《质量管理制度执行情况考核管理制度（4篇）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理制度执行情况考核管理制度（4篇）（6页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、质量管理制度执行情况考核管理制度为了保证本企业质量管理制度的有效运行，保证其适宜性、有效性、充分性，特制如下规定：一、审核工作按年度进行，于每年的_月份组织实施。在下列情况下，应及时对公司质量管理体系进行内部审核：1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时；2、公司的质量法规和规章有较大变化时；3、公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时；4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要找出原因，进行质量改进时；5、公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价时；6、审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有关人员讨论
2、分析，找出发生问题的主、客观原因，并提出解决问题的办法和措施。二、质量管理制度审核的内容：1、质量方针目标；2、质量体系文件；3、组织机构的设置；4、人力资源的配置；5、硬件设施、设备；6、经营过程中的质量控制；7、客户服务及外部环境评价；8、纠正与预防措施的实施与跟踪：9、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；10、各部门根据评审结果落实改进措施；11、质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查和验证。三、质量管理制执行情况考核于每半至少进行一次；1、考核范围包括。质量管方针、质量目标、各管理制度的执行情况等，具体考核工作由质量管理部负责组织，组成考核小组，分别
3、对各部门进行考核，考核填写“质量管理制度执行情况检查考核记录表”。2、质量管理体系审核及质量管理制度执行情况考核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档。3、现场审核及考核工作结束后，质量管理部应汇总审核意见，写出审核材料。公司总经理听取审核小组的汇报，并对审核材料中的改进意见认真组织实施，不断提高公司的质量管理水平。附：纠正和预防措施记录质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况考核管理制度（二）一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功
4、能的优化。二、培训方法。集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。三、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训结束，根据考核结果择优录取。五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训
5、，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。六、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有关规定处理。质量管理制度执行情况考核管理制度（三）一、目的。建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。二、依据：医疗器械经营质量管理规范三、适用范围。适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。四、职责。企业主要负责人对本制度的实施负责。五、内容：（一）检查内容：1各项质量管理制度的执行情况；2各岗位管理标准的落实情况；3各种工作程序的执行情况。4各种记录是否规范。（二）检查方式。各部门自查与考核小组组织检
6、查相结合。（三）检查方法1各岗位自查各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。2质量管理制度检查考核小组检查a被检查部门。各部门或岗位。b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由质量负责人进行组织，每年初制定全面的检查方案和考核标准。c检查小组由不同部门的人员组成，组长_名，成员_名，被检查部门人员不得参加检查组。d检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。e在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果
7、等。f检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。g企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。h各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。质量管理制度执行情况考核管理制度（四）1、目的：为了保证各项质量管理制度得到落实，规范各岗位操作行为，保证经营药品和服务的质量，制定本程序。2、范围。适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。3、职责。负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。4、程序：4.1、每季度末，质量
8、负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划，内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核，并将检查与考核的结果做好记录。填写质量管理制度检查考核表，具体检查程序如下：4.2.1、检查人员现场对员工进行提问，考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺，是否规范。4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。4.3、对检查与考核中发现的问题，检查人员当场提出整改意见和要求，限期整改。4.4、检查与考核完毕后，质量负责人将检查与考核结果报负责人。4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚，对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。第6页共6页
质量管理制度执行情况考核管理制度（4篇）
