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1、 江西省崇义县中医医院 CT 室 黄泽政2023 年医用设备使用人员业务力气考评全自动生化技师专业考试大纲2023 年版中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部人 才 交 流 服 务 中 心3说明为更好地贯彻落实大型医用设备治理方法 卫规财发2023474 号文精神，中华医学会和卫生部人才沟通效劳中心自 2023 年开头分别组织对全国医用设备使用人员进展培训和专业技术学问统一考试。为使应试者了解考试范围，卫生部人才沟通效劳中心组织有关专家编写了全国医用设备资格考试大纲，作为应试者备考的依据。全国医用设备资格考试全自动生化技师专业考试大纲第一单元全自动生化的相关根本概念1.1 全自动生化1.2 变
2、异系数1.3 系数K 值1.4 摩尔消光系数 1.5 准确度1.6 正确度真实度1.7 周密度1.8 测量不确定度1.9 偏倚1.10 结果比对1.11 溯源性1.12 标准品(参考物质)1.13 一级标准品一级参考物质1.14 二级标准品二级参考物质1.15 打算性方法一级参考方法1.16 参考方法二级参考方法1.17 试验室常规方法1.18 校准物1.19 质控物1.20 最正确条件下的变异OCV1.21 常规条件下的变异RCV1.22 质量把握QC1.23 室内质量把握IQC1.24 室间质量评价EQA1.25 延迟时间1.26 双波长1.27 反响杯空白1.28 试剂空白1.29 样品
3、空白1.30 后分光1.31 终点分析法1.32 连续监测法1.33 试验室认可1.34 试验室认证1.35 线性范围1.36 可报告范围1.37 方法学性能验证1.38 检验前程序1.39 检验后程序其次单元全自动生化的分类2.1 依据反响装置的构造分类2.1.1 连续流淌式2.1.2 离心式2.1.3 分立式2.1.4 干片式2.2 依据自动化程度分类2.3 依据同时可测定工程分类2.4 依据仪器的简洁程度分类2.5 依据分析系统试剂开放程度分类第三单元 全自动生化安装及使用前预备3.1 全自动生化工作环境的要求3.2 全自动生化试验用水要求3.3 操作程序文件的要求3.4 操作人员培训的
4、要求第四单元全自动生化的根本构造及工作原理4.1 样品系统4.2 试剂系统4.3 条形码识读系统4.4 反响系统4.5 清洗系统4.6 管路系统4.7 比色系统4.8 程序把握系统4.9 携带和穿插污染试验及订正4.10 波长的选择第五单元全自动生化常用分析技术5.1 光谱分析技术5.1.1 吸取光谱分析法5.1.2 散射光谱分析法5.2 电化学分析技术第六单元全自动生化检测的质量把握6.1 校准6.2 室内质量把握 (IQC)6.3 室间质量评价 (EQA)第七单元全自动生化使用的试剂盒的评价第八单元临床生物化学试验方法的选择与评价8.1 试验方法和标准品的选择8.2 试验方法选择的要求和步
5、骤8.3 试验方法的评价8.4 方法评价试验8.5 临床生物化学方法学性能验证8.6 诊断试验的性能评价第九单元全自动生化常用测定工程的反响原理9.1 常用测定反响的根本学问9.1.1 常用测定工程的指示反响9.1.2 酶及代谢产物的常用分析方法9.2 常用测定工程的反响原理9.2.1 丙氨酸氨基转移酶ALT测定：连续监测法9.2.2 天门冬氨酸氨基转移酶AST测定：连续监测法9.2.3 总胆红素T-Bil测定：重氮法、氧化酶法 钒酸法化学氧化法9.2.4 直接胆红素D-Bil测定：重氮法、氧化酶法、钒酸法化学氧化法9.2.5 碱性磷酸酶ALP测定：连续监测法9.2.6-谷氨酰转肽酶GGT测定
6、：连续监测法9.2.7 总胆汁酸TBA测定：循环酶法9.2.8 血清总蛋白TP测定：双缩脲法9.2.9 血清白蛋白ALB测定：溴甲酚绿法9.2.10 型胶原CL-测定：免疫透射比浊法9.2.11 肌酸激酶CK测定：连续监测法9.2.12 肌酸激酶同工酶CK-MB测定：免疫抑制法酶活性测定、单克隆抗体免疫法酶质量测定9.2.13 乳酸脱氢酶LD测定：连续监测法9.2.14 肌钙蛋白ITnI测定：免疫透射比浊法9.2.15 超敏C 反响蛋白hs-CRP测定：免疫透射比浊法9.2.16 葡萄糖Glu测定：葡萄糖氧化酶-终点法GOD 法、己糖激酶-连续监测法HK 法9.2.17 糖化血红蛋白A1cHb
7、A1c测定：亲和层析高效液相法、离子交换高效液相法、免疫透射比浊法9.2.18 尿素Urea测定：尿素酶-连续监测法9.2.19 肌酐Cr测定：碱性苦味酸法；肌氨酸氧化酶法9.2.20 尿酸UA测定：尿酸酶过氧化物酶偶联-终点法9.2.21 胱抑素CCys-C测定：免疫透射比浊法9.2.22 尿微量白蛋白mAlb测定：免疫透射比浊法9.2.23 N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶NAG测定：CNP-NAG 连续监测法9.2.24 甘油三酯TG测定：磷酸甘油氧化酶-终点法GPO-PAP 法9.2.25 总胆固醇T-CHO测定：胆固醇氧化酶-终点法COD-PAP 法9.2.26 高密度脂蛋白胆固醇HDL
8、-C测定：选择遮挡法9.2.27 低密度脂蛋白胆固醇LDL-C测定：选择遮挡法9.2.28 载脂蛋白A1apoA1测定：免疫透射比浊法9.2.29 载脂蛋白BapoB测定：免疫透射比浊法9.2.30 脂蛋白aLp(a)测定：免疫透射比浊法9.2.31 钾K测定：离子选择电极、酶法9.2.32 钠Na测定：离子选择电极、酶法9.33 氯Cl测定：离子选择电极9.2.34 总二氧化碳CO2测定：电极法、酶法9.2.35 钙Ca测定：甲基麝香草酚蓝比色法、邻甲酚酞络合酮比色法9.2.36 磷P测定：紫外分光光度法、硫酸亚铁磷钼蓝比色法9.2.37 铁Fe测定：比色法9.2.38 镁Mg测定：甲基麝香
9、草酚蓝比色法第十单元全自动生化的操作程序10.1 预备工作10.1.1 开机前的预备工作10.1.2 开机10.1.3 开机后的预备工作10.1.4 关机10.2 操作流程10.2.1 校准操作10.2.2 质控操作10.2.3 常规标本的测定10.2.4 急诊标本的测定10.2.5 复检标本的测定10.2.6 测定结果的检查及输出10.3 参数设置10.3.1 试验参数的设定10.3.2 组合工程的设定10.3.3 标准参数的设定10.3.4 质控参数的设定10.3.5 试剂装载程序的设定10.4 维护保养10.4.1 定期保养10.4.2 必要保养10.5 报警及特别符号的解决10.6 留意事项
全自动生化分析仪技师专业考试大纲
