iso9001质量体系认证基本知识

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1、iso9001 质量体系认证根本学问ISO9001 质量体系认证根本学问什么是 ISO,一，ISO 是“国际标准化组织“的英语简称.其全称是 International Organization for Standardization 。ISO 是世界上最大的国际标准化组织。它成立于 1947 年 2 月 23 日它的前身是 1928 年成立的“国际标准化协会国际联合会”，简称 ISA，.他与 IEC 都比较大.IEC 即“国际电工委员会”1906 年在英国伦敦成立是世界上最早的国际标准化组织。IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。而 ISO 负责除电工、电子领域之外的全部其他领域的标准

2、化活动。什么是 ISO，二,ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的进展以便于商品和效劳的国际交换在智力、科学、技术和经济领域开展合作.”ISO 现有 117 个成员包括 117 个国家和地区。ISO 的最高权力机构是每年一次的“全体大会”其日常办事机构是中心秘书处设在瑞士的日内瓦。ISO9000 族质量标准，一,ISO9000 族标准，简称 ISO9000,是指由国际标准化组织，ISO,中的 TC176，质量治理和质量保证技术委员会,制定公布的全部国际标准也是我国推举承受的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进展掌握的国际通用准则其“9000”是一个族标准的概念它包

3、括三套模式标准即“9001“、“9002“、“9003”分别针对不同行业掩盖面也不一样。ISO9000 族质量标准,二,ISO9000 族标准是现代质量治理和质量保证的结晶它供给了建立质量体系的根本要求也是企业进展质量治理的根本要求.按 ISO9000 族标准建立的质量体系能发挥企业质量治理的实际成效同时也为顾客和第三方认可打好根底供给认可。ISO9000 族质量标准，三，该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量治理体系是质量治理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制可广泛适用于各种类型和规模的组织在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。2023 版 ISO9000 族标准包括

4、以下一组亲热相关的质量治理体系核心标准并等同转化为国家标准，一,GB/T19000,2023 idt ISO9000：2023质量治理体系 根底和术语表述质量治理体系根底学问并规定质量治理体系术语.包括：8 项质量治理原则12 项质量治理体系根底80 个术语和定义，该标准是 ISO9000 族标准的根底，2023 版 ISO9000 族标准包括以下一组亲热相关的质量治理体系核心标准并等同转化为国家标准，二，GB/T19001,2023 idt ISO9001:2023质量治理体系 要求规定质量治理体系要求用于证明组织具有供给满足顾客要求和适用法规要求的产品的力量目的在于增进顾客满足.这一标准是

5、最关键标准是认证审核的依据和其它标准的根底。，该标准是我们主要贯彻的标准,2023 版 ISO9000 族标准包括以下一组亲热相关的质量治理体系核心标准并等同转化为国家标准,三，GB/T19004，2023 idt ISO9004:2023质量治理体系 业绩改进指南 供给考虑质量治理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方满足.，该标准只作了解,2023 版 ISO9000 族标准包括以下一组亲热相关的质量治理体系核心标准并等同转化为国家标准,四,GB/T19011，2023 idt ISO9011:2023质量和,或，环境治理体系审核指南供给审核质量和

6、环境治理体系的指南。,该标准只作了解,什么是 ISO9001是依据 ISO9001:2023质量治理体系 要求规定的质量治理体系要求通过一系列活动从而证明组织具有供给满足顾客要求和适用法规要求的产品和效劳的力量增进顾客满足。这一标准是建立质量治理体系和满足认证审核的依据.为什么要推行 ISO9001，强化品质治理提高企业效益,增加客户信念扩大市场份额。在产品品质竞争中永久立于不败之地。强化顾客满足治理提高效劳水平。标准企业内部治理提高治理水平。有效地避开产品责任.提升企业形象。 八项质量治理原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法治理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 以顾客

7、为中心组织依存于顾客.因此组织应理解顾客当前的和将来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是每一个组织存在的根底顾客的要求是第一位的组织应调查和争论顾客的需求和期望并把它转化为质量要求实行有效措施使其实观。这个指导思想不仅领导要明确还要在全体职工中贯彻。领导作用领导必需将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来并制造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。领导的作用即最高治理者具有决策和领导一个组织的关键作用。为了营造一个良好的环境最高治理者应建立质量方针和质量目标确保关注顾客要求确保建立和实施一个有效的质量治理体系确保应有的资源并随时将组织运行的结果与目标比较依据状况打算实现质量方针、目标的措

8、施打算持续改进的措施。全员参与 ：各级人员是组织之本只有他们的充分参与才能使他们的才能为组织带来最大的收益。全体职工是每个组织的根底。组织的质量治理不仅需要最高治理者的正确领导还有赖于全员的参与。所以要对职工进展质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育还要激发他们的乐观性和责任感。过程方法 ：将相关的资源和活动作为过程进展治理可以更高效地得到期望的结果.过程方法的原则不仅适用于某些简洁的过程也适用于由很多过程构成的过程网络。在应用于质量治理体系时,，版，,，,族标准建立了一个过程模式。此模式把治理职责,资源治理，产品实现，测量、分析和改进作为体系的,大主要过程描述其相互关系、并以

9、顾客要求为输入供给应顾客的产品为输出通过信息反响来测定顾客满足度评价质量治理体系的业绩。治理的系统方法 ：针对设定的目标识别、理解并治理一个由相互关连的过程所组成的体系有助于提高组织的有效性和效率。这种建立和实施质量治理体系的方法既可用于建体系也可用于现有体系的改进。此方法的实施可在三方面受益：一是供给对过程力量及产品牢靠性的信任，二是为持续改进打好根底，三是使顾客满足最终使组织获得成功。持续改进 ：持续改进是组织的一个永恒的目标.在质量治理体系中改进指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高持续改进包括:了解现状，建立目标,查找、评价和实施解决方法，测量、验证和分析结果把更改纳入文件等活动.基

10、于事实的决策方法对数据和信息的规律分析或直觉推断是有效决策的根底.以事实为依据做决策可防止决策失误。在对信息和资料做科学分析时统计技术是最重要的工具之一.统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性统计技术可以为持续改进的决策供给依据。与供方互利的关系:通过互利的关系增加组织及其供方制造价值的力量。供方供给的产品将对组织向顾客供给满足的产品产生重要影响因此处理好与供方的关系影响到组织能否持续稳定地供给顾客满足的产品.对供方不能只讲掌握不讲合作互利特别对关键供方更要建立互利关系这对组织和供方都有利。“PDCA“的方法适用于全部过程P，筹划:依据顾客的要求和组织的方针建立供给结果所必要的目标和

11、过程， D，实施：实施过程,C，检查:依据方针、目标和产品要求对过程和产品进展监视和测量并报告结果,A,改进：实行措施以持续改进过程业绩. PDCA 治理循环ISO9001 强调顾客满足度顾客满足度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求 应对顾客的满足度进展评价。由此可实行相应的措施。ISO9001 所确定的质量治理体系是基于以过程模式和以顾客为中心的质量治理原则。该原则的承受应能够提高顾客对企业的信念。什么是过程,任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或供给效劳的各个活动和操作根本上都是过程。企业为发挥其职能就必需确定各种内部相关的过程并对其实施治理。通常 一个

12、过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和治理特别是对过程接口的标识和治理就构成了“过程方法”的治理。 ISO9001 标准正是建立在这种过程方法的根底上同时遵循了质量治理原则。什么是持续改进,持续改进是留意通过不断地提高企业治理的效率和有效性实现其质量方针和目标的方法.持续改进是为了满足顾客日益增长的需求和期望并确保质量治理体系的不断进步。选择了 ISO9000 就必需持续改进。任何企业选择了 ISO9000 国际质量体系标准就选择并走上了一条不得不“必需持续改进”的万里长征路这是一条“追求卓越、追求无止境”的阳光大道-企业也将会在不断地主动或被动地改进中不断地享受成功.什

13、么是贯标,贯标是依据 ISO9001 标准标准企业治理建立企业质量治理体系获得质量体系认证并依据该体系运作以提高设备质量、效劳质量、工作质量最终提高企业效益、提升企业形象和顾客满足度的活动.贯标步骤 1一、质量体系的筹划与设计该阶段主要是做好各种预备工作包括教育培训统一生疏组织落实拟定打算,确定质量方针制订质量目标，现状调查和分析，调整组织构造配备资源等方面。贯标步骤 2二、质量体系文件的编制除质量手册需统一组织制订外其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订并提出草案再组织审核,要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。编制质量体系文件的关键是讲求实效不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO

14、9000 族标准又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。贯标步骤 3三、质量体系的试运行质量体系文件编制完成后质量体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行考验质量体系文件的有效性和协调性并对暴露出的问题实行改进措施和订正措施以到达进一步完善质量体系文件的目的。贯标步骤 41四、质量体系的审核与评审审核与评审的主要内容一般包括：,1,规定的质量方针和质量目标是否可行，2，体系文件是否掩盖了全部主要质量活动各文件之间的接口是否清楚, ，3,组织构造能否满足质量体系运行的需要各部门、各岗位的质量职责是否明确,，4,质量体系要素的选择是否合理,5，规定的质量记录是否能起到见证作用,6，全部职工是否养

15、成了按体系文件操作或工作的习惯执行状况如何. 贯标的意义贯标是公司“治理年”的一项重要工作贯标是为了提升公司的整体治理水平和企业形象贯标是公司增加企业核心竞争力的重要举措贯标是公司脚踏实地争创一流企业的需要贯标中员工应当做什么,充分生疏贯标工作的意义提高质量意识,留意设备质量、效劳质量、工作质量， 认真踏实做好本职工作协作有关部门做好文件编写、流程再造在工作中按程序、流程做事自觉填写好作业记录参与质量治理活动开展 PDCA 循环推行 ISO9000 的好处一般说来好处分内外部:内部可强化治理提高人员素养和企业文化，外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：一、强化品质治理提高企业效益,增加客户

16、信念扩大市场份额二、获得了国际贸易绿卡-“通行证”消退了国际贸易壁垒 : 很多国家为了保护自身的利益设置了种种贸易壁垒包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒技术壁垒中又主要是产品品质认证和 ISO9000 质量体系认证的壁垒。特别是在“世界贸易组织”内各成员国之间相互排解了关税壁垒只能设置技术壁垒所以获得认证是消退贸易壁垒的主要途径之一。三、节约了其次方审核的精力和费用 ：在现代贸易实践中其次方审核早就成为惯例又渐渐觉察其存在很大的弊端:一个组织通常要为很多顾客供货其次方审核无疑会给组织带来沉重的负担,另一方面顾客也需支付相当的费用同时还要考虑派出或雇佣人员的阅历和水平问题否则花了费用也达不到预期的目的. 唯有 ISO9000 认证可以排解这样的弊端。由于作为第一方申请了第三方的 ISO9000 认证并获得了认证证书以后众多其次方就不必要再对第一方进展审核这样不管是对第一方还是对其次方都可以节约很多精力或费用。还有假设企业在获得了ISO9000 认证之后再申请 UL、CE 等产品品质认证还可以免除认证机构对企业的质量治理体系进展重复认证的开支 。四、在产品品质竞争中立于不败之地五、有利于国际间的经济合作和技术沟通六、强化企业内部治理稳定经营运作削减因员工辞工造成的技术或质量波动.七、提高企业形象.