输液风险与配置中心建设

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1、输液风险与静脉药物配置中心建设第三军医大学大坪医院药剂科 孟德胜 输液剂的定义及分类输 液 剂 : 以 液 体 形 式 直 接 进 入 人 体 循 环 系 统 的 药 物 制 剂 。按 溶 质 分 散状 态 分 类 按 溶 质 粒 径大 小 分 类 按 体 积 容 量大 小 分 类 输液剂输液剂的定义及分类输液剂与 溶 质 浓 度和 性 质 有 关 输液剂的发展简史1628年 血液循环理论1650” 动物间输血尝试1830” 盐水试用于人类1911年 葡萄糖输液产生1923年 发现热原1931年 商品输液面世 第 一 代 输 液 系 统 第 二 代 输 液 系 统 第 三 代 输 液 系 统全

2、 开 放 系 统 半 开 放 系 统 全 封 闭 系 统 输液剂使用现状各国就诊患者输液率 英 国 45% 澳 大 利 亚 63% 美 国 76% 中 国 90%+ 1999年 2009年 篇 名 涉 及“ 输 液 反 应 ” 的 文 章 733篇涉 及 病 例 30000例 输液相关疾病局部刺激静 脉 炎栓塞性疾病肉 芽 肿 、 肺 栓 塞体液平衡紊乱水 肿 、 酸 中 毒 等热原反应发 热 、 心 悸 等过敏反应休 克 输液病的发病机制1、 药 物 性 质 具 有 刺 激 性 如 酸 性 药 物 、 抗 肿 瘤 药 物 。2、 输 液 渗 透 压 过 高3、 输 液 中 粒 子 异 物 过

3、 多静脉炎栓 塞按 发 生 部 位 分 : 肺 栓 塞 、 脑 栓 塞 、 肾 栓 塞 、 肝 栓 塞 、眼 底 栓 塞 。1、 气 体 栓 塞 输 液 中 空 气 进 入 造 成 循 环 系 统栓 塞 。 患 者 可 出 现 呼 吸 困 难 、 紫 绀 和 猝 死( 大 于 100ml气 体 时 发 生 率 高 )2、 脂 肪 栓 塞 静 脉 营 养 或 输 入 脂 质 体 、 微 乳 、微 囊 等 制 剂 , 易 形 成 脂 肪 栓 塞 。 3、 微 粒 栓 塞 输 液 中 纤 维 、 微 粒 、 重 金 属 离 子 均 可 引起 栓 塞 。 大 于 20um的 微 粒 可 直 接 堵 塞

4、 毛 细 血 管 , 小 于20um的 微 粒 可 通 过 与 纤 维 蛋 白 的 结 合 或 血 小 板 的 聚 合导 致 栓 塞 。 其 中 纤 维 性 不 溶 物 危 害 最 大 , 重 金 属 离 子可 通 过 形 成 螯 合 物 导 致 栓 塞 。4、 寄 生 虫 虫 卵 、 细 菌 或 真 菌 团 栓 塞 可 从 输 液 中 带 入 ,批 量 输 液 发 生 的 可 能 性 不 大 , 应 注 意 单 瓶 因 包 装 破 损造 成 上 述 污 染 , 因 此 输 液 前 检 查 不 能 省 略 。 异 物 定 植( 皮 肤 、 淋 巴 、肌 肉 、 结 缔 组 织 ) 机 体 识

5、别 增 生囊 肿炎 症 、 瘤 体 形 成器 官 功 能 降 低皮 疹蜂 窝 组 织 炎肺 功 能 降 低色 素 沉 着 炎 性 细 胞浸 润 、 包 裹肉芽肿异 物 型 肉 芽 肿 的 诱 因 : 金 属 性 异 物 如 铍 、 锆 等 , 非 金 属 性 矿 物 如 石 蜡 、 玻 璃 、 石英 等 ; 植 物 和 纤 维 如 棉 线 、 丝 线 、 淀 粉 ; 内 生 性 结 晶 物 质 如尿 酸 盐 ; 寄 生 虫 如 丝 虫 、 肺 吸 虫 、 毛 囊 虫 ; 某 些 真 菌 等 。 资料1: 1963年 Garvan和 Gunner解 剖 一 输 液 40L死 者 的 肺 标 本

6、发 现5000个 肉 芽 肿 ; 二 人 给 家 兔 输 入 含 纤 维 的 溶 液 500ml, 作 肺病 理 切 片 , 发 现 5000个 肉 芽 肿 , 每 个 肉 芽 肿 均 包 埋 纤 维 。资料2 Sarrut对 一 出 生 25天 , 输 液 2700ml的 婴 儿 进 行 尸 检 , 肺 病理 切 片 中 发 现 有 包 含 纤 维 的 肉 芽 肿 组 织 。 溶血红 细 胞 破 裂 , 血 红 蛋 白 逸 出 称 红 细 胞 溶 解 , 简 称 溶 血原 因 : 药 物 性 质 , 超 量 使 用 、 输 注 速 度 过 快水肿液体补充量过大,过多的低渗性液体在体内潴留,细

7、胞内外液容量均增多水肿水中毒 电解质紊乱 电 解 质 紊 乱 可 由 多 种 原 因 造 成 , 一 般 是 病 理 因 素和 不 当 输 液 双 重 作 用 的 结 果 。钠 丢 失 /补 充 含 钠 液 体 不 足 低 钠 血 症过 多 /过 快 地 补 充 生 理 盐 水 高 钠 血 症钾 丢 失 /补 充 含 钾 液 体 不 足 低 钾 血 症过 多 /过 快 地 输 注 含 钾 制 剂 高 钾 血 症 感染 输入被各类微生物污染的输液可造成人体相应的感染,可出现高热、血象升高等症状,严重时发生败血症。 细菌感染、病毒感染、寄生虫感染热原和热原样反应 微生物及其代谢物所引起的发热等一系

8、列机体反应称为热原反应即平时所说的输液反应。不溶性微粒也可造成机体低热,症状与热原反应类似称为热原样反应。过敏反应过敏原引起,具有不可预测性 输液病诱因关系图产品质量刺激性药物静脉炎杂质过敏微粒污染栓塞热原反应特征:同一批号药品连续发生 输液病诱因关系图仓储运输储藏条件不当包装破损污染熱原反应特征:散在发生或同一储存单元连续发生过敏或不常见的反应 输液病诱因关系图合理用药剂量过大说明书载录的ADR发生率上升补液量不恰当水电解质平衡失调溶媒选择不合理配伍不合理微粒增多至栓塞栓塞或其他不良反应特征:散在发生未按说明书用药 潜在医疗纠纷 输液病诱因关系图药品冲配环境污染微生物污染粉尘污染配制差错各类

9、医疗隐患特征:同一配制单元多次发生 输液病诱因关系图输液操作输液速度ADR发生率输液间隔疗效输液次序输液时机局部刺激ADR发生率特征:同一护理单元连续发生输液方式 输液不良反应处理建议案停止输液对症治疗封存药品现场笔录分析原因报告处理 临床用药相关疾病情况监控图普外创伤泌尿神经心血管消化呼吸 1月2月3月4月5月6月7月8月9月头孢米诺(报告表编号2009018)紫杉醇报告表编号2009004 根据发病群体监控结果分析诱因1、同一批号药品在不同科室发生药品2、不同批号药品在同一科室发生操作3、不同药品不同科室在同一时段发生输液器材4、同一厂牌药品在不同科室连续发生药品5、不同厂牌药品在同一科室

10、连续发生操作6、不同科室不同药品在同一时段发生储藏条件 静脉药物配置中心的作用PIVAS A.护士还给病人B.减少输液污染C.减少差错事故D.减少药品浪费E.节约输液器材F.促进合理用药G.增强职业防护静脉药物配置中心的作用减小输液风险防范安全隐患为患者着想为院长解忧 1、药品储藏养护是一门专门的学问,临床护理人员未经过专门培训加之储藏条件所限无法保证药品在储藏过程中的质量稳定;如冷藏、避光、湿度等条件的控制。发生药品质量问题就找药剂科或药厂的方式是不公正的。2、PIVAS建立后临床退药将大为减少,临床退药存在较大安全隐患。以往药剂科主任往往需要在浪费、安全、人情、制度间进行痛苦的抉择。静脉药

11、物配置中心的作用 药 品 储 藏 环 节配置中心建设有利于 减少“病区小药柜”规模 减少临床药品退换数量 静脉药物配置中心通过以PASS系统为依托的审方工作,实现对临床医嘱的筛查,其性质以纠错为主,用药合理性审核为辅。静脉药物配置中心的作用 处 方 环 节配置中心建设有利于 杜绝处方差错 减少不当配伍 控制医疗隐患 PASS系统可审核的项目:1、剂量(超大剂量,如小数点错误)2、配伍禁忌3、溶媒选择错误4、禁忌症(如年龄限制)静脉药物配置中心的作用 处 方 环 节审方工作的重要意义在于: 将合理用药工作由事后惩戒转变为事前防范 结论:审方工作不能替代临床药学,只能作为临床合理用药的辅助手段。静

12、脉药物配置中心的作用 处 方 环 节PASS系统的局限性: 1、审查项目不全面 2、审查结论有错误 3、审查条件不可修订 4、审查时间仓促 5、审查范围仅限单组注射剂 传统护理站配液的弊端: 1、非净化环境配制造成输液污染(微生物、微粒) 2、药品冲配操作不够专业 3、护士独立操作差错事故难以避免和溯源 4、缺乏第三者监控,存在药品漏洞,纠纷举证困难 5、以津贴补助代替职业防护静脉药物配置中心的作用 配 制 环 节PIVAS与传统药品配制区别在于: 净化条件下流水作业替代普通环境下的独立操作 1、注射剂生产灌封过程对净化条件要求严格,药品冲配环节应在基本一致的环境中进行,否则极易污染。污染源为

13、微生物或微粒,来自空气或配制器材。 PIVAS配制台设计为10000级下局部100级。静脉药物配置中心的作用 配 制 环 节 2、药品冲配是一门专业技术,并非简单混合。不当配制方法因药品未充分溶解而产生微粒。 1)溶媒选择:如头孢唑林:0.5g/支以生理盐水预配,1g/支以注射用水预配,不得冷藏. 2)配制次序:将川芎嗪注射液、维生素C注射液分别抽取加入5%葡萄糖注射液中,微粒检测合格。将两者置于同一注射器再加入5%葡萄糖注射液中则微粒超过药典的限量规定而不能使用。3)粉针剂配制:震荡、静置、温控 如长春西汀静脉药物配置中心的作用 配 制 环 节 静脉药物配置中心的作用 配 制 环 节4)部分

14、含皂苷成分的中药注射剂震荡会产生气泡,不利于药品溶解;中药粉针剂成分复杂,配制后应静置半小时以上5)部分高风险药品如KCl、生化制剂等,应荡洗容器以保证剂量准确。3、几种特殊药品的配制伊曲康唑(斯皮仁诺):水溶性差,宜单独配制。一般随药有50ml塑料袋装专用0.9%氯化钠溶液;配制时将25ml药品全部放入专用稀释液中,轻轻混合,不得随意增减浓度3.33mg/ml 使用专用带过滤器的注射装置,按60ml/60分钟的速度滴注;滴注完毕后用15ml 0.9%氯化钠冲管,如继续滴注其他药物应对静脉进行冲洗. 美罗培南 以0.9%氯化钠或5%葡萄糖100ml溶解溶解成浓度2.5 5mg/ml. 室温下保

15、持2h、1h稳定,因此,PIVAs不适合该药品的配制。多西他赛: 先室温放置至室温,专用稀释液稀释至10mg/ml,充分震摇,再稀释至0.30.74mg/ml,4小时内使用;不宜增加过滤装置.两性霉素 应先以不含防腐剂的注射用水10ml溶解,制成胶状悬浮液,再以5%的GS稀释至0.1mg/ml 输液时间控制在26小时,应单配静脉药物配置中心的作用 配 制 环 节 4、PIVAS流水作业,多道核对程序,可大大降低差错发生的几率。 排 药 复 核 配 制 复 核 包 装 复 核 人 工 复 核 +电 子 扫 描5、PIVAS流水作业杜绝药品流失 机 制 缺 陷 +个 体 素 质 低 下 =漏 洞6

16、、配制成品成像系统举证倒置的有力证据静脉药物配置中心的作用 配 制 环 节 传统输液方式的盲区:1、输液总量与机体的承受力2、输液速度与ADR的发生率3、时辰药理学与疗效的关系4、药代动力学与疗效的关系静脉药物配置中心的作用 输 液 操 作 环 节 合理处方+合格调配+正确的执行=合理用药PIVAS对护理人员执行医嘱的调控作用是其他配液形式所无法替代的 1、输液量问题静脉药物配置中心的作用 输 液 操 作 环 节正常人每日水的摄入和排出量摄入(ml)排出(ml)饮水 10001300食物水 700900代谢水 300合计 20002500尿量 10001500皮肤蒸发 500呼吸蒸发 350粪

17、便水 150 20002500在无明显体液丢失情况下,输液超过2500ml 则应属于不合理用药。PVAS审方人员应及时提醒处方医生,如确因病情需要则应合理划分输液批次。 2、输液速度与ADR发生几率成正相关1) 各 类 输 液 剂 均 具 有 潜 在 过 敏 原 和 致 热 原 类 物 质 , 而 人 体 是否 发 生 过 敏 或 熱 原 反 应 与 单 位 时 间 该 类 物 质 的 冲 击 量 有 关( 如 人 体 对 内 毒 素 的 阈 值 为 5EU/kg/h)2) 熱 原 、 微 粒 累 加 : 药 典 对 100ml以 上 的 大 容 量 注 射 剂 中 的微 粒 数 和 微 生

18、物 均 实 行 限 度 检 查 ,而 对 小 容 量 注 射 剂 及 粉 针剂 未 做 规 定 。 因 此 ,合 格 药 品 +合 格 溶 媒 合 格 输 液 , 药 物配 伍 后 输 液 中 不 溶 性 微 粒 数 往 往 大 大 增 加 ,中 草 药 注 射 剂 和粉 针 剂 尤 甚 。静脉药物配置中心的作用 输 液 操 作 环 节部分药品输液速度过慢不能发挥疗效,也有增加过敏发生率的可能。如白蛋白、抗生素等。 3、给药时机不仅影响药物疗效也影响ADR的发生率1)时辰药理学研究结果显示,部分药物在特定时间段给药可发挥最大疗效。如: 降压药早6:008:00 胰岛素早4:005:00 静脉营

19、养药每日正常进餐时间2)选择恰当的给药时间可降低ADR的发生率,时辰药理学研究结果显示空腹状态易发生过敏。因此,输注抗肿瘤药、抗菌药物在早饭后9:0010:00为宜。静脉药物配置中心的作用 输 液 操 作 环 节 4、根据药物代谢动力学给药是合理用药的基本要求,但临床往往难以做到,多组药品串输连续给药现象多见。 该类问题主要发生在抗菌药物: bid、 tid在 临 床 执 行 阶 段 均 作 连 续 输入 , 严 重 影 响 疗 效 和 患 者 健 康 , 成 为 医院 最 普 遍 的 不 合 理 用 药 。静脉药物配置中心的作用 输 液 操 作 环 节 我院批次决策的设计层次: 第一层次:临床特殊需求 第二层次:药代动力学原则 第三层次:液体总量 第四层次:时辰药理学要求静脉药物配置中心的作用 输 液 操 作 环 节 PIVAS通过对临床科室配液申请的批次决策实现对输液操作环节的调控。 静脉药物配置中心的作用 输 液 操 作 环 节批次划分(供参考)第一批:早7:308:30第二批:早9:3010:30第三批:中13:3014:30第四批:下15:3016:30第五批:晚18:00(打包)

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