药品验收管理制度样本（5篇）

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1、药品验收管理制度样本为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。1药品验收必须执行制定的药品质量检查验收程序，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5验收药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件；进口血

2、液制品应审核其生物制品进口批件复印件；进口药材应审核其进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库（区），并做好记录。药品验收管理制度样本（二）一、本制度适用于药品拆零调配管理。二、药剂人员负责拆零药品的调配，做好拆零药品的记录。三、内容：1.为满足不

3、同药剂量调配的需求，根据药品管理法等法律法规，特制定本制度。2.拆零药品。指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。3.配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。4.拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。5.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即用即拆，并保留原包装。6.拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期，并做拆零药品13

4、记录。7.凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，即将在质量季度考核中处罚。不合格药品管理制度一、本制度适用于本院不合格药品的管理。二、采购员。决定不合格药品的返回或报损处理。药库保管员。确保不合格的药品不入合格品库，并与合格品严格分开并填写不合格品报损审批单。药剂科主任。负责报损药品的审核及处理，监督实施该程序并将销毁药品上报市药监局。主管院长。制定药品销毁方案。三、内容：1.不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。2.不合格药品的确认：（1）质量验收人员在进行进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。（2）各级药品监督部门抽查检验不

5、合格的药品。（3）药剂科主任确认不合格的药品。14（4）在库养护过程中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。（5）各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。（6）发药后退回过程中出现的不合格品。（7）超出药品有效期的药品。3.不合格药品的处理：（1）验收过程中发现不合格品，验收员不得验收入合格品库，将不合格品存放于不合格品库，同时填写不合格药品确认报告单，报药剂科主任确认。（2）在库养护中确认为不合格药品应立即转入不合格品库。同时填写不合格药品确认报告单，报药剂科主任确认。（3）由各级药品监督管理部门检验出内在质量的不合格药品或药品监督管理部门发文通知禁止使用的品种，必须立即停用

6、，集中存放于不合格品库区。a如为外观质量或包装质量不符合应立即通知采购员与供货方联系，采购员及时确定退回供方或报损。并通知仓库保管员，需由供应商负责并同意退回的药品由仓管员填写购进药品退出通知单；报损由我方负责的药品由仓库保管员填写不合格药品报损审批表。b如为内在质量问题或假、劣药品立即通知药剂科主任并上报当地药监部门，由主管院长制定销毁计划，并报院长审批后进行销毁，同时填写报损药品销毁记录，经采购员通知供应商。15（4）外观质量或包装质量不合格药品的贮存应符合贮存条件要求。（5）整个不合格品的处理在叁个月内处理完毕。药品不良反应报告管理制度一、本制度适用于本院使用的药品出现不良反应的管理二、

7、药剂人员负责收集、分析、整理、上报本单位使用药品出现的不良反应三、内容1.为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据药品管理法和药品不良反应报告和监测管理办法（试行）等有关法律法规，特制定本规定。2.药品不良反应（又称adr）。指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。3.药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。（1）副作用。是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。（2）毒性反应的临床表现主要有：a中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等；16b造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等；c肝肾损害：

8、如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等；d心血管系统反应。如血压下降、心动过速、心律失常。（3）过敏反应与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，临床表现主要有：全身性反应，皮肤反应，药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。4.药剂人员和医生负责收集、分析、整理、上报本单位药品不良反应信息，填写药品不良反应事件报告单5.凡经本单位调配的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向院领导汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门和金华市药品不良反应监测中心。6.临床医生对患者应咨询有无药品不良反应史，如有药品不良反应史的，应慎用或者禁用该药品，讲清必须严格按医嘱服用，如用药后有异常反应，要及时停

9、止用药并来院复诊。7.发生药品不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在质量考核中处罚。人员健康管理制度一、本制度适用于药房内所有直接接触药品的员工的管理。二、主管院长。负责_新员工体检，每年按要求_员工常规体检，并对健康异常员工及时予以调换岗位。三、内容1.健康制度从事直接接触药品的现场管理的员工不得患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病以及其它有可能污染药品的疾病。2.体检管理（1）体检项目a呼吸系统及胸透b肝功能全项检查c皮肤病方面检查d视力（有无色盲）、听力等18（2）体检频次a新员工进公司前必须进行全面的身体检查，只有身体检查合格的员工方可录用，否则不予录用。b直接接触药品和现场管理

10、的员工，每年必须按体检范围要求体检一次，体检不合格者必须调离原工作岗位。（3）工作程序a新员工体检由主管院长负责_到县级以上指定医院体检。b员工每年常规体检由主管院长确定时间，各员工到指定县级以上医院体检，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现将严肃处理。c凡体检合格者，由体检医院签署合格证明后，随体检表存入本人健康档案。体检不合格者，按员工健康异常管理制度办理。（4）员工健康异常处理程序a凡员工常规体检不合格者，由主管院长填写员工健康异常申报单，说明健康异常原因，建议处理意见，报院长签署意见批准。b院长批准后，员工健康异常申报单归入员工个人档案。c立即停止患病员工的工作，调离原工作岗位，转换

11、至其它不直接接触药品的岗位或让其回家休息调理，待身体恢复健康并经体检合格后，方可工作。d有传染病发生的岗位，凡与之有关的可能感染的员工均应体检确认。e对传染病患者所在岗位环境、设备、设施、用具等立即采取有效的消毒措施，并且对人员、环境、设施、用具等进行特殊强化的监控，19以便有效地防止传染病蔓延。3.所有员工需持体检健康证上岗。4.健康档案（1）主管院长负责建立员工的健康档案。（2）健康档案的内容包括a每位员工的健康状况和历次健康体检的原始材料以及体检健康证。b患有传染病的员工康复后，指定医院所出具的体检证明。c患有传染病的员工离岗去向原始资料。d档案至少保存三年。一次性无菌医疗器械使用管理制

12、度一次性无菌医疗器械管理制度一、使用一次性无菌医疗器械应从具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证且有生产、经营一次性使用无菌医疗器械范围的企业购进，不得从非法渠道购进。二、从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械时，应验明销售人员出具的下列证明：加盖本企业红章的医疗器械生产（经营）企业许可证、医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章的或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；销售人员的_复印件；生产企业的销售人员在我市药品监督管理局登记的“_省一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表”。三、采购无菌医疗器械应按照要求做好质量

13、验收，并做好记录。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。四、不得使用无医疗器械产品注册证、无产品合格证、包装破损、标只不清、过期、失效或者淘汰的无菌医疗器械。21五、对发现的不合格的无菌器械，应立即停止使用、封闭，并及时报告所在地的药品监督管理部门，不得擅自处理。六、一次性无菌器械使用后必须及时销毁，不得重复使用，并做好销毁记录。毁型后的无菌医疗器械消毒无害化处理后应集中保管，定期交给有回收资格的部门回收，并索取回收凭证。22药品验收管理制度样本（三）一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。二、依据（药品管理法及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须

14、经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。5、进口药品验收

15、时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附（进口药品通关单。6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期_年，但不得少于_年。五、处罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。药品验收管理制度样本（四）第一条、购进药品必须严格执行_药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律法规，依

16、法购进。第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）复印件，进口药品应有中文标签及说明书。第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

17、第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。药品验收管理制度样本（五）一、本制度适用于药品陈列管理。二、药房药剂人员。药剂人员按要求陈列药品。三、内容1.陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。2.药品与非药品，内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆放，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。3.凡质量有疑问的药品，一律不予上架。4.上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向药剂科主任汇报。5.拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。6.危险药品

18、不陈列或只陈列空包装。7._品需储存保险箱内，加锁保管。8.生物制品需冷藏保存的，应存放在冰箱内。药品养护管理制度一、本制度规定了药品在库养护的全过程，防止药品变质失效，确保财产免受损失。二、本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。8三、药库管理员、养护员：负责严格按本制度管理药品。药剂科主任：负责指导和监督养护过程中的质量工作。四、内容：1.库房管理员按药品储存管理程序进行分库、分区、分类贮存，养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理，贮存条件是否合理，并填写药品质量养护记录。2.库房管理员定期（每日上午_点，下午_点）检查库房的温湿度情况并填写温湿度记录表

19、，养护员每天抽查一次，检查温湿度是否放置在有代表性的位置，配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。检查库房是否避免日光的直接照射。3.养护员定期对库房温湿度调节设备（如空调等）进行巡检，保证温湿度的调节要求。如果温湿度将要超过或超过规定范围，及时开启采用相应的调节设施，如超过规定贮藏条件，及时填写记录，由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响，并给予处理办法。4.养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查，应该包装完好，全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况；中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐

20、烂等变异现象，并填写药品质量养护记录。5.养护员根据中西成药的剂型，验收合格日期、出产日期及有效期，确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。6.护中药材及中药饮片按药品的质量特性，采用干燥等方法养护，_具体操作见药品养护sop。7.养护员按三三四原则对库房进行药品循检，即每季度第一个月检查总批次的30，第二个月检查总批次的30，第三个月检查总批次的40，并做好养护记录。对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护，并做好养护记录。8.养护过程中，发现任何异常情况，及时填写药品停用通知单，并上报药剂科主任进一步确认、处理。9.每年由养护员制订一次夏防（_月制定）、冬防（_月制定）工作计划

21、，经质量负责人（质管员）批准，严格执行，适时检查、养护，确保药品安全度过夏、冬季。10.制定重点养护药品目录，确定的重点养护品种应在剂型要求的基础上增加养护次数，每月进行一次养护检查。11.如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。处方调配管理制度一、本制度适用于处方调配的管理二、药房药剂人员。负责处方审核、调剂、保管。三、内容：1.取得药学专业技术资格人员方可从事处方调配工作，非药学专业技术人员不得从事处方调配工作。_具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。3.处方调配人员须凭医师处方调配药品，非经医师处方不得调

22、配。4.调剂过程的步骤：（1）收方包括从患者处接受处方，从病房医护人员处接受处方或请领单，认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。（2）_处方内容包括a对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。b处方用药与临床诊断的相符性。c剂量、用法。11d剂型与给药途径。e是否有重复给药现象。f是否有潜在临床意见的药物相互作用和配伍禁忌。（3）配方调配药剂或者取出药品。（4）包装与贴标签。（5）核对处方药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。（6）发药发药时应注明患者姓名、药品名称、用法、用量并详细交待每种药品的用法、用量、注意事项和答复询问等。4.对

23、处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。5.凡属特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎服用方法。6.调配处方时，必须做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄，查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。7.药剂人员在完成处方调剂后，应当在处方上签字。协作配方时，调配人（收方、审方、配药），核对发药人（再审方、复核、发药）双签字或独立配方时，单人双签字。8.发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向患者说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。9.妥善保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存一年；医疗12用毒_品、精神药品及戒毒药品处方保存二年；_品处方保存三年。10.如有违反上述规定，将对责任人在季度考核中处罚。第16页共16页