最新安今益上市会外国教授演讲稿PPT课件

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1、安今益上市会外国教授演讲稿HRT的最终作用取决于n患者的选择患者的选择n干预的时机选择干预的时机选择n激素的类型和剂量激素的类型和剂量安体舒通孕酮孕二烯酮屈螺酮100352002505007501000在大鼠实验中的相对效能抗盐皮质激素活性抗盐皮质激素活性Losert W et al.Drug Res.1985;35:459471.800醛固酮和屈螺酮的抗醛固酮作用的药理学和临床分析醛固酮和屈螺酮的抗醛固酮作用的药理学和临床分析屈螺酮：屈螺酮：封闭醛固酮受体封闭醛固酮受体（PARA）肾素肾素-血管紧张素血管紧张素-醛固醛固酮系统（酮系统（RAAS）醛固酮醛固酮醛固酮受体醛固酮受体血管血管血管损

2、伤血管损伤内膜功能异常内膜功能异常促血栓反应促血栓反应心肌心肌心律失常心律失常纤维化纤维化肾脏肾脏钠潴留钠潴留水潴留水潴留K+和和Mg+丢失丢失高血压高血压中枢神经系统中枢神经系统中枢性高血压反应中枢性高血压反应心血管疾病心血管疾病安今益安今益对血管舒缩症状的作用对血管舒缩症状的作用HRT的原因的原因在在2002年，有年，有1023名名妇妇女到意大利比女到意大利比萨萨大学医院大学医院绝经绝经中心咨中心咨询询Gambacciani M.Endocrine 2004020406080100血管舒血管舒缩缩症状症状泌尿生殖道症状泌尿生殖道症状心理症状心理症状预预防骨防骨质质疏松疏松%患者患者BL,基

3、基线线潮热的平均次数/周治疗周数Schrmann R et al.Climacteric 2004;7:189-196*P0.001*010203040506070BL12345678910111213141516安慰剂(n=46)E2/屈螺酮(n=38)安今益是有效的安今益是有效的安今益和生活质量安今益和生活质量妇女健康问卷妇女健康问卷*与无拮抗的雌二醇相比P=0.007;*与无拮抗的雌二醇相比 p=0.034Modified 从 Archer D et al.menopa应用 2005;12:716-727*(Improvement)采用采用Limouzin-Lamotte公式将评分换算成

4、公式将评分换算成%0%=最差生活质量最差生活质量;100%=最佳生活质量最佳生活质量-20246810躯体症状躯体症状抑郁状态抑郁状态焦虑焦虑/恐惧恐惧性功能性功能睡眠问题睡眠问题认知障碍认知障碍月经问题月经问题吸引力吸引力整体评分整体评分雌二醇雌二醇1mg安今益安今益妇女健康问卷评分中与基线相比的变化情况妇女健康问卷评分中与基线相比的变化情况*血管舒缩血管舒缩症状症状*#*#*与相应的基础值相比与相应的基础值相比p0.05;#与相应的对照组数值相比与相应的对照组数值相比p0.05*#*焦虑焦虑/恐惧恐惧*#性行为性行为月经症状月经症状Gambacciani M,et al.In prepar

5、ation安今益和生活质量安今益和生活质量(妇女健康问卷妇女健康问卷)抑郁抑郁状状态态*#*#躯体症状躯体症状记忆力记忆力/注意力注意力*#睡眠问题睡眠问题安今益和生活质量安今益和生活质量(妇女健康问卷妇女健康问卷)*与相应的基础值相比与相应的基础值相比p0.05;#与相应的对照组值相比与相应的对照组值相比p0.05Gambacciani M,et al.In preparation安今益安今益和和骨骨质质疏松疏松骨骨转换标记转换标记物比基物比基线线下降下降安今益安今益治疗组与安慰剂相比治疗组与安慰剂相比血清骨钙素血清骨钙素,52%血清骨特异性碱性磷酸酶血清骨特异性碱性磷酸酶,36%血清血清-

6、型胶原型胶原C-末端末端,67%尿尿-型胶原型胶原C-末端末端,75%p 0.001Warming L,et al.Climacteric.2004;7:103-111.绝经后骨质疏松的预防绝经后骨质疏松的预防安今益安今益(1mg17-雌二醇雌二醇+2mg屈螺酮屈螺酮)与安慰剂相比与安慰剂相比p 0.001Warming L,et al.Climacteric.2004;7:103-111.安今益安今益 对对骨骨质质疏松的作用疏松的作用国际绝经协会2007年的推荐“激素补充治疗对预防绝经相关的骨质丢失和降低所有骨质疏松相关骨折的发生率（包括脊柱和髋骨）是有效的,即使是对低危患者。Take ho

7、me message绝经后妇女骨质疏松和心血管疾病之间的关系绝经后妇女骨质疏松和心血管疾病之间的关系MORE研究的安慰剂组研究的安慰剂组2576名绝经后妇女名绝经后妇女(平均年龄平均年龄66.5岁岁)RR 校正的 for potential confounders,*P 0.001Tanko LB et al.J Bone Miner Res 2005;20:1912-1920*CV事件事件的的RRCV事件事件的的RR01234骨量减少骨量减少骨质疏松骨质疏松01234无骨折无骨折有骨折有骨折安今益安今益对对心血管疾病的替代心血管疾病的替代标记标记物的作用物的作用绝经和心血管疾病绝经和心血管疾

8、病数值根据年龄,教育情况 centre,体重指数,吸烟,高血压,糖尿病和口服避孕药应用进行校正Modified 从 De Aloysio et al.Atherosclerosis 1999;147:147-153NSP 0.02 P 0.001 NS-20246810胆固醇 低密度血脂蛋白高密度血脂蛋白 甘油三酯 绝经后与绝经前相比校正的平均%变化绝经对血脂和脂蛋白水平的影响Icarus 研究组屈螺酮对血脂谱的影响屈螺酮对血脂谱的影响总C,总胆固醇;低密度血脂蛋白-C,低密度血脂蛋白胆固醇;高密度血脂蛋白-C,高密度血脂蛋白胆固醇;TG,甘油三酯Modified 从 Archer D et

9、al.绝经 2005;12:716-727平均平均变化变化从从基线基线(mg/dL)Absolute值值从基线到周期第从基线到周期第13个代谢指标的平均变化情况个代谢指标的平均变化情况*1.3-5.37.66.1-13.2-12.53.7-1.3-15-10-505101520总胆固醇总胆固醇低密度血脂蛋白低密度血脂蛋白-C高密度血脂蛋白高密度血脂蛋白-CTG雌二醇雌二醇1mg(n=226)安今益安今益(n=227)*P5年年不是所有妇女到绝经期都会经历潮热不是所有妇女到绝经期都会经历潮热潮热不仅仅是一种症状潮热不仅仅是一种症状在绝经期，妇女会经历潮热，大脑对雌激素耗竭的敏在绝经期，妇女会经历

10、潮热，大脑对雌激素耗竭的敏感性更高感性更高The International 绝经绝经 学会学会ControversialissuesinclimactericmedicineIIIHRT IN CLIMACTERIC和和AGING 脑脑,比萨比萨 1518 March,2003潮热潮热是一种与以下情况有关的体温是一种与以下情况有关的体温调节调节状况状况吸烟肥胖更低的血流介导的舒张反应增加的颈动脉内中膜厚度主动脉钙化不良血脂谱心率变化不良血压水平潮热与高血压相关潮热与高血压相关绝经 2007;14:308-15绝经过渡期绝经过渡期:对心血管危险因素的作用对心血管危险因素的作用纵向评估纵向评估4

11、96名正常妇女名正常妇女M.Gambacciani,GM Rosano,in preparation 正常高值血压对心血管疾病风险的影响正常高值血压对心血管疾病风险的影响 类型类型收缩压收缩压(mmHg)舒张压舒张压(mmHg)最佳最佳120180110单纯高收缩压高血压单纯高收缩压高血压 14090Journal of Hypertension 2003,Vol 21 No 6 血压水平的定义和分类 欧洲高血压学会 欧洲心脏病学协会(2003)Gambacciani et al,in preparation安今益安今益治治疗疗的的绝经绝经后后妇妇女女血血压压NS*p0.0026*12673.

12、673.2122.3507090110130150收收缩压缩压舒舒张压张压mmHg治治疗疗前前3个月后个月后*Gambacciani M,et al.In preparation服用服用钙钙(对对照照组组)或或1mg17-雌二醇雌二醇(E2)+2mg屈螺屈螺酮酮(DRSP)(E2+DRSP)对对收收缩压缩压的影响的影响*P 0.001和 P 0.0069 与 相比 相应的基础 水平血压降低对绝经后妇女的影响血压降低对绝经后妇女的影响Collins R.Lancet 1990;335:827MacMahon S.J Hypertens Suppl 1996;14:S39-S46收缩压 BP 10

13、-12 mmHg舒张压 BP 5-6 mmHg中风 40%冠心病 25%Gambacciani&Rosano,in preparation安今益安今益治疗的绝经后妇女治疗的绝经后妇女血血糖糖平均差平均差DFt-ValueP-Value2.0451.7880.088382.5080.506080100治疗前治疗前治疗后治疗后3个月个月1.081212.9450.0077平均差平均差DFt-ValueP-Value安今益安今益治疗的绝经后妇女治疗的绝经后妇女血清血清胰岛素胰岛素Gambacciani&Rosano,in preparation8.607.500246810治疗前治疗前治疗后治疗后3

14、个月个月Gambacciani M,et al.In preparation服用服用钙钙(对对照照组组)或或1mg17-雌二醇雌二醇(E2)+2mg屈螺屈螺酮酮(E2+DRSP)的作用的作用*与相应的基础水平相比与相应的基础水平相比P1提示屈螺提示屈螺酮酮与与MPA比比较较更更优优Modified从从OttoCetal.Endocrinology 2008;149:3952-3959解离因子解离因子(DFs)是用其对乳腺的作用是用其对乳腺的作用(Ma.)除以其对子宫的作用除以其对子宫的作用(ut.)计算出来的计算出来的屈螺酮的相对屈螺酮的相对DFs的计算公式为：绝对的计算公式为：绝对DF屈螺酮

15、屈螺酮/绝对绝对DFMPA.屈螺屈螺酮酮与与MPA相比相比乳腺活性和内膜保乳腺活性和内膜保护护屈螺酮显示出比MPA更显著的解离子宫与乳腺增殖作用的能力(6-到33-倍)Modified从从OttoCetal.Endocrinology 2008;149:3952-3959屈螺屈螺酮酮子宫作用子宫作用乳腺增殖作用乳腺增殖作用屈螺酮比MPA对子宫与乳腺的作用具有更好的解离因子屈螺酮在比乳腺作用更低的剂量下即具有子宫内膜保护的作用安今益:对内膜的作用(13个周期)安今益安今益(n=195)雌二醇雌二醇1mg(n=197)新型孕激素（例如：屈螺酮）可以通过抗新型孕激素（例如：屈螺酮）可以通过抗雄激素和雄激素和抗盐皮质激素作用将孕激素的副作用降到最低抗盐皮质激素作用将孕激素的副作用降到最低HRT2010E2+屈螺屈螺酮酮合合剂剂的主要益的主要益处处HRT可以提供:快速和有效缓解更年期症状 可靠的内膜保护很少引起出血预防绝经后骨质疏松 控制体重和体脂分布 降低血压的益处HRT 不仅仅可以提高生活质量，还具有良好的减低心血管疾病风险的益处结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！51