血液储存要求_医学心理学-检验医学

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1、-.-.word.zl.WS 399-2012 血液储存要求 日期：2013年 5 月 27日 15:53 前言 本标准按照 GB/T 1.1 2009 给出的规那么起草。本标准的 4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。本标准主要起草单位：XX 省血液中心、XX 市血液中心、XX 省血液中心、市红十字血液中心。本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。1 X 围 本标准规定了血液的储存要求。本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。2 规 X 性引用文件 以下文件对于本文件的应用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，仅注日期的版本

2、适用于本文件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本 包括所有的修改单适用于本文件。WS/T 203 输血医学常用术语 3 术语和定义 WS/T 203 界定的以及以下术语和定义适用于本文件。3.1 储存设备 storage device 用于血液储存的仪器或装置。3.2 保存期 storage period 血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。3.3 隔离 quarantine -.-.word.zl.将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识计算机信息和实物，杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。3.4 密闭系统 close

3、d system 一次性塑料血袋系统，其内容物在别离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。3.5 开放系统 open system 密闭系统在血液别离等处置过程中被开放、暴露于局部 100级干净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。3.6 冰冻血浆 frozen plasma 采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆别离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中别离出冷沉淀凝血因子后将剩余局部冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。4 血液储存设施 4.1 血液存放区 4.1.

4、1 血液存放区连续储存血液24 h 时，应有双路供电或应急发电设备。4.1.2 血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等平安设施。4.1.3 血液存放区应有足够的照明光源。卫生部血液标准专业委员会提出本标准主要起草单位省血液中心市血液中心省血液中心市红十字血液中心本标准主要起草人严力行孟忠华钱开诚衣梅郭永建王鸿捷围本标准规定了血液的储存要求本标准适用于一般血站和医疗机构的文件但凡不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件输血医学常用术语术语和定义界定的以及以下术语和定义适用于本文件储存备用于血液储存的仪器或装置保存期血液在适宜条件下适合人体输注的最长储

5、存期绝实物与实物之间实物与信息之间信息与信息之间的混淆密闭系统一次性塑料血袋系统其内容物在别离分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统并经检查连接无误后该新-.-.word.zl.4.1.4 血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区，标识清晰、明确。4.1.5 血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。4.1.6 血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。4.1.7 监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，有 24 h 连续温度监测电子记录。4.2 血液储存温度的监控

6、 4.2.1 血液储存设备使用人工监控时，应至少每 4h 监测记录温度 1 次。4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度 2 次，2 次记录间隔 8h 以上。4.2.3 血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后 1 年，以保证可追溯性。5 全血与去白细胞全血 5.1 全血 5.1.1 储存温度：26。5.1.2 保存期：含 ACD-B、CPD 血液保存液的全血保存期为 21 d；含CPDA-1含腺嘌呤血液保存液的全血保存期 35 d。使用其他血液保存液时，按其说明书规定的保存期执行。5.2 去白细胞全血 5.2.1 储存温度：26。5.2.2 保存期：

7、同 5.1.2。5.2.3 去白细胞全血应在血液采集后 48 h 内去除白细胞。卫生部血液标准专业委员会提出本标准主要起草单位省血液中心市血液中心省血液中心市红十字血液中心本标准主要起草人严力行孟忠华钱开诚衣梅郭永建王鸿捷围本标准规定了血液的储存要求本标准适用于一般血站和医疗机构的文件但凡不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件输血医学常用术语术语和定义界定的以及以下术语和定义适用于本文件储存备用于血液储存的仪器或装置保存期血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期绝实物与实物之间实物与信息之间信息与信息之间的混淆密闭系统一次性塑料血袋系统其内容物在别离分装等处置过程中与系统外部

8、环境完全阻隔无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统并经检查连接无误后该新-.-.word.zl.6 红细胞 6.1 浓缩红细胞 6.1.1 储存温度：26。6.1.2 保存期：同 5.1.2。6.2 去白细胞浓缩红细胞 6.2.1 储存温度：26。6.2.2 保存期：同 5.1.2。6.3 悬浮红细胞 6.3.1 储存温度：26。6.3.2 保存期：红细胞保存液为ACD-B、CPD 的悬浮红细胞保存期为21 d。红细胞保存液为 CPDA-l或 MAP 的悬浮红细胞保存期为 35 d。红细胞保存液为 0.9%氯化钠溶液的悬浮红细胞保存期为 24 h。使用其他血液保存液时，按其说明书

9、规定的保存期执行。6.4 去白细胞悬浮红细胞 6.4.1 储存温度：26。6.4.2 保存期：同 6.3.2。6.5 洗涤红细胞 6.5.1 储存温度：26。6.5.2 保存期：添加液为 0.9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为 24 h。在密闭系统中洗涤且最后以红细胞保存液混悬，洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液一样。6.6 冰冻红细胞 6.6.1 储存温度：含 20%甘油的冰冻红细胞在-120 以下储存，含 40%甘油的冰冻红细胞在-65 以下储存。卫生部血液标准专业委员会提出本标准主要起草单位省血液中心市血液中心省血液中心市红十字血液中心本标准主要起草人严力行孟忠华钱开诚衣梅郭永建王鸿捷

10、围本标准规定了血液的储存要求本标准适用于一般血站和医疗机构的文件但凡不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件输血医学常用术语术语和定义界定的以及以下术语和定义适用于本文件储存备用于血液储存的仪器或装置保存期血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期绝实物与实物之间实物与信息之间信息与信息之间的混淆密闭系统一次性塑料血袋系统其内容物在别离分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统并经检查连接无误后该新-.-.word.zl.6.6.2 保存期：自采血之日起 10年。6.7 冰冻解冻去甘油红细胞 6.7.1 储存温度：26。6.7.2

11、保存期：添加液为 0.9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为 24 h。冰冻解冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用。6.8 保存期特殊情况 红细胞成分别离时，假设密闭系统变为开放系统，保存期 24 h，且宜尽早使用。采集血液的血袋单多联塑料血袋在采集血液后，其有效期与所储存的血液一样。7 血小板 7.1 浓缩血小板 7.1.1 储存条件：储存温度 2024，并持续轻缓振摇。7.1.2 保存期：储存于普通血袋时保存期 24 h。储存于血小板专用血袋时保存期 5d。当密闭系统变为开放系统，保存期 6h，且不超过原保存期。当数个浓缩血小板聚集到同一个血袋，须保持可追溯性，聚集后保存期6h，且不超

12、过原保存期。当无专用血小板保存设备进展持续轻缓振摇时，保存期 24 h，且不超过原保存期。7.2 去白细胞浓缩血小板 7.2.1 储存条件：储存温度 2024，并持续轻缓振摇。7.2.2 保存期：同 7.1.2。卫生部血液标准专业委员会提出本标准主要起草单位省血液中心市血液中心省血液中心市红十字血液中心本标准主要起草人严力行孟忠华钱开诚衣梅郭永建王鸿捷围本标准规定了血液的储存要求本标准适用于一般血站和医疗机构的文件但凡不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件输血医学常用术语术语和定义界定的以及以下术语和定义适用于本文件储存备用于血液储存的仪器或装置保存期血液在适宜条件下适合人体

13、输注的最长储存期绝实物与实物之间实物与信息之间信息与信息之间的混淆密闭系统一次性塑料血袋系统其内容物在别离分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统并经检查连接无误后该新-.-.word.zl.7.3 单采血小板 7.3.1 储存条件：储存温度 2024井持续轻缓振摇。7.3.2 保存期：同 7.1.2。7.4 去白细胞单采血小板 7.4.1 储存条件：储存温度 2024，并持续轻缓振摇。7.4.2 保存期：同 7.1.2。7.5 少血浆血小板 7.5.1 储存条件：储存温度 2024，并持续轻缓振摇。7.5.2 保存期：保存期 24 h。7.6

14、 洗涤血小板 7.6.1 储存条件：储存温度 2024，并持续轻缓振摇。7.6.2 保存期：悬浮于 0.9%氯化钠溶液后保存期 24 h。8 粒细胞 8.1 储存温度：2024。8.2 保存期：保存期 24 h，应辐照后使用，且宜尽早使用。9 血浆 9.1 新鲜冰冻血浆 9.1.1 储存温度：低于-18 9.1.2 保存期：自血液采集之日起 1 年。9.1.3 解冻后 26保存、应 24 h 内输注。9.2 单采新鲜冰冻血浆 9.2.1 储存温度：低于-18。9.2.2 保存期：同 9.1.2。卫生部血液标准专业委员会提出本标准主要起草单位省血液中心市血液中心省血液中心市红十字血液中心本标准主

15、要起草人严力行孟忠华钱开诚衣梅郭永建王鸿捷围本标准规定了血液的储存要求本标准适用于一般血站和医疗机构的文件但凡不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件输血医学常用术语术语和定义界定的以及以下术语和定义适用于本文件储存备用于血液储存的仪器或装置保存期血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期绝实物与实物之间实物与信息之间信息与信息之间的混淆密闭系统一次性塑料血袋系统其内容物在别离分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统并经检查连接无误后该新-.-.word.zl.9.2.3 解冻后 26保存、应 24 h 内输注。9.3 冰冻血浆

16、9.3.1 储存温度：低于-18。9.3.2 保存期：自血液采集之日起 4 年。9.3.3 解冻后 26保存、应 24 h 内输注。9.4 病毒灭活新鲜冰冻血浆使用亚甲蓝-光化学法灭活病毒 9.4.1 储存温度：低于-18。9.4.2 保存期：同 9.1.2。9.4.3 解冻后 26保存、应 24 h 内输注。9.5 病毒灭活冰冻血浆使用亚甲蓝一光化学法灭活病毒 9.5.1 储存温度：低于-18。9.5.2 保存期：同 9.3.2。9.5.3 解冻后 26保存、应 24h 内输注。9.6 冷沉淀凝血因子 9.6.1 储存温度：低于-18。9.6.2 保存期：自血液采集之日起 1 年。9.6.3

17、 解冻后宜尽早输注。解冻后 26保存，应 24 h 内输注。解冻并在开放系统混合后应 4h 内输注。10 辐照血 10.1 辐照全血或辐照红细胞成分 10.1.1 储存温度：26。卫生部血液标准专业委员会提出本标准主要起草单位省血液中心市血液中心省血液中心市红十字血液中心本标准主要起草人严力行孟忠华钱开诚衣梅郭永建王鸿捷围本标准规定了血液的储存要求本标准适用于一般血站和医疗机构的文件但凡不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件输血医学常用术语术语和定义界定的以及以下术语和定义适用于本文件储存备用于血液储存的仪器或装置保存期血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期绝实物与实物之间

18、实物与信息之间信息与信息之间的混淆密闭系统一次性塑料血袋系统其内容物在别离分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统并经检查连接无误后该新-.-.word.zl.10.1.2 保存期：全血和红细胞应在采集后 14 d内辐照，辐照后保存期14 d。10.2 辐照血小板 10.2.1 储存条件：储存温度 2024，并持续轻缓振摇。10.2.2 保存期：辐照后保存期同 7.1.2，且不超过原保存期。10.3 辐照粒细胞 10.3.1储存条件：2024。10.3.2 保存期：同 8.2，且不超过原保存期。卫生部血液标准专业委员会提出本标准主要起草单位省血液中心市血液中心省血液中心市红十字血液中心本标准主要起草人严力行孟忠华钱开诚衣梅郭永建王鸿捷围本标准规定了血液的储存要求本标准适用于一般血站和医疗机构的文件但凡不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件输血医学常用术语术语和定义界定的以及以下术语和定义适用于本文件储存备用于血液储存的仪器或装置保存期血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期绝实物与实物之间实物与信息之间信息与信息之间的混淆密闭系统一次性塑料血袋系统其内容物在别离分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统并经检查连接无误后该新