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1、2021抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（全文）指标1：限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率（-）限制使用级抗肿瘤药物使用率门诊患者限制使用级抗肿瘤商枷使用率二:曽崽耆限超便用换抗护瘤药胸处方贅同期门曾崽書坑肿瘤商脚业方邕貌性院患者限制使用级抗肿 m 使月*= 便曉患書限劃便用级抗申画西聊医矚条目貌它|f）（r 岡花住瞪崽者抗肿瘤药谢丟哺箔目总艷（二）普通使用级抗肿瘤药物使用率门诊惠者普通使用纓抗肿瘤药枷使用*=门检患常普適使月圾疽肿瘤憂斟牡方舰乂 同期门诊患老抗并瘙药貓光方总數性院患者普通使用级抗肿瘤药物使月$=性虑崽普通使用换抗肿瘤叢删医噪帝目数x 100% 同期性院患書抗沖推药物医陽条
2、目克敷意义：反映限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用情况，当 限制使用级抗肿瘤药物的使用率明显增长时，需评估其用药合理性。说明：1. 医疗机构根据本机构肿瘤疾病诊疗需求制定抗肿瘤药物供应目录，并实现药物使用的分级管理。2. 抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径， 在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治 疗药物、内分泌 治疗药物等，不包括止吐药、镇痛药、升白药等 辅助抗肿瘤治疗的药 物。3. 抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。(1 )限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物： 药物毒副作用大，纳
3、入毒性药品管理，适应症严格，禁忌症多， 须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严 重损害的抗肿瘤药物； 上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物； 价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物。(2 )普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其 他抗肿瘤药物。4. 门诊患者同一张处方同时出现限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物时，应当将该处方同时计入限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的处方数中。5. 为便于统计，计算公式中住院患者限制使用级、普通使用级抗肿瘤药物医嘱条目数和住院患者抗肿瘤药物医嘱总条目数均以同期出院患者的医嘱(总)条目数计算。指标2:抗肿瘤药物使用金额占比（三）抗肿瘤
4、药物使用金额占比抗肿瘤药物便用金砒比二豐警豐営眺（四）限制使用级抗肿瘤药物使用金额占比限制朗婶肿前林用鏑占扫喘晋需册冥俯（五）普通使用级抗肿瘤药物使用金额占比普通使用级抗肿瘤药物使用金额占扫豎豐豐豐豐竺叫呗意义:抗肿瘤药物使用金额占比与医疗机构诊治的病种范围、患者 病理生理情况及经济能力相关，医疗机构可以利用该指标做自我对照 比较分析。说明：1. 同期药物使用总金额是指同期医疗机构全部药品的使用金额。2. 同期抗肿瘤药物使用总金额包括门诊患者抗肿瘤药物使用金额 和住院患者抗肿瘤药物使用金额。指标3:抗肿瘤药物处方合理率（六）门诊患者抗肿瘤药物处方合格率门诊虑者抗肿瘠药喷魁方合格率二诊恳寺合厘的
5、抗胪吏苕彌題方人泉n們同期门诊患者抗即琶药赫址方总人趺叢x（七）住院患者抗肿瘤药物应用合理率住院患者抗应用合理率二拌主紳戢卅越械用病恥XI脇 冒期点评住院患書杭并痼药输熨用总菇弭我（A）门诊患者抗肿瘤药物处方干预成功率门轸患耆扛肿痛药擒业方干预成力越二岳暉冃9炒菠抽门建墨疳手迢宜戏叶療阿物址力楚 乂削耳期*用建決翦菠焉n徐息皆恳蚤宜英岭有西柯戏方总贯（九）住院患者抗肿瘤药物医嘱干预成功率隹院患者坑肿藕药姗医嚼干预刪礬密囲冃屯擁改曲侄翫苕落不鱼宜戏种疮龙西医聘来弓扛 乂讪厲 譎丽莎菇莎IWU丽丽蘇意义:反映医疗机构抗肿瘤药物处方和医嘱用药合理性以及药师处 方审核工作开展情况。说明：1.抗肿瘤药物
6、处方合理率属于专项处方点评的指标。其计算方法可 以参照国际国内相关的指南，同时考虑临床实际情况，按照医院处 方点评管理规范（试行）的要求多学科合作，确定处方抽样方法随 机抽取处方，确定点评的范围和内容，对抗肿瘤 药物的使用进行用药 合理性评估。2. 为便于统计，计算公式中住院患者合理使用抗肿瘤药物病例数和同期点评住院患者使用抗肿瘤药物总病例数均以出院患者病例数计算。3. 抗肿瘤药物处方的干预需要药师具备相应的专业能力。 按照医 疗机构处方审核规范的要求，药师审核抗肿瘤药物处方或用药医嘱后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重 新开具处方或用药医嘱。指标4:抗肿瘤药物不良反应
7、报告数量及报告率（十）抗肿瘤药物不良反应报告数量抗肿播齒胸不良反应报告敷置二门诊患耆抗肿捅药物不良反应报告份败+隹曉患講抗肿疳药输不良展应报告份轨（十一）抗肿瘤药涵严重或新的不良反应报告數量扰卿燈药術严重或新的不罠反应报告教量=门诊患号抗肿搏药物严皇或，穿曲不良反应抿 吿曲数+性院患者抗肿壇药辆严重咸新的不民反应技昔份戮（十二）住院患者杭肿瘤药扬严重或新的不良反应报告率斷出肿誠心如祕如曙：；：；：蹄意义:反映医疗机构用药安全的管理情况，特别是对抗肿瘤药物严 重或新的不良反应的关注度。说明：1严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：(1 )导致死亡;(2) 危及生命；(3)
8、致癌、致畸、致出生缺陷；(4) 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；(5) 导致住院或者住院时间延长;(6) 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情 况的。2. 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明 书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频 率与说明 书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。3. 医疗机构应当要求医务人员按照规定报告抗肿瘤药物严重或 新的不良反应，分享用药安全方面的经验，促进医疗质量持续改进。指标5:使用抗肿瘤药物患者的病理诊断和检测率(十三)抗肿痢药物使用前病理诊断率x 100%抗肿輔药物使冃壬寤珥硝诊盼專
9、者人敎同期初逝使用抗肿瘤苗靳恿者人数(十四)続肿瘤靶向药物使用前分子病理检测率抗.肿摺靶向药牯做閉前守子摘理橙测率=疏祁甫芒冋頂拘世冋前好子帝理椅刃尊童人牧同釜祖*帳用抗神惰靶向蛮糊弓者人故x 100%意义：使用抗肿瘤药物患者的病理诊断和检测率，即肿瘤患 者开 始抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物治疗前进行组织/细胞学或分子等病 理诊断和病理检测的百分率，旨在监控病理诊断和检测对患者合理使用抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物的指导情况，避免误诊误治和盲目用 药。说明：1. 原则上，经组织或细胞学病理诊断确诊或特殊分子等病理检测成 立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物。单纯依 据患者的临床症状、
10、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没 有抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物的使用指征；2. 对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如胰腺癌，其确诊可参照国 家相关指南或规范执行；3. 对于有明确靶点的抗肿瘤靶向药物，须进行相应靶点检测后方可 使用；4. 病理报告应具有可信性，需由具有相应资质的医疗机构出具病理 诊断和检测报告，或病理会诊报告；5. 其分母为初次使用抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物治疗的患者人 数。指标6:住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用比例（十五）住院惠者抗肿瘤药输拓展性临床使用比例住院患者扎肿粵药物折展怛临民使用比例注院患者杭曲瘤药物拓焦性临床使用病洌数意义：该指标旨在统计医疗机构住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用的情况。抗肿瘤药物拓展性临床使用包括临床使用药品未注册用法，以及新型抗肿瘤药物临床应用指导原则中“特殊情况下的药物合理使用”。说明：1. 住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用比例属于专项处方点评 的指标。其计算方法可以参照注册药品的说明书，按照医院 处方点 评管理规范（试行）的要求多学科合作，在一个时间段 里对特定的 抗肿瘤药物或某种肿瘤疾病抗肿瘤药物的临床使用进行比对；2. 为便于统计，计算公式中住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用 病例数和同期点评住院患者抗肿瘤药物总病例数均以出院患者病例数 计算；3. 此项指标的统计应除外临床试验用药。
2021抗肿瘤药物临床合理应用管理指标
