《药品的不良反应》PPT课件

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1、第 二 章 药 品 的 不 良 反 应 学 习 目 标 ：掌 握 药 品 不 良 反 应 的 定 义 和 分 类了 解 药 品 不 良 反 应 的 预 防 和 治 疗 l 在 我 国 因 药 物 不 良 反 应 住 院 的 有 250多 万 ，因 此 死 亡 者 近 20万 ！l 药 物 不 良 反 应 是 用 药 安 全 的 大 敌 ， 它 已 成为 全 球 公 共 卫 生 问 题 ， 正 严 重 地 危 害 着 人类 的 健 康 。 n国 际 上 给 其 下 的 定 义 为 ： 药 品 不 良 反 应 （ 英 文Adverse Drug Reaction， 缩 写 为 ADR） 是 指 药

2、 品 在预 防 、 诊 断 、 治 病 或 调 节 生 理 功 能 的 正 常 用 法 用 量 下 ，出 现 的 有 害 的 和 意 料 之 外 的 反 应 。 （ 不 包 括 无 意 或 故意 超 剂 量 用 药 引 起 的 反 应 以 及 用 药 不 当 引 起 的 反 应 ） n诱 发 药 物 不 良 反 应 的 因 素 主 要 有 两 大 类 ： 患 者 因 素和 药 物 因 素 。 二 .如 何 区 别 ADR与 医 疗 差 错 、 医 疗 事 故 ？是 药 品 不 良 反 应 还 是 医 疗 差 错 、 医 疗 事 故 ， 主 要 看医 生 的 处 方 是 否 符 合 药 品 使

3、用 说 明 书 中 规 定 的 用 法 、用 量 等 要 求 。 具 体 医 疗 事 故 及 医 疗 差 错 的 鉴 别 和 处 理 应 按 照 医疗 事 故 处 理 办 法 等 有 关 规 定 进 行 。 三 .ADR与 药 品 质 量 事 故 有 区 别 吗 ？ 药 品 的 质 量 是 否 有 问 题 ， 应 该 根 据 国 家 药 品 检 验机 构 的 检 验 结 果 ， 看 药 品 的 质 量 是 否 符 合 法 定 的质 量 标 准 。 许 多 药 品 不 良 反 应 是 在 药 品 质 量 检 验合 格 的 情 况 下 发 生 的 ， 不 能 认 为 有 了 不 良 反 应 就一

4、定 是 药 品 质 量 有 问 题 ， 就 一 定 是 药 品 质 量 事 故 。 四 、 药 物 不 良 反 应 与 药 源 性 疾 病 有 区 别 吗 ？药 源 性 疾 病 指 药 物 所 引 起 的 疾 病 ， 它 既 是 医 源 性 疾 病的 组 成 部 分 之 一 ， 又 是 药 物 不 良 反 应 的 延 伸 。药 品 不 良 反 应 不 一 定 会 导 致 药 源 性 疾 病 . 如 何 避 免 可 以 从 几 方 面 入 手 ： 1、 提 高 制 药 工 艺 水 平2、 严 格 对 症 下 药 3、 重 视 个 体 差 异 .以 及 注 意 个 体 服 药 的 身 体 状 态

5、五 、 药 物 不 良 反 应 的 表 现 （ 一 ） 副 作 用（ 二 ） 毒 性 反 应（ 三 ） 后 遗 效 应（ 四 ） 过 敏 反 应（ 五 ） 依 赖 性（ 六 ） 特 殊 毒 性 1.副 反 应 （ side reaction） ： 药 物 在 治 疗 剂 量 时 与 治疗 目 的 无 关 的 药 理 学 作 用 所 引 起 的 反 应 。n 是 药 物 固 有 的 作 用 ， 是 在 药 物 治 疗 剂 量 下 出 现 的 与用 药 目 的 无 关 的 作 用 ， 一 般 为 可 恢 复 的 功 能 性 变 化 。 n 副 作 用 作 用 随 用 药 目 的 的 不 同 而 改

6、 变 ， 如 阿 托 品 作为 麻 醉 前 给 药 抑 制 腺 体 分 泌 ， 则 手 术 后 出 现 肠 胀 气 、尿 潴 留 为 副 作 用 ； 而 当 阿 托 品 用 于 解 除 胆 道 痉 挛 时 ，出 现 心 悸 、 口 干 成 为 副 作 用 ， 副 作 用 可 以 通 过 调 整计 量 、 合 并 用 药 来 减 少 。 2.毒 性 反 应 （ toxic reaction） ： 药 物 剂 量 过 大 或用 药 时 间 过 长 对 机 体 产 生 的 有 害 作 用 。n 剂 量 过 大 引 起 的 毒 性 反 应 称 急 性 中 毒n 长 期 应 用 引 起 的 毒 性 反

7、应 称 慢 性 中 毒 n 多 数 药 物 均 有 一 定 的 毒 性 ， 可 引 起 用 药 后 中 毒 反应 。 3.后 遗 效 应 （ residual effect） ： 停 药 后 仍 残 留 在 体内 的 低 于 最 低 有 效 治 疗 浓 度 的 药 物 所 引 起 的 药 物 效应 。后 遗 效 应 可 能 比 较 短 暂 ， 如 服 用 巴 比 妥 类 催 眠 药 后 次晨 的 宿 醉 现 象 4.变 态 反 应 /过 敏 反 应 ： 指 极 少 数 具 有 过 敏 体质 的 病 人 ， 在 服 常 用 量 或 低 于 常 用 量 的 药物 时 ， 发 生 的 一 些 特 殊

8、 反 应 ， 轻 者 出 现 皮肤 瘙 痒 、 荨 麻 疹 、 皮 疹 、 发 热 ， 重 者 引 起过 敏 性 休 克 ， 甚 至 有 生 命 危 险 。l 一 旦 发 生 过 敏 反 应 ， 如 果 再 次 使 用 这 种 药 ，必 然 会 再 次 发 生 反 应 ， 而 且 症 状 会 一 次 比一 次 重 。 l 为 了 能 避 免 这 种 现 象 ， 在 用 药 过 程 中 ， 如 果出 现 了 某 种 药 物 的 过 敏 反 应 ， 就 要 记 住 这 种药 物 的 名 称 ， 以 防 再 次 误 用 。l 对 过 敏 体 质 者 ， 使 用 药 物 时 应 格 外 小 心 。 假

9、如 发 生 过 敏 反 应 ， 重 要 的 措 施 就 是 立 即 停 止用 药 。 例 如 ： 青 霉 素 5、 依 赖 性 ： 反 复 使 用 某 种 药 物 后 停 药 时 可 出 现 一 系 列症 状 和 不 适 ， 从 而 病 人 要 求 继 续 服 药 ， 这 种 现 象 称 依赖 性 。n 精 神 依 赖 性 为 反 复 使 用 某 种 药 物 停 药 后 强 烈 要 求 继 续服 药 ， 以 达 到 精 神 上 欣 快 感 。 n 身 体 依 赖 性 为 反 复 使 用 某 种 药 停 后 引 起 生 理 功 能 的 改变 而 产 生 的 戒 断 症 状 。n 作 用 于 中

10、枢 神 经 系 统 的 药 物 如 镇 静 催 眠 药 、 中 枢 性 镇痛 药 、 中 枢 兴 奋 药 等 可 引 起 依 赖 性 6.特 殊 毒 性 ： 致 畸 作 用 、 致 癌 作 用 和 致 突 变 作 用是 药 物 引 起 的 三 种 特 殊 毒 性 ， 均 为 药 物 和 遗 传物 质 或 遗 传 物 质 在 细 胞 的 表 达 所 发 生 的 相 互 作用 的 结 果 。n 妊 娠 二 周 到 三 个 月 为 胚 胎 发 育 最 活 跃 时 期 ， 在此 期 间 用 药 容 易 引 起 胎 儿 畸 形 。 “ 反 应 停 ” 事 件 n 已 确 定 的 有 致 癌 作 用 物

11、质 为 砷 化 合 物 、 氯 霉 素 、 环磷 酰 胺 、 苯 丙 氨 酸 氮 芥 、 己 烯 雌 酚 、 康 复 龙 、 非 那西 汀 、 苯 妥 英 等 。 另 外 某 些 化 学 、 物 理 因 素 和 生 物因 子 也 可 使 遗 传 因 子 DNA产 生 突 变 及 染 色 体 异 常 。突 变 与 癌 变 有 密 切 关 系 。 已 知 的 突 变 物 中 ， 90%有致 癌 性 。 小 儿 容 易 发 生 药 物 不 良 反 应 不 良 反 应 的 发 生 率 女 性 高 于 男 性 种 族 不 同 发 生 的 药 物 不 良 反 应 有 所 不 同 六 、 不 良 反 应 的

12、 个 体 差 异 药 品 不 良 反 应 的 诱 发 因 素 有 非 药 品 因 素 及 药 品因 素 两 类 。非 药 品 因 素 ： 包 括 年 龄 、 性 别 、 遗 传 、 感 应 性 、疾 病 等药 品 因 素 ： 包 括 药 品 的 毒 副 作 用 、 药 品 的 相 互作 用 以 及 赋 形 剂 的 影 响 等 。 合 用 药 物 数 与 不 良 反 应 发 生 率合 用 药 物 数 （ 种 ） 不 良 反 应 发 生 率 （ ）2-56-1011-1516-2020 4.27.424.24045 n 发 现 可 疑 不 良 反 应 一 般 应 该 停 用 可 疑 药物 ， 对

13、不 良 反 应 给 以 适 当 治 疗 并 按 规 定及 时 向 负 责 药 品 不 良 反 应 报 告 工 作 的 部门 报 告 ， 根 据 他 们 的 意 见 ， 认 真 填 写 药品 不 良 反 应 报 告 表 。 药 物 不 良 反 应 监 测 是 药 物 上 市 后 研究 的 重 要 内 容 ， 是 发 现 药 物 新 的 和 罕 见 的 不 良 反应 的 重 要 方 法 。2、 监 测 报 告 系 统 ： 国 家 药 品 不 良 反 应 监 察 中 心 药 物 不 良 反 应 专 家 咨 询 委 员 会 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 不 良 反 应 监 察 中 心 3、 监 测 方 法自 发 呈 报 系 统重 点 医 院 监 测重 点 药 物 监 测速 报 制 度记 录 联 结队 列 研 究病 例 对 照 研 究 2008 SANLU MILK POWDER 药 品 不 良 反 应 的 治 疗 原 则 和 其 它 常 见 病 、多 发 病 一 致 ， 但 是 药 品 不 良 反 应 的 治 疗 必须 及 时 停 用 可 疑 的 药 物 ， 及 时 使 用 有 助 于药 物 从 体 内 排 出 、 保 护 有 关 脏 器 功 能 的 其它 药 物 。 1、 。2、