环氧乙烷灭菌术语
《环氧乙烷灭菌术语》由会员分享,可在线阅读,更多相关《环氧乙烷灭菌术语(2页珍藏版)》请在装配图网上搜索。
1、环氧乙烷灭菌术语1、生物负载bioburden.产品和/或无菌屏障系统外表或内的活微生物数量。.不同国家对不同产品的生物负载有不同的要求.生物负载的来源.生物负载的种类.ISO11737-1,22、生物指示物.对特定灭菌过程具有确定抗力的染菌测试系统。.不同灭菌剂需不同种类的生物指示物.环氧乙烷灭菌.蒸汽灭菌.ISO11138-1,2,33、预处理、处理.在灭菌周期开始前,在一房间内先对产品进行处理,以到达预定温度和相对湿度。.在环氧乙烷参加前,对灭菌周期内的产品进行处理,以到达预定温度和相对湿度。4、灭菌过程、灭菌周期、短周期、半周期、整周期.到达规定无菌要求所需的一系列动作或操作。.在一密
2、闭的柜室内,包括进行去除空气、处理假设采用、参加EO、EO作用、去除EO和换气假设采用、及参加空气/惰性气体的一系列处理步骤。.与灭菌过程规定的作用时间相比半周期相比,作用时间缩短灭菌周期。.与灭菌过程规定的作用时间相比,作用时间减少50%的灭菌周期。.与半周期规定的作用时间相比,作用时间增加一倍的灭菌周期。5、换气、通风.灭菌周期的一局部,通过以下方法之一去除物品或柜室内环氧乙烷的过程;a屡次交替将经过滤的空气或惰性气体参加柜室,然后再抽真空柜室内气体 b不断将经过滤的空气或惰性气体通过被灭菌物品或柜室。.灭菌过程的一局部,将环氧乙烷和/其反响产物从医疗器械解析至预定水平的过程。6、作用时间
3、.过程参数保持在规定公差内的持续时间。.温度、湿度、浓度、压力7、过程参数、过程变量.过程变量的规定值。灭菌过程标准包括过程参数及其公差.灭菌过程的条件,它的变化会改变微生物的效力。如:时间、温度、压力、浓度和湿度8、过度杀灭.具有与产品生物负载相等或较大抗力的生物指示物孢子对数下降值SLR至少为12的灭菌过程。9、过程监测器材PCD.对灭菌过程具有确定抗力,并用于评估过程性能的器材。.可以用产品,可以用其他的器材10、无菌、无菌保证水平.无存活微生物.灭菌后,在单位产品上检出存活微生物的概率。11、孢子对数下降值.描述生物指示物在暴露于规定条件后孢子数量下降值的系数,该系数为10的对数。SLR=logN0-logNu(N0为初始孢子数,Nu为最终孢子数)12、 D值.在设定条件下,杀灭90%测试微生物所需要的时间或剂量。13、存活曲线.在规定条件下,微生物灭活数量与暴露于灭菌剂的时间的关系图。14、无菌测试.开发、确认或重新确认的一局部,确定产品上是否存在存活微生物的操作技术。.产品无菌.BI无菌.ISO 11737-215、产品装载体积、柜室可用体积.产品占用灭菌柜可用容积的规定空间。.灭菌器内不受固定或可移动部件限制的,可以容纳被灭菌物品的空间。产品装载体积=柜室可用体积*7080%
- 温馨提示:
1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
2: 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
3.本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 卡通可爱绿色小学生家长会模板课件
- 卡通可爱老师教育教学模板课件
- 卡通可爱幼儿园大班家长会模板课件
- 卡通夏日暑假班会家长会模板课件
- 卡通可爱创意爱情告白求婚婚礼婚庆策划方案模板课件
- 卡通可爱军人动态模板通用模板课件
- 卡通可爱五一劳动最光荣主题班会模板课件
- 卡通可爱小学生常用急救知识模板课件
- 卡通动画小乌龟Franklin_02_02【声音字幕同步】课件
- 卡通儿童预防冬季流感科普宣传模板课件
- 卡通动漫动物人物绘制课件
- 卡通可爱儿童节主题活动策划方案模板课件
- 卡通儿童珍爱生命防溺水主题班会模板课件
- 卡通动漫教育教学课程设计教师说课模板课件
- 身体工作动态静心资料来源Osho的静心与健康若欲详解敬请课件