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1、医疗机构规章制度参考模板近效期药品管理制度1、为合理控制药品过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，特制定本制度。2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期按劣药处理，验收人员应拒绝收货。3、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。4、近效期药品（指效期不足_个月）在仓库货位上设置近效期标识牌。5、对近效期的药品应按月进行催用。6、对近效期的药品应加强养护管理、陈列检查及使用控制。7、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品使用。医疗机构规章制度参考模板（二）药品储存管理制度1、为保证对药品仓库实行科学、规范的
2、管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，特制定本制度。2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，堆码规范、合理。仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药品陈列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。3、应按照需要，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；设置温湿度条件适宜的常温库（0-30）、阴凉库（0-20）、冷藏库（2-8），库房相对湿度应控制在_%_%之间。根据药品储存条件要求，保证药品的储存质量。4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放等。5、库存药品应按药品批号及有效
3、期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛，药库和药房面积应达到规定要求。药品与地面距离不小于10厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于30厘米。6、根据季节、气候变化，做好库房温、湿度管理工作，每日上午（_时）、下午（_时）各记录一次库房温湿度，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。7、药品存放应实行色标管理。待验区、退货药品区黄色；合格区绿色；不合格区红色。8、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专账记录，并有明显标志。9、实行药品的效期储存管理，对效期不足_个月的药品应按月进行催用。10、储存中发现有质量问题的药品，应立即将其
4、集中控制并停用，报质量管理员处理。11、做好库存药品的账、货管理工作，半年盘存一次，确保账、票、货相符。12、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。13、试剂、危险品应存放于专门设置的仓库。医疗机构规章制度参考模板（三）特殊药品和贵重药品管理制度1、特殊药品1.1医院药剂科_品、精神药品、医疗用毒_品的管理和使用，必须按相关的法规进行采购、管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。1.2特殊药品的包装的标签或说明书应有规定的警示说明，购进验收特殊药品必须二人，且有一名药师以上职称人员负责。验收员要仔细核对品名、规格、数量等。_
5、品及一类精神药品保管应设专柜存放，双人双锁，专人管理，单独建帐。二类精神药品专柜集中放置，与其它药品明显分开。_具有_品及精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格，并经考核能正确使用_品及精神药品，本院医务人员的_品及精神药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。1.4_品的用量。每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天，处方单独保存三年备查。精神药品的用量。一类精神药品每次不得超过_日常用量，二类精神药品每次不得超过_日常用量，处方应完整保存二年备查。1.5_品处方书写要求。处方要用专用处方书写工整，字迹清晰，写明病情
6、，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行_品处方登记，医务人员不得为自己开方使用_品。禁止非法使用、储存、转让或借用_品，对违反规定滥用_品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。医疗机构药房规章制度91.6经区县级以上医疗单位诊断需使用_品的危重病人凭“专卡”（药监局核发）到指定的医疗单位按规定开方取药，具体按_品专用卡的有关规定执行。1.7医院药剂科应根据_对_品管理的有关规定，执行和监督本院_品的管理和使用，医院抢救病人时，急需_品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后再及时补办手续。1.8医院的医疗、教学、科研所用的_品按_品管理办
7、法使用，药剂科要严格执行_品管理办法中的有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流失，严格实行_品的“五专制度”：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。1.9药剂科各班组_品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交接、认真填写_品交班本及处方登记本。1.10药剂人员在调配_品时，要严格_处方，对不符合规定的_品处方，拒绝调配。1.11药剂科主任应定期检查本院的_品管理使用情况，发现问题及时解决处理。1.12_品的报损制度，对霉变破损的_品，使用单位每年报损一次，由单位领导审核批准，就地监督销毁，并向当地药监和卫生行政部门报备。1.13加强日常的质量和养护工作，特殊药品应每月盘点一
8、次，做到帐货相符。若发现质量问题或帐货不符，必须及时查明原因填写药品质量信息反馈单并上报有关部门。医疗机构规章制度参考模板（四）重大质量问题及质量事故报告与处理制度1、对质量事故及差错必须查清原因，明确事故责任，及时上报科室及院质量领导小组，落实整改措施，并及时制定补救方案。2、重大质量事故范围：2.1发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题（如超量或服法错误、分装药品错误、药品过期失效、发霉、变质、错购假劣药品而发出），其性质严重，已致威胁用药安全或造成医疗事故者。2.2由于发生质量事故，一次造成三千元（不计工时）以上经济损失者。2.3未执行有关法律法规和规定，未严格购进渠道，把
9、关不严，造成国家、省级药监或相关部门产品质量抽查检验不合格的。3、一般事故范围。不属以上重大事故情况的为一般事故。4、质量事故的报告程序、内容、认定与处理办法。4.1质量事故的报告程序：医疗机构药房规章制度12事故原因及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实纠正措施。4.2质量事故报告内容包括以下几个方面。（1）事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。（2）事故情况、特征的概述。（3）事故原因分析。（4）事故责任分析及责任者。4.3质量事故处理的“三不放过”原则，即事故原因不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。重大质量事故发生后，应立即报告上级主管部门，待原因查清后再作详细书面报告，并报药品监督管理部门，不得隐瞒。对于造成重大质量事故的企业必须追究领导责任，并上报药品监督管理部门，对于直接责任者要给予处分。_分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝事故发生。第7页共7页
医疗机构规章制度参考模板（四篇）
