充分利用信息技术促进门诊安全用药

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1、1 充 分 利 用 信 息 技 术 ， 促 进 门 诊 安 全 用 药 浙 江 省 人 民 医 院 吕 良 忠 2011年 3月 5日 2 药 品 生 命 周 期 医 疗 机 构流 通 企 业生 产 企 业研 究 机 构研 制 生 产 流 通 使 用 3 患 者 到 医 院 应 得 的 服 务 4 WHOs principles of drug rational use(1987,Nairobi)n Patients receive medications appropriate to their clinical needs, n in doses that meet their own i

2、ndividual requirements, n for an adequate period of time, n and at the lowest cost to them and their community 5 合 理 用 药 安 全有 效经 济 说 明 书临 床 用 药 须 知循 证 医 学药 物 经 济 学 6 药 品 使 用n 按 说 明 书 使 用 （ labeled use）n 超 说 明 书 使 用 （ unlabeled use,Off-label use）n 即 药 品 说 明 书 之 外 的 用 法 , 是 指 药 品 使 用 的 剂量 、 病 人 群 体 、

3、适 应 症 、 和 给 药 途 径 不 在SFDA批 准 的 说 明 书 之 内 的 用 法 7 按 说 明 书 使 用n 优 点 临 床 用 药 经 验 丰 富 ， 安 全 ； 被 医 疗 行 为 相 关 各 方 认 可 ； 法 律 承 认 。n 缺 点 知 识 滞 后 性 ； 特 殊 人 群 信 息 缺 乏 ； 审 批 不 够 严 谨 。 中 国 8 超 说 明 书 使 用n 优 点 体 现 最 新 进 展 ； 满 足 特 定 病 人 的 医 疗 需 求 ； 为 医 药 事 业 的 发 展 做 贡 献 。n 缺 点 使 用 确 证 工 作 量 大 ； 医 疗 风 险 高 ； 法 律 风 险

4、 高 。 9 Unlabeled use在 美 国n 临 床 医 生 的 超 说 明 书 使 用 普 遍 存 在 ；n FDA认 可 ；n 合 法 。 10 Unlabeled use在 中 国n 普 遍 存 在 ；n 卫 生 行 政 部 门 默 认 ， 但 不 提 倡 ；n SFDA不 认 可 ；n 法 律 不 认 可 。 11 法 律 规 定 侵 权 责 任 法 n 第 五 十 四 条 患 者 在 诊 疗 活 动 中 受 到 损 害 ， 医 疗 机 构 及 其 医 务 人 员有 过 错 的 ， 由 医 疗 机 构 承 担 赔 偿 责 任 。 （ 合 格 药 品 ， 不 合 理 使 用 ）n

5、 第 五 十 七 条 医 务 人 员 在 诊 疗 活 动 中 未 尽 到 与 当 时 的 医 疗 水 平 相 应的 诊 疗 义 务 ， 造 成 患 者 损 害 的 ， 医 疗 机 构 应 当 承 担 赔 偿 责 任 。（ 合 格 药 品 ， 合 理 使 用 ， ADR处 理 不 当 ） n 第 五 十 九 条 因 药 品 、 消 毒 药 剂 、 医 疗 器 械 的 缺 陷 ， 或 者 输 入 不 合格 的 血 液 造 成 患 者 损 害 的 ， 患 者 可 以 向 生 产 者 或 者 血 液 提 供 机 构请 求 赔 偿 ， 也 可 以 向 医 疗 机 构 请 求 赔 偿 。 患 者 向 医

6、疗 机 构 请 求 赔偿 的 ， 医 疗 机 构 赔 偿 后 ， 有 权 向 负 有 责 任 的 生 产 者 或 者 血 液 提 供机 构 追 偿 。 （ 药 品 缺 陷 ） 12 法 规 要 求 处 方 管 理 办 法n 第 十 四 条 医 师 应 当 根 据 医 疗 、 预 防 、 保 健 需要 ， 按 照 诊 疗 规 范 、 药 品 说 明 书 中 的 药 品 适 应证 、 药 理 作 用 、 用 法 、 用 量 、 禁 忌 、 不 良 反 应和 注 意 事 项 等 开 具 处 方 。n 第 三 十 七 条 药 师 调 剂 处 方 时 必 须 做 到 “ 四 查十 对 ” ： 查 处 方

7、 ， 对 科 别 、 姓 名 、 年 龄 ； 查 药品 ， 对 药 名 、 剂 型 、 规 格 、 数 量 ； 查 配 伍 禁 忌 ，对 药 品 性 状 、 用 法 用 量 ； 查 用 药 合 理 性 ， 对 临床 诊 断 。 13 规 章 ：医 院 处 方 点 评 管 理 规 范 (试 行 ) n 第 二 条 处 方 点 评 是 根 据 相 关 法 规 、 技 术 规 范 ， 对 处 方 书写 的 规 范 性 及 药 物 临 床 使 用 的 适 宜 性 （ 用 药 适 应 证 、 药 物选 择 、 给 药 途 径 、 用 法 用 量 、 药 物 相 互 作 用 、 配 伍 禁 忌 等 ）进

8、行 评 价 ， 发 现 存 在 或 潜 在 的 问 题 ， 制 定 并 实 施 干 预 和 改进 措 施 ， 促 进 临 床 药 物 合 理 应 用 的 过 程 。n 不 合 理 处 方 ： 不 规 范 处 方 （ 15） 不 适 宜 处 方 （ 9） 超 常 处 方 （ 4） 14 现 状 和 原 则n 现 状 ：l 医 患 关 系 紧 张 ， 医 疗 环 境 恶 劣 ；n 原 则 ：l 必 须 首 要 考 虑 用 药 的 安 全 性 （ 患 者 和 医 务 人 员 ） ；l 说 明 书 具 有 法 律 效 力 ， 其 余 供 参 考 ；l 超 说 明 书 用 药 风 险 高 ， 谨 慎 采

9、 用 ， 若 必 须 采 用 ， 建 议 ： 有 充 分 的 用 药 证 据 ， 医 院 DTC备 案 ； 充 分 告 知 患 者 ， 签 署 知 情 同 意 。 15 医 院 的 用 药 错 误 (Leape LL, et al. 1995) 16 处 方 错 误 原 因n 不 熟 悉 药 品 ；n 手 误 ；n 被 误 认 。 17 处 方 错 误 改 进n 流 程 优 化 ；n 管 理 改 进 ；n 工 具 研 究 。 18 工 作 流 程 优 化处 方医 生 后 台 备药 收 费收 费 员 前 台 发药 药 师药 师 处 方(CPOE) 收 费审 方 后 台 备药 前 台 发药医 生

10、收 费 员 药 师药 师药 师 19 管 理 改 进 ：专 家 质 询 委 员 会 （ PDCA）处 方 HIS数 据 汇 总 药 师 分 析 整 理 整 改 /备 案 质 询 专 家 委 员 会 20 工 具 研 究 需 求 强 烈n 药 品 品 种 多 ；n 药 品 说 明 书 内 容 多 ， 逻 辑 关 系 复 杂 ；n 人 的 记 忆 力 有 限 ， 水 平 差 异 太 大 。 21 对 工 具 的 要 求n 能 胜 任 医 药 知 识 复 杂 逻 辑 的 表 达n 易 于 验 证 逻 辑 的 正 确 性n 易 于 维 护n 良 好 的 可 扩 展 性n 高 效 22 知 识 库 技

11、术n 知 识 库 (Knowledge Base)是 知 识 工 程 中 结 构 化 ，易 操 作 ， 易 利 用 ， 全 面 有 组 织 的 知 识 集 群 ， 是互 相 联 系 的 知 识 片 集 合 ；n 知 识 库 使 基 于 知 识 的 系 统 具 有 智 能 性 ；n 基 于 知 识 的 系 统 与 一 般 的 应 用 程 序 的 区 别 ： 一 般 的 应 用 程 序 是 把 问 题 求 解 的 知 识 隐 含 地 编 码 在 程 序 中 ； 基 于 知 识 的 系 统 则 将 应 用 领 域 的 问 题 求 解 知 识 显 式 地 表 达 ，并 单 独 地 组 成 一 个 相

12、对 独 立 的 程 序 实 体 。 23 简 单 例 子 ： 头 孢 拉 定n 成 人 ， 静 脉 滴 注 ， 若 肌 酐 清 除 率 大 于 70ml/min，一 次 0.5-1.0g， 每 6小 时 1次 ； 大 于 20-70ml/min， 每 6小 时 0.5g； 5-20ml/min， 每 6小时 0.25g； 小 于 5ml/min， 每 12小 时 0.25g。 24 成 人 ， 静 脉 滴 注 ， 若 肌 酐 清除 率 大 于 70ml/min， 一 次0.5-1.0g， 每 6小 时 1次 ； 大 于20-70ml/min， 每 6小 时 0.5g；5-20ml/min， 每

13、 6小 时 0.25g；小 于 5ml/min， 每 12小 时0.25g。Parameter Value年 龄 14给 药 途 径 ivgttccr70剂 量 0.5-1.0ccr70频 率 4ccr20-70剂 量 0.5ccr20-70频 率 4ccr5-20剂 量 0.25ccr5-20频 率 4ccr5剂 量 0.25ccr5频 率 2软 件 工 程 师 +药 师一 般 应 用 程 序 25 if 病 人 .年 龄 =16岁 thenif 处 方 .给 药 途 径 =ivgtt then case ccr of =70: Begin If (处 方 .剂 量 ccr70剂 量 .Ma

14、x) then ShowMessage(“剂 量 不 合 适 ,(4),本 药 肾 功 能 正 常 的 病 人 用 量 为 每 次 0.5-1.0g”)； If 处 方 .频 率 ccr70频 率 then ShowMessage(“频 率 不 合 适 ” ,(4),本 药 肾 功 能 正 常 的 病 人 应 每 6小 时 给 药 1次 ” ); End; =20 and 70: Begin If 处 方 .剂 量 ccr20-70剂 量 then ShowMessage(“剂 量 不 合 适 ,(4),肌 酐 清 除 率 为 20-70ml/min的 病 人 用 量 为 每 次 0.5g”)

15、； If 处 方 .频 率 ccr20-70频 率 then ShowMessage(“频 率 不 合 适 ” ,(4), 肌 酐 清 除 率 为 20-70ml/min的 本 药 肾 功 能 正 常 的 病 人 应 每 6小 时 给 药 1次 ” ); End; 软 件 工 程 师 药 师 确 认 结 果 26 知 识 库 技 术 ： 软 件 工 程 师n 实 现 软 件 框 架 ；n 知 识 库 解 析 。 27 知 识 库 技 术 ： 药 师 完 成成 人 ， 静 脉 滴 注 ， 若 肌 酐 清 除 率 大 于 70ml/min， 一 次 0.5-1.0g， 每 6小 时 1次 ；大 于

16、 20-70ml/min， 每 6小 时 0.5g； 5-20ml/min， 每 6小 时 0.25g； 小 于 5ml/min，每 12小 时 0.25g。 28 29 系 统 特 点n 软 件 采 用 智 能 推 理 机 技 术 ， 运 行 过 程 完 全 模 拟人 的 判 断 思 维 过 程 。n 自 然 化 语 言 简 单 易 用 。q IT人 员 与 药 品 专 业 人 员 各 司 其 职 。q 实 现 IT技 术 人 员 和 药 学 专 业 人 员 无 障 碍 沟 通q 知 识 由 专 业 药 学 人 员 构 建 。 保 证 产 品 的 专 业 性 。n 规 则 可 视 所 见 即

17、 所 得 。 q 保 证 知 识 库 的 正 确 性 ， 合 理 性 及 完 整 性 。 30 满 足 工 具 要 求n 能 胜 任 医 药 知 识 复 杂 逻 辑 的 表 达 （ ）n 易 于 验 证 逻 辑 的 正 确 性 ： 逻 辑 关 系 可 视 （ ）n 易 于 维 护 ： 药 师 自 行 维 护 知 识 库 （ ）n 良 好 的 可 扩 展 性 ： 实 现 继 承 和 重 载 （ ）n 高 效 ： 每 秒 80-100张 处 方 的 处 理 能 力 （ ） 31 系 统 应 用n 临 床 医 生 ： 即 时 提 示 ， 防 止 因 不 熟 悉 药 品 或 手误 而 导 致 的 错

18、误 ；n 审 方 药 师 ： 辅 助 审 查 处 方 ， 客 观 公 正 ， 尽 可 能降 低 药 师 的 工 作 量 及 对 药 师 个 体 的 依 赖 ；n 处 方 评 价 ： 为 质 询 专 家 会 议 提 供 资 料 ， 清 理 错误 用 法 还 是 超 说 明 书 使 用 ， 分 别 进 行 处 理 。 32 调 剂 错 误 原 因n 药 品 混 淆 ： 包 装 相 似 、 名 称 相 似 、 名 称 相 同 剂 型 不同 、 名 称 相 同 规 格 不 同n 数 量 错 误 ： 多 发 、 漏 发 、 少 发n 交 待 错 误 ： 用 法 用 量 、 注 意 事 项 等n 张 冠

19、李 戴 等 等 33 调 剂 错 误 改 进n 设 备 引 进 ；n 流 程 改 进 ；n 管 理 提 高 。 34 自 动 化 发 药 系 统 设 备快 速 出 药 系 统 盒 装 药 品 的 储 药 、 出 药智能存取系统任何包装形式的药品的上药、储药和出药批量上药系统 实现单品种、单批次、大批量上药电子药柜迅速定位病人药品 35 流 程 优 化 后 台 备 药快 速 出 药 系 统 智 能 存 取 系 统 二 次 分拣 收 费 信 息收 费 员 前 台 发药少 量 货 架 药 师药 师 36 创 新 优 势 ：n 各 个 环 节 全 方 位 核 对 （ 机 器 +人 工 ） 全 面 降

20、低 药 房差 错 率 ， 保 证 病 人 安 全 用 药 ： 上 药 ： 批 号 输 入 药 品 批 号 跟 踪 有 效 期 自 动 查 询 和 报 警 三 维 校 验 保 证 药 品 准 确 性 发 药 ： 条 形 码 配 合 电 子 药 柜 准 确 对 应 病 人 ， 避 免 错 拿 药 品 ；n 工 作 效 率 提 高 ， 减 少 病 人 候 药 时 间 ； n 自 动 盘 存 系 统 ： 高 速 、 准 确 ；n 药 品 管 理 水 平 全 面 提 高 ， 整 体 形 象 提 升 ；n 病 人 满 意 度 明 显 提 高 ； 37 管 理 提 高 ：基 于 角 色 的 管 理 质 控

21、体 系n 建 立 完 整 、 严 密 、 高 效 的 质 量 管 理 体 系 ； 科 室工 作 规 范 有 序 ；n 职 责 明 确 、 流 程 优 化 、 质 量 可 控 ；n 基 于 角 色 管 理 的 SOP， PDCA循 环 操 作 ；n 保 证 病 患 用 药 安 全 有 效 及 获 得 优 质 药 事 服 务 ； 38 质 控 基 本 构 架n 药 剂 科 质 量 管 理 领 导 小 组 组 长 ： 药 剂 科 主 任 组 员 ： 各 部 门 组 长n 药 剂 科 质 量 监 控 小 组 组 长 ： 质 控 组 长 组 员 ： 12人 （ 来 自 各 个 部 门 ） 39 基 于 角 色 管 理 的 SOP： 岗 位 职 责角 色 目 录 40 考 核 点流 程 图 41 方 法 ： PDCA循 环 模 式 监 督 、 检 查 、 管 理每 月 下 旬 检 查 次 月 初 汇 总 整 理 反 馈 意 见复 查 发 出 整 改 通 知 42 门 诊 用 药 管 理 环 节硬 件 ： 自 动 化 设 备流 程 ： 流 水 化 作 业管 理 ： 角 色 化 SOP 流 程 ： CPOE， 审 方 环 节管 理 ： 专 家 质 询 委 员 会工 具 ： 处 方 评 价 软 件临 床药 房 43