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1、质量体系主管岗位职责1、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，及时更新和维护;5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责产品到货验收，到货以及调库的系统操作（nc、spd）;质量体系主管岗位职责（二）1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;2、标准与制度实施，根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况，组织制定和实施培训计划，并组织监督检验人员按照要求实施;3、分析与改进，根
2、据对各检测实验室检验结果，组织人员对数据进行统计与分析;4、质量体系的维护，根据质量管理体系和公司的要求，组织年度的内审，配合外审，保证公司质量体系的有效性;5、检测仪器和设备的管理，按照国家计量法和实验室的相关规定，确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;6、对新项目开拓验证，并准备CMA、CNAS评审材料，CMA、CNAS授权签字;7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;8、熟悉相关法律法规，熟悉最新版CNAS管理体系。质量体系主管岗位职责（三）1.合规事务1.1根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;1.2协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取
3、证等;1.3与客户保持联络跟进、维护。2.质量管理2.1负责公司质量体系文件的管控，建立严格的文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;2.2协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;2.3对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;2.4协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;2.5负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;质量体系主管岗位职责（四）充分理解交付战略和业务现状，与运营团队紧密配合，制定或迭代业务流程和标准，不断提升业务效率和质量;基于业务流程和标准，梳理系统需求和数据需求，确保满足用户的真实需求，并协调和推动系统团队实现需求;跟进系统开发进度，完成系统功能上线前业务走查;根据上线节奏，更新业务手册，并完成相关系统操作培训;定期对交付门店进行运营质量检查，形成计划、检查、执行和处理的质量闭环;关注交付运营质量提升核心数据，定期分析数据趋势，推动交付运营质量提升;积极解答或处理交付专家的业务及系统问题或需求，支持交付专家达成交付。第3页共3页
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