临床医学科研从选题、实践到成果报奖教学提纲

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1、临床医学科研临床医学科研(k yn)从选题、实践到成果报奖从选题、实践到成果报奖 上海长海医院上海长海医院(yyun)心内科心内科吴弘吴弘 秦永文秦永文 第一页，共59页。从选题、实践从选题、实践(shjin)到成果报奖到成果报奖选题选题团队团队实验研究实验研究临床应用临床应用形成成果形成成果成果成果(chnggu)报奖报奖医工医工(y n)结合结合第二页，共59页。选题选题(xun t)(xun t)选择临床诊治中的重要问题，如期望有重要选择临床诊治中的重要问题，如期望有重要发现或重要成就发现或重要成就(chngji)(chngji)，必须研究重要，必须研究重要问题问题 无关紧要的问题只产生

2、一般的或无关痛痒的无关紧要的问题只产生一般的或无关痛痒的结果结果 一个值得研究的课题，其结果一定会影响学一个值得研究的课题，其结果一定会影响学科专业发展、技术水平提高和医学进步科专业发展、技术水平提高和医学进步第三页，共59页。选题选题(xun(xun t)t)方向方向 l临床重大疾病的诊治临床重大疾病的诊治l有争议的诊治方法有争议的诊治方法l不完善的诊治方法不完善的诊治方法l指南中未能明确的临床问题指南中未能明确的临床问题l临床工作中的新发现临床工作中的新发现(fxin)、新、新现象现象第四页，共59页。第五页，共59页。可行性可行性l患者群患者群l社会社会(shhu)需要需要l人员知识结构

3、、能力人员知识结构、能力l关键材料关键材料l经费经费第六页，共59页。封堵器课题封堵器课题(kt)(kt)的选题的选题l室间隔缺损是最常见的先天性心脏病室间隔缺损是最常见的先天性心脏病l 占先心病的占先心病的20%30%l 全国每年全国每年(minin)新生儿中室间隔新生儿中室间隔缺损约缺损约3万万l 外科手术是传统的治疗方法外科手术是传统的治疗方法第七页，共59页。外科手术的缺陷外科手术的缺陷(quxin)(quxin)创伤大创伤大占用医疗占用医疗(ylio)资源多资源多(人员、人员、设备，材料设备，材料)住院时间长住院时间长 输血输血.并发症多，留有瘢痕并发症多，留有瘢痕 影响美观、成家、

4、就业等影响美观、成家、就业等第八页，共59页。膜周部室缺介入治疗存在膜周部室缺介入治疗存在(cnzi)争议争议膜部室间隔结构复杂，功能重要，介入治疗膜部室间隔结构复杂，功能重要，介入治疗(zhlio)容易引起严重并发症，因此进展缓慢容易引起严重并发症，因此进展缓慢 1988年年Look和和Sideris分别应用治疗分别应用治疗(zhlio)房间隔房间隔缺损的双面伞封堵器治疗缺损的双面伞封堵器治疗(zhlio)膜周部室间隔缺损膜周部室间隔缺损,因操作复杂，成功率低，并发症多，未能推广因操作复杂，成功率低，并发症多，未能推广 第九页，共59页。室间隔缺损介入室间隔缺损介入(jir)治疗治疗l阜外和

5、安贞医院曾邀请国外专家演示阜外和安贞医院曾邀请国外专家演示2例膜周部室缺介入治疗，例膜周部室缺介入治疗，术后出现严重术后出现严重(ynzhng)并发症行外科治疗并发症行外科治疗(中华心血管病杂中华心血管病杂志志,1997,25(3):204-206)l1997年年Amplatzer 发明了镍钛合金的肌部室间隔缺损封堵器，发明了镍钛合金的肌部室间隔缺损封堵器，由于肌部室间隔缺损仅占室间隔缺损的由于肌部室间隔缺损仅占室间隔缺损的1-2，故应用数量较，故应用数量较少少l2000年年Gu等报道应用偏心型封堵器封堵膜周部等报道应用偏心型封堵器封堵膜周部VSD的动物实的动物实验研究，验研究，但是未见应用于

6、临床的研究报道但是未见应用于临床的研究报道第十页，共59页。膜周部室缺能否膜周部室缺能否(nn fu)(nn fu)行行介入治疗？介入治疗？第十一页，共59页。文献复习文献复习(fx)(fx)提示提示l有应用其他类型(lixng)封堵器治疗膜周部室间隔缺损的成功和失败的经验l有应用镍钛合金封堵器的治疗室间隔缺损的动物实验研究报道l膜周部室间隔缺损介入治疗是可行的l材料和方法学存在问题l镍钛合金封堵器可能是有前途的一种封堵材料第十二页，共59页。初步初步(chb)(chb)立题立题l研究的基本构思研究的基本构思l 研究主攻方向：研究主攻方向：l 室缺介入室缺介入(jir)治疗相治疗相关研究关研究

7、l本研究主要难点？本研究主要难点？封堵器封堵器l解决问题的方法：找合作者解决问题的方法：找合作者l 第十三页，共59页。封堵器主要参数的提出封堵器主要参数的提出(t(t ch)ch)l封堵器的基本封堵器的基本(jbn)形状形状l封堵器腰部高度封堵器腰部高度l封堵器边缘长度封堵器边缘长度l封堵器超弹性、形状记忆性能封堵器超弹性、形状记忆性能第十四页，共59页。封堵器形状封堵器形状(xngzhun)(xngzhun)设计的依据设计的依据 l室间隔膜周部的应用室间隔膜周部的应用(yngyng)解解剖剖 l室间隔缺损的形态室间隔缺损的形态l以往应用以往应用(yngyng)封堵器的形状封堵器的形状第十五

8、页，共59页。封堵器研制封堵器研制(ynzh)(ynzh)l一个(y)医与工结合的课题l需要有意向的合作单位第十六页，共59页。合作合作(hzu)(hzu)单位：分工与单位：分工与合作合作(hzu)(hzu)l明确任务和目标：明确任务和目标：l 工方：工方：l 封堵器的制作封堵器的制作l 配套器械的制作配套器械的制作l医方：医方：l 提出封堵器形状和性能的主要参数提出封堵器形状和性能的主要参数l 封堵器性能的评价封堵器性能的评价l 封堵器的动物封堵器的动物(dngw)实验研究实验研究l 临床试用临床试用第十七页，共59页。膜部室间隔的形态膜部室间隔的形态(xngti)可分为可分为:三角形三角形

9、58%圆型圆型23.7%椭圆型椭圆型18.3%封堵器相关参数封堵器相关参数(cnsh)的研究的研究膜部室间隔的应用解剖膜部室间隔的应用解剖(jipu)研究研究第十八页，共59页。膜部室间隔的面积膜部室间隔的面积(min j)(min j)与厚度与厚度l室间隔膜部的面积平均(pngjn)为 82.4mm2l l室间隔膜部的厚度（0.700.80）mm 封堵器相关参数封堵器相关参数(cnsh)的研究的研究 第十九页，共59页。室间隔膜部与主动脉瓣和三尖室间隔膜部与主动脉瓣和三尖 瓣有一定瓣有一定(ydng)的距离的距离 结 构间 距（mm）主动脉右窦底部主动脉后窦底部三尖瓣隔瓣与前瓣连接部6.73

10、1.459.771.946.791.98第二十页，共59页。l室间隔膜部远离二尖瓣，左心室面无重要室间隔膜部远离二尖瓣，左心室面无重要结构结构 可以放置可以放置(fngzh)封堵器的盘封堵器的盘片片 l室间隔膜部厚度室间隔膜部厚度1mm左右封堵器的高左右封堵器的高度应在度应在2mm左右左右l室间隔膜部与主动脉瓣和三尖瓣相邻室间隔膜部与主动脉瓣和三尖瓣相邻 封堵器的边缘不宜过长封堵器的边缘不宜过长 应用解剖研究应用解剖研究(ynji)提示提示第二十一页，共59页。新型新型(xnxng)(xnxng)封堵器的问世封堵器的问世l根据根据(gnj)研究结果制作研究结果制作封堵器封堵器第二十二页，共59

11、页。动物动物(dngw)(dngw)实验研究实验研究面临的问题面临的问题动物体检动物体检(tjin)(tjin)难以发现室间隔缺损难以发现室间隔缺损无现存的膜周部室间隔缺损的动物模型无现存的膜周部室间隔缺损的动物模型动物模型创新动物模型创新(chungxn)l开胸经心室壁穿刺制备室间隔缺损模型开胸经心室壁穿刺制备室间隔缺损模型l经颈内静脉穿刺制备室间隔缺损模型经颈内静脉穿刺制备室间隔缺损模型第二十三页，共59页。经导管封堵实验经导管封堵实验(shyn)研究研究 采用颈内静脉穿刺采用颈内静脉穿刺(chunc)室间隔法制备室室间隔法制备室缺动物模型缺动物模型左心室造影显示(xinsh)模型制备成功

12、 第二十四页，共59页。经导管经导管(dogun)植入封堵器植入封堵器 左心室造影左心室造影(zoyng)(zoyng)封堵器释放封堵器释放(shfng)(shfng)制备模型制备模型第二十五页，共59页。封堵器置入后封堵器置入后3 3个月个月心脏心脏(xnzng)超声检查超声检查右室面观右室面观左室面观左室面观无血栓无血栓(xushun)(xushun)栓塞栓塞内皮化完全内皮化完全第二十六页，共59页。初步初步(chb)(chb)研究结果研究结果 l封堵器的生物相容性好封堵器的生物相容性好l封堵器经导管封堵器经导管(dogun)输送操作简输送操作简便，收便，收l l 放自如，疗效可靠放自如，

13、疗效可靠 第二十七页，共59页。临床临床(ln chun)(ln chun)研研究究l病人病人(bngrn)的筛选：的筛选：l 超声研究：超声切面的提出超声研究：超声切面的提出l 主要参数的选择主要参数的选择l 封堵器的选择封堵器的选择 l左心室影像研究：形态分类的提出左心室影像研究：形态分类的提出l 室间隔缺损的分型室间隔缺损的分型第二十八页，共59页。术前超声筛选术前超声筛选(shixun)的研的研究究 l通过通过300300余例余例VSDVSD的术前超声检查和左心室造影的术前超声检查和左心室造影(zoyng)(zoyng)的对比观察，提出了术前超声检查的的对比观察，提出了术前超声检查的“

14、三切面三切面”筛选法，筛选法，提高了封堵治疗的成功率，避免了介入治疗的盲目性。提高了封堵治疗的成功率，避免了介入治疗的盲目性。l胸骨旁五腔心切面胸骨旁五腔心切面l主动脉短轴切面主动脉短轴切面l左心室长轴切面左心室长轴切面 成成功功率率第二十九页，共59页。室间隔缺损介入室间隔缺损介入(jir)(jir)治疗适应治疗适应症症l膜部室缺膜部室缺l 距主动脉瓣膜距主动脉瓣膜 2mm以上以上(yshng),l 距三尖瓣距三尖瓣2mm以上以上(yshng)。l 缺损直径缺损直径214 mml肌部室缺肌部室缺第三十页，共59页。VSD的形态学研究的形态学研究(ynji)根据左心室造影显示(xinsh)的膜

15、周部VSD形态提出“象形”分类法窗型窗型漏斗漏斗(ludu)型型管型管型囊袋型囊袋型 第三十一页，共59页。筛选筛选(shixun)(shixun)方法和影像学分方法和影像学分型的意义型的意义l超声三切面的应用超声三切面的应用l 术前成功可能性预测术前成功可能性预测(yc)准确率准确率98%l室间隔缺损的象形分型室间隔缺损的象形分型l 为封堵器创新、改进和选择提供依据为封堵器创新、改进和选择提供依据第三十二页，共59页。l对称性封堵器适应范围有限对称性封堵器适应范围有限l 适合距离主动脉瓣适合距离主动脉瓣/三尖瓣三尖瓣2 mm的的大部分室缺大部分室缺l多孔型室缺的介入治疗多孔型室缺的介入治疗(

16、zhlio)？l靠近主动脉瓣的室间隔缺损可否治疗靠近主动脉瓣的室间隔缺损可否治疗(zhlio)？封堵器在临床应用中创新封堵器在临床应用中创新(chungxn)与改进与改进第三十三页，共59页。应用应用(yngyng)(yngyng)于多孔型室缺的新于多孔型室缺的新型封堵器型封堵器细腰细腰(x yo)型封堵器研型封堵器研制制特点特点(tdin)(tdin)：左盘大、右盘小、腰细：左盘大、右盘小、腰细腰部直径小，左心室侧的盘片比腰部直径大腰部直径小，左心室侧的盘片比腰部直径大4-8 mm4-8 mm，右心室侧的盘片比腰部直径大，右心室侧的盘片比腰部直径大2-4 2-4 mm mm 第三十四页，共5

17、9页。临床应用临床应用(yngyng)-(yngyng)-细细腰型封堵器腰型封堵器1孔孔2孔孔3孔孔第三十五页，共59页。l对称型封堵器应用靠近主动脉瓣的室对称型封堵器应用靠近主动脉瓣的室间隔缺损可引起主动脉瓣反流间隔缺损可引起主动脉瓣反流l有无可能既封堵室间隔缺损又不影响有无可能既封堵室间隔缺损又不影响(yngxing)主动脉瓣的功能？主动脉瓣的功能？嵴内型室间隔缺损的介入嵴内型室间隔缺损的介入(jir)(jir)治疗治疗第三十六页，共59页。研制研制(ynzh)了零边偏心型封了零边偏心型封堵器堵器 特点特点(tdin)：上边缘短：上边缘短(0mm)，下边缘长，下边缘长(6mm)适用于靠近主

18、动脉瓣的室缺，可避免适用于靠近主动脉瓣的室缺，可避免(bmin)损伤主动脉瓣损伤主动脉瓣第三十七页，共59页。零边封堵器与嵴内型室缺零边封堵器与嵴内型室缺第三十八页，共59页。l国外封堵器应用中房室传导阻滞的发生国外封堵器应用中房室传导阻滞的发生率较搞，并出现或后期的并发症，率较搞，并出现或后期的并发症，美国美国FDA未批准其临床应用未批准其临床应用l国产封堵器也出现同样的问题国产封堵器也出现同样的问题l继续应用？就此继续应用？就此(jic)止步？止步？术后：新问题术后：新问题(wnt)(wnt)第三十九页，共59页。Amplatzer封堵器早期封堵器早期(zoq)临床试验临床试验资料资料临床

19、指标主要临床参数（565）成功率91%95%死亡1例例房室传导阻滞2%8%安置人工心脏起搏器12例，3.8%Catheter Cardiovasc Interv.2006，68(4):620-8(n=100)J Am Coll Cardiol.2006 Jan 17;47(2):319-25(n=35)Eur Heart J.2007 Aug 7;Epub ahead of print(n=430)第四十页，共59页。Amplatzer Amplatzer封堵器发生传导封堵器发生传导(chundo)(chundo)阻滞的阻滞的原因？原因？Amplatzer Amplatzer 封堵器长期张力释

20、放：腰部直径封堵器长期张力释放：腰部直径(zhjng)(zhjng)增加一倍以上，长度缩短至植入时的增加一倍以上，长度缩短至植入时的1/31/3早期早期(zoq)随访中随访中第四十一页，共59页。2001-20032001-2003年应用的封堵器腰部年应用的封堵器腰部(yo b)(yo b)长长 196 196例例无传导阻滞无传导阻滞2003-20062003-2006年应用短腰封堵器年应用短腰封堵器 12/300 12/300例例(其中其中1 1例术前间歇性三度房室传例术前间歇性三度房室传导阻滞导阻滞)，安置永久起搏器，安置永久起搏器1 1例例2007-20102007-2010年应用腰部年

21、应用腰部(yo b)(yo b)延长的封堵器延长的封堵器（对称、细腰和零边偏心封堵器）（对称、细腰和零边偏心封堵器）350 350例无传导阻滞发生例无传导阻滞发生理论与实践理论与实践(shjin)创新创新 第四十二页，共59页。理论与实践理论与实践(shjin)创新创新 l通过对以往工作的分析和总结，提出封通过对以往工作的分析和总结，提出封堵器的结构堵器的结构(jigu)和性能是引起封堵和性能是引起封堵器的主要原因，通过改良封堵器的结果器的主要原因，通过改良封堵器的结果和性能，基本上解决了房室传导阻滞的和性能，基本上解决了房室传导阻滞的并发症并发症第四十三页，共59页。项目项目(xingm)(

22、xingm)的创新点的创新点 1.1.建立一种模型建立一种模型2.2.国内外首创经导管穿刺方法国内外首创经导管穿刺方法(fngf)(fngf)建立建立室间隔缺损动物模型室间隔缺损动物模型3.3.提出两种方法提出两种方法(fngf)(fngf)4.4.率先提出超声率先提出超声“三切面三切面”筛选法筛选法 5.5.率先提出膜周部室缺左心室造影率先提出膜周部室缺左心室造影“象形象形”分分类法类法6.6.研制出三种封堵器研制出三种封堵器7.7.国内外率先研制成功对称型、细腰型和零国内外率先研制成功对称型、细腰型和零边偏心型膜部室间隔缺损封堵器，并成功应用于边偏心型膜部室间隔缺损封堵器，并成功应用于临床

23、临床第四十四页，共59页。4.4.解决了术后严重并发症问题解决了术后严重并发症问题(wnt)(wnt)创新性提出传导阻滞并发症与封堵器结构相关创新性提出传导阻滞并发症与封堵器结构相关项目项目(xingm)(xingm)的创新点的创新点 第四十五页，共59页。项目项目(xingm)(xingm)的先进性的先进性和科学性和科学性 国内外率先研制和应用对称国内外率先研制和应用对称(duchn)(duchn)双盘镍双盘镍钛合金封堵器治疗膜周部钛合金封堵器治疗膜周部VSDVSD国内外首先提出和应用细腰和零边偏心国内外首先提出和应用细腰和零边偏心(pinxn)(pinxn)封堵器治疗多孔型和嵴内型封堵器治

24、疗多孔型和嵴内型VSDVSD国内首例心梗合并室间隔穿孔的成功介入治国内首例心梗合并室间隔穿孔的成功介入治疗疗第四十六页，共59页。新型新型(xnxng)(xnxng)封堵器的问世改变封堵器的问世改变了室间隔缺损的治疗方法从了室间隔缺损的治疗方法从巨创至微创巨创至微创项目项目(xingm)的先进性和科学性的先进性和科学性第四十七页，共59页。主要主要(zhyo)研究成果研究成果 获国家食品获国家食品(shpn)药品监督管理局颁发的医疗器械注册证药品监督管理局颁发的医疗器械注册证第四十八页，共59页。产业化产业化上海市高新技术上海市高新技术(o xn j sh)成果成果转化项目转化项目第四十九页，

25、共59页。推广应用推广应用l经过经过9年临床随访，证明疗效可靠，使年临床随访，证明疗效可靠，使用安全，操作简便用安全，操作简便l已在全国已在全国238家医院推广应用家医院推广应用l部分部分(b fen)出口，治疗方法得到国内出口，治疗方法得到国内外同行的认可和接受外同行的认可和接受第五十页，共59页。主要主要(zhyo)研究成果研究成果 发表论文发表论文(lnwn)40(lnwn)40余篇，余篇，SCISCI收录收录1010余篇余篇第五十一页，共59页。主要主要(zhyo)研究成果研究成果 出版出版(chbn)专著专著2部部 第五十二页，共59页。主要主要(zhyo)研究成果研究成果 获国家获

26、国家(guji)(guji)发明专发明专利利 1 1项项实用新型专利实用新型专利 7 7项项第五十三页，共59页。国家国家(guji)(guji)科技进步二等奖科技进步二等奖 2009 2009上海市科学技术一等奖上海市科学技术一等奖 2008 2008上海市医学上海市医学(yxu)(yxu)科技奖一等奖科技奖一等奖 2008 2008获获 奖奖-主要主要(zhyo)(zhyo)奖项奖项 第五十四页，共59页。几点启发几点启发(qf)(qf)与思考与思考:l关注国际动态关注国际动态l不断思考、联想、升华和提炼不断思考、联想、升华和提炼(tlin)问题问题l研究工作中发生新问题研究工作中发生新问

27、题l将问题科学化将问题科学化l注意总结和剖析以往的工作和他人的研注意总结和剖析以往的工作和他人的研究结果究结果l总结与修正、理论化总结与修正、理论化第五十五页，共59页。研究研究(ynji)(ynji)成功成功要点：要点：孜孜以求的事业心孜孜以求的事业心严谨认真的科学态度严谨认真的科学态度实事求是实事求是(sh sh qi sh)的工作作风的工作作风甘于寂寞的吃苦精神甘于寂寞的吃苦精神淡泊名利的工作观淡泊名利的工作观合作者间彼此信任、不设防合作者间彼此信任、不设防第五十六页，共59页。外国的月亮外国的月亮(yu liang)(yu liang)比中国比中国的圆？的圆？l不要盲从不要盲从l相信科学相信科学l实践是检验真理实践是检验真理(zhnl)的标准的标准第五十七页，共59页。学会学会(xuhu)(xuhu)哲哲学思考学思考 l重点与一般重点与一般l抓主要矛盾抓主要矛盾主攻方向主攻方向(fngxing)、关键技术关键技术l战略战术战略战术l谋略谋略-谋事在人谋事在人不要怨天尤人不要怨天尤人 第五十八页，共59页。第五十九页，共59页。