北京注册培训药品研究实验记录基本要求
上传人:san****019
文档编号:22540864
上传时间:2021-05-27
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重点讲述内容实验记录数据实验图片、照片实验记录保存实验记录的签署、检查和存档 实验记录的基本要求 实验记录的内容 受试样品和对照样品的来源;批号及有效期;实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号;实验用菌种(含工程菌)瘤株、传代细胞系及其来源;其他实验材料的来源和编号或批号;实验仪器设备名称、型号;主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期;实验材料 自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等实验 材料如有变化,应在相应的实验记录中加以说明实验材料 实验环境 实验方法常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源;并简述主要步骤;改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
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