实验针灸学基本研究方法

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1、针 灸 推 拿 教 研 室 陈 静实 验 针 灸 学 第 一 章 实 验 针 灸 学 的 研 究 思 路 与 科 研 设 计 一 、 研 究 思 路 与 科 研 设 计 二 、 研 究 方 法 三 、 常 用 研 究 技 术 一 、 实 验 针 灸 学 的 研 究 思 路 与 科 研 设 计选 题 文 献 检 索 立 题设 计实 施 1、 选 题 概 念 选 题 （ 立 题 ） ： 即 确 定 研 究 工 作 的 内容 和 对 象 ， 也 就 是 确 定 准 备 探 索 的 课 题 。 实 验 针 灸 学 的 科 研 选 题 ： 在 中 西 医 学 基 本理 论 指 导 下 ， 采 用 科 学

2、 的 研 究 方 法 而 确 定的 某 一 个 准 备 研 究 的 针 灸 学 课 题 。 选 题 的 意 义u选 题 是 科 研 的 起 点 ， 是 整 个 科 学 研究 带 有 方 向 性 的 关 键 决 策 。 u 选 题 能 集 中 体 现 研 究 者 的 科 学 思维 、 学 术 水 平 、 学 科 信 息 及 实 验 能 力等 综 合 水 平 。 1 基 础 研 究 选 题 根 据 中 医 针 灸 基 础 理 论 +研 究 现 状 针 灸 学 科 发 展 的 前 沿 开 展 重 点 基 础 研 究 。 2 临 床 研 究 选 题 常 见 病 、 多 发 病 及 严 重 危 害 人

3、民 健 康 的 疾病 深 入 开 展 防 治 规 律 、 方 案 、 手 段 的 研究 。 (一 )选 题 的 范 围 种 类 研 究 目 的 研 究 特 点 成 果 表 现 形 式基 础 研 究 解 决 针 灸 学 中 未知 领 域 的 理 论 问题 ， 探 索 针 灸 学中 带 有 全 局 性 的一 般 规 律 。 不 以 具 体 应 用 为 目的 ， 探 索 性 强 ， 自由 度 大 ， 风 险 高 ， 其 成 果 常 常 对 整 个中 医 针 灸 领 域 甚 至可 能 对 生 命 科 学 产生 深 刻 的 影 响 。 学术 论 文 或 理 论 专 著应 用 研 究 以 应 用 为 目

4、的 ，对 针 灸 临 床 中 的某 一 具 体 问 题 进行 研 究 ， 并 提 出解 决 方 案 和 方 法 实 用 性 强 ， 在 课 题设 计 上 要 求 技 术 路线 清 晰 ， 方 法 具 体可 行 学 术 报 告 书 、 学 术论 文 、 临 床 方 案开 发 研 究 物 化 研 究 为 目 的用 基 础 +应 用 研 究的 成 果 ， 研 制 出 针 灸 诊 疗 新 产 品或 对 针 灸 技 术 工艺 进 行 改 进 采 用 较 成 熟 的 理 论和 技 术 进 行 产 品 研究 ， 未 知 因 素 较 少 ，风 险 低 ， 成 功 率 高 为 直 接 转 化 为 生 产力 的

5、知 识 形 态 和 物质 形 态 的 产 品 （ 专利 ） (二 )选 题 的 种 类 需 求 性 创 新 性 ： 选 题 的 先 进 性 和 新 颖 性 ， 体 现了 科 学 研 究 的 最 大 特 点 。 科 学 性 可 行 性 ： 选 题 实 施 的 可 能 性 ： 实 施 的 条件 人 力 、 物 力 、 财 力 、 信 息 四 大 要 素 。(三 )选 题 的 原 则 、 文 献 检 索 科 研 的 初 始 想 法 往 往 是 研 究 者 的 一 个 粗 浅和 局 限 的 认 识 。 u是 否 具 有 创 新 性 ? u在 这 个 方 向 上 其 他 人 是 否 曾 作 过 研 究

6、? u如 何 把 初 始 意 念 深 化 并 建 立 假 说 ? u目 前 存 在 的 关 键 问 题 是 什 么 ， 解 决 问 题 的方 法 和 前 景 如 何 。 u 依 据 已 掌 握 的 理 论 和 事 实 形 成 一 个 解 决 问题 的 设 想 或 猜 测 ， 这 就 需 要 建 立 假 说 。u 假 说 ： 是 根 据 一 定 的 科 学 事 实 和 科 学 理 论 ，对 未 知 的 自 然 现 象 及 其 规 律 提 出 的 一 种 推断 或 试 探 性 解 释 。 、 假 说 建 立 (一 )假 说 的 特 性 来 源 的 科 学 性 ： 科 学 的 假 说 建 立 在 真

7、 实 的 事 实 材 料 之 上 ； 说 明 的 推 测 性 ： 假 说 是 一 种 推 测 性 说 明 ； 解 释 的 系 统 性 ： 系 统 的 解 释 与 假 说 有 关 的主 要 事 实 ； 结 论 的 可 验 证 性 ： 假 说 的 科 学 价 值 可 被 重 复 和 验 证 。 (二 )假 说 的 形 成 、 建 立 及 检 验 假 说 的 形 成 、 建 立u 初 始 意 念u 建 立 假 说u 完 善 假 说 假 说 的 检 验 ： 逻 辑 分 析 、 实 践 检 验 ： 切 忌片 面 (三 )假 说 的 作 用1 假 说 决 定 了 医 学 研 究 的 具 体 目 的 和 方

8、 向2 假 说 促 进 了 医 学 理 论 的 建 立 和 发 展 四 、 立 题u 立 题 ： 研 究 因 素 研 究 对 象 实 验 效 应 针 刺 百 会 、 神 门 、 水 沟 对 VD患 者 脑 葡 萄 糖 代 谢 的 影 响u要 求 ： 能 反 映 出 研 究 因 素 、 研 究 对 象 及 实 验 效 应这 三 个 主 要 环 节 及 它 们 之 间 的 联 系 。 要 素 简 明 具 体 新 颖 醒 目要 求 20-25字 内 容 、 方 法 、目 的 、 水 平 、 创 新 性 文 字传 神 五 、 设 计u设 计 ： 就 是 制 定 完 成 选 题 目 标 实 施 方 案

9、； u目 的 ： 使 该 项 研 究 能 达 到 预 期 而 又 可 靠 的结 果 ， 同 时 避 免 在 研 究 实 施 过 程 中 人 力 、物 力 、 财 力 和 时 间 的 浪 费 ；u设 计 是 关 键 和 核 心 ；u宗 旨 ： 前 瞻 性 研 究 。 (一 )实 验 针 灸 学 研 究 的 主 要 环 节 1 研 究 对 象 u研 究 对 象 ： 人 或 动 物 ； 可 以 是 正 常 的 ， 也可 以 是 异 常 (病 理 )的 。u要 求 :研 究 对 象 具 有 代 表 性 和 一 定 数 量 ， 以尽 可 能 地 反 映 群 体 的 情 况 ， 这 就 是 研 究 的“

10、重 复 性 ” 原 则 。 2 研 究 因 素uA.概 念 ： 也 称 受 试 因 素 或 处 理 因 素 。u广 义 的 研 究 因 素 ： 是 指 自 然 存 在 的 ， 或受 试 者 本 身 所 具 有 的 ， 或 自 外 界 给 予 研 究对 象 的 各 种 因 素 。 u狭 义 的 研 究 因 素 ： 则 是 指 研 究 者 所 要 研究 的 、 作 用 于 研 究 对 象 身 上 可 能 产 生 效 应的 因 素 。 单 因 素 研 究（ 只 观 察 一 个类 别 的 作 用 ） 单 因 素 单 水 平 电 针 对 阿 片 肽 的 影 响单 因 素 多 水 平 电 针 不 同 频

11、率 对 阿 片 肽 的 影 响多 因 素 研 究（ 同 时 观 察 多个 类 别 的 作 用 ） 多 因 素 单 水 平 针 刺 和 电 针 刺 激 足 三 里 穴 对 家 兔免 疫 功 能 的 影 响多 因 素 多 水 平 针 刺 和 电 针 刺 激 百 会 、 水 沟 、 神门 对 VD患 者 脑 葡 萄 代 谢 的 影 响B. 研 究 因 素 的 类 别 C、 研 究 因 素 的 确 定 要 注 意 几 点u 要 选 择 最 能 反 映 “ 假 说 ” 的 被 试 因 素 。 u 注 意 多 个 被 试 因 素 之 间 的 交 互 作 用 ， 包 括增 效 作 用 、 减 效 作 用 和

12、 等 效 作 用 。 u 注 意 处 理 因 素 的 强 度 ， 同 一 处 理 因 素 ， 其强 度 不 同 ， 效 应 不 同 。 u 处 理 因 素 应 保 持 标 准 化 和 稳 定 性 。 标 准 化 构 成 研 究 因 素 的 诸 组分 均 应 有 明 确 的 规 定 针 灸 的 疗 效 评 价 中 ， 穴 位的 选 用 、 刺 灸 方 法 、 针 具规 格 、 补 泻 情 况 、 刺 激 时间 、 疗 程 等稳 定 性 构 成 研 究 因 素 的 诸 组分 及 有 关 条 件 在 研 究过 程 中 的 恒 定 性 同 一 组 别 的 不 同 个 体 ， 其研 究 因 素 应 该

13、一 致 （ 观 察指 标 、 处 理 方 式 等 ） 3 实 验 效 应uA 概 念 ： 是 研 究 因 素 作 用 于 研 究 对 象 所 呈 现的 结 局 ， 或 是 研 究 对 象 在 研 究 因 素 作 用 下 产 生的 反 应 。uB. 效 应 指 标 应 具 有 的 特 性 ： (1)关 联 性 ： 选 用 的 指 标 关 键 是 否 有 明 确 的 关 联性 ， 能 否 反 映 被 试 因 素 引 起 的 效 应 （ 假 说 ） 。 (2)客 观 性 ： 选 择 具 有 能 被 客 观 度 量 或 检 测 、 有数 值 表 述 的 指 标 。 三 伏 灸 对 变 应 性 鼻 炎

14、患 者 的 临 床 疗 效 观 察 （ 3)精 确 性 ： （ 重 复 ） 准 确 性 ： 反 映 观 测 值 与 真 实 值 接 近 的 程 度 ； 可 靠 性 ： 表 示 观 测 同 一 现 象 时 ， 多 次 观 测 结 果 取得 一 致 或 接 近 一 致 的 程 度 。 (4)灵 敏 性 ： 灵 敏 性 高 可 以 提 高 观 测 结 果 的 阳 性率 ， 但 要 注 意 ， 过 高 的 灵 敏 性 容 易 造 成 假 阳 性 。 (5)特 异 性 ： 反 应 病 症 及 效 应 的 专 属 性 ， 且 常 不易 受 其 他 因 素 干 扰 。 n 判 别 性 指 标 ： 对 疾 病

15、 的 诊 断 。 n 评 价 性 指 标 ： 临 床 试 验 的 疗 效 评 价 。 n 预 测 性 指 标 ： 可 能 性 的 估 计 以 及 疾 病 的 发 生 或 预 后 状 况 的 事 前 估 测 。 (二 )设 计 的 基 本 原 则 1.对 照 的 原 则 (1)对 照 的 概 念 和 意 义 ： n A 概 念 ： 对 照 (control)指 的 是 在 调 查 研 究或 实 验 研 究 的 过 程 中 ， 确 立 可 供 相 互 比 较的 组 别 。 n B 意 义 ： 对 照 是 实 验 设 计 中 首 要 的 基 本 原则 。 使 实 验 组 和 对 照 组 的 非 处

16、理 因 素 ， 都必 须 遵 循 “ 齐 同 对 比 ” 的 原 则 ， 使 实 验 误差 得 到 相 应 的 抵 消 或 减 少 到 可 认 同 的 程 度n C 作 用 ： 基 线 特 征 具 有 均 衡 性 。 对 照 的 方 法空白对照 实验对照 标准对照 自身对照 相互对照 配对对照 历史对照 安慰对照空白对照 造模组 西药治 疗组 针刺组 假针组 电针组 实 验 对 照 ： 指 与 实 验 组 相 同 操 作 条 件 的 对 照 ，可 控 制 实 验 操 作 中 的 干 扰 因 素 影 响 。 相 互 对 照 ： 各 实 验 组 互 为 对 照 组 （ 中 药 、 针 灸 、针 药

17、 结 合 组 ） 。 配 对 对 照 ： 将 条 件 基 本 相 同 的 两 个 对 象 配 成 一对 ， 分 别 接 受 二 种 处 理 (异 体 配 对 )。 或 对 同 一 对象 作 二 种 处 理 (自 身 配 对 )。 历 史 对 照 ： 又 称 文 献 对 照 或 回 顾 对 照 。 安 慰 对 照 ： 是 空 白 对 照 的 特 殊 类 型 ， 目 的 在 于克 服 对 照 组 病 人 由 于 心 理 因 素 所 造 成 的 偏 倚 。 （ 伦 理 委 员 会 审 核 ） 2 随 机 的 原 则 (1) 随 机 的 概 念 与 意 义 n A 概 念 ： 指 被 研 究 的 样

18、本 是 从 总 体 中 任 意 抽 取 的 ， 每 个 观 察 单 位 都 有 同 等 的 机 会 被 抽 取 或 分 配 到 某 一 组中 去 。 使 每 一 个 体 在 实 验 中 都 有 同 等 机 会 ， 随 机 分 组或 处 理 ， 使 样 本 的 生 物 差 异 均 衡 地 分 配 各 组 中 去 ， 而不 受 研 究 者 或 研 究 对 象 主 观 意 愿 所 左 右 。n B 目 的 （ 意 义 ） ： 一 是 保 证 对 实 验 结 果 有 影 响 的 未 知 与 无 法 控 制 的 因 素同 等 机 会 地 分 配 到 实 验 组 与 对 照 组 中 去 ， 使 抽 取 的

19、 样本 能 更 好 的 代 表 总 体 及 保 证 组 间 的 均 衡 性 与 齐 同 性 ，以 减 少 抽 样 误 差 。 二 是 保 证 实 验 资 料 可 以 进 行 统 计 学 处 理 ， 因 为 随 机 化 是 数 理 统 计 的 先 决 条 件 。 类 别 方 法 特 点简 单 随 机 化 抽 签 、 随 机 数 字 表 简 单 、 最 常 用区 组 随 机 化 根 据 进 入 研 究 时 间先 后 顺 序 ， 将 其 分成 内 含 相 等 例 数 的若 干 区 间 。 有 利 于 保 持 组 间 的 可比 性 。 如 非 双 盲 ， 可导 致 选 择 性 偏 倚 。分 层 随 机

20、 化 根 据 对 疾 病 的 转 归等 有 关 因 素 或 临 床特 征 将 受 试 者 分 若干 层 ， 层 内 再 随 机分 组 。 适 用 于 样 本 量 在100200间 ， 有 23个 重 要 影 响 因 素 ， 每个 因 素 又 有 23个 水平 时 。 (2)常 用 随 机 分 配 的 方 法 3 重 复 的 原 则(1)重 复 ( replication)的 概 念 和 意 义 ： n A 概 念 ： 即 要 求 研 究 样 本 对 于 相 应 的 总 体具 有 代 表 性 ， 它 包 含 研 究 样 本 应 具 有 与 相 应总 体 的 同 质 性 和 足 够 的 样 本 含

21、 量 两 个 条 件 。n B 意 义 ： 随 机 抽 取 样 本 ， 是 以 足 够 的 重 复数 (样 本 例 数 ， 样 本 含 量 )为 前 提 的 ， 只 有 达到 足 够 的 样 本 含 量 ， 才 能 样 本 均 数 逼 真 ， 使标 准 差 稳 定 ， 这 是 统 计 推 断 正 确 的 前 提 。 (2)临 床 研 究 实 施 重 复 原 则 的 常 用 措 施 严 格 按 照 研 究 目 的 规 定 研 究 对 象 的 性 质与 范 围 ： 主 要 涉 及 诊 断 标 准 、 纳 入 标 准 和排 除 标 准 等 几 个 方 面 。 保 证 临 床 研 究 足 够 的 样

22、本 含 量 。 诊 断 标 准 ： 1997年 中 华 医 学 会 中 华 耳 鼻 喉 科 学 分会 、 中 华 耳 鼻 咽 喉 科 杂 志 编 辑 委 员 会 “ 变 应性 鼻 炎 诊 断 标 准 及 疗 效 评 定 标 准 ” 制 定 标 准 。 纳 入 标 准 ： 符 合 上 述 诊 断 标 准 ； 自 愿 参 加 临床 观 察 ， 服 从 医 生 安 排 ， 配 合 治 疗 和 随 访 ， 并 签署 知 情 同 意 书 者 。 排 除 标 准 ： 严 重 心 脏 病 或 肝 肾 功 能 不 全 者 、 高热 或 急 性 上 呼 吸 道 感 染 者 、 孕 妇 ； 有 皮 肤 溃 疡 、

23、接 触 性 皮 炎 等 皮 肤 疾 患 者 ； 对 天 灸 药 物 过 敏 者 ； 对 天 灸 胶 布 过 敏 者 。 (3)动 物 实 验 研 究 实 施 重 复 原 则 的 措 施 选 用 相 同 的 动 物 ： 包 括 品 系 、 性 别 、 周 龄 、体 重 、 清 洁 度 、 饲 养 条 件 及 产 地 等 。 保 证 造 模 相 同 ： 选 用 相 同 的 动 物 、 试 剂 、造 模 时 间 、 造 模 步 骤 、 饲 养 条 件 等 。 尽 可 能 给 予 类 似 的 治 疗 或 刺 激 ： 如 治 疗 组大 鼠 需 要 接 受 电 针 刺 激 而 进 行 一 定 的 固 定

24、，则 模 型 对 照 组 大 鼠 也 应 该 进 行 相 同 的 固 定 ， 但 不 作 治 疗 。 4 盲 法 的 原 则 (1)盲 法 (blind method)的 概 念 和 意 义 ： nA 概 念 ： 指 临 床 研 究 过 程 中 ， 指 标 的 观 测 、数 据 的 收 集 和 结 论 的 判 断 ， 应 在 不 知 道 研究 对 象 的 分 组 前 提 下 进 行 。nB 意 义 ： 为 了 克 服 可 能 来 自 研 究 者 或 受 试者 的 主 观 因 素 所 导 致 的 偏 倚 。 (2)盲 法 的 实 施 盲 法 的 种 类 种 类 研 究 者 受 试 者 优 缺 点

25、单 盲 法 知 情 不 知 情 可 避 免 受 试 者 主 观 因 素 所致 的 偏 倚 ； 但 无 法 避 免 研究 者 方 的 偏 倚 。双 盲 法 不 知 情 不 知 情 很 大 程 度 减 少 了 双 方 主 观因 素 所 造 成 的 偏 倚 。 实 施 双 盲 方 法 的 具 体 要 求 首 先 是 治 疗 方 面 (如 药 物 剂 型 与 给 药 方法 )： 实 施 双 盲 方 法 要 求 各 组 的 药 物 在 外 观的 形 状 、 大 小 、 颜 色 及 给 药 的 途 径 、 方 法 、次 数 上 保 持 一 致 。 若 实 验 药 与 对 照 药 的 剂 型 不 一 样 ：

26、 实 验 药 +与 对 照 药 剂 型 一 样 的 安 慰 剂 对 照 药 +与 实 验 药 剂 型 一 样 的 安 慰 剂 并 分 别 编 上 密 码 ， 称 之 为 “ 双 盲 双 模 拟 ” 法 。 双 盲 方 法 的 管 理 ： u实 施 双 盲 法 过 程 中 ， 需 要 有 “ 局 外 ”的 管 理 、 监 督 者 ： 仅 参 与 设 计 、 药 物编 码 的 控 制 与 保 密 和 资 料 的 保 管 分 析等 ， 并 不 直 接 参 加 临 床 研 究 的 观 测 和数 据 收 集 。u临 床 研 究 结 束 并 完 成 数 据 分 析 时 ， 密码 控 制 者 予 以 “ 揭

27、 盲 ” ， “ 揭 盲 ” 时应 有 主 要 研 究 人 员 在 场 。 基 于 PET研 究 针 刺 后 三 里 治 疗 AD模 型 大 鼠 的 机 制 实 验 动 物 （ 共 110只 ） 正 常 组 （ 15只 ） 假 手 术 组 （ 20只 ） 造 模 组 （ 60只 ） 正 常 喂 养 注 射 NS 注 射 D-galIBO 8 星 期 后 Y迷 宫 检 测 、 模 型 大 鼠 分 组 模 型 组 （ 15只 ）正 常 组 （ 15只 ） 非 穴 组 （ 15只 ） 后 三 里 组 （ 15只 ） 即 刻 PET 正 常 组 、 模 型 组 正 常 喂 养 ； 非 穴 组 、 后

28、三 里 组 针 刺 干 预 20 天 疗 程 PETY迷 宫 分 析 数 据 、 图 像 处 理 及 统 计 、 写 论 文 第 二 节 、 实 验 针 灸 学 的 研 究 方 法古 今 文 献 研 究临 床 研 究实 验 研 究 一 、 文 献 研 究资 料 收 集 资 料 阅 读 资 料 积 累分 析 文 献 研 究表 述 (综 述 )确 定 相 关检 索 内 容 泛 读 +精 读 记 摘 要记 重 点 文 题 摘 要 前 言 正 文 总 结 参 考 文 献查 阅 中 英文 文 献 二 、 临 床 研 究 (一 )临 床 研 究 的 对 象 和 特 点 u1 对 象 ： 患 者 为 对 象

29、 ， 以 临 床 疗 效 观 察 、 分 析或 对 比 为 主 ， 研 究 者 通 过 科 学 构 思 和 严 密 设 计 ，严 格 控 制 各 种 因 素 ， 按 预 先 确 定 的 诊 断 指 标 选 定对 象 ， 施 以 标 准 化 的 处 理 (预 定 治 疗 )方 法 ， 在 预定 的 时 间 内 ， 按 预 定 的 疗 效 判 断 标 准 进 行 疗 效 评估 、 分 析 或 比 较 。u2 特 点 ： 具 有 较 详 细 的 临 床 资 料 ， 相 对 统 一 的诊 断 和 疗 效 判 定 标 准 ， 较 固 定 的 治 疗 方 案 ， 并 对有 关 资 料 、 治 疗 结 果

30、进 行 统 计 分 析 ， 得 出 符 合 事实 的 结 论 。 分 类 概 念 特 点 质 量 控 制1、 前 瞻性 临 床 研究 研 究 者 根据 选 题 和设 计 的 要求 而 进 行的 研 究 。 明 确 的 研 究 目 的 ，周 密 的 研 究 计 划 ，合 理 的 观 察 指 标 ，按 设 计 要 求 详 细 记录 临 床 资 料 ， 通 过对 这 些 资 料 的 整 理归 纳 、 统 计 。 主 要 取 决 于 事 先的 选 题 、 设 计 以及 实 施 ； 常 与 研究 者 的 研 究 方 法 、条 件 、 设 备 等 因素 有 关 。2、 回 顾性 研 究 属 文 献 研究

31、的 范 畴 。 对 已 有 的 临 床 资 料按 统 一 的 标 准 进 行整 理 分 析 。 资 料 是 否 翔 实 、全 面 ， 统 计 方 法是 否 正 确 。(二 )临 床 研 究 的 分 类 3、 循 证 医 学 ： 近 年 来 ， 循 证 医 学 (Evidence Based Medicine， EBM)方 法 在 临 床 研 究 中也 得 到 一 定 的 使 用 。 它 重 视 从 系 统 研 究 中获 取 依 据 ， 使 研 究 的 结 论 建 立 在 具 有 说 服力 和 充 分 证 据 的 基 础 上 ， 从 而 使 临 床 的 诊疗 手 段 或 方 法 更 具 有 效

32、性 和 安 全 性 。 u特 点 ： 多 中 心 、 大 样 本 、 统 一 标 准 、 数 据统 一 处 理 。 （ 三 ） 针 灸 临 床 研 究 的 题 材种 类 举 例 特 点穴 位 的 疗效 观 察 穴 位 的 效 应 性治 法 的 疗效 观 察 长 强 穴 穴 位 埋 线 治 疗 前列 腺 患 者 60例 疗 效 观 察 一 般 为 多 种 方 法 组 合新 技 术 或新 仪 器 的应 用 某 种 新 技 术 方 法 或 新 仪器 治 疗 某 些 疾 病 的 疗 效观 察 与 评 价经 验 总 结研 究 欧 阳 群 教 授 穴 位 埋 线 经验 选 集 名 老 针 灸 医 生 临

33、床 经 验的 总 结 和 应 用 研 究 。 （ 四 ） 临 床 研 究 论 文 的 结 构 特 点引 言 阐 述 临 床 研 究 课 题 的 目 的 和 意 义 ， 以 及 与 本 课 题 研究 相 关 的 背 景 资 料 临 床资 料 病 例 来 源 ， 病 例 数 ， 性 别 ， 年 龄 ， 病 程 ， 中 西 医 诊断 及 分 型 （ 分 期 ） ， 临 床 表 现 ， 实 验 室 或 特 殊 检 查方 法 观 察 方 法 （ 观 察 内 容 、 观 察 指 标 、 观 察 条 件 和 仪器 ） 、 治 疗 方 法 （ 针 灸 取 穴 、 使 用 针 具 、 针 刺 手 法 、治 疗

34、时 间 、 刺 激 参 数 ） 及 疗 效 判 定 方 法 （ 国 际 或 全国 统 一 标 准 ） 结 果 将 各 种 观 察 结 果 用 文 字 、 表 格 、 图 片 等 形 式 完 整 、真 实 的 表 现 出 来讨 论 研 究 者 对 临 床 研 究 结 果 的 进 一 步 说 明 和 分 析 。 注 意 事 项u 临 床 研 究 选 题 要 尽 量 具 体 明 确 。 u 论 文 写 作 时 还 应 重 视 论 文 素 材 的 真 实 性 。 u 另 外 ， 为 了 提 高 临 床 研 究 的 质 量 ， 应 遵 守 课 题 设 计 的 基 本 原 则 ， 设 立 对 照 组 ，

35、有 比较 才 有 鉴 别 。 u 还 应 注 意 临 床 研 究 报 道 中 ， 不 仅 可 总 结 成功 的 经 验 ， 也 可 报 道 失 败 的 教 训 。 三 、 实 验 研 究 1 概 念 ： 实 验 研 究 (experimental research)是 根 据课 题 研 究 目 的 ， 利 用 仪 器 和 设 备 对 研 究 对象 进 行 积 极 的 干 预 ， 人 为 地 变 革 、 控 制 或模 拟 研 究 对 象 ， 以 便 在 最 有 利 的 条 件 下 对其 进 行 观 察 ， 从 而 获 得 经 验 事 实 的 一 种 方法 。 (一 )针 灸 学 实 验 研 究

36、的 对 象 针 灸 学 实 验 研 究 的 对 象 包 括 两 类 ， 一 是人 ， 二 是 动 物 。 1. 对 人 的 研 究 除 临 床 研 究 中 观 察 针 灸 对 疾病 状 态 下 人 体 一 些 客 观 指 标 (实 验 室 检 查 )的影 响 外 ， 亦 可 主 要 观 察 不 同 的 针 灸 方 法 、 不同 腧 穴 、 不 同 针 灸 处 方 对 正 常 人 体 生 理 参 数的 调 节 和 影 响 ， 以 指 导 针 灸 的 临 床 应 用 。 B 动 物 实 验 研 究 ： 是 医 学 研 究 中 最 常 用 的研 究 方 法 之 一 ， 它 能 弥 补 临 床 研 究

37、 之 不 足 ，能 进 行 许 多 在 人 身 上 不 能 进 行 的 研 究 (特 别是 创 伤 性 研 究 )， 获 得 许 多 人 体 研 究 中 无 法取 得 的 信 息 和 认 识 ， 有 助 于 研 究 向 纵 深 发展 。 针 刺 对 糖 尿 病 大 鼠 海 马 和 杏 仁 核 CREB表 达 的 影 响 (二 )实 验 研 究 的 注 意 事 项 1 处 理 因 素 原 则 ： 处 理 因 素 在 整 个 实 验 过 程 中 应 标 准 化 ， 保 持 同 一 性 。 措 施 ： 明 确 量 化 标 准 。 a. 药 品 ， 除 应 确 定 药 品 的 名 称 、 性 质 、

38、成 分 、 作 用 及 用 法 外 ， 还 应 注 明 生 产 厂 家 、 药 品 批 号 及 保 存 的 方 法 等 。b.针 刺 ， 应 明 确 针 刺 的 穴 位 、 针 刺 的 深 浅 、 针 刺 的 手法 或 电 针 的 刺 激 参 数 。c.检 测 方 法 应 明 确 其 具 体 操 作 方 法 、 原 理 及 特 点 。 d. 检 测 的 仪 器 应 明 确 其 名 称 、 产 地 、 型 号 、 规 格 、性 能 和 精 密 度 。 e. 观 察 的 时 间 亦 应 具 体 一 致 。 2 受 试 对 象 人 、 动 物 对 处 理 因 素 有 高 敏 感 性 可 行 性 与

39、经 济 性 3 观 察 指 标A.概 念 ： 处 理 因 素 作 用 于 受 试 对 象 后 ， 出 现 实 验 效应 。 实 验 效 应 一 般 用 各 项 指 标 来 反 映 。 指 标 按 其 性 质 可 分 为 计 数 (含 等 级 )指 标 和 计 量 指 标 。 B 观 察 指 标 的 选 择a. 应 与 实 验 研 究 目 的 有 本 质 的 联 系 ， 它 能 够 确 切 地反 映 处 理 因 素 的 效 应 。 b. 客 观 性 ， 避 免 主 观 性 。 c. 特 异 性 ， 特 异 性 高 的 指 标 易 于 揭 示 事 物 的 本 质 特点 而 不 易 受 其 他 因

40、素 的 干 扰 。 (三 )实 验 研 究 论 文 的 结 构 特 点 五 个 部 分 ： 2 材 料 ： 应 具 体 详 实 ， 以 便 于 别 人 重 复 实 验 。 包 括 实 验 对 象 、 实 验 试 剂 、 实 验 仪 器 等 。 (1)实 验 对 象 ： 对 动 物 种 类 、 年 龄 、 数 量 、 种 系 、 分级 、 性 别 、 体 重 、 来 源 、 健 康 状 况 、 饲 养 条 件 和 分组 情 况 等 ， 应 详 细 介 绍 (2)实 验 试 剂 ： 包 括 试 剂 的 名 称 、 规 格 、 成 分 、 纯 度 、剂 量 、 生 产 厂 家 、 批 号 应 介 绍 清 楚 。 (3)实 验 仪 器 ： 如 仪 器 的 名 称 、 型 号 、 生 产 厂 家 等 。 3 方 法 方 法 包 括 实 验 的 各 种 处 理 因 素 ，如 模 型 的 制 作 方 法 、 实 验 步 骤 、 操 作 方 法 、观 察 指 标 和 观 察 方 法 等 。 复 习 思 考 题 科 研 设 计 的 基 本 原 则 ？ 科 研 立 题 的 要 点 是 什 么 ， 试 举 例 说 明 ？ 临 床 与 实 验 研 究 的 结 构 特 点 ？ 谢谢！