药物利用评价

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1、药 物 利 用 评 价 药物利用评价 概 念 ： 药 物 （ 品 ） 评 价 和 药 物 利 用 评 价 药 物 评 价 是 评 价 药 物 本 身 属 性 ， 主 要 指 标 为 安 全 性 、 有效 性 、 经 济 性 、 药 品 质 量 等 。 包 括 上 市 前 评 价 （ 研 究 ） 和 上 市 后 再 评 价 药 物 利 用 评 价 是 评 价 药 物 使 用 过 程 （ 模 式 ） 的 合 理 性 ，主 要 指 标 为 药 物 使 用 数 量 、 使 用 质 量 。 评 价 方 法 有 ： 药 物 流 行 病 学 评 价 和 药 物 经 济 学 评 价 药物利用研究的产 生 始于

2、20世纪60年代，闻名于世的沙利度胺事件是促使药物利用研究兴起的根源。 沙利度胺事件 上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，于是它成了“孕妇的理想选择”。 但随即而来的是，许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用，然而，受其影响的婴儿已多达1.2万名。 人们不应该忘记一句老话：凡药都有三分毒。切忌对药物、尤其是化学药物的随意滥服。 药物利用研究的由来 药 物 利 用 评 价 （ DUR） 产 生 于 美 国

3、 20世 纪 60年 代 美 国 个 人 健 康 保 险 计 划 的 实 施 ； 1965 医 疗 照 顾 方 案 和 医 疗 补 助 方 案 的实 施 ； 医 疗 保 健 管 理 机 构 对 药 物 利 用 和 医 疗 审 计 进 行控 制 ； 目 的 是 保 证 卫 生 资 源 的 合 理 利 用 药物利用评价已成为衡量医疗用药处置是否得当的一种方法 药物利用研究的进展 表现在两个方面： 1应用药物流行病学方法对药物利用进行客观评价：药物流行病学方法有助于说明一个医院或一个地区的药物利用状况，也有助于从理论和实践的结合上阐明药物利用状况的因果关系，对于医疗卫生决策具有实际意义。 ； 2应用

4、药物经济学方法对药物利用的经济性进行评价 药物利用研究的定义 药物利用研究：是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。 具体地讲药物利用研究就是对药物处方、调制及其摄入的研究。 药 物 利 用 评 价 的 性 质 药 物 利 用 评 价 的 连 续 性 再 评价 、 再 改 进 DUR的 实 施 不 仅 是 对 用 药 模 式 的 评价 、 分 析 和 阐 明 ， 而 是 将 评 价 结果 用 于 用 药 模 式 的 改 进 上 ， 然 后进 行 再 评 价 、 再 改 进 ， 通 过 DU

5、R的连 续 实 施 ， 最 终 达 到 改 善 病 人 治疗 质 量 的 目 的 。 药物利用研究的意义 目的：力求实现用药的合理化，保证药物使用的安全有效。 了解药物临床应用的基本状况及实际消费。 了解药物应用的模式(给药方式、给药剂量、使用频率、使用成本、治疗进展)及药物治疗的安全性、有效性和经济性。 了解药物消费分布与疾病谱的关系，预测药品的需求量和需求结构。 从一个侧面反映国家人口素质和健康状况几社会、经济、文化等方面的情况。 对某些药物的滥用进行监测。 为政府制定、调整卫生保健政策、法规提供研究资料。 药物利用研究的方法1.定量评价和定性评价定量评价-侧 重 于 药 物 使 用 的

6、数 量 ， 主 要 通 过 处 方 分 析 ，应 用 统 计 学 的 方 法 获 得 药 物 利 用 的 量 化 数 据 ， 得 出药 品 消 耗 量 、 金 额 、 使 用 频 度 等 信 息 ， 判 定 是 否 存在 药 物 滥 用 和 过 度 使 用 , 可 以 对 消 费 结 构 及 其 社 会 、经 济 效 益 作 出 评 价 , 反 映 一 定 范 围 的 卫 生 保 健 总 体水 平 和 变 化 、 发 展 趋 势 定性评价-侧 重 于 药 物 使 用 的 质 量 ， 即 安 全性 与 有 效 性 ， 通 过 先 制 定 标 准 来 判 定 药 物 利 用 评 价 的 方 法 2

7、.回顾性、现时性、前瞻性 回 顾 性 评 价 目 前 最 主 要 的 评 价 方 法 ， 目 的 在于 预 防 滥 用 和 不 合 理 用 药 再 发 生 现 时 性 评 价 监 测 正 在 执 行 的 药 物 治 疗 消 耗 大量 人 力 、 物 力 前 瞻 性 评 价 根 据 药 物 已 知 信 息 评 价 处 方 合 理性 药 物 利 用 评 价 的 方 法 3.药物消耗量的统计分析 统 计 的 主 要 指 标 有 金 额 、 消 耗 量 、 约 定 日 剂 量 数（ DDDs） 等 主 要 方 法 DDDs法 金 额 法 DDDs法 约定日剂量（defined daily dose，D

8、DD）是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。 WHO根据临床药物应用情况，人为制定每日用药剂量，并建议用DDD作为测量药物利用的单位。 地西泮（安定）作为抗焦虑药使用，平均日剂量为10mg，则地西泮的一个DDD就是10mg。 雷尼替丁平均日剂量为0.3g，则它的一个DDD就是0.3g。 DDDs法 DDD值可参阅药典或权威性药学书中规定的治疗药物剂量，并与临床医师共同讨论制定。 必须指出的是，DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位。使用DDD时，必须符合两点基本假设，一是病人接受药物治疗，有良好的依从性；二是指用于主要适应证的日平均剂量。 DDDs表示每千人使

9、用药物的DDD量 DDDs法 ： 即 药 物 总 用 量 除 以 该 药 的 DDD值 所 得 数 量 ， 为 用 药 治 疗一 天 的 人 数 ， 计 算 公 式 为 ： DDD =总 用 量 DDD值 用 以 反 映 药 品 的 使 用 量 。 有 两 种 计 算 方 法 DDDs=年 消 耗 某 药 品 量 / DDD值 ， 即 以 约 定 日 剂 量 为 单位 的 全 年 某 药 品 用 药 次 数 DDDs=（ 年 消 耗 某 药 品 量 1000） /（ DDD值 365居 民 数 ） ， 即 以 约 定 日 剂 量 为 单 位 的 每 1000居 民 每 天 某药 品 的 消 耗

10、 量 DDDs法 DDD的局限性: 适用范围专一； 只是在药物利用研究中作为比较的技术指标，用作衡量药品消耗的手段，并不是推荐临床的实际剂量。 存在地区差异；以北欧国家的用药水平为基础制定。 药物适应症单一；DDD只考虑具体药物的主要适应症，如果有多种适应症（如阿斯匹林）、常用剂量范围很广（如抗生素）就很难确定 DDD值，（一般取中、上值） 。 群体特征明显，未考虑儿童用药。 金 额 法 通 过 药 品 的 购 药 金 额 排 序 、 分 析 、 整 理 ，研 究 药 品 消 耗 金 额 大 小 、 比 例 和 分 布 是 通 过 购 药 金 额 排 序 分 段 比 较 、 购 药 金 额增

11、长 率 分 析 、 购 药 金 额 前 100位 药 品 分 析等 药 物 利 用 评 价 的 步 骤 1、 成 立 药 物 利 用 评 价 委 员 会 2、 确 定 评 价 的 范 围 3、 建 立 评 价 质 量 标 准 4、 收 集 资 料 5、 评 价 结 果 6、 改 进 用 药 方 式 7、 进 行 药 物 利 用 的 再 评 价 1、 成 立 药 物 利 用 评 价 委 员 会 一 般 由 临 床 医 生 、 药 师 与 医 院 及 相 关 管 理 机 构（ 医 疗 保 险 公 司 ） 人 员 组 成 。 职 能 ： 制 定 评 价 标 准 根 据 评 价 结 果 制 定 改 善

12、 处 方 行 为 的 干 预 措 施 对 典 型 不 合 理 用 药 事 例 提 出 调 整 建 议 起 草 并 向 有 关 管 理 部 门 呈 交 评 价 报 告 2、 确 定 评 价 的 范 围药 物 利 用 评 价 只 能 是 部 分 药 物 ， 主要 从 两 个 角 度 考 虑 。 药 理 作 用 ： 易 产 生 不 良 反 应 或可 带 来 有 益 影 响 ， 如 ： 精 神 科 药物 、 心 血 管 药 物 、 抗 生 素 类 、 抗肿 瘤 类 等 。 金 额 消 耗 ： 可 降 低 医 疗 费 用 3、 建 立 评 价 质 量 标 准 药 物 利 用 评 价 项 目 的 成 功

13、与 否 依 赖 于 评 价 标 准的 正 确 性 与 可 操 作 性 制 定 标 准 应 参 考 杂 志 及 药 厂 等 有 关 资 料 制 定 标 准 可 参 考 其 它 药 物 利 用 评 价 的 结 果 药 物 利 用 评 价 标 准 应 该 清 楚 明 了 ,便 于 操 作 4、 收 集 资 料 药 物 利 用 数 据 是 药 物 利 用 评 价 的 基 础 ， 数据 应 完 整 准 确 ， 包 括 处 方 医 生 的 资 料 、 病人 的 资 料 、 疾 病 的 资 料 等 5、 评 价 结 果 对 收 集 的 数 据 作 分 析 整 理 后 ， 与 预定 标 准 比 较 ， 进 行

14、 评 价 。 评 价 重 点是 揭 示 一 定 时 期 、 一 定 卫 生 保 健 制度 下 药 物 使 用 模 式 6、 改 进 用 药 方 式 经 过 评 价 发 现 药 物 利 用 中 存 在 问 题 ,通 常 要 提 出 并实 行 干 预 措 施 ， 以 使 药 物 使 用 合 理 化 常 用 的 干 预 措 施 可 分 成 管 理 性 措 施 与 教 育 性 措 施 。 管 理 性 措 施 包 括 制 定 处 方 行 为 标 准 ,经 济 奖 惩 与 实施 咨 询 制 度 。 教 育 性 措 施 包 括 针 对 医 生 、 药 师 与 病 人 的 培 训 班 、宣 传 资 料 、 评 估 结 果 书 面 反 馈 、 评 估 结 果 电 话 反馈 、 药 物 使 用 通 讯 以 及 专 家 咨 询 等 7、 进 行 药 物 利 用 的 再 评 价 在 干 预 措 施 实 施 3-12个 月 后 ,需 进行 再 评 价 ， 即 评 价 干 预 的 效 果 。 进行 干 预 措 施 前 后 比 较