农药登记药效试验资料规定与要求—2012

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1、农药登记药效试验资料农药登记药效试验资料规定与要求规定与要求张文君张文君 农业部农药检定所农业部农药检定所 生测室生测室010-59194046010- 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA1

2、农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 目目 录录2 一、农药产品登记概况一、农药产品登记概况 二、药效试验资料规定二、药效试验资料规定 三、申请田间试验应注意的问题三、申请田间试验应注意的问题

3、四、提交登记资料时应注意的问题四、提交登记资料时应注意的问题 五、药效资料评审五、药效资料评审 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA一、农药产品登记概况一、农药产品登记概况 农药永远是一把双刃剑

4、，既是一类重要生产农药永远是一把双刃剑，既是一类重要生产投入品，又是一个有毒物质；投入品，又是一个有毒物质；世界各国和相关国际组织都实施严格的管理世界各国和相关国际组织都实施严格的管理制度；制度；我国加强对农药生产、流通和使用的管理，我国加强对农药生产、流通和使用的管理，实行农药登记制度和生产许可制度。实行农药登记制度和生产许可制度。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitut

5、e for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 1 1、登记产品数量、登记产品数量（原药（原药+制剂，农用制剂，农用+卫生，至卫生，至0606月月1515日）日）26002 26002正式登记证正式登记证2344323443个，临时登记证个，临时登记证28012801个个 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for t

6、he Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 2 2、登记企业数量、登记企业数量（与核准数量存在差距）（与核准数量存在差距）23572357国内企业国内企业22542254家家国外企业国外企业103103家家 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute f

7、or the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 3 3、登记品种数量、登记品种数量（国内（国内+国外）国外）已登记的已登记的农药有效成分农药有效成分约约650650种种 杀虫剂杀虫剂186186，杀螨剂，杀螨剂2323 卫生杀虫剂卫生杀虫剂6363，杀菌剂，杀菌剂253253 杀线虫剂杀线虫剂6 6，除草剂，除草剂236236 植物生长调节剂植物生长调节剂7777，杀鼠剂，杀鼠剂1515

8、 4 4、2009-20112009-2011年产品登记数量前年产品登记数量前1010名省份名省份200920092010201020112011省份省份产品个数产品个数%省份省份产品个数产品个数%省份省份产品个数产品个数%山东山东222822282222山东山东6066062525山东山东2402401717江苏江苏117811781212江苏江苏2602601111江苏江苏2262261616河南河南7327327 7河南河南2212219 9陕西陕西1351351010河北河北6366366 6安徽安徽1821828 8广东广东86866 6陕西陕西5575576 6陕西陕西161161

9、7 7浙江浙江82826 6安徽安徽4424424 4浙江浙江1541546 6河北河北75755 5江西江西4204204 4河北河北1201205 5四川四川68685 5广东广东4004004 4江西江西98984 4广西广西49494 4浙江浙江3543544 4广东广东87874 4辽宁辽宁47473 3广西广西3103103 3广西广西78783 3河南河南46463 3其他其他273027302828其他其他4444441818其他其他3263262525合计合计998799872411241113801380 5 5、2011年度药效试验申请前年度药效试验申请前10位位有效成分

10、有效成分 6 6、2011 2011年度药效试验申请前年度药效试验申请前1010名省份名省份 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA二、农药登记药效资料规定二、农药登记药效资料规定 登记目的登记目

11、的:评价农药有效性和安全性评价农药有效性和安全性 防治有害生物和保障粮食生产安全防治有害生物和保障粮食生产安全 保护环境和国家安全保护环境和国家安全 法律依据：法律依据：中华人民共和国农药管理条例中华人民共和国农药管理条例 资料要求：资料要求：农药登记资料规定农药登记资料规定及及相关政策相关政策1 1、农药登记药效资料规定、农药登记药效资料规定主要内容主要内容新农药登记新农药登记新制剂登记新制剂登记特殊新农药登记特殊新农药登记相同农药产品登记相同农药产品登记扩大使用范围、改变使用方法和变更使用扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量登记剂量登记 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药

12、 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA12农药登记药效资料规定农药登记药效资料规定 室内活性测定报告室内活性测定报告某有效成分首次用于某防治对象时，需提交室某有效成分首次用于某防治对象时，需提交室内活性测定报告。内活性测定报告。新农药保护期内，

13、若无首家授权，应提交室内新农药保护期内，若无首家授权，应提交室内活性报告活性报告(保护期外，只要某防治对象有登记记保护期外，只要某防治对象有登记记录，即不再提供室内资料）。录，即不再提供室内资料）。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agroch

14、emicals，MOAMOAMOAMOA2 2、特别需要说明的问题、特别需要说明的问题 配方筛选报告配方筛选报告混配制剂提交室内配方筛选报告。（除相对于混配制剂提交室内配方筛选报告。（除相对于本企业同比例变更含量不需提交外，其他混配本企业同比例变更含量不需提交外，其他混配制剂都要提交配方筛选）制剂都要提交配方筛选）卫生杀虫剂需提交室内配方筛选或配方研制报卫生杀虫剂需提交室内配方筛选或配方研制报告。（卫生杀虫剂不再新增告。（卫生杀虫剂不再新增3 3元混配制剂）元混配制剂）混配目的说明资料和室内配方筛选报告混配目的说明资料和室内配方筛选报告分别为分别为独立的资料。独立的资料。农农农农 业业业业 部

15、部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 当茬试验作物室内安全性试验报告当茬试验作物室内安全性试验报告某有效成分在某作物上首次使用，应提交作物安全某有效成分在某作物上首次使用，应提交作物安全性试验报告性试验报告新农药保护

16、期内，若无首家授权，应提交作物安全新农药保护期内，若无首家授权，应提交作物安全性试验报告。性试验报告。混配制剂中，其中混配制剂中，其中1 1个有效成分在该作物上没有登个有效成分在该作物上没有登记，应提交作物安全性试验报告。记，应提交作物安全性试验报告。个别不能在室内完成的安全性试验可在田间进行。个别不能在室内完成的安全性试验可在田间进行。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstit

17、ute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 后茬作物安全性试验报告后茬作物安全性试验报告长残效性除草剂长残效性除草剂 -当茬作物安全性报告当茬作物安全性报告 +主要主要后茬作物的安全性试验报告。后茬作物的安全性试验报告。对后茬作物的安全性试验报告应为独立的试验报对后茬作物的安全性试验报告应为独立的试验报告，安全性试验不少于告，安全性试验不少于3 3种作物，获得安全性试种作物，获得安全性试验结果的作物种类，可在农药产品标签中列为后验结果的作物种类，可在农药产

18、品标签中列为后茬可种植的作物。茬可种植的作物。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 卫生用农药卫生用农药室内用制剂提供室内用制剂提供2 2个省级行政区个省级行政区1 1年室内药效测定报年室内药效

19、测定报告告及及2 2个行政区个行政区1 1年模拟现场试验报告年模拟现场试验报告。针对本企业已登记仅申请改变含量产品登记时，有针对本企业已登记仅申请改变含量产品登记时，有效成分含量增加（对混配制剂为同比例增加）时，效成分含量增加（对混配制剂为同比例增加）时，在提供原已登记的相同有效成分、剂型产品的药效在提供原已登记的相同有效成分、剂型产品的药效摘要资料时，可以不提供药效试验资料。摘要资料时，可以不提供药效试验资料。防白蚁和外环境用制剂提供防白蚁和外环境用制剂提供2 2个省级行政区个省级行政区1 1年现场年现场药效试验报告。对于药效试验报告。对于直接申请正式登记直接申请正式登记的土壤处理的土壤处理

20、和木材处理防白蚁产品，和木材处理防白蚁产品，需完成需完成2424个月个月的试验后才的试验后才可申请正式登记。可申请正式登记。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA质量无明显差异相同产品质量无明显差

21、异相同产品经经确认确认为质量无明显差异相同产品的，且过为质量无明显差异相同产品的，且过6 6年年保护期，可减免保护期，可减免1 1年药效资料。年药效资料。保护期内质量无明显差异相同产品，授权书包保护期内质量无明显差异相同产品，授权书包含授权使用药效资料的内容。含授权使用药效资料的内容。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agro

22、chemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 示范试验报告和使用情况综合报告示范试验报告和使用情况综合报告临时转正式登记产品，且该有效成分首次在我国临时转正式登记产品，且该有效成分首次在我国申请正式登记，需要提交申请正式登记，需要提交两个以上不同自然条件两个以上不同自然条件地区的示范试验报告，以及获临时登记后产品的地区的示范试验报告，以及获临时登记后产品的使用情况综合报告。使用情况综合报告。直接申请正式登记的产品，其直接申请正式登记的产品，其有效成分为首次在有效成分为首次在我国登记，需要提交我国登记，需要提交两

23、个以上不同自然条件地区两个以上不同自然条件地区的示范试验报告；不用提供使用情况综合报告。的示范试验报告；不用提供使用情况综合报告。其他情况说明（临时登记后没有销售等）其他情况说明（临时登记后没有销售等）农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agro

24、chemicals，MOAMOAMOAMOA 试验及报告有效期试验及报告有效期试验批准证书有效期试验批准证书有效期3 3年，即药效试验应在年，即药效试验应在许可之日起许可之日起3 3年内完成。年内完成。试验报告有效期试验报告有效期5 5年，第一年报告完成之日年，第一年报告完成之日起计。起计。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of A

25、grochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA1 1、原则问题、原则问题-必须满足法律法规和政策要求必须满足法律法规和政策要求农药管理条例农药管理条例农业部等部委有关规章、文件农业部等部委有关规章、文件农业部农药检定所相关管理政策和文件农业部农药检定所相关管理政策和文件其他其他三、申请田间试验应注意的问题三、申请田间试验应注意的问题 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstit

26、ute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 2 2、具体问题、具体问题申请表填写申请表填写农药名称：农药名称：农药名称为有效成分通用名称的全农药名称为有效成分通用名称的全称，不得使用简称；混配制剂不同有效成分之称，不得使用简称；混配制剂不同有效成分之间用间用“”隔开。隔开。农药名称中不含有效成分的含量及产品的剂型农药名称中不含有效成分的含量及产品的剂型名称。名称。农农农农

27、业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA有效成分总含量有效成分总含量由由“数字数字”和和“单位单位”两个部分组成；两个部分组成；若总含量单位包括两种表示方法，须分别填写并若总含量单位包括两种表示方法，须分别填

28、写并用用“”隔开，如隔开，如“5 5200200亿活芽孢亿活芽孢/毫升毫升”对于存在形式和发挥作用的有效成分存在差异的对于存在形式和发挥作用的有效成分存在差异的农药产品，如草甘膦等，要明确有效成分的含量，农药产品，如草甘膦等，要明确有效成分的含量，如如“5.3%5.3%甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油”，其有，其有效成分总含量为效成分总含量为“5%5%”农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of A

29、grochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA农药类别农药类别农药种类：杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调农药种类：杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、卫生杀虫剂和杀鼠剂（非家鼠）节剂、卫生杀虫剂和杀鼠剂（非家鼠）6 6种；种；其他种类：如杀线虫剂、杀虫剂其他种类：如杀线虫剂、杀虫剂/杀菌剂统一归为杀杀菌剂统一归为杀菌剂类，杀家鼠剂归为卫生杀虫剂类等；菌剂类，杀家鼠剂归为卫生杀虫剂类等；药肥混剂：根据防治对象的不同分别归

30、为杀虫剂、药肥混剂：根据防治对象的不同分别归为杀虫剂、杀菌剂、除草剂等，无另行分类。杀菌剂、除草剂等，无另行分类。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA申请作物及防治对象申请作物及防治对象对象要明

31、确，如甘蓝、红蜘蛛、蝼蛄等，不能笼统对象要明确，如甘蓝、红蜘蛛、蝼蛄等，不能笼统的填写为的填写为“叶菜类蔬菜、螨、地下害虫叶菜类蔬菜、螨、地下害虫”等；等；木本植物须注明木本植物须注明“树树”，如，如“苹果树苹果树”；若为；若为防腐保鲜剂，则须注明防腐保鲜剂，则须注明“（果实）（果实）”，如，如“苹苹果（果实）等果（果实）等”；对于除草剂，申请作物后需注明对于除草剂，申请作物后需注明“田、田、园园”，如，如“马铃薯田、柑橘园等马铃薯田、柑橘园等”；水稻除草剂的填写，要根据水稻的品种，分别填写水稻除草剂的填写，要根据水稻的品种，分别填写“水稻移栽田、水稻抛秧田、水稻直播田水稻移栽田、水稻抛秧田、

32、水稻直播田”，若填，若填写为写为“水稻田水稻田”统一按统一按“水稻移栽田水稻移栽田”办理。办理。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA各类报告的准备各类报告的准备室内生物活性测定（配方筛选）报告室

33、内生物活性测定（配方筛选）报告对当茬作物的室内安全性报告对当茬作物的室内安全性报告质检报告质检报告农业部第农业部第11331133号公告明确指出，矿物油产品在号公告明确指出，矿物油产品在申请登记的同时要提供由省级以上质检部门提申请登记的同时要提供由省级以上质检部门提供的检测报告供的检测报告 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of A

34、grochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA试验实施试验实施试验批准后，不要随意改变试验地点；试验批准后，不要随意改变试验地点；企业提供统一的试验方案；企业提供统一的试验方案；提供封样后的样品用于试验；提供封样后的样品用于试验；及时落实试验地点及单位，签订协议，及时落实试验地点及单位，签订协议，送达样品；送达样品；追踪试验过程，收取、检查核对报告内容追踪试验过程，收取、检查核对报告内容 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Co

35、ntrol of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA四、提交登记资料时应注意的问题四、提交登记资料时应注意的问题 资料的正确性和完整性资料的正确性和完整性 药效试验报告原件药效试验报告原件 其他必要的说明材料其他必要的说明材料 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute f

36、or the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInsti

37、tute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 1 1、申请表内容、申请表内容u 制剂中有效成分及其它成分的名称和含量制剂中有效成分及其它成分的名称和含量u 混配制剂中各有效成分的名称及含量混配制剂中各有效成分的名称及含量u 剂型剂型u 试验作物（不可笼统的填成蔬菜、果树，除草试验作物（不可笼统的填成蔬菜、果树，除草剂要区分水稻移栽田、直播田、抛秧田等）剂要区分水稻移栽田、直播田、抛秧田等）u 防治对象（不可笼统填成病害、地下害虫、杂防治对象（不可笼统填成病

38、害、地下害虫、杂草等）草等）五、药效资料评审五、药效资料评审 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 2 2、药效试验报告管理规定要求、药效试验报告管理规定要求u 试验地点应与试验批准证书相符试验

39、地点应与试验批准证书相符u 试验单位应为农业部认证的资质单位试验单位应为农业部认证的资质单位u 试验单位分杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植调剂、试验单位分杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植调剂、杀鼠剂和卫生资质范围，应注意试验单位及其负责杀鼠剂和卫生资质范围，应注意试验单位及其负责人在其资质范围内完成的试验报告才予认可人在其资质范围内完成的试验报告才予认可u 需要提交两年药效报告的必须有年度重复需要提交两年药效报告的必须有年度重复 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of AgrochemicalsInstitu

40、te for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of AgrochemicalsInstitute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA u 试验名称、试验批准证书号试验名称、试验批准证书号u 试验样品封样号、试验协议备案号试验样品封样号、试验协议备案号u 承担单位名称承担单位名称u 总负责人及技术负责人签字总负责人及技术负责人签字u 试验完成日期、试验单位盖章试验完成日期、试验单位盖章3 3、药效试验报告封面内容要求、药效试验报告封面内容要求4 4、田效试验报告初步

41、审查、田效试验报告初步审查 试验报告中的药剂名称、试验作物与防治对象、试验报告中的药剂名称、试验作物与防治对象、生产厂家、试验地点是否与临时（或正式）登记申生产厂家、试验地点是否与临时（或正式）登记申请表、田间药效试验批准证书一致。请表、田间药效试验批准证书一致。按照按照田间药效试验报告编写要求田间药效试验报告编写要求与与田间药田间药效试验报告模板效试验报告模板，审查试验报告是否完整，是否，审查试验报告是否完整，是否按规定的内容和格式提供了试验报告摘要和正文，按规定的内容和格式提供了试验报告摘要和正文，是否在报告封页上有试验批准证书号、样品封样编是否在报告封页上有试验批准证书号、样品封样编号、

42、负责人签名，是否在封面加盖公章和骑缝章。号、负责人签名，是否在封面加盖公章和骑缝章。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA325 5、田效报告的完整性科学性合理性审核（一）、田效报告的完整性

43、科学性合理性审核（一）试验药剂的名称、含量、剂型、混配制剂的配方试验药剂的名称、含量、剂型、混配制剂的配方（或配比）等是否与登记申请表等资料中的一致；（或配比）等是否与登记申请表等资料中的一致；试验药剂的剂量设置是否按高、中、低剂量进行，试验药剂的剂量设置是否按高、中、低剂量进行，除草剂还需设置中量倍量，是否选择当地常用的、除草剂还需设置中量倍量，是否选择当地常用的、已在试验作物和靶标上登记的、相同作用机理的已在试验作物和靶标上登记的、相同作用机理的药剂作为对照药剂且按当地常规剂量使用；药剂作为对照药剂且按当地常规剂量使用；报告中药剂的施药次数、施药时期、使用方法是报告中药剂的施药次数、施药时

44、期、使用方法是否合理，是否能充分发挥药剂的特性，是否符合否合理，是否能充分发挥药剂的特性，是否符合农业生产实际；农业生产实际；农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA335 5、田效报告的完整

45、性科学性合理性审核（二）、田效报告的完整性科学性合理性审核（二）报告中的试验数据是否完整、准确、可靠，是否提报告中的试验数据是否完整、准确、可靠，是否提交了原始数据，试验结果是否按要求作了统计分析交了原始数据，试验结果是否按要求作了统计分析和差异显著性比较，是否记录了对作物、天敌等非和差异显著性比较，是否记录了对作物、天敌等非靶标生物的影响；靶标生物的影响；报告中结论，对药剂的评价是否是依据试验结果报告中结论，对药剂的评价是否是依据试验结果客观分析得出的，常规药剂的防治效果是否达到了客观分析得出的，常规药剂的防治效果是否达到了防效指标，对于异常的试验结果是否作了原因分析；防效指标，对于异常的试

46、验结果是否作了原因分析；与已登记的同类产品进行比较，判别药剂的剂量、与已登记的同类产品进行比较，判别药剂的剂量、使用技术是否适当，以减少偶然性因素对药剂评价使用技术是否适当，以减少偶然性因素对药剂评价的影响。的影响。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Contr

47、ol of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA34 6 6、室内活性测定报告审核（一）、室内活性测定报告审核（一）按照按照农药登记室内生物活性测定试验报告编写要农药登记室内生物活性测定试验报告编写要求求，审核试验报告的格式是否规范，内容是否完，审核试验报告的格式是否规范，内容是否完整，是否在报告封面上有负责人签字并加盖公章；整，是否在报告封面上有负责人签字并加盖公章；试验靶标，是否与登记申请的靶标一致；试验靶标，是否与登记申请的靶标一致；药剂处理，试验药剂的剂量设置是否合理，是否配药剂处理，试验药剂的剂量设置是否合理，是否配制为五个以上系列浓度递度，混配制剂是否为五组制为五个

48、以上系列浓度递度，混配制剂是否为五组以上的配方筛选，是否设置了对照药剂，以及对照以上的配方筛选，是否设置了对照药剂，以及对照药剂的选择和剂量设置是否合理等；药剂的选择和剂量设置是否合理等；农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochem

49、icals，MOAMOAMOAMOA356 6、室内活性测定报告审核（二）、室内活性测定报告审核（二）试验方法是否合理，试验过程是否科学、具有可试验方法是否合理，试验过程是否科学、具有可操作性，试验表述是否完整；操作性，试验表述是否完整；试验数据是否完整、真实，是否进行了统计分析试验数据是否完整、真实，是否进行了统计分析并列出数据分析结果，混配制剂还需要各药剂联并列出数据分析结果，混配制剂还需要各药剂联合作用结果的比较等；合作用结果的比较等；结论是否是依据试验结果得出结论，药剂评价是结论是否是依据试验结果得出结论，药剂评价是否客观，混配制剂还应根据试验结果分析配方的否客观，混配制剂还应根据试验

50、结果分析配方的合理性和最佳配比，作物安全性试验应给出安全合理性和最佳配比，作物安全性试验应给出安全指数。指数。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA367 7、室内安全性报告审核（一）、室内

51、安全性报告审核（一）杀菌、杀虫剂对作物安全性室内试验准则杀菌、杀虫剂对作物安全性室内试验准则室内生物测定试验准则除草剂第室内生物测定试验准则除草剂第6 6部分：对作物的部分：对作物的安全性评价安全性评价(NY(NYT1155T11558-2007)8-2007)欧洲与地中海植物保护组织欧洲与地中海植物保护组织(EPPO)(EPPO)的有关安全性评的有关安全性评价准则。价准则。-室内室内2 2项、田间项、田间1616项项 -农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Inst

52、itute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA378 8、使用情况综述报告审核、使用情况综述报告审核按照按照农药登记资料规定农药登记资料规定，临时登记转正式登记时，临时登记转正式登记时需提供需提供1 1年年2 2地示范报告或临时登记期间的使用情况综地示范报告或临时登记期间的使用情况综述报告。报告内容应包括：产品使用面积、主要应用述报告。报告内容应包括：产品使用面积、主要

53、应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、作物安全性地区、使用技术、使用效果、抗性发展、作物安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。及对非靶标生物的影响等方面的综合评价。综述报告重点审查申请产品与大面积推广使用地区是综述报告重点审查申请产品与大面积推广使用地区是否符合实际需要，临时登记剂量是否满足示范推广需否符合实际需要，临时登记剂量是否满足示范推广需要；如在推广使用中存在较高使用风险，应提出风险要；如在推广使用中存在较高使用风险，应提出风险控制或降低措施。控制或降低措施。农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Co

54、ntrol of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA38 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institu

55、te for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA农业部农药检定所关于印发农业部农药检定所关于印发2012年蔬菜用药现状调查和联合试验试点工作方案年蔬菜用药现状调查和联合试验试点工作方案的通知的通知一、目的一、目的u 保障我国蔬菜生菜安全；保障我国蔬菜生菜安全；u 保保障障我国城乡居民蔬菜的有效供给我国城乡居民蔬菜的有效供给；u 保障保障蔬菜蔬菜质量安全质量安全和和人人民身体民身体健康健康。蔬菜用药项目蔬菜用药项目39 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药

56、药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 蔬菜用药项目蔬菜用药项目二、内容二、内容u开展蔬菜用药现状调查和登记联合试验开展蔬菜用药现状调查和登记联合试验；5 5年时间年时间基本解决蔬菜用药问题基本解决蔬菜用药问题；u 2012 2012

57、年年“突出重点，急用优先，逐步推进突出重点，急用优先，逐步推进”。在。在南菜北运重点区、长江流域主产区、环渤海设施蔬南菜北运重点区、长江流域主产区、环渤海设施蔬菜集中区的菜集中区的1111个省市开展蔬菜生产用药现状调查；个省市开展蔬菜生产用药现状调查；u 豇豆、菠菜、韭菜等豇豆、菠菜、韭菜等1111种蔬菜上种蔬菜上2121种常发病虫害，种常发病虫害，开展登记联合试验，完成每种蔬菜开展登记联合试验，完成每种蔬菜3-53-5个农药产品登个农药产品登记的记的“菜药组合菜药组合”技术。技术。40 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for

58、 the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 蔬菜用药项目蔬菜用药项目三、方案三、方案1、20122012年蔬菜用药现状调查和联合试验试点工作年蔬菜用药现状调查和联合试验试点工作方案方案2 2、关于组织开展关于组织开展20122012年蔬菜用药登记联合试验的年蔬菜用药登记联合试验的通知通知41 农农农

59、农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 蔬菜用药项目的蔬菜用药项目的有关有关说明说明（一）（一）企业企业报名报名信息：信息：报名时须提供参加联合试验的产品的含量、剂型、登记证号（或试验许可号）、已

60、登记作物和防治对象等信息。协作牵头要求：协作牵头要求：按“农药检（药政）201218号”文，细化试验方案，报部所生测室、残留室和环境室审核备案。试验药剂要求：试验药剂要求：仅限于“农药检（药政）201218号”文“附件3”中所列的供试药剂品种和剂型，只有在备注中列出的允许延伸的剂型和允许获试验许可的产品才能用于联合试验，“附件3”中没有提到的产品，不能参加联合试验。42 农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of A

61、grochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA 蔬菜用药项目的蔬菜用药项目的有关有关说明说明（二）（二）试验资料使用：试验资料使用：允许参加联合试验的获得试验许可的产品（“附件3”中的8个产品），只有在获得登记后，才能使用本次试验的结果进行扩作。登记时限规定：登记时限规定：临时登记过期，申请转正式登记的产品可以报名参加联合试验，但只有在获得正式登记后，才能使用联合试验结果进行扩作。环境试验要求：环境试验要求：只有在“附件

62、3”备注中列出的用于莲藕试验的两个药剂需要完成环境联合试验；其他产品不需要。参加试验报名：参加试验报名：以报名截止日期为2012年6月30日，在此时间前获得农药登记或试验许可的产品（“附件3”名单内的产品），可报名参加联合试验。43 谢谢大家！谢谢大家！农农农农 业业业业 部部部部 农农农农 药药药药 检检检检 定定定定 所所所所 Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals Institute for the Control of Agrochemicals，MOAMOAMOAMOA44