唐子安保健食品良好生产规范

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1、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 省 局 审 评 认 证 中 心 GMP- BJSP 唐 子 安 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP）二 、 保 健 食 品 GMP相 关 制 度 与 记 录三 、 保 健 食 品 GMP认 证 申 请 指 南四 、 保 健 食 品 GMP认 证 检 查 管 理 办 法 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） GB 17405-1998 1990.1.1实 施 本 标 准 规 定 了 对 生 产 具 有 特 定 保 健 功 能 食 品 企 业 的 人 员 、 设 计 与 设施 、 原 料 、 生 产 过 程

2、、 成 品 贮 存 与 运 输 以 及 品 质 和 卫 生 管 理 方 面 的 基 本技 术 要 求 。 本 标 准 适 用 于 所 有 保 健 食 品 生 产 企 业 。 由 于 该 规 范 属 于 食 品 生 产 的 范 畴 ， 因 此 ， 在 从 业 人 员 、 建 筑 设 施 及文 件 保 留 方 面 的 要 求 低 于 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 ， 但 高 于 食 品 企业 通 用 卫 生 规 范 。 充 分 参 考 了 危 害 分 析 关 键 控 制 点 （ HACCP） 原 则 ，在 一 些 关 键 的 环 节 上 提 出 了 具 体 要 求 。 一 、 保 健 食

3、 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） 规 范 中 的 有 关 定 义 ： 一 、 原 料 保 健 食 品 生 产 过 程 中 使 用 的 所 有 投 入 物 ， 包 括 加 工 助 剂 和 食 品 添 加 剂 。 二 、 中 间 产 品 需 进 一 步 加 工 的 物 质 或 混 合 物 。 三 、 产 品 形 成 定 型 包 装 后 的 待 销 售 成 品 。 四 、 批 号 用 于 识 别 “ 批 ” 的 一 组 数 字 或 字 母 加 数 字 。 用 之 可 以 追 溯 和 审 查 该 批 保健食 品 的 生 产 历 史 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP

4、） 人 员 管 理 要 求 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） 1、 保 健 食 品 生 产 企 业 必 须 具 有 与 所 生 产 的 保 健 食 品 相 适 应 的 具 有 医 药 学(或 生 物 学 、 食 品 科 学 )等 相 关 专 业 知 识 的 技 术 人 员 和 具 有 生 产 及 组 织能 力 的 管 理 人 员 。 专 职 技 术 人 员 的 比 例 应 不 低 于 职 工 总 数 的 5%。n 技 术 人 员 学 历 证 书 复 印 件 要 齐 备 ， 技 术 人 员 要 求 具 有 与 该 企 业 所 生 产 的 保 健 食品 品 种 相 适

5、应 的 相 关 学 科 知 识 。n 完 善 企 业 职 工 档 案 ， 核 准 专 职 技 术 人 员 与 从 事 保 健 食 品 生 产 的 职 工 总 数 的 比 例不 低 于 5 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -人 员 管 理 要 求 2、 主 管 技 术 的 企 业 负 责 人 必 须 具 有 大 专 以 上 或 相 应 的 学 历 ， 并 具 有 保 健 食 品 生 产 及 质 量 、 卫 生 管 理 的 经 验 。 核 对 主 管 技 术 的 企 业 负 责 人 的 学 历 证 书 ， 是 否 具 有 相 应 专 业 学 历 ； 察 看 该 负

6、责 人 档 案 ， 是 否 具 有 2年 以 上 从 事 保 健 食 品 技 术 管 理 工 作 的 经 历 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -人 员 管 理 要 求 3、 保 健 食 品 生 产 和 品 质 管 理 部 门 的 负 责 人 必 须 是 专 职 人 员 ， 应 具 有 与 所从 事 专 业 相 适 应 的 大 专 以 上 或 相 应 的 学 历 ， 能 够 按 本 规 范 的 要 求 组 织生 产 或 进 行 品 质 管 理 ， 有 能 力 对 保 健 食 品 生 产 和 品 质 管 理 中 出 现 的 实际 问 题 作 出 正 确 的 判 断

7、 和 处 理 。 核 对 生 产 和 品 质 管 理 部 门 的 负 责 人 学 历 证 书 和 相 关 专 业 经 历 。 通 过 与 生 产 和品 质 管 理 部 门 负 责 人 的 交 流 ， 考 察 他 们 对 “ 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 ” 的 掌 握 程 度和 实 际 运 用 能 力 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -人 员 管 理 要 求 4、 保 健 食 品 生 产 企 业 必 须 具 备 专 职 的 质 检 人 员 。 质 检 人 员 必 须 具 有 中 专以 上 学 历 ； 采 购 人 员 应 掌 握 鉴 别 原 料 是 否

8、符 合 质 量 、 卫 生 要 求 的 知 识和 技 能 。n 质 检 人 员 应 具 有 职 工 登 记 表 ， 企 业 能 提 供 出 质 检 人 员 学 历 证 书 或 资 质 证 书 原 件予 以 查 验 。n 查 阅 记 录 ， 企 业 是 否 对 采 购 人 员 进 行 索 证 索 票 及 查 验 供 货 者 资 质 与 相 关 产 品 质量 安 全 有 效 证 明 文 件 等 政 策 法 规 和 专 业 知 识 的 相 关 培 训 ， 是 否 具 有 岗 位 工 作 实践 经 验 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -人 员 管 理 要 求 5、 从

9、 业 人 员 上 岗 前 必 须 经 过 卫 生 法 规 教 育 及 相 应 技 术 培 训 ， 企 业 应 建 立培 训 及 考 核 档 案 ， 企 业 负 责 人 及 生 产 、 品 质 管 理 部 门 负 责 人 还 应 接 受市 级 以 上 监 督 部 门 有 关 保 健 食 品 的 专 业 培 训 ， 并 取 得 合 格 证 书 。n 企 业 对 从 业 人 员 上 岗 前 是 否 开 展 培 训 ， 查 看 企 业 有 关 的 培 训 制 度 、 计 划 、 教 材 以 及 培 训 的 记 录 和 考 核 档 案 。n 企 业 生 产 、 品 管 负 责 人 是 否 取 得 市 级

10、 以 上 监 管 部 门 的 培 训 合 格 证 明 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -人 员 管 理 要 求 6、 从 业 人 员 必 须 进 行 健 康 检 查 ， 取 得 健 康 证 明 后 方 可 上 岗 ， 以 后 每 年 须进 行 一 次 健 康 检 查 。7、 从 业 人 员 必 须 按 GB 14881的 要 求 做 好 个 人 卫 生 。 生 产 车 间 从 业 人 员 应 穿 戴 整 洁 一 致 的 工 作 服 、 帽 、 鞋 ， 工 作 服 盖 住 外 衣 ， 头发 不 露 于 帽 外 ， 不 得 穿 工 作 服 离 开 生 产 加 工

11、场 所 。 直 接 与 原 料 、 半 成 品 和 成 品 接触 的 人 员 不 得 戴 耳 环 、 戒 指 、 手 镯 、 项 链 、 手 表 、 化 浓 妆 、 染 指 甲 、 喷 洒 香 水 进入 车 间 。 从 业 人 员 在 接 触 脏 物 ， 进 厕 所 、 吸 烟 、 用 餐 后 ， 必 须 洗 净 双 手 。 车 间 内工 作 人 员 不 得 有 吸 烟 、 饮 酒 、 吃 食 物 及 做 其 他 有 碍 食 品 卫 生 的 行 为 。 车 间 内 不 得存 有 个 人 生 活 用 品 ， 如 衣 物 、 食 品 、 烟 酒 、 化 妆 品 等 。 一 、 保 健 食 品 良

12、好 生 产 规 范 （ GMP） -人 员 管 理 要 求 设 计 与 设 施 要 求 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） 1、 保 健 食 品 厂 的 总 体 设 计 、 厂 房 与 设 施 的 一 般 性 设 计 、 建 筑 和 卫 生 设施 应 符 合 GB14881 食 品 企 业 通 用 卫 生 规 范 的 要 求 。n 保 健 食 品 生 产 企 业 周 围 和 厂 区 环 境 应 整 洁 ， 厂 区 路 面 及 运 输 等 不 得 对 保 健 食品 的 生 产 造 成 污 染 ；n 生 产 、 行 政 、 生 活 和 辅 助 区 总 体 布 局 要 合

13、理 ， 应 相 对 独 立 ；n 厂 区 周 围 不 得 有 危 及 产 品 质 量 安 全 的 污 染 源 ， 要 远 离 危 害 场 所 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 2、 厂 房 应 按 生 产 工 艺 流 程 及 所 要 求 的 洁 净 级 别 进 行 合 理 布 局 ， 同 一 厂 房和 邻 近 厂 房 进 行 的 各 项 生 产 操 作 不 得 相 互 妨 碍 。n 洁 净 厂 房 布 局 应 与 品 种 生 产 工 艺 流 程 相 一 致 。n 洁 净 厂 房 的 布 局 要 做 到 人 流 、 物 流 有 效 分

14、 离 。n 洁 净 厂 房 内 的 各 项 生 产 操 作 不 得 形 成 相 互 交 叉 ， 相 互 影 响 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 3、 必 须 按 照 生 产 工 艺 和 卫 生 、 质 量 要 求 ， 划 分 洁 净 级 别 。 原 则 上 分 为 一般 生 产 区 和 洁 净 级 生 产 区 。n 进 入 洁 净 区 的 空 气 应 按 设 计 要 求 进 行 净 化 处 理 。n 洁 净 区 应 安 装 具 有 过 滤 装 置 的 相 应 净 化 空 调 设 施 。 n 洁 净 区 及 非 洁 净 区 划 分

15、是 否 符 合 要 求 ， 是 否 有 缓 冲 过 渡 。n 具 有 有 效 的 检 测 报 告 （ 尘 埃 粒 子 计 数 、 温 湿 度 、 压 差 、 空 气 菌 落 数 ） 。n 洁 净 区 的 空 气 净 化 度 是 否 按 管 理 制 度 规 定 定 期 开 展 监 测 。 n 洁 净 车 间 的 监 测 结 果 是 否 整 理 并 存 档 管 理 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 4、 洁 净 厂 房 的 设 计 和 安 装 应 符 合 GB 50073-2001 洁 净 厂 房 设 计 规 范 的要 求 。n 洁 净

16、 区 的 墙 壁 与 地 面 的 交 界 处 应 是 弧 形 或 采 取 其 他 措 施 。n 洁 净 区 内 各 种 管 道 、 灯 具 、 风 口 等 公 用 设 施 应 保 持 清 洁 并 安 全 。n 洁 净 区 的 照 度 与 生 产 要 求 相 适 应 ， 厂 房 应 配 置 应 急 照 明 设 施 。n 洁 净 区 的 照 度 检 测 记 录 要 完 整 并 存 档 。n 空 气 洁 净 度 等 级 不 同 或 有 相 对 负 压 要 求 的 相 邻 厂 房 之 间 要 有 指 示 压 差 的 装 置 。 n 空 气 洁 净 级 别 不 同 的 相 邻 厂 房 之 间 的 静 压

17、 差 应 大 于 5帕 ； 与 室 外 大 气 的 静 压 差 应 大 于 10帕 。n 生 产 固 体 保 健 食 品 的 洁 净 区 ， 粉 尘 较 大 的 工 房 应 该 保 持 相 对 负 压 ， 并 设 有 除 尘设 施 ， 一 般 情 况 回 风 不 利 用 ， 避 免 交 叉 污 染 ， 如 循 环 使 用 ， 应 采 取 有 效 措 施 避免 污 染 和 交 叉 污 染 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 5、 净 化 级 别 必 须 满 足 生 产 加 工 保 健 食 品 对 空 气 净 化 的 要 求 。n 固 体

18、 保 健 食 品 ： 胶 囊 剂 、 丸 剂 、 片 剂 、 颗 粒 剂 、 粉 剂 等 固 体 剂 达 到 30万 级 。n 液 体 保 健 食 品 ： 口 服 液 、 糖 浆 液 、 饮 料 等 最 终 产 品 可 灭 菌 的 达 到 30万 级 ， 最 终 产 品 不 灭 菌 的 达 到 10万 级 要 求 。n 茶 剂 、 蜜 饯 、 饼 干 等 其 他 类 的 达 到 30万 级 。n 益 生 菌 类 等 特 殊 的 保 健 食 品 产 品 达 到 10万 级 。 n 保 健 酒 类 产 品 生 产 应 有 良 好 的 除 湿 、 排 风 、 除 尘 、 降 温 等 设 施 ， 人

19、员 、 物 料 进 出 及 生 产 操 作 应 参 照 洁 净 室 （ 区 ） 管 理 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 6、 厂 房 、 设 备 布 局 与 工 艺 流 程 三 者 应 衔 接 合 理 ， 建 筑 结 构 完 善 ， 并 能 满足 生 产 工 艺 和 质 量 、 卫 生 要 求 ； 厂 房 应 有 足 够 空 间 和 场 所 ， 以 安 置 设备 、 物 料 ； 用 于 中 间 产 品 、 待 包 装 品 的 贮 存 间 应 与 生 产 要 求 相 适 应 。n 生 产 区 要 有 与 生 产 规 模 相 适 应

20、的 空 间 与 面 积 。n 贮 存 间 和 功 能 间 要 有 与 生 产 规 模 相 适 应 的 面 积 与 空 间 。n 储 物 区 物 料 、 中 间 产 品 、 待 检 品 存 放 要 有 能 够 防 止 差 错 和 交 叉 污 染 的 措 施 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 7、 洁 净 厂 房 的 温 度 和 相 对 湿 度 应 与 生 产 工 艺 要 求 相 适 应 。n 不 同 工 艺 车 间 须 配 置 温 、 湿 度 指 示 仪 ， 完 善 各 自 的 监 测 记 录 。n 根 据 生 产 工 艺 规 程 要

21、 求 核 查 不 同 工 艺 车 间 的 温 、 湿 度 ， 一 般 无 特 殊 要 求 时 ，温 度 控 制 在 18-26 ， 湿 度 控 制 在 30-60%。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 8、 洁 净 厂 房 内 安 装 的 下 水 道 、 洗 手 及 其 他 卫 生 清 洁 设 施 不 得 对 保 健 食 品的 生 产 带 来 污 染 。n 消 毒 剂 须 获 得 卫 生 行 政 部 门 批 件 ， 消 毒 剂 应 建 立 轮 换 制 度 。n 清 洁 工 具 专 用 ， 使 用 无 纤 维 物 脱 落 的 洁 布 。n

22、 专 用 洁 具 与 专 用 工 具 不 得 混 放 。 n 地 漏 必 须 采 用 水 封 ， 并 放 入 一 定 量 的 消 毒 剂 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 9、 洁 净 级 别 不 同 的 厂 房 之 间 、 厂 房 与 通 道 之 间 应 有 缓 冲 设 施 。 应 分 别 设置 与 洁 净 级 别 相 适 应 的 人 员 和 物 料 通 道 。n 必 须 具 备 相 应 的 管 理 制 度 及 相 应 记 录 。n 生 产 车 间 人 流 入 口 规 定 式 ： 脱 鞋 -穿 过 渡 鞋 -脱 外 衣 -穿 工

23、鞋 -洗 手 -穿 洁 净 工 作 衣 -手 消 毒 -进 入 洁 净 车 间 。n 洁 净 区 与 非 洁 净 区 之 间 、 低 级 别 洁 净 区 与 高 级 别 洁 净 区 之 间 ， 须 设 置 缓 冲 设 施 。 洁 净 区 要 有 合 理 的 人 流 与 物 流 走 向 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 10、 原 料 的 前 处 理 (如 提 取 、 浓 缩 等 )应 在 与 其 生 产 规 模 和 工 艺 要 求 相 适 应 的 场 所 进 行 ， 并 装 备 有 必 要 的 通 风 、 除 尘 、 降 温 设 施

24、 。 原 料 的 前 处 理 不 得 与 成 品 生 产 使 用 同 一 生 产 厂 房 。n 原 材 料 的 前 处 理 、 提 取 浓 缩 、 动 物 脏 器 及 组 织 的 洗 涤 或 处 理 等 生 产 操 作 必 须 与其 制 剂 生 产 严 格 分 开 。n 原 材 料 的 蒸 、 炒 等 厂 房 要 配 置 良 好 的 通 风 、 除 尘 、 除 烟 、 降 温 等 设 施 。n 原 材 料 的 筛 选 、 切 片 、 粉 碎 等 操 作 要 配 置 有 效 的 除 尘 、 排 风 等 设 施 。 n 原 材 料 的 提 取 、 浓 缩 等 厂 房 要 配 置 有 良 好 的 排

25、 风 等 设 施 ， 防 止 交 叉 污 染 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 11、 保 健 食 品 生 产 应 设 有 备 料 室 ， 备 料 室 的 洁 净 级 别 应 与 生 产 工 艺 要 求 相 一 致 。 洁 净 区 内 的 称 量 室 或 备 料 室 ， 空 气 洁 净 度 等 级 必 须 与 生 产 要 求 一 致 ， 应 具 备防 止 交 叉 污 染 的 设 施 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 12、 洁 净 厂 房 的 空 气 净 化 设 施 、

26、设 备 应 定 期 检 修 、 检 修 过 程 中 应 采 取 适 当 措 施 ， 不 得 对 保 健 食 品 的 生 产 造 成 污 染 。 n 建 立 健 全 制 度 、 记 录 和 测 试 报 告 。n 必 须 定 期 洗 涤 或 更 换 初 效 过 滤 器 ， 定 期 更 换 中 效 、 高 效 过 滤 器 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 13、 凡 与 原 料 、 中 间 产 品 直 接 接 触 的 生 产 用 工 具 、 设 备 应 使 用 符 合 产 品 质 量 和 卫 生 要 求 的 材 质 。 所 用 设 备 、

27、工 具 必 须 使 用 符 合 食 品 卫 生 要 求 的 材 料 。 14、 生 产 发 酵 产 品 应 具 备 专 用 发 酵 车 间 ， 并 应 有 与 发 酵 、 喷 雾 相 应 的 专 用 设 备 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -设 计 与 设 施 要 求 卫 生 管 理 要 求 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） 工 厂 应 做 好 除 虫 、 灭 害 、 有 毒 有 害 物 处 理 、 饲 养 动 物 、 污 水 污 物 处 理、 副 产 品 处 理 等 的 卫 生 管 理 工 作 。n 建 立 健 全 除 虫 灭 害

28、 的 管 理 制 度 、 除 虫 灭 害 的 设 施 ， 完 善 除 虫 灭 害 的 记 录 。n 厂 区 内 不 得 有 鼠 、 蚊 蝇 等 的 孳 生 地 。n 建 立 健 全 杀 虫 剂 的 使 用 制 度 。n 厂 区 内 不 得 饲 养 家 畜 家 禽 。 实 验 动 物 是 否 按 规 定 管 理 ， 不 对 食 品 造 成 污 染 ； 必须 建 立 相 关 的 管 理 办 法 和 措 施 。 n 建 立 健 全 副 产 品 处 理 制 度 。 副 产 品 要 有 专 用 的 处 理 设 施 （ 如 仓 库 、 车 辆 、 工 器具 等 ） ； 副 产 品 要 有 处 理 记 录

29、及 工 器 具 清 洗 消 毒 记 录 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -卫 生 管 理 要 求 原 料 管 理 要 求 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） 1、 保 健 食 品 生 产 所 需 要 的 原 料 的 购 入 、 使 用 等 应 制 定 验 收 、 贮 存 、 使 用 、检 验 等 制 度 ， 并 由 专 人 负 责 。n 建 立 健 全 原 料 验 收 、 贮 存 、 使 用 、 检 验 等 制 度 ， 具 备 执 行 情 况 记 录 ；n 原 料 验 收 、 贮 存 、 使 用 、 检 验 必 须 有 专 人 负 责

30、 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 2、 原 料 必 须 符 合 食 品 卫 生 要 求 。 原 料 的 品 种 、 来 源 、 规 格 、 质 量 应 与 批准 的 配 方 及 产 品 企 业 标 准 相 一 致 。n 原 料 必 须 符 合 国 家 、 行 业 、 地 方 或 企 业 有 关 标 准 。n 原 料 品 种 、 规 格 与 批 准 配 方 保 持 一 致 （ 例 如 品 名 、 纯 度 ） 。n 有 关 原 料 的 质 量 检 验 报 告 单 与 产 品 企 业 标 准 要 求 相 一 致 。 一 、 保 健 食 品

31、良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 3、 采 购 原 料 必 须 按 有 关 规 定 索 取 有 效 的 检 验 报 告 单 ； 属 食 品 新 资 源 的 原料 需 索 取 卫 生 部 批 准 证 书 （ 复 印 件 ） 。n 采 购 原 料 必 须 有 供 货 方 提 供 的 检 验 报 告 单 （ 自 检 或 外 检 ） 。n 采 购 新 资 源 原 料 要 索 取 卫 生 部 新 资 源 食 品 批 准 证 书 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 4、 以 菌 类 经 人 工 发 酵 制 得 的 菌 丝

32、 体 或 菌 丝 体 与 发 酵 产 物 的 混 合 物 及 微 生 态 类 原 料 必 须 索 取 菌 株 鉴 定 报 告 、 稳 定 性 报 告 及 菌 株 不 含 耐 药 因 子 的 证 明 资 料 。n 索 取 原 料 供 货 方 有 效 的 菌 株 鉴 定 报 告 、 稳 定 性 报 告 及 菌 株 不 含 耐 药 因 子 的 证 明 资 料 。n 使 用 的 真 菌 类 、 益 生 菌 类 原 料 ， 其 菌 种 属 名 、 种 名 及 菌 种 号 必 须 与 批 准 的 菌 种 相 一 致 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求

33、5、 以 藻 类 、 动 物 组 织 器 官 等 为 原 料 的 ， 必 须 索 取 品 种 鉴 定 报 告 。 从 动 .植物 中 提 取 的 单 一 有 效 物 质 或 以 生 物 、 化 学 合 成 物 为 原 料 的 ， 应 索 取 该物 质 的 理 化 性 质 及 含 量 的 检 测 报 告 。n 以 藻 类 等 植 物 性 原 料 的 ， 须 索 取 供 货 方 提 供 的 相 应 原 料 品 种 鉴 定 报 告 。n 以 动 物 组 织 器 官 为 原 料 的 ， 须 索 取 动 物 组 织 器 官 的 品 种 鉴 定 及 检 疫 证 明 。n 从 动 、 植 物 中 提 取 单

34、 一 有 效 物 质 原 料 的 ， 须 索 取 相 关 物 质 理 化 性 质 及 含 量 的 质 检 报 告 。 n 以 生 物 、 化 学 合 成 物 为 原 料 的 ， 须 索 取 相 关 物 质 理 化 及 含 量 的 质 检 报 告 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 6、 含 有 兴 奋 剂 或 激 素 的 原 料 ,应 索 取 其 含 量 检 测 报 告 ； 经 放 射 性 辐 射 的 原料 ， 应 索 取 辐 照 剂 量 的 有 关 资 料 。n 含 有 兴 奋 剂 或 激 素 的 原 料 ， 须 索 取 供 货 方 提

35、 供 的 含 量 检 测 报 告 。n 经 放 射 性 辐 射 的 原 料 ， 须 索 取 供 货 方 原 料 辐 照 （ 包 括 辐 照 物 质 、 剂 量 、 时 间 ）的 有 关 资 料 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 7、 原 料 的 运 输 工 具 等 应 符 合 卫 生 要 求 。 应 根 据 原 料 特 点 ， 配 备 相 应 的 保温 、 冷 藏 、 保 鲜 、 防 雨 防 尘 等 设 施 ， 以 保 证 质 量 和 卫 生 需 要 。 运 输 过程 不 得 与 有 毒 、 有 害 物 品 同 车 或 同 一 容 器

36、混 装 。n 原 料 运 输 工 具 应 符 合 有 关 卫 生 要 求 。n 相 应 原 料 的 运 输 工 具 必 须 具 备 保 温 、 冷 藏 、 保 鲜 、 防 雨 、 防 尘 设 施 及 温 度 、 湿度 等 记 录 参 数 。n 原 料 运 输 不 得 与 有 毒 、 有 害 物 混 装 混 运 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 8、 原 料 购 进 后 对 来 源 、 规 格 、 包 装 情 况 进 行 初 步 检 查 ， 按 验 收 制 度 的 规定 填 写 入 库 帐 、 卡 ， 入 库 后 应 向 质 检 部 门

37、申 请 取 样 检 验 。n 原 料 购 进 核 对 原 料 的 进 货 来 源 、 规 格 、 批 号 、 有 效 期 等 ， 检 查 包 装 完 好 情 况 。n 按 验 收 制 度 的 规 定 填 写 。 n 入 库 后 及 时 向 质 检 部 门 申 请 取 样 检 验 （ 检 验 项 目 由 企 业 根 据 实 际 而 定 ） 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 9、 各 种 原 料 应 按 待 检 、 合 格 、 不 合 格 分 区 离 地 存 放 ， 并 有 明 显 标 识 ； 合格 备 用 的 还 应 按 不 同 批 次 分

38、 开 存 放 ， 同 一 库 内 不 得 储 存 相 互 影 响 风 味的 原 料 。n 原 料 必 须 离 地 、 离 墙 放 置 ， 最 好 存 放 在 货 架 上 。n 原 料 必 须 按 待 检 、 合 格 、 不 合 格 （ 包 括 过 期 原 料 ） 分 区 存 放 。n 合 格 备 用 原 料 要 分 批 次 存 放 。n 不 同 类 原 料 存 放 要 有 明 显 标 识 和 货 位 卡 。 n 同 一 库 内 不 得 储 存 相 互 影 响 风 味 的 原 料 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 10、 对 有 温 湿

39、度 及 特 殊 要 求 的 原 料 应 按 规 定 条 件 储 存 ； 一 般 原 料 的 储 存 场 所 或 仓 库 ， 应 地 面 平 整 ， 便 于 通 风 换 气 ， 有 防 鼠 、 防 虫 设 施 。n 有 特 殊 要 求 的 原 料 库 应 配 备 空 调 、 去 湿 机 等 设 施 ， 建 立 设 备 运 行 记 录 。n 原 料 库 是 否 地 面 平 整 ， 便 于 通 风 换 气 ， 是 否 有 防 鼠 、 防 虫 设 施 。n 常 态 原 料 库 应 配 置 温 、 湿 度 监 测 装 置 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理

40、 要 求 11、 应 制 定 原 料 的 储 存 期 ， 采 用 先 进 先 出 的 原 则 。 对 不 合 格 或 过 期 原 料 应 加 注 标 志 并 及 早 处 理 。n 1.各 种 原 料 应 制 定 有 效 储 存 期 。n 2.原 料 须 建 立 进 、 出 库 记 录 表 。n 3.不 合 格 或 过 期 原 料 设 立 明 显 标 识 ， 建 立 处 理 记 录 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 12、 以 菌 类 经 人 工 发 酵 制 得 的 菌 丝 体 或 以 微 生 态 类 为 原 料 的 应 严 格 控 制

41、菌株 保 存 条 件 ， 菌 种 应 定 期 筛 选 、 纯 化 ， 必 要 时 进 行 鉴 定 ， 防 止 杂 菌 污染 、 菌 种 退 化 和 变 异 产 毒 。n 菌 种 须 由 微 生 物 专 业 的 技 术 人 员 负 责 。n 菌 种 保 存 须 有 与 之 相 适 应 的 保 存 条 件 。n 建 立 健 全 菌 种 筛 选 、 纯 化 及 菌 株 淘 汰 制 度 ， 完 善 相 关 操 作 记 录 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 生 产 过 程 要 求 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） 1、

42、制 定 生 产 操 作 规 程 。 工 厂 应 根 据 本 规 范 要 求 并 结 合 自 身 产 品 的 生 产 工艺 特 点 ， 制 定 生 产 工 艺 规 程 及 岗 位 操 作 规 程 。n 建 立 健 全 生 产 工 艺 规 程 文 件 。n 生 产 工 艺 规 程 应 包 括 配 方 、 工 艺 流 程 、 加 工 过 程 的 主 要 技 术 条 件 及 关 键 工 序 的 质 量 和 卫 生 控 制 点 、 物 料 平 衡 计 算 方 法 等 内 容 。n 建 立 健 全 岗 位 操 作 规 程 文 件 。 n 岗 位 操 作 规 程 应 对 各 生 产 主 要 工 序 规 定

43、具 体 的 操 作 要 求 ， 明 确 各 车 间 、 工 序 和个 人 的 岗 位 职 责 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 2、 各 生 产 车 间 的 生 产 技 术 和 管 理 人 员 ， 应 按 照 生 产 过 程 中 各 关 键 工 序 控制 项 目 及 检 查 要 求 ， 对 每 一 批 次 产 品 从 原 料 配 制 、 中 间 产 品 产 量 、 产品 质 量 和 卫 生 指 标 等 情 况 进 行 记 录 。n 具 备 完 整 的 每 一 批 次 生 产 记 录 （ 生 产 指 令 -生 产 -检 验 -成 品 入 库

44、 ） 。n 生 产 记 录 须 真 实 和 完 整 ， 不 得 随 意 涂 改 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 3、 投 产 前 的 原 料 必 须 进 行 严 格 的 检 查 ， 核 对 品 名 、 规 格 、 数 量 。 对 于 霉变 、 生 虫 、 混 有 异 物 或 其 他 感 官 性 状 异 常 、 不 符 合 质 量 标 准 要 求 的 ，不 得 投 产 使 用 。n 对 于 霉 变 、 生 虫 、 混 有 异 物 或 其 他 感 官 性 状 异 常 、 不 符 合 质 量 标 准 要 求 的 ， 不得 投 产 使 用 。n

45、 凡 规 定 有 储 存 期 限 的 原 料 ， 过 期 不 得 使 用 。n 液 体 的 原 辅 料 应 过 滤 除 去 异 物 。 n 固 体 原 辅 料 需 粉 碎 、 过 筛 的 应 粉 碎 至 规 定 细 度 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 4、 车 间 按 生 产 需 要 领 取 原 辅 料 ， 根 据 工 艺 配 方 准 确 计 算 、 称 量 和 投 料 ，配 方 原 料 的 计 算 、 称 量 及 投 料 须 经 二 人 复 核 后 。n 投 料 前 须 复 核 原 料 品 名 、 感 官 性 状 及 工 艺 配 方

46、。n 配 方 原 料 的 计 算 、 称 量 及 投 料 须 经 二 人 复 核 后 ， 记 录 备 查 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 5、 生 产 用 水 水 质 是 否 符 合 GB5749的 规 定 ， 工 艺 用 水 是 否 达 到 工 艺 规 程 要求 。n 具 备 生 产 用 水 的 水 质 检 测 报 告 （ 有 关 检 测 部 门 ） 。n 具 有 工 艺 用 水 处 理 监 控 记 录 （ pH、 电 导 率 、 微 生 物 检 测 记 录 ） 。n 具 备 水 处 理 系 统 图 ， 水 处 理 系 统 运 行

47、情 况 良 好 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 6、 投 料 前 生 产 场 所 及 设 备 设 施 是 否 按 工 艺 规 程 要 求 进 行 清 场 或 清 洁 。n 建 立 健 全 生 产 场 所 及 设 备 设 施 的 清 场 或 清 洁 记 录 。n 具 备 清 洁 状 态 标 识 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 7、 生 产 布 局 、 操 作 是 否 衔 接 合 理 ， 并 能 有 效 防 止 交 叉 污 染 ， 各 类 容 器 是否 有 明 确 标 识 。 n

48、各 类 容 器 要 有 明 显 标 识 且 牢 固 。n 标 识 内 容 要 能 明 确 反 映 各 容 器 用 途 ， 及 其 内 容 物 的 性 质 与 状 态 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 8、 生 产 操 作 人 员 个 人 卫 生 是 否 符 合 相 应 生 产 区 的 卫 生 要 求 。 各 生 产 区 工作 服 、 鞋 、 帽 是 否 符 合 相 应 生 产 区 卫 生 要 求 。 不 同 洁 净 级 别 生 产 区 的工 作 服 、 鞋 、 帽 是 否 有 区 分 标 识 。n 更 衣 、 洗 手 、 消 毒 卫 生

49、 设 施 应 齐 全 有 效 。n 具 有 生 产 从 业 人 员 个 人 卫 生 管 理 规 程 。n 具 有 工 服 清 洁 、 更 换 制 度 。n 不 同 洁 净 级 别 生 产 区 的 工 作 服 、 鞋 、 帽 要 有 区 分 ， 或 明 显 标 识 区 分 。 n 用 于 洁 净 区 的 工 作 服 、 帽 、 鞋 等 必 须 严 格 清 洗 、 消 毒 ， 每 日 更 换 ， 并 且 只 允 许在 洁 净 区 内 穿 用 ， 不 准 带 出 洁 净 区 外 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 9、 进 入 生 产 区 的

50、物 料 是 否 按 要 求 进 行 脱 包 或 按 规 定 要 求 进 行 清 洁 处 理 。n 原 辅 料 进 入 生 产 区 ， 必 须 经 过 物 料 通 道 进 入 。n 凡 进 入 洁 净 厂 房 、 车 间 的 物 料 必 须 除 去 外 包 装 ， 若 外 包 装 脱 不 掉 则 要 擦 洗 干 净或 换 成 室 内 包 装 桶 。n 建 立 健 全 相 应 管 理 制 度 和 工 作 记 录 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 10、 各 岗 位 操 作 必 须 符 合 工 艺 规 程 及 岗 位 操 作 规 程 的 要 求

51、 。n 配 制 过 程 原 、 辅 料 必 须 混 合 均 匀 ， 物 料 需 要 热 熔 、 热 取 或 浓 缩 （ 蒸 发 ） 的 必 须 严 格 控 制加 热 温 度 和 时 间 。 中 间 产 品 需 要 调 整 含 量 、 pH值 等 技 术 参 数 的 ， 调 整 后 须 经 对 含 量 、 pH值 、 相 对 密 度 、 防 腐 剂 等 重 新 测 定 复 核 。n 口 服 液 、 饮 料 等 液 体 产 品 生 产 过 程 需 要 过 滤 的 ， 应 注 意 选 用 无 纤 维 脱 落 且 符 合 卫 生 要 求的 滤 材 ， 禁 止 使 用 石 棉 作 滤 材 。 n 胶 囊

52、 、 片 剂 、 冲 剂 等 固 体 产 品 需 要 干 燥 的 应 严 格 控 制 烘 房 （ 箱 ） 温 度 与 时 间 ， 防 止 颗 粒融 熔 与 变 质 。n 产 品 压 片 、 分 装 胶 囊 、 冲 剂 、 液 体 产 品 的 灌 装 等 均 应 在 洁 净 室 内 进 行 ， 应 控 制 操 作 室 的温 度 、 湿 度 。 n 胶 囊 、 片 剂 、 冲 剂 等 固 体 产 品 需 要 干 燥 的 应 严 格 控 制 烘 房 （ 箱 ） 温 度 与 时 间 ， 防 止 颗 粒融 熔 与 变 质 ； 捣 碎 、 压 片 、 过 筛 或 整 粒 设 备 应 选 用 符 合 卫 生

53、 要 求 的 材 料 制 作 ， 并 定 期 清洗 和 维 护 ， 以 避 免 铁 锈 及 金 属 污 染 物 的 污 染 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 11、 中 间 产 品 是 否 存 放 在 洁 净 密 闭 的 容 器 中 ， 存 放 时 间 不 得 超 过 工 艺 规 程 规 定 的 贮 存 期 限 。 配 制 好 的 物 料 须 放 在 清 洁 的 密 闭 容 器 中 ， 及 时 进 入 灌 装 、 压 片 或 分 装 胶 囊 等工 序 ， 需 储 存 的 不 得 超 过 规 定 期 限 。 一 、 保 健 食 品 良 好

54、 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 12、 生 产 用 包 装 容 器 、 包 装 材 料 、 洗 涤 剂 、 消 毒 剂 是 否 符 合 卫 生 标 准 和 卫 生 管 理 办 法 规 定 。n 对 生 产 用 包 装 容 器 、 包 装 材 料 、 洗 涤 剂 、 消 毒 剂 进 行 索 证 。n 建 立 健 全 验 收 记 录 。n 产 品 包 装 用 各 种 玻 璃 瓶 （ 管 ） 、 塑 料 瓶 （ 管 ） 、 瓶 盖 、 瓶 垫 、 瓶 塞 、 铝 塑 包 装材 料 等 ， 凡 是 直 接 接 触 产 品 的 内 包 装 材 料 均 应 采 取 适 当 方 法

55、 清 洗 、 干 燥 和 灭 菌 ，灭 菌 后 置 于 洁 净 室 内 冷 却 备 用 。 贮 存 时 间 超 过 规 定 期 限 重 新 洗 涤 、 灭 菌 。 n 使 用 的 空 胶 囊 、 糖 衣 等 原 料 必 须 符 合 有 关 质 量 要 求 ， 禁 止 使 用 非 食 用 色 素 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 13、 各 类 产 品 是 否 按 工 艺 要 求 选 择 合 适 有 效 的 杀 菌 或 灭 菌 方 法 。 各 类 产 品 的 杀 菌 应 选 用 有 效 的 杀 菌 或 灭 菌 设 备 和 方 法 。 对

56、于 需 要 灭 菌 又 不 能热 压 灭 菌 的 产 品 ， 可 根 据 不 同 工 艺 和 食 品 卫 生 要 求 ， 使 用 精 滤 、 微 波 、 辐 照 等 方法 ， 以 确 保 灭 菌 效 果 。 采 用 辐 照 灭 菌 方 法 时 ， 应 严 格 按 照 辐 照 食 品 卫 生 管 理 办法 的 规 定 ， 严 格 控 制 辐 照 吸 收 剂 量 和 时 间 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 14、 杀 菌 或 灭 菌 设 备 是 否 定 期 进 行 有 效 性 验 证 。 杀 菌 或 灭 菌 操 作 是 否 严 格按 照

57、操 作 规 程 进 行 并 作 相 应 记 录 。n 设 备 验 证 文 件 是 否 齐 全 。 应 对 杀 菌 或 灭 菌 装 置 内 温 度 的 均 一 性 、 可 重 复 性 等 定期 做 可 靠 性 验 证 ， 对 温 度 、 压 力 等 检 测 仪 器 定 期 校 验 。 在 杀 菌 或 灭 菌 操 作 中 应准 确 记 录 温 度 、 压 力 及 时 间 等 指 标 。n 操 作 记 录 是 否 有 相 应 生 产 记 录 及 该 记 录 的 真 实 性 和 完 整 性 。 n 操 作 过 程 是 否 符 合 杀 菌 或 灭 菌 操 作 规 程 。一 、 保 健 食 品 良 好 生

58、 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 15、 中 间 产 品 是 否 按 工 艺 要 求 进 行 检 查 ； 物 料 平 衡 是 否 符 合 工 艺 要 求 ； 偏差 是 否 按 规 定 要 求 进 行 处 理 。 n 查 验 检 测 记 录 .n 查 验 岗 位 操 作 记 录 。n 查 验 偏 差 处 理 记 录 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 16、 产 品 的 灌 装 、 装 填 的 相 关 要 求 。 n 每 批 待 灌 装 或 装 填 产 品 应 检 查 其 质 量 是 否 符 合 要 求 ， 计 算 产

59、出 率 ， 并 与 实 际 产出 率 进 行 核 对 。 若 有 明 显 差 异 ， 必 须 查 明 原 因 ， 在 得 出 合 理 解 释 并 确 认 无 潜 在质 量 事 故 后 ， 经 品 质 管 理 部 门 批 准 方 可 按 正 常 产 品 处 理 。n 灌 装 前 应 检 查 灌 装 设 备 、 针 头 、 管 道 等 是 否 用 新 鲜 蒸 馏 水 冲 洗 干 净 、 消 毒 或 灭菌 。n 产 品 的 灌 装 、 装 填 必 须 使 用 自 动 化 机 械 装 置 ， 不 得 使 用 手 工 操 作 。 手 工 分 装 胶囊 应 在 具 有 相 应 洁 净 级 别 的 有 机

60、玻 璃 罩 内 进 行 。 n 操 作 人 员 必 须 经 常 检 查 灌 装 及 封 口 后 的 半 成 品 质 量 ， 随 时 调 整 灌 装 （ 封 ） 机 器 ，以 保 证 灌 封 质 量 。 凡 需 要 灭 菌 的 产 品 ， 从 灌 封 到 灭 菌 的 时 间 应 控 制 在 工 艺 规 程要 求 的 时 间 限 度 内 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 17、 需 灯 检 的 产 品 是 否 按 要 求 进 行 灯 检 。n 口 服 液 等 液 态 产 品 必 须 具 备 灯 检 场 所 及 配 套 设 施 。n 口 服

61、安 瓿 制 剂 及 直 形 玻 璃 瓶 等 瓶 装 液 体 制 剂 灌 封 后 应 进 行 灯 检 。 每 批 灯 检 结 束 ，必 须 做 好 清 场 工 作 。n 剔 除 品 应 标 明 品 名 、 规 格 、 批 号 ， 置 于 专 用 容 器 中 交 专 人 负 责 处 理 。n 建 立 操 作 规 程 及 灯 检 记 录 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 18、 标 签 是 否 专 人 专 库 管 理 ， 每 批 产 品 标 签 是 否 按 生 产 指 令 定 量 发 放 、 领 用 ， 报 废 标 签 是 否 按 规 定 程

62、序 销 毁 ， 是 否 有 发 放 、 领 用 及 销 毁 记 录 。n 标 签 必 须 专 人 专 库 （ 柜 ） ， 每 批 产 品 标 签 必 须 按 生 产 指 令 定 量 发 放 、 领 用 。n 报 废 标 签 必 须 按 规 定 程 序 收 回 、 销 毁 。n 建 立 完 善 发 放 、 领 用 、 收 回 及 销 毁 记 录 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 19、 成 品 包 装 内 不 得 夹 放 与 食 品 无 关 的 物 品 。 产 品 外 包 装 上 应 标 明 最 大 承 受 压 力 （ 重 量 ） 。 20

63、、 产 品 标 识 必 须 符 合 保 健 食 品 标 识 规 定 和 GB 7718的 要 求 。 保 健 食 品 产 品 说 明 书 及 标 签 内 容 必 须 与 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 批 准 的 有 关 内 容 相 一 致 。一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -生 产 过 程 要 求 贮 存 与 运 输 要 求 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） 1、 成 品 储 存 场 所 条 件 和 成 品 运 输 工 具 的 一 般 性 卫 生 要 求 ， 应 符 合 GB14881的 要 求 。n 成 品 库 地

64、面 应 平 整 ， 具 备 机 械 通 风 换 气 ， 有 防 鼠 、 防 虫 等 设 施 。n 成 品 库 的 容 量 应 与 生 产 能 力 相 适 应 。n 产 品 运 输 工 具 符 合 相 关 卫 生 要 求 。n 需 要 专 门 运 输 条 件 的 产 品 要 有 专 门 的 运 输 工 具 ， 并 符 合 相 关 规 定 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -原 料 管 理 要 求 2、 成 品 贮 存 方 式 及 环 境 应 避 光 、 防 雨 淋 ， 温 度 、 湿 度 应 控 制 在 适 当 范 围 ，并 避 免 撞 击 与 振 动 。n 成

65、品 贮 存 场 所 要 做 到 避 光 、 防 尘 、 防 雨 。n 成 品 储 存 场 所 应 设 有 温 、 湿 度 监 测 设 施 ， 并 定 期 进 行 检 测 记 录 。n 成 品 应 做 到 离 地 、 离 墙 存 放 ， 配 备 足 够 数 量 的 垫 板 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -贮 存 与 运 输 要 求 3、 含 有 生 物 活 性 物 质 的 产 品 应 采 用 相 应 的 冷 藏 措 施 ， 并 以 冷 链 方 式 贮 存和 运 输 。 非 常 温 下 保 存 的 保 健 食 品 （ 如 某 些 微 生 态 类 保 健 食 品

66、） ， 应根 据 产 品 不 同 特 性 ， 按 照 要 求 的 温 度 进 行 贮 运 。n 成 品 贮 存 温 控 设 备 （ 如 冷 藏 室 ） 必 须 保 持 长 期 正 常 运 行 状 态 。n 含 有 生 物 活 性 物 质 的 产 品 应 采 用 相 应 的 冷 藏 措 施 ， 并 以 冷 链 方 式 贮 存 和 运 输 。n 非 常 温 下 保 存 的 保 健 食 品 （ 如 某 些 微 生 态 类 保 健 食 品 ） ， 应 根 据 产 品 不 同 特 性 ，按 照 要 求 的 温 度 进 行 贮 运 。 n 贮 存 及 运 输 期 间 ， 必 须 动 态 监 测 与 记 录 温 度 等 技 术 参 数 。 一 、 保 健 食 品 良 好 生 产 规 范 （ GMP） -贮 存 与 运 输 要 求 4、 仓 库 应 有 收 、 发 货 检 查 制 度 。 成 品 出 厂 应 执 行 “ 先 产 先 销 ” 的 原 则 。成 品 入 库 应 有 存 量 记 录 ； 成 品 出 库 应 有 出 货 记 录 ， 内 容 至 少 包 括 批 号 、出 货 时 间 、 地 点