医院药事管理规定(征求意见稿件)

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1、 欢迎阅读本文档，希望本文档能对您有所帮助!医院药事管理规定(征求意见稿件) 第一篇：医院药事管理规定（征求意见稿件）医疗机构药事管理规定 （征求意见稿）第一章总则 第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例和麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本规定。 第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地

2、方卫生行政部门（含中医药行政管理机构）负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据医疗工作需要，设立药事管理组织和药学部门。 第五条按照国家有关规定依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 第二章组织机构 第七条二级以上医院应当设立药物与治疗学委员会，其他医疗机构可以成立药物与治疗学组。 二级以上医院药物与治疗学委员会委员由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构药物与治疗学组可由以上部门负责人和具有医

3、师、药师以上技术职务任职资格人员组成。医疗机构负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 药物与治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。 第八条药物与治疗学委员会（组）的职责是： （一）贯彻执行医疗卫生及药品管理等有关法律法规，按照有关法律法规规定制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施； （二）制定本机构药品处方集和供应目录； （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； （四）分析、评价药品不良反应、用药错误，提供咨询和指导； （五）审核本机构购入药品、申报医院制剂

4、等，建立新药引进评审制度和评审专家库，开展新药引进评审工作； （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； （七）对医务人员进行有关药物管理法律法规、药事管理规章制度和合理用药教育，发布药品相关信息，对公众宣传安全用药知识。 第九条医疗机构应当在医务部门内设立药务管理机构或指定专人，负责与医疗机构药事管理、合理用药等相关的行政事务管理工作。 第十条医疗机构应当根据功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作相适应的专业技术人员、设备和设施。 三级医院设置药学部，可以根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药学科；其他医疗机构设置药房。 第

5、十一条二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，本专业高级技术职务任职资格；其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，药剂师以上专业技术职务任职资格。 第十二条药学部门具体负责药事管理工作，建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，组织临床药师参与临床用药，提供各项药学专 3业技术服务。 第十三条药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录并组织实施。 第三章药物临床应用管理 第十四条药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施管理。

6、医疗机构应当遵循安全、有效、经济的用药原则，尊重病人对药品使用的知情权和隐私权。 第十五条医疗机构应当制定国家基本药物和本机构基本用药临床应用办法，建立抗菌药物临床使用分级管理制度。 第十六条医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床技术操作规范和诊疗指南等合理应用药物，对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核。 第十七条医疗机构应当建立临床药师制度。临床药师应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，取得中级以上药学专业技术职务任职资格。 三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。 第十八条临床药师应当参与临床药物治疗方案设计；对病人进行安全用药指导，实施治疗

7、药物监测，指导合理用 4药；对处方和用药医嘱进行适宜性审核；收集药物安全性和有效性等信息，建立临床药学信息系统，提供用药咨询服务。 第十九条医疗机构应当建立临床用药监测与控制制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估、干预，实施处方和用药医嘱点评和超常预警制度。 第二十条医疗机构应当建立药品不良反应和药品相关不良事件报告制度，按照有关规定向卫生行政部门和药品监督管理部门报告；及时救治病人，做好观察与记录。 第二十一条医疗机构临床使用药品应当由药学部门统一采购供应，病房（区）在药学部门指导下加强药品的保管。医疗机构不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 医疗机构核医学科可以

8、购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事医院制剂配制或药品采购、调剂活动。 第二十二条医疗机构应当结合临床和药物治疗需要，开展药学研究工作，提供必要的工作条件，制定相应管理制度，加强对药学研究工作的管理。 第四章药剂管理 第二十三条医疗机构应当根据国家基本药物目录、处方管理办法、药品采购供应质量管理规范、本机构药品处方集和基本用药供应目录，制定药品采购计 5划，购入药品。 药品采购供应质量管理规范由卫生部另行制定。第二十四条医疗机构应当制定和规范药品采购工作程序，建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品进货检查验收制度，不得购进和使用不符合有关规定的药品。 第二十五条

9、医疗机构调整药品采购计划应当经药物与治疗学委员会（组）审核同意。经药物与治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或部门不得购用、调剂药品。 第二十六条医疗机构应当制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。根据各类药品的性质与特点，药品库应当具有适当的空间，具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等仓储条件，温度与湿度应当符合所贮存药品的保存要求。 第二十七条化学药品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独存放，设置必要的安全设施，制定相关的工作制度和应急预案。 麻醉药品、精

10、神药品、医疗用毒性药品、放射性药品按照有关法律法规管理和监督使用。 第二十八条药学专业技术人员凭医师处方或者用药 6医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品，包括对内服和外用药浓溶液稀释或者改变剂型等临时调配。 第二十九条药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处方管理办法、药品调剂质量管理规范等有关法律法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，核对无误后发药。发出药品时应当告知用药注意事项，指导患者合理用药。 除质量原因，药品一经发出，不得退换。药品调剂质量管理规范由卫生部另行制定。第三十条医疗机构门急诊药房实行窗口式或者柜台式发药。除静脉用药以外，住院（中心）药房对其他药品实行单次剂

11、量调剂配发。 第三十一条医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。静脉用药调配中心（室）由省级卫生行政部门按照静脉用药集中调配质量管理规范进行审核、批准。 静脉用药集中调配质量管理规范由卫生部另行制定。在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行。 第三十二条医疗机构须经省级卫生行政部门审核同意，省级食品药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证后方可配制医院制剂。医疗机构配制的制剂应当有 7固定处方，本机构临床必需而市场无供应，经省级食品药品监督管理部门批准。 第三十三条医疗机构配制医院制剂，应当有药学专业技术人员，具有保证制剂质量

12、的管理制度、设施、检验仪器和卫生条件。 第三十四条医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合国家规定的药用标准。 第三十五条医疗机构应当制定医院制剂质量标准，按照规定对医院制剂进行质量检验。检验合格后，方可凭医师处方在本机构使用。 医院制剂不得在市场销售。特殊情况下，经省级以上食品药品监督管理部门批准，方可在指定的医疗机构之间调剂使用。 第五章药学专业技术人员管理 第三十六条医疗机构药学专业技术人员按照卫生部卫生技术人员职务试行条例有关规定，取得相应的药学专业技术职务任职资格。 第三十七条医疗机构药学专业技术人员原则上不得少于本机构卫生专业技术人员的8。建立静脉用药调配中心（室）的，医

13、疗机构应当根据需要相应增加药学专业技术人员数量。 8第三十八条医疗机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理，制定培训计划，组织药学专业技术人员参加规范化培训和继续医学教育，将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。 第三十九条临床药师工作职责是： （一）参与临床药物治疗工作，对处方或者用药医嘱进行适宜性审核，开展治疗药物监测，进行个体化药物治疗方案的设计、实施，对重点病人实施用药监护并书写药历； （二）参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重病人的医疗救治，协助医师做好药物遴选，对药物临床应用提出改进意见，与医师共同对

14、药物治疗负责； （三）掌握并及时反馈与临床用药相关的药物信息，监测药物安全性，提供用药咨询服务，开展合理用药宣传教育，指导合理用药； （四）结合临床药物治疗实践，进行药物临床应用研究，开展不合理用药干预和药物利用评价研究，开展新药上市后安全性和有效性监测。 第四十条药师工作职责是： （一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药调配和医院制剂配制，指导病房（区）开展药品请领、保管和使用工作； （二）开展合理用药监测、耐药监测和处方点评，促进药物合理使用； （三）开展药品质量监控，药品不良反应和用药错误的收集、整理、报告等工作； （四）提供用药信息与咨询； （五）进行药物应用研

15、究，参与新药临床试验和上市后安全性与有效性监测。 第四十一条县级以上地方卫生行政部门应当对具有下列情形之一的药学专业技术人员给予表彰或者奖励： （一）在执业活动中认真负责、医德高尚，在医疗机构药事管理和药物临床应用研究与实践中做出突出贡献的； （二）在医院药学发展和药学专业技术领域有重大突破的； （三）长期在条件艰苦的基层、边远贫困地区、少数民族地区医疗机构从事药事管理和药学专业技术工作，事迹突出的； （四）省级以上卫生行政部门规定的应当予以表彰或者奖励的其他情形。 第六章监督管理 第四十二条县级以上地方卫生行政部门应当加强对医疗机构药事管理工作的监督与管理。 10第四十三条医疗机构不得使用非

16、药学专业技术人员从事药学专业技术工作。 第四十四条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构不得在药品购销、使用中牟取不正当利益。 第四十五条医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分： （一）未建立药事管理组织机构导致医疗机构药事管理工作和药学专业技术工作混乱，给医疗安全造成隐患的； （二）未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重并造成不良影响的； （三）未执行药品质量管理有关规定，给医疗安全造成隐患的； （四）未执

17、行药品保管制度导致药品质量问题，给医疗安全造成隐患的； （五）非药学部门从事药品购用、调剂活动的； （六）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的； （七）违反本规定其他规定并造成严重后果的。 11第四十六条医疗机构违反药品管理有关法律法规的，由县级以上地方卫生行政部门按照药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法有关规定予以处理。 第四十七条县级以上地方卫生行政部门应当定期对医疗机构药事管理工作进行监督检查。 第四十八条卫生行政部门的工作人员依法对医疗机构药事管理工作进行监督检查时，应当出示证件；被检查的医疗

18、机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。 第七章附则 第四十九条本规定中下列用语的含义是： 临床药学，是药学与临床相结合，直接面向病人，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。 临床药师，是以系统药学专业知识为基础，具有一定医学、药学和相关专业基础知识与技能，参与临床用药，促进药物合理应用和病人用药安全的药学专业技术人员。 危害药品，是能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括 12肿瘤化疗药和细胞毒药物等。 用药错误，是药品在临床应用

19、中出现的、可以防范的用药不当或者病人损害事件。 第五十条医疗机构中药饮片的管理，按照医院中药饮片管理规定执行。 第五十一条诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事管理组织机构和药学部门，由机构负责人指定医务人员负责药事管理工作。 中医诊所、民族医诊所可不设药事管理组织机构和药学部门，由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作。 第五十二条本规定自2021年月日起施行。 13 第二篇：医院借药管理规定xx医院借药管理规定 为加强药品管理，方便临床治疗需要，特制定xx医院借药管理规定。 1、本院正式职工确因治疗需要，但随身携带现金不足者，可在门诊药房（包括中、西药房）借出治疗所需药物。

20、2、借药时，借药职工以本人姓名开具处方，凭处方到门诊收费处记帐并打印收据，收费员在处方上加盖收费章后，凭处方到门诊药房取药。收据由收费员保留以便当日结账。 3、门诊收费员办理结账时，将交款联收据上交财务科，以便借药职工及时补交药款。如忘记补交，则由财务科代为从当月工资中扣除，以免医院损失。 4、借药职工无处方且未在门诊收费处办理记账手续，而门诊药房将药物借出，则医院将对发出药品的药剂人员处以借出药品同等金额的罚款。 5、药房不受理职工个人借药。确因住院患者治疗需要，可凭各科护士长签名的借条到中心药房将药品借出。药房在每月20日前（工资奖金发放前）将借条汇总后上报核算办，借药款在借药科室奖金中扣

21、除。 6、管理局领导借药需经本院授权的医生开具处方，由主管领导签字后方可借出，并由经手人或科护士长到药房办理。 7、因工作或其它原因需要以借药形式取药时，参照本规定第6条执行。 第三篇：医院退药管理规定医院退药管理暂行规定 根据卫生部医疗机构药事管理暂行规定第二十八条规定：“为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换”，结合我院实际情况为保证药品质量和患者用药安全，针对实际工作中患者要求退药的情况，特制定本规定。 一、药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不予退药： 1、无原始凭据的； 3、以药品说明书中不良反应为由拒绝用药的； 4、药品有特殊保存要求的，如低温、冷藏、密封等。

22、、巳开外包装，未能恢复原状，己损坏的或外包装己涂写字样的。 6、药品有效期内购的药，未按医嘱用药，由于放置或其他原因药品过期而退药的。 二、根据临床医疗工作实际情况，对符合下列条件之一的，可予退药。 1、经药房工作人员确认，药品存在有明显的质量问题； 2、由经治医师签字说明，确属处方用药不当（禁忌症、超治疗用量、重复用药、药物过敏史、肝肾功能障碍或说明书以外用药且未告知等），患者不宜继续使用该药。 3、患者住院治疗后，病房确诊与门诊初诊诊断不一致，药物治疗方案需要改变的； 三、患者退回的药品必须符合下述条件。 1、患者在我院就诊，由我院医师开具处方后在我院药房所取之的药品； 2、药品至少是完整

23、的最小单位包装；内外包装无破损、无污渍、可继续使用； 3、有完整的原始凭据； 4、退药时间一般不得超过取药后一周。 四、退药程序： 1、门诊退现金，需医师在收费凭据背面按以上规定写明退药原因（药品质量问题除外），并经财务科负责人同意后签字然后分管院长或院长审批签字后方可执行。 2、患者将药品交回药房后，患者凭处方和签字的收费凭据去收费处办理退费手续。 3、所有退方必须由药房主任签字确认后才能 五、确因用药不当而必须退回的药品，如该药不能继续使用，给医院造成的经济损失由临床科室承担，临床科室应将相应的经济损失落实到当事医师。 六、本规定自发布之日起施行。 第四篇：医疗机构药事管理规定卫生部国家中

24、医药管理局总后勤部卫生部关于印发医疗机构药事管理规定的通知 卫医政发202111号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，_生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门： 2021年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了医疗机构药事管理暂行规定（以下简称暂行规定）。暂行规定实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地暂行规定实施情况

25、的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对暂行规定进行了修订，制定了医疗机构药事管理规定。现印发给你们，请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。 附件：医疗机构药事管理规定.doc 卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部 二一一年一月三十日 医疗机构药事管理规定 第一章总 则 第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例和麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本规定。 第二条本规定所称医疗机

26、构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。 军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医

27、务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章组织机构 第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（

28、组）副主任委员。 第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。 第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责： （一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； （二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； （三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导； （五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品

29、种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； （六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； （七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。 第十条医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。 第十一条医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 第十二条药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，

30、开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。 第十三条药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。 第十四条二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。 第三章药物临床应用管理 第十五条药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效

31、、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 第十六条医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 第十七条医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 第十八条医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。 第十九条医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 第二十条医疗机构应当建立临床

32、用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。 第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 第二十二条医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。 第四章药剂管理 第二十三条医疗机构应当根据

33、国家基本药物目录、处方管理办法、国家处方集、药品采购供应质量管理规范等制订本机构药品处方集和基本用药供应目录，编制药品采购计划，按规定购入药品。 第二十四条医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。 第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 第二十六条医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行

34、养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。 第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。 第二十八条药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处方管理办法、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知患者用法用量和注

35、意事项，指导患者合理用药。 为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。 第二十九条医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。 肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。 第三十条医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。静脉用药调配中心（室）应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行。 医疗机构建立的

36、静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案。 第三十一条医疗机构制剂管理按照药品管理法及其实施条例等有关法律、行政法规规定执行。 第五章药学专业技术人员配置与管理 第三十二条医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。 医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 第三十三条医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药调配中心（室）的，医疗机构应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。 第三十四条医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床

37、药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。 临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。 第三十五条医疗机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。 第三十六条医疗机构药师工作职责： （一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品； （二）参与临床药物治疗，进行个体

38、化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务； （三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责； （四）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； （五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作； （六）掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识； （七）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测； （

39、八）其他与医院药学相关的专业技术工作。 第六章监督管理 第三十七条县级以上地方卫生、中医药行政部门应当加强对医疗机构药事管理工作的监督与管理。 第三十八条医疗机构不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。 第三十九条医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分： （一）未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的； （二）未按照本规定配备药学专业技术人员、建立临床药师制，不合理用药问题严重，并造成不良

40、影响的； （三）未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的； （四）非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的； （五）将药品购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配的依据，或者在药品购销、使用中牟取不正当利益的； （六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。 第四十条医疗机构违反药品管理有关法律、法规、规章的，依据其情节由县级以上地方卫生行政部门依法予以处理。 第四十一条县级以上地方卫生、中医药行政部门应当定期对医疗机构药事管理工作进行监督检查。 第四十二条卫生、中医药行政部门的工作人员依法对医疗机构药事管理工作进行监督检查时，应当

41、出示证件。被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。 第七章附 则 第四十三条本规定中下列用语的含义： 临床药学。是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。 临床药师。是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。 危害药品。是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。

42、 药品损害。是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。 用药错误。是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。 第四十四条医疗机构中药饮片的管理，按照医院中药饮片管理规范执行。 第四十五条诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事管理组织机构和药学部门，由机构负责人指定医务人员负责药事工作。 中医诊所、民族医诊所可不设药事管理组织机构和药学部门，由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作。 第四十六条本规定自2021年3月1日起施行。医疗机构药事管理暂行规定（卫医发202124号）同时废止。 第五篇：医院药事管理制度2021一、医疗机构药事管理与药物治疗学

43、委员会工作制度 1.医院成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 2.医院药事管理与药物治疗学委员会，根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 3.药事管理与药物治疗学委员会建立了相应的工作制度。 4.药事管理与药物治疗学委员会由57人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。 5.药事管理与药物治疗学委员会的职责是：（1）认真贯彻执行药品管理法，按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度； （2）确

44、定本机构用药目录和处方手册； （3）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； （4）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作； （5）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； （6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 二、临床用药管理制度 1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、

45、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。 2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3、医院制定有相关的处方权限制的规定（1）抗菌药物处方权限（2）麻醉药处方权限（3）“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法 4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。 5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方

46、签字后方可发药。 6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。 7、为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科与护理部负责监管。 （1）各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。 （2）各病区常备药品表经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。 （3）病区药品管理人员应定期（每月）查看病区所备有效期药品，在有效期3个月前返病区药房调换新批号。 （4）药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。 8、药品不良反应监测报告制度（1）护士

47、、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务处及药剂科。 （2）药剂科在收到adr报告表或报告电话后，药师应即时（至少报告的当日）前往调查，要与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。 （3）在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。（4）临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务处（科）。 （5）医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全

48、。 9、用药错误监测报告制度 医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误，改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。重要的是要从制度上、管理上查找原因，在于总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训，药师、医师、护师都要参与培训。 10、建立药品召回制度。药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时，按照既定的原则、程序和方法，收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管，不得再流入药房。 11、实施用药动态分析制度。药剂科按照规定，每

49、月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。 12、严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。 三、药剂科工作制度 1.药剂科是在院长直接领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。 2.必须严格执行中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定及处方管理办法等相关的法律法规。 3.具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测，以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。 4.应根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规

50、程和岗位责任制，并认真落实和执行。 5.应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。 6.结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实施。 7.必须牢固树立以病人为中心，面向临床的服务意识。积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作，开展临床药学服务。 8.建立临床药师制度，三级以上医疗机构的药学部门，应建立专科或全科临床药师制度；有条件的二级医疗机构的药学部门，可开展专科的临床药师工作。 四、调剂室工作制度1.从事调剂工作的必须是药学专业技术人员，收方后应对处方内容、病员姓名、

51、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。 2.配方时有关处方事项，应遵照“处方制度”的规定执行。 3.遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。 4.配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。 5.散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理，认真做好效期药品的管理，严禁过期失效药品的发出。 6.含有“麻醉”、“精神”、“医疗用毒性”药及麻醉药的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。 7.配方时必须使用符合

52、药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。 8.中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明；对需临时炮炙的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。 9.处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室有二人以上工作时，处方配好应经另一人核对，或由发药人核对，对剂型、色、嗅味等进行检查，在可能情况下，做快速分析。处方调配人及核对检查人，均须在处方上共同签字。 10.药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“用前摇匀”

53、及“不可内服”等字样。 11.发药时必须向患者或临床医护人员，讲清药品的服用剂量、方法和注意事项，在门诊有药师提供临床药学服务。 12.急诊处方必须随到随配，急诊工作量较大有条件的医院应设置急诊药房，其余按先后次序配发。 13.做好处方分类统计登记工作，各类处方应分别存放，定期上报统一销毁。 14.认真做好药学服务工作，及时与临床科室及医护人员沟通，通报药品供应情况和介绍新药。 15.调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。 16.其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。 五、制剂室工作制度 1.制剂的制备应严格按照中华

54、人民共和国药品管理法和医疗机构制剂配置质量管理规范的要求，进行配制操作和管理。 2.负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历，并获得相应专业技术资格的人员；其他参加制剂辅助工作的人员应在上岗前经过严格的岗前培训，经考核合格的。 3.本着自用的原则，根据临床需要，准确及时地配制和供应各种皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。普通制剂须用符合药典标准的纯化水配制，灭菌制剂应用新鲜的注射用水配制。 4.认真执行各项规章制度，严格按照操作规程配制制剂，及时填写操作记录；所有制剂必须批批检验，均应有批号，以保证制剂质量。每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进行检查，如有显著差异，须查明原

55、因，确实无质量问题，可按正常程序处理。不同制剂（规格）的配制操作不得同时在同一配制间进行，确实无法避免时必须在不同的操作台配制，并有相应的防污染和防混淆措施。 5.经常与各临床科室及其它有关科室联系，积极配合临床医疗。 6.遵守劳动纪律和岗位责任制，不得擅离岗位，不得在岗位上做与工作无关的事。 7.进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。 8.保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐，离岗时做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、气、门窗关严。 9.制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单，严禁将不合格制剂

56、出库，保证病人用药安全。 10.制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用，以确保制剂的质量。 11.制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库（柜）专人保管，建立相应的账册（卡），做到及时登账，账物相符。每月清点一次，并做好记录。 12.每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告，并应妥善保管。 13.定期对工作室及环境进行卫生清整，按规定定期消毒，消毒剂应定期更换。对机器设备进行保养、维修。 14.对参加制剂工作的所有人员，定期进行身体检查，建立人员健康档案，并统一保管。 15.制剂科（室）必须设立制剂质量管理小组，负责制剂配制全过程的质量监督，以及重大制剂技术和质量问题的解决。

57、 六、静脉用药调配中心（室）工作制度 1.静脉用药调配中心（室）是进行静脉用药集中调配的场所，负责承担本医疗机构内部分或全部住院、门急诊患者静脉用药的调配工作。 2.凡在本室工作的人员，必须具有高度的责任心和对工作一丝不苟的态度；必须严格遵守中华人民共和国药品管理法、处方管理办法等相关规定。 3.参加调配工作的技术人员，必须具有药学专业大专以上学历，或护理专业大专以上学历，并获得相应的专业技术资格。 4.负责审核医嘱处方的药学人员，应具有药学专业本科以上学历和中级以上专业技术职务，有较扎实的药学基础知识和技能，并有一定的临床理论知识，能够看懂临床医嘱。 5.静脉用药调配中心（室）应由药品保管、

58、审方、摆药、调配、核对和发送等岗位组成，每个岗位操作者必须严格按各岗位职责和操作规程进行操作。 6.参加静脉用药调配中心（室）工作的人员必须定期进行体检，建立个人健康档案。凡患有传染性疾病、皮肤病或可能有传染性的人员均不得参与此项工作。 7.应保持整个工作区域，尤其是洁净控制区、操作间的卫生整洁，不得在工作间内做任何与工作无关的事情，不得将与工作无关的物品带入工作间内。 8.进入工作区时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间时，必须更换操作间专用衣帽和工作鞋，載口罩和消毒手套。 9.必须严格按照医师医嘱准确、及时地调配药品；药师有权拒绝调配任何口头医嘱。 10.必须严格执行各项操作规程和岗位责任制

59、，保证药品调配质量。 11.必须建立完善的药品交接检查核对和登记制度，并切实落实，保证患者用药安全，避免差错事故。 12.应注意提高所有参与人员的工作水平，加强其理论和基本技能的培训。 七、临床药师工作制度 1.临床药师应由具有临床药学硕士学位，或临床药学学士学位并有三年以上实际工作经历，或药学专业本科毕业，并具有中级以上专业技术职务的药学技术人员担任。 2.临床药师应以服务病人为中心，遵循药物临床应用指导原则、临床治疗指南和循证医学原则，积极参与临床合理用药工作。 3.临床药师应参与临床药物治疗方案设计、实施与监测，重视临床用药的理论总结和用药实践经验的累积。 4.定期（每周至少三次）参加临

60、床查房、会诊和病例讨论，参与危重患者的救治和药物治疗方案的拟定与实施，对药物治疗提出建议。 5.深入临床了解药物应用情况，进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；负责收集、整理和核实adr报告并及时上报。 6.指导临床医护人员合理使用药品、管理好药品；为临床提供最新实用的药品信息和药物咨询服务，宣传合理用药知识。 7.协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息； 8.结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。 9.临床药师必须坚持面向临床，为患者和临床服务的宗旨，虚心向临床学习，经常与临床医护人员沟通和交流，使其真正成为医疗团队的一员。 10.注意了解和收集国内外药学和临床用药最新发展动态，加强药学和临床医学的理论学习，不断总结工作经验，提高自身业务水平。 11.定期向药学部门领导汇报参与临床用药和临床药品使用管理情况；向药学部门的药学技术人员通报临床用药情况和趋势，以便于相关科（室）掌握临床用药动态，保证临床安全合理的药品供应。 12.临床药师下临床的各项工