齐鲁医学雅培术前结果判读2013-03

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1、Presentation Title DateCompany Confidential 200X Abbott雅培雅培诊诊断断2013年年3月月术前感染性疾病筛查12021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott术前筛查 血液安全的第二道防线HBsAgAnti-HCVPresentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X AbbottSyphilisHIVAg/Ab避免医疗纠纷 避免医源性感染 对感染者进行干预措施2感染性疾病可防可控，早期感染性疾病可防可控，早期识别识别是关是关键键Presentation Tit

2、leDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott需要高灵敏度需要高灵敏度试剂进试剂进行第一行第一线筛查线筛查！对对阳性阳性标标本有科学的确本有科学的确认认流程！流程！3HBsAgPresentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott4HBV：HBsAg测定中存在的问题Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott假阴性假阴性问题问题:（1）HBsAg含量低于所用方法的含量低于所用方法的测测定下限之下。如感染的定下限之

3、下。如感染的“窗口期窗口期”、急性期后或恢复期、自限性感染末期的携急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带带者等。者等。（2）HBsAg突突变变株造成漏株造成漏检检。（3）HCV/HDV重叠感染重叠感染对对HBV复制和复制和/或或HBsAg的表达的抑制作用。的表达的抑制作用。（4）测测定方法所用抗体定方法所用抗体对对HBV不同基因型不同基因型检测检测敏感性的不同。敏感性的不同。（5）HOOK EFFECT5乙肝血清学常见模式Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X AbbottHBsAg抗HBsHBeAg抗HBe抗HBc临临床意床

4、意义义未感染；窗口期既往感染；恢复期；隐匿感染既往感染；急性感染恢复期；抗HBs出现 前的窗口期注射疫苗产生抗体急性感染后康复；既往感染有免疫力急性感染；慢性携带者；弱传染性既往感染，有免疫力；急性感染，恢复期急性感染趋向恢复；慢性携带者急性或慢性感染，传染性强急性感染早期；急性感染潜伏期；慢性携 带者，弱传染性6乙肝血清学异常模式Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X AbbottHBsAg/抗 HBs 同时阳性：大多数慢性HBV感染者，患者体内存在HBsAg/抗 HBs免疫复合物两种 HBV 亚型感染，不同亚型产生表面抗原

5、和表面抗体IFN 治疗出现抗HBs 血清转换免疫逃逸变异株检测试剂灵敏度和特异性改善7HBeAg/抗 HBe 同时阳性：HBV 感染转归和恢复试剂灵敏度提高抗原抗体复合物主动和被动免疫药物治疗种族差异免疫缺陷或耐受应排除检测方法造成的假阴性或假阳性结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott乙肝血清学异常模式8检测HBsAg：来自10,003例献血员HBsAg 初初筛筛阳性阳性：57例 国产ELISA试剂阳性：33例 进口化学发光试剂阳性：57例 确确证证（中和（中和试验试验

6、）阳性：）阳性：54例例ELISA漏漏检检HBsAg阳性阳性标标本案例本案例Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott9HBsAg阳性数：54例 0.5 ng/ml（n=31)，阳性：31例 0.5 ng/ml（n=23)，阳性：2例检测检测限限（CV10%）：ELISA：0.45 ng/ml 化学发光：0.04 ng/mlELISA漏检HBsAg阳性标本案例Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott10HCVPresentation Ti

7、tleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott112004 HCV audio web conference,Dr.ER Schiff,Miami University,FloridaSymptoms+/-Time after ExposureTiteranti-HCVALTNormalYearsMonthsHCV-RNAHCV Core AgSymptoms+/-Time after ExposureTiteranti-HCVALTNormalYearsMonthsHCV-RNAHCV Core AgPersistent Case:70%Cured

8、 Case:30%急性HCV感染被完全治愈急性HCV感染转为慢性感染HCV感染的两种感染的两种临临床床结结果（血清学模式）：果（血清学模式）：122021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott010203040708090100HCV RNAHCV抗原抗原在血清在血清转转化前即可化前即可检测检测到到HCV核心抗原核心抗原HCV抗体抗体5060第三代抗体试验第一代抗体试验 第二代抗体试验HCV抗原抗原HCV RNA抗原去掉“窗口期”Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott13丙型肝炎的丙

9、型肝炎的诊诊断断Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott抗HCVHCV RNAHCV抗原说明阴性阴性未感染阳性阳性活动性感染（急性或慢性）阴性阳性早期感染 免疫受损患者的慢性感染阳性阴性感染消退 慢性感染，伴有轻微或间歇性病毒血症 假抗HCV反应性结果“被动”获得的抗体14SyphilisPresentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott15梅毒感染的抗体应答Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confiden

10、tial 200X Abbott16梅毒检测方法发展非特异性：VDRL,RPR特异性：TPHA,TPPA,FTA Abs,ELISA,CMIA性病研究性病研究实验实验室室试验试验（VDRL）、快速血）、快速血浆浆反反应应素素环环状卡片状卡片试验试验（RPR）、）、梅毒螺旋体血凝梅毒螺旋体血凝试验试验（TPHA）、密螺旋体）、密螺旋体颗颗粒凝集粒凝集试验试验（TPPA）、）、荧荧光密螺旋体抗体吸收光密螺旋体抗体吸收试验试验（FTA-ABS）、不加）、不加热热血血清反清反应应素素试验试验（USR）、甲苯胺）、甲苯胺红红不加不加热热血清血清试验试验（TRUST）Presentation TitleD

11、ate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott17梅毒感染检测总结方方法法特特点点VDRL、TRUST和RPR相对灵敏度差，是活动性感染的标志TPHA/TPPA灵敏，但由于前带效应会有假阳性或者假阴性。TPPA特异性更好。FTA-ABS确认实验，结果灵敏和特异，但检测对人工操作，专业性要 求高，仅在特殊参考实验室使用EIA/CIA结果灵敏和特异，能全自动化检测免疫印迹用作确认实验，有商业化试剂，与FTA-ABS相比，对结果解 释专业性需求较低Presentation TitleCompany ConfidentialDate 200X Abbott18202

12、1/7/27 星期二 Confidential 200X Abbottany Confidential X Abbott梅毒螺旋体 感染的实验 室检测程序MMWR Discordant Results from Reverse Sequence Syphilis Screening Five Laboratories,United States,20062010 CDC Morbidity and Mortality Weekly Report 2011，60（5）Presentation TitleDateComp 200192021/7/27 星期二 Confidential 200X A

13、bbottARCHITECT Syphilis TP 检测两步法，化学发光微粒免疫分析（CMIA）定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体抗体（IgGIgM）灵敏度：100%TpN47TpN17 TpN15包被三种抗原：早期梅毒检出Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott20结果解释Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott非梅毒螺旋体 血清学检测梅毒螺旋体血清学检测临床意义RPR 或VDRLTPPA 或TPHA抗TP 检测s/co 1.0排除梅

14、毒或初期感染潜 伏期s/co 1.0晚期梅毒或梅毒既往感 染s/co 1.0非特异性反应或假阳性s/co 1.0梅毒感染检测结果阳性，临床无症状和体征，否认感染史的人群，可能存在 隐性感染和既往感染，少数存在非特异性抗体干扰，如老年人群。对于检测结果阴性，承认有高危性行为的人群，建议随访复查。21HIVPresentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott227080901003651代抗代抗体体检测检测3代抗体代抗体检测检测 P24抗原抗原检测检测4代代 Ag/Ab检测检测17 2231窗口期窗口期:3-5天天灵敏的灵敏的联检

15、联检3代代HIV抗抗体体EIAHIV p24 Ag0102030405060p24 Ag EIA抗抗HIV抗体抗体Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X AbbottAdapted from:Fiebig et al AIDS,17:1871-1879(2003)1代代 HIV抗体抗体EIAHIV Ag/Ab 联合检测缩短窗口期感染早期，在感染早期，在HIV抗体抗体产产生之前就可以生之前就可以检检出出HIV p24抗原。抗原。HIV抗原抗原/抗体抗体(Ag/Ab)联检检联检检出出HIV感染的感染的时间时间比比HIV抗体抗体检检

16、 测测早早3-5天天23Source:www.cdc.gov/hiv/topics/testing/resources/slidesets/pdf/testinghealthcare.pdfPresentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott25%感染者并不知道自己已经感染，是造成感染进行性传播的重要因素24Presentation TitleCompanyDate 200X AConfidentialbbott252021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott 法国的法规严格要求 HIV 联合检

17、测 p24 抗原的下限应和单独HIV 抗原检测相当 目前规定为 50 pg/ml灵敏度:Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott26ARCHITECT HIV Combo P24抗原检测高灵敏度第四代HIV检测试剂名称AFSSAPS SFTS(pg/ml HIV Ag)AxSYM HIV Combo21ARCHITECT HIV Combo18VIDAS HIV DUO Ultra（生物梅里埃）11.5Modular HIV Combi（罗氏）126.5Elecsys HIV Combi（罗氏）126.5Sourc

18、e:Journal of Virological Methods:Volume 143,Issue 1,July 2007,pp 86-94272021/7/27 星期二 Confidential 200X AbbottPresentation Title DateCompany Confidential 200X AbbottAbbottRocheBioradWantaiP24 Ag 灵敏度灵敏度0.625 U/ml;1.25 U/ml；1.25U/ml;5 U/ml;总总体灵敏度体灵敏度100%100%100%100%总总体特异性体特异性99.3%95.1%97.55%99.02%2011

19、 China National CDC HIV evaluation report评估结果摘选282021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott北京CDC统计数据：2012年1月1日-4月10日初初筛试剂筛试剂筛查筛查阳性阳性确确认认阳性阳性确确认认阴性阴性(%)确确认认可疑可疑（疑似感染（疑似感染%）罗罗氏氏HIV Combi1112363(56%)25(4%)雅培雅培HIV Combo14710912（8%）26（9%）HIV Combo特异性：Abbott vs Roche292021/7/27 星期二 Confidential 200X AbbottPresentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott30总结Abbott 为为您提供您提供优优秀的秀的诊诊断工具断工具Abbott 为为您提供最完整的全自您提供最完整的全自动传动传染病染病检测检测菜菜单单Abbott 与您一起更好的与您一起更好的为为病人服病人服务务，与科技同行，与科技同行Thanks for YourAttention！Presentation TitleDate2021/7/27 星期二 Confidential 200X Abbott31