胸主动脉疾病关键治疗技术体系的建立及推广

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1、2019年北京市科学技术奖提名公示内容（公告栏）一、项目名称胸主动脉疾病关键治疗技术体系的建立及推广二、候选单位1、中国医学科学院阜外医院;2、先健科技（深圳）有限公司;3、中南大学湘雅二医院三、候选人 1、舒畅;2、罗明尧;3、方坤;4、于存涛;5、孙晓刚;6、钱向阳;7、肖本好;8、谢粤辉;9、 常谦;10、李全明;11、黎明;12、李鑫;13、李杰华;14、何昊;15、王暾四、项目简介.胸主动脉疾病包括主动脉夹层、主动脉瘤等，病情凶险，常规外科治疗创伤巨大，死亡 率高。2009 年起，项目组为改善胸主动脉疾病治疗效果，以弓部病变为重点、以微创技 术为核心，建立了充分发挥杂交（Hybrid

2、）、腔内（Endo）、外科（Open）手术各自优势、 微创优先、个体决策的“H-End-O”关键技术体系，构建了多维治疗策略，同时研发了国 产新型器械，应用于临床。成果和创新点如下：1. 拓展全腔内修复关键技术（EAR）适应症，将EAR率先用于治疗晚期妊娠合并急性胸主 动脉夹层危重患者，死亡率为0,发表世界首篇该领域论著，被Circulation引用；国内 率先报道“ 一站式” EAR联合PCI/CABG的创新成果。实施胸主动脉病变EAR手术达5000 余例，住院死亡率2.6%（美国7.9%）。应邀在国际会议发言60次，在16个国家主刀演 示手术，拥有世界级影响力。2. 研发推广“中国制造”新

3、型胸主动脉支架。2012年牵头实施先健公司Ankura支架上市前多中心临床研究，获注册证，迄今销量超44000枚。与同规格进口产品相比单价降低 47.7%（2019年8月阜外医院价格），市场占有率全国第二，减轻了患者和政府负担。其 性能较国际品牌更加适合亚洲患者。在6 个国家主刀演示该支架的使用，包括4 个一带 一路国家“全国首例”开窗技术；在美国C3、德国LINC等国际会议主刀直播，推向国际 市场。迄今该支架获40 个国家认证（一带一路国家 26 个），提高了胸主动脉领域“中国 制造”的国际影响力。3. 建立和推广了胸主动脉病变“一站式”杂交技术（HAR）。2009年在国内率先开展杂交 全弓

4、替换术，5 年生存率 85%（国际 78%）。实施国内最大宗病例（600 余例），率先发表 于国际期刊。三次应邀在美国胸外科协会年会作报告，拥有一定的国际影响力。4. 改进和推广了外科解剖重建技术（OAR）,包括主动脉弓替换手术及其改良术式，总例 数达4000余例，住院死亡率6.111.6% （国际17%）。5. 牵头建立全国主动脉疾病质控平台及注册登记系统，领衔制定中国第一个EAR手术中 国专家共识。项目组借助“H-End-O”技术体系，实施腔内、杂交、开放手术超过10000例，年手术量 世界前三，稳定了北京市和我国在该领域的国际地位。国产器械在40 个国家应用，项目 组领衔专家在 16 个

5、国家和我国 200 余家医院手术示范，获“金柳叶刀奖”。主办12 期 学习班，培训国外医生 149 人，国内医生 212 人，培养博士 6 人，硕士 2 人。获发明专 利3项，实用新型专利4项；发表论文37篇，其中专家共识1篇，SCI15篇，他引123 次。5.1 直接经济效益直接经济效益汇总（金额单位：万元）年份项目收入项目利润上缴的税收节支总额2018 年14678.8912727.732359.72017 年11337.4810058.352915.582016 年11780.1110497.612061.74累计37796.4833283.697337.02效益产生单位第*候选单位单位

6、名称2先健科技（深圳）有限公司候选单位经济效益 （金额单位：万元）候选单位排序2单位名称先健科技（深圳）有限公司年份项目收入项目利润上缴的税收节支总额2018 年14678.8912727.732359.72017 年11337.4810058.352915.582016 年11780.1110497.612061.74累计37796.4833283.697337.02各栏目的计算依据邙限800字）1、项目收入：由产品销售数量与单个单品定价相乘所得。2、项目利润为毛利润，由项目收入减项目成本所得。项目成本主要包括直接材料，直接人工， 制造费用分摊。3、上缴税收计算依据：项目上缴税收-当年实际上

7、缴与产品相关税金X（项目当年收入三公司 当年产品销售总收入）。上缴税金包括增值税、附加税（包含城建税、教育费附加、地方教育费 附加）、企业所得税。其中公司2016年总营收34053万元，胸主支架收入11780.11万元。2017年总营收39412万元，胸主支架收入11337.48万元。2018年总营收53605万元，胸主支架收入14678.89万元。声明：我单位确认以上财务数据真实可靠，冋意全力配合后期经济效益数据抽查工作，并愿意 承担因此产生的相关责任。效益产生单位财务专用章 年 月 日5.2 经济效益综述先健科技（深圳）有限公司开发的 AnkuraTM 胸主动脉覆膜支架近三年取得了稳定增长

8、的经济效益，是公司目 前营收的重要来源。该产品近三年来累计收入达到3.78 亿元，毛利润额 3.33 亿元，实现纳税 7.34 亿元。六、主要知识产权支撑材料目录（限 10个）序号知识产权类别名称国（区）别授权号授权公告日发明人1发明专利权管腔支架中国ZL201511019845.62018-10-26舒畅，肖本好2实用新型专利权管腔支架中国ZL201521131614.X2016-08-17舒畅，肖本好序号知识产权类别名称标准类别标准编 号标准发布日期标准起草单位序号知识产权类别论文（著 作）名称刊名/出 版社年卷期页 码发表时 间 （年月日）通讯 作者 （含共冋）第一 作者 （含共冋）1论

9、文胸主动脉 腔内修复 手术质量 评价指标 体系的中 国专家共 识中国循环 杂志2018, 33(7)2018-07-01舒畅舒畅2论文ThoracicEndovasc ular Aortic RepairWith Single/D ouble Chimney Techniqu e for AorticArch Patholog iesJEndovascTher2017Jun;24(3):383-3932017-06-01舒畅王暾3论文Pregnanc y-associ at ed type B aortic dissecti on treated wi th thoracic endovasc

10、AnnThoracSurg2014Feb;97(2):582-72013-09-04舒畅舒畅ularaneurysm repair4论文Hybrid total arch repair without deep hypother mic circulat ory arrest for acute t ype A aortic dissecti on (Rl)J Thorac Cardiova sc Surg2013Dec;146(6):1393-82012-09-13常谦5论文Midterm resuIts of intentio nal celiacJEndovascTher2013Jun;

11、20(3):276-822013-06-01舒畅常谦黎明论文论文论文arterycoverageduringTEVARfor typeB aorticdissection“一站式”腔内治疗冠心病合并主动脉粥样硬化性疾病的探讨行胸主动脉腔内修复术联合冠状动脉旁路移植术的临床经验Reoperation onaortic中国普通外科杂志中国循环Chin MedJ (Engl)2016,25(12)2017,322013;126(18):3511-42016-12-012017-07-032013-09-20舒畅舒畅常谦罗明尧罗明尧孙晓刚七、国家法律法规要求的行业批准文件目录（限 10个）序 号审批文

12、件名称产品名称审批单位审批时间批准有效期申请单位八、应用情况支撑材料目录（限 10个）-序号一候选单位支撑材料 种类名称 邙艮20字）支付方应用时间应用情况和规模1中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广T天津市胸科医 院2016-10-01自2016年10月 起，该单位应用 中国医学科学院 阜外医院牵头建 立的胸主动脉疾 病关键治疗技术 体系，开展各类 手术，成功救治 胸主动脉疾病患 者400余例，获 得了良好的社会 效益。2中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-2湖南省株洲市中心医院2010-06-01

13、自2010年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者382 例，获得了良好 的社会效益。3中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-3河北医科大学 第二医院2016-01-01自2016年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病治疗 关键技术体系， 开展各类手术， 救治胸主动脉疾 病患者263例， 获得良好的社会 效益。4中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-4遂宁市中心医 院2009-12-

14、01自2009年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者200余例，减轻了患 者和政府的经济 负担，获得良好 的社会效益。5中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-5苏州大学附属 第一医院2016-01-01自2016年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者147 例，同时降低了 医疗费用，减轻 了患者和政府的 经济负担，获得 了良好的社会效 益。6中国医学 科学院阜 外

15、医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-6福建医科大学 附属第一医院2016-01-01自2016年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者134 例，降低了患者 家庭和社会负 担，获得了良好 的社会效益。7中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-7遵义医学院附属医院2017-01-01自2017年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者100 例，获

16、得了良好 的社会效益。8中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-8新疆维吾尔自 治区人民医院2016-01-01自2016年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸主动脉疾病关键 治疗技术体系， 成功救治80例胸 主动脉疾病患 者，获得了良好 的社会效益。9中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-9广州市第一人 民医院2017-01-01自2017年起，该 单位应用了中国 医学科学院阜外 医院牵头建立的 胸主动脉疾病关 键治疗技术体 系，以微创方式 成功救治了大量 危重的胸主动脉 疾病患者，累

17、计 救治胸主动脉疾 病患者35例，获 得了良好的社会 效益。10中国医学 科学院阜 外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广10河南大学淮河 医院2017-01-01自2017年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者12 例，获得了良好 的社会效益。九 、提名意见该项目自2009年起，该项目组以主动脉弓部病变为重点、以微创技术为核心，建立了充分发挥杂交（Hybrid）、腔 内（Endo）、外科（Open）手术各自优势的“H-End-0”关键技术体系，实现拓展微创技术适应症、三种技术

18、共同发 展，并在16个国家和国内 200余家单位通过手术示范进行了推广。同时结合企业优势，和先健公司合作推广国产 Ankura支架。在国内，其单价较同规格进口产品降低47%，并且更适用于亚洲患者；在国外，已有40个国家（包 括26个“一带一路”国家）使用该产品，显著增强了“中国制造”的国际影响力。该项目着眼于临床重大需求，针对高风险、高花费的胸主动脉疾病，建立了胸主动脉疾病“ H-End-O ”关键技术体系，和企业合作在国内 外推广国产器械，获得广泛认可，建议授予科技进步奖。 本项目申报表所填内容真实，符合北京市科技奖的申 报范围和条件；提供的资料及附件齐全且合格；按照要求，该项目已经过公示，公示期间无异议，同意提名该项目 申报2019年北京市科技奖。提名该项目为北京市科学技术奖（社会公益类）（一等奖）