京医药（600332600332）南京医药集团南京

16、医药集团金陵制药集团金陵制药集团南京市国资委南京市国资委南京医药产业集团南京医药产业集团北京市国资委北京市国资委同仁堂集团同仁堂集团同仁堂同仁堂（600085600085）100%100%55.24%55.24%60%60%上药集团上药集团上海医药上海医药（601607601607）34.47%34.47%百联集团百联集团第一医药第一医药（600833600833）39.91%39.91%100%100%天津市国资委天津市国资委天津医药集团天津医药集团48.806%48.806%中新药业中新药业（600329600329）河北省国资委河北省国资委冀中能源冀中能源华北制药集团华北制药集团华北制药

17、华北制药（600812600812）沈阳市国资委沈阳市国资委东北制药集团东北制药集团51.61%51.61%东北制药东北制药（000597000597）广州市国资委广州市国资委广州药业广州药业（600332600332）白云山白云山（000522000522）广州医药集团广州医药集团云南省国资委云南省国资委白药控股白药控股云南白药云南白药（000538000538）北药集团北药集团50%50%万东医疗万东医疗（600055600055）双鹤药业双鹤药业（600062600062）上海市国资委上海市国资委45%45%44.82%44.82%34.76%34.76%哈尔滨市国资委哈尔滨市国资委哈药

18、股份哈药股份（600664600664）三精制药三精制药（000522000522）哈药集团哈药集团100%100%100%100%山东省国资委山东省国资委华鲁控股华鲁控股新华集团新华集团35.7%35.7%新华制药新华制药（000756000756）鲁抗医药鲁抗医药（600789600789）44.02%44.02%100%100%重庆涪陵国资委重庆涪陵国资委太极集团太极集团太极集团太极集团（600129600129）33.49%33.49%54.73%54.73%桐君阁桐君阁（600129600129）西南药业西南药业（600666600666）同仁堂科技同仁堂科技（8069HK8069H

19、K）51.0251.02%地地方方国国资资委委100%100%天津金耀集团天津金耀集团天药集团天药集团74%74%天药股份天药股份（600480600480）46.8346.83%1819中国医药行业：国际化中国医药行业：国际化未来有望未来有望实现产业升升级公司公司刚刚获批或未来上市新产品刚刚获批或未来上市新产品天士力天士力复方丹参滴丸即将时入复方丹参滴丸即将时入FDA III期试验期试验恒瑞医药恒瑞医药 DPP-IV降糖药瑞格列汀降糖药瑞格列汀FDA I期试验期试验华海药业华海药业2007年年7月奈韦拉平片获得月奈韦拉平片获得FDA认证认证2007年年11月固体制剂线获得欧盟月固体制剂线获得

20、欧盟GMP认证认证2008年年7月月与与默默沙沙东东签签定定多多年年期期专专利利药药委委托托加工框架协议加工框架协议2010年年3月月与与美美国国、加加拿拿大大默默克克签签定定多多年年期期专利药委托加工协议专利药委托加工协议康缘药业康缘药业 桂枝茯苓胶囊正在进行桂枝茯苓胶囊正在进行FDA II期试验期试验203 3、中国与海外医药行业发展对比、中国与海外医药行业发展对比21规模规模nIMS数据：美国数据：美国约3000亿美元，中国美元，中国约200多多亿美元美元22集中度集中度排名排名省份省份工业总产值工业总产值（万元）（万元）增长率增长率（%）占比（占比（%）排名排名省份省份收入收入（万元）

21、（万元）增长率增长率（%）占比（占比（%）1 山东省山东省 7279648 40.35 13.74 1 山东省山东省 6866474 38.44 14.08 2 江苏省江苏省 5925293 25.35 11.19 2 江苏省江苏省 5756164 24.31 11.80 3 浙江省浙江省 4645605 25.29 8.77 3 浙江省浙江省 4453600 26.36 9.13 4 广东省广东省 3984811 20.99 7.52 4 广东省广东省 3431101 20.71 7.03 5 河南省河南省 2984018 43.96 5.63 5 河南省河南省 2583148 40.38

22、5.30 6 四川省四川省 2772748 49.76 5.23 6 上海市上海市 2467121 12.37 5.06 7 上海市上海市 2360211 14.23 4.46 7 四川省四川省 2325783 42.23 4.77 8 河北省河北省 2270469 29.09 4.29 8 河北省河北省 2153084 27.29 4.41 9 吉林省吉林省 2267603 38.15 4.28 9 北京市北京市 1986517 24.17 4.07 10 北京市北京市 2050351 24.74 3.87 10 江西省江西省 1834467 34.99 3.76 n地域分布上地域分布上较集

23、中集中 前前1010名占比名占比约70%70%（20082008年年1-81-8月数据）月数据）集中度集中度n国内医国内医药行行业整合整合风起云涌，起云涌，进入加速期入加速期中国制中国制药工工业集中度低集中度低中国制中国制药工工业规模以上企模以上企业家数家数中国医中国医药商商业集中度仍待提高集中度仍待提高中国医中国医药商商业规模以上企模以上企业家数家数规模（亿元）规模（亿元）家数家数70630-503025-30620-2520n医医药工工业与商与商业的集中度仍有待提高的集中度仍有待提高2324目录目录1 1行行业（二）（二）各子行各子行业发展展趋势1.1.子行子行业介介绍2.2.大宗原料大宗

24、原料药子行子行业3.3.特色原料特色原料药子行子行业4.4.化学制化学制药子行子行业5.5.中成中成药子行子行业6.6.中中药饮片子行片子行业7.7.生物制生物制药子行子行业8.8.医医疗器械子行器械子行业9.9.医医药商商业子行子行业251 1、子行业介绍、子行业介绍26医药行业包含多个子行业医药行业包含多个子行业n包含多个子行包含多个子行业制造商制造商原原药制造商：化学（大宗、特色）、中制造商：化学（大宗、特色）、中药（饮片）片）制制剂制造商：化学、中成制造商：化学、中成药、生物制、生物制药 医医疗设备（诊断断试剂、医用耗材等）、医用耗材等）流通商：批流通商：批发、零售、零售医医疗服服务提

25、供商：提供商：医院、医院、诊所所、管理集、管理集团保保险公司公司研究开研究开发公司公司27医医药行行业产业链构成构成 医医药行行业涉及多个市涉及多个市场 卫生服务要素市场卫生服务要素市场人力供给人力供给人力需求人力需求药品供给药品供给药品需求药品需求材料供给材料供给材料需求材料需求设备供给设备供给设备需求设备需求卫生服务市场卫生服务市场卫卫生生服服务务供供给给卫卫生生服服务务需需求求医疗保险医疗保险卫生筹资市场卫生筹资市场医疗保险医疗保险政府卫生支出政府卫生支出社会卫生支出社会卫生支出居民卫生支出居民卫生支出原材料原材料中间体中间体原料药原料药医院医院药店药店患者患者患者患者医医疗疗保保险险原

26、料药制造原料药制造制剂生产制剂生产药品流通药品流通医疗服务医疗服务医疗保险医疗保险批发商批发商医疗设备、诊断试剂、医用耗材等医疗设备、诊断试剂、医用耗材等制剂制剂批发商批发商医疗卫生服务相关要素制造、流通医疗卫生服务相关要素制造、流通医药行业是个复杂的行业医药行业是个复杂的行业28各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一n原原药子行子行业：化学原料：化学原料药和中和中药饮片片n制制剂子行子行业：化学制：化学制剂、中成、中成药、生物制、生物制剂n医医疗器械子行器械子行业292、大宗原料、大宗原料药子行子行业30各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一n化学原料化学原料药：中国己中国己经成成为世界

27、制世界制药原料原料药第一大生第一大生产和出口国（和出口国（70%70%出口）。出口）。主要集中在抗生素主要集中在抗生素类、维生素生素类、动物用抗生素物用抗生素类、解、解热镇痛痛药物、血液系物、血液系统、药用用营养养剂、消毒防腐、消毒防腐类和制和制剂辅料。料。质量提高：量提高：获得欧盟得欧盟药典委典委员会会(EDQM)(EDQM)认证的的COSCOS证书158158个，在美国个，在美国FDA FDA 登登记的原的原料料药DMFDMF文件文件472472个。个。出口地区与国家：出口地区与国家：亚洲、欧洲和北美，三大市洲、欧洲和北美，三大市场占我出口市占我出口市场的比重高达的比重高达87.88%87

28、.88%，美国、印度、日本、德国和荷美国、印度、日本、德国和荷兰。31各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一n主要大宗原料主要大宗原料药出口与生出口与生产情况情况品种品种2008年出口量年出口量（吨或千（吨或千BOU）2008年出口额年出口额（亿美元）（亿美元）生产企业生产企业青霉素工业盐青霉素工业盐 15,450 1.53 石药、华星、联邦、哈药、阿拉宾度石药、华星、联邦、哈药、阿拉宾度VA 3,146 0.81 DSM、BASF、新和成，浙江医药、厦门金达威、新和成，浙江医药、厦门金达威 VB2 2,169 0.83 DSM，BASF、广济药业、迪赛诺、山东恩贝、广济药业、迪赛诺、山东恩

29、贝 VB5 6,162 0.70 DSM、BASF、日本第一制药、鑫富药业、山东新发、日本第一制药、鑫富药业、山东新发 VC 85,227 7.41 中国制药、东北制药、华北制药、江山制药中国制药、东北制药、华北制药、江山制药 VE 29,638 5.62 DSM、BASF、浙江医药、新和成、浙江医药、新和成 VH DSM、浙江医药、新和成、浙江圣达、浙江医药、新和成、浙江圣达 地塞米松地塞米松 20 0.19 天药、仙琚天药、仙琚32各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一简码简码公司公司主要产品主要产品EPS（元（元/股）股）毛利率（毛利率（%）2005200620072008200909

30、H110H1 2005200620072008200909H110H1000597东北制药VC0.037 0.074 0.142 1.072 1.430.950 23.05 21.20 19.49 34.24 30.5834.00 000952广济药业VB20.034 0.066 0.781 0.392 0.170.039 0.0524.57 30.34 57.49 40.33 21.0518.70 23.5002019鑫富药业VB50.107 0.046 1.257 0.216 0.140.100-0.0329.92 35.28 63.97 42.06 33.3931.55 30.59600

31、216浙江医药VE、VA0.181 0.130 0.126 2.161 2.700.705 19.83 18.39 15.62 44.57 45.2232.96 600812华北制药VC、青霉素工业盐-0.182-0.012 0.059 0.262-0.370.071 18.74 18.26 28.49 33.85 30.6130.87 600488天药股份糖皮质激素0.149 0.083 0.048 0.093 0.120.051 0.05827.71 28.92 22.42 22.77 25.7324.09 21.36002001新和成VE、VA0.179 0.099 0.225 4.01

32、8 2.101.049 19.29 15.61 20.53 64.72 54.9847.72 33各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一n大宗原料大宗原料药市市场分析：分析：竞争格局：寡争格局：寡头垄断断双因素制双因素制胜：规模（模（产能）能）技技术环保成本增加保成本增加提高提高进入壁入壁垒周期性：价格波周期性：价格波动是主因是主因供需供需基本平衡基本平衡u需求：需求：饲料、料、药、食品、化、食品、化妆品，品，3-5%增增长，流感等，流感等导致下降致下降u供供应：停：停产（搬迁、（搬迁、罢工、工、检修等）修等）人人为放大：囤放大：囤货积奇，加速价格上奇，加速价格上涨和下跌的速度和幅度和下跌的

33、速度和幅度34各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一n中信中信证券券大宗原料大宗原料药价格周价格周报产品产品起始涨价日期起始涨价日期(年月年月)涨价前价格涨价前价格最高价最高价最低价最低价当前价当前价本周价格变化本周价格变化累计涨幅累计涨幅09年年均价均价10年至今年至今均价均价预测预测10年年均价均价VA(元/kg)07099035010812531%148141140-160VB2(元/kg)06101501000110125-17%128136130-160VB5(元/kg)06087018551541-23%545750-60VC(元/kg)0702301354240233%9465

34、60-75VE(元/kg)070640240113停报183%172152140-160VH(元/kg)0709903507676-16%947885-100青霉素工业盐(元/BOU)061065160507018%616450-656-APA(元/kg)0701250490170210-16%196191190-2107-ACA(元/kg)060765010006607506015%730932750-9507-ADCA(元/kg)0704360750300365251%355371350-450盐酸林可霉素(元/BOU)0606325410335370514%346375360-410美罗

35、培南(元/kg)080733500420002650028000-16%274502722625000-30000地塞米松(元/kg)07016000140001020012500108%116531321913000-16000阿维菌素(元/kg)07038001050560650-19%791706700-900皂素(万元/吨)07041655.53151.5222%324935-50353、特色原料药子行业、特色原料药子行业36各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一n特色原料特色原料药市市场分析：分析：竞争争优势不明不明显：价格、生：价格、生产成本等成本等业绩暴暴发式增式增长的可能性越

36、来越小的可能性越来越小海正药业海正药业00.10.20.30.40.50.62002200320042005200620072008EPS（元（元/股）股）01020304050毛利率（毛利率（%）EPS毛利率毛利率华海药业华海药业00.10.20.30.40.50.62002200320042005200620072008EPS（元（元/股）股）404244464850525456毛利率（毛利率（%）EPS毛利率毛利率3737“重磅炸重磅炸弹”专利利过期期带来的市来的市场扩容容 2001年起，全球多种年起，全球多种“重磅炸重磅炸弹”（通常泛指年（通常泛指年销售售额10亿美元以上美元以上专利利

37、药）的）的专利保利保护相相继到期，到期，给仿制仿制药带来了数百来了数百亿美元的美元的发展空展空间 2001年年-2007年，全球年，全球约有有1100亿美元的美元的专利利药到期到期 2008年年-2012年，更有近年，更有近1400亿美元的美元的专利利药到期到期仿制药行业蓬勃发展仿制药行业蓬勃发展1100亿1400亿2001-2012年年专利到期的利到期的专利利药销售售额（单位：位：亿美元）美元）384、化学制剂子行业、化学制剂子行业39n化学制化学制剂：中国是仿制中国是仿制药生生产大国，真正意大国，真正意义的的创新新药寥寥无几。寥寥无几。20082008年增速年增速45.58%45.58%。

38、1515个大个大类中，全中，全身用抗感染身用抗感染类、抗、抗肿瘤和免疫瘤和免疫调节剂类、心血管系、心血管系统类药物位居前物位居前3 3位。位。消化、血液与造血、神消化、血液与造血、神经系系统用用药亦亦是是临床床应用大用大类。生生产越来越集中化，国内企越来越集中化，国内企业产品的品的市市场份份额在赶超国外或合在赶超国外或合资企企业的的产品。品。各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一40各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一41各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一城市城市1990年年农村农村1990年年城市城市2008年年农村农村2008年年疾病名称疾病名称死亡率死亡率构成构成疾病名称疾病

39、名称死亡率死亡率构成构成疾病名称疾病名称死亡率死亡率构成构成疾病名称疾病名称死亡率死亡率构成构成1/10万万（%）1/10万万（%)1/10万万（%)1/10万万（%）恶性肿瘤恶性肿瘤 128.0321.88呼吸系病呼吸系病 159.6724.82恶性肿瘤恶性肿瘤 166.9727.12恶性肿瘤恶性肿瘤 156.7325.39脑血管病脑血管病121.8420.83恶性肿瘤恶性肿瘤 112.3617.47心脏病心脏病 121.0019.65脑血管病脑血管病134.1621.73心脏病心脏病 92.5315.81脑血管病脑血管病103.9316.16脑血管病脑血管病120.7919.62呼吸系统疾

40、病呼吸系统疾病 104.2016.88呼吸系病呼吸系病 92.1815.76心脏病心脏病 69.610.82呼吸系统疾病呼吸系统疾病 73.0211.86心脏病心脏病 87.1014.11损伤和中毒损伤和中毒 40.436.91损伤和中毒损伤和中毒 68.4810.65损损 伤伤 和和 中中 毒毒外部原因外部原因 31.265.08损损 伤伤 和和 中中 毒毒外部原因外部原因 53.028.59消化系病消化系病 23.534.02消化系病消化系病 32.25.01内内 分分 泌泌,营营 养养和代谢疾病和代谢疾病21.093.43消化系统疾病消化系统疾病 16.332.65内分泌、营养和内分泌、

41、营养和代谢及免疫疾病代谢及免疫疾病10.191.74新生儿病新生儿病 16.172.51消化系统疾病消化系统疾病 17.602.86其他疾病其他疾病 12.582.04泌尿、生殖系病泌尿、生殖系病 9.261.58肺结核肺结核11.881.85其他疾病其他疾病 12.992.11内内 分分 泌泌 营营 养养和代谢疾病和代谢疾病11.051.79新生儿病新生儿病 8.811.51传染病传染病（不含肺结核）（不含肺结核）23.23.61泌尿生殖泌尿生殖系统疾病系统疾病 6.971.13泌尿生殖泌尿生殖系统疾病系统疾病 5.700.92其他疾病其他疾病 7.561.29泌尿、生殖系病泌尿、生殖系病

42、9.511.48神经系统疾病神经系统疾病 6.341.03神经系统疾病神经系统疾病 4.350.71从疾病从疾病谱演演变判断未来判断未来药品市品市场空空间425、中成药子行业、中成药子行业43n中成中成药：中国中国发展中成展中成药得天独厚的得天独厚的优势。丰富的中丰富的中药材材深厚的中医理深厚的中医理论 国家政策支持：中医国家政策支持：中医药扶持与促扶持与促进发展若干意展若干意见发展：展：剂型（外在）、作用机理（内在）型（外在）、作用机理（内在）现代化代化中中药注射注射剂各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一446、中药饮片子行业、中药饮片子行业45n中中药饮片：片：发展呈加速展呈加速态势。

43、相关政策支持，促相关政策支持，促进行行业发展展行行业监管加管加强，利于集中度提高，利于集中度提高 各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一46各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一包装，外包装，外包装，外包装，外生生生生产产，内，内，内，内中中药饮片片包装管理包装管理中中药饮片片GMPGMP认证小包装小包装中中药饮片片小包装，小包装，小包装，小包装，外外外外中中药饮片片质量量标准准标标准，内准，内准，内准，内全国中全国中药饮片炮制片炮制规范的建立范的建立中中药配方配方颗粒的粒的应用用全国全国GMPGMP认证标准准统一一n行行业监管加管加强，利于集中度提高，利于集中度提高477、生物制药子行业

44、、生物制药子行业48n生物制生物制药：2121世世纪最有前景的行最有前景的行业。单克隆抗体克隆抗体药物物血制品血制品疫苗疫苗各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一49各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一50各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一免疫免疫规划疫苗与非免疫划疫苗与非免疫规划疫苗区划疫苗区别免疫规划（一类苗）免疫规划（一类苗）非免疫规划（二类苗）非免疫规划（二类苗）支付来源政府财政消费者注射对象主要是适龄儿童不限生产企业严格限制，数量少数量较多流通渠道严格限制在疾控系统资格限制较严格，但正在放开覆盖疾病原为7种，扩大后15种规划外其余疾病品种数量原为6种，扩大后14种规划外其

45、余品种价格控制较严格宽松利润空间小大需求量大，且数量较稳定各品种不同市场规模扩容前3-4亿元，扩容后25亿元（理论值）40亿元（目前估计值）市场竞争程度不激烈较激烈外资企业市场份额小较大两两类疫苗市疫苗市场的增的增长模式模式51中美两国儿童免疫中美两国儿童免疫规划覆盖病种的异同划覆盖病种的异同美国美国中国中国乙肝乙肝脊髓灰质炎脊髓灰质炎白喉白喉百日咳百日咳破伤风破伤风麻疹麻疹腮腺炎腮腺炎风疹风疹甲肝甲肝流脑流脑轮状病毒结核病流感乙脑Hib（B型流感嗜血杆菌）肺炎球菌水痘各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一历年免疫年免疫规划包含的疫苗种划包含的疫苗种类197820022007麻疹 麻疹麻疹脊

46、髓灰质炎 脊髓灰质炎脊髓灰质炎百白破 百白破无细胞百白破卡介苗卡介苗卡介苗白破白破乙肝乙肝乙脑甲肝麻腮风A群流脑A+C群流脑出血热炭疽钩端螺旋体从从2007年开始，中央年开始，中央财政政专门为免疫免疫规划划拨款款70亿元，其中，元，其中，购买疫苗的疫苗的费用用25亿元，相当于此元，相当于此前的前的10倍。倍。国内免疫国内免疫规划的覆盖划的覆盖还不足，一些重要的品种如不足，一些重要的品种如Hib（B型流感嗜血杆菌）、流感、型流感嗜血杆菌）、流感、轮状病毒、肺状病毒、肺炎球菌和水痘疫苗，未来很可能被炎球菌和水痘疫苗，未来很可能被纳入入规划。划。52国内疫苗生国内疫苗生产企企业分分类其它国内企业中又

47、可分为三类：（1）一般传统疫苗企业；（2）参股疫苗业务的企业，主要是一些医药企业；（3）注重新型疫苗研发的企业。企业类型企业类型市场状况市场状况核心竞争优势核心竞争优势外资企业葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默克、辉瑞（惠氏）、诺华等都已进入国内市场，企业年销售额在1亿8亿元不等，其中葛兰素史克在华销售规模最大，2008年收入约为8亿元资本实力雄厚、研发投入大、创新能力强、品牌溢价、抢占高端市场传统国有企业中生集团六大所（包括天坛生物）、中国医学科学院医学生物学研究所主要面向一类苗市场，企业年销售额在1亿8亿元不等，其中兰州所2008年销售收入最高，达到7.6亿元国内高端人才资源、与疾控系统关系紧密

48、形成的渠道资源其它国内企业一般传统疫苗企业华兰生物、辽宁成大、北京科兴、云南沃森、浙江天元、长春长生、大连汉信、深圳康泰、江苏延申、无锡罗益、北京绿竹这一类企业受益于疫苗体制放开，在市场上获取市场份额。目前规模较小，销售收入在1-3亿元之间以市场为导向的研发思路、研产销周期短、销售能力强、成本控制好、激励机制灵活参股疫苗企业海王生物、广州药业、华北制药、先声药业、上实医药、交大昂立、天士力持股主要新兴民营疫苗企业，看好其优质疫苗产品，多数产品已上市资金雄厚，熟悉资本运作新型疫苗企业岳阳兴长、重庆啤酒、长春高新主要投资新型疫苗资本实力雄厚、研发投入大各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一53安

49、全性安全性风险：疫苗作为特殊的药品，其安全性是监管机构和用户最关心的问题。一旦发生安全性问题，对行业和企业将造成严重影响。2008年，大连金港安迪生物制品有限公司在生产狂犬疫苗过程中，加入成分外核酸物质，被定义为生产、销售假药。金港安迪公司因此受到严厉处罚。市市场风险：由于部分高利润率疫苗品种为多家企业看好，可能造成短期内供给激增，产品价格下跌。研研发风险：随着国内知识产权保护机制的完善，中国企业仿制国外新品种的难度在加大，可能导致研发成本剧增。各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一548、医疗器械子行业、医疗器械子行业55n医医疗仪器：器：小、分散，但充小、分散，但充满机会。机会。民民营企

50、企业更具活力：更具活力：迈瑞、威高、瑞、威高、鱼跃各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一56各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一万万东医医疗收入与利收入与利润增增长情况情况 新新华医医疗收入与利收入与利润增增长情况情况 乐普医普医疗收入与利收入与利润增增长情况情况 鱼跃医医疗收入与利收入与利润增增长情况情况 57各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一收入（亿元）收入（亿元）20032004200520062007病人监护仪病人监护仪2.8 3.6 5.0 6.0 8.0 临床检验仪器临床检验仪器1.2 1.7 2.6 4.4 6.9 超声成像系统超声成像系统0.4 1.1 2.6 4.

51、4 6.8 其他其他0.1 0.1 0.1 0.2 0.3 合计合计4.4 6.6 10.4 15.0 22.0 增长率增长率病人监护仪病人监护仪30%36%21%33%临床检验仪器临床检验仪器48%52%66%57%超声成像系统超声成像系统211%134%66%56%其他其他78%-1%44%63%合计合计51%56%44%47%深圳深圳迈瑞收入与利瑞收入与利润增增长情况情况 深圳深圳迈瑞主要瑞主要产品增品增长情况情况589、医药流通子行业、医药流通子行业59n医医药商商业：医医药商商业稳定增定增长。各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一60n企业规模不断壮大，强者恒强。企业规模不断壮大，

52、强者恒强。排序排序企业企业销售额销售额 排序排序企业企业销售额销售额1国药控股412.4711天津太平41.552上医股份177.4712山东海王银河39.493九州通159.3213哈药集团36.774南京医药130.314石家庄乐仁堂33.15广州医药109.3715浙江英特药业32.936安徽华源101.4516云南省医药32.397重医股份68.6717健康元29.238北医股份66.218河北东盛英华29.019桐君阁63.1119中信医药27.1310华东医药48.1320深圳海王星辰25.92007年医年医药商商业20强销售售规模（模（亿元）元）大于以下规模（亿元）的企业数量大于

53、以下规模（亿元）的企业数量50201021200361740160248200462451178276200582556258374200692756291419200793269317457近近5年我国医年我国医药商商业企企业规模模变化化各子行业发展态势不一各子行业发展态势不一61目录目录1 1行行业（三）（三）行行业政策政策对行行业影响分析影响分析1.1.国家基本国家基本药物物2.2.药价价3.3.招招标4.4.研研发5.5.专利利6.6.标准准规范范7.7.税率税率62药品药品流通商流通商医疗医疗保险保险政府政府医院医院患者患者单位单位药品药品制造商制造商医药行业存在多重复杂关系医药行业

54、存在多重复杂关系专利专利税率税率研发研发审批审批药品药品供需供需定价定价63医药行业复杂的监管体系医药行业复杂的监管体系 所所属属部部委委 所所属属部部委委 所所属属部部委委 所所属属部部委委 所所属属部部委委 直直属属机机构构 所所属部委属部委研研究究与与制制定定卫生生事事业发展展规划划、卫生生政政策策及及改改革革方方案案，管管理理公公共共卫生生、农村村医医疗（新新农合合）、社社区区医医疗、妇幼幼保保健健、疾疾病病预防防等等，管管理理医医疗机机构构、采供血机构采供血机构药品品、食食品品、保保健健品品、化化妆品品法法律律制制定定，药品品、医医疗器器械械等等标准准制制定定、注注册册、安安全全监管

55、管，涉涉及及药品品分分类管管理理、基基本本药物物目目录、不不良良反反应监测等等方方面面制制定定医医疗、生生育育保保险政政策策、改改革方案等革方案等主主要要涉涉及及药品品价价格格管管理理及及医医疗体体制制改革改革国国务院院中中央央卫生生 支支 出出、社社保保资金金 预 算算、支支出出管管理等理等对老老、弱弱、残残、幼幼等等的的弱弱势群群体体的的医医疗救助救助研研究究拟定定中中医医、中中医医中中药结合合、中中西西医医结合合以以及及民民族族医医疗医医药政政策策和和发展展战略略，中中医医、中中药执业资格格认定定药品品专利利保保护方方面面工工作作卫生部生部国家食品国家食品药品品监督管理局督管理局劳动和社

56、和社会保障部会保障部国家国家发展和展和改革委改革委员会会国家中医国家中医药管理局管理局知知识产权局局财政部政部民政部民政部消消费品品工工业司司负责高高技技术产业中中涉涉及及生生物物医医药的的规划划、政政策策和和标准准的的拟订及及组织实施施、中中药材材生生产扶扶持持项目目管管理理、国国家家药品品储备管理管理 工信部工信部641、国家基本药物、国家基本药物656565n20092009年年8 8月月1818日，日，307307种，化学与生物种，化学与生物药205205年，中成年，中成药102102种，中种，中药饮片。片。n20092009年年1010月月2 2日，公布最高零售指日，公布最高零售指导

57、价。价。整体降幅小于整体降幅小于预期。期。此次公布的价格与此次公布的价格与现行政府行政府规定的零售指定的零售指导价比，价比，约有有45%45%的品种价格作了适当下的品种价格作了适当下调，平均降价，平均降价12%12%左右；左右；约有有49%49%的品种价格未作的品种价格未作调整，整，继续按按现行价格行价格执行；行；还有有约6%6%的品种适当提高了价格。的品种适当提高了价格。国家基本药物：降价幅度小于预期国家基本药物：降价幅度小于预期666666n先天不足：没有基本医先天不足：没有基本医疗病种目病种目录；零差率引起零；零差率引起零积极性；基极性；基层机构机构药房没有零房没有零差率，因无政府差率，

58、因无政府补贴，失去，失去竞争力争力n地方保地方保护：双重：双重标准，本地准，本地优先。限行政区，限本地先。限行政区，限本地纳税，省内外分税，省内外分组n权力越位：指定配送力越位：指定配送单位及位及费率率n违规乱收乱收费：400400元元/品品规，华北北20002000万元。万元。卫生生发展基金，保展基金，保证金，招金，招标服服务费n缺少缺少统一一评价价标准：将原研、准：将原研、专利、利、产值作作为质量加分量加分标准等，准等，专家家评议委委员会会n程序复程序复杂：两：两级招招标，两次，两次压价，价，报送前三年价格送前三年价格资料及未料及未违法法证明等（新明等（新华制制药市市场部：会部：会计费9

59、9万元，出差万元，出差1515万元，成公司万元，成公司费用最大部用最大部门）n在福建，在福建，陕西，湖北，河南，北京，山西，湖北，河南，北京，山东，辽宁，上海，广宁，上海，广东等普遍存在等普遍存在基本药物制度实施中的问题基本药物制度实施中的问题672、药价、药价68医药医药行业产业链定价机制行业产业链定价机制医医药行行业产业链各各环节定价机制示意定价机制示意图制制剂企企业流通企流通企业医院医院批批发价价出厂价出厂价零售零售药房房零售价零售价原料企原料企业化学制化学制剂生物制生物制剂中成中成药原料原料药中中药材材中中药饮片片由由成成本本和和市市场供供求求状状况况决定价格决定价格医医药流通流通医医

60、药流通流通根根据据最最高高零零售售价价和和成成本本费用用来来确确定定价格价格在在国国家家规定定的的加加价价率率范范围内内双方双方进行行协议定价原定价原则涉及子行涉及子行业在在国国家家规定定的的加加价价率率范范围内内双双方方进行行协议69我国我国医药医药行业药品不断降价行业药品不断降价历次次药品降价品降价规模与平均幅度模与平均幅度 时间时间种类种类1997年年10月月15种抗生素和种抗生素和32种生物制品种生物制品1998年年4月月解热镇痛类解热镇痛类38种种1999年年4月月头孢类等头孢类等21种种1999年年6月月西力欣等西力欣等150种进口药品种进口药品1999年年8月月降纤酶等降纤酶等2

61、种生化药品种生化药品2000年年1月月人血白蛋白等人血白蛋白等12种中央管理生物制品种中央管理生物制品2000年年6月月头孢拉定等头孢拉定等9种种2000年年10月月氨苄青霉素等氨苄青霉素等21种种2001年年4月月69种抗感染药种抗感染药2001年年7月月49种中成药种中成药2001年年12月月383种抗肿瘤、循环系统、神经系统以及治疗精神障碍用药等种抗肿瘤、循环系统、神经系统以及治疗精神障碍用药等2002年年12月月199种西药种西药2003年年1月月267种中成药种中成药2003年年9月月107种中成药种中成药2004年年6月月24种抗感染药种抗感染药2004年年7月月18种药品单独定价

62、方案种药品单独定价方案2005年年10月月22种以抗感染药为主种以抗感染药为主2006年年6月月67种抗肿瘤药种抗肿瘤药2006年年8月月99种抗微生物药品种抗微生物药品2006年年11月月32种治疗肿瘤的中成药种治疗肿瘤的中成药703、招标、招标71招标招标：n20002000年年，卫生生部部颁布布关关于于加加强医医疗机机构构药品品集集中中招招标采采购试点点管管理理工作的通知工作的通知，并最早在海南，并最早在海南进行行药品集中招品集中招标采采购试点。点。n20012001年年，在在总结海海南南、福福建建等等试点点地地区区经验的的基基础上上，在在全全国国推推开开药品品集集中中招招标采采购。相相

63、应的的，卫生生部部于于20012001年年1111月月颁布布了了医医疗机机构构药品品集集中中招招标采采购工工作作规范范（试行行），20042004年年又又颁布布了了关关于于进一一步步规范医范医疗机构机构药品集中招品集中招标采采购的若干的若干规定定。n20092009年年1 1月月1717日日，卫生生部部等等六六部部委委联合合发布布进一一步步规范范医医疗机机构构药品集中采品集中采购工作的意工作的意见。n20102010年年7 7月月，卫生生部部等等颁布布药品品集集中中采采购监督督管管理理办法法、医医疗机构机构药品集中采品集中采购工作工作规范范724、研发、研发73药药品品研研发发路路径径745、

64、专利、专利75专利专利：n中国：中国：n中中华人民共和国人民共和国专利法利法于于19851985年年4 4月月1 1日日实施，开始施，开始对药品品领域的域的发明明创造造给予方法予方法专利利保保护，并在修，并在修订后于后于19931993年年1 1月月1 1日开放了日开放了药品的品的产品品专利保利保护；n中中华人民共和国商人民共和国商标法法于于19821982年年8 8月月2323日通日通过，19831983年年1 1月月1 1日起施行，此后又于日起施行，此后又于19931993年和年和20012001年年进行了两次修行了两次修订；n中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法于于1984198

65、4年年9 9月月2020日通日通过，并在，并在20012001年修改后于同年年修改后于同年1212月月1 1日起日起施行；与之配套的施行；与之配套的新新药审批批办法法和和新新药保保护和技和技术转让的的规定定19851985年制定并施行，年制定并施行，又于又于19991999年年进行了修改；行了修改；n国国务院院还于于19921992年年1212月月1212日和日和1010月月1414日通日通过和和发布了布了药品行政保品行政保护条例条例和和中中药品种保品种保护条例条例，这两个条例均于两个条例均于19931993年年1 1月月1 1日起施行。日起施行。n作作为对知知识产权立法的立法的补充，人大常委

66、会充，人大常委会19931993年年9 9月月2 2日日还通通过了了中中华人民共和国反不正当人民共和国反不正当竞争法争法。n19931993年年1 1月月1 1日，我国开始施行日，我国开始施行关于修改关于修改中中华人民共和国人民共和国专利法利法的决定的决定，把把药品和化品和化学物学物质纳入入专利保利保护的范畴。的范畴。而而之前，我国之前，我国专利法第利法第2525条条规定定对药物物产品本身不予保品本身不予保护，只，只对其制其制备方法予以保方法予以保护。按此按此规定，定，19931993年前申年前申请专利的国利的国际专利利药产品不受我国品不受我国专利法保利法保护，国内厂商只要避开原有的工，国内厂商只要避开原有的工艺路路线，不侵犯，不侵犯对方制方制备方法方法专利，即受法律保利，即受法律保护。这部分部分数量不数量不过100 100 多种的多种的药物也就成物也就成为目前国内制目前国内制药企企业争相仿制的争相仿制的对象。象。766、标准规范、标准规范77准入：准入：n药品研品研发、生、生产各各环节的的质量管理量管理规范范 GLPGLP：药品非品非临床研究床研究质量管理量管理规范（范（Good L