安全输血新进展及新技术介绍

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1、安全输血新进展及新安全输血新进展及新技术介绍技术介绍李志广李志广 输血风险输血风险 1.1.血液中的白细胞输注可引起受血者血液中的白细胞输注可引起受血者产生免疫应答，发生非溶血性发热反应产生免疫应答，发生非溶血性发热反应(NFHTR)NFHTR)、HLAHLA同种免疫、血小板输注无效、同种免疫、血小板输注无效、移植物抗宿主病移植物抗宿主病(TA-GVHD)TA-GVHD)。2.2.主要由白细胞携带的，经输血传播主要由白细胞携带的，经输血传播的有乙肝病毒、丙肝病毒、爱滋病毒、以的有乙肝病毒、丙肝病毒、爱滋病毒、以及及HTLVHTLV、CMVCMV、细小病毒细小病毒B19B19、HDVHDV等。等

2、。解决输血安全性解决输血安全性采用去白细胞滤器滤除血液及血液成分中的白细胞，防采用去白细胞滤器滤除血液及血液成分中的白细胞，防采用去白细胞滤器滤除血液及血液成分中的白细胞，防采用去白细胞滤器滤除血液及血液成分中的白细胞，防止因白细胞输注引起的输血不良反应，对提高输血疗效、止因白细胞输注引起的输血不良反应，对提高输血疗效、止因白细胞输注引起的输血不良反应，对提高输血疗效、止因白细胞输注引起的输血不良反应，对提高输血疗效、减少输血不良反应、节约血液资源起到了积极作用。由减少输血不良反应、节约血液资源起到了积极作用。由减少输血不良反应、节约血液资源起到了积极作用。由减少输血不良反应、节约血液资源起到

3、了积极作用。由于滤除了白细胞，由白细胞携带的病毒也同时被滤除，于滤除了白细胞，由白细胞携带的病毒也同时被滤除，于滤除了白细胞，由白细胞携带的病毒也同时被滤除，于滤除了白细胞，由白细胞携带的病毒也同时被滤除，是目前实现安全输血一条有效途径是目前实现安全输血一条有效途径是目前实现安全输血一条有效途径是目前实现安全输血一条有效途径。对血液制品进行病毒灭活，防止因病毒检测对血液制品进行病毒灭活，防止因病毒检测对血液制品进行病毒灭活，防止因病毒检测对血液制品进行病毒灭活，防止因病毒检测“窗口期窗口期窗口期窗口期”等技术原因导致输血传播的病毒性疾病。血浆病毒灭活等技术原因导致输血传播的病毒性疾病。血浆病毒

4、灭活等技术原因导致输血传播的病毒性疾病。血浆病毒灭活等技术原因导致输血传播的病毒性疾病。血浆病毒灭活技术的临床应用为实现技术的临床应用为实现技术的临床应用为实现技术的临床应用为实现“输血零风险输血零风险输血零风险输血零风险”跨出了具有历史跨出了具有历史跨出了具有历史跨出了具有历史意义的一步。意义的一步。意义的一步。意义的一步。TA-GVHDTA-GVHD的预防的预防的预防的预防,血液辐照。血液辐照。血液辐照。血液辐照。第一部分第一部分去白细胞血液成分去白细胞血液成分与与去白细胞滤器的临床应用去白细胞滤器的临床应用与白细胞相关的输血副反应与白细胞相关的输血副反应去除白细胞的方法去除白细胞的方法白

5、细胞血液成分的临床应用白细胞血液成分的临床应用去白细胞血液成分的经济学意义去白细胞血液成分的经济学意义血液成分中的白细胞数血液成分中的白细胞数血液成分中的白细胞数血液成分中的白细胞数与与白细胞白细胞相关的输血副反应相关的输血副反应输血不良输血不良输血不良输血不良反应反应反应反应非溶血性发热反应（非溶血性发热反应（非溶血性发热反应（非溶血性发热反应（NHFTRNHFTRNHFTRNHFTR）HLAHLAHLAHLA同种免疫（同种免疫（同种免疫（同种免疫（血小板输注无效）血小板输注无效）血小板输注无效）血小板输注无效）输血后移植物抗宿主病（输血后移植物抗宿主病（输血后移植物抗宿主病（输血后移植物抗

6、宿主病（GVHDGVHDGVHDGVHD）输血传染疾病输血传染疾病输血传染疾病输血传染疾病CMVCMVCMVCMV、HTLVHTLVHTLVHTLV、HBV HBV HBV HBV，HCVHCVHCVHCV，HIVHIVHIVHIV，EBVEBVEBVEBV病毒病毒病毒病毒细菌性反应细菌性反应细菌性反应细菌性反应免疫抑制（免疫介导）免疫抑制（免疫介导）免疫抑制（免疫介导）免疫抑制（免疫介导）癌症复发、术后感染癌症复发、术后感染癌症复发、术后感染癌症复发、术后感染激活潜伏病毒激活潜伏病毒激活潜伏病毒激活潜伏病毒其它输血反应其它输血反应其它输血反应其它输血反应再灌注损伤再灌注损伤再灌注损伤再灌注损

7、伤成人呼吸窘迫综合症（成人呼吸窘迫综合症（成人呼吸窘迫综合症（成人呼吸窘迫综合症（ARDSARDSARDSARDS）白细胞白细胞输血不良反应输血不良反应非溶血性发热反应非溶血性发热反应非溶血性发热反应非溶血性发热反应（NHFTRNHFTRNHFTRNHFTR）发病率：发病率：发病率：发病率：红细胞悬液红细胞悬液红细胞悬液红细胞悬液 1.6 1.6 1.6 1.66%6%6%6%浓缩血小板浓缩血小板浓缩血小板浓缩血小板 27 27 27 2763%63%63%63%多次输血患者多次输血患者多次输血患者多次输血患者 30 30 30 3070%70%70%70%反应症状：反应症状：反应症状：反应症

8、状：病人体温上升病人体温上升病人体温上升病人体温上升1111，伴寒战、肌疼；，伴寒战、肌疼；，伴寒战、肌疼；，伴寒战、肌疼；呼吸呼吸呼吸呼吸困难、肺、肾损伤、大出血、骨髓增生不良等困难、肺、肾损伤、大出血、骨髓增生不良等困难、肺、肾损伤、大出血、骨髓增生不良等困难、肺、肾损伤、大出血、骨髓增生不良等 不良后果：不良后果：不良后果：不良后果：病人不适感；延缓输血疗效、治疗效果病人不适感；延缓输血疗效、治疗效果病人不适感；延缓输血疗效、治疗效果病人不适感；延缓输血疗效、治疗效果和增加输血费用和增加输血费用和增加输血费用和增加输血费用 发病原因：发病原因：发病原因：发病原因：产生抗献血者白细胞产生抗

9、献血者白细胞产生抗献血者白细胞产生抗献血者白细胞HLAHLAHLAHLA抗体，高效价白抗体，高效价白抗体，高效价白抗体，高效价白细胞凝聚素细胞凝聚素细胞凝聚素细胞凝聚素(IL-1IL-1IL-1IL-1、IL-6IL-6IL-6IL-6、TNF)TNF)TNF)TNF)HLAHLA同种免疫（血小板输注无效）同种免疫（血小板输注无效）发病率：发病率：发病率：发病率：红细胞输注红细胞输注红细胞输注红细胞输注 0 0 0 044444444 血小板输注血小板输注血小板输注血小板输注 8 8 8 850505050 多次输血的病人多次输血的病人多次输血的病人多次输血的病人 30 30 30 30707

10、07070反应症状：反应症状：反应症状：反应症状：病人体温上升，血小板输注无效病人体温上升，血小板输注无效病人体温上升，血小板输注无效病人体温上升，血小板输注无效不良后果：不良后果：不良后果：不良后果：HLAHLAHLAHLA相配合的血小板输注，增加血小板相配合的血小板输注，增加血小板相配合的血小板输注，增加血小板相配合的血小板输注，增加血小板输注的费用，病床周转率降低输注的费用，病床周转率降低输注的费用，病床周转率降低输注的费用，病床周转率降低发生病因：发生病因：发生病因：发生病因：受血者妊娠或多次输血，引起异体免受血者妊娠或多次输血，引起异体免受血者妊娠或多次输血，引起异体免受血者妊娠或多

11、次输血，引起异体免疫和致敏，产生血小板所具有抗原的相应抗体，疫和致敏，产生血小板所具有抗原的相应抗体，疫和致敏，产生血小板所具有抗原的相应抗体，疫和致敏，产生血小板所具有抗原的相应抗体，当再输入具有相应抗原的血小板当再输入具有相应抗原的血小板当再输入具有相应抗原的血小板当再输入具有相应抗原的血小板HLAHLAHLAHLA不配合不配合不配合不配合白细胞白细胞白细胞白细胞携带的抗携带的抗携带的抗携带的抗HLAHLAHLAHLA一类抗原可引起一类抗原可引起一类抗原可引起一类抗原可引起HLAHLAHLAHLA同种免疫尽管血同种免疫尽管血同种免疫尽管血同种免疫尽管血小板不会引起小板不会引起小板不会引起小

12、板不会引起HLAHLAHLAHLA同种免疫，但会被同种免疫，但会被同种免疫，但会被同种免疫，但会被HLAHLAHLAHLA抗体破坏抗体破坏抗体破坏抗体破坏输注含白细胞的红细胞悬液引起输注含白细胞的红细胞悬液引起输注含白细胞的红细胞悬液引起输注含白细胞的红细胞悬液引起HLAHLAHLAHLA同种免疫，导同种免疫，导同种免疫，导同种免疫，导致血小板输注无效致血小板输注无效致血小板输注无效致血小板输注无效移植物抗宿主病（输血后移植物抗宿主病（输血后GVHDGVHD）临床症状临床症状临床症状临床症状：发热、皮疹、腹泻、脏器衰竭发热、皮疹、腹泻、脏器衰竭发热、皮疹、腹泻、脏器衰竭发热、皮疹、腹泻、脏器衰

13、竭 发病率：发病率：发病率：发病率：0.1%1%0.1%1%不良后果：不良后果：不良后果：不良后果：几乎几乎几乎几乎100100的死亡率的死亡率的死亡率的死亡率 产生机理：产生机理：产生机理：产生机理：受血者先天性继发性细胞免疫功能低下、受损时受血者先天性继发性细胞免疫功能低下、受损时受血者先天性继发性细胞免疫功能低下、受损时受血者先天性继发性细胞免疫功能低下、受损时 输入含免疫活性淋巴细胞的血液成分输入含免疫活性淋巴细胞的血液成分输入含免疫活性淋巴细胞的血液成分输入含免疫活性淋巴细胞的血液成分 或没有能力排斥献血者的淋巴细胞或没有能力排斥献血者的淋巴细胞或没有能力排斥献血者的淋巴细胞或没有能

14、力排斥献血者的淋巴细胞 导致输入的导致输入的导致输入的导致输入的T T淋巴细胞植入成功淋巴细胞植入成功淋巴细胞植入成功淋巴细胞植入成功 并在体内增殖并在体内增殖并在体内增殖并在体内增殖 GVHDGVHD输血相关的传染病输血相关的传染病输血传播的病毒：输血传播的病毒：CMV、HTLV、EBV、HBV、HCV、HIV8080的输血传染性疾病与白细胞相关的输血传染性疾病与白细胞相关白细胞是亲病毒细胞白细胞是亲病毒细胞细菌性输血反应细菌性输血反应：供血者可能存在的某种局部细菌感染供血者可能存在的某种局部细菌感染采血时带菌皮肤碎片进入血液中采血时带菌皮肤碎片进入血液中与白细胞相关的其它输血反应与白细胞相

15、关的其它输血反应再灌注损伤再灌注损伤中性粒细胞作用中性粒细胞作用成人呼吸窘迫综合症成人呼吸窘迫综合症白细胞、纤维蛋白及血小板凝聚形成白细胞、纤维蛋白及血小板凝聚形成血液成分中剩余白细胞数血液成分中剩余白细胞数与输血不良反应的关系与输血不良反应的关系90%90%的输血不良反应与白细胞相关的输血不良反应与白细胞相关20%20%的受血者会产生输血不良反应的受血者会产生输血不良反应去除白细胞的方法去除白细胞的方法离心法：离心法：60-80%60-80%去除率去除率冷冻去甘油法：冷冻去甘油法：90%90%去除率去除率洗涤法：洗涤法：80-90%80-90%去除率去除率细胞单采法：细胞单采法：-99%-9

16、9%去除率去除率(不稳定）不稳定）不稳定）不稳定）过滤法：过滤法：醋酸纤维（醋酸纤维（醋酸纤维（醋酸纤维（Empur):95-99%Empur):95-99%Empur):95-99%Empur):95-99%去除率去除率去除率去除率聚酯（聚酯（聚酯（聚酯（Asahi Sepacell)Asahi Sepacell)Asahi Sepacell)Asahi Sepacell)：99.9%99.9%99.9%99.9%去除率去除率去除率去除率表面处理的聚酯表面处理的聚酯表面处理的聚酯表面处理的聚酯(Pall)Pall)Pall)Pall)：99.99 99.99 99.99 99.9999.99

17、9%99.999%99.999%99.999%去除率去除率去除率去除率白细胞滤除原理白细胞滤除原理筛滤、拦截作用筛滤、拦截作用粘附作用粘附作用 滤除方式：滤除方式：吸附与深层过滤吸附与深层过滤去白细胞滤器的筛滤、拦截作用去白细胞滤器的筛滤、拦截作用 机械拦截颗粒，白细胞变形能力是机械拦截颗粒，白细胞变形能力是红细胞变形能力的红细胞变形能力的1/10001/1000，滤材孔径分，滤材孔径分布不均匀细胞通过孔道受静态压力、切布不均匀细胞通过孔道受静态压力、切变率、孔形状、流速等影响；另外流体变率、孔形状、流速等影响；另外流体枝孔效应和边界效应对白细胞起到筛滤、枝孔效应和边界效应对白细胞起到筛滤、拦

18、截作用拦截作用去白细胞滤器的粘附作用去白细胞滤器的粘附作用 白细胞膜上有特异性粘附接受器细胞对材白细胞膜上有特异性粘附接受器细胞对材白细胞膜上有特异性粘附接受器细胞对材白细胞膜上有特异性粘附接受器细胞对材料的许多性质有关系材料，表面化学基团等料的许多性质有关系材料，表面化学基团等料的许多性质有关系材料，表面化学基团等料的许多性质有关系材料，表面化学基团等滤材表面电荷与细胞表面电荷的相互作用滤材表面电荷与细胞表面电荷的相互作用滤材表面电荷与细胞表面电荷的相互作用滤材表面电荷与细胞表面电荷的相互作用细胞形态与纤维形态的相互作用细胞形态与纤维形态的相互作用细胞形态与纤维形态的相互作用细胞形态与纤维形

19、态的相互作用材料表面化学基团的亲水性对细胞膜的作用材料表面化学基团的亲水性对细胞膜的作用材料表面化学基团的亲水性对细胞膜的作用材料表面化学基团的亲水性对细胞膜的作用细胞补体活化造成的一些作用细胞补体活化造成的一些作用细胞补体活化造成的一些作用细胞补体活化造成的一些作用蛋白吸附蛋白吸附蛋白吸附蛋白吸附 聚酯材料经表面处理电镜图象聚酯材料经表面处理电镜图象聚酯材料经表面处理电镜图象聚酯材料经表面处理电镜图象表面改性的聚酯材料电镜图象表面改性的聚酯材料电镜图象表面改性的聚酯材料电镜图象表面改性的聚酯材料电镜图象表面改性的聚酯材料电镜图象表面改性的聚酯材料电镜图象去白细胞滤器与临床应用去白细胞滤器与临

20、床应用国内外去白细胞血液的使用现状国内外去白细胞血液的使用现状国内去白细胞滤器产品几种形式国内去白细胞滤器产品几种形式血站制备去白细胞血液成分的方法血站制备去白细胞血液成分的方法去白细胞血液成分的质控方法去白细胞血液成分的质控方法去白细胞血液成分的临床意义去白细胞血液成分的临床意义国外去白细胞血液成分使用现状国外去白细胞血液成分使用现状国外去白细胞血液成分使用现状国外去白细胞血液成分使用现状 80年代年代 欧美欧美 血液病、器官移植血液病、器官移植 90年代年代 年递增年递增5%98年年 英、加率先全面使用英、加率先全面使用 99年后年后 欧盟等国开始全面使用欧盟等国开始全面使用 国际上已经开

21、始由血液保存后过滤转向国际上已经开始由血液保存后过滤转向血液保存前过滤血液保存前过滤国外去白细胞血液成分使用现状国外去白细胞血液成分使用现状临床用血已经临床用血已经临床用血已经临床用血已经100100100100去白细胞的国家或地区去白细胞的国家或地区去白细胞的国家或地区去白细胞的国家或地区加拿大、法国、瑞士、葡萄牙、威尔士、苏格兰加拿大、法国、瑞士、葡萄牙、威尔士、苏格兰加拿大、法国、瑞士、葡萄牙、威尔士、苏格兰加拿大、法国、瑞士、葡萄牙、威尔士、苏格兰正在实施正在实施正在实施正在实施100100100100去白细胞的国家或地区去白细胞的国家或地区去白细胞的国家或地区去白细胞的国家或地区澳大

22、利亚、英格兰、爱尔兰、马耳他澳大利亚、英格兰、爱尔兰、马耳他澳大利亚、英格兰、爱尔兰、马耳他澳大利亚、英格兰、爱尔兰、马耳他已经制定已经制定已经制定已经制定100100100100去白细胞实施目标的国家或地区去白细胞实施目标的国家或地区去白细胞实施目标的国家或地区去白细胞实施目标的国家或地区美国、德国、荷兰、澳地利、西班牙、瑞典、丹麦、美国、德国、荷兰、澳地利、西班牙、瑞典、丹麦、美国、德国、荷兰、澳地利、西班牙、瑞典、丹麦、美国、德国、荷兰、澳地利、西班牙、瑞典、丹麦、比利时、希腊、芬兰、南非、日本、韩国、新西兰比利时、希腊、芬兰、南非、日本、韩国、新西兰比利时、希腊、芬兰、南非、日本、韩国

23、、新西兰比利时、希腊、芬兰、南非、日本、韩国、新西兰国内去白细胞血液成分使用现状国内去白细胞血液成分使用现状国内临床使用去白细胞血液成分情况国内临床使用去白细胞血液成分情况19961996年年年年 上海试用国产产品制备上海试用国产产品制备上海试用国产产品制备上海试用国产产品制备600600余单位余单位余单位余单位9090年代末年代末年代末年代末 北京、上海等城市批量使用北京、上海等城市批量使用北京、上海等城市批量使用北京、上海等城市批量使用目前目前目前目前 已有数省将该血液成分成分列入医保项目已有数省将该血液成分成分列入医保项目已有数省将该血液成分成分列入医保项目已有数省将该血液成分成分列入医

24、保项目同期使用去白细胞血液成分数量同期使用去白细胞血液成分数量19991999年年年年 约约约约1010万单位（床边型）万单位（床边型）万单位（床边型）万单位（床边型）20002000年年年年 约约约约2020万单位（血库制备万单位（血库制备万单位（血库制备万单位（血库制备6060）20012001年年年年 约约约约40405050万单位（血库制备万单位（血库制备万单位（血库制备万单位（血库制备8080以上）以上）以上）以上）20022002年年年年 约约约约100100万单位（血库制备达到万单位（血库制备达到万单位（血库制备达到万单位（血库制备达到9090以上）以上）以上）以上）200320

25、03年年年年 约约约约150150万单位（血站型产品应用，达到万单位（血站型产品应用，达到万单位（血站型产品应用，达到万单位（血站型产品应用，达到3030）国产去白细胞滤器的几种形式国产去白细胞滤器的几种形式 床边型（床边型（80809090年代初）年代初）由滤器和输血器组成由滤器和输血器组成 白细胞去除率及临床效果与初始总数、血液保白细胞去除率及临床效果与初始总数、血液保白细胞去除率及临床效果与初始总数、血液保白细胞去除率及临床效果与初始总数、血液保存时间和过滤温度流速、气泡排除等因素有关存时间和过滤温度流速、气泡排除等因素有关存时间和过滤温度流速、气泡排除等因素有关存时间和过滤温度流速、气

26、泡排除等因素有关 优点：临床使用方便、不受制备保存期限制优点：临床使用方便、不受制备保存期限制优点：临床使用方便、不受制备保存期限制优点：临床使用方便、不受制备保存期限制 缺点：使用效果不佳，临床使用范围较窄缺点：使用效果不佳，临床使用范围较窄缺点：使用效果不佳，临床使用范围较窄缺点：使用效果不佳，临床使用范围较窄1插袋针插袋针2止流夹止流夹3进血管进血管4进液管进液管5Y形形三通三通6过滤部件过滤部件7滴斗滴斗8管路管路9调节器调节器10圆锥接头圆锥接头11药液注射器药液注射器12保护套保护套1插袋针插袋针2止流夹止流夹3滴斗滴斗4Y型三通型三通5过滤部件过滤部件6管路管路7贮血袋贮血袋去白

27、细胞滤器的几种形式去白细胞滤器的几种形式 血库型（血库型（9090年代末）年代末）由滤器和血液转移袋组成由滤器和血液转移袋组成 难于滤除许多具有强烈致热作用细胞因子难于滤除许多具有强烈致热作用细胞因子血库保存的血液成分中含有的白细胞易崩血库保存的血液成分中含有的白细胞易崩解、其碎片和释放的各种细胞因子（白介解、其碎片和释放的各种细胞因子（白介素、肿瘤坏死因子、干扰素、转移因子）素、肿瘤坏死因子、干扰素、转移因子）优点：血液制备过程一致性、控制血液质量，优点：血液制备过程一致性、控制血液质量，优点：血液制备过程一致性、控制血液质量，优点：血液制备过程一致性、控制血液质量，临床应用面广临床应用面广

28、临床应用面广临床应用面广 缺点：制备时开放操作，血液成分保存时间缺点：制备时开放操作，血液成分保存时间缺点：制备时开放操作，血液成分保存时间缺点：制备时开放操作，血液成分保存时间制备后制备后制备后制备后24242424小时小时小时小时去白细胞滤器的几种形式去白细胞滤器的几种形式 血站型（含采血袋、导管熔接）血站型（含采血袋、导管熔接）由滤器和采血系统合成加工时灭菌组成含由滤器和采血系统合成加工时灭菌组成含由滤器和采血系统合成加工时灭菌组成含由滤器和采血系统合成加工时灭菌组成含采血袋采血袋采血袋采血袋的去白细胞滤器的去白细胞滤器的去白细胞滤器的去白细胞滤器，用于制备去白细胞红细胞悬液，用于制备去

29、白细胞红细胞悬液，用于制备去白细胞红细胞悬液，用于制备去白细胞红细胞悬液和血浆。由滤器和血袋组成的产品与需要制备的和血浆。由滤器和血袋组成的产品与需要制备的和血浆。由滤器和血袋组成的产品与需要制备的和血浆。由滤器和血袋组成的产品与需要制备的血液成分无菌连接制备去白细胞红细胞悬液。血液成分无菌连接制备去白细胞红细胞悬液。血液成分无菌连接制备去白细胞红细胞悬液。血液成分无菌连接制备去白细胞红细胞悬液。优点：采集后优点：采集后优点：采集后优点：采集后6 6 6 612121212小时制备，血液保存时间小时制备，血液保存时间小时制备，血液保存时间小时制备，血液保存时间与保养液的参数一致与保养液的参数一

30、致与保养液的参数一致与保养液的参数一致1 血袋对接导管血袋对接导管2 过滤部件过滤部件3 Y形三通形三通4 止流夹止流夹5 去白去白红细胞贮存袋红细胞贮存袋6 去白去白血浆血浆贮存袋贮存袋1 采血针采血针2 折通式导管折通式导管3 采血袋采血袋4 Y形形三通三通5 去白细胞全血去白细胞全血6 过滤部件过滤部件7 血浆袋血浆袋8 转移袋转移袋日本泰尔茂日本泰尔茂日本泰尔茂日本泰尔茂TSCDTSCD无菌接管机无菌接管机德国费森尤斯德国费森尤斯德国费森尤斯德国费森尤斯COMPODOCKCOMPODOCK去白细胞血液成分的质量指标去白细胞血液成分的质量指标国家或地区国家或地区国家或地区国家或地区 剩余

31、白细胞数剩余白细胞数剩余白细胞数剩余白细胞数 合格率判别标准合格率判别标准合格率判别标准合格率判别标准美国美国美国美国FDAFDAFDAFDA标准标准标准标准 5 5 5 5 101010106 6 6 6 100100100100检测合格检测合格检测合格检测合格欧共体标准欧共体标准欧共体标准欧共体标准 1 1 1 1 101010106 6 6 6 90909090检测合格检测合格检测合格检测合格 （满足（满足（满足（满足95959595置信限）置信限）置信限）置信限）法国标准法国标准法国标准法国标准 1 1 1 1 101010106 6 6 6 97979797检测合格检测合格检测合格检

32、测合格 （满足（满足（满足（满足95959595置信限）置信限）置信限）置信限）中国国家标准中国国家标准中国国家标准中国国家标准 2.52.52.52.5 101010106 6 6 6 （相当于美国标准）（相当于美国标准）（相当于美国标准）（相当于美国标准）YY 0329-2002 去白细胞滤器去白细胞滤器国家行业标准参数简介国家行业标准参数简介生物指标生物指标 无毒、无菌、无热原无毒、无菌、无热原 剩余白细胞数剩余白细胞数 2.5 106 红细胞回收率红细胞回收率 85.0%溶血率溶血率溶血率溶血率5.0%5.0%化学性能化学性能 每套产品环氧乙烷残留量每套产品环氧乙烷残留量每套产品环氧乙

33、烷残留量每套产品环氧乙烷残留量1.01.0mgmg去白细胞血液成分质量控制去白细胞血液成分质量控制国家制定的质量指标国家制定的质量指标剩余白细胞数（剩余白细胞数（85.0%）血站或医院血库应控制的质量指标血站或医院血库应控制的质量指标溶血率（溶血率（5.0%）保存期（血库型：保存期（血库型：95%，而国内只是个别医院实施造血干细，而国内只是个别医院实施造血干细胞移植患者输血时应用，其原因是由于国胞移植患者输血时应用，其原因是由于国内医务人员缺乏对内医务人员缺乏对TA-GVHD的了解，部分的了解，部分是医院的设备及费用等问题。然而，是医院的设备及费用等问题。然而，r射线射线辐照血液制品是预防辐照

34、血液制品是预防TA-GVHD简便、价廉及有效的方法。简便、价廉及有效的方法。TA-GVHD 预防预防辐照仪工作原理辐照仪工作原理辐照可以消除存在于红细胞血、血小板血及新辐照可以消除存在于红细胞血、血小板血及新辐照可以消除存在于红细胞血、血小板血及新辐照可以消除存在于红细胞血、血小板血及新鲜采集的血浆血中淋巴细胞的繁殖能力。鲜采集的血浆血中淋巴细胞的繁殖能力。鲜采集的血浆血中淋巴细胞的繁殖能力。鲜采集的血浆血中淋巴细胞的繁殖能力。射线穿过血液成分，形成了带电粒子或次级光射线穿过血液成分，形成了带电粒子或次级光射线穿过血液成分，形成了带电粒子或次级光射线穿过血液成分，形成了带电粒子或次级光子，这些

35、光子或者直接破坏淋巴细胞的子，这些光子或者直接破坏淋巴细胞的子，这些光子或者直接破坏淋巴细胞的子，这些光子或者直接破坏淋巴细胞的DNADNA，或是作用于细胞液形成自由基。在宿体，被破或是作用于细胞液形成自由基。在宿体，被破或是作用于细胞液形成自由基。在宿体，被破或是作用于细胞液形成自由基。在宿体，被破坏的淋巴细胞不能再繁殖，因而不会成为坏的淋巴细胞不能再繁殖，因而不会成为坏的淋巴细胞不能再繁殖，因而不会成为坏的淋巴细胞不能再繁殖，因而不会成为TA-TA-GVHDGVHD的媒介。的媒介。的媒介。的媒介。对辐射最为敏感的哺乳动物，其有丝分裂活跃对辐射最为敏感的哺乳动物，其有丝分裂活跃对辐射最为敏感

36、的哺乳动物，其有丝分裂活跃对辐射最为敏感的哺乳动物，其有丝分裂活跃的淋巴细胞在的淋巴细胞在的淋巴细胞在的淋巴细胞在150015003 000c3 000c份剂量下才会被灭份剂量下才会被灭份剂量下才会被灭份剂量下才会被灭活，而这一剂量对而这一剂量对其他血液成分活，而这一剂量对而这一剂量对其他血液成分活，而这一剂量对而这一剂量对其他血液成分活，而这一剂量对而这一剂量对其他血液成分的功能则没有本质上的影响。因此，辐照可以的功能则没有本质上的影响。因此，辐照可以的功能则没有本质上的影响。因此，辐照可以的功能则没有本质上的影响。因此，辐照可以降低输血并发症降低输血并发症降低输血并发症降低输血并发症TA-GVHDTA-GVHD，保证了输血的安，保证了输血的安，保证了输血的安，保证了输血的安全。全。全。全。血液安全的四道防火墙