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1、第 16章 药 物 经 济 学 概 论 主 要 内 容 掌 握 ： 药 物 经 济 学 的 研 究 分 析 方 法 ，与 药 物 临 床 前 研 发 决 策 ， 在 临 床 合理 用 药 中 的 应 用 。 熟 悉 ： 药 物 经 济 学 的 研 究 步 骤 ， 有 关基 本 概 念 。 了 解 ： 药 物 经 济 学 发 展 史 及 我 国 的发 展 趋 势 。 药 物 经 济 学 的 基 本 概 念 药 物 经 济 学 (Pharmacoeconomics， PE)是 药 物 学 与 经 济 学 相 结 合 的 一 门 边 缘 学 科 ,属 于 卫 生 经 济 学 内 容 的 一 部 分
2、。 人 文科 学 社 会科 学PE药 物 资 源 合 理 配 置 、 经 济 有 效 的 治 疗 方 案 、合 理 的 决 策 等 。 药 物 经 济 学 的 的 发 展 史 学 科 年 轻 :起 步 于 20世 纪 60年 代 。 发 展 迅 速 ： 国 外 对 本 学 科 的 重 视 ， 促使 速 速 发 展 （ 发 起 国 际 药 物 经 济 学 及 结果 研 究 (ISPOR国 际 年 会 推 动 其 展 ) 。 我 国 发 展 一 波 三 折 ： 起 步 晚 ， 发 展 没有 得 到 足 够 重 视 。 药 物 经 济 学 的 研 究 任 务 经济学原理 药 物 研 发 的 经 济
3、模式 。药 物 的 合 理 应 用 ，药 品 价 格 的 稳 定 。卫 生 资 源 ， 治 疗 方案 的 合 理 制 定 。 药 物 经 济 学 的 研 究 分 析 方 法 成 本 效 果 分 析 (CEA) 、 成 本 效 用 分 析(CUA) 、 成 本 效 益 分 析 (CBA) 、 最 小成 本 分 析 (CMA) 、 成 本 效 率 分 析 (cost- efficiency analysis) 、 和 效 益 风 险 分 析(benefit- risk analysis)， 前 四 种 分 析 方 法较 为 当 前 国 际 流 行 的 药 物 经 济 学 评 价 方 法 。 成 本
4、 -效 果 分 析 (CEA) 成 本 以 货 币 的 形 式 计 量 ， 收 益 则 以 临床 指 标 来 表 示 ， 进 而 对 备 选 方 案 的 成本 和 效 果 进 行 分 析 和 比 较 的 一 种 评 价方 法 。货 币 临 床 指 标 成 本 -效 用 分 析 （ CUA） 是 特 殊 形 式 的 成 本 -效 果 分 析 ， 考 虑 了药 物 治 疗 的 有 形 收 益 和 无 形 收 益 。货 币 综 合 指 标 成 本 -效 益 分 析 （ CBA) 对 备 选 方 案 的 成 本 和 收 益 均 以 货 币 形态 予 以 计 量 和 描 述 ， 并 对 货 币 化 了
5、的成 本 和 收 益 进 行 比 较 的 一 种 评 价 方 法 。 成 本 RMB 效 益 RMB成 本 和 结 果 均 以 货 币 形 式 表 现 出 来 :直观 易 懂 ,适 用 于 单 个 或 多 个 治 疗 方 案 的评 估 。 最 小 成 本 分 析 最 小 成 本 分 析 认 为 参 与 的 比 较 组 是 等 效 的 , 是 以 结 果 相 同 作 为 前 提 ， 最 小 成 本 分 析 以货 币 单 位 (元 ) 来 计 量 , 可 以 说 是 成 本 -效益 分 析 或 成 本 -效 果 分 析 的 特 例 , 它 使 得研 究 问 题 简 单 化 。 方 案 1 方 案
6、2 药 物 经 济 学 不 同 研 究 方 法 比 较 药 物 经 济 学 的 研 究 步 骤 明 确 解 决 的 问 题 ； 确 立 研 究 目 的 ； 资 料 收 集 ； 备 选 方 案 比 较 ； 选 用 分 析 方 法 ； 备 选 方 案 成 本 测 算 ； 备 选 方 案 的 灵 敏 度 分 析 ； 应 用 决 策 分 析 方 法 ； 进 行 敏 感 度 分 析 或 成 本 贴 现 ； 报 告 研 究 结 果 。 药 物 经 济 学 与 药 物 临 床 前 研 发 决 策 在 进 行 药 物 的 开 发 之 前 ， 研 发 者 需 要 制 定 周密 的 临 床 前 研 发 决 策 ，
7、 做 到 有 的 放 矢 。 将 药 物 经 济 学 尽 快 尽 早 地 运 用 到 新 药 的 研 发阶 段 ， 有 助 于 制 药 企 业 在 激 烈 的 市 场 竞 争中 处 于 有 利 地 位 。 药 物 经 济 学 与 药 物 临 床 试 验 研 究 期 临 床 试 验 阶 段 ： 制 定 最 初 的 药 物 经济 学 计 划 ， 为 新 药 研 发 的 技 术 可 行 性 和 商业 可 行 性 提 供 证 据 。 期 临 床 试 验 阶 段 ： 初 步 评 价 药 物 对目 标 适 应 证 患 者 的 治 疗 作 用 和 安 全 性 ， 也包 括 为 期 临 床 试 验 研 究 设
8、 计 和 给 药 剂 量方 案 的 确 定 提 供 依 据 。 期 临 床 试 验 阶 段 ： 期 临 床 试 验 阶段 是 更 大 范 围 的 患 病 人 群 中 进 行 临 床 试验 药 物 的 阶 段 。 也 是 药 物 治 疗 作 用 确 认阶 段 。 期 临 床 试 验 规 模 要 考 虑 到 经 济评 价 所 应 采 用 的 方 法 和 中 间 健 康 结 果 的如 何 准 确 且 一 致 的 获 取 ， 使 在 统 计 上 具有 意 义 。 期 临 床 试 验 阶 段 ： 在 期 临 床 试 验 中开 展 药 物 经 济 学 研 究 并 结 合 药 物 流 行 病 学方 法 进
9、行 药 物 疗 效 评 价 ， 可 以 获 得 更 可 靠的 成 本 -效 果 或 成 本 -效 用 分 析 的 数 据 以 及有 关 毒 理 学 和 治 疗 失 误 的 成 本 分 析 数 据 。 药 物 经 济 学 在 临 床 合 理 用 药 中 的 应 用（ 1） 治 疗 方 案 的 选 择 ： 运 用 最 小 成 本 分析 ， 我 们 就 可 以 制 定 一 个 合 理 的 治 疗 方案 。（ 2） 同 类 药 品 的 药 价 选 择 问 题 ： 选 择药 价 低 的 药 品 ， 对 于 降 低 患 者 的 医 疗 费用 ， 节 省 有 限 的 医 疗 资 源 很 有 必 要 。 （
10、3） 治 疗 药 物 监 测 （ TDM） ： 及 时 ， 即 时 发现 问 题 。（ 4） 规 范 医 生 用 药 ： 间 接 地 影 响 医 生 处方 行 为 ， 达 到 合 理 用 药 的 目 的 。 药 物 经 济 学 在 医 院 药 事 管 理 工 作 中的 应 用（ 1） 遴 选 新 药 及 基 本 用 药 目 录 的 制定 ： 运 用 药 物 经 济 学 基 本 理 论 、 方 法和 研 究 结 果 , 全 方 位 评 价 预 选 药 品 , 从 中 遴 选 出 疗 效 确 切 、 质 量 可 控 、 不良 反 应 小 、 价 格 合 理 、 使 用 方 便 的 药品 进 入 医
11、 院 的 基 本 用 药 目 录 ,以 减 少 选药 的 随 意 性 和 不 合 理 性 。 （ 2） 优 化 临 床 治 疗 方 案 ： 其 目 的 不 仅 仅是 节 约 药 品 费 用 , 更 重 要 的 是 使 药 品 更 安全 、 更 有 效 、 更 经 济 地 发 挥 其 应 有 的 作 用 , 为 临 床 合 理 用 药 和 治 疗 决 策 科 学 化 提 供 客观 依 据 。 （ 3） 指 导 临 床 药 学 服 务 。（ 4） 应 用 于 药 品 的 养 护 与 贮 存 。（ 5） 应 用 于 新 药 上 市 后 再 评 价 。 中 国 药 物 经 济 学 应 用 发 展 趋 势 起 步 晚 ， 发 展 一 波 三 折 ， 人 才 资 源 缺 乏 ，政 府 有 待 重 视 。 2008年 重 新 启 动 指 南 的 编 订 工 作 ， 前景 看 好 。
临床药理学第16章药物经济学概论
