畜禽生产投入品使用与安全

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1、畜禽生产投入品使用与安全江苏省动物卫生监督所江苏省动物卫生监督所江苏省动物卫生监督所江苏省动物卫生监督所 5/15/20231世界卫生组织（世界卫生组织（5/15/20232 畜产品安全问题的三大来源：畜产品安全问题的三大来源：疫病污染细菌、病毒及其代谢物；疫病污染细菌、病毒及其代谢物；化学物质污染兽药、饲料、非法添加物；化学物质污染兽药、饲料、非法添加物；外源污染加工、运输、贮藏过程污染。外源污染加工、运输、贮藏过程污染。5/15/20233化学物质污染畜禽投入品的使用与安全：化学物质污染畜禽投入品的使用与安全：n 兽药的安全使用；兽药的安全使用；n 饲料的安全使用；饲料的安全使用；n 非法

2、添加物；非法添加物；p 农作物中农药、重金属的污染。农作物中农药、重金属的污染。5/15/20234一、兽药的安全使用一、兽药的安全使用1、兽药及饲料药物添加剂、兽药及饲料药物添加剂2、假兽药与劣兽药、假兽药与劣兽药3、禁用药物与抗病毒药物、禁用药物与抗病毒药物4、合法兽药生产企业、产品的确认、合法兽药生产企业、产品的确认5、兽药残留的基本概念、兽药残留的基本概念6、养殖企业农户兽药使用原则、养殖企业农户兽药使用原则5/15/20235 兽药：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或兽药：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲者有目的地调节动物生理机能的物质（含

3、药物饲料添加剂）。料添加剂）。饲料药物添加剂：经农业部批准的具有预防动饲料药物添加剂：经农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的药物制剂，其产品批准文号必须使用添加使用的药物制剂，其产品批准文号必须使用“药添字药添字”。1、兽药及饲料药物添加剂的基本概念、兽药及饲料药物添加剂的基本概念5/15/20236u兽药与药品的主要差异兽药与药品的主要差异用药方式：用药方式：患者：个体用药患者：个体用药 动物：群体用药为主；动物：群体用药为主；耐药特征：耐药特征：患者：三线药物用起患者：三线药物用起 动物：保留品种为人所用；动物

4、：保留品种为人所用；价值取向：价值取向：患者：以治愈为目标患者：以治愈为目标 动物：必须考虑经济价值；动物：必须考虑经济价值；残留控制：残留控制：患者：残留对患者影响患者：残留对患者影响 动物：中毒三致耐药性。动物：中毒三致耐药性。5/15/202372、假兽药与劣兽药、假兽药与劣兽药第四十七条第四十七条 有下列情形之一的，为假兽药：有下列情形之一的，为假兽药：（一）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充（一）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；此种兽药的；（二）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家（二）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。标准不符合的。5/15/20238有下

5、列情形之一的，按照假兽药处理：有下列情形之一的，按照假兽药处理：(一一)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；(二二)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；口的；(三三)变质的；变质的；(四四)被污染的；被污染的；(五五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。5/15/20239

6、适应症或者功能主治超出规定范围：适应症或者功能主治超出规定范围：与法定标准对照；与法定标准对照；与农业部批准的标签说明书对照；与农业部批准的标签说明书对照；不违反相关规定（病毒病治疗）。不违反相关规定（病毒病治疗）。(兽药典兽药典)5/15/202310兽药法定标准（条例规定：兽药法定标准（条例规定：兽药国家标准兽药国家标准）l 中华人民共和国兽药典中华人民共和国兽药典1990年版、年版、2000年年版、版、2005年年版版l 中华人民共和国兽药规范中华人民共和国兽药规范1978、1992年版年版l 农业部农业部兽药质量标准兽药质量标准1996、1999、2003、2004增补版、增补版、20

7、06年版年版l 进口兽药质量标准进口兽药质量标准l 兽药地方标准（基本停用）兽药地方标准（基本停用）5/15/202311 第四十八条第四十八条 有下列情形之一的，为劣兽药：有下列情形之一的，为劣兽药：（一）成分含量不符合兽药国家标准或者不（一）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；标明有效成分的；（二）不标明或者更改有效期或者超过有效（二）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；期的；（三）不标明或者更改产品批号的；（三）不标明或者更改产品批号的；（四）其他不符合兽药国家标准，但不属于（四）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。假兽药的。5/15/202312中华人民共和国农业部

8、公告中华人民共和国农业部公告第第193193号号为保证动物源性食品安全，维护人民身体健为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据兽药管理条例的规定，我部制定了康，根据兽药管理条例的规定，我部制定了食品动物禁用的兽药及其它化合物清单（以食品动物禁用的兽药及其它化合物清单（以下简称禁用清单），现公告如下：下简称禁用清单），现公告如下：3、禁用药物与抗病毒药物、禁用药物与抗病毒药物禁用药物5/15/202313 一、禁用清单序号一、禁用清单序号1 1至至1818所列品种的原所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽

9、药地方标兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其进口兽药废止其进口兽药质量标准，注销其进口兽药登记许可证。登记许可证。5/15/202314二、截止二、截止20022002年年5 5月月1515日，禁用清单序日，禁用清单序号号1 1至至1818所列品种的原料药及其单方、复方制所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。剂产品停止经营和使用。三、禁用清单序号三、禁用清单序号1919至至2121所列品

10、种的原所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饮料报酬、促进动物生长为目的在食品提高饮料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。动物饲养过程中使用。5/15/202315农业部文件农业部文件 农医发农医发200533200533号号 当前，我国高致病性禽流感疫情形势严峻，实当前，我国高致病性禽流感疫情形势严峻，实施严格的扑杀、强制免疫是控制疫情的根本措施。施严格的扑杀、强制免疫是控制疫情的根本措施。为避免影响国家动物疫病强制性免疫政策落实，给为避免影响国家动物疫病强制性免疫政策落实，给重大动物疫病防控工作带来不良后果，经研究决定

11、，重大动物疫病防控工作带来不良后果，经研究决定，除经批准生产、使用的疫苗产品外，禁止使用其他除经批准生产、使用的疫苗产品外，禁止使用其他药物防治高致病性禽流感等一类病原微生物引起的药物防治高致病性禽流感等一类病原微生物引起的病毒性疫病，现就有关事项通知如下：病毒性疫病，现就有关事项通知如下：抗病毒药5/15/202316 一、自本通知发布之日起，列入兽药地一、自本通知发布之日起，列入兽药地方标准废止目录方标准废止目录(农业部公告第农业部公告第560560号号)序号序号2 2的金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉的金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双双)胍胍(病毒灵病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯

12、的单、复、利巴韦林等及其盐、酯的单、复方制剂等立即停止生产、经营和使用，违者按方制剂等立即停止生产、经营和使用，违者按生产、经营假兽药和使用禁用兽药处理，依照生产、经营假兽药和使用禁用兽药处理，依照兽药管理条例予以处罚。兽药管理条例予以处罚。5/15/202317 二、企业所在地兽医行政管理部门应自本通知发二、企业所在地兽医行政管理部门应自本通知发布之日起布之日起5 5个工作日内完成该类产品批准文号的注个工作日内完成该类产品批准文号的注销、库存产品和流通产品的清查和销毁工作，并于销、库存产品和流通产品的清查和销毁工作，并于1 1月底前将清查情况和有关数据上报我部。月底前将清查情况和有关数据上报

13、我部。三、各地兽医行政管理部门要树立大局意识，三、各地兽医行政管理部门要树立大局意识，积极组织开展经营、使用环节金刚烷胺等兽药的查积极组织开展经营、使用环节金刚烷胺等兽药的查处活动，对违规行为依法严厉查处，并追究有关人处活动，对违规行为依法严厉查处，并追究有关人员的责任。员的责任。5/15/202318 四、列入农业部公告第四、列入农业部公告第560560号序号号序号2 2的金的金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双双)胍胍(病病毒灵毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯的单、复方制、利巴韦林等及其盐、酯的单、复方制剂等兽药，需通过兽药注册相关程序经我部剂等兽药，需通过兽

14、药注册相关程序经我部严格审查批准后，方可使用于其他动物病毒严格审查批准后，方可使用于其他动物病毒性疫病。性疫病。2005 2005年年1212月月2 2日日5/15/202319中华人民共和国农业部公告中华人民共和国农业部公告第第560560号号附件：兽药地方标准废止目录附件：兽药地方标准废止目录序号序号类别类别名称名称/组方组方2 2抗病毒抗病毒药物药物金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂林等及其盐、酯及单、复方制剂5/15/202320l合法兽药生产企业的确认：合法兽药生产企业的

15、确认：工商营业执照工商营业执照 兽药生产许可证兽药生产许可证 兽药兽药GMPGMP证书证书4、合法兽药生产企业、产品的确认、合法兽药生产企业、产品的确认5/15/202321u如何获得生产企业的许可信息：如何获得生产企业的许可信息：l 从许可证和从许可证和GMPGMP证书列表中查找；证书列表中查找；l 要求生产企业提供复印件；要求生产企业提供复印件；l 通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询；通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询；l 向农业部及所在地兽药管理部门查询；向农业部及所在地兽药管理部门查询；l 确认不在非法生产企业名单中。确认不在非法生产企业名单中。5/15/202322l合法兽药

16、产品的确认：合法兽药产品的确认：产品批准文号批件；产品批准文号批件；标签说明书批件；标签说明书批件；l通过产品文号清单初步搜索；通过产品文号清单初步搜索；l要求生产企业提供复印件；要求生产企业提供复印件；l通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询；通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询；l向农业部及所在地兽药管理部门查询。向农业部及所在地兽药管理部门查询。5/15/202323l 老批准文号格式（目前有效）苏苏兽药字（兽药字（20042004）X X001001 001001X:X:西药西药 Z:Z:中药中药 F:F:复方复方 分分:分装分装苏药添字（苏药添字（20042004）00100100

17、1001农生药字（农生药字（20042004）011001011001一、二类新兽药、新生物制品试产期内的产品一、二类新兽药、新生物制品试产期内的产品为试产品，在字前加为试产品，在字前加“试试”。5/15/202324l新批准文号格式兽药字（XXXX）XX XXX XXXX兽药生字 四位年号兽药添字 省（自治区、直辖市）序号 企业序号品种编号(自2005年1月1日起农业部批准文号格式)5/15/2023255、兽药残留的基本概念、兽药残留的基本概念兽药残留兽药残留Residues of Veterinary DrugsResidues of Veterinary Drugs：指食品动：指食品动

18、物用药后，动物产品的任何食用部分中与所有药物用药后，动物产品的任何食用部分中与所有药物有关的物质的残留，包括原型药物或物有关的物质的残留，包括原型药物或/和其代和其代谢产物。谢产物。总残留总残留Total ResidueTotal Residue：指对食品动物用药后，动：指对食品动物用药后，动物产品的任何食用部分中药物原型或物产品的任何食用部分中药物原型或/和其所有和其所有代谢产物的总和。代谢产物的总和。5/15/202326日允许摄入量日允许摄入量ADIADI：Acceptable Daily IntakeAcceptable Daily Intake：是：是指人一生中每日从食物或饮水中摄取

19、某种物质指人一生中每日从食物或饮水中摄取某种物质而对健康没有明显危害的量，以人体重为基础而对健康没有明显危害的量，以人体重为基础计算，单位：计算，单位：g/kgg/kg体重体重/天。天。最高残留限量最高残留限量MRLMRL：Maximum Residue LimitMaximum Residue Limit：对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量或内部的该兽药残留的最高量/浓度（以鲜重计，浓度（以鲜重计，表示为表示为 g/kgg/kg）。）。5/15/202327兽药残留限量标准的确立兽药残留限量标准的确立 a)a)、最大无毒

20、性作用剂量（、最大无毒性作用剂量（NOEL NOEL）b)b)、每日允许摄入量（、每日允许摄入量（ADI ADI）NOEL NOEL ADI=ADI=安全因子安全因子其中，安全因子，如果为短期试验，其中，安全因子，如果为短期试验，10001000 如果为长期试验，如果为长期试验，1001005/15/202328c)c)、食品中最高残留限量标准、食品中最高残留限量标准(MRL)(MRL)ADI ADI 60mg/60mg/天天 MRL=MRL=组织消费量组织消费量/天天 其中，组织消费量如下（其中，组织消费量如下（WHOWHO推荐）：推荐）：肌肉肌肉 300g 300g 脂肪脂肪 50g 50

21、g 肝脏肝脏 100g 100g 肾脏肾脏 50g 50g 蛋蛋 100g 100g 奶奶 1.5L 1.5LEUEU：MRLMRL（肌肉脂肪肝肾（肌肉脂肪肝肾+蛋蛋/奶）奶）ADIADIFDAFDA：MRLMRL（肌肉（肌肉/脂肪脂肪/肝肝/肾）肾）+蛋蛋/奶奶ADI ADI 5/15/202329农业部公告农业部公告第第235235号号动物性食品中兽药最高残留限量（共四个附录）动物性食品中兽药最高残留限量（共四个附录）1 1、不需要制定最高残留限量的品种，附录、不需要制定最高残留限量的品种，附录1 1。2 2、制定最高残留限量的品种及限量，附录、制定最高残留限量的品种及限量，附录2 2。3

22、 3、不得检出兽药残留的品种，附录、不得检出兽药残留的品种，附录3 3。4 4、禁用并不得检出的兽药品种，附录、禁用并不得检出的兽药品种，附录4 4。5/15/202330附录附录1 1：动物性食品允许使用，：动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物但不需要制定残留限量的药物药物名称药物名称动物种类动物种类其他规定其他规定Acetylsalicylic acidAcetylsalicylic acid乙酰水杨酸乙酰水杨酸牛、猪、鸡牛、猪、鸡产奶牛禁用产奶牛禁用产蛋鸡禁用产蛋鸡禁用Aluminium hydroxideAluminium hydroxide氢氧化铝氢氧化铝所有食品动所有食品

23、动物物AmitrazAmitraz双甲脒双甲脒牛牛/羊羊/猪猪仅指肌肉中仅指肌肉中不需要限量不需要限量5/15/202331附录附录2 2：已批准的动物性食品中最高残留限量规定：已批准的动物性食品中最高残留限量规定药物名药物名 标志残留物标志残留物 动物种类动物种类 靶组织靶组织 残留限量残留限量阿灭丁（阿维阿灭丁（阿维菌素）菌素）AbamectinAbamectinADIADI：0-20-2AvermectiAvermectin nB B1a1a牛（泌乳牛（泌乳期禁用）期禁用）羊（泌乳羊（泌乳期禁用）期禁用）脂肪脂肪肝肝肾肾肌肉肌肉脂肪脂肪肝肝肾肾1001001001005050252550

24、50252520205/15/202332日本日本“肯定列表制度肯定列表制度”20062006年年6 6月月1 1日，正式实施日，正式实施“肯定列表制度肯定列表制度”。禁止含有未制定最大残留限量标准（禁止含有未制定最大残留限量标准（MRLsMRLs）且含）且含量超过一定水平（一律标准）的农用化学品的食品量超过一定水平（一律标准）的农用化学品的食品生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售而存储。而存储。5/15/202333一律标准一律标准制订制订“一律标准一律标准”，在该标准水平，在该标准水平下对人体健康产生不利影响可能性较小。无其下对人体健康产

25、生不利影响可能性较小。无其他标准的适用一律标准，即他标准的适用一律标准，即0.01mg/kg0.01mg/kg。豁免物质豁免物质制定不会对人体健康造成不利影响制定不会对人体健康造成不利影响的物质，的物质，涉及涉及68种农业化学品。种农业化学品。暂定标准暂定标准制订食品中临时最大允许残留限量制订食品中临时最大允许残留限量标准（标准（MRLsMRLs）。）。涉及涉及734种农业化学品，种农业化学品，51392条暂定限量指标。条暂定限量指标。5/15/202334现行标准现行标准：涉及：涉及6363种农业化学品，种农业化学品，24702470条限量指条限量指标。标。不得检出物质不得检出物质：涉及：涉

26、及1515种农业化学品。种农业化学品。2,4,5-T2,4,5-T；杀草强；敌菌丹；卡巴多司，包括杀草强；敌菌丹；卡巴多司，包括QCAQCA；氯霉素；氯霉素；冬眠灵；库马福司冬眠灵；库马福司/蝇毒磷；环己锡、三唑锡丁酰蝇毒磷；环己锡、三唑锡丁酰肼；己烯雌酚；迪美唑；灭滴灵；呋喃类药；苯肼；己烯雌酚；迪美唑；灭滴灵；呋喃类药；苯胺灵；罗硝唑。胺灵；罗硝唑。5/15/202335 6、养殖企业农户兽药使用原则、养殖企业农户兽药使用原则科学饲养、合理用药、做好记录；科学饲养、合理用药、做好记录；不使用假劣兽药和人用药品；不使用假劣兽药和人用药品；按规定执行停药期；按规定执行停药期；杜绝使用禁用药物。

27、杜绝使用禁用药物。5/15/202336l 科学饲养、合理用药科学饲养、合理用药蛋鸡饲养环境蛋鸡饲养环境畜禽场环境质量标准畜禽场环境质量标准饲料和饮用水饲料和饮用水无公害食品蛋鸡饲养饲料使无公害食品蛋鸡饲养饲料使用准则、无公害食品畜禽饮用水水质用准则、无公害食品畜禽饮用水水质饲养管理饲养管理无公害食品蛋鸡饲养管理准则无公害食品蛋鸡饲养管理准则免疫免疫无公害食品蛋鸡饲养兽医防疫准则无公害食品蛋鸡饲养兽医防疫准则最大限度地减少化学药品和抗生素的使用。最大限度地减少化学药品和抗生素的使用。无公害食品蛋鸡饲养兽药使用准则 5/15/202337疾病预防为主，必要时准确诊断后用药。疾病预防为主，必要时准

28、确诊断后用药。兽药必须符合法定标准、合格产品；兽药必须符合法定标准、合格产品；兽药必须由合法企业生产；兽药必须由合法企业生产；兽药标签必须符合规定。兽药标签必须符合规定。5/15/202338使用兽药时还应遵循以下原则：使用兽药时还应遵循以下原则：1.使用合格疫苗免疫；使用合格疫苗免疫；2.不能使用酚类消毒剂；产蛋期禁止使用酚类、不能使用酚类消毒剂；产蛋期禁止使用酚类、醛类消毒剂；醛类消毒剂；3.允许在兽医指导下使用兽用中药材、中药成方允许在兽医指导下使用兽用中药材、中药成方制剂；制剂；4.允许在兽医指导下使用常量、微量元素补充药，允许在兽医指导下使用常量、微量元素补充药，营养药，维生素类药和

29、助消化药。营养药，维生素类药和助消化药。5.允许使用微生态制剂。允许使用微生态制剂。5/15/2023396.治疗药和预防药，使用中注意：治疗药和预防药，使用中注意：a)治疗药物凭兽医处方购买在兽医指导下使用；治疗药物凭兽医处方购买在兽医指导下使用；b)抗球虫药应以轮换或穿梭方式使用；抗球虫药应以轮换或穿梭方式使用；c)严格遵守规定的作用与用途、使用剂量、疗程、严格遵守规定的作用与用途、使用剂量、疗程、注意事项；注意事项；d)休药期不得少于规定的时间；休药期不得少于规定的时间；e)未规定休药期的肉未规定休药期的肉28天，蛋天，蛋7天；天；5/15/202340f)产蛋期允许在兽医指导下使用治疗

30、药物，但产蛋期允许在兽医指导下使用治疗药物，但弃蛋期内所产鸡蛋不得供人类食用；弃蛋期内所产鸡蛋不得供人类食用；g)禁止在产蛋期鸡饲料中添加药物饲料添加剂。禁止在产蛋期鸡饲料中添加药物饲料添加剂。7.禁止使用有致畸、致癌、致突变作用的兽药。禁止使用有致畸、致癌、致突变作用的兽药。8.禁止在饲料中长期添加药物。禁止在饲料中长期添加药物。9.禁止使用未经农业部批准或已经淘汰的兽药。禁止使用未经农业部批准或已经淘汰的兽药。10.禁止使用会对环境造成严重污染的兽药。禁止使用会对环境造成严重污染的兽药。5/15/20234111.禁止使用激素类或其他有激素作用的物质及禁止使用激素类或其他有激素作用的物质及

31、催眠慎静类药物。催眠慎静类药物。12.禁止使用未经国家畜牧兽医行政管理部门批禁止使用未经国家畜牧兽医行政管理部门批准的用基因工程方法生产的兽药。准的用基因工程方法生产的兽药。13.实施无公害食品蛋鸡饲养兽药使用准则的全实施无公害食品蛋鸡饲养兽药使用准则的全部过程均要求建立详细记录。所有记录资料应部过程均要求建立详细记录。所有记录资料应在清群后保存两年以上。在清群后保存两年以上。5/15/20234213.1建立并保存免疫程序记录，包括疫苗种类、建立并保存免疫程序记录，包括疫苗种类、使用方法、剂量、批号、生产单位。使用方法、剂量、批号、生产单位。13.2建立并保存患病动物的预防和治疗记录，建立并

32、保存患病动物的预防和治疗记录，包括发病时间及症状、预防或治疗用药的经过、包括发病时间及症状、预防或治疗用药的经过、药物种类、使用方法及剂量，治疗时间、疗程、药物种类、使用方法及剂量，治疗时间、疗程、所用药物的商品名称及主要成分、生产单位及所用药物的商品名称及主要成分、生产单位及批号、治疗效果等。批号、治疗效果等。5/15/202343l不使用假劣兽药和人用药品不使用假劣兽药和人用药品假劣兽药：假劣兽药：效果不确实，贻误治疗的时机；效果不确实，贻误治疗的时机；成份不明确，易造成某个成份的超量使用；成份不明确，易造成某个成份的超量使用；残留风险大，危害食品安全；残留风险大，危害食品安全；出现不良反

33、应，增加畜禽死亡风险；出现不良反应，增加畜禽死亡风险；直接引发疫病发生（假兽用生物制品）。直接引发疫病发生（假兽用生物制品）。人用药品：人用药品：耐药性、残留风险。耐药性、残留风险。5/15/202344l按规定执行停药期按规定执行停药期食品动物从停止给药到许可屠宰或它们的产品食品动物从停止给药到许可屠宰或它们的产品(乳、蛋乳、蛋)许可上市的间隔时间。许可上市的间隔时间。农业部公告第农业部公告第278278号号兽药停药期规定：兽药停药期规定：202202个品种个品种不需要制订停药不需要制订停药期的兽药：期的兽药：9292种种一律标准（未规定的）：肉、脂、内脏一律标准（未规定的）：肉、脂、内脏2

34、828天，天，蛋、奶蛋、奶7 7天；水产品：天；水产品：500500度日度日5/15/202345l杜绝使用禁用药物杜绝使用禁用药物n禁用、淘汰药物的共性禁用、淘汰药物的共性l 毒性毒性(副作用副作用)大、易产生耐药性、可能存大、易产生耐药性、可能存 在致在致畸、致癌、致突变作用；畸、致癌、致突变作用；l 疗效不可靠，残留过高；疗效不可靠，残留过高；l对动物、人类健康及环境潜在的风险大；对动物、人类健康及环境潜在的风险大；l出口动物源性食品按进口国要求执行，欧盟已出口动物源性食品按进口国要求执行，欧盟已经禁用绝大部分抗生素。经禁用绝大部分抗生素。5/15/202346二、饲料的安全使用二、饲料

35、的安全使用1.几个基本概念；几个基本概念；2.饲料和饲料添加剂管理条例饲料和饲料添加剂管理条例3.省人大畜禽生产中禁止使用违禁药物决定省人大畜禽生产中禁止使用违禁药物决定4.农业部饲料药物添加剂使用规范农业部饲料药物添加剂使用规范5.农业部禁止在饲料和动物饮用水中使用的药农业部禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录物品种目录6.农业部饲料添加剂品种目录农业部饲料添加剂品种目录 5/15/202347 饲料添加剂：饲料添加剂：X饲添字饲添字营养性饲料添加剂和营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂，可以长期添加。一般饲料添加剂，可以长期添加。饲料药物添加剂：饲料药物添加剂：药添字药添字允许长期添加使

36、用。允许长期添加使用。兽药：兽药：兽药字兽药字仅允许治疗时混饲。仅允许治疗时混饲。禁用药物：任何情况禁止使用。禁用药物：任何情况禁止使用。原料药：不得直接混入饲料和饮水。原料药：不得直接混入饲料和饮水。1.几个基本概念几个基本概念5/15/202348p 禁止生产、经营、使用已经规定停用、禁用禁止生产、经营、使用已经规定停用、禁用或者淘汰的饲料、饲料添加剂。或者淘汰的饲料、饲料添加剂。p禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和农业部规定的其他禁用药品。农业部规定的其他禁用药品。p禁止经营未经国务院农业行政主管部门登记的禁止经营未经国务院农业行政主管部门登

37、记的进口饲料、进口饲料添加剂。进口饲料、进口饲料添加剂。2.国务院饲料和饲料添加剂管理条例国务院饲料和饲料添加剂管理条例5/15/202349p 畜禽生产必须按照国家有关规定使用饲料和饲畜禽生产必须按照国家有关规定使用饲料和饲料添加剂，禁止在饲料和畜禽饮用水中使用盐酸料添加剂，禁止在饲料和畜禽饮用水中使用盐酸克伦特罗等国家规定的违禁药物。克伦特罗等国家规定的违禁药物。p 禁止生产、经营含有违禁药物的饲料、饲料添禁止生产、经营含有违禁药物的饲料、饲料添加剂。加剂。p 禁止在牧草、青饲料种植过程中使用对硫磷、禁止在牧草、青饲料种植过程中使用对硫磷、甲拌磷、甲胺磷、久效磷等高毒、高残留农药。甲拌磷、

38、甲胺磷、久效磷等高毒、高残留农药。3.江苏省人大关于在畜禽生产江苏省人大关于在畜禽生产中禁止使用违禁药物的决定中禁止使用违禁药物的决定5/15/202350一、凡农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物一、凡农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂（品种收载于规范附录一），其产品批添加剂（品种收载于规范附录一），其产品批准文号须用准文号须用“药添字药添字”。生产含有规范附录一。生产含有规范附录一所列品种成份的饲料，必须在产品标签中标明所含所列品种成份的饲料，必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适

39、用范围、停药期规定及兽药成份的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等。注意事项等。4.农业部饲料药物添加剂使用规范农业部饲料药物添加剂使用规范农业部公告农业部公告 第第168号号5/15/202351二、凡农业部批准的用于防治动物疾病，并规定二、凡农业部批准的用于防治动物疾病，并规定疗程，仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂（包疗程，仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂（包括预混剂或散剂，品种收载于规范附录二），括预混剂或散剂，品种收载于规范附录二），其产品批准文号须用其产品批准文号须用“兽药字兽药字”，各畜禽养殖场，各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用，所有商品饲及养殖户须凭兽医处方购买

40、、使用，所有商品饲料中不得添加规范附录二中所列的兽药成份。料中不得添加规范附录二中所列的兽药成份。5/15/202352三、除本规范收载品种及农业部今后批准允三、除本规范收载品种及农业部今后批准允许添加到饲料中使用的饲料药物添加剂外，任何许添加到饲料中使用的饲料药物添加剂外，任何其他兽药产品一律不得添加到饲料中使用。其他兽药产品一律不得添加到饲料中使用。四、兽用原料药不得直接加入饲料中使用，必须四、兽用原料药不得直接加入饲料中使用，必须制成预混剂后方可添加到饲料中。制成预混剂后方可添加到饲料中。5/15/2023535.农业部公告农业部公告 第第176号号 禁止在饲料和禁止在饲料和动物饮用水中

41、使用的药物品种目录动物饮用水中使用的药物品种目录 生产、经营和使用的饲料添加剂，均应属于生产、经营和使用的饲料添加剂，均应属于饲饲料添加剂品种目录料添加剂品种目录规定品种及新饲料添加剂。规定品种及新饲料添加剂。不得超范围、超剂量使用饲料药物添加剂，必须不得超范围、超剂量使用饲料药物添加剂，必须遵守休药期、配伍禁忌等有关规定。遵守休药期、配伍禁忌等有关规定。未办理兽药、饲料添加剂审批手续的人用药品，未办理兽药、饲料添加剂审批手续的人用药品，不得直接用于饲料生产和饲养过程。不得直接用于饲料生产和饲养过程。5/15/202354生产、销售生产、销售目录目录所列品种的医药企业或个人，所列品种的医药企业

42、或个人，向饲料企业和养殖企业（或个人）销售的，由药向饲料企业和养殖企业（或个人）销售的，由药品监督管理部门按照品监督管理部门按照药品管理法药品管理法规定给予处规定给予处罚；罚；生产、销售生产、销售目录目录所列品种的兽药企业或个人，所列品种的兽药企业或个人，向饲料企业销售的，由兽药行政管理部门按照向饲料企业销售的，由兽药行政管理部门按照兽药管理条例兽药管理条例规定给予处罚；规定给予处罚；5/15/202355生产、经营、使用生产、经营、使用目录目录所列品种的饲料和饲所列品种的饲料和饲料添加剂生产企业或个人，由饲料管理部门按照料添加剂生产企业或个人，由饲料管理部门按照饲料和饲料添加剂管理条例饲料和

43、饲料添加剂管理条例规定给予处罚。规定给予处罚。其他单位和个人生产、经营、使用其他单位和个人生产、经营、使用目录目录所列所列品种，用于饲料生产和饲养过程中的，上述有关品种，用于饲料生产和饲养过程中的，上述有关部门按照谁发现谁查处的原则，依据各自法律法部门按照谁发现谁查处的原则，依据各自法律法规予以处罚；构成犯罪的，要移送司法机关，依规予以处罚；构成犯罪的，要移送司法机关，依法追究刑事责任。法追究刑事责任。农业部农业部 卫生部卫生部 药监局药监局 2002年年2月月9日日5/15/202356禁止在饲料和动物饮水中使用药物品种目录禁止在饲料和动物饮水中使用药物品种目录一、肾上腺素受体激动剂一、肾上

44、腺素受体激动剂1 1盐酸克仑特罗盐酸克仑特罗 2 2沙丁胺醇沙丁胺醇 3 3硫酸沙丁胺醇硫酸沙丁胺醇4 4莱莱克多巴胺克多巴胺5 5盐酸多巴胺盐酸多巴胺6 6西巴特罗西巴特罗7 7硫酸特布他林硫酸特布他林二、性激素二、性激素8 8己烯雌酚己烯雌酚9 9雌二醇雌二醇1010戊酸雌二醇戊酸雌二醇1111苯甲酸雌二苯甲酸雌二醇醇1212氯烯雌醚氯烯雌醚1313炔诺醇炔诺醇1414炔诺醚炔诺醚1515醋酸氯地孕酮醋酸氯地孕酮1616左炔诺孕酮左炔诺孕酮1717炔诺酮炔诺酮1818绒毛膜促性腺激素绒毛膜促性腺激素1919促促卵泡生长激素卵泡生长激素5/15/202357三、蛋白同化激素三、蛋白同化激素

45、2020碘化酪蛋白碘化酪蛋白2121苯丙酸诺龙及苯丙酸诺龙注射液苯丙酸诺龙及苯丙酸诺龙注射液四、精神药品四、精神药品 22(22(盐酸盐酸)氯丙嗪氯丙嗪2323盐酸异丙嗪盐酸异丙嗪2424安定安定(地西泮地西泮)2525苯巴比妥苯巴比妥2626苯巴比妥钠苯巴比妥钠2727巴比妥巴比妥2828异戊巴比妥异戊巴比妥2929异戊巴比妥钠异戊巴比妥钠3030利血平利血平(Reserpine)31(Reserpine)31艾司唑仑艾司唑仑3232甲丙氨脂甲丙氨脂3333咪达唑仑咪达唑仑3434硝西泮硝西泮3535奥沙西泮奥沙西泮3636匹莫林匹莫林3737三唑仑三唑仑3838唑吡旦唑吡旦3939其他国家

46、管制的精神药品。其他国家管制的精神药品。五、各种抗生素滤渣五、各种抗生素滤渣 4040抗生素滤渣。抗生素滤渣。5/15/202358农业部公告第农业部公告第220号（号（168号补充）号补充）一、养殖场（户）可凭兽医处方将附录二产品预一、养殖场（户）可凭兽医处方将附录二产品预混后添加到特定饲料中使用，或委托具有能力并混后添加到特定饲料中使用，或委托具有能力并经省饲料管理部门认定的饲料厂代加工生产为含经省饲料管理部门认定的饲料厂代加工生产为含药饲料，但须遵守以下规定：药饲料，但须遵守以下规定：（一）养殖场（户）须与饲料厂签订合同一式四（一）养殖场（户）须与饲料厂签订合同一式四份，注明兽药名称、含

47、量、加工数量、地址和电份，注明兽药名称、含量、加工数量、地址和电话等，双方及省兽药和饲料管理部门各执一份。话等，双方及省兽药和饲料管理部门各执一份。5/15/202359（二）饲料厂必须按照合同代加工含药饲料，做好（二）饲料厂必须按照合同代加工含药饲料，做好生产记录，接受饲料主管部门监督管理；含药饲料生产记录，接受饲料主管部门监督管理；含药饲料外包装必须标明兽药有效成分、含量、饲料厂名。外包装必须标明兽药有效成分、含量、饲料厂名。（三）养殖场（户）应建立用药记录制度，严格按（三）养殖场（户）应建立用药记录制度，严格按照法定兽药质量标准使用所加工的含药饲料，并接照法定兽药质量标准使用所加工的含药

48、饲料，并接受兽药管理部门的监督管理。受兽药管理部门的监督管理。5/15/202360（四）代加工生产的含药饲料仅限动物养殖（四）代加工生产的含药饲料仅限动物养殖场（户）自用，任何单位或个人不得销售或场（户）自用，任何单位或个人不得销售或倒买倒卖，违者按照兽药管理条例、倒买倒卖，违者按照兽药管理条例、饲料和饲料添加剂管理条例的有关规定饲料和饲料添加剂管理条例的有关规定进行处罚。进行处罚。5/15/2023616.饲料添加剂品种目录（饲料添加剂品种目录（2006）农业部公告第农业部公告第658号号类别类别通用名称通用名称适用范围适用范围氨基酸氨基酸L-L-赖氨酸盐酸盐、赖氨酸盐酸盐、L-L-赖氨酸

49、硫酸盐赖氨酸硫酸盐*、DL-DL-蛋氨酸、蛋氨酸、L-L-苏氨酸、苏氨酸、L-L-色氨酸色氨酸养殖动物养殖动物蛋氨酸羟基类似物、蛋氨酸羟基类蛋氨酸羟基类似物、蛋氨酸羟基类似物钙盐似物钙盐猪，鸡和猪，鸡和牛牛N-N-羟甲基蛋氨酸钙羟甲基蛋氨酸钙反刍动物反刍动物5/15/202362三、非法添加物三、非法添加物1、非法添加物的概念；、非法添加物的概念；2、基本管理思路；、基本管理思路；3、国务院食品安全特别规定。、国务院食品安全特别规定。5/15/2023631、非法添加物的概念、非法添加物的概念非法添加物的共同特征：非法添加物的共同特征：p 超出允许添加的饲料添加剂、饲料兽药添超出允许添加的饲料

50、添加剂、饲料兽药添加剂的范围；加剂的范围；p 不属于禁用药物，也不是饲料；不属于禁用药物，也不是饲料；p 残留严重，严重损害消费者健康；残留严重，严重损害消费者健康；p 添加的动机是非法获利。添加的动机是非法获利。5/15/202364p非法添加物的理解：非法添加物的理解：为获取非法利益，违反国家法律法规的规定，为获取非法利益，违反国家法律法规的规定，在允许添加的各类添加剂品种之外，在畜产品在允许添加的各类添加剂品种之外，在畜产品养殖、加工、销售等环节向饲料、饮水、产品养殖、加工、销售等环节向饲料、饮水、产品中添加的，严重威胁畜产品质量安全、危害消中添加的，严重威胁畜产品质量安全、危害消费者健

51、康的物质。费者健康的物质。5/15/2023652、基本管理思路、基本管理思路分环节监管，农业部门管养殖；分环节监管，农业部门管养殖；完善法律法规，有效执行；完善法律法规，有效执行；完善标准体系，明确标准；完善标准体系，明确标准；培养社会守法意识；培养社会守法意识；强化监测，确保安全。强化监测，确保安全。5/15/202366第二条第二条 本规定所称产品除食品外，还包括食用本规定所称产品除食品外，还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。产品。第四条第四条 生产者生产产品所使用的原料、辅料、生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入

52、品，应当符合法律、行政法添加剂、农业投入品，应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。规的规定和国家强制性标准。3、国务院关于加强食品等产、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定品安全监督管理的特别规定5/15/202367第十一条第十一条 国务院质检、卫生、农业等主管部门在国务院质检、卫生、农业等主管部门在各自职责范围内尽快制定、修改或者起草相关国各自职责范围内尽快制定、修改或者起草相关国家标准，加快建立统一管理、协调配套、符合实家标准，加快建立统一管理、协调配套、符合实际、科学合理的产品标准体系。际、科学合理的产品标准体系。u 日本已经制定了日本已经制定了“暂定标准暂定标准”而

53、我国没有限量而我国没有限量标准的农业化学品标准的农业化学品492种、种、33418项，涉及食品、项，涉及食品、农产品农产品262种。种。u 我国没有设定一律标准。我国没有设定一律标准。5/15/202368第十三条第十三条 生产经营者有下列情形之一的，农业、生产经营者有下列情形之一的，农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门应当依据各自职责采取措施，纠正违法行为，门应当依据各自职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照本规定予以处防止或者减少危害发生，并依照本规定予以处罚：罚：（四）生产者生产产品不按照法律、行政法规（四）生产者生产

54、产品不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原料、辅料、添的规定和国家强制性标准使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的；加剂、农业投入品的；5/15/202369 违反前款规定，违法使用原料、辅料、添加剂、违反前款规定，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业等监督管理部门依据各自农业投入品的，由农业等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，货值金额不足职责没收违法所得，货值金额不足5000元的，并元的，并处处2万元罚款；货值金额万元罚款；货值金额5000元以上不足元以上不足1万元的，万元的，并处并处5万元罚款；货值金额万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货万元以上的，并处货值金额值金额5倍以上倍以上10倍以下的罚款；构成生产、销售倍以下的罚款；构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任。伪劣商品罪的，依法追究刑事责任。5/15/202370谢谢各位，欢迎交流谢谢各位，欢迎交流谢谢各位，欢迎交流谢谢各位，欢迎交流5/15/202371