仙灵骨葆临床代表推广手册(1)

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1、仙灵骨葆胶囊临床代表推广手册贵州同济堂制药股份有限公司第一篇相关医学知识第一节骨的认识一、骨的分类成人有206块骨，约占体重的1/5，按照骨的基本形态可分为以下四类长骨：呈长管状，分布于四肢，在运动中起杠杆作用 短骨：形似立方体，如腕骨扁骨：呈板状，构成颅腔、胸腔和盆腔，如颅盖骨和肋骨不规则骨：如椎骨 - i全舟骨海二、骨的构造骨由骨质、骨膜、骨髓和神经、血管构成。骨质由骨组织构成，分密质和松质。骨密质质地致密，耐压性较大，分布于 骨的表面；骨松质呈海绵状，由相互交织的骨小梁排列而成，分布在骨的内部。 骨小梁的排列是与骨所承受的压力和张力的方向一致，因而能承受较大的重量。 骨膜分布在新鲜骨的表

2、面（关节面除外），内含丰富的神经和血管，对骨的营养、 新生和感觉有重要作用；骨髓分为红骨髓和黄骨髓，红骨髓有造血功能，约5 岁左右，长骨骨髓腔内的红骨髓逐渐被脂肪组织代替，呈黄色，称黄骨髓，失去 造血能力。在慢性失血过多或重度贫血时，黄骨髓可逐渐转化为红骨髓，恢复造 血功能。注：长骨的骺、短骨、扁骨和不规则骨的骨髓终生都是红骨髓。三、骨的微观结构我们知道，骨是由骨组织、骨膜以及骨髓等构成。骨组织是坚硬而有一定韧 性的结缔组织。骨组织由大量钙化的细胞间质以及数种细胞组成。钙化的细胞间 质称为骨基质，当骨基质结构呈板状时称为骨板。细胞则有骨原细胞、成骨细胞、 骨细胞和破骨细胞四种。骨细胞单个分散于

3、骨板内和骨板间，呈扁椭圆形，其所在空隙为骨陷窝；骨原细 胞是骨组织中的干细胞，位于骨外膜和骨内膜贴近骨处；成骨细胞分布在骨组织 表面，成年前较多，主要分泌骨基质中的有机成分（称做类骨质），促进骨质钙 化，如钙结合蛋白即为成骨细胞分泌，成骨细胞被类骨质包埋后便成为骨细胞; 破骨细胞l主要分布在骨组织表面，数目较少，破骨细胞的功能是溶解和吸收骨 基质。四、骨的生长和发育骨由间充质发生。从胚胎早期间充质向骨原基分化起始，到骨发育完善为止, 历时约20年以上。骨的发育经历不断生长与改建的复杂演变，具体表现为两个 方面，即骨组织形成和骨组织分解吸收，两者相辅相成。骨发育完善后，仍保持 形成与分解吸收交替

4、进行的内部改建，终身不止，但改建速度随年龄增长而逐渐 缓慢。骨的发生有两种方式：膜内成骨和软骨化骨。1、膜内成骨间充质细胞骨原细胞骨化中心成骨细胞埋胞 细 骨2、软骨内成骨 软骨雏形形成 软骨周骨化 软骨内骨化五、影响骨生长发育的各种因素影响骨生长发育的因素有很多，主要有以下一些： 神经系统调节骨的营养过程 内分泌影响，如生长激素、甲状腺素、Vit A、Vit D、雌激素等 骨生长因子如转化生长因子等 细胞外钙、氧自由基、二萜烯等 机械压迫（如童工） 体育锻炼第二节骨质疏松和骨质疏松症一、定义：骨质疏松症是一种骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例的不断减 少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨

5、脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代 谢障碍的疾病。二、骨质疏松和骨质疏松症的流行病学我国约有骨质疏松症患者60008000万。上海资料调查显示，老年骨质 疏松症患病率男性为60.72%，女性为90.47%。骨质疏松症的类型骨质疏松症可分为原发型骨质疏松症和继发型骨质疏松症，原发型骨质疏松 症可分为特发型成年骨质疏松症和少年骨质疏松症以及退行型骨质疏松症：退行 型骨质疏松症可分为I型（绝经后）和II型（老年性）两种类型。继发型骨质疏 松症可由各种原因引起比如：皮质醇增多症；甲状旁腺机能亢进；甲状腺机能亢 进；糖尿病；慢性肾病；胃肠切除；某些药物影响如激素类药物、肝素等影响钙 吸收。具体如下:

6、特发型成年骨质疏松症原发型骨质疏松症 特发型少年骨质疏松症I型：绝经后骨质疏松症 退行型骨质疏松症YI II型：老年性骨质疏松症皮质醇增多症甲状旁腺机能亢进甲状腺机能亢进继发型骨质疏松症（糖尿病慢性肾病胃肠切除I某些药物影响如激素类药物、肝素等影响钙的吸收四、骨质疏松症发病机理三种钙调节激素： 降钙素（CT）：降低血钙和血磷，抑制破骨细胞活动，使成骨细胞活动增强甲状旁腺激素（PTH）：升高血钙，降低血磷，促进破骨细胞的活动 1, 25 （OH） 2D3 （1, 25二羟维生素D3）：维持血钙和血磷水平，促进小肠对钙的吸收五、骨质疏松症的危险因素影响骨质疏松的因素有很多，具体如下：1、长期低钙饮

7、食每日低于600mg。2、PTH增加，骨吸收增加。3、绝经或卵巢切除雌激素下降，骨吸收增加，肠钙吸收下降。4、长期卧床，见阳光少，骨缺乏肌肉活动刺激，成骨活性下降。5、营养缺乏，如缺维生素D及K、Ca等，但蛋白质过高，产酸过多，使尿 呈酸性，尿钙排泄增加，亦可促进骨质疏松。6、糖尿病，尿钙增加。7、 肾功能不全，1a羟化酶活性下降，1,25 （OH） 2D3合成减少。8、过度饮酒，使尿钙增加。9、大量吸烟、饮咖啡、浓茶均使尿钙增加，骨吸收增加。10、长期使用皮质激素、巴比妥、大仑丁、肝素均可影响钙的吸收，尿钙排 泄增加，促进骨量丢失。11、性别：女性比男性患病率高2-8倍，男性骨量比女性高30

8、%12、年龄：女性50-60岁后，男性60-70岁后发病率升高，80岁以上达高峰， 女性患病率可达100%。50-90岁妇女脊椎骨折发生率是60岁以前的20 倍。13、各族：黑人比白人骨量高10%，黄种比白种人发病率低。14、身体瘦小对骨骼负荷小，成骨活性降低，易患骨质疏松症。15、胃肠切除，钙吸收下降。16、宇航员失重，成骨细胞活性下降。17、家族史；基因BB型，BMD比bb型低10%。18、脂肪泻。19、类风湿细胞活性下降。关节肿胀，周围循环障碍，活动受限，骨吸收增 力口。20、慢性肝炎，肝硬化，羟化酶降低。六、骨质疏松的临床表现骨质疏松患者的临床表现一般有疼痛、身长缩短、骨折和呼吸功能下

9、降等症 状表现。一般在骨质疏松者的最危险症状为骨折，一般骨质疏松者发生骨折的几 率为 6.3%24.4%。(1) 疼痛。原发性骨质疏松症最常见的症症，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%-80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直 立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加 重，弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上 时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体骨小梁萎缩，数量减少，椎 体压缩变形，脊柱前屈，腰疹肌为了纠正脊柱前屈，加倍收缩，肌肉疲 劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛， 相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击

10、痛，一般2-3周后可逐渐减轻， 部分患者可呈慢性腰痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下 肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛，也可出现上腹 痛类似急腹症。若压迫脊髓、马尾还中影响膀胱、直肠功能。（2）身长缩短、驼背。多在疼痛后出现。脊椎椎体前部几乎多为松质骨 组成，而且此部位是身体的支柱，负重量大，尤其第11、12胸椎及第3 腰椎，负荷量更大，容易压缩变形，使脊椎前倾，背曲加剧，形成驼背， 随着年龄增长，骨质疏松加重，驼背曲度加大，致使膝关节挛拘显著。 每人有24节椎体，正常人每一椎体高度约2cm左右，老年人骨质疏松 时椎体压缩，每椎体缩短2mm左右，身长平均缩短3-6cm

11、。（3）骨折。这是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症。（4）呼吸功能下降。胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使 肺活量和最大换气量显著减少，患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难 等症状。七、骨质疏松症的药物治疗雌激素如雌二醇、乙烯雌酚、复方雌激素、尼尔雌醇、利维爱、倍美力等 副作用：白带增多、乳房肿胀、子宫不规则出血，增加乳癌、子宫癌的风 险降钙素如益钙宁、密钙息等,这类产品有过敏反应，对缓解骨痛有帮助，但 对增加骨密度，改善骨结构帮助不大，而且价格比较昂贵各种钙制剂如盖中盖、乐力钙等双磷酸盐如福善美等，胃肠道刺激较大,起皮疹，价格较高异丙氧黄酮（依扑拉芬），植物提取的非激素类药物其

12、他如氟化钠（副作用：胃肠道反应、下肢痛，氟过多易导致甲旁亢等此 夕卜，易增加骨脆性）中医药：补肾养肝，强筋壮骨第三节股骨头坏死股骨头坏死，现代医学称股骨头缺血性坏死（或无菌性坏死），该病不分年 龄、性别、各族、地区、国家，凡有人群居住的地方，均有几率不同的发生。其 病理过程是由于股骨头骨质的活性成份（骨、骨髓、脂肪细胞）由于其血循环障 碍使血供受阻而死亡，病势发展可引起骨质囊变破坏，股骨头承重面塌陷。据不 完全统计，目前全世界患此病者约3000万人，我国约有400万人。最新的调查 表明，该病的发生无明显性别差异，任何年龄均可患病，而有过激素应用史、髋 部外伤史、酗酒史、相关疾病史者发病的机率明

13、显增多。一般引起股骨头坏死的原因有以下几点：长期大量服用糖皮质激素长期大量饮酒者有过髋部外伤史者其他，如潜水、飞行人员、肥胖症、高血压、糖尿病、动脉硬化、痛风、 需接受放疗者、烧伤后、血红蛋白病等。目前人们对于股骨头坏死的机理仍 然存在很多争论，但比较认同的主要是脂肪栓塞学说：应用激素后，使人体内脂 肪代谢紊乱，形成高脂血症，同时，使股骨头内脂肪细胞膨胀，致血管栓 塞或 受挤压，造成股骨头内骨细胞缺血而坏死。中医对股骨头坏死的认识：股骨头坏死的发生原因有创伤性和非创伤性两 类，其最终结果是动脉不通和静脉瘀阻，从而引起骨内压增高，骨缺血，坏死。 从中医角度讲，股骨头坏死多由寒客经脉，气滞血瘀，痰

14、湿凝结，肝肾不足而致， 其最终的病机均是骨中络脉的不通，气血不能畅行，筋骨失去正常濡养而坏死。 加之股骨头部络脉不丰气血罕少，有引起络脉不通的人在因素，因此易于发 生骨坏死。在治疗股骨头坏死方面，若着眼于骨中的络脉调理，以透骨通络为总 治则或配用散寒通络，或配用豁痰化湿，或配用理气化瘀，或配用益肾壮骨等法， 最终可达到骨络通，气血至，筋骨生的目的。股骨头坏死的临床表现主要有有以 下几方面： 疼痛：早期表现为髋部疼痛，有时可放射至大腿前面或膝部关节僵硬活动受限：患侧的髋关节不灵活，大胆作向外、向内动作时疼痛加 剧 跛行：早期的跛行是因疼痛所致，其后是因为腿缩短所致 查体：患腿盘腿下压即“4”字试

15、验呈阳性，手扶膝关节作弯曲状并研磨股骨头可引起髋关节疼痛 X光片、MRI、CT等对于股骨头坏死的治疗目前没有比较好的方法，一般以 手术为主，但更换后的关节使用时间一般比较短，大约3年左右的时间就需要重 新更换，保守治疗则主要采取支具、理疗、针灸、按摩、中药等保守疗法。各地 应用方法不尽相同，疗效差异较大。第四节骨关节炎骨关节炎主要是骨关节退行性病变，有关节炎症状和结构改变（通过影象学 确定）。骨关节炎的主要临床症状是隐性起病，活动后关节疼痛、关节僵硬（晨僵）、 有摩擦音，检查体征主要有关节压痛活动时关节痛，活动受限关节肥大（骨刺） 关节畸形等。引起骨关节炎的因素有很多，主要有以下一些： 年龄与

16、性别 遗传 雌激素降低 营养不良:Vit C缺乏等 关节损伤 超重 先天发育异常治疗骨关节炎一般采取对症治疗，治疗原则是控制疼痛、改善关节功能和生 活质量，尽量可能的避免治疗的副作用。一般止痛药为非甾体类抗炎药，这类药 物主要的副作用为易消化道溃疡。现在对骨关节炎的治疗方法还有关节腔内注射 糖皮质激素或者透明质酸，但这类治疗方法操作比较复杂，较难掌握，且操作不 当易引起感染。第五节骨折骨折主要是指骨质的连续性发生完全或部分性中断叫骨折。导致骨折的原因 主要有直接暴力或间接暴力如摔倒时手掌着地导致桡骨远端骨折或锁骨骨折等， 此外导致骨折的因素还有内在因素如骨质疏松、软骨病、骨肿瘤、骨髓炎；积劳

17、性损伤；年龄因素等，这些因素导致的骨折大多为病理性骨折。骨折的类别有很多，主要有以下一些分类方法： 根据是否与外界相通：开放性和闭合性 根据骨折程度：完全性和不完全性 根据骨折形态：粉脆性骨折、青枝骨折、裂纹骨折、凹陷骨折、骨骺分 离等离等 根据解剖部位：股骨颈骨折、桡骨远端骨折等 根据骨折前骨组织状态：外伤性、病理性 根据骨折稳定程度：稳定性和不稳定性 根据骨折后时间分类：新鲜骨折和陈旧性骨折一般骨折后其愈合过程可分成四个阶段：血肿形成：骨组织和骨髓中含有 丰富血管，骨折后迅速形成血肿，此时有炎性细胞浸润；纤维性骨痂形成：骨 折后23天，骨内膜和骨外膜增生的纤维母细胞及新生毛细血管侵入血肿，

18、 血肿开始机化。这些增生组织逐渐弥和形成骨痂一周后逐步分化成软骨；骨性 骨痂形成：骨折部位进一步愈合，骨母细胞产生新生骨质取代纤维性骨痂，膜内 成骨，软骨化骨；骨痂改建或再塑：骨小梁重新排列，骨髓腔再通，骨功能进 一步完善。影响骨折愈合的因素可分为全身性因素和局部因素，全身性因素主要 指年龄和营养，局部因素则主要是指局部血液供应、骨折的状态、骨折端的固定、 感染等。第六节 仙灵骨葆胶囊产品知识一、处方来源仙灵骨葆胶囊是在苗药民间验方的基础上，由著名骨科专家时光达教授采用 现代科研手段研制成的新型民族药，方中药物有淫羊藿、丹参、续断、知母等。二、苗医理论依据在苗医的理论上，骨质疏松归于“劳伤病”

19、或“劳力病”范畴，认为是过度 劳累，使脏腑，精骨受损，而患者骨疼痛及骨折等症，属于“慢经”、“冷经”、 苗医主张“冷病热治”，故取温补药物淫羊藿、续断等组方治疗。处方组成淫羊藿：又名仙灵脾，辛、甘、温，归肝、肾经，补肾壮阳、祛风除湿。我 国很多地方都产淫羊藿，其中尤以贵州产的淫羊藿临床效果较佳，为道地药材。 经研究发现该药尚能保护人体性腺，提高人体内性激素水平。续断：苦、甘、辛，微温。归肝、肾经，补肝肾、行血脉、续筋骨。补骨脂：又名破故纸，苦、辛、大温，归肝、肾、脾经，补肾壮阳、固精缩 尿、温脾止泻。地黄：补血。丹参：活血祛瘀。知 母：清热，用于肺肾阴亏所致骨蒸潮热、盗汗、心烦等。在中医理论中

20、，肾和骨的关系非常紧密，中医认为“肾主骨”肾主骨髓以 养骨：骨髓为肾精化生，骨骼的生长、发育都依赖肾精的滋养，肾精足则骨髓充 盈,骨骼充实健壮，肢体活动强劲有力，反之亦然。所以本方中强调“强肝补肾” 以健骨，达到治疗骨病的目的。由于淫羊藿、补骨脂、续断均为温性药，使用后 可能比较燥，临床可能出现口干、便结等情况，因此在方中添加滋阴药物以平衡。四、药理作用1、调节机体代谢，刺激骨形成；提高骨密度，增加骨矿含量；抑制破骨 细胞的吸收活动，加快骨再建活动，使整体骨量和骨的质量得到恢复。2、增加骨折断端骨痂面积及类骨质面积；增加血清骨钙素、生长激素、 血清ALP、血清磷，明显降低血清Ca2+；促进骨小

21、梁成熟、成骨细胞 增加及髓腔内细胞丰富，促进软骨细胞成熟。3、促进纤维组织形成，外骨痂形成，加快骨痂组织的代谢活动，使骨痂 矿化提前，再塑造加快。4、保护性腺，提高性激素水平；恢复因性激素水平下降而丢失的骨量。5、能促进组织出血吸收，对关节原发性及继发性损害、化学性足肿胀、 损伤性足肿胀及炎症有明显抑制作用；能明显降低腹腔毛细血管通透 性。6、明显增加血清雌激素水平，改善阳虚情况。7、有明显镇痛作用。五、功能与主治滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨。用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关 节炎、骨无菌性坏死等。六、用法用量口服，一次3粒，一日2次；46周为一疗程；或遵医嘱注意：重症感冒期间不宜服用儿童

22、不宜服用哺乳期妇女和孕妇不宜服用七、仙灵骨葆治疗机理图仙灵骨葆胶囊治疗机理图治疗骨质疏松症治疗骨无菌性坏死治疗骨关节炎治疗骨折七、产品特点显著提高骨密度，改善骨结构应用仙灵骨葆胶囊对90例原发性骨质疏松症患者治疗后观察发现仙灵骨葆胶囊能显著提高患者骨密度，结果如下：表1部位骨密度增加情况一个部位二个部位三个部位四个部位N （例）3623155说明：双能X线骨密度测定一般4个部位，有的患者四个部位骨密度全部增高，表2各部位BMD增量（单位：g/cm2）有的则为一个增高。腰椎股骨颈Ward0.032 0.0310.027 0.0230.051 0.081说明：本次结果为初步结果，最终结果应在6个月

23、后测定。表3 骨密度的治疗效果骨密度增加2%骨密度增加2-0%骨密度增加0%显效有效无效56 例(62.2%)20 (22.2%)14 (15.6%)通过对卵巢切除大鼠应用仙灵骨葆的观察发现，切除卵巢后的大鼠应用仙灵 骨葆后骨组织形态发生改变，单位面积内骨小梁体积和宽度都增加，但骨小梁之 间的间距并不减少，具体结果如下21：图1光镜观察结果（A假切除组、B切除组、C仙灵骨葆组、D倍美力组）X40说明：光镜观察结果显示假切除组骨小梁排列密集，互相连接成网状结构，骨小梁的厚度大，其间距小； 切除卵巢以后大鼠骨小梁明显稀少，同样倍数下骨小梁的连接中断点多，骨小梁明显变细，间距加宽，甚 至在部分区域出

24、现较大的空白区域（图1AB）。应用仙灵骨葆治疗以后，骨小梁排列密集，之间的连接明显增 加，厚度增宽，间隙变窄，三维结构恢复，与假切除组、倍美力组的表现类似（图1CD）图2 L1椎体扫描电镜片（A假切除组、B切除组、C仙灵骨葆组）说明：扫描电镜观察结果显示假切除组骨小梁排列以纵向为主，并有横向骨小梁连接，构成立体网状，骨 小梁间距小；切除卵巢后大鼠骨小梁明显变细，且排列稀疏，骨小梁之间的间隙增宽，部分区域的骨小梁 出现断裂，残端游离，连接中断，三维结构破坏，并出现骨小梁的空缺区域。仙灵骨葆治疗后，可以见到不 同程度的改善，骨小梁排列较密集，其间的连接明显增多，空间结构得到恢复（图2）。表4骨形态

25、计量学结果组另U数量TBV (% )Th. T (p m 10-2)Th. S (p m 10-1)假切除组638.4332.391453.928 88.545600.321 193.655切卵组631.468 1.864#368.445 34.117#806.365 108. 930#倍美力组641.9629.6803*460.87968.8103*657.601 164.340仙灵骨葆组636.4686.4123 *453.48097.1233 *748.109 114.263注TBV骨小梁体积、Th.T骨小梁宽度、Th.S骨小梁间隙* :与切卵巢组比较P 0. 05,有显著性差异；# :

26、与假切除组比较P 0. 05,无统计学差异说明：骨形态计量学观察显示切除卵巢以后，单位体积内骨小梁减少，厚度变窄，间距加宽，与假切除组 比有显著性差异；应用仙灵骨葆治疗以后，单位体积内的骨小梁量明显增加，厚度明显加宽，与假切除组 和倍美力组比较无差异；但骨小梁之间的间距并未变窄，与切卵巢组比较无统计学差异。有效缓解骨痛90例原发性骨质疏松症患者服用仙灵骨葆后，骨痛症状有了明显的改善。一般在2周内出现效果，1个月左右疼痛症状可以控制或缓解，结果如下：表5疼痛治疗情况静止痛活动痛治疗前治疗后治疗前治疗后轻（例）37中（例）41131816重（例）180132表6止痛效果显效有效无效有效率N例59

27、(65.6%)29 (32.3%)2 (2.2%)97%明显缩短骨折愈合时间119例骨折患者服用仙灵骨葆后临床愈合时间较单一方法治疗提前一周左右的时间，具体结果如下：图3骨折临床愈合时间对比表7119例患者骨折愈合时间骨折类型临床愈（天）骨愈合（天）平均住院（天）功能恢复（天）优良率常见骨折临床愈合股骨颈骨折6072.3112.966.787.8%126粗隆间骨折5052.878.554.898%49跟骨骨折2424.64334100%35柯氏骨折16183523100%25肱骨外科颈骨折30304535100%35降低体内血脂水平，改善骨内微循环将63只健康新西兰家兔随机分成三组：A组为正常

28、对照组（21只），B组臀 肌注射醋酸泼尼松10mg/kg （21只），C组臀肌注射醋酸泼尼松10mg/kg同时给 予仙灵骨葆治疗（21只）。结果发现，4周后B、C两组的血清总胆固醇和甘油 三酯与给药前相比显著增加，但高密度脂蛋白明显下降。而C组经仙灵骨葆治 疗后各项指标与A组相比有明显增高，与B组相比较前两项指标显著降低，高 密度脂蛋白则上升，差异极显著（PvO.O1）。A组12周之内无明显差异。这充分说明仙灵骨葆有调节血脂的作用，通过调节体内血脂减少骨内血管脂肪栓塞，从而改善骨内微循环。具体结果如下41：表8总胆固醇变化比较（单位：mmol/L）组别4周后8周后12周后A1.62 0.491

29、.60 0.461.63 0.43B4.120.485.24 0.44*6.21 0.24*C4.340.512.65 0.27*2.880.35*表9甘油三酯变化比较（单位：mmol/L）组别4周后8周后12周后A1.43 0.471.50 0.481.43 0.42B11.010.43*12.640.65*15.61 0.21*C11.65 0.32#6.98 0.46#4.88 0.2#表10高密度脂蛋白变化比较（单位：mmol/L）组别4周后8周后12周后A0.42 0.060.43 0.060.50 0.08B0.09 0.02*0.060.01*0.01 0.02*C0.09 0.

30、04#0.29 0.03#0.26 0.11#说明：*表示B与A相比PO.O5, *表示B与A相比PO.O1#表示C与B相比P0.05，#表示C与B相比P0.01表11 骨陷窝空虚记数比较（单位：%）时间/组别ABC4周142.1122.2*13 2.5#8周121.324 1.4*12 2.8#12周122.2252.5*13 3.0#说明：*表示B与A相比PO.O1#表示C与B相比P0.01良好的消炎作用将40只大鼠分成4组：仙灵骨葆胶囊高剂量组（给予仙灵骨葆胶囊3g/kg）、 仙灵骨葆胶囊低剂量组（给予仙灵骨葆胶囊lg/kg）、阳性对照组（给予泼尼松 0.006g/kg）、空白对照组（给

31、予等容量生理盐水），灌胃，每日一次，连续24天。 测每只鼠左右后肢踝关节周长。结果显示仙灵骨葆胶囊组无论是对佐剂关节炎的 原发性还是继发性损害的抑制作用都比较明显，且高剂量组优于低剂量组，表明 仙灵骨葆胶囊有良好的抗炎作用，具体如下：仙林骨葆胶囊对大鼠佐剂关节炎原发性损害的影响2 8.003 8 3 82 11 )mm( 胀肿空白对照组2天 4天 6天 8天 10天 12天 14天16天18天 20天 22天 24天3.00图4仙灵骨葆胶囊对大鼠佐剂关节炎原发性损害的影响仙灵骨葆胶囊对大鼠佐剂关节炎继发性损害的影响mm度胀肿12.002天4天6天8天10天12天14天16天18天20天22天2

32、4天图5仙灵骨葆胶囊对大鼠佐剂关节炎继发性损害的影响保护性腺，提高性激素水平将40只大鼠切除双侧卵巢后随机分成四组：模型对照组给予生理盐水；仙 灵骨葆高剂量组（3g/kg）；仙灵骨葆低剂量组（lg/kg）；阳性对照组给予乙烯雌 酚0.004g/kg，另设空白对照组（不切除双侧卵巢）给予生理盐水，结果显示仙 灵骨葆胶囊明显增加去势大鼠血清雌激素水平，但与空白对照组相比有显著性差 异，具体如下：表12仙灵骨葆胶囊对去势大鼠性激素的影响组别动物数（只）剂量（g/kg）雌激素（pg/ml）P（与模型对照组比较）模型对照组104.53 2.96#仙灵骨葆高剂量组103.07.05 2.100.05乙烯雌

33、酚组100.0047.70 3.020.05空白对照组108.02 3.760.05与空白对照组比较:# P0.05参考文献：1、仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症临床90例验证总结上海中医药大学附属曙光医院、上海医科大学附属华山医院、上海医科大学附属中山医院首都医药1999； 6（1）： 332、仙灵骨葆对卵巢切除大鼠骨组织形态学的影响上海曙光医院赵咏芳、石印玉、沈培芝、徐宇、王海彬中医正骨2000； 12（4）： 3-53、“仙灵骨葆胶囊“治疗中老年骨质疏松症119例临床报告贵医二院骨科窦小毅等4、仙灵骨葆对家兔骨无菌性坏死作用的实验观察公司报科技部资料5、公司报科技部资料八、产品SWOT分

34、析S （优势） 疗效确切，能有效缓解骨痛 企业和产品知名度、美誉度都较高 获得尚天裕奖，在骨科界得到广大临床工作者的认可 被骨质疏松学术组织认可为治疗骨质疏松症疗效明确的民族医药产品 国家医保品种 已组建专业推广队伍 副作用轻微W （劣势） 目前渠道比较混乱，市场信心不足 推广队伍为新组建队伍，需要时间磨合O （机会） 目前治疗骨质疏松症有确切疗效的药物不多，存在很大的市场机会 医学上对于骨无菌性坏死的治疗除手术外无较好办法，对仙灵骨葆切入 医院是很好的时机 植物激素HRT疗法为仙灵骨葆应用于预防保健提供了契机 我国中老年人的预防保健意识逐步加强T （威胁） 其他厂家产品的低价跟进 产品在广大

35、老百姓中间的知名度不高九、产品策略由于仙灵骨葆主要药理作用为调节骨代谢和体内性激素水平，从治疗角度来 讲仙灵骨葆主要用于治疗骨质疏松症、骨无菌性坏死、骨关节炎以及缩短骨折愈 合时间等。随着我国人均年收入超过1000美圆，这标志着大众对生活品质的要 求逐步提高，如果仙灵骨葆仅仅局限于用于治疗，一方面缩小了该产品本身的理 论市场容量，另一方面也不符合我国人民群众改善生活品质的需求。因此，仙灵 骨葆的整体推广方向可定位为集治疗预防于一体的适用于中老年人的民族医药 产品。但是由于我国东西经济发展不平衡，城乡经济差距较大，就医院市场而言, 仙灵骨葆的推广以治疗市场为主，主要方向为骨质疏松症和骨无菌性坏死

36、，前沿 方向为骨关节炎。十、市场细分根据目前仙灵骨葆全国销售不平衡的情况，仙灵骨葆的目标科室不宜一刀 切，而应由具体情况来定。推广比较好的地方如北京、上海、广州的医院市场可 以开展全科室推广，涉及到的科室有骨科（外科、伤科）、中医科、老年科、老 干科、内科、妇产科等。针对妇产科注意仙灵骨葆作为植物激素进行HRT的宣 传铺垫。对于其他地区则主要针对骨科（外科、伤科）推广。十一、产品优势综合调节骨代谢和体内性激素水平，有效缓解骨痛，降低骨折发生风险疗效确切，价格适中民族医药，副作用轻微滋肝补肾、接骨续筋、强身健骨医保品种获得尚天裕科技进步一等奖、贵州省名牌产品等荣誉十二、竞争产品情况1、密钙息商品

37、名：密钙息Calcitonin通用名：鮭鱼降钙素药物别名：密盖息药物类别：无机盐类药药 动 学：肌内或皮下注射后，tmax约0.51h, tl/2约7090min, 95% 的代谢物随尿排出，蛋白结合率为30%40%。鼻腔喷雾应用的生物利用度约为 注射的50%。适应证：骨质疏松伴有骨痛或绝经后骨质疏松、高钙血症、恶性肿瘤 性骨质溶解、变形性骨炎等。不良反应：可见恶心、呕吐、面部潮红、发热等及耳鸣、眩晕、哮喘和 便意等，大剂量作短期治疗时易引起继发性甲状腺功能低下，可增加垂体肿瘤发 生率。用法用量：急性高钙血症，每日按体重5u10u/kg，加入生理盐水500ml内缓慢滴 注，6h滴完，或将上述剂

38、量分24次缓慢静脉推注；亦可用鼻喷剂200u400u/ 日，分数次给药。慢性高钙血症，每日按体重5u10u/kg，皮下或肌内分12 次注射；亦可用鼻喷剂200u400u/日，分数次给药骨痛伴骨质疏松，每日或隔日皮下或肌内注射50u100u。骨痛伴骨质溶解，100u200u/日，静脉滴注或肌内、皮下分12次注射。变形性骨炎，每日或隔日皮下或肌内注射50u100u,疗程至少3个月； 亦可用鼻喷剂200u/日，分24次给药。绝经后骨质疏松，100u/日，皮下或肌内注射；亦可用鼻喷剂100u200u/ 日或隔日200u。注意事项:长期治疗者每月检查尿沉渣1次。有过敏史者用药前可先用 1:100降钙素稀

39、释做皮试。妊娠C类，对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女禁用。规格与价格：50iuX5支351.5元/合生产企业:诺华（进口）2、二膦酸盐类依替膦酸二钠片【药品名称】通用名：依替膦酸二钠片商品名：益太英文名：EtidronateDisodiumTablets汉语拼音：Yitilinsuan Erna Pian【性状】本品为白色片。【适应症】用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。【用法用量】口服：每次0.2g （1片），一日两次，两餐间服用。【不良反应】腹部不适，腹泻，便软，呕吐，口炎，头痛，咽喉灼热感, 皮肤瘙痒，皮疹等症状。【规格】0.2g【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。【包装】铝塑泡罩包装，

40、每板10片，每盒1版。【有效期】三年福善美 药品名称：阿仑膦酸钠药理作用： 动物硏究发现本品有下述作用方式在细胞水平.阿仑購餓钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位 有亲嗜性正常情况下.破骨细胞粘附于骨表面迴边缘并不粗糙.帀粗耦的边缘则是骨吸收活跌的标志 阿仑麟酸钠平影响破件細胞的聚集我牯附但它讷实能抑制破骨细胞的活性小就体内进行的有关标记 有放射活性的豹阿仑膳酸钢在骨内作月部位的研究显示.破骨细胞表面的攝入是成骨细胞表面的10 倍标记有敢射活性的 m 阿仑腊酸钠分别洽子大獻天和小疑49天后”检查其骨组织发现”正常骨把 成于阿仑膵酸钠上面.后者9基质结合后不再具有药理活性.因此.阿仑睛酸钠必烦

41、持绞服用以抑制新 形成的哦收表面的破骨细胞瞬拂和大瓯的组织形态渭量学显示，阿仑腊酸钠能降低骨转换（即.骨建 建部僅的数诗L而且在这些重錢部位.母形成韶过骨吸收.从而使骨量逐漸增;UCL不良反应：该药消化道刺激较大，恶心、呕吐等生产企业：默克附：如何做学术推广会1、医生的需求是什么经济地位（学术地位社会地位）安全感（经济方面用药方面权力方面等）情感享受（旅游等）其他2、如何满足医生的不同需求给钱？开展学术活动？与医生交朋友？3、学术推广有那些形式科室推广会地区学术推广会省级学术推广会各级学术团体赞助会专家研讨会专家/医生答谢会论文征集活动 4、开展学术推广会须注意什么 When（何时） Where（何地） Who /how（何人，人数，经费，如何花） Why （为何） Wha t（主题）5、开展学术推广会的平台医学会研修班大型三甲医院民间学术团体 6、学术赞助会应注意什么会议主题（如骨科学术年会中医骨伤科学术年会等）如何联系联系谁赞助费赞助会上有无活动（如晚宴卫星会抽奖等） 6W问题