质量管理员工作职责范本（10篇）

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1、质量管理员工作职责范本1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;质量管理员工作职责范本（二）1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录

2、管理;2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。质量管理员工作职责范本（三）1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;5、负责首营企业和首营品种的质量审核;6、负责建立质量档案;7、负责质量查询、质量

3、事故和质量投诉的调查、处理及报告;8、负责产品的验收工作;9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;12、负责收集和分析产品质量信息;13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;15、协助采购事务处理;16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。质量管理员工作职责范本（四）1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;2、负责协助部门领导，组织

4、相关质量安全的培训;3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;6、负责对不合格项的跟踪验证工作;7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;质量管理员工作职责范本（五）一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。二、按照技术文件编制检验标准和检验规范;三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告;四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证;五、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核;六

5、、负责全公司产品的质量检验工作;七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求;九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理;十、完成公司领导交办的其它任务。质量管理员工作职责范本（六）1.负责组织编写质量管理体系的有关文件;2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;3.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;4.负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;5.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划进行审核，并对纠正措施的实施

6、进行跟踪和验证;6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;质量管理员工作职责范本（七）负责质量保证方针的起草、审核及更新;负责日常维护QA纸质文档和电子文档;负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;负责维护和控制所有的技术转移文件;为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。质量管理员工作职责范本（八）1.熟悉ISO9000：_质量管理体系。2.能够独立完成质量体系内/外审工作。3.负责

7、参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成_、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。5.领导交办的临时性工作。质量管理员工作职责范本（九）1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法

8、律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;6、完成上级安排的其他工作。质量管理员工作职责范本（十）1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;7、上级领导交办的其他事项。第6页共6页