医药行业培新分析-中金

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1、2011年 9 月 中 金 公 司 医 药 组医 药 产 业 基 础 分 析 2 1行 业 监 管 和 规 范 3 医 药 卫 生 是 一 个 特 殊 行 业 ， 有 自 己 的 行 业 管 理 规 范 和 准 入 条 件药 物 研 究 、 临 床 实 验 生 产 流 通 医 疗 机 构GMP药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 GAP中 药 材 生 产 质 量 管 理 规 范 GSP药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 GLP药 物 非 临 床 研 究 质 量 管 理 规 范GCP药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 GPP医 疗 机 构 制 剂 配 制 质 量 管 理 规 范

2、 执 业 医 师 资 格执 业 药 师 资 格 执 业 医 师 资 格执 业 药 师 资 格原 料 药制 剂 药海 外 市 场 准 入 药 典 标 准 ， DMF注 册 ， COS认 证 美 国 FDA认 证 ， 欧 洲cGMP、 ISO9001、 ISO14001、 EHS等 体 系 认 证 行业准入和规范 4 药 品 开 发 过 程 复 杂 ， 审 批 严 格 250化 合 物 进入 临 床 前 研 究5000 10000化 合 物基 础 性 探 索 研 究临 床 前 研 究临 床 一 期临 床 二 期临 床 三 期 SFDA注 册 申 报 上 市 后 临 床 研 究被 筛 选 化 合 物

3、 的 通 过 率5化 合 物 进入 临 床 研 究FDA最 终批 准新 药 开 发 时 间 进 度初 步 临 床 药 理 学 及 安 全 性 评 价治 疗 作 用 初 步 评 价治 疗 作 用 确 证 和 方 案 优 化四 期 临 床 ， 上 市 后 的 应 用 研 究 和 不 良 监 测时 间 长 度 年 药品注册审批 5 1、 创 新 ， 意 味 着 定 价 权 和 市场 垄 断 ， 为 企 业 赢 得 更 多 利润 空 间 ；2、 中 国 市 场 存 在 失 衡 现 象 ，创 新 缺 失 ， 不 规 范 的 竞 争 ，造 成 医 药 企 业 表 面 的 高 盈 利 ；药品价值链 6 政

4、府 定 价 药 品市 场 定 价 药 品 医 保 目 录 药 品管 制 生 产 、 垄 断 经 营 药 品 制 定 最 高 零 售 价 ；定 期 对 价 格 进 行 调 整 ；企 业 提 价 需 报 请 价 格 主 管 部 门 审 批 ；非 政 府 定 价 范 围 内 药 品 ；需 进 行 价 格 备 案民 族 药 、 部 分 中 药 饮 片 和 亿 元 制 剂主 管 价 格 机 关 ：国 家 发 改 委 价 格 司 ；省 级 价 格 主 管 部 门 ；药品价格管制 7 2 细 分 行 业 的 基 础 分 析 8 化 学 制 剂 药 关 键 驱 动 因 素Rx处 方 药OTC非 处 方 药 创

5、 新 性 ；专 业 销 售 能 力 ；品 牌 建 设 、渠 道 控 制 主 导 产 品 的 市 场 独 占 性 ；主 导 产 品 的 治 疗 领 域 ；生 产 管 理 控 制 ；销 售 管 理 控 制 （ 自 建 网 络 的 专 科 药 厂 一般 情 况 下 销 售 费 用 比 较 高 ） ；创 新 能 力 和 后 续 产 品 的 储 备 ；存 货 控 制 和 回 款 周 期 ；分 析 着 眼 点恒 瑞 医 药 、 双 鹭 药 业 、 华 东 医 药 、恩 华 药 业 、 华 邦 制 药三 精 制 药 、 江 中 药 业 、 仁 和 药 业 品 牌 建 设 情 况 ；产 品 梯 队 建 设 ；

6、零 售 终 端 渠 道 控 制 能 力 ；销 售 费 用 控 制 （ 广 告 费 用 是 OTC企 业 的主 要 费 用 支 出 ） ；存 货 控 制 和 回 款 周 期 ；化学制剂药 9 化 学 原 料 药 关 键 驱 动 因 素大 宗 原 料 药特 色 原 料 药 生 产 规 模 ；成 本 控 制 ；产 品 价 格 ；品 牌 建 设 ；渠 道 控 制 ；技 术 环 节 ； 产 能 集 中 度 情 况 ， 垄 断 定 价 ；主 导 产 品 的 价 格 ， 把 握 波 动 趋 势 ；成 本 控 制 （ 原 材 料 成 本 ， 技 术 进 步 带 来的 降 低 空 间 ） ；产 品 供 需 情

7、况 ： 一 般 情 况 下 比 较 稳 定 ；政 策 壁 垒 ： REACH法 案 ， 环 保 标 准分 析 着 眼 点华 北 制 药 、 东 北 制 药 、 鑫 富 药 业 、新 和 成 、 浙 江 医 药 、 中 国 制 药海 正 药 业 、 华 海 药 业 产 品 梯 队 建 设 ， 前 瞻 性 的 产 品 储 备 可 以增 强 发 展 的 持 续 性 ；研 发 和 技 术 进 步 ；海 外 的 品 牌 影 响 力 ；海 外 的 药 政 注 册 ， EHS等 各 种 体 系 的 认证 ；产 业 升 级 ：原 料 药 企 业 资 本 支 出 一 般 较 大 ， 要 注 意资 产 结 构 和

8、 财 务 结 构 方 面 的 分 析化学原料药 10 中 成 药 关 键 驱 动 因 素品 牌 中 成 药现 代 化 中 药 品 牌 影 响 力 ；产 品 垄 断 性 ；创 新 能 力营 销 能 力 产 品 定 价 能 力 ： 产 品 的 独 占 性 和 垄 断 定价 能 力 ；原 材 料 资 源 控 制 力 ： 原 材 料 有 无 受 到 限制 ， 存 货 控 制 （ 中 成 药 企 业 为 了 生 产 需要 ， 会 提 前 储 备 大 量 的 中 药 材 ） ；管 理 机 制 和 团 队 ： 目 前 是 影 响 多 数 品 牌药 厂 的 一 个 重 要 因 素 ；营 销 管 理 ： 围 绕

9、 现 有 产 品 群 的 市 场 开 发能 力 分 析 着 眼 点云 南 白 药 、 同 仁 堂 、 片 仔 癀 、 阿 胶康 缘 药 业 、 天 士 力 、 金 陵 药 业中 药 饮 片 康 美 药 业 质 量 标 准 ；渠 道 控 制 ； 研 发 能 力 ， 现 代 化 中 药 主 要 是 产 品 创 新和 剂 型 创 新 为 主 ， 安 全 性 要 求 高 ， 对 企业 的 研 发 能 力 是 挑 战 ；产 品 梯 队 建 设 ， 建 设 一 个 多 元 化 的 平 衡型 产 品 梯 队 对 稳 定 持 续 发 展 有 积 极 意 义 ；营 销 把 握 ： 现 代 化 中 药 需 要 专

10、 业 型 的 销售 体 系 和 团 队饮 片 质 量 标 准 ；渠 道 控 制 ： 饮 片 企 业 对 上 游 采 购 和 下 游中 医 院 的 渠 道 有 一 定 要 求 ； 同 时 物 流 配送 要 求 高延 伸 产 业 链 ：中药：传统品牌和现代化中药并行 11 关 键 驱 动 因 素创 新 能 力产 品 品 种产 业 转 化 产 品 垄 断 性 ： 前 期 生 物 药 仿 制 为 主 ， 重复 建 设 严 重 ， 市 场 难 以 做 大 ；研 发 能 力 ： 生 物 技 术 企 业 的 核 心 竞 争 要素 ， 意 味 着 长 期 的 发 展 前 景 ；产 业 转 化 能 力 ： 将

11、科 研 成 果 转 化 为 经 济效 益 的 必 须 途 径 ；生 物 生 化 药 品 对 生 产 成 本 敏 感 度 不 高分 析 着 眼 点通 化 东 宝 、 天 坛 生 物 、双 鹭 药 业 、 华 兰 生 物 、科 华 生 物生 物 生 化生 物 技 术 是 最 有 发 展 前 景 的 制 药 技 术 ， 也 是 二 级 市 场 故 事 性 最 强 的 领 域 ， 一 般 带 有 首 创 性 质 的 产 品 ，由 于 国 外 也 无 法 找 到 有 效 的 对 照 ， 给 专 业 性 判 断 造 成 很 大 的 困 难 。 而 且 企 业 普 遍 都 是 小 企 业 或 者 项目 型

12、公 司 ， 销 售 系 统 性 程 度 较 低 ， 产 品 推 向 市 场 后 能 否 达 到 预 期 的 效 果 也 难 以 把 握 。生物生化：创新和产业转化 12 关 键 驱 动 因 素创 新 能 力 、 产 品 档 次生 产 管 理 、 销 售 渠 道 生 产 成 本 ： 中 低 端 产 品 对 钢 材 等 原 料 成本 比 较 敏 感 ；产 品 档 次 ： 高 端 意 味 着 高 利 润 ；研 发 能 力 ： 持 续 发 展 能 力 ；管 理 能 力 和 渠 道 控 制 能 力分 析 着 眼 点新 华 医 疗 、 万 东 医 疗 、迈 瑞 医 疗 、 威 高 股 份医 疗 器 械医

13、疗 器 械 是 个 相 当 赚 钱 的 行 业 ， 但 是 国 内 的 企 业 产 品 层 次 普 遍 不 高 ， 研 发 能 力 薄 弱 ， 还 属 于 初 级 制造 业 水 平 。 迈 瑞 是 国 内 医 疗 器 械 行 业 的 代 表 企 业 ， 主 要 从 事 分 析 仪 器 和 监 护 仪 器 ， 另 外 心 血 管 支 架也 是 国 内 发 展 比 较 快 的 一 个 领 域 。医疗器械：管理和渠道 13 n 药 品 流 通 具 有 明 显 的 地 域 效 应 和 规 模 效 应 。 不 同 经 济 发 展 地 区 为 企 业 的 规 模 增 长 提 供 不 同 的 区 域 环 境

14、 ； 而 建 立 在 规 模 效 益之 上 的 低 成 本 优 势 是 药 品 流 通 企 业 的 核 心 竞 争 力 。n 低 毛 利 空 间 意 味 着 低 风 险 。 毛 利 居 高 不 下 可 能 是 特 殊 地 域 市 场 竞 争 不 充 分 的 结 果 。n 在 低 毛 利 率 水 平 下 ， 通 过 期 间 费 用 控 制 取 得 合 理 的 利 润 空 间 是 企 业 主 要 的 竞 争 模 式 。n 基 本 药 物 将 引 发 流 通 企 业 的 地 域 性 整 合 ， 3-5年 后 将 会 是 跨 地 域 的 整 合 ， 商 业 迈 向 集 中 度 提 升 之 旅关 键 驱

15、 动 因 素 销 售 规 模 ；销 售 模 式 ；管 理 效 率 ；财 务 效 率 ； 规 模 和 地 域 垄 断 ： 低 毛 利 情 况 下 ， 销 售规 模 决 定 利 润 多 寡 ； 同 时 销 售 规 模 也 是决 定 渠 道 话 语 权 的 重 要 因 素 ；销 售 模 式 ： 纯 销 、 调 拨 、 代 理 、 快 批 、零 售 ， 好 的 模 式 将 带 来 相 对 利 润 空 间 ；管 理 效 率 ： 低 毛 利 情 况 下 ， 能 否 有 效 控制 费 用 ， 提 高 物 流 效 率 关 系 公 司 盈 利 ；财 务 效 率 ： 商 业 是 流 动 性 占 用 相 当 厉 害

16、的 行 业 ， 紧 缩 环 境 下 保 持 良 好 流 动 性 ，提 升 财 务 效 率 非 常 必 要分 析 着 眼 点国 药 股 份 、 上 海 医 药 、广 州 药 业 、 南 京 医 药 、华 东 医 药医 药 商 业 药品流通：规模增长、利润空间和资金周转 14 自上而下寻找：子行业选择子 行 业 驱 动 因 素 分 析 Source： CICC Research 子行业选择顺序生物制药：创新引领未来；医疗器械：综合化扩张之路；医疗服务：借政策东风；品牌专科药：蓝海战略 15 3产 业 链 分 析 和 展 望 16 工业企业 医 疗机 构零 售终 端 消费者社 区 卫 生 中 心农

17、村 基 层 医 疗流 通企 业医 药代 理招 标 采 购统 一 招 标 ， 配 送 处 方 药 物 为 主 ， 占 药物 市 场 70-80%份 额非 处 方 药 物 为 主 ， 占药 物 市 场 20-30%份 额基 础 医 疗 保 障 和 基 本 药 物 ，国 家 投 入 ， 非 营 利 主 体市 场 竞 争市 场 竞 争 市 场 竞 争垄 断 竞 争n 医 药 卫 生 产 业 涉 及 产 业 链 条 较 长 ， 各 个 环 节 的 关 系 复 杂 ；n 医 改 的 节 点 在 于 打 破 医 疗 卫 生 机 构 的 垄 断医药卫生产业链 17 药 厂 代 理20-30% 商 业 渠 道

18、医 生 、 药 房 、 医 院 医 院 加 价10-15% 30-40% 15%整 个 链 条 中 医 院 还 是 处 于 相 对 垄 断 地 位 ； 如 果 政 府 补 贴 不 到 位 ， 短 时 间 内 将 难 以 改 善 以 药 养 医 的 局 面 ；药 厂 是 产 品 的 最 初 提 供 者 ， 承 担 了 大 部 分 的 生 产 制 造 成 本 ；流 通 环 节 处 于 药 厂 和 医 院 之 间 ， 关 系 微 妙 ；尽 管 药 品 销 售 过 程 中 涉 及 到 灰 色 的 环 节 ， 但 我 们 必 须 正 视 这 一 现 象 ， 并 反 思 形 成 原 因5-10%产业链的利

19、益分配 18 产业升级是必然趋势 19 发 展 方 向 在 于 规 模 化和 高 效 物 流方 向 在 于 自 主 创新 、 品 牌 建 设工业企业 医 疗 机构零 售 终端 消费者社 区 卫 生 中 心农 村 基 层 医 疗流 通 企业医 药 代理招 标 采 购定 点 生 产 ， 配 送 处 方 药 物 为 主 ， 占 药 物市 场 70-80%份 额非 处 方 药 物 为 主 ， 占药 物 市 场 20-30%份 额基 础 医 疗 保 障 和 基 本 药 物 ， 国家 投 入 ， 非 营 利 主 体国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ， 卫 生 部 ， 中 医 药 管 理 局 ，

20、发 改 委 ， 劳 动 与 社 会 保 障 部 ， 教 育 部 ， 民 政 部 ， 农 业 部 ， 建 设部 ， 国 家 环 保 总 局 ， 国 家 计 生 委 ， 国 家 质 检 总 局 ， 国 家 安 全 生 产 总 局发 展 方 向 在 于 分 类 管理 ， 实 现 医 药 分 家 和多 层 化 经 营方 向 在 于 连 锁 化 和 提高 配 送 效 率加 强 新 药 审 批 和质 量 监 管 整 顿 流 通 渠 道 ，推 动 产 业 整 合 加 大 投 入 ， 强 化 监 管 ，分 类 管 理 ， 转 变 体 制 扩 大 医 改 覆 盖 ， 保 障 基 本 医疗 ， 加 强 公 共 卫 生 建 设医改的影响