冷库、阴凉库管理制度模板（五篇）.doc

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1、冷库、阴凉库管理制度模板医药阴凉库解决方案（专题）1.导航首页阴凉库配置客户要求及场地条件简要设计经典案例售后服务蓝梦资质2.banner您还在担心找不到一家专业的医药冷库建造商吗。担心冷库不能通过gsp认证吗。选择蓝梦，专业制冷工程服务商_%通过药监局检查gsp认证专用医药阴凉库配置双套制冷机组温湿度监控系统加湿机除湿机备用发电机保温板客户要求及场地条件兴建冷库您需要提供给我们这些场地库房的长、宽、高还有就是_v动力电源，负载能应用于制冷设备。简要设计1）设计的理论依据2）设计方案主要考虑的几个问题3）系统的基本设计4）理论的计算经典案例3.4.5.6._卓龙兴业兽药冷库地址：_市海淀区复兴

2、路_号天行建商务大厦大小：_m描述。_卓龙兴业科贸有限公司，是一家以经营维生素、氨基酸、药物添加剂、大宗原料等产品的贸易公司，同时开展技术服务、产品开发等业务，客户遍及全球。我是_月_号与_卓龙兴业科贸有限公司签订_m药品冷藏库，设计温度为28，该冷库于_年_月_号完成施工，该冷库的建成成功的解决了卓龙兴业公司的药物贮存储运问题，快速的通过了药监局gsp认证检查。客户评价。蓝梦制冷的专业水平高，经验丰富，很快的帮我解决了麻烦，而且也得到了药监局的认可。很高兴和蓝梦的合作，在我的推荐下，朋友试过也都说蓝梦确实不错。如果你遇到了这方面的问题，找蓝梦，省心，省时，省力。_艾迪康医学检验所有限公司地址

3、：亦庄经济技术开发区同济中路_号大小：描述。我公司为_艾迪康医学检验所有限公司承建的试剂实验标本冷藏库工程，位于亦庄经济技术开发区同济中路_号，在勘探完具体地理位置后，我公司技术人员为艾迪康医学检验所提供了合理的设计方案，取得艾迪康医学检验所负责人的认可后，进行施工。我公司为艾迪康医学检验所顺利完成了设计、设备的采购、_、调试运行_并获得艾迪康负责人满意的认可。客户评价。第一次与蓝梦合作，没想到蓝梦的经验那么丰富，快速操作，快速完工。而且结果很让我满意。最令人高兴的是后期的售后服务没想到也是那么的完善，很贴切，很专业。下次一定还要继续找蓝梦合作。_医药股份有限公司药品分公司_：_市西城区阜内大

4、街_号描述。_医药股份有限公司成立于_年，是有_多年的历史的药品经营企业。药品分公司年销售额_亿元，销售_多个规格品种，销售网络覆盖_市_多家医疗单位和_家社区服务中心和站点，满足了医院的临床与需求。我司承接的该项目工程为2-8药品冷藏库，冷库主机采用进口品牌，冷库板采用20厘米厚的高性能的聚氨酯彩钢保温板，控制系统为全自动控制，温度精度为_度可调。客户评价。蓝梦制冷的设备先进，技术专业，经验丰富，售后保障完善，而且工程一次性验收并通过了国家gsp认证，是个不错的选择对象。不知道你信不信，反正我已经完全肯定了。银谷制药冷库设计_工程地址：_市海淀区中关村高科技园区内描述：银谷制药有限责任公司是

5、国家高新技术企业、中关村高新技术企业及海淀区创新企业，位于_市海淀区中关村高科技园区内，是由银谷控股集团有限公司投资成立。银谷制药是从事重大创新药物研发、化学药品生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。我公司为银谷公司设计_的冷库已投入使用，取得满意的效果。_过程中，公司技术人员以“务实创新、高效向上”为理念，凭着较强的技术优势和先进的管理经验，坚持“质量第一、顾客至上”的服务精神，提供完善、周到、及时的服务，受到银谷公司上下员工的一致好评。冷库、阴凉库管理制度模板（二）冷库机房要贯彻“安全第一、预防为主”的方针，严格执行三个“规程”（安全技术规程、压力容器监察规程、在用压力容器检验

6、规程），要以高度责任感进行认真的操作、维护、保养、检验、确保设备安全运转。1、打冷人员在岗期间要做到“四要”“四勤”“四及时”四要：要确保安全运行；要保证冷库温度；要充分发挥制冷设备的制冷效率；要努力降低水、电、油、制冷剂的消耗四勤：勤看仪表；勤检查机器温度；勤听机器运转有无杂音；勤了解冷库各种情况。四及时：及时放油；及时除霜；及时放空气；及时清除冷凝器水垢2、打冷人员严格执行交接班制度，做的“五交一接”五交：交待在岗时机器运转、库温等情况交待机器设备运行中的故障、隐患及注意事项交待有关的各种记录交待各种工具及各种消防器材的情况交待机器设备、库房内外四周的卫生情况一接。“五交”清楚后接班，如有

7、问题且能当班处理的，两班协助处理完毕，在办理接班手续。如不能处理吗，及时向相关领导汇报处理。3、打冷人员在岗时严禁擅离岗位。如有必要需请示领导处理，必须保证打冷期间有人在岗。4、打冷人员在未制冷时，定期、定时检查机器各个阀门，螺丝是否有松动，如有应及时修理并进行书面记录。5、打冷人员必须做好各冷库的温度记录，设备运转情况和处理维修记录。每半个月向会计部门报送记录，并换取新记录表。6、打冷人员应注意机房卫生。勤清理机器设备，做的机房内部干净整洁。7、打冷人员严禁在机房内部吸烟。冷库、阴凉库管理制度模板（三）一、冷库的使用管理1、冷库的使用，应按设计要求，充分发挥冷藏能力，把好冰、霜、冷凝水、门、

8、灯五关，确保安全经营和药品质量。2、库内的墙、地、门、顶都不得有冰、霜、水，有了要及时清除，排管和冷风机要及时除霜，以提高制冷效能。冷库内严禁多水性作业，库内不得有积水。3、要严格管理冷库门，药品出入库时，要随时关门，库门如有损坏要及时维修，做到开启灵活、关闭严密、严防冷气外泄，减少冷热空气对流。非工作人员不得进入冷库，非工作时间仓库一律落锁。4、冷库地下自然通风道应保持畅通，应定期检查，不得积水、有霜，不得堵塞。5、必须合理利用冷库仓容，不断总结实际工作经验、改进药品堆垛方法，安全、合理安排货位和堆垛高度，提高冷库利用率。堆垛要牢固、整齐，便于盘点、检查、进出库。6、库内货位堆垛要求。距顶棚

9、30，距排管30，距无排管的墙30。7、库房要留有合理的走道，便于库内操作、设备检修，保证安全。8、药品进出库及库内操作，要防止冷链设备、工具和药品碰撞库门、墙壁和制冷系统管道等工艺设备。9、库内电器线路要经常维护，防止漏电，出库房要随手关灯。二、冷库的药品管理：1、冷库要加强药品保管，重视药品养护，严格执行药品经营质量管理规范，保证药品质量。2、为保证药品质量，冷藏药品时，必须遵守冷库操作要求。3、对库存药品，要严格掌握储存保质期限，定期进行质量检查，严格执行先产先出、按批号发货。如发现药品有变质等异常现象时，应迅速处理。4、有下列情况之一的药品严禁入库。（1）变质、有异味、不符合质量标准的

10、药品。（2）无相关检验报告的药品。（3）雨淋或水浸泡过的药品。（4）没有严密包装的药品。（5）药品污染和夹有污物。（6）其他外观性状、内在质量等不符合药品标准规定的药品。三、冷库的卫生、虫害管理。（1）冷库工作人员要注意个人卫生，定期进行身体健康检查，发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品的患者，立即调离直接接触药品的岗位，确保人民用药安全。（2）冷库要加强卫生检查工作，库内要求无污垢、无积水、无霉菌、无异味、无鼠害、无冰霜等。（3）库内使用的易锈金属工具、木质工具和冷链和货垫等设备，要勤洗、勤擦、防止发霉、生锈。库内要保持清洁，经常清扫和检查有无鼠洞，防止老鼠及霉菌的滋生。（4）冷库的排

11、水管上安设u型管，防止冷气泄露，昆虫，老鼠的入侵。（5）库房周围和库内外走廊、电梯等场所，必须经常清扫，保持卫生。（6）库房周围的下水道口安装防回流的地漏，防止老鼠及蚊虫的进入。（7）冷库内设置粘鼠板式捕鼠器，库房周围也应设置粘鼠板式捕鼠器。制定防鼠网络图，并在图中明显的标出捕鼠器的位置及编号，由专职养护员每天检查一次并记录。（8）冷库所在的阴凉库应定期检查门、窗户，检查垃圾，清除任何可能吸引害虫的情况、并相应设置捕蝇器等设施。四、冷库及冷链设备的保养维护检修管理：（1）冷库工作人员要树立高度的责任感，对冷库中的制冷及冷链设备需定期进行安全检查，设备维护保养。确认各种设备的技术状况都能正常启用

12、。（2）冷库专用温度记等必须经过法定计量部门的鉴定，同时要按规定定期复查，确保计量器具的准确性。（3）每天观测、检查冷库的_小时在线温控系统，如有异常及时上报药剂科以便联系技术人员检修。（4）冷库维护检修工作要列入养护日程。将冷库的定期检修和日常维护相结合，以日常维护为主，切实把建筑结构、机器设备等维护好，使其经常处于良好的工作状态。（5）冷库的机器设备发生故障和建筑结构损坏后，应立即检查，制定解决办法和措施，分析原因，落实责任，并认真总结经验教训。并建立事故档案。（6）遇停电、电路损坏、冷风机组异常、医院发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时。则启动冷藏药品储存运输异常情况处

13、理方案。冷库、阴凉库管理制度模板（四）一、冷库的使用管理1、冷库的使用，应按设计要求，充分发挥冷藏能力，把好冰、霜、冷凝水、门、灯五关，确保安全经营和药品质量。2、库内的墙、地、门、顶都不得有冰、霜、水，有了要及时清除，排管和冷风机要及时除霜，以提高制冷效能。冷库内严禁多水性作业，库内不得有积水。3、要严格管理冷库门，药品出入库时，要随时关门，库门如有损坏要及时维修，做到开启灵活、关闭严密、严防冷气外泄，减少冷热空气对流。非工作人员不得进入冷库，非工作时间仓库一律落锁。4、冷库地下自然通风道应保持畅通，应定期检查，不得积水、有霜，不得堵塞。5、必须合理利用冷库仓容，不断总结实际工作经验、改进药

14、品堆垛方法，安全、合理安排货位和堆垛高度，提高冷库利用率。堆垛要牢固、整齐，便于盘点、检查、进出库。6、库内货位堆垛要求。距顶棚30，距排管30，距无排管的墙30。7、库房要留有合理的走道，便于库内操作、设备检修，保证安全。8、药品进出库及库内操作，要防止冷链设备、工具和药品碰撞库门、墙壁和制冷系统管道等工艺设备。9、库内电器线路要经常维护，防止漏电，出库房要随手关灯。二、冷库的药品管理：1、冷库要加强药品保管，重视药品养护，严格执行药品经营质量管理规范，保证药品质量。2、为保证药品质量，冷藏药品时，必须遵守冷库操作要求。3、对库存药品，要严格掌握储存保质期限，定期进行质量检查，严格执行先产先

15、出、按批号发货。如发现药品有变质等异常现象时，应迅速处理。4、有下列情况之一的药品严禁入库。（1）变质、有异味、不符合质量标准的药品。（2）无相关检验报告的药品。（3）雨淋或水浸泡过的药品。（4）没有严密包装的药品。（5）药品污染和夹有污物。（6）其他外观性状、内在质量等不符合药品标准规定的药品。三、冷库的卫生、虫害管理。（1）冷库工作人员要注意个人卫生，定期进行身体健康检查，发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品的患者，立即调离直接接触药品的岗位，确保人民用药安全。（2）冷库要加强卫生检查工作，库内要求无污垢、无积水、无霉菌、无异味、无鼠害、无冰霜等。（3）库内使用的易锈金属工具、木质工

16、具和冷链和货垫等设备，要勤洗、勤擦、防止发霉、生锈。库内要保持清洁，经常清扫和检查有无鼠洞，防止老鼠及霉菌的滋生。（4）冷库的排水管上安设u型管，防止冷气泄露，昆虫，老鼠的入侵。（5）库房周围和库内外走廊、电梯等场所，必须经常清扫，保持卫生。（6）库房周围的下水道口_防回流的地漏，防止老鼠及蚊虫的进入。（7）冷库内设置粘鼠板式捕鼠器，库房周围也应设置粘鼠板式捕鼠器。制定防鼠网络图，并在图中明显的标出捕鼠器的位置及编号，由专职养护员每天检查一次并记录。（8）冷库所在的阴凉库应定期检查门、窗户，检查垃圾，清除任何可能吸引害虫的情况、并相应设置捕蝇器等设施。四、冷库及冷链设备的保养维护检修管理：（1

17、）冷库工作人员要树立高度的责任感，对冷库中的制冷及冷链设备需定期进行安全检查，设备维护保养。确认各种设备的技术状况都能正常启用。（2）冷库专用温度记等必须经过法定计量部门的鉴定，同时要按规定定期复查，确保计量器具的准确性。（3）每天观测、检查冷库的_小时在线温控系统，如有异常及时上报药剂科以便联系技术人员检修。（4）冷库维护检修工作要列入养护日程。将冷库的定期检修和日常维护相结合，以日常维护为主，切实把建筑结构、机器设备等维护好，使其经常处于良好的工作状态。（5）冷库的机器设备发生故障和建筑结构损坏后，应立即检查，制定解决办法和措施，分析原因，落实责任，并认真总结经验教训。并建立事故档案。（6

18、）遇停电、电路损坏、冷风机组异常、医_机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时。冷库、阴凉库管理制度模板（五）湖南省第三方药品物流管理规定（征求意见稿）一、申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求（一）企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库，仓储作业区平面面积不少于_平方米（使用面积，下同），其中阴凉库面积应占储存区面积的_%以上；物流中心仓库管理系统可实现自动存取、自动分拣、出入库箱式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等。（二）企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应，设施设备应符合药品储存

19、要求，实现仓库药品装卸、上架、传送、分拣、出库的自动化。1、企业整件库应设置立体自动仓库（as/rs）或高架仓库，其中髙位货架不少于3层，货架层高不低于_米，托盘货位不少于_个；电动叉车（包括堆垛车等）不少于_台。2、企业零货拣选货架（包括搁板货架、流利货架等）不少于3层，货位不少于_个，货位间应当有效隔离；具有自动输送药品功能，药品自动输送设备覆盖区域与零货_分拣量相匹配；拆零拣选应选用电子标签拣选系统（dps至少600枚）或无线射频技术（rf至少_台）。3、企业冷库、中药材、中药饮片、特殊药品专库应配置电子标签管理系统或rf系统。4、通过动力输送线将药品送达目的区域，实现物流中心各作业环节

20、自动、连线、闭合的物流传送。（三）企业应设置条码打印扫描复核设备，在仓库管理系统（wms）协同控制和管理下，库区实现条码管理，并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能，以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能。药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术，对药品按订单、批号进行复核。条码标签打印设备不少于_台。（四）开展冷藏药品第三方储存、配送业务的，企业应设置符合药品经营质量管理规范和湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则、且与企业经营规模和第三方药品物流相适应的冷库、冷藏车、保温箱或者冷藏箱及相关设施设备。1、企业应配备_个以上独立冷库，总容积不少于_立方米；申请疫苗物流业

21、务的企业，应配备_个以上独立冷库，冷库容积_立方米以上；冷库应有面积不少于_平方米、且与经营规模相适应的冷链作业缓冲区（温度不超过15），作为冷链药品装卸、存放包装的专用场所。2、企业应配备自有冷藏车不少于_台，冷藏箱或者保温箱不少于_个，冷链运输车辆应安装带有gps全球定位2功能的温湿度自动监测系统。3、企业应配备能满足实际需要的冷冻库或者冰柜。4、企业应配备能满足实际需要的收货测温设备、冰排、实时上传温度的设备和完善的冷链管理信息系统。（五）企业应配备自有密闭式药品运输车辆不少于_辆及gprs车辆跟踪系统与运输调度信息系统（tms），运输调度信息系统（tms）可与wms系统对接。企业部分运

22、输业务需委托第三方承运商的，应委托具备运输资质、运输调度信息系统和车辆跟踪系统的物流运输企业，被委托方需具备全省或全国配送网络，并对被委托方进行质量体系考核并签订质量保证协议。第三方承运商不得再次委托.（六）企业应配备有稳定安全的计算机网络环境和设备，有固定接入互联网的方式和信息安全平台。企业物流中心业务系统与物流管理系统均应配备企业级服务器，采用双机热备。（七）企业应配备符合药品委托配送管理实际需要的第三方医药物流服务系统，并要通过专业软件评测机构对系统可靠性和安全性的测试。企业配备的第三方医药物流服务系统应具备至少以下基本功能：1、系统支持不同货主的货品管理，具备组织架构定义、人员管理、权

23、限定义、人员授权等系统管理功能，支持货主、药品、客户、供应商的主档资料和基础信息的系统管理和维护。2、系统能管理和控制所有物流中心的库存，记录物流3中心所有药品的库存账目情况，向货主提供对应的库存账目查询、对帐、统计、日结、比对等服务，并可以向货主提供投诉管理、订单执行情况跟踪、已下订单及各种数据的查询。3、系统能有效实现网上订单处理，包括订单分配决策、订单执行、订单取消，实现出库订单的分配逻辑。4、系统提供在物流执行领域完整的符合国家gsp管理规定的流程控制和gsp记录，以供货主用于gsp认证。5、具有与委托企业实施电子数据交换的平台。6、系统具有可以接受药品监督管理部门实施远程监管的条件。

24、7、实现与委托企业授权的电子监管码等监管部门要求的相关数据报送功能。（八）企业应严格按照药品经营质量管理规范要求储存、配送药品。1、在计算机系统管理下，实现其仓储管理系统（wms）与委托企业的业务操作管理系统有效衔接，确保相关数据共享、同步传送，使委托企业能对其委托的药品收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等过程进行管理和控制。2、承担多家企业委托业务的，应保证各委托企业的经营数据和记录真实、完整、准确、互不干扰和混淆，确保药品信息的有效追溯。3、企业的储存、配送行为，应遵从委托企业的信息系统指令。（九）企业应建立符合第三方药品物流实际的质量管理体系，制定质量管理体系文件，岗位的设置

25、及人员配备应与企业规模相适应。（十）对第三方药品物流企业进行gsp认证检查时，除了按照药品经营质量管理规范进行检查外，还应重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合第三方物流要求。二、委托第三方药品物流企业开展药品储存配送的药品企业的要求（一）委托企业和第三方药品物流企业应签订药品委托储存、配送质量保证协议书，明确委托企业负责药品来源与销售渠道的合法性；第三方药品物流企业负责药品委托储运期间的质量安全责任。具体内容至少应包括：1、委托储存、配送药品的范围及期限；2、药品交验程序、质量责任；3、收货入库、储藏养护、发货运输、在途送货、售后服务；4、退回药品管理及不

26、合格药品管理；5、质量管理责任人；6、物流服务项目、物流信息管理、标准、违约责任。（二）委托企业应建立符合委托储存配送实际的质量管理体系，制定质量管理体系文件，配置与第三方药品物流企业仓储管理系统（wms）有效对接的计算机系统，实现与第三方药品物流企业的货物、数据信息、票据管理无缝衔接，5将质量审核的各项经营基础数据信息同步传送到第三方药品物流企业的仓储管理系统（wms）。（三）对委托企业进行新修订gsp认证检查时，应依据其与第三方药品物流企业签定的合同对其重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合新修订gsp要求及管理实际，计算机系统能否与被委托方的仓储管理系

27、统（wms）有效对接，药品质量审核是否符合要求，购销药品的票、帐、货、款是否一致等。（四）在开展药品储存配送过程中，委托企业应对第三方药品物流企业的储运条件及能力进行验证和审计，不符合规定要求的，不得委托其开展药品储存、配送业务；委托方应加强对被委托方的监督，如发现被委托方在储运过程中违反有关法规规定，可能引发影响药品质量等问题的，应立即向所在地食品药品监管部门报告，并立即中止其药品委托配送业务。（五）第三方药品物流企业在接受药品委托储存配送时，应对委托企业经营范围、药品储运状态进行复核，必要时可对药品渠道来源、资质等进行复核，凡渠道来源不明、企业资质和储运状态不符合规定要求的，不得接受其委托储运和配送。第18页共18页