中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总

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1、2014 中药药剂学 各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎f过筛f混合f分剂量f质量检查f包装一粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最纟田粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1. 含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散；-o.lg： 10 倍散-O.Olg： 100倍散 等量递增法混合VO.OOlg： 1000 倍散剂量上限X稀释倍数=12. 含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象;低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化,决定是否低共熔药理作用增强或无变化一一可低共熔药理作用减

2、弱避免出现低共熔3. 含液体药物的散剂呈小：用具他固体纽分嗾收呈人；：ii口辅斜吸收Jr浓缩后用算他固休组分唳收滋体绅勺疑人UF捋发性*加入具地固饰粉木或稀梓剖 I低温干悄、右开匀泡筛J屋大丨然敏性八 加轴斜吸收至不湿润4. 眼用散剂 无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提一纯化一浓缩一配液一分装一灭菌;2.制备要点： 浸提：煎煮法、双提法芳香挥发性成分；纯化：离心分离f水醇法f吸附澄清法;方法及其参数的选择如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等应以不影响 有效成分的含量为指标;浓缩：每次服用量1020ml;配液：添加矫

3、味剂、防腐剂，调节pH,加液体药料酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀;灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸100C,30min大包装：热压三、糖浆剂的制备工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：清言I灭產I炼制蜂密/蔗艳可煎盘（纯址丿浓缩T炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸一-加热溶解一-微沸熬炼一-A滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄糖转化率达到40%50%酒剂的制备工艺流程饮A白洒縫/好蜜等轿1味、有也制1?浸.-:捉液嚥浸J港漁，回流提取.提取濟边过至澤清r*F酒【必要时静邕、谑辽土忍潰酊剂的制备工艺流程调整浓度酊剂溶解/稀释药物/流浸菁乙醇溶液莎浸渍渗漉提覧莎1赢二、

4、分类和制备不含稻块状茶剂3I压制法（软胶衰）I含糖.茶剂袋装茶剂卜温合法.烈煮茶剂注射液的配制：稀配法：一次配成f原料质量好，配制小剂量注射剂； 浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量f原料 质量一般，配制大剂量注射剂；处理措施：水处理,冷藏；热处理,冷藏；活性炭处理；加入附加剂； 已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌；注射液的滤过：先粗滤后精滤;2. 安瓿的处理工序：切割f圆口f灌水蒸煮f洗涤f干燥与灭菌注射用水的制备工艺流程：饮用水f细过滤器f电渗析装置或反渗透装置f阳离子树脂床H+被置换到水中f脱气塔f阴离子树脂床过2次交换：先强后弱,0H-被置

5、换到水中f混合树 脂床消灭漏网之鱼f纯化水f多效蒸馏水器f热贮水器80Cf注射用水背记技巧 渗阳阴、混合床、纯蒸馏二、中药注射用半成品的制备1. 蒸馏法：2. 综合法：根据有效成分的性质,采用水醇法进行提取分离,并在此基础上,结合有效成分的性质,选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求;溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂二、输液剂的制备1. 容器的处理自学2. 制备要点： 配制f滤过f灌封f灭菌f质检与包装灌封后的输液立即灭菌：热压、115C、30min四、滴眼剂的制备自学1葩1卜f璀解一泄竝一说菌一闿抽剋1无琢分装 一应境检査一

6、 包擊滴眼就甩）讹净一强酶用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装； 灌装后再进行灭菌处理;1. 软膏 制备方法1研合法操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀的制备方法;适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均匀 混合时,可用此法2熔合法热熔法操作方法：将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,同时不断搅拌,直至 冷凝;含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合适用J主药可溜于基质I需用熔融基质提取饮片有效咸分看3乳化法操作方法：将油溶性组分油相混合加热熔融；另将水溶性组分水相加热至与油相相同温度约80C时,两相等温混合，不断搅拌，直

7、至冷凝;大量生产，2. 黑膏药的制备工艺流程：药料提取炸料 一炼油一下丹成膏一去“火毒”一摊涂3. 橡胶膏剂的制备溶剂法常用工艺流程：药料提取膏浆制备涂布回收溶剂切割加衬包装；热压法4. 凝胶膏剂的制备工艺流程药物f基质f混匀f膏料f涂布f压防粘层f切割f包装;附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量x为：四、栓剂的制法1. 搓捏法一一临时小量制备脂肪性基质栓剂2. 冷压法一一大量生产脂肪性基质栓剂3. 热熔法_最为广泛,油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质f加入药物混匀f注模f冷却f刮削f取出f成 品栓剂1. 空胶囊的制备流程溶胶f蘸胶制坯f干燥f拔壳f截割f整理；2. 空

8、胶囊的规格及选用规格：000、00、0、1、2、3、4、5空胶囊的选择一一常用03号3. 软胶囊的制法1. 压制法软胶囊、块状茶剂2. 滴制法软胶囊、滴丸一、水丸的制备泛制法1. 原料的准备沽九一一刖粉应帯细粉护丸旳药扮的要求-I起模、盖EL. 邑衣用检一一最細检2.起模关键操作r帏选影响J丸粒规格丸樓的并状、粒径和敷冃 1成品陶團整度I药物舍量均匀度r粉末直接起模（传疣法一一丸喫紧密，费时起模污法rI湿制輙粒起模（改汪法一一成型率高，丸模均匀、松散二、蜜丸的制备工艺流程：物料的准备f制丸块f制丸条f分粒f搓圆f干燥f整丸f质检f包装制丸块关键工序 影响丸块质量的因素主要有炼室程度；黏性适宜r

9、 一般采申执牽和药蜜探阀脂釜、胶釜药韧一一00-C若香挥发性药物（冰片、屬香）一-温蜜 黏性差药物一一老窿趁热黏件笏粉、粵李、机械一一少用塞塑 J 药粉=隊室=h 1 1.5.黏性差药粉、苦季、于工一一參干燥：老蜜制备无需干燥,立即分装4. 糊丸的制备3稀一一不能迟优泛刮迭糊粘申重：盘粉总堇妙1妆匚纽利一一坚谨难必涪破塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸3. 制备：塑制法四、滴丸的制备 1.滴制法工艺流程：基质熔融f加入饮片提取、纯化物制成滴制液f滴制f冷凝f洗涤f干 燥f质检f包装考点回顾 滴制法软胶囊、滴丸牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、水溶性基质聚乙二醇6000、油脂性冷凝液

10、液状石蜡香连丸：水丸、泛制法米醋加水一、水溶颗粒剂的制备制备工艺流程：饮片的提取一-提取液的纯化辅料制软材颗粒干燥一-整粒质融査包装；干燥干燥温度：6080C、逐渐上升干燥程度：含水量W2%注意区别于颗粒剂的含水量干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂的制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右以欲制药酒的含醇量为准的乙醇三、混悬颗粒剂的制备混悬颗粒剂：含有药材细粉,用水冲后不能全部溶解,而成混悬性液体;含热敏性成分含痒灰性廉分I淀输较翳f粉辞（过六号筛）蛊重细科药干燥温度601：四、泡腾颗粒剂的制备泡腾颗粒剂：由药物与泡腾崩解剂制成,遇水产生二氧化碳气体,使药液产生气泡而呈泡腾

11、状态的颗粒剂;特点：速溶、矫味;有机酸：枸樣酸、酒石舉 泡趙崩解剂JI弱施：碳酸氢钠、碳酸钠制法*检加嚴V堆T燥饮片提取櫛*混合亠整铉I _份加嶽F堆-讦燥J第十四章 片剂一、湿制颗粒压片法一工艺流程半浸膏片制备工艺流程：中药材一-净选、炮制、粉碎、提取一-浸膏半浸膏片为部分浸膏、部分粉末 加辅料润湿剂或黏合剂一-制软材一-制颗粒一-干燥一-整粒加润滑剂、崩 解剂一-压片一-包衣一-质检一-包装顆粒压片法丁银制题粒压片法jk干制範粒压片法L粉耒直接压片法四湿颗粒的干燥f-flR药物；與卿U干燥温度彳會挥发性或圖热不稳定的药物=6or I对执稳走的药物：S0-100T?颗粒干燥的程度可以含水量控

12、制，但不同品种差异较大;含水量过高压片时会产生黏冲现象,含水量过低则易出现顶裂现象;第十五章 气雾剂与喷雾剂一、气雾剂的制备一工艺流程容器、阀门系统的处理与装配一饮片粉末或提取液的制备、配制与分装一填充抛射剂一质量检查一成品 二.胶剂的制备工艺流程：原料的选择与处理f煎取胶液一滤过澄清明矶f浓缩收胶豆油、冰糖、黄酒f 胶凝与切胶麻油f干燥与包装制#要点1原料的处理皮、骨、甲、角水洗或浸泡f碱水洗除油脂f水反复冲洗净三、膜剂的制备遂八贵重药物一一粉碎戚极细粉药物的处理“ I壘瓦恢片一一提取、滚缩成稠音制法：涂膜法工艺流程：溶浆f加药及辅料f脱泡f涂膜f干燥f脱膜f分剂量f包装2. 涂膜剂的制备工

13、艺流程工艺流程：溶解成膜材料f加药及增塑剂f混合f分剂量f包装无干燥第十七章 药物新型给药系统与制剂新技术2.环糊精包合物的制法f饱和水洛阪袪（重结晶袪、共沉淙医） 研磨法袴冻干燥法I喷雾干燥法；难落性药韧背记技巧冷喷饱研冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了三微囊的制备忻聚缶 羊法翳=复浚黑法一一严邛落空药初罠常用 物理化，学注沼剂泪酬注L更乳迈奎法优字法訥理tits汇背记技巧微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小,pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和1. 单凝聚法制备微囊考点回顾高分子溶液：、固

14、体分散技术.类型低共熔混合物固态溶液玻璃溶液或玻璃混悬液共沉淀物背记技巧共溶各成双3. 制备与应用1熔融法：对热稳定的药物2溶剂法共沉淀法：对热不稳定或易挥发的药物3溶剂-熔融法：小剂量的药物背记技巧分散3法熔或溶第十八章 中药制剂的稳定性 半衰期和有效期的计算t -空 一级反应的半衰期药物含量降低50%所需的时间：k_ 0.1054 一级反应的有效期药物含量降低10%所需的时间：k复习小贴士：注意区别于生物半衰期背记技巧半衰期是 6 个九三学社的人有效期是 10 个五四青年半衰期大有效期小不管浓度只反k值第十九章 生物药剂学与药物动力学概论考点回顾剂型选择的4条基本原则一、根据疾病防治需要二、根据药物性质三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求四、根据方药不同剂型的生物有效性参数和生产条件要求考点回顾需要掌握的具体计算1. 液体药剂：混合乳化剂 HLB 值的计算2. 注射剂：调节渗透压的计算冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法3. 栓剂：置换价的计算4. 片剂：片重的计算5. 稳定性试验：经典恒温法的计算、半衰期和有效期的计算需要掌握的计算公式1. 生物半衰期、表观分布容积的计算2. 单室模型单多剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度-时间关系计算公式共9 组公式3. 生物利用度的计算