药师在药事质控中的作用课件

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1、1药师在药事质控中的作用药师在药事质控中的作用 一一.药事质控的背景药事质控的背景 二二.日常的药事工作日常的药事工作 三三.质控要点质控要点 四四.如何促进合理用药如何促进合理用药 2一一.医院药事质控的背景医院药事质控的背景医院药事医院药事指医院里与药品相关的事务，主要包括两个环指医院里与药品相关的事务，主要包括两个环节，药物供应的保障和药物的合理使用。节，药物供应的保障和药物的合理使用。质量控制质量控制为达到规范或规定对质量的要求而采取的技术为达到规范或规定对质量的要求而采取的技术和措施。和措施。药事质控药事质控为了保证药事活动符合规范或者达到要求而采为了保证药事活动符合规范或者达到要求

2、而采取的系列措施。取的系列措施。3一一.医院药事质控的背景医院药事质控的背景质量控制最早用于工业生产，就是在生产过程中，由不同质量控制最早用于工业生产，就是在生产过程中，由不同人检查可能影响产品质量的所有因素。人检查可能影响产品质量的所有因素。在在ISO 9000 ISO 9000 将质量控制定义为：将质量控制定义为：作为质量管理的一部分作为质量管理的一部分（质量策划、（质量策划、质量控制质量控制、质量保证和质量改进、质量保证和质量改进,），工），工作的重点是使产品达到质量的要求。作的重点是使产品达到质量的要求。主要有三方面的要素：主要有三方面的要素：1.1.硬要素：控制，作业管理，明确和完善

3、的管理过程，性硬要素：控制，作业管理，明确和完善的管理过程，性能和完整性标准，以及鉴定记录。能和完整性标准，以及鉴定记录。2.2.软要素：个性，诚实度，信心，企业文化，团队精神。软要素：个性，诚实度，信心，企业文化，团队精神。3.3.能力：知识，技能，经验和资格。能力：知识，技能，经验和资格。4内容内容 一一.药事质控的背景药事质控的背景 二二.日常的药事工作日常的药事工作 三三.质控要点质控要点 四四.如何促进合理用药如何促进合理用药 5二二.日常的药事工作日常的药事工作 药事工作药品使用药品供应6二二.日常的药事工作日常的药事工作每日每日药品供应保障药品供应保障采购采购储存储存调剂调剂PI

4、VASPIVAS促进合理用药促进合理用药审方审方查房查房会诊会诊咨询咨询事前干预事前干预药师参药师参与程度深参与人员与程度深参与人员多多 每月每月药品供应保障药品供应保障 病区药品检查病区药品检查 药品耗损药品耗损 采购计划采购计划(常规和常规和临时临时)促进合理用药促进合理用药 处方点评处方点评 不良反应不良反应 动态监测动态监测事后干预事后干预药师药师发挥主要作用，体发挥主要作用，体现水平现水平 每年每年 药品供应保障药品供应保障 资料汇总分析资料汇总分析 制定年度计划制定年度计划促进合理用药促进合理用药 常见问题分析常见问题分析 制定规则制定规则 宣传培训宣传培训政策制定政策制定确定确定

5、方向，药师争取积方向，药师争取积极参与极参与7717.17.基本药物配备使用情况分析基本药物配备使用情况分析18.18.病例讨论会病例讨论会19.19.药学部质量简报药学部质量简报20.20.部门业务学习部门业务学习21.21.盘点抽查盘点抽查22.22.周转率抽查周转率抽查23.23.部门内药品效期检查部门内药品效期检查24.24.每月值班安排每月值班安排25.25.药学部考勤上报，收集归档药学部考勤上报，收集归档26.26.临床科室普通药品管理情况检查临床科室普通药品管理情况检查27.27.临床科室毒性、麻醉及第一类精神临床科室毒性、麻醉及第一类精神 药品管理情况检查药品管理情况检查28.

6、28.临床科室抢救药品管理情况检查临床科室抢救药品管理情况检查29.29.卫生部抗菌药物监测报告卫生部抗菌药物监测报告30.30.药品报损（各组）药品报损（各组）31.31.药品盘点（各组）药品盘点（各组）32.32.药品短缺报告药品短缺报告1.1.药品采购计划审批和采购药品采购计划审批和采购2.2.药品保管药品保管3.3.处方审核和调剂处方审核和调剂4.4.处方点评会处方点评会5.5.药学部大事记药学部大事记6.6.质量控制指标统计质量控制指标统计7.7.工作量统计上报工作量统计上报8.8.医疗质量监测报告医疗质量监测报告9.9.ADRADR报告报告10.10.财务报表上报财务报表上报11.

7、11.质量控制总结会质量控制总结会12.12.质控活动上报质控活动上报13.13.毒麻药品销毁上报毒麻药品销毁上报14.14.上报卫生部数据上报卫生部数据15.15.药品费用转账药品费用转账16.16.医院药品数据整理分析医院药品数据整理分析 二二.日常的药事工作日常的药事工作8 药学部每月工作计划（药学部每月工作计划（2016版）版）1日日药学部考勤上报（郭药学部考勤上报（郭X）5 日前日前处方点评会（临药）处方点评会（临药）药学部大事记（临药）药学部大事记（临药）药品采购计划上报（陆药品采购计划上报（陆XX）上报短缺药品（陆上报短缺药品（陆X）实习生考勤和报酬实习生考勤和报酬8 日前日前质

8、量控制指标统计（各组）质量控制指标统计（各组）工作量统计上报（各组）工作量统计上报（各组）医疗质量监测报告（潘医疗质量监测报告（潘X）ADR报告（潘报告（潘X）财务报表上报（陈财务报表上报（陈XX）10日前日前质量控制总结会（各组）质量控制总结会（各组）质控活动上报（周质控活动上报（周X）毒麻药品空瓶销毁（陆毒麻药品空瓶销毁（陆X）上报卫生部数据（阮上报卫生部数据（阮XX）转账（阮转账（阮XX）12日前日前医院药品数据整理分析医院药品数据整理分析 （黄（黄XX）基本药物配备使用情况分析基本药物配备使用情况分析 （郭（郭XX）20日前日前病例讨论会（临药）病例讨论会（临药）药学部质量简报（临药）

9、药学部质量简报（临药）部门业务学习（郭部门业务学习（郭XX）盘点抽查（陈盘点抽查（陈XX）周转率抽查（黄周转率抽查（黄XX）25日前日前部门内药品效期检查（各组）部门内药品效期检查（各组）值班安排（阮值班安排（阮XX）考勤表收集归档（郭考勤表收集归档（郭XX）28日前日前临床科室普通药品管理情况检临床科室普通药品管理情况检查（陆查（陆X）临床科室毒性、麻醉及第一类临床科室毒性、麻醉及第一类精神药品管理情况检查（邓精神药品管理情况检查（邓XX）临床科室抢救药品管理情况检临床科室抢救药品管理情况检查（龙查（龙X）30日前日前卫生部抗菌药物监测报告卫生部抗菌药物监测报告 （潘（潘X）药品报损（各组）

10、药品报损（各组）药品盘点（各组）药品盘点（各组）上上 旬旬中中 旬旬下下 旬旬如何保证工作的质量如何保证工作的质量 设定标准以便考核设定标准以便考核结合工作实际制定结合工作实际制定根据情况变化调整根据情况变化调整质控标准的质控标准的5W5WWhatWhat标准是什么？例如药品保管，温度，耗损率，周转标准是什么？例如药品保管，温度，耗损率，周转率，缺药情况，盘点情况等。率，缺药情况，盘点情况等。WhyWhy为什么要使用这些指标为什么要使用这些指标WhoWho谁会影响这些指标谁会影响这些指标WhenWhen什么时候检测这些指标什么时候检测这些指标Where and howWhere and how

11、在哪和如何测定相关指标在哪和如何测定相关指标PDCAPDCA循环循环PDCAPDCA分以下八个步骤分以下八个步骤 计划阶段计划阶段 1 1、现状调查现状调查 2 2、原因分析原因分析 3 3、确定要因确定要因 4 4、制定计划制定计划 实施阶段实施阶段 5 5、执行计划执行计划。包括计划执行前的人员培训包括计划执行前的人员培训 检查阶段检查阶段 6、效果检查。效果检查。把执行结果与预定目标对比把执行结果与预定目标对比 总结、再优化阶段总结、再优化阶段 7 7、巩固成绩。、巩固成绩。把成功的经验尽可能纳入标准把成功的经验尽可能纳入标准 8 8、新、新的计划。遗留问题转入下一个的计划。遗留问题转入

12、下一个PDCAPDCA循环循环 计划计划执行执行检查检查总结总结再优化再优化11内容内容 一一.药事质控的背景药事质控的背景 二二.日常的药事工作日常的药事工作 三三.质控要点质控要点 四四.如何促进合理用药如何促进合理用药 12三三.质控要点质控要点 药品供应保障药品供应保障采购（常规，临时采购，新药）采购（常规，临时采购，新药）是否按照医院制定的采购规范执行；是否按照医院制定的采购规范执行；采购计划是否经过领导审批；采购计划是否经过领导审批；执行网上采购的比例（要求执行网上采购的比例（要求100%）；）；缺药情况上报；缺药情况上报；常规药品目录外采购情况（低于常规药品目录外采购情况（低于5

13、%）；）；招标和议价药品采购情况（要求招标和议价药品采购情况（要求100%）。）。13三三.质控要点质控要点 药品供应保障药品供应保障储存储存温度温度根据药品的性质、特点分别设置冷藏库根据药品的性质、特点分别设置冷藏库(210(210)、阴凉库阴凉库(0-20(0-20)、常温库、常温库(030(030)，温度每天记录。湿度应，温度每天记录。湿度应保持在（保持在（45754575）%。质量质量每月对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率每月对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率99.8%99.8%。周转率周转率85%85%以上药品库存周转率少于以上药品库存周转率少于10101515日，每月评估。

14、日，每月评估。特殊管理药品特殊管理药品麻醉、放射性、肿瘤化疗、生物治疗与生物麻醉、放射性、肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品等靶向治疗药品等“特殊管理药品特殊管理药品”按照法律法规、规章进行管按照法律法规、规章进行管理。理。病区病区麻醉和精神药品，急救药品每月检查，有记录。麻醉和精神药品，急救药品每月检查，有记录。耗损率耗损率每月清点，每月清点，3/100003/1000014三三.质控要点质控要点 药品供应保障药品供应保障调剂调剂门诊门诊四查十对的落实，调剂室年出门差错率四查十对的落实，调剂室年出门差错率0.01%；处方合格率处方合格率95%95%；患者平均等待时间；患者平均等待时间103

15、0%）。）。20三三.质控要点质控要点 2.2.药物的使用药物的使用药物安全性监测药物安全性监测 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。历之中。1 1）有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。）有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。2 2）医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情）医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不况进行监测

16、。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。良反应。有原始记录。3 3）发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治做）发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治做好医疗记录，保存好相关药品、物的留样，并对事件进行及好医疗记录，保存好相关药品、物的留样，并对事件进行及时调查分析按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。时调查分析按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。4 4）定期统计和分析医院药品不良反应情况。）定期统计和分析医院药品不良反应情况。21三三.质控要点质控要点 2.2.药物的使用药物的使用处方点评处方点评1 1）有按）有按医院处方点评管理规范（试行）

17、医院处方点评管理规范（试行）的要求制定的要求制定医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实施细则和执行记录。施细则和执行记录。2 2）每月至少抽查）每月至少抽查 100 100 张门诊处方（其中自费张门诊处方（其中自费 20 20 张）张）和和 30 30 份出院病历用份出院病历用 药医嘱进行点评。药医嘱进行点评。3 3）对特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶）对特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品）使用情况专项点评，每个月组织对向治疗药品）使用情况专项点评，每个月组织对25%25%的具的具有抗菌药物处方权的医

18、师所开具的处方、医嘱进行点评，有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于每名医师不少于5050份处方、医嘱。份处方、医嘱。4)4)每年开展每年开展 3 3项以上专药物临床应用评价，每年不少于项以上专药物临床应用评价，每年不少于 4 4 次。次。22三三.质控要点质控要点 2.2.药物的使用药物的使用临床药师临床药师 临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。1 1）每）每100100张病床与临药师配比张病床与临药师配比 0.60.6。2 2）临床药师工作范围至少覆盖特定肿瘤治疗物（化疗、）临床药师工作范围至少覆盖特

19、定肿瘤治疗物（化疗、生生物治疗与生物靶向治疗药品）的临床科室物治疗与生物靶向治疗药品）的临床科室 75%75%。3 3）临床药师按有关规定参与物治疗相工作的时间）临床药师按有关规定参与物治疗相工作的时间 85%85%。4 4）每月参加会诊次数（）每月参加会诊次数（6060次次/月）；用药咨询次数；药历月）；用药咨询次数；药历份数（份数（5 5份份/月）。月）。23内容内容 24内容内容25内容内容 26内容内容 27内容内容 28三三.质控要点质控要点 8 8项临床药学的主要指标（德国）项临床药学的主要指标（德国）指标指标 说明说明 入院医嘱重整入院医嘱重整 患者入院时，所使用药物有经过药师记

20、录和重整的比例患者入院时，所使用药物有经过药师记录和重整的比例药学监护计划药学监护计划 患者接受由药师制定的药学监护计划的比例患者接受由药师制定的药学监护计划的比例药物治疗问题药物治疗问题 每位入院患者接受药师会诊解决用药问题的平均数目每位入院患者接受药师会诊解决用药问题的平均数目多学科团队联合查房多学科团队联合查房 患者接受有药师参与的多学科联合查房的比例患者接受有药师参与的多学科联合查房的比例住院患者接受用药教育住院患者接受用药教育 住院患者接受药师用药教育的比例住院患者接受药师用药教育的比例出院患者接受用药教育出院患者接受用药教育 在出院时，患者接受药师用药教育的比例在出院时，患者接受药

21、师用药教育的比例出院患者医嘱重整出院患者医嘱重整 出院患者接受药师进行的、有记录的医嘱重整出院患者接受药师进行的、有记录的医嘱重整综合治疗干预综合治疗干预 患者接受有药师参与的医疗团队给予综合诊疗的比例患者接受有药师参与的医疗团队给予综合诊疗的比例Elaine Lo,Daniel Rainkie,William M Semchuk,et al.CJHP Vol.69,No.2 MarchApril 201629内容内容 一一.药事质控的背景药事质控的背景 二二.日常的药事工作日常的药事工作 三三.质控要点质控要点 四四.如何促进合理用药如何促进合理用药 30四四.如何促进合理用药如何促进合理用

22、药 不合理用药的带来的后果不合理用药的带来的后果不合理用药的带来的后果不合理用药的带来的后果治疗质量下降治疗质量下降治疗质量下降治疗质量下降pp 发病率发病率发病率发病率pp 死亡率死亡率死亡率死亡率资源的浪费资源的浪费资源的浪费资源的浪费有害影响的风险有害影响的风险有害影响的风险有害影响的风险心理的影响心理的影响心理的影响心理的影响pp 供应减少供应减少供应减少供应减少pp 成本增加成本增加成本增加成本增加pp 不良反应不良反应不良反应不良反应pp 细菌耐药性细菌耐药性细菌耐药性细菌耐药性pp患者依赖患者依赖患者依赖患者依赖pp不必要的药物不必要的药物不必要的药物不必要的药物31四四.如何促

23、进合理用药如何促进合理用药药物使用药物使用文化信仰文化信仰知识匮乏知识匮乏 准确的情报准确的情报 同事之间同事之间 的关系的关系 权威和监督权威和监督 企业的影响企业的影响 工作量与工作量与人员配备人员配备 基础设施基础设施 用药习惯用药习惯 患者需求患者需求 人与人之间人与人之间工作场所工作场所工作团队工作团队个人个人情报情报影响药物使用的因素影响药物使用的因素影响药物使用的因素影响药物使用的因素32四四.如何促进合理用药如何促进合理用药影响药物使用的因素影响药物使用的因素影响药物使用的因素影响药物使用的因素 低效的管理低效的管理低效的管理低效的管理 所需药品缺货所需药品缺货所需药品缺货所需

24、药品缺货药品供应药品供应药品供应药品供应 非基本药物可非基本药物可非基本药物可非基本药物可用性用性用性用性 非正式处方非正式处方非正式处方非正式处方药品监管药品监管药品监管药品监管 促销促销促销促销 误导性广告误导性广告误导性广告误导性广告工厂工厂工厂工厂 缺乏教育和培训缺乏教育和培训缺乏教育和培训缺乏教育和培训 缺乏药物信息缺乏药物信息缺乏药物信息缺乏药物信息 给病人沉重的负担给病人沉重的负担给病人沉重的负担给病人沉重的负担 开处方压力开处方压力开处方压力开处方压力 有限信念的泛化有限信念的泛化有限信念的泛化有限信念的泛化 对于疗效的误解对于疗效的误解对于疗效的误解对于疗效的误解处方处方处方

25、处方 药物的错误信息药物的错误信息药物的错误信息药物的错误信息 错误的观念错误的观念错误的观念错误的观念 无法沟通的问题无法沟通的问题无法沟通的问题无法沟通的问题病人病人病人病人33四四.如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤 1.1.1.1.调查调查调查调查衡量现行做法衡量现行做法衡量现行做法衡量现行做法（定量研究）（定量研究）（定量研究）（定量研究）2.2.2.2.诊断诊断诊断诊断明确问题和原因的特性明确问题和原因的特性明确问题和原因的特性明确问题和原因的特性（更深入的定量和定性研究更深入的定量和定性研究更深

26、入的定量和定性研究更深入的定量和定性研究)3.3.3.3.处理处理处理处理制定和完善干预措施制定和完善干预措施制定和完善干预措施制定和完善干预措施(评估结果的相关数据）评估结果的相关数据）评估结果的相关数据）评估结果的相关数据）4 4 4 4.跟进跟进跟进跟进根据结果调整方案根据结果调整方案根据结果调整方案根据结果调整方案(定量和定性评价）定量和定性评价）定量和定性评价）定量和定性评价）改进干预改进干预改进干预改进干预提高诊断提高诊断提高诊断提高诊断WHO 推荐推荐34四四.如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤

27、1.1.1.1.调查调查调查调查pp明确用药问题的因素明确用药问题的因素明确用药问题的因素明确用药问题的因素过度用药或使用昂贵的药物过度用药或使用昂贵的药物过度用药或使用昂贵的药物过度用药或使用昂贵的药物?不按说明书或者指南用药不按说明书或者指南用药不按说明书或者指南用药不按说明书或者指南用药?临床风险高临床风险高临床风险高临床风险高?pp收集数据来说明问题收集数据来说明问题收集数据来说明问题收集数据来说明问题所有可能的因素都应用于分析所有可能的因素都应用于分析所有可能的因素都应用于分析所有可能的因素都应用于分析典型的处方典型的处方典型的处方典型的处方?高危患者高危患者高危患者高危患者?35四

28、四.如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤2.2.2.2.诊断诊断诊断诊断pp详细描述问题详细描述问题详细描述问题详细描述问题 是否有质量评估的是否有质量评估的是否有质量评估的是否有质量评估的“金标准金标准金标准金标准”?具体问题具体问题具体问题具体问题 明确有价值的例子明确有价值的例子明确有价值的例子明确有价值的例子pp明确问题的决定性因素明确问题的决定性因素明确问题的决定性因素明确问题的决定性因素 知识和信仰知识和信仰知识和信仰知识和信仰 文化因素或是同行的做法文化因素或是同行的做法文化因素或是同行的做法文化

29、因素或是同行的做法 病人的需要和期望病人的需要和期望病人的需要和期望病人的需要和期望pp找出限制改变的因素找出限制改变的因素找出限制改变的因素找出限制改变的因素 经济限制经济限制经济限制经济限制 药物供应药物供应药物供应药物供应 工作环境工作环境工作环境工作环境36四四.如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤3.3.处理处理pp 选择目标和制定干预措施选择目标和制定干预措施选择目标和制定干预措施选择目标和制定干预措施 哪些做法是需要改正的？哪些做法是需要改正的？哪些做法是需要改正的？哪些做法是需要改正的？有哪些可

30、行的干预措施？有哪些可行的干预措施？有哪些可行的干预措施？有哪些可行的干预措施？成本效益？成本效益？成本效益？成本效益？个人需要？个人需要？个人需要？个人需要？pp 预试验预试验预试验预试验 易接受性易接受性易接受性易接受性 有效性有效性有效性有效性pp 完成阶段完成阶段完成阶段完成阶段 收集阶段和结果数据收集阶段和结果数据收集阶段和结果数据收集阶段和结果数据 评价影响评价影响评价影响评价影响37四四.如何促进合理用药如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤4.4.4.4.跟进跟进跟进跟进pp评价预期成果评价预期成果评价预期成果评

31、价预期成果 干预是否按照预期完成？干预是否按照预期完成？干预是否按照预期完成？干预是否按照预期完成？发生了什么样的改变？发生了什么样的改变？发生了什么样的改变？发生了什么样的改变？干预是否经济有效？成本可否降低？干预是否经济有效？成本可否降低？干预是否经济有效？成本可否降低？干预是否经济有效？成本可否降低？pp考虑非预期的不良后果考虑非预期的不良后果考虑非预期的不良后果考虑非预期的不良后果pp反馈结果反馈结果反馈结果反馈结果 管理者和决策者管理者和决策者管理者和决策者管理者和决策者 医护人员医护人员医护人员医护人员 病人和供应商病人和供应商病人和供应商病人和供应商pp运用结果制定远期计划运用结

32、果制定远期计划运用结果制定远期计划运用结果制定远期计划38Framework for Changing Drug Use Practices38四四.如何促进合理用药如何促进合理用药管理管理:组织或引导决策调控调控:禁止或限制用药培训培训:告知或说服 基本药物目录基本药物目录基本药物目录基本药物目录 诊疗指南诊疗指南诊疗指南诊疗指南 利用审核方和反馈的信息利用审核方和反馈的信息利用审核方和反馈的信息利用审核方和反馈的信息限量限量特定药品审批特定药品审批改变药物使用习惯的方法改变药物使用习惯的方法改变药物使用习惯的方法改变药物使用习惯的方法 医师培训医师培训医师培训医师培训 印刷材料印刷材料印刷材料印刷材料39内容内容 一一.药事质控的背景药事质控的背景 二二.日常的药事工作日常的药事工作 三三.质控要点质控要点 四四.如何促进合理用药如何促进合理用药 40谢谢各位谢谢各位!