实体肿瘤的疗效评价

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1、 n 组 织 学 来 源 : 癌 、 肉 瘤 、 淋 巴 瘤 n 生 物 学 特 性 : 良 性 、 恶 性 、 交 界 性 n 组 织 学 形 态 : 印 戒 细 胞 癌 、 透 明 细 胞 癌 、 小 细 胞 癌 n 存 在 方 式 : 实 体 瘤 、 非 实 体 瘤 n 即 有 形 瘤 : 通 过 临 床 检 查 , 如 X线 摄 片 、 B超 、 CT、 MRI扫 描 或 触 诊 扪 及 的 有 形 肿 块 n X片 ( 胸 部 )快 速 、 经 济 、 无 创 , 常 用 于 普 查 , 但 易 漏 诊 n CT和 MRI目 前 最 好 的 、 并 可 重 复 的 方 法 n 超 声

2、 检 查n 内 窥 镜 和 腹 腔 镜不 主 张 用 于 评 价 肿 瘤 疗 效 尚 未 广 泛 、 充 分 的 应 用 和 验 证 n 肿 瘤 标 志 物 :q 不 能 单 独 应 用 判 断 疗 效 ,但 可 作 为 肿 瘤 治 疗 效 果 评判 的 重 要 参 考n 细 胞 学 和 病 理 组 织 学q 侵 入 性 , 不 便 随 访 n 1960年 , 国 立 卫 生 研 究 院 ( NIH, US) 癌 症 研 究 组 制定 了 一 系 列 标 准 与 规 范q 观 察 肿 瘤 的 大 小 判 断 有 无 缓 解 ( 连 续 两 次 )q 患 者 主 观 好 转 、 无 副 作 用

3、n 1976年 , Moertel等 在 Cancer 上 发 表 论 文q 16位 专 家 测 量 六 对 (12个 ) 人 造 肿 瘤q 肿 瘤 缩 小 一 半 时 , 同 一 测 量 者 有 7.8%及 不 同 人 之 间 有6.8%的 测 量 差 异q 如 肿 瘤 大 小 缩 成 25%时 , 同 一 测 量 者 有 19%及 不 同 人有 25%的 测 量 差 异 n 1977 Turinn 1979 Brusseln 1981 Cancer WHO标 准q 过 去 20年 间 所 遵 循 的 评 估 方 法 可 测 量 的 肿 瘤4星 期 后 有 确 认 无 法 测 量 的 肿 瘤

4、4星 期 后 有 确 认 骨 转 移4星 期 后 有 确 认完 全 缓 解 CR(complete response) 肿 瘤 完 全 消 失 肿 瘤 完 全 消 失 X片 或 扫 描 片 中 肿 瘤完 全 消 失部 分 缓 解 PR(partial response) 肿 瘤 缩 小 50%以 上单 个 肿 瘤 面 积 =以 最 长 直径 垂 直 最 长 阔 度多 个 肿 瘤 面 积 =多 个 肿 瘤面 积 的 总 数 肿 瘤 大 约 50%以上 的 缩 小 骨 溶 解 (lytic lesion) 减 少 、 或 增 生 密 度 (blastic lesion) 减 少 、或 有 重 新

5、钙 化 的 现 象稳 定 NC(no change) 肿 瘤 大 小 的 减 少 不 到50%或 增 大 没 超 过 25% 肿 瘤 大 小 约 减 少不 到 50%或 增 大没 超 过 25% X-片 或 扫 描 片 并 没 明显 变 化 恶 化 PD(progressive disease) 肿 瘤 增 大 为 25%或 更 大或 发 现 有 新 的 肿 瘤 大 多 数 肿 瘤 增 大约 25%或 发 现 有新 的 肿 瘤 X-片 或 扫 描 片 有 肿 瘤增 加 或 有 新 的 转 移 (1977年 在 Turin及 1979年 在 Brussels研 讨 会 所 提 出 ) (1977

6、年 在 Turin及 1979年 在 Brussels研 讨 会 所 提 出 ) A B C n 将 “ 可 评 价 ” 与 “ 可 测 量 ” 混 为 一 谈n 缺 乏 对 最 小 病 灶 的 大 小 及 最 少 病 灶 数 量 的 明 确 规 定n 单 病 灶 进 展 和 肿 瘤 整 体 ( 所 有 病 灶 总 和 ) 进 展 的 概 念 界 定 不 清n 高 质 量 CT和 MRI及 重 建 术 可 测 量 三 径 , 双 径 测 量 不 再 准 确 n RECIST Response Evaluation Criteria In Solid Tumors q 以 一 维 测 量 法 测

7、 量 肿 瘤 、 评 估 疗 效q 对 肿 瘤 测 量 的 基 本 原 则 及 测 量 标 准 等 作 出 规 定 ,作 为 肿 瘤 测 量 的 参 考 依 据 n WHO标 准 存 在 的 问 题 : 没 有 明 确 规 定 测 量 病 灶 数目 , 10mm不 可 测 量 病 灶 未 做 明 确 评 价 规 定 等n CT、 MRI、 PET-CT等 先 进 的 检 查 手 段 提 升 对 疾 病的 认 识 A , baseline 20 wks (PR at - 39%)24 wks (PR confirmed - 52%) 52 wks (- 74%) baseline 13 wks ( 7 %)27 wks (PR 43 %)

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