温胃降逆颗粒剖析

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1、 温胃降逆颗粒温胃降逆颗粒新疆天山制药工业公司新疆天山制药工业公司前言前言nhttp:/http:/(温胃降逆颗粒官方网站)(温胃降逆颗粒官方网站)n改革开放以来,人们的生活水平不断提高,但由于生活压力加大、饮食无规律等原因,胃肠道疾病的发病率也在不断上升。n据卫生部门统计,有近30%的人患有各种胃炎,目前全国胃病患者总人数粗略估计有近3亿人,而且其中40%的病情严重。n对全国样本医院药品销售数据的分析表明,胃药在医院中的使用量呈现出逐年增加态势。n有数据显示,胃肠道疾病患者占患病人数的20%,占消化道系统就诊人数的15%;胃药占医院药品销量的18%,占OTC药品销售额的25%,而且每年以20

2、%的速度递增。n目前国内胃药OTC市场需求量仅次于感冒药,全国胃药市场销售额已达50亿元,但其市场的理论数据容量为100亿元以上。n据预测,现在整个胃药市场实际销售收益为每年38亿元,在未来的5年内可能增长15亿元左右。因此,胃肠道药品拥有广阔的市场前景。胃病概述胃病概述n胃病,实际上是许多病的统称。它们有相似的症状,如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸,甚至恶心、呕吐等等。n临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃十二指肠复合溃疡、胃息肉、胃结石、胃的良恶性肿瘤,还有胃粘膜脱垂症、急性胃扩张、幽门梗阻等。n中医认为,胃病主要是由以下几个原因造成的:n一、受了风寒

3、、湿、暑热邪气。n二、进食时间不定,没有规律或是偏食。吃了不干净的食物、生冷食物或喜食辛辣食物。n三、精神过于紧张,焦虑不安、忧郁悲伤或恼怒等都可能会引发胃病。n四、平时不注意保养或是久病体弱者往往也是胃病患者。n急性单纯性胃炎n主要由于:化学物质 如浓茶、咖啡、烈酒、调味品等刺激性物质,或服用水杨酸盐类药、磺胺药、抗癌药、抗生素、利血平、胃上腺皮脂类固醇等药物损伤胃粘膜而引发;n物理因素 像进食过冷、过烫或粗糙食物等损伤胃黏膜诱发;以及微生物感染或细菌毒素引起。n急性腐蚀性胃炎多是由于自杀或误服腐蚀剂如强酸强碱引起。n急性糜烂性(出血性)胃炎 多发生于手术、烧伤、休克、创 伤、多器官衰竭等引

4、起的应激状态及饮酒或服用非甾体类药物引起,在上消化道出血中占20%左右。n急性化脓性胃炎n主要是由链球菌、葡萄球菌及大肠杆菌等细菌感染胃壁引起的化脓性疾病,又称作为蜂窝组织炎性胃炎。n急性胃炎是可逆性疾病,通过治疗完全可以恢复正常。通过恰当的治疗,很多急性胃炎患者是完全可以得到有效彻底康复的,其特点就是来的快、去得也快。n但是,如果治疗不及时或不彻底以及饮食不当,病情长期存在的话,就会转化为慢性胃炎。n慢性胃炎n慢性胃炎是指由于各种原因所致的胃黏膜慢性炎症改变。是一种最为常见病和多发病。n特点就是男性发病率高于女性,而且发病率随着年龄增长而呈上升趋势。n慢性胃炎其实质是胃黏膜上皮遭受反复损害后

5、,由于黏膜特异的再生能力,以致黏膜发生改建,而且最终导致不可逆的固有胃腺体的萎缩,甚至消失。n并发症n1 1、胃溃疡、胃溃疡 慢性胃炎容易并发溃疡病,溃疡一般是在胃炎的基础上发生的。胃溃疡的发病与饮食、职业、吸烟、遗传等因素有关,而幽门括约肌功能紊乱或胆汁返流等,是可造成胃酸分泌增多及破坏胃黏膜屏障,也会在发生胃炎的基础上进一步形成溃疡。n2 2、上消化道出血、上消化道出血 上消化道出血是消化性溃疡最常见的并发症。消化性溃疡也是上消化道出血最常见的原因。溃疡病治疗不及时,或暴饮暴食、酗酒、劳累过度以及不合理用药,都可使其破裂出血。n3 3、急性穿孔、急性穿孔 急性穿孔是指溃疡深达肌层及浆膜层而

6、突然穿破胃壁,导致胃或十二指液流入腹腔,而造成弥漫性腹膜炎。n4 4、幽门梗阻、幽门梗阻 十二指肠或幽门管溃疡因炎症、水肿、幽门痉挛、胃黏膜垂或瘢痕收缩造成的幽门狭窄、食物通过阻碍者,称为幽门梗阻。n5 5、胃切除后胆汁反流性胃炎、胃切除后胆汁反流性胃炎 胃切除后胆汁反流性胃炎,是指胃切除术后,由于幽门功能不全以致胆汁反流而并发的胃炎。n6 6、癌变、癌变 n常见胃药n一、抗酸剂:一、抗酸剂:为治疗胃酸过多、胃、十二指肠溃疡病最常用的药物,有碳酸氢钠(俗称小苏打)、氢氧化铝凝胶、碳酸钙、10氢氧化镁,以及复合制剂如胃舒乎、盖胃平、胃必治、胃得乐(其中主要成份为抗酸剂)。n二、抗胆碱能药物:二、

7、抗胆碱能药物:常用的有阿托品、普鲁苯辛、胃长宁、胃欢、胃安,抗胆碱能药物一般仅配合抗酸剂应用,单用效果差。需要注意的是青光眼、前列腺肥大、胃食管返流、支气管炎患者,因服此类药能加重病情,应忌用此类药物。n三、甲氰咪胍三、甲氰咪胍:对溃疡病特别是十二指肠溃疡有显著疗效,起效快,止痛作用强。n四、丙谷胺:四、丙谷胺:为较好的治疗胃溃疡的药物,连服3060天左右。n五、胃复安五、胃复安(灭吐灵灭吐灵)、吗丁啉:、吗丁啉:为治疗腹胀、恶心呕吐较好的药物,注意胃复安不要与阿托品或普鲁苯辛同时服用,否则效果会降低。n六、服止宁:六、服止宁:本药能减轻胃及十二指肠溃疡患者的症状,如胃痛、恶心呕吐及消化不良。

8、n 慢性胃炎发病率高,中药治疗具有疗效稳定、副作用小等优点,而中成药因服用方便而更受青睐,但中成药须辨证使用才有好效果。n脾胃虚弱证:可见胃脘痞满胀痛,纳差,食后腹胀,倦怠乏力,舌淡苔白,脉细弱。宜选人参健脾丸、香砂养胃丸等。n脾胃虚寒证:可见胃脘隐痛,喜暖喜按,空腹痛甚,得食痛减,肢冷便溏,舌淡胖或边有齿痕,脉细或迟。宜选附子理中丸、良附丸、温胃舒冲剂(胶囊、口服液)等。n胃阴不足证:可见胃痛隐隐,知饥不食,口燥咽干,大便干结。舌红少苔或光净无苔,脉细数。宜选胃安胶囊、玉竹冲剂等。n湿热互结证:可见胃脘灼热胀痛,痞闷,口苦尿黄,舌红(边尖深红),苔黄厚或腻,脉滑数。宜选甘露消毒丹、胃痛宁片等

9、。n瘀血内阻证:可见胃脘刺痛或割痛,痛处固定而拒按,食后痛甚,或有吐血便黑,舌暗或有瘀斑点,脉涩。可选金佛止痛丸、沉香舒气丸、元胡止痛片等。n肝气犯胃证:可见胸脘胀闷,攻撑作痛,胃痛连胁,嗳气频繁,大便不畅,且诸证与情绪因素相关,或有咽部异物感。舌苔薄白,脉弦。宜选逍遥丸、舒肝健胃丸、胃苏冲剂、气滞胃痛冲剂(片)、三九胃泰等。n肝胃郁热证:可见胃脘灼痛,痛势较急,烦躁易怒,泛酸嘈杂,口苦口干,便秘,舌红苔黄,脉弦数。宜选丹栀逍遥丸、清胃黄连丸、胃炎康胶囊、加味左金丸等。n湿困脾胃证:可见胃脘痞满不舒,食少无味,恶心呕吐,嗳气吞酸,头重身困,怠惰嗜卧,多便溏,舌淡苔白腻,脉濡缓或弦滑。宜选香砂平

10、胃颗粒(丸)、藿香正气丸(水、胶囊)、参苓白术散等。n饮食停滞证:可见胃痛,脘腹胀满,嗳腐吞酸或吐食、恶食,食后甚,空腹、吐食或矢气后痛减,大便泄泻臭秽或不爽,舌苔厚或黄腻,脉滑或实。宜选山楂丸、保和丸(口服液)、枳实导滞丸、沉香化滞丸、健胃消食片等。产品简介产品简介n温胃降逆颗粒n由日本阿尔佩斯药品工业株式会社、新疆天山制药工业有限公司研发的纯中药制剂n根据东汉著名医学家张仲景的医学巨著伤寒杂病论,在古代汉方药安中散与芍药甘草汤的基础上研发而成。n采用了先进的超微粉细胞破壁萃取技术。n经新疆医学院一附院、乌鲁木齐中医院等 多家医院临床验证。n具有以下五项功能:n1、抑制和中和胃酸,保护炎症而

11、不受胃酸和蛋白酶侵蚀。n2、增加胃、十二指肠粘膜血流量,促进粘膜细胞抗损伤后的迅速修复能力。n3、抑制幽门螺杆菌,促进炎症面的吸收和溃疡面的愈合,并防止反复发作。n4、解除胃肠道平滑痉挛,迅速止痛止吐,恢复胃、十二指肠的正常运动功能,促进排空。n5、利胆作用,并防止胆汁反流。n运用温和胃腑,下降逆气的药物治疗气逆的治法。胃气以下降为顺,若受邪气的影响或正气不足,皆可使胃气上逆而不降。胃气上逆常见恶心、呕吐、嗳气、呃逆等症。降逆法具有使胃气下行的作用。n胃气上逆多因饮食积滞,痰湿中阻,寒热犯胃,胃气虚弱,或肝气犯胃所致。故降逆和胃常与消食化滞、化痰祛湿、温中散寒、清热、疏肝解郁、补益脾胃等法配合

12、使用。n临床注意事项:使用温胃降逆法应寻求气逆的病因,以治其本。组方特点组方特点n肉桂n补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。n健胃作用:桂皮油刺激嗅觉,能反射地促进胃机能,也能直接对胃粘膜有缓和的刺激作用,使分泌增加,蠕动增强,呈芳香性健胃作用。n肠管兴奋作用:桂皮油给家兔口服,能促进肠运动,使肠管兴奋。对离体家兔肠管亦具有同样作用,为古人暖脾胃,除冷积之说作了很好的解释。n 杀菌作用:桂皮油有强大杀菌作用,对革兰氏染色阳性菌的效果比阴性者好,因有刺激性,很少用作抗菌药物,但外敷可治疗胃痛、胃肠胀气绞痛等。n 健胃和驱风剂:内服可作健胃和驱风剂。也有明显的杀真菌作用,曾应用含1.5%桂皮油

13、及0.5%麝香草酚的混合物治疗头癣。桂皮醛及肉桂酸钠可引起蛙足蹼膜血管扩张及家兔白细胞增加。n纲目:肉桂下行,益火之原,此东垣所谓肾苦燥,急食辛以润之,开腠理,致津液,通其气者也。n本草经疏:桂枝、桂心、肉桂,夫五味辛甘发散为阳,四气热亦阳;味纯阳,故能散风寒;n本草汇言:肉桂,治沉寒痼冷之药也。凡元虚不足而亡阳厥逆,或心腹腰痛而吐呕泄泻,或心肾久虚而痼冷怯寒,或奔豚寒疝而攻冲欲死,或胃寒蛔出而心膈满胀,或气血冷凝而经脉阻遏,假此味厚甘辛大热,下行走里之物,壮命门之阳,植心肾之气,宣导百药,无所畏避,使阳长则阴自消,而前诸证白退矣。n 本草正:桂,善平肝木之阴邪,而不知善助肝胆之阳气,惟其味甘

14、,故最补脾土,凡肝邪克土而无火者,用此极妙。n玉楸药解:肉桂,温暖条畅,大补血中温气。香甘入土,辛甘入木,辛香之气,善行滞结,是以最解肝脾之郁。n延胡索n具有活血、行气、止痛的功效。n抑制胃酸分泌、抗溃疡:去氢延胡索甲素能减少大鼠胃液、胃酸分泌量,降低胃蛋白酶的活性,并对抗幽门结扎或阿司匹林等多种原因所致大鼠实验性胃溃疡。延胡索乙素亦被证明能抑制大鼠胃酸分泌。n镇痛:延胡索散剂等均有明显镇痛作用。延胡索乙素镇痛作用最强,丑素次之,甲素较弱。延胡索乙素为镇痛主要有效成分,其镇痛作用较吗啡弱但优于复方阿司匹林,对钝痛的作用优于锐痛。与吗啡等麻醉性镇痛药相比副作用少而安全,没有成瘾性。镇痛时对呼吸没

15、有明显抑制,也无便秘等副作用。n医学启源:治脾胃气结滞不散,主虚劳冷泻,心腹痛,下气消食。n纲目:延胡索,能行血中气滞,气中血滞,故专治一身上下诸痛,用之中的,妙不可言。n本草求真:延胡索,不论是血是气,积而不散者,服此力能通达,以其性温,则于气血能行能畅,味辛则于气血能润能散,所以理一身上下诸痛,往往独行功多。然此既无益气之情,复少养营之义,徒仗辛温攻凝逐滞,虚人当兼补药同用,否则徒损无益。n本草正义:延胡,虽为破滞行血之品,然性情尚属和缓,不甚猛烈,古人必以酒为导引,助其运行,其本性之不同于峻厉,亦可想见。而又兼能行气,不专于破瘀见长,故能治内外上下气血不宣之病,通滞散结,主一切肝胃胸腹诸

16、痛,盖攻破通导中之冲和品也。n牡蛎:n含8095的碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙,并含镁、铝、硅及氧化铁等。n为制酸剂,有和胃镇痛作用,治胃酸过多 n李时珍在本草纲目中也说牡蛎“肉治虚损,解酒后烦热,滑皮肤,牡蛎壳化痰软坚,清热除湿,止心脾气痛,痢下赤白浊,消疝积块。”它性微寒,同时兼具制酸作用,所以对胃酸过多、或患有胃溃疡的人更有益处。n小茴香n散寒止痛,理气和胃。活血、利气、止痛n对胃肠运动的影响:小茴香对家兔在体肠蠕动有促进作用。茴香脑2.510g/ml对小鼠离体肠管有兴奋作用,浓度增高则出现松弛作用,松弛的肠管对乙酰胆碱亦无反应。小茴香挥发油对小鼠离体肠管初期为兴奋作 小茴香 用,随后则使之弛

17、缓,此松弛作用约为罂粟碱的25,茴香脑约为28,茴香酮约3,茴香醛约为4,柠檬烯约为2,桉叶油素约为1。挥发油作用于豚鼠回肠纵行肌肌束,增强其收缩,EC50为6-7g/ml。小茴香丙酮浸出物对鹌鹑离体直肠有兴奋作用,有效成分是茴香脑,收缩反应是组胺样作用。将充水的微小气球植入兔幽门括约肌层,记录气球内压的变化观察胃运动,在静注戊巴妥钠抑制胃运动的状态下,口服小茴香24mg/kg,可使胃运动出现有意义的恢复,尤以给药后30分钟和35分钟时,与对照组比较有非常显著差别。n抗溃疡作用:小茴香600mg/kg十二指肠或口服给药,对大鼠胃液分泌的抑制38.9%,对Shay溃疡胃液分泌的抑制为34.9,而

18、对应激性溃疡胃液分泌的抑制为33.8。但小茴香末口服或十二指肠给药,不论对阿司匹林诱发的大鼠溃疡或应激性溃疡均无明显效果。n利胆作用:小茴香有利胆作用,能促进胆汁分泌,并使胆汁固体成分增加。n砂仁n砂仁主要作用于人体的胃、肾和脾,能够行气调味,和胃醒脾。n对肠道推进运动的影响:小鼠体重(20-24g),随机分2组,给药组给砂仁煎剂(0.5g/kg),对照组给蒸馏水,测定计算出炭末到达肠段的长度/整个肠道的百分数,以衡量肠推进运动的机能状态。结果给药组为82.24.4%,与对照组(62.52.9)比较P0.01,表明砂仁能增进肠道运动。n对离体肠管平滑肌的影响:取大鼠、豚鼠或兔小肠一段置台氏液浴

19、槽内,通过记录仪记录肠管活动变化,观察药液对肠管自发活动的影响和拮抗乙酰胆碱和BaCl2作用。结果阳春砂煎剂(2.5-510(-3)g 生药/ml)时,可使豚鼠、大鼠小肠肠管收缩加强,加大剂量时对肠管有抑制作用,表现张力降低,振幅减少。阳春砂煎剂对乙酰胆碱和氯化钡引起的大鼠小肠肠管紧张性、强直性收缩有 部分抑制作用。阳春砂(1.3l0(-3)g 生药/ml)挥发性部位可使兔肠管轻度兴奋,然后转入明显抑制作用,张力降低,收缩频率减慢,振幅减少,并随浓度不同能部分或完全拮抗乙酰胆碱、BaCl2引起的肠管兴奋或痉挛。n高良姜n温中止痛作用:高良姜水提物和醚提物能显著对抗小鼠水浸应激型溃疡和大鼠盐酸损

20、伤性溃疡;水提物对小鼠胃肠道推进有明显抑制,n本草汇言:高良姜,祛寒湿、温脾胃之药也。若老人脾肾虚寒,泄泻自利,妇人心胃暴痛,因气怒、因寒痰者,此药辛热纯阳,除一切沉寒痼冷,功与桂、附同等。苟非客寒犯胃,胃冷呕逆,及伤生冷饮食,致成霍乱吐泻者,不可轻用。n本草求真:良姜,同姜、附则能入胃散寒;同香附则能除寒祛郁。若伤暑泄泻,实热腹痛切忌。此虽与干姜性同,但干姜经炮经制,则能以去内寒,此则辛散之极,故能以辟外寒之气也。n别录独以治胃冷气逆,霍乱腹痛者,正以霍乱皆中气大寒,忽然暴仆,俄顷之间,胸腹绞痛,上吐下泻 n药性论:治腹内久冷,胃气逆、呕吐。治风,破气,腹冷气痛;去风冷痹弱,疗下气冷逆冲心,

21、腹痛、吐泻。n 珍珠囊:温通脾胃。n滇南本草:治胃气疼,肚腹疼痛。n纲目:健脾胃,宽噎膈,破冷癖,除瘴疟。n甘草n补脾益气,清热解毒,用于脾胃虚弱,倦怠乏力,脘腹、四肢挛急疼痛。n 对消化系统的作用 除去甘草甜素的浸膏及甘草中黄酮甙类对大鼠实验性溃疡有明显保护作用n用于胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等,常与芍药同用,能显著增强治挛急疼痛的疗效,如芍药甘草汤。n甘草抗溃疡作用的机制:n抑制胃液、胃酸分泌;n在胃内直接吸着胃酸而降低胃液酸度;n增加胃黏膜细胞的己精胺成分,保护胃黏膜,使之不受损害;n促进消化道上皮细胞再生(如甘草锌);n刺激胃黏膜上皮细胞合成和释放有黏膜保护作用的内源性前列腺素。n白芍

22、n有抗菌作用。n养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,n1、镇痛作用 能抑制小鼠扭体、嘶叫、热板反应,对吗啡抑制扭体反应有协同作用,并能对抗戊四唑所致惊厥 n2、解痉作用 对肠管和在位胃运动有抑制作用,显著对抗催产素引起的子宫收缩 n3、护肝作用 对四氯化碳、黄曲霉毒素B1、D-半乳糖胺 所致肝损伤有明显保护作用 n根据组方我们不难看出:温胃降逆颗粒针对胃病有标本兼治的功效。健胃养胃、温胃降气,杀菌止痛。n综合治疗机理:温胃降逆颗粒既增加胃血流量,改善微循环,又抑制胃酸分泌对溃疡面的侵蚀;不仅解除胃痉挛,恢复胃肠动力,促进消化,而且杀灭胃幽门螺杆菌,保护胃粘膜细胞临床效果临床

23、效果n临床单位:新疆医学院一附院、乌鲁木齐中医院n实验人群:患者共296例,其中男性165例,女性131例。年龄:17-67岁,平均年龄42岁,汉族217例,维族67例,回族12例。n病例选择:本病例均系在院门诊、胃肠消化住院病人,患者用药前均经胃镜检查及胃粘膜活检病理检查。慢性浅表性胃炎126例、萎缩性胃炎40例、胃溃疡30例、十二指肠溃疡22例、胃黏膜脱垂并胃炎12例、胃痉挛29例、胃下垂5例、胆汁返流性胃炎7例、胃窦炎并胆囊炎12例、十二指肠溃疡并胆囊炎10例。n治疗方法:温胃降逆颗粒每次服用一包(1.2克),每日2-3次,饭后服用,每四周为一疗程,同时停服其他药物以观察疗效。n服用温胃

24、降逆颗粒治疗后效果一览表服用温胃降逆颗粒治疗后效果一览表工艺特点工艺特点n细胞破壁技术是一种超微粉剂加工技术,对中药临床应用是一场革命,中药材细胞破壁超微粉碎后的药效释出,药性变化,治疗效果方面有质的飞跃变化。n一般人体细胞大小为10-100m,中药超微粉的颗粒细度为3-5m,中药材(植物及动物)的细胞尺度为10-100m左右。现常用的中药丸剂粉末细度为150-180m。中药材的有效成份通常分布于细胞内与细胞间质,而以细胞内为主。n中药若采用常规方式粉碎,其单个粒子常由数个或数十个细胞所组成,细胞的破壁率极低。中药材细胞破壁超微粉碎加工技术可以把药材有效成分充分释放出来。n细胞破壁后,细胞内的

25、水份油份迁出,使微粒子表面呈现出半湿润状态,粒子和粒子之间会形成稳定的粒子团,每个粒子团都包含相同比例的中药成分。该粒子团的物理结构随组份中各成分HLB值(亲水,亲油平衡值)、延展性、破碎性、比重等不同组合和不同的相互作用而不同。这种结构有利于人体对中药的吸收和利用。中药脂溶性增强,轻易穿过脂膜,可以迅速提人体内的血药浓度,达到治愈的目的。n采用先进的超微粉细胞破壁萃取工艺技术精制而成有以下几点优点:n可在溶解度、崩解度、吸收率、附着力及生物利用度方面改善药品品质。n有利于保留生物活性成分,提高药效,有利于保留不耐高温的生物活性成分及各种营养成分,从而提高药效。n脂溶性增强,轻易穿过脂膜,可以迅速提人体内的血药浓度,达到治愈的目的。结束语结束语n温胃降逆颗粒的综合治疗机理更深受胃病患者的信服:治胃更养胃,彻底修复胃部创口。n温胃降逆颗粒10分钟起效消失炎症镇痛的作用,第一时间解除胃病患者发病时胃如刀绞的痛苦。里面的肉桂、砂仁主要是健胃养胃,独特的加工工艺和药物成份,进入人体后对胃部可产生一层保护膜,就像给胃贴上了创可贴,防止胃部再次受损。n温胃降逆颗粒打破了传统的只治不养的治疗误区,真正做做了彻底老胃病,恢复胃功能。这一组合得到了国际上的认可,并且进行了2年的临床验证,“温胃降逆颗粒”得到了临床的肯定。

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