压力管道设计质量手册

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1、压力管道设计质量手册312020年6月23日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。0前言南京*8设计院, 英文缩写NGHA) , 成立于*年, 现执有国家*部颁发的*设计资质及省锅炉压力容器安全监察局颁发的压力管道设计许可证明。NGHA现有职工 人, 其中: 院长1人, 总工程师1人, 设有四室 , 即院长室、 总工室、 设计室、 综合室 。NGHA现有技术人员 人, 占职工总人数的91%, 其中: 高级工程师6人, 工程师11人, 共有 人经过压力管道( GB1,GB2, GC2类) 设计培训, 其中5人经过审核人员资格考试。NGHA现有固定资产130万元, 主要设备有

2、: CAD工作站一台, * NGHA主要承担*发展的技术咨询和各类工程设计, 主要业务范围有: 多年来, NGHA始终将全心全意为用户服务作为信誉保证和行为准则, 并加强工程设计的动态管理和全程服务, 有效地提高了设计质量和管理水平, 取得了ISO9001: 质量管理体系认证, 赢得了良好的社会声誉。南京*院法人代表、 院长南京*院地址: 南京市中央路214号南京*院通讯地址如下: 邮编: 电话: 传真: 投诉热线: 网址: E-mail: 1适用范围本手册适用于NGHA所承担的压力管道( GB1,GB2,GC2类) 工程咨询、 工程设计及施工中技术服务。本手册的基本要求适用于NGHA涉及压力

3、管道设计的所有部门、 人员及活动。本手册可用于顾客和第三方评价院压力管道质量管理过程的依据。2引用标准经过在本手册中的引用, 下列标准的有效版本包含了构成本手册规定的内容:压力管道安全管理与监察规定; 压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则; 质量手册1-4.2.2; 文件控制程序2-4.2.3; 质量记录控制程序2-4.2.4; 质量目标管理程序2-5.4.1; 管理评审程序2-5.6; 各级岗位人员工作能力准则2-6.2; 产品要求评审程序2-7.2; 设计策划程序2-7.3.1; 设计输入程序2-7.3.2; 设计输出程序2-7.3.3; 设计评审程序2-7.3.4; 设计验证程序2

4、-7.3.5; 设计确认程序2-7.3.6; 设计更改程序2-7.3.7; 3定义和缩略语本手册采用压力管道安全管理与监察规定、 压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则及以下给出的定义和缩略语。3.1定义3.1.1压力管道设计依照涉及压力管道的工程项目所在地区的各种技术、 经济、 环境条件和国家有关法律、 法规, 选用现代工程技术, 将顾客对拟建工程中压力管道的明确或隐含要求, 转化为设计文件的服务过程。3.1.2设计阶段根据设计目的、 内容和深度要求的不同, 一般将设计全过程划分为前期咨询、 项目建议书、 可行性研究、 方案设计、 规划设计、 初步设计和施工设计等几个阶段。3.1.3设计

5、成品工程设计任务/过程的结果, 指提交顾客的工程文本文件、 设计图纸、 说明书及其它文件。3.2缩略语3.2.1NGHA南京*设计院3.2.2总工室总工程师办公室3.2.4总工总工程师4 压力管道设计质量管理过程4.1总要求NGHA按照压力管道安全管理与监察规定及压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则的所有要求识别压力管道设计质量控制所需要的过程及相互作用, 并在组织中应用。NGHA参照ISO9001的有关要求, 并以院质量管理体系文件为平台建立了压力管道设计质量管理过程, 形成压力管道设计质量管理手册, 对其实施和保持, 并予以持续改进。组织规定了涉及压力管道设计工作人员的管理职责以确保

6、资源的供应满足产品实现的要求, 并经过对产品实现及管理过程的测量、 分析, 不断改进提高: a)管理职责最高管理者制定了适合本组织的质量方针, 在组织的各层次上建立了质量目标, 任命了压力管道设计单位主管负责人, 并在满足质量控制的前提下, 明确了组织内部的职责、 权限及相互关系, 建立了各种沟通途径及管理过程。NJDI建立了沟通、 管理、 控制、 运行及监测的准则和方法来确保ISO9001质量管理体系稳定运行的同时, 经过对压力管道设计的管理与监督来确保压力管道设计控制过程的适宜性、 充分性、 有效性, 并不断改进管理体系的同时保持其完整性。b)资源管理NGHA经过管理职责的履行来实现所需资

7、源的提供, 并将经过员工能力、 意识和技术的提高、 基础设施的不断完善及工作环境的改进来确保压力管道设计质量的持续改进。c)产品实现在资源保障得力的情况下, NGHA以质量管理体系为平台建立了一套压力管道设计实现的全过程, 规定了这些过程的顺序和相互作用: 1)经过产品要求的评审确定压力管道设计各方面的要求; 2)经过设计策划控制压力管道设计产品实现的全过程; 3)经过设计输入的评审, 确保压力管道设计产品实现的所有要求得到满足; 4)经过适宜的设计评审对设计阶段的结果进行系统的检查; 5)经过设计验证对设计输出是否满足输入进行认定; 6)经过设计输出的规范确保产品满足输入要求及施工要求, 并

8、得到批准; 7)在可行的情况下, NGHA要求在产品实施前由国家技术监督部门对产品满足要求的程度进行确认活动; 8)经过相关程序严格控制压力管道设计更改的识别及实施; 9)经过规定服务准则和方法确保顾客及各方的满意; 10)确定了外包过程的控制准则法。d)测量、 分析和改进NGHA将在充分利用已建立的产品实现及质量管理体系有效监视、 测量、 分析的过程、 获得相关信息的途径及处理方法等手段, 建立压力管道设计档案。1)利用建立的顾客满意度信息获取和利用的方法, 将其作为压力管道设计质量管理业绩的测量; 2)规定了有计划的自我检查活动, 确保压力管道设计质量符合相关要求, 并得到实施与保持; 3

9、)及时跟踪、 监视设计控制过程, 适时采取纠正及纠正措施, 确保产品的符合性; 4)经常性的验证产品要求的满足情况。为满足顾客要求, 增强顾客满意度, NGHA建立相关控制程序严格控制、 识别、 处理不合格品, 采用各种有效的数据分析方法, 采取纠正及预防措施消除不合格及潜在不合格的原因, 参照GB/T19001- idt ISO9001: 标准的要求管理这些过程, 并确保其持续改进, 满足压力管道设计的控制要求。4.2文件要求4.2.1总则NGHA压力管道设计质量管理文件包括: a)压力管道设计质量管理手册; b)参照GB/T19001- idt ISO9001: 标准要求建立的程序文件;

10、c)NGHA为确保工程设计有效策划、 有效运作和有效控制所需要的程序文件和作业文件; d)参照GB/T19001- idt ISO9001: 标准要求的质量记录。4.2.2压力管道设计质量管理手册NGHA编制和保持压力管道设计质量管理手册。本手册覆盖压力管道安全管理与监察规定及压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则的要求, 全面描述了NGHA的压力管道设计质量管理体系, 包括质量方针和质量目标、 管理体系及其过程顺序和相互作用的表述。压力管道设计质量管理手册引用的过程控制文件, 包括NGHA为确保过程有效策划、 运行和控制所编制的程序和作业文件, 程序文件和作业文件清单见附录2。4.2.3

11、文件控制NGHA编制有文件控制程序对院各种文件予以控制, 质量记录是一种特殊类型的文件, 应按照质量记录的控制程序实施控制。文件控制类别有: a)质量管理文件; b)与产品有关的技术文件( 含与压力管道设计范围相适应的技术标准、 规范) ; c)电脑使用的专业应用软件; d)与产品有关的外来文件( 如顾客提供的设计基础资料, 适用的法律法规以及外来的标准规范等) 。NGHA对质量管理所要求的文件规定了具体的控制方法: a)组织内部编写的文件及其控制组织内部编写的文件包括: 管理文件、 与产品有关的技术文件、 电脑使用的组织内部开发的专业应用软件, 其控制方法有: 1)文件发布前应得到批准, 确

12、保其充分性等; 2)文件发布实施后, 应在必要时评审并更新, 文件的更新应再次批准; 规定文件的标识方法和文件现行修订状态的标识方法, 如: 标明版本号、 修改页。3)修改码及第几次修改、 修改日期等。b)外来文件及控制方法外来文件包括: 顾客提供的设计基础资料、 专业设计技术规范、 适用的法律法规和外购的计算机使用的专业应用软件, 控制的方法有: 1)规定外来文件的标识方法: 如标明收文日期、 文件来源、 适用的产品项目等; 2)控制文件的分发, 如: 确定分发范围、 进行发放登记; 3)识别国家、 行业、 地方标准或规范的有效版本, 并控制其分发。c)规定所有文件在使用中, 应满足以下要求

13、的措施: 1)在使用处能得到有效版本的适用文件; 2)文件清晰、 易于识别和检索; 3)防止误用作废文件; 4)对需保留的作废文件进行适当的标识。4.2.4质量记录的控制NGHA制定有质量记录的控制程序, 对质量记录的标识, 贮存、 保护、 检索、 保存期限和处理进行控制, 以确保提供质量管理过程符合要求和有效运行的证据, 为采取纠正和预防措施, 以及保持和改进质量管理体系提供信息。质量记录应保持清晰, 易于识别和检索, 具体的控制方法如下: a)质量记录的标识-规定其名称代号、 编目顺序等; b)质量记录的贮存-规定收集保管部门或责任人; c)质量记录的保护-规定确保记录安全性和保密要求的措

14、施; d)质量记录的检索-规定编制目录的要求; e)质量记录的处理-规定对保存期满的记录的处理方法。5管理职责5.1管理承诺为建立和实施有效的压力管道设计质量管理体系, 最高管理者承诺从以下几个方面建立和实施质量管理, 并对其有效性进行持续改进提供的证据: a)以各种例会、 内部刊物发表文章和法规培训的方式向全体职工传达压力管道设计和遵守法规的重要性; b)制定质量方针和质量目标; c)任命压力管道设计单位主管负责人; d)确保设计质量管理和质量保证制度的建立; e)确保可获得必要的资源, 以提高质量管理体系运行的有效性和效率。5.2质量方针NGHA最高管理者以”图一流设计, 博八方满意”为院

15、质量方针,并作为组织总方针的组成部分, 与组织的经营管理宗旨相适应; 最高管理者要求涉及质量管理体系的所有部门按层次, 如: 管理层、 执行层、 验证层等, 采用不同的方式进行学习、 讲解和宣传质量方针, 以达到在组织内得到沟通和理解质量方针, 并主动参与持续改进活动、 认真履行其职责, 实现质量要求并在工作中不断改进。5.3 质量目标NGHA最高管理者制定了质量目标及质量目标管理程序, 使质量目标与质量方针保持一致, 并在组织的相关职能和层次上建立质量目标, 主要内容如下: a)组建质量目标管理委员会并确定其职责权限; b)确定质量目标的内容; c)质量目标考核的时机和频次; d)分层制定质

16、量目标, 如: 院级质量目标、 部门质量目标、 作业层及个人质量目标; e)质量目标的考核标准; f)质量目标的考核及奖惩; g)质量目标考核结果的有效利用。5.4 压力管道设计质量管理策划NGHA为确保压力管道设计质量, 最高管理者策划其控制过程, 确保: a)参照ISO9001 建立符合标准的质量管理体系的过程及其相互作用见附录1; b)当压力管道设计质量管理体系因组织的体制变化、 内部机构重新组合、 重要的职位重新任命、 认证标准要求变化、 认证范围的变化等需要进行必要的更改时, 对压力管道设计质量管理体系的更改及实施进行策划, 应保证其完整性。5.5职责、 权限和沟通5.5.1各部门职

17、责和权限NGHA最高管理者将确保组织内部的职责、 权限及其相互关系和沟通方式予以规定, 并将职责权限的规定传达到全体员工, 使之理解、 相互沟通。根据需要, NGHA设置了相关的部门, 见压力管道设计管理机构图(图1), 明确各部门的质量职责及与相关职责的接口关系。压力管道设计总负责人GB2、 GC2类管道设计技术负责人GB1类管道设计技术负责人项目负责人压力管道设计审核人 项目管理 压力管道设计校核人 项目管理压力管道设计人 项目管理图1 压力管道设计管理机构图NGHA规定主要负责人和各部门的质量职责及权限如下: a)院长职责和权限: 1)制定、 颁布质量方针; 2)制定质量目标和年度质量改

18、进目标; 3)批准压力管道设计质量管理手册; 4)确定压力管道设计管理机构图; 5)任命压力管道设计单位负责人; 6)配置必要的资源; b)副院长职责和权限: 1)协助院长制定分管部门的质量职责; 2)督促所分管部门实施管理; 3)对所分管部门的总体质量承担响应的责任。c)压力管道设计主管负责人职责和权限见5.5.2条款; d)压力管道设计技术负责人职责和权限见5.5.3条款; e)院长室职责和权限, 除院长、 副院长的职责之外还包括以下职责和权限: 1)策划产品实现过程和设计过程, 负责承接经营工程项目和安排、 协调生产计划; 2)组织确定并评审与项目有关的要求及合同评审、 合同签订; 3)

19、负责在适当时机, 有效安排与顾客沟通; 4)负责对供方进行控制; 5)保存合同书的管理和合同评审结果及评审所引发的措施的记录。6)批准设计输出文件; f)质管办职责和权限: 1)组织质量管理文件的编制、 发放和质量管理文件的归口管理; 2)负责质量管理运作过程的监测; 3)进行日常的设计质量管理活动及维护设计管理制度。4)负责组织质量数据的确定、 归集及分析, 为质量管理体系的适宜性和有效性提供证实材料。g)总工室职责和权限: 1)组织设计验证; 2)组织设计评审, 提出设计评审结论, 并验证评审结论实施的的有效性; 3)组织重大工程项目的设计回访, 提出回访报告; 4)组织不合格品的评审,

20、提出不合格品评审结论、 处理意见及其纠正措施的验证; 5)组织制定工程技术规范及文件的编制、 使用及管理; 6)组织设计确认。h)设计室职责和权限: 1)负责设计输入、 设计输出、 设计验证、 设计确认和设计更改的有效实施, 确保设计质量; 2)负责对不合格品采取纠正措施和对潜在不合格品采取预防措施; 3)负责提供产品交付后的服务。i)综合室职责和权限: 1)提供人力资源保障; 2)负责设计成品的交付; 3)负责法规、 法律、 技术规范和图纸、 档案的管理。5.5.2压力管道设计单位总负责人职责组织任命*为压力管道设计单位总负责人, 要求其具有压力管道设计专业知识, 熟悉有关规程、 标准及压力

21、管道国内外技术动态, 授权其负责: a)为压力管道设计主管领导, 对设计质量和重大技术问题负领导责任; b)负责压力管道设计技术负责人及各级设计人员的聘任工作; c)组织学习和贯彻执行有关压力管道设计的法规、 标准; d)负责压力管道设计资格印章的管理和用章签批; 5.5.3 压力管道设计技术负责人职责组织任命( GB2、 GC2类) 、 ( GB1类) 为压力管道设计单位主管负责人, 要求其具有以下基本条件: a)从事本专业工作, 具有较全面的压力管道设计专业知识; b)熟悉并能正确运用压力管道设计的有关规程、 标准等技术规范, 有能力组织、 指导各级设计人员正确贯彻执行; c)熟悉生产工艺

22、、 压力管道设计工作和国内外有关技术发展情况, 具有综合分析和判断能力, 对关键技术问题作出正确判断; d)具有高级技术职称; e)具备3年以上压力管道设计审核经历; f)取得质量技术监督部门颁发的审核资格证书。其主要职责: a)负责组织、 领导院压力管道设计工作, 对重大技术问题和设计质量负技术责任; b)负责重大设计技术方案的评审并决策, c)负责协调审批人员之间的技术问题; d)有计划的安排压力管道设计各级人员的技术培训、 考核及技术交流工作。5.5.4 压力管道设计审核人员职责a)基本条件1)熟悉并指导设计、 校核人员正确执行有关规程、 标准等技术规范, 能解决设计、 制造、 安装和生

23、产中的技术问题; 2)能认真贯彻执行国家的有关技术方针、 政策, 工作责任心强, 具有较全面的压力管道设计专业知识, 能保证设计质量; 3)具备熟练使用计算机设计软件及审查计算机设计的能力; 4)具备3年以上压力管道设计校核经历; 5)具有中级及中级以上技术职称; 6)取得质量技术监督部门颁发的审核资格证书。b)主要职责1)指导设计原则和设计方案的讨论、 审查及结论确定, 对主要技术问题和设计方案的正确性、 合理性、 经济性、 安全性和先进程度负责; 2)指导校核、 设计人员的设计工作, 协调解决设计中的主要技术问题和设计分歧; 3)审核压力管道设计是否符合国家规范和院质量管理制度; 4)审核

24、互提资料、 技术规定、 设计输入等初步工作; 5)审核设备布置图、 管道布置图、 安装图等设计图纸及文件; 6)审核强度计算、 应力计算、 支架计算等计算书; 7)负责审核发现问题的设计修改的二次验证及质量评定; 8)签署审核文件, 并对参与审核的压力管道设计质量负技术责任; 9)负责压力管道各级设计人员的技术培训实施。 5.5.5 压力管道设计校核人员职责a)基本条件1)熟悉并能运用有关规程、 标准等技术规范, 能指导设计人员的设计工作; 2)具有压力管道设计专业知识, 有相应的压力管道设计成果并已投入使用; 3)熟练运用计算机进行设计, 能熟练使用AutoCAD、 Word、 Excel等

25、应用软件; 4)具有3年以上压力管道设计经历; b)主要职责1)会同设计人员商定具体的设计、 计算方案, 帮助设计人员解决技术问题; 2)参加设计原则和设计方案的讨论, 校核设计方案的正确性、 合理性、 经济性、 安全性和先进程度, 对校核的文件质量和完整性负责; 3)校核压力管道设计是否符合国家规范和院质量管理制度; 4)校核采用条件、 互提资料、 技术规定等初步工作; 5)校核设计文件是否符合深度要求及是否完整, 采用标准图、 复用图是否正确; 6)校核设计条件、 设计规定、 材料统计、 施工说明、 图样表示、 文字注释等是否准确完整; 7)校核设备布置图、 管道布置图、 安装图等设计图纸

26、及文件是否符合技术要求; 8)校核强度计算、 应力计算、 支架计算等计算书所采用规范、 设计条件、 基础数据及计算结果是否符合要求; 9)对校核中发现的问题与设计人员充分讨论、 妥善解决, 若有不同意见提交审核人员; 10)负责校核发现问题的设计修改的二次验证; 11)签署校核文件, 并对参与校核的压力管道设计质量负责; 5.5.6 压力管道设计人员职责a)基本条件 1)具有压力管道设计专业知识; 2)能较好地贯彻执行有关规程、 标准等技术规范; 3)能在审核人员的指导下独立完成压力管道设计工作, 并会使用计算机进行设计; 4)具有初级及以上技术职称。b)主要职责1)认证学习有关规范、 标准、

27、 条例、 规定, 正确运用压力管道设计的各项规定及院质量管理体系文件; 2)根据设计条件充分调查研究所收集资料, 进行技术分析, 提出设计方案, 确定设计输入材料, 经审核人员确定后开展设计工作; 3)正确运用设计基础资料和规范, 利用计算公式及计算软件进行设计, 发现问题及时与校审人员沟通讨论, 就重要技术问题进行设计评审; 4)在有关人员的指导下, 承担具体的设计工作, 对设计进度及质量负责; 5)按规定编制设计文件, 要求设计思路明确、 图样表示正确, 文字说明简练、 通顺; 6)进行专业间配合, 互提材料准确; 7)自行检查设计稿件, 并按规定签署设计文件; 8)负责校审后图样的修改、

28、 整理工作, 对其质量负责; 9)整理设计材料, 移交项目负责人验收存档。10)认真处理安装、 制造、 生产中发现的设计问题, 并及时归档有关变更材料。5.6管理评审5.6.1总则NGHA每年至少进行一次管理评审活动, 确保质量管理体系持续的适宜性、 充分性和有效性。5.6.2评审输入管理评审的输入包括以下方面的信息: a)外部审查结果b)顾客反馈意见及与顾客沟通的情况; c)质量管理体系和产品实现过程的测量结果; d)对产品要求和压力管道设计质量管理要求的符合性有重大影响的纠正措施和预防措施的实施状态; e)前一次管理评审作出的改进措施实施情况的验证结果; f)已感知的可能影响到质量管理体系

29、的内部和外部环境的变化; g)改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出包括: a)管理体系及其过程有效性的评价意见; b)与产品要求符合性的评价意见; c)资源符合性的评价意见。管理评审的输出着重对存在的问题特别是存在的潜在问题采取改进措施, 如: a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施; b)产品质量的改进措施; c)资源需求的改进措施。6资源管理6.1资源的提供NGHA将及时确定并充分提供所需的资源, 以确保: a)实施和保持各项质量管理制度并持续改进其有效性; b)经过满足顾客要求, 增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则为确保从事影响产品质量工作的人员都具有履行其职责的能力,

30、 规定了个人能力及各岗位的资格要求, 如: 教育、 培训、 技能和经历等。6.2.2能力、 意识和培训NGHA确保有效实施人员能力、 意识和培训。a)确定了从事影响产品质量工作的人员所必要的能力, 包括: 对学历要求、 岗位培训必须的培训要求及资格证书的要求、 人员实际拥有的业务技能和相应的工作经历要求等; b)为满足人员能力的需求所采取的措施包括: 明确各级岗位人员的能力需求; 制定教育、 培训计划, 并采取多种形式实施; c)采用不同方式对人员能力采取措施的效果进行验证, 识别再培训的必要性; d)经过教育、 培训和再培训, 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性, 以及如何为实现质量目

31、标作出贡献; e)保持教育、 培训技能和经历的记录, 并建立个人能力档案。7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1NGHA向顾客交付的产品是经院长室批准后的设计输出文件, 包括: 设计文本文件和设计图纸, 其实现过程有: a)与顾客有关的过程; b)设计过程; c)设计分包过程; d)设计文件交付和交付后服务的提供。7.1.2NGHA产品实现过程的策划确定的内容包括: a)工程建设项目的质量目标和产品要求; b)针对产品确定过程、 文件和资源的需求; c)产品所要求的验证、 评审和确认活动, 以及设计文件批准的准则; d)对过程及结果提供信任所必要的记录。NGHA每一个具体项目均应进行产品实现

32、的策划, 对相关的活动或过程进行适当的剪裁, 策划的结果按照控制过程的要求形成文件。当NGHA的质量管理体系不能满足特定产品、 项目或合同的要求时, 应编制特殊的质量计划。7.2与顾客有关的过程NGHA为更好地满足顾客的要求和期望, 制定有产品要求评审程序。7.2.1与产品有关的要求的确定NGHA对每一个工程设计及技术服务项目的合同草案、 招标书、 委托书、 协议、 口头订单和指令性计划均应进行评审, 对口头方式接到的订单, 应形成文件并经院长室确认。与产品有关的要求包括: a)顾客规定的要求, 包括对交付及交付后活动的要求; b)顾客虽未提出, 但要求的用途或已知预期用途所必要的产品要求,

33、如: 与工程建设项目使用用途有关的要求; c)与产品有关的义务, 即设计中应承担的责任, 包括: 施工设计规范有关要求、 法律和法规要求; d)为增强顾客满意度所确定的其它附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审产品要求评审的时机应在向顾客作出提供工程咨询、 工程设计项目的承诺之前进行, 并确保: a)工程建设项目的要求得到规定; b)在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下, 接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认; c)与以前表示不一致的产品要求已予以解决; d)组织有能力满足规定的要求。根据项目的规模、 技术复杂程度和合同类型, 合同评审分为: 会议评审、 会签评审和审批评审方式进行。产

34、品要求评审的参与人员应按不同的产品要求评审方式确定。复杂工程设计项目的产品要求评审活动在合同形成阶段须进行多次评审。当产品要求发生变更时, 须组织合同修订, 并确保相关文件得到修改, 如: 合同、 设计计划、 设计输出、 设计输入等。同时、 应将变更的要求及时准确地传递到相关部门/人员。应记录产品要求评审的结果及评审所引发的措施, 包括: 会议评审记录、 会签记录、 审批记录; 评审引发的措施等。7.2.3顾客沟通NGHA为实施与顾客沟通, 规定院长室负责合同签订前与顾客的沟通, 项目负责人负责合同履行中和设计交付后与顾客的沟通, 并确保以下内容及时有效地得到沟通: a)与产品要求有关的信息;

35、 b)出现问题的处理、 合同的修改等; c)顾客对满足其要求所反馈的信息, 包括顾客抱怨、 投诉等。7.3设计控制7.3.1设计的策划NGHA制为确保每一个工程设计项目的策划和控制, 制定有设计策划程序。工程设计策划的结果形成设计任务单并确定: a)工程建设项目的产品要求; b)设计过程涉及的设计阶段, 如: 可行性研究阶段、 方案设计、 初步设计阶段、 施工图设计阶段; c)适合每个设计阶段的设计评审、 设计验证和设计确认活动, 包括活动的时机和参加人员的安排; d)项目组人员( 如: 项目负责人、 各专业负责人、 设计人员) 的安排及其职责, 适用时, 按设计阶段确定项目组人员;e)设计项

36、目的进度安排, 包括确定设计输入要求的时限、 设计输出文件的发布和交付、 专业协作时限安排; f)设计交付后提供服务的安排, 包括服务的内容要求和职责; g)本项目特殊要求的软件等资源。设计任务单随设计的进展在适当时予以更新。NGHA对参与设计的各个专业和小组之间的接口实施管理, 以确保有效沟通, 并明确职责。内部接口包括: -各专业设计分工范围及职责权限; -专业间协作要求的规定, 如: 互提资料单、 专业委托任务单等; -各专业间互提资料的验证要求, 如: 校对、 审核、 会签等。组织与参与设计的外部组织之间的接口是外部接口, 对外部接口应进行管理, 以确保有效沟通, 并明确其职责。外部接

37、口包括: -以合同条款规定各方的设计分工、 设计范围及相应的职责权限; -在有关协议或设计联络记录中确定各方技术协作要求; -组织提出的技术协作文件的验证要求; -外部组织提交的技术协作文件的验证要求。7.3.2设计输入NGHA制定有设计输入程序, 确保确定与建设工程要求有关的设计输入要求, 并经过审批的方式对其充分性进行评审, 识别和解决不完整的、 不清晰的内容或自相矛盾的问题。设计输入要求按阶段确定, 一般应包括以下适用的内容: a)设计依据, 如合同/委托书、 设计规划文件、 上阶段设计输出结果、 设计批复文件等; b)由产品要求转化的质量特性要求, 包括以下适用的性能: 功能性、 可信

38、性、 安全性、 可实施性、 适应性、 经济性、 时间性; c)适用的法律和法规所规定的要求; d)以前类似设计提供的成功经验或需要改进的经验信息; e)其它要求, 如特殊的专业技术要求等。7.3.3 设计输出NGHA设计输出文件包括: 项目建议书、 可行性研究报告、 环境影响评估报告、 方案设计、 初步设计、 施工图、 工程计算书等。为确保设计输出文件能够针对设计输入进行验证, 制定有设计输出程序, 并对设计输出文件的内容、 格式和深度作了规定。设计输出文件应: a)满足设计输入的要求; b)为设备采购、 施工安装提供适当的信息, 如设备材料表、 施工注意事项等; c)包含或引用施工、 安装验

39、收规范; d)适用时, 规定对安全和正常使用所必须的产品特性。设计输出文件在发放前须经院长批准, 院长批准前应经过设计验证和适当阶段的设计评审。7.3.4设计评审NGHA为对设计适当阶段的成果进行系统的评审, 制定有设计评审程序, 对设计评审按设计策划确定的时机、 频次、 方式实施控制, 以便: a)评价设计的结果满足要求的能力; b)识别任何存在的问题并提出必要的措施。设计评审的实施要点包括: -设计评审的输入应是由项目负责人提出的阶段性的设计成果(如构思方案等); -设计评审的组织、 主持及方式与工程情况相适应, 其参加人员应包括与所评审的设计阶段有关职能的代表及其它有能力的人员; -设计

40、评审的输出内容包括已识别的任何存在问题及采取的措施, 评审输出应得到主持人的确认; -设计评审需保存会议原始记录、 评审纪要、 改进措施的实施及验证意见等记录。7.3.5设计验证NGHA为确保设计输出满足设计输入的要求, 制定有设计验证程序, 对设计文件按设计策划的要求实施验证。验证人具有相应的工作技能, 采用将新设计与已证实的类似设计进行比较、 变换方法进行验算、 逐级审核(校核、 审核)等验证方式对设计文件进行验证, 并记录验证的结果及针对验证发现的问题所采取的措施。记录内容包括: 被验证文件的图号、 张数或页次、 验证发现的问题及针对问题采取的措施、 采取措施后的再次验证、 验证人和接受

41、验证人员的签署。7.3.6设计确认NGHA为确保建成的工程建设项目能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求, 制定有设计确认程序, 对设计确认按设计策划的要求实施控制。工程咨询、 工程设计的设计确认按阶段进行, 一般是在设计成品交付或实施之前, 由顾客、 政府和权力机关组织实施。设计确认活动包括: -可行性研究报告的评估; -方案设计的审查; -初步设计的审批; -施工图设计的图纸会审。NGHA规定有资格的人员参加适当阶段的设计确认活动, 记录设计确认结果。保存设计确认的结果及对确认提出问题采取必要的措施。7.3.7设计更改NGHA制定有设计更改程序, 对设计更改实施控制。可能引起设计更改的原

42、因有: -施工安装中发现施工图的遗漏或错误; -设计后发现难以制造、 安装; -顾客要求的更改; -法规、 规范或其它要求发生改变; -设计评审、 设计验证、 设计确认要求更改; -纠正措施或预防措施要求更改; -产品的功能或性能需要改进。实施设计更改的控制包括: -设计更改由授权人确定; -适当时评价更改对施工、 安装部分及各专业设计输出的影响, 并确定采取的相应措施; -在适当时对更改的内容进行验证, 合同或法规要求时需进行确认; -更改文件在实施前应得到批准; -设计更改文件应予以标识; -保存更改结果及任何必要措施的记录。7.4采购7.4.1采购过程NGHA制定有供方控制程序, 对选择

43、、 评价和重新评价供方实施控制, 确保采购的产品符合规定的采购要求。在产品实现的过程中, 如果策划的结果需要设计分包时, 应对承接设计分包的供方实施控制, 控制的内容包括: -识别分包设计对组织的设计质量影响的程度及对后续的施工安装影响的程度, 确定组织对供方的能力要求; -按组织对供方的要求及评价准则选择供方; -按再评价的需求及对合格的供方再评价; -当供方的活动不符合要求时, 采取必要的措施以确保分包设计符合要求; -评价再评价的结果及所引发的任何必要措施的记录予以保存。7.4.2采购信息组织对设计分包项目的合同或协议( 即采购文件) 实施控制, 以确保适当时采购文件包含以下信息: a)设计过程的控制要求, 包括设计评审、 设计验证、 设计确认活动及放行、 批准方法; b)设计人员的资格要求, 适当时包括对人员资格的验证要求; c)供方质量管理体系的质量保证能力要求; d)设计项目的技术要求, 包括交付和交付后的活动。采购文件在签约前应与供方沟通, 并经授权人审批, 以确保其规定是充分的。