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1、质量监督记录表（1）适应范围关 键限制点监督内容检查记录质量监督员签名日期分 析前质量监督采样前打算1是否告知待检者在标本采集前应作的打算；2特别标本采集要求，是否告知待检者应留意事项；3标本采集前是否询问待检者遵守了留意事项。检验申请单1检验申请单填写是否完整；2是否填写了特别标本的相关信息；3是否有检验申请人签名、时间；4特别标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5. 是否具有唯一标识。采样人员1标本采集人员是否符合任职要求；2标本采集人员是否熟识并执行标本采集的一般要求或特别要求；标本标签1有无核定格式的标本标签；2标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一样3标本
2、标签各栏目能否达到运用便利、清楚明白。采样过程1是否符合操作规程的要求；2所获得的标本是否满意检测项目的要求；3是否符合一人一针的要求；4标签、检验申请单与标本是否一样。送检过程1特别项目的标本送检人员是否为指定的人员；2能否保证标本不变更性状、不污染环境；3特别项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。标本接收1有无规范的标本登记本；2标本搁置的要求是否执行。质量监督记录表（2）适用范围关键限制点监督内容检查记录质量监督员签名日期分析中质量监督检验人员1是否有检验专业资格；2精密仪器的操作人员是否进行了特地培训；3是否进行了接着教化并有记录;4是否进行了岗前培训。设施环境1是否有水、电、气、光
3、、磁的要求及执行记录；2有无室温柔温控仪表的监控记录；3当设施环境因故变更的时候，有无调整检测过程的记录。4生物平安防护措施是否到位；5防火、防盗措施是否到位；6医疗废物是否按法定程序处理；7有特定环境要求的试验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1是否进行日常和定期维护并记录；2是否按规定进行校准并记录；3是否进行量值溯源；4是否进行标识管理；5是否保存设备运行的原始记录。6是否有修理记录；7设备是否由授权人员运用；试剂1是否向合格供应商选购并验收；2是否储存在相宜的环境中；3是否在有效期内运用；4是否建立了清单，包括批号、试验室接收日期、投入运用日期；5是否有领用及报废记录。操作规程1是否根
4、据法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作；2在特别状况下有无备用方案。原始记录1记录要用词精确、字迹清楚、刚好；2项目完整、签字齐全、内容真实；3修改规范，无涂改。质控1有无室内限制的方案及执行记录；2是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；3失控时有无核查、订正的程序及记录；质量监督记录表（3）适用范围关键限制点监督内容检查记录质量监督员签名日期分析后质量监督检验报告单1有无规范的检验报告单；2是否采纳法定计量单位；3“警告/紧急”结果时是否刚好与临床医生沟通、报告上级主管及记录。4是否满意检验申请者对检验结果发布的特别要求。5是否在规定的时间内发出报告单6因故不能按时发出报告时，是否刚好
5、告知临床科室、患者检验结果分析1检验结果是否经过审核人员的核查2检验结果有疑问时是否刚好与临床医生沟通、报告上级主管及记录3对被检人员的询问是否赐予满意4对投诉人员是否按投诉管理程序执行并记录。与临床或协作单位的沟通1是否刚好、精确的告知检验结果；2对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；3与协作单位有无规范的合同书。室间质评1规定的项目是否进行实力比对试验并获得合格证书；2室间质评成果反馈后是否进行仔细分析及处理，以获得持续性改进。标本的处置1标本的保存是否符合要求；2标本的处置是否平安，是否符合相关法规的要求；注:质量监督员随时(至少1次/月) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.静海县医院试验室生物平安每月自查表填报部门： 自查月份： 年 月自查项目主要内容自查项目结论备注合格基本合格不合格1、生物平安管理体系建设2、设施、布局及相关配置3、平安设备及个体防护4、菌毒种及样本管理A菌（毒）种及样本唯一性标识、专人管理状况B菌（毒）种及样本的收集状况C菌（毒）种及样本的运输状况D菌（毒）种及样本的保藏状况E菌（毒）种及样本的运用状况F菌（毒）种及样本的销毁状况5、感染限制6、废弃物处理7、从业人员准入8、从业人员培训试验室负责人看法 年 月 日试验室平安分管院领导看法 年 月 日医技办收到人签字年 月 日
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