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1、印度下令禁售三种畅销药品导读因考虑到有可能带来的健康风险，印度当局政府已下发禁令，停止使用三种畅销的临床药品：糖尿病治疗药物止痛药安乃近、吡格列酮以及抗抑郁药黛力新。在此前的6月初，印度卫生和家庭福利部已经暂停了被广泛使用的止痛药右旋丙氧芬的销售，沃克哈特公因考虑到有可能带来的健康风险，印度当局政府已下发禁令，停止使用三种畅销的临 床药品：糖尿病治疗药物止痛药安乃近、吡格列酮以及抗抑郁药黛力新。在此前的6 月初，印度卫生和家庭福利部已经暂停了被广泛使用的止痛药右旋丙氧芬的 销售，沃克哈特公司以 Proxyvon 品名销售该药。印度议会委员会施压知情人士告诉印度时报，按照1940年即时生效的药品
2、与化妆品法26A章节， 印度卫生和家庭福利部通过6月18日发出通知暂停了所有这三种药物的生产和销售。据认 为，吡格列酮会导致心力衰竭，增加患者患膀胱癌的危险性；而出于患者安全性考虑，安乃 近在世界各地已被抛弃；黛力新是一种有害的组合药物，甚至在其原产国丹麦，该药都已被 长期禁用。根据印度药品与化妆品法 30-B 规则，如果一种药物在其原产国被禁止使用，那么 该药在印度的进口和销售将被禁止。这一决定凸显了印度政府采取的强硬立场：对美国、英 国、欧盟和澳大利亚等国家及地区禁止销售的所有药物暂停在印度本国国内进行销售。多年来，卫生和家庭福利部对将安乃近和黛力新逐出市场仍一直犹豫不决。今年早些时 候，
3、印度议会委员会的一份健康报告严厉批评政府磨磨蹭蹭，拖延将黛力新和安乃近撤离市 场。热门止痛药安乃近的市场规模相对较小，印度市场上流通的有Baralgan和Novalgin 等品牌。业内专家表示，由于大多数公司担心禁令，这些药物已经从市场上撤离。禁售的黛 力新是由正三氟噻吨和美利曲辛组成的组合药物，该类药在市场上的品牌除了黛力新（丹麦 Lundbeck公司生产），还有Placida（Mankind公司生产）、Franxit （ Intas公司生产）以 及Restfull （卢品公司生产）。这种药物之所以面临禁令，是因为黛力新在原产国丹麦被 禁止销售，相关组合药物在全球一些主要国家也没有销售。冲击
4、70亿卢比市场相比安乃近和黛力新，对糖尿病治疗药物吡格列酮做出的决定让行业完全措手不及。禁 止销售吡格列酮及其组合药物的决定将对诸如此类药物形成的一个规模达70亿卢比的市场 产生冲击，并对包括雅培、太阳制药、USV、卢品、兰伯西和沃克哈特在内的一批公司造成 不利的影响。吡格列酮组合药所形成的市场规模要大于普通的吡格列酮本身，它们的销售呈现强劲的 两位数增长速度，有30多家公司在销售该药。印度市场上最畅销的吡格列酮品牌包括USV 生产的Pioz MF G和Pioz、太阳制药生产的Gemer P、雅培生产的Tribet、Micro Labs公 司生产的 Tripride 以及卢品生产的 Gluconorm PG。格列酮类药物被用于降低血糖，自从它们问世以来就一直处于争议之中，这类药物中有 许多产品已经在全球各地和印度被禁用。三年前，欧洲做出一项决定，禁止销售该家族中的 另外一只药物罗格列酮，该药由包括葛兰素史克印度公司在内的众多药厂销售。针对吡格列 酮，法国也已经将该药撤离市场；在美国市场虽然还在销售，但已经携带了黑框警告标志 警告信息强调说，这种药物可能会引起或加重心力衰竭，使用时间在一年以上的患者可能会 增加患膀胱癌的危险性。实际上，去年印度的一项研究表明，对吡格列酮的应用应该有更为健全的数据，患者在 面临治疗时最好也应有所知悉。
印度下令禁售三种畅销药品
