中国中药现代化发展战略上课讲义

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1、中国中国(zhn u)中药现代化发展战略中药现代化发展战略 陈传宏第一页,共32页。中医药学是我国医学科学的特色,是中医药学是我国医学科学的特色,是中华民族优秀文化的重要中华民族优秀文化的重要(zhngyo)(zhngyo)组成组成部分。我国拥有丰富的中药资源优势、市部分。我国拥有丰富的中药资源优势、市场优势和人才优势,中医药不仅在疾病的场优势和人才优势,中医药不仅在疾病的诊疗方面具有独特的优势,同时,在医药诊疗方面具有独特的优势,同时,在医药产业激烈竞争的今天,中药也是我国最具产业激烈竞争的今天,中药也是我国最具发展潜力,最有可能取得自主知识产权优发展潜力,最有可能取得自主知识产权优势的产业

2、。势的产业。第二页,共32页。一、中药现代化的背景一、中药现代化的背景(bijng)和形势和形势第三页,共32页。1 1、国际社会、国际社会(shhu)(shhu)对中医药及传统医药对中医药及传统医药的重视和接受程度越来越高的重视和接受程度越来越高n n7070多个国家有了草药多个国家有了草药法规法规n n120120多个国家和地区多个国家和地区(dq)(dq)已有传统医药已有传统医药机构机构n n接受程度越来越高接受程度越来越高n n世界草药市场以每年世界草药市场以每年101020%20%的速度递增的速度递增第四页,共32页。2 2、天然和植物药、传统医药成为、天然和植物药、传统医药成为新药

3、开发的重要方向新药开发的重要方向(fngxing)(fngxing)植物来源药物植物来源药物 处方药处方药 25%25%31 31种抗癌药种抗癌药 61%61%(1984-19951984-1995年年FDAFDA批准)批准)国外大公司纷纷成立天然国外大公司纷纷成立天然药物研究部门药物研究部门 美国美国FDAFDA对植物药制定一对植物药制定一系列政策系列政策 欧洲欧洲 74 74亿美圆,占世亿美圆,占世界草药市场界草药市场45%45%1989-1999 1989-1999年年 增长增长5-10%5-10%2000-2001 2000-2001年年 增长增长15-20%15-20%第五页,共32

4、页。l 经济持续发展经济持续发展经济持续发展经济持续发展l 市场需求潜力巨大市场需求潜力巨大市场需求潜力巨大市场需求潜力巨大(jd)(jd)l 中药产业初具规模中药产业初具规模中药产业初具规模中药产业初具规模l 新技术、新方法不断涌现新技术、新方法不断涌现新技术、新方法不断涌现新技术、新方法不断涌现 l 全面建设小康社会的新形势全面建设小康社会的新形势全面建设小康社会的新形势全面建设小康社会的新形势3 3、中药产业发展、中药产业发展(fzhn)(fzhn)面临着新的机遇面临着新的机遇第六页,共32页。我国中药产业我国中药产业(chny)(chny)存在的主要问题:存在的主要问题:n n我国中药

5、的质量标准体系还不够完善,质量检我国中药的质量标准体系还不够完善,质量检测方法及控制技术比较落后;测方法及控制技术比较落后;n n中药生产工艺及制剂技术水平较低;中药生产工艺及制剂技术水平较低;n n中药研究开发技术平台不完善,创新能力较弱;中药研究开发技术平台不完善,创新能力较弱;n n中药企业管理水平普遍中药企业管理水平普遍(pbin)(pbin)较低,市场竞较低,市场竞争力不强,缺乏国际竞争力争力不强,缺乏国际竞争力 第七页,共32页。我国医药科技发展方向:我国医药科技发展方向:化学药:源头创新,更新产品结构;化学药:源头创新,更新产品结构;生物药:自主创新,推动医药产业结构调整;生物药

6、:自主创新,推动医药产业结构调整;中中 药药:继继承承创创新新,加加快快中中药药(zhngyo)(zhngyo)产产业的技术升级。业的技术升级。化化学学药药为为基基础础,中中药药(zhngyo)(zhngyo)为为重重点点,生物药为方向生物药为方向中药中药(zhngyo)(zhngyo)科技的发展新趋势:科技的发展新趋势:传传 统统 中中 药药(zhngyo)(zhngyo)正正 在在 向向 现现 代代 中中 药药(zhngyo)(zhngyo)转变转变中药中药(zhngyo)(zhngyo)的标准、规范研究成为热点的标准、规范研究成为热点多学科综合研究中医药理论越来越深入多学科综合研究中医药

7、理论越来越深入第八页,共32页。充分依靠科技,以科技为动力,充分依靠科技,以科技为动力,以企业为主体,以市场为导向,以政以企业为主体,以市场为导向,以政策为保障,发挥中医药资源优势、市策为保障,发挥中医药资源优势、市场优势和人才优势,加快中药场优势和人才优势,加快中药(zhngyo)(zhngyo)现代化发展迫在眉睫,是现代化发展迫在眉睫,是我国医药产业发展的必由之路。我国医药产业发展的必由之路。第九页,共32页。二、战略目标二、战略目标第十页,共32页。构筑国家现代中药构筑国家现代中药(zhngyo)(zhngyo)创新体系创新体系 制订和完善现代中药制订和完善现代中药(zhngyo)(zh

8、ngyo)标准和规范标准和规范 开发出一批疗效确切的中药开发出一批疗效确切的中药(zhngyo)(zhngyo)新产品新产品 形成具有市场竞争优势现代中药形成具有市场竞争优势现代中药(zhngyo)(zhngyo)产产业业第十一页,共32页。n n构筑现代中药创新体系构筑现代中药创新体系n n在政府的宏观指导下,集成高等学校、科研在政府的宏观指导下,集成高等学校、科研机构、制药企业等多方面力量,通过整体布机构、制药企业等多方面力量,通过整体布局,资源重组,机制创新,构筑研发体系完局,资源重组,机制创新,构筑研发体系完整、技术装备先进、人才结构合理、创新能整、技术装备先进、人才结构合理、创新能力

9、较强、管理科学规范的现代中药创新体系。力较强、管理科学规范的现代中药创新体系。n n到到20102010年形成中药现代化基础研究、应用开年形成中药现代化基础研究、应用开发及支撑条件平台。重点支持发及支撑条件平台。重点支持2-32-3个国家重个国家重点实验室、点实验室、1010个中药研究开发中心、个中药研究开发中心、2020个中个中药国家工程药国家工程(gngchng)(gngchng)和技术研究中心及和技术研究中心及1010个中药产业基地的建设。个中药产业基地的建设。第十二页,共32页。n n制订和完善现代中药标准和规范制订和完善现代中药标准和规范n n运用先进的科学技术手段,加强中药质量控运

10、用先进的科学技术手段,加强中药质量控制技术的研究,建立和完善中药种植(养殖)制技术的研究,建立和完善中药种植(养殖)、研究开发、生产、销售的标准和规范,保、研究开发、生产、销售的标准和规范,保证中药产品安全有效、质量可控。证中药产品安全有效、质量可控。n n到到20102010年,建立和完善年,建立和完善500500种常用中药材、种常用中药材、500500种常用中药饮片(包括相应配方颗粒)的种常用中药饮片(包括相应配方颗粒)的现代质量标准;完成国家基本用药目录现代质量标准;完成国家基本用药目录(ml)(ml)传统中成药的工艺条件优选评价和质传统中成药的工艺条件优选评价和质量控制手段的提高工作;

11、完成量控制手段的提高工作;完成200200种中药化学种中药化学对照品研究。对照品研究。第十三页,共32页。n n开发出一批疗效确切的中药新品种开发出一批疗效确切的中药新品种n n在保证中药疗效的前提下,改进中药传统剂在保证中药疗效的前提下,改进中药传统剂型,提高质量控制水平。加快疗效确切、使型,提高质量控制水平。加快疗效确切、使用安全、质量可控的中药新产品用安全、质量可控的中药新产品(chnpn)(chnpn)的的开发。开发。n n到到20102010年,开发出年,开发出100100个中药新产品个中药新产品(chnpn)(chnpn),完成,完成100100个传统中成药的二次开个传统中成药的二

12、次开发;完成现有国家中成药标准品种整理、提发;完成现有国家中成药标准品种整理、提高工作;扩大高附加值、高科技含量中药产高工作;扩大高附加值、高科技含量中药产品品(chnpn)(chnpn)的出口份额,争取的出口份额,争取2-32-3个中药品个中药品种进入国际医药主流市场。种进入国际医药主流市场。第十四页,共32页。n n形成具有市场竞争优势的现代中药产业形成具有市场竞争优势的现代中药产业n n重点扶持一批拥有自主知识产权、具有国际重点扶持一批拥有自主知识产权、具有国际竞争力的大型企业或跨国集团。形成有利于竞争力的大型企业或跨国集团。形成有利于整体经济增长整体经济增长(zngzhng)(zngz

13、hng)、区域经济发展和、区域经济发展和具有市场竞争优势的现代中药产业。具有市场竞争优势的现代中药产业。n n到到20102010年,推动形成约年,推动形成约5 5个年销售额个年销售额5050亿元以亿元以上、上、1010个年销售额个年销售额3030亿元以上的大型企业集亿元以上的大型企业集团;大幅度提高中药产品的国际市场份额。团;大幅度提高中药产品的国际市场份额。第十五页,共32页。三、发展三、发展(fzhn)原则原则第十六页,共32页。n n继承和创新相结合继承和创新相结合n n资源可持续利用和产业可持续发展资源可持续利用和产业可持续发展 n n政府引导、企业为主,共同推进政府引导、企业为主,

14、共同推进(tujn)(tujn)n n总体布局与区域发展相结合总体布局与区域发展相结合n n与中医现代化协同发展与中医现代化协同发展第十七页,共32页。继承和创新相结合继承和创新相结合继承和发扬中医药学特色和优势,充分利用科学理继承和发扬中医药学特色和优势,充分利用科学理论和先进技术手段,借鉴现代医药和国际植物药论和先进技术手段,借鉴现代医药和国际植物药的开发经验,努力挖掘中医药学宝库的开发经验,努力挖掘中医药学宝库不断创新,积极开发具有自主知识产权的中药不断创新,积极开发具有自主知识产权的中药(zhngyo)创新产品,全面提高中药创新产品,全面提高中药(zhngyo)的研究开发能力和生产水平

15、。的研究开发能力和生产水平。第十八页,共32页。资源可持续利用和产业可持续发展资源可持续利用和产业可持续发展资源可持续利用和产业可持续发展资源可持续利用和产业可持续发展保护资源和环境;保护资源和环境;保护资源和环境;保护资源和环境;保护生物多样性和生态平衡;保护生物多样性和生态平衡;保护生物多样性和生态平衡;保护生物多样性和生态平衡;特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生,防特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生,防特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生,防特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生,防止流失、退化、灭绝。止流失、退化、灭绝。止流失、退化、灭绝。止流失、退化

16、、灭绝。政府引导、企业为主,共同推进政府引导、企业为主,共同推进政府引导、企业为主,共同推进政府引导、企业为主,共同推进政府引导,制定国家战略目标、创造环境,宏观引导中政府引导,制定国家战略目标、创造环境,宏观引导中政府引导,制定国家战略目标、创造环境,宏观引导中政府引导,制定国家战略目标、创造环境,宏观引导中药现代化发展的方向和进程药现代化发展的方向和进程药现代化发展的方向和进程药现代化发展的方向和进程(jnchng)(jnchng)(jnchng)(jnchng);企业为主,根据市场需求和发展,不断创新,共同推进。企业为主,根据市场需求和发展,不断创新,共同推进。企业为主,根据市场需求和发

17、展,不断创新,共同推进。企业为主,根据市场需求和发展,不断创新,共同推进。第十九页,共32页。总体布局与区域发展相结合总体布局与区域发展相结合充分考虑总体布局;充分考虑总体布局;发挥区域优势,促进区域经济发展;发挥区域优势,促进区域经济发展;配合西部大开发战略的实施。配合西部大开发战略的实施。与中医现代化协同发展与中医现代化协同发展高度重视中医现代化发展,相互促进,协同发展;高度重视中医现代化发展,相互促进,协同发展;加强中医药理论的基础研究;加强中医药理论的基础研究;建立建立(jinl)能够反映中医药优势和特点的疗效评价能够反映中医药优势和特点的疗效评价体系;体系;第二十页,共32页。四、战

18、略四、战略(zhnl)任务任务第二十一页,共32页。(一)创新平台建设(一)创新平台建设(一)创新平台建设(一)创新平台建设 (二)标准化建设(二)标准化建设(二)标准化建设(二)标准化建设(三)基础理论研究(三)基础理论研究(三)基础理论研究(三)基础理论研究 (四)中药产品创新(四)中药产品创新(四)中药产品创新(四)中药产品创新 (五)优势产业培育(五)优势产业培育(五)优势产业培育(五)优势产业培育 (六)中药资源(六)中药资源(六)中药资源(六)中药资源(zyun)(zyun)(zyun)(zyun)保护和可持续利用保护和可持续利用保护和可持续利用保护和可持续利用 第二十二页,共32

19、页。建立和完善现代中药研究开发平台。建立和完善现代中药研究开发平台。建立和完善现代中药研究开发平台。建立和完善现代中药研究开发平台。加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研究中心和产业基地建设究中心和产业基地建设究中心和产业基地建设究中心和产业基地建设(jinsh)(jinsh)加强中药研究开发支撑条件平台建设加强中药研究开发支撑条件平台建设加强中药研究开发支撑条件平台建设加强中药研究开发支撑条件平台建设(jinsh)(jinsh)(一)创新(一)创新(chu

20、ngxn)平台建平台建设设第二十三页,共32页。加强加强(jiqing)(jiqing)中药材规范化种植、中药饮片中药材规范化种植、中药饮片及中药化学对照品研究。及中药化学对照品研究。加强加强(jiqing)(jiqing)中药质量控制技术研究,提高中药质量控制技术研究,提高中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药新药中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药新药等的质量控制水平。等的质量控制水平。大力推行和实施大力推行和实施GAPGAP、GMPGMP、GLPGLP、GCPGCP和和GSPGSP,规,规范中药研究、开发、生产和流通过程。范中药研究、开发、生产和流通过程。(二)标准化建设(二)标准化建

21、设(jinsh)第二十四页,共32页。加加加加强强强强多多多多学学学学科科科科交交交交叉叉叉叉配配配配合合合合(pih)(pih)(pih)(pih),深深深深入入入入进进进进行行行行中中中中药药药药药药药药效效效效物物物物质质质质基基基基础础础础、作作作作用用用用机机机机理理理理、方方方方剂剂剂剂配配配配伍伍伍伍规规规规律律律律等等等等研研研研究究究究,积积积积极极极极开开开开展展展展中药基因组学、蛋白组学等的研究。中药基因组学、蛋白组学等的研究。中药基因组学、蛋白组学等的研究。中药基因组学、蛋白组学等的研究。重重重重视视视视中中中中医医医医药药药药基基基基础础础础理理理理论论论论的的的的研

22、研研研究究究究与与与与创创创创新新新新,特特特特别别别别是是是是与与与与中中中中药药药药现现现现代代代代化化化化发发发发展展展展密密密密切切切切相相相相关关关关的的的的理理理理论论论论研研研研究究究究,如如如如证证证证候候候候理理理理论论论论、组组组组方方方方理理理理论论论论、药药药药性性性性理理理理论论论论,探探探探索索索索其其其其科科科科学学学学内内内内涵涵涵涵,为为为为中中中中药药药药现现现现代代代代化化化化提提提提供供供供发发发发展源泉。展源泉。展源泉。展源泉。(三)基础理论研究(三)基础理论研究(ynji)第二十五页,共32页。开发中药现代开发中药现代(xindi)(xindi)制剂

23、产品制剂产品全面提升中药产品质量全面提升中药产品质量促进我国中药进入发达国家药品主流市场促进我国中药进入发达国家药品主流市场(四)中药(四)中药(zhngyo)产品创新产品创新第二十六页,共32页。加加强强关关键键生生产产技技术术的的研研究究、推推广广应应用用,提提高高企企业业的核心竞争力,加速现代中药产品产业化进程。的核心竞争力,加速现代中药产品产业化进程。加加强强中中药药知知识识产产权权保保护护,实实施施(shsh)(shsh)品品牌牌战战略略,扩大中成药出口比例,拓展中药国际市场。扩大中成药出口比例,拓展中药国际市场。逐步形成一批中药核心企业和数个中药跨国企业。逐步形成一批中药核心企业和

24、数个中药跨国企业。(五)优势产业培育(五)优势产业培育(piy)第二十七页,共32页。开展中药资源普查,建立野生资源濒危预警机开展中药资源普查,建立野生资源濒危预警机制,保护制,保护(boh)(boh)中药种质和遗传资源,加强优选中药种质和遗传资源,加强优选优育和中药种源研究。优育和中药种源研究。建立中药数据库和种质资源库建立中药数据库和种质资源库 加强中药材野生变家种家养研究,加强中药材加强中药材野生变家种家养研究,加强中药材栽培技术研究,栽培技术研究,加强中药材新品种培养,珍稀濒危中药资源的加强中药材新品种培养,珍稀濒危中药资源的替代品研究。替代品研究。(六)中药资源保护与可持续(六)中药

25、资源保护与可持续(chx)利用利用第二十八页,共32页。五、主要五、主要(zhyo)措施措施第二十九页,共32页。(一)加强(一)加强(jiqing)(jiqing)中药现代化发展的整中药现代化发展的整体规划,建体规划,建 立高效、协调的管理机制立高效、协调的管理机制(二)建立多渠道的中药现代化投入体系(二)建立多渠道的中药现代化投入体系(三)加大对中药产业的政策支持(三)加大对中药产业的政策支持 (四)加强(四)加强(jiqing)(jiqing)对中药资源及中药知对中药资源及中药知识产权保护识产权保护 管理力度管理力度 第三十页,共32页。(五)加速中药现代化人才培养(五)加速中药现代化人才培养 (六)进一步扩大(六)进一步扩大(kud)(kud)中药的国际交流与中药的国际交流与合作合作(七)充分发挥中药行业协会的作用(七)充分发挥中药行业协会的作用 第三十一页,共32页。谢 谢!Thank You第三十二页,共32页。

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