抗癫痫药物

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1、苯巴比妥，托吡酯，氯硝喜泮，XXB6、xxxx, xx,硝西泮，妥泰左卡尼汀口服液（不含碳水化合物，生酮饮食患儿促酮，护肝用药）通过改善神经肌肉组织的能量代谢，增强运动耐力，提高运动成绩，同时 可缓解某些神经、肌肉疾病的症状（如帕金森氏症引起的肌肉震颤）。对于用 丙戊酸治疗的癫痫患者，左卡尼汀更可有效地阻止该药物导致的肝毒性。水合氯醛（chloralhydrate）属氯醛衍生物类药物，又名水化氯醛、含水氯醛。 其为最早用于临床而至今仍在应用的催眠药，其特点为催眠作用强。胃肠道吸 收迅速，半衰期极短。水合氯醛作为安全有效的止痉、镇静、催眠药，临床常 用口服液及灌肠剂，口服液有穿透性臭气及腐蚀性苦

2、味，对胃刺激性大，患者 难接受，尤其是小儿。xxxx丙戊酸钠缓释片0.5g*30片通用名：丙戊酸钠缓释片批准文号：国药准字H有效期：3年功能主治：德巴金用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。全身 性癫痫适用于：失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分 性癫痫适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。特殊类型综合 症：West,Lennox-Gastaut 综合症。用法用量：每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个 体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。请详见说 明书。副作用：罕有肝功能损害（见

3、注意事项）致畸胎危险（见妊娠）神经病学障碍：在本品治疗期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷（脑 病），治疗过程中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。xxxxxx 坦片 500mg通用名：xxxx 坦片批准文号：注册证号 H 有效期：功能主治：开浦兰用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。用法用量：（1）给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。（2）给药方法和剂量：成人（18岁）和青少年（12-17岁）体重50kg起始治疗剂量为每次 500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg, 每日 2 次。其他请详见说明书。副作用：成人临床

4、研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生 率相似，分别为46.4%和 42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和 2.0%。最 常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推 移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦 不良反应没有明显的剂量相关性。【成份】本品的活性成份为左乙拉西坦，其 化学名称为（S）-a -乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。【性状】本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片， 1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。【适应症】用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

5、【禁忌症】对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过 敏的病人禁用。（衍生物指母体化合物分子中的原子或原子团被其他原子或原 子团取代所形成的化合物，称为该母体化合物的衍生物。衍生物命名时，一般 以原母体化合物为主体，以其他基团为取代基。）【不良反应】成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不 良反应的发生率相似，分别为 46.4%和 42.2%。其中，严重不良反应分别为 2.4% 和 2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。 随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。 左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。儿童临床

6、研究（4-16 岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相 似，分别为 55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应（安慰剂组 1.0%）。儿童 最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏 力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童 38.6%,成人 18.6%）外，总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结 果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见10；常见1-10；少见 0.1-1%；罕见:0.01-0.1%；非常罕见 0.01%，包括单独的报告。上市后临床应用的数据，尚不足以估计治

7、疗人群中不良反应的发生率。全身反应和给药部位不适：很常见乏力。神经系统不适：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤精神心理变化：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异 常。xx 后不良事件报道：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自 杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或 建立因果关系。消化道不适：常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。代谢和营养障碍：常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。耳及迷路系统不适：常见眩晕。眼部不适：常见复视。伤害、中毒和后续的并发症：常见意外伤害

8、。感染和传染：常见感染。呼吸系统不适：常见咳嗽增加。皮肤和皮下组织异常变化：常见皮疹。上市后不良事件报道-脱发，某些病例中停药后自行恢复。血液系统和淋巴系统异常变化：上市不良事件报道-白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板 减少，但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。【注意事项】根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。 （例如：成人每隔2-4周，每次减少500 mg,每日2次；儿童应每隔2周，每次减 少10 mg/kg，每日2次）。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应 用的抗癫痫药物（研究中共有69 位患者其中的36 位成人患者）

9、。临床研究中报告有 14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增 加 25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及 21%患者癫 痫发作频率增加。由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，会 产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些需要服用药物的病人，不推 荐操作需要技巧的机器，如驾驶汽车或者操纵机械。【用法与用量】1）给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。（2）给药方法和剂量：成人（18岁）和青少年（12-17岁）体重50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂 量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应

10、每2-4周增加或减少500mg/ 次，每日 2 次。老年人（65 岁 ）根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能受损病人描述）。4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以 增加至30mg/kg，每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2 次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg，剂量和成人一致。xx 和儿童推荐剂量：起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。体重 15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。体重

11、20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。体重 25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次750 mg，每日2次。体重 50 kg 或以上：起始剂量每次500 mg，每日2次，最大剂量每次1500 mg，每日2次。20 kg以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于 4 岁的儿童患者：目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人：成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌酐清除率（CLcr） mL/min（测出血清肌酐值按下述计算方法）调整日剂量。CLcr=140-年龄（岁）x体重（kg） /72 x血清肌酐值

12、（mg/dl）女性病人：上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人（肌酐清除率 80 mL/min）：每次500-1500 mg，每日2次。轻度异常（肌酐清除率 50-79 mL/min）：每次500-1000 mg，每日2次。中度异常（肌酐清除率 30-49 mL/min）：每次250-750 mg，每日2次。严重异常（肌酐清除率30 mL/min）：每次250-500 mg，每日2次。正在进行透析晚期肾病病人：500-1000mg，每日1次。服用第1天推荐负 荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后，推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为

13、左乙拉西坦的清除 与肾功能有关。肝病患者：对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量。严重肝损的病 人，根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除 率小于70 mL/min,日剂量应减半。【规格】500mg*30片【生产家】优时比贸 易（上海）有限公司xx 拉莫三嗪片 30 片类别：xx 药品神经系统癫痫拉莫三嗪片通用名：拉莫三嗪片批准文号：注册证号H有效期：功能主治：xx 适用于癫痫：对 12 岁以上儿童及成人的单药治疗（简单部分性发作、复杂部分性发作、 续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗,因为尚

14、未得到对这类特殊目标人群所进行的对照 试验的相应数据。 2 岁以上儿童及成人的添加疗法（简单部分性发作、复杂部分 性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。也可用 于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。用法用量：单药治疗12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连 服2周；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最 大增加量为50-100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为 100-200mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。副作用：在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包

15、括头痛、疲倦、皮疹、 恶心、头晕、嗜睡和失眠。【成份】本品主要成分为拉莫三嗪。【适应症】癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗（简单部分性发作、复杂部分性发作、 续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照 试验的相应数据。2 岁以上儿童及成人的添加疗法（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发 性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。【禁忌症】禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。【不良反应】在本药作为单药治疗的试验中，不

16、良反应的报导包括头痛、 疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达 10%，服用安慰剂的病人为5%。 2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这 种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8 周出现，停用拉莫三嗪 后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死 溶解（Lyell综合征）已经有报道，曾出现过与死亡相关的罕见病例。发生皮疹 总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量过大和拉莫三嗪治疗升级超过推荐剂量；同时应用丙 戊酸钠，它能增加拉莫三嗪平均半衰期接近2倍。也有报导认为皮疹是过敏综

17、合征的一部分，伴有多种形式的全身症状，包括发烧、淋巴腺病、颜面水肿和 血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别。罕见弥漫 性血管内凝血（DIC ）和多器官衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表 现（如发热、淋巴腺病）是十分重要的。如早期反应的体征和症状出现，应立 即评估病人；如不能确定另有病因，应停用本药。标准的抗癫痫药方案中添加 拉莫三嗪时，其它的不良反应包括复视、视力模糊、结膜炎、头昏、瞌睡、头 痛、疲倦、胃肠道紊乱（包括呕吐和腹泻）、激惹/攻击行为、共济失调、焦 虑、精神混乱和血液学异常（包括白细胞减少和血小板减少）。【注意事项】曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫

18、三嗪开始治疗的前8 周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮 疹，包括 Stevens-Johnson 综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生 率在成人约为 1:1000，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量；同时应用丙戊 酸钠：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加约2 倍。出现皮疹的所有病人（成人和儿童）都应迅速被评估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告皮疹是过敏综合征的一部分，伴有 多种形式的全身症状，包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这 种综合征引起的临床反应的严重性范围很大；

19、罕见弥漫性血管内凝血和多器官 衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表现（即发热、淋巴腺病）是十 分重要的。如出现这种体征和症状，应立即评估病人；如不能确定另有病因， 需停用本药。当与其它抗癫痫药同用时，突然停用本药可引起癫痫反弹发作。除非出于 安全性的考虑（例如皮疹）要求突然停药，否则本药的剂量应该在2周内逐渐 减少至停药。当欲停止使用其它合用的抗癫痫药物以便达到本药单药治疗，或 在本药单药治疗中添加其它抗癫痫药物时，都应考虑对拉莫三嗪药代动力学的 影响。本药是弱的二氢叶酸还原酶的抑制剂，长期治疗有可能干扰叶酸的代谢。 然而，人类长期给药达一年，拉莫三嗪对血红蛋白的浓度、红细胞平均容量和血

20、清或红细胞的叶酸浓度没有引起明显的变化；用药长达五年对红细胞的叶酸 浓度也无明显的影响。在晚期肾衰病人的单剂量研究中，血浆中拉莫三嗪的浓度没有明显改变， 但是，可以预计到葡萄糖醛酸代谢物会蓄积；因此，肾衰的病人用药需小心。 本药主要是通过肝脏代谢而清除。尚未对肝功能严重损害病人使用本药进行研 究。在没有这些资料之前，这种病人不推荐使用本药。据文献中报道，严重的惊厥发作包括癫痫持续状态可导致横纹肌溶解，多 器官功能失调和弥漫性血管内凝血，有时可以致死，应用本药也发生过类似的 情况。但拉莫三嗪与上述反应的关系尚未建立。【用法与用量】单药治疗12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg,每日一次

21、，连服2周； 随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量 为50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500 mg才能达到所期 望的疗效。为降低发生皮疹的危险，初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上 述要求。2-12 岁儿童因为对儿童进行的相应的研究所获得的数据尚不充分，故无法 推荐对于12岁以下儿童进行单药治疗的剂量。添加疗法：12岁以上患者BR对合用丙戊酸钠的病人，不论其是否服用其它抗癫痫 药，首二周本药的初始剂量为25mg，隔日服用；随后两周每日一次，每次25 mg

22、。此后，应每隔1-2周增加剂量，最大增加量为25-50 mg，直至达到最佳的 疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日100-200 mg，次或分两次服用。对那些合用的具酶诱导作用的抗癫痫药的病人，不论是否服用其它抗癫痫 药（丙戊酸钠除外），本药的初始剂量为50mg，每日1次，共2周；随后两周 每日100mg，分两次服用。此后，每隔1-2周增加一次剂量，最大增加量为 100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持量是200-400 mg/日，分 2次服用。有些病人需每日服用本药700 mg，才能达到所期望的疗效。如病人所服用的抗癫痫药与拉莫三嗪的药代动力学相互作用目前尚不清楚 时，所增加的剂

23、量应该采用拉莫三嗪与丙戊酸钠合用时的推荐剂量。为降低发 生皮疹的危险，初始剂量和随后所增加的剂量都不要超过上述要求。2-12岁儿童BR服用丙戊酸钠加/不加任何其它抗癫痫药的病人，首两周本 药的初始剂量是015mg/kg体重/日每日服用1次；随后2周每日1次，每次 0.3mg/kg体重。此后，应每隔1-2周增加剂量，最大增加量为0.3mg/kg体重， 直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为1-5mg/kg体重/日，一次或分两次服用。服用具酶诱导作用的抗癫痫药的病人，不论加或不加其它抗癫痫药（丙戊 酸钠除外），本药的初始剂量为首两周06mg/kg体重/日，分两次服；随后两周 1.2mg/k

24、g体重/日，分2次服用。此后，应每隔1-2周增加一次剂量，最大增加 量为1.2mg/kg体重，直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量是5-15 mg/kg 体重/日，分两次服用。如病人所服用的抗癫痫药与本药的药代动力学相互作用目前尚不清楚，所 增加的剂量应采用本药与丙戊酸钠合用时的推荐剂量。如果计算出每日剂量为1-2mg时，在前两周就用本药2mg，隔日1次。如 果计算出每日剂量少于1mg时，就不要用本药。为降小于2岁的儿童没有使用本药的足够资料。老年人本药的药代动力学与年轻人没有明显区别，因此无需对推荐方案进 行剂量调整。【规格】50mg*30片【批准文号】批准文号：H【贮存】遮光， x

25、x 保存。【生产企业】 Glaxo Operations UK Ltd得理多xx片30片类别：XX药品神经系统癫痫xx片通用名：xx 片批准文号：国药准字H有效期：4年功能主治：得理多适用于治疗简单部分性发作和继发性全身发作.全身性发作:强直、阵挛、强直阵挛发作用法用量：成人常用量1抗惊厥，开始一次O.lg， 一日 23次；第二日后每日增加 O.lg，直到出现疗效为止；维持量根据调整至最低有效量，分次服用；注意个体 化，最高量每日不超过l.2go 2镇痛，开始一次O.lg，日2次；第二日后每隔 一日增加0.l0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.40.8g，分次服用；最高量每日不 超过l.2g

26、o 3尿崩症，单用时一日0.30.6g，如与其他抗利尿药合用，每日 0.20.4g，分3次服用。4抗燥狂或抗精神病，开始每日0.20.4g，每周逐渐增 加至最大量l.6g，分34次服用。每日限量，1215岁，不超过lg； 15岁以上 不超过1.2g；有少数用至1.6g。通常成人限量为1.2g，1215岁每日不超过 lg，少数人需用至1.6go作止痛用每日不超过1.2go小儿常用量抗惊厥，6岁以 前开始每日按体重5mg/kg，每57日增加一次用量，达每日10mg/kg，必要时 增至20mg/kg，维持量调整到维持血药浓度812pg/kg，一般为按体重 1020mg/kg，约 0.250.3g，不

27、超过 0.4g； 612 岁儿童第一日 0.05g 0.1g，服 2 次，隔周增加O.lg至出现疗效；维持量调整到最小有效量，一般为每日 0.40.8g，不超过lg，分34次服用。副作用： 1.较常见的不良反应是中枢神经系统的反应，表现为视力模糊、复 视、眼球震颤。2因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症（或水中 毒），发生率约1015%。3较少见的不良反应有变态反应，Stevens-Johnson综 合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行为障碍，严重腹 泻，红斑狼疮样综合症（荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、 乏力）。4罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞（老年人尤其注 意），骨髓抑制，中枢神经系统中毒（语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻 视），过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周 围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病， 可致甲状腺功能减退。因注意有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫癎患者， 接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再 障，中毒性肝炎。