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1、蚌埠市第三人民医院局部关节腔内灌注氨甲环 酸在初次全膝关节置换中的应用知情同意书患者姓名：性别：年龄：科室 ：床号：住院号：患者术前诊断：疾病介绍和治疗建议：医生一告知我患有病，需要行人工膝关节置换手术，手术中需要在膝关节局部关节腔内灌注氨甲环酸应用。全膝关节置换术的目的是缓解膝关节疼痛，纠正膝关节畸形，改善膝关节功能。 但由于膝关节存在血运丰富、滑膜较多等特点，术中容易损伤正常血管而导致出血量 增多。加上术中止血带的使用可在一定程度上增加下肢血管缺血和再灌注损伤等风险， 进而会释放出血管内皮组织纤维溶酶原激活物，最终可引起纤溶反应而影响手术疗效。 针对全膝关节置换术围术期失血原因采取相应的止
2、血措施对确保手术疗效和改善患者 的预后至关重要。根据研究显示，如能在全膝关节置换术治疗过程中采取科学的止血 措施，不仅能缓解患者的病情。增强临床手术疗效，还能改善患者的预后，提高其生 活质量。氨甲环酸作为一种赖氨酸的合成衍生物，其主要是通过强烈吸附于纤溶酶和 纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位，阻碍多种纤溶酶的结合，包括纤 溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白，强烈抑制由纤溶酶所致的纤维蛋白分解，从而达到抗纤 溶、止血的目的。然而，在为患者实施全膝关节置换术的过程中，临床上传统常采用 静脉滴注氨甲环酸预防从而减少术中和术后的出血量，静脉滴注的方式仅有少量药物 可到达膝关节，抗纤溶效果往往不尽人意
3、，而且这种静脉用药增加了系统性血栓形成 风险。临床上已经经过大量的临床研究实验，关节腔内注射氨甲环酸可在局部形成高 血药浓度，能有效避免静脉滴注造成其他部位纤维蛋白降解受阻的情况，进而能有效 降低下肢深静脉血栓和其他并发症 （ 如肺栓塞等 ） 的发生概率，这对改善患者的预后 至关重要。综上所述，在全膝关节置换术中采用氨甲环酸关节腔内注射止血治疗效果 确切，能有效减少术后引流量、隐性失血量及总失血量，降低输血率，避免深静脉血 栓的发生，进而能够改善患者的预后，提高其生活质量。手术中应用关节腔内灌注氨甲环酸潜在的风险和对策 医生告知我在全膝关节置换中的应用局部关节腔内灌注氨甲环 酸可能发生的一些风
4、险， 有些不常见的风险可能没有列出来，具体的应用方式我已知道，医生告诉我可与我的 医生讨论有关我手术应用氨甲环酸的具体方式，如果我有特殊的问题可与我的医生讨 论。1 我理解任何手术麻醉都存在风险。2 我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心，皮疹等症状到严重的 过敏性休克，甚至危及生命。3 我理解此操作方式可能出现的风险和局限性氨甲环酸偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。尚有腹泻、恶心及呕吐。较少见 的有经期不适（经期血液凝固所致）。由于本品可进入脑脊液，少有视力模糊、头痛、头 晕、疲乏等中枢神经系统症状，但很少见。必须持续应用本品较久者，应作眼科检查 监护（例如视力测验、视觉、视野
5、和眼底）。严重不良反应:据报道，不出现休克的报告，因 此，应密切观察，一旦出现，应立即停药，给予对症，处置。目前医疗水平不能预知和解决所 有其它意外情况。4我理解如果我患有高血压，心脏病，糖尿病，肝肾功能不全，静脉血栓等疾病， 以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外， 甚至死亡。一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。我对以上手术操作方式已经了解，愿意承担此次手术的风险，同意此次手术方式患者签名签名日期年月日一如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签字患者授权亲属签名与患者关系签名日期医生陈述我已告 知患者将要进行的手术方式，此次手术及术后可能发生的并发症和风险， 可能存在的 其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术方式的相关问题。医生签名签名日期年月日
氨甲环酸知情同意书
