武汉眼科医疗器械项目可行性研究报告

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1、目录第一章 绪论6一、 项目概述6二、 项目提出的理由8三、 项目总投资及资金构成9四、 资金筹措方案9五、 项目预期经济效益规划目标9六、 原辅材料及设备10七、 项目建设进度规划10八、 环境影响10九、 报告编制依据和原则11十、 研究范围11十一、 研究结论11十二、 主要经济指标一览表12第二章 项目背景分析14一、 角膜塑形镜行业发展概况14二、 市场分析17三、 眼科概览21四、 项目实施的必要性22第三章 行业、市场分析24一、 人工晶状体的技术水平及特点24二、 人工晶状体的技术水平及特点25三、 行业发展态势、面临的机遇与挑战27第四章 公司基本情况33一、 公司基本信息3

2、3二、 公司简介33三、 公司主要财务数据34四、 核心人员介绍35第五章 选址分析38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 创新驱动发展42四、 社会经济发展目标44五、 产业发展方向46六、 项目选址综合评价50第六章 法人治理51一、 股东权利及义务51二、 董事53三、 高级管理人员58四、 监事61第七章 环保分析63一、 环境保护综述63二、 建设期大气环境影响分析64三、 建设期水环境影响分析66四、 建设期固体废弃物环境影响分析66五、 建设期声环境影响分析67六、 营运期环境影响67七、 环境影响综合评价68第八章 节能方案说明70一、 项目节能概述70二、 能

3、源消费种类和数量分析71三、 项目节能措施72四、 节能综合评价73第九章 项目风险评估74一、 项目风险分析74二、 项目风险对策76第十章 项目招投标方案78一、 项目招标依据78二、 项目招标范围78三、 招标要求78四、 招标组织方式79五、 招标信息发布82第十一章 补充表格83报告说明通过聚合反应制成疏水性丙烯酸酯材料,该材料具有适中的玻璃化转变温度,室温条件下可被折叠通过2.2mm手术微切口植入眼内;具有适中的折射率和阿贝数,较少出现闪辉、色散、眩光等不良光学现象;材料稳定性好,后发性白内障(PCO)、钙化、蛋白沉积现象发生率低。根据谨慎财务估算,项目总投资36980.84万元,

4、其中:建设投资28076.95万元,占项目总投资的75.92%;建设期利息798.41万元,占项目总投资的2.16%;流动资金8105.48万元,占项目总投资的21.92%。项目正常运营每年营业收入68500.00万元,综合总成本费用53540.16万元,净利润10947.32万元,财务内部收益率22.99%,财务净现值10525.01万元,全部投资回收期5.78年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的

5、作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 绪论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:武汉眼科医疗器械项目2、承办单位名称:xx有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xx园区5、项目联系人:龚xx(二)主办单位基本情况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的

6、影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。经过多年的发展,公司拥有

7、雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 (三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区,占地面积约83.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设

8、。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx套眼科医疗器械/年。二、 项目提出的理由我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会(IAPB)2019年发布的Worldreportonvision,一项基于中国人口特征的研究估计,2020年中国患白内障人群(45-89岁)预计达到1.32亿人,其中年龄相关性白内障人群预计达到9,383万人,因白内障失明(最佳矫正视力0.05)的人群(45-89岁)预计达到1,332万人。根据卫健委发布2018年全国儿童青少年近视调查结果以及教育部的数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%,我国青少年

9、近视率与近视人口高居世界第一。目前,年龄相关性眼病患病率提高,青少年屈光不正等问题日益突出,农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决;眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在,基层眼保健工作仍需加强;群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。总体而言,“十三五”时期,机遇与挑战交织,仍是武汉加快发展的黄金机遇期。必须主动适应世界经济发展新趋向新态势,审慎把握我国经济发展的新特点新要求,立足新阶段新问题,牢牢把握发展机遇,积极应对风险和挑战,以更强的责任担当,更大的改革魄力,更广的开放胸怀,更实的创新精神,主动作为,积极进取,努力实现“十三五”经济社会发展的新跨越。三、 项目总投资及

10、资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资36980.84万元,其中:建设投资28076.95万元,占项目总投资的75.92%;建设期利息798.41万元,占项目总投资的2.16%;流动资金8105.48万元,占项目总投资的21.92%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资36980.84万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)20686.68万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额16294.16万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):68500.0

11、0万元。2、年综合总成本费用(TC):53540.16万元。3、项目达产年净利润(NP):10947.32万元。4、财务内部收益率(FIRR):22.99%。5、全部投资回收期(Pt):5.78年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):26201.35万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括线路板、电子元件、工业屏、稳压电源、铁板、光学玻璃、铝配件、塑料外壳、半成品木板、纸箱、钢砂、塑粉、柴油、焊丝、乳化液、润滑油。(二)主要设备主要设备包括:喷塑喷台、烘道、抛砂机、锯板机、掉鲁机、钻床、数控车床、加工中心、焊机、切管机、折弯机、冲床、仪表车

12、、钻床、铣床、砂轮机、磨光机、叉车、空压机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目的建设符合国家的产业政策,该项目建成后落实本评价要求的污染防治措施,认真履行“三同时”制度后,各项污染物均可实现达标排放,且不会降低评价区域原有环境质量功能级别。因而从环境影响的角度而言,该项目是可行的。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等基础资料;4、其他必要资料。(二)编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化

13、、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。十、 研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。十一、 研究结论项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对

14、环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。十二、 主要经济指标一览表表格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积55333.00约83.00亩1.1总建筑面积104826.92容积率1.891.2基底面积35413.12建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩333.002总投资万元36980.842.1建设投资万元28076.952.1.1工程费用万元24943.272.1.2工程建设其他费用万元2571.942.1.3预备费万元561.742.2建设期利息万元798.412.3流动资金万元8105.483资金筹措万元36980.8

15、43.1自筹资金万元20686.683.2银行贷款万元16294.164营业收入万元68500.00正常运营年份5总成本费用万元53540.166利润总额万元14596.437净利润万元10947.328所得税万元3649.119增值税万元3028.4210税金及附加万元363.4111纳税总额万元7040.9412工业增加值万元23293.4913盈亏平衡点万元26201.35产值14回收期年5.78含建设期24个月15财务内部收益率22.99%所得税后16财务净现值万元10525.01所得税后第二章 项目背景分析一、 角膜塑形镜行业发展概况1、技术发展历程及趋势角膜塑形术(orthoker

16、atology,ortho-K)是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。在早期接触镜的材料聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)使用过程中,不少临床患者发现硬性角膜接触镜对角膜弧度产生影响,屈光度下降,裸眼视力有所提高,第一代角膜塑形术就是基于以上的临床现象开始尝试。当时多采用PMMA镜片,一弧设计,由于此种镜片透氧性能差,故不能长期佩戴,效果不显著。1971年,出现第二代塑形镜,即将镜片内表面设计为三个固定的弧面,让配戴眼在3-4个月内定期更换3-4副镜片,从而以循序渐近的方式矫正近视,最大限度可以矫正300度左右。其特点是反转“几何”三弧设计,定位较第一代产品有所改善。1

17、995年前后出现了第三代产品,以将镜片内表面设计为4个以上的弧面为特点,包括基弧、反转弧、定位弧和周边弧,同时采用了中高透氧和较好湿润性能的镜片材料,以及高旋转速度的切削工艺,镜片日戴,无须定期更换多副镜片,矫正近视的最大限度达到400度,镜片稳定性增强。2002年,美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用,标志着第四代角膜塑形镜的开始,分为基弧区、反射弧区、定位弧区和周边弧区,其中定位弧和反转弧采用多弧设计。其特点是:四区多弧设计,镜片稳定性强,佩戴舒适,使用人群的主体变为青少年。在长期临床使用过程中,医生发现配戴角膜塑形镜可以延缓近视的发展速度,目前主流理论认为

18、通过配戴角膜塑形镜后,使角膜在光学区周边的屈光力大于中心的屈光力,当成像时,中心像点落在视网膜上,周边像点落在视网膜前,形成“近视性周边离焦”。由于视网膜倾向于向像点生长,因此可抑制眼轴增长。材料与设计的变革是决定角膜塑形镜发展的两大核心因素。(1)材料方面人的角膜需要氧气来保持透明,角膜缺氧会导致眼睛发红、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼部疾病,因而材料的透氧系数(DK值)是关系到角膜塑形镜安全使用的核心,因此更高透氧系数的材料是这类产品的重点发展方向。同时材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性有较大影响,也是材料的优化方向。(2)设计方面角膜塑形镜被发明的初衷是用于近视矫正

19、,从第一代到第四代角膜塑形镜的设计变更主要用于探索如何使近视矫正变得更为有效,人们单纯地希望能够通过角膜塑形镜夜间的配戴,摆脱白天戴镜的困扰。在近些年以及未来,角膜塑形镜更关注近视控制的机理探讨,临床适用范围的拓展(尤其是中高度近视的适应症、近视延缓适应症的扩展),以及如何更有效、更精准地实现近视防控功能。2、市场现状与发展趋势(1)国际市场TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020报告,2005年至2020年世界人口预期增长16.8%,需要戴眼镜和进行视力矫正手术的人数将增加78.9%,是人口增长速度的4.7倍。全球超过21亿人正在被近视困扰。根据美

20、国眼科学会预计到2050年近视人口将增至47.58亿,占世界人口49.8%。东亚地区(中日韩等地)由于社会和文化原因,学生课业繁重,整体近视率居世界首位,2010年已经接近50%,预估近视发病率每10年将上升5个百分点。美国青少年近视率约25%,英国小学毕业生近视率低于10%,德国青少年近视率在15%以下。近视防控已成为大部分国家眼卫生保健的关注点和着重点。目前角膜塑形镜的市场主要在东亚国家和地区,以中国、日本、韩国、新加坡、中国香港、中国台湾为主,与上述国家和地区的高近视发病率呈正相关。到目前为止,角膜塑形镜是防控近视最有效的方法之一,具有非常大的发展空间。(2)国内市场根据国民健康视觉报告

21、,2012年我国近视总人口约4.5亿,每年近视增长率约为6%,预期到2020年近视人口将达7亿,患病率近50%,高度近视人数将达4,000万-5,155万。近年来,随着我国青少年学习负担的加重,电子设备的迅速发展,屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势,成为一个社会日益关注的焦点问题。近视带来的视力减退影响青少年的身心健康发展,影响到学习、工作和生活质量。同时,对于青少年而言,近视的进行性发展更值得关注。青少年正处于身体发育期,眼轴会随身高增长而增长,近视一旦发生,如果没有合理的干预措施,轴性近视会迅速发展,增加高度近视发生的几率。临床医学充分证明,长期的高度近视会导致各种致盲性的病变,如青光眼、

22、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等。二、 市场分析1、全球市场根据全球领先的眼科医疗公司爱尔康公司(Alcon,Inc.)的报告及估算,2017年全球眼科医疗器械市场8规模达230亿美元,预计2018年至2023年复合增长率为4%。眼科包括眼外科和视力保健两大领域,其中眼外科包括各类眼外科手术(白内障手术、玻璃体视网膜手术、青光眼手术、屈光手术等)的产品、耗材和设备,视力保健包括隐形眼镜和各类滴眼液。2017年眼外科市场规模约90亿美元,预计2018年至2023年复合增长率为4%,其中植入性产品、耗材产品、设备及其他市场规模分别约为30亿美元、40亿美元、20亿美元。2017年视力

23、保健市场规模约140亿美元,预计2018年至2023年复合增长率为4%,其中隐形眼镜、眼部健康产品市场规模约为80亿美元、60亿美元。在细分领域中,植入性产品(人工晶状体、青光眼手术产品等)预计增长率6%,将成为增速最快的细分领域。从眼外科具体产品分布来看,在植入性产品中,人工晶状体为最主要的细分领域,目前单焦点人工晶状体市场占比较大,超过50%,但是未来多焦点、Toric等其他类型人工晶状体增速将更快。在耗材产品中,白内障手术耗材占比最大,其次为视网膜手术,最后为屈光手术耗材。在设备及其他领域,诊断显示设备占比最大,其次为白内障手术设备、视网膜手术设备、屈光手术设备等。眼科属于高精尖学科,行

24、业门槛高,尤其是高值医用耗材领域,对材料和技术的精细化程度要求高,因此目前全球市场主要集中在几家大型国际医疗器械中,竞争程度较低。在竞争格局方面,全球眼外科市场排名前四的企业分别为:爱尔康(美国)、强生视觉(美国)、蔡司(德国)和博士伦(美国)。2、中国市场我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会(IAPB)2019年发布的Worldreportonvision,一项基于中国人口特征的研究估计,2020年中国患白内障人群(45-89岁)预计达到1.32亿人,其中年龄相关性白内障人群预计达到9,383万人,因白内障失明(最佳矫正视力0.05)的人群(45-89岁)预计达到

25、1,332万人。根据卫健委发布2018年全国儿童青少年近视调查结果以及教育部的数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%,我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。目前,年龄相关性眼病患病率提高,青少年屈光不正等问题日益突出,农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决;眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在,基层眼保健工作仍需加强;群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。(1)眼科门诊患者人数持续增长随着老龄化、生活方式改变眼科患病人数增加、我国国家眼病诊疗相关政策持续推动、居民健康意识逐渐提升,眼科门急诊患者数量逐年增多。根据国家卫生健康委员会、原国家卫生和计划

26、生育委员会统计,我国医院眼科门急诊患者数量从2011年的6,643.1万人次上升至2018年的10,845.9万人次,年均复合增长率为7.25%。(2)眼科专科医院数量持续增长在眼科门急诊患者数量增长的同时,我国眼科专科医院数量也持续增加。根据国家卫生健康委员会、原国家卫生和计划生育委员会统计,2011年至2018年眼科专科医院数量从288家增长到761家,年均复合增长率为14.89%,远超医院数量增长速度。(3)眼科医师人员缺口大就诊人次和眼科专科医院数量的增长,对眼科医疗器械需求不断增加,然而目前我国眼科医师却存在较大需求缺口。根据2019年中国卫生健康统计年鉴统计数据显示,2018年我国

27、各类医疗卫生机构中,眼科执业(助理)医师共有4.69万人,其中执业医师4.21万人。在眼科专科医院中,执业(助理)医师1.40万人,其中执业医师1.27万人。(4)眼科高值医用耗材市场规模持续增加根据医械研究院2019中国医疗器械蓝皮书,眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材,产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等,按产品使用类别划分,眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。2018年我国眼科高值医用耗材市场规模约为76亿元,同比增长16.92%。三、 眼科概览眼科的全称是“眼病专科”,是研究发生在视觉系统,包括眼球及

28、与其相关联的组织有关疾病的学科,包括致盲类眼病和非致盲类眼病。世界卫生组织研究报告指出,全球近视人数约有14亿,其他眼疾患者约有3.14亿,其中有不少的患者都是因白内障、青光眼、未经矫正的屈光不正等疾病致盲,致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%,这三种疾病已经成为全世界致盲和视力障碍的主要原因。致盲类疾病包括白内障、青光眼、眼底相关疾病等,是关系到人类健康和生活质量的一种主要疾病。其中白内障是眼科的第一大类疾病,是致盲的首要病因。每年由于白内障致盲或视残而丧失劳动力,加上照料他们所消耗的社会资源,造成的经济损失难以估量。通过向患者提供手术治疗以及研究如何预防或延

29、迟白内障的发生,来减少白内障致盲病人,是当前公共卫生事业中的重大挑战之一。目前,通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段,使患者恢复视力。因此,治疗白内障所用的人工晶状体成为眼科领域最主要和产值最高的生物材料,是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。非致盲类眼科疾病,包括屈光不正(包括近视、远视、散光、老花等)、干眼症等,虽然不像致盲类疾病具有那么严重的后果和治疗的迫切性,但却是影响和困扰绝大多数人口的一个问题。近年来随着我国青少年学习负担的加重,电子设备的迅速发展,屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势,成为一个社会日益关注的焦点问题。临床医学充分证明,

30、长期的高度近视会导致各种致盲性的病变,如青光眼、黄斑变性、视网膜脱落、脉络膜血管增生、白内障等。治疗屈光的方式有很多种,包括配戴框架眼镜、隐形眼镜、角膜塑形镜纠正、准分子激光手术等。需要根据我国青少年近视高发、低龄化的特点,因地制宜地制定发展适合我国国情的治疗方式。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 行业、市场分析一、

31、人工晶状体的技术水平及特点1、疏水性丙烯酸酯材料通过聚合反应制成疏水性丙烯酸酯材料,该材料具有适中的玻璃化转变温度,室温条件下可被折叠通过2.2mm手术微切口植入眼内;具有适中的折射率和阿贝数,较少出现闪辉、色散、眩光等不良光学现象;材料稳定性好,后发性白内障(PCO)、钙化、蛋白沉积现象发生率低。中国人眼与西方人眼在角膜形状和球差上存在种族差异,中国人眼角膜的非球面度比西方人眼低,在形状上更接近球面,角膜产生的球差也略高于西方人眼。之前国内外非球面人工晶状体都是根据西方人眼角膜统计模型进行设计。2、角膜塑形镜的技术水平及特点(1)高透氧性材料角膜塑形镜一般需要在夜间配戴。由于角膜组织中没有血

32、管,维持生理功能所需要的氧气几乎全部由角膜表面的泪液层提供,当配戴角膜塑形镜时,氧气需要先透过角膜塑形镜才能够抵达泪液层。另外,开眼和闭眼状态下泪液层可以获得的氧气有很大差别,闭眼状态泪液层能够获得氧气水平仅为开眼状态下的1/3。因此,夜戴型的角膜塑形镜镜片对材料的透氧性能要求比日戴型镜片要更高。(2)基弧区非球面设计,提供优化的周边离焦,使近视控制效果更稳定相比传统的基弧区球面镜片,屈光力随孔径变化而产生的差异更大,塑形后形成的近视性周边离焦量也越大;对于任何形态的角膜,都可以得到较大周边离焦量,适合任何曲率半径的人眼角膜,能使角膜接触镜对眼部形成稳定、可靠的近视性周边离焦;采用与角膜面形表

33、达式一致的非球面设计,与眼角膜地形完美匹配,提高镜片定位精度,达到舒适的配戴体验。采用高精度的非球面加工设计,其反转弧圆心可不与其它弧段的圆心在同一直线上,从而控制反转弧与基弧的屈光力之差的稳定性,保证泪液储存空间,提供稳定的塑形效果。低温大气等离子表面处理技术,可提高表面润湿性(降低接触角60度以上),增加患者的佩戴舒适性。另外低温等离子含有大量活性基团,与镜片表面的微生物细胞发生反应,可在一定程度上起到杀菌效果。二、 人工晶状体的技术水平及特点1、疏水性丙烯酸酯材料通过聚合反应制成疏水性丙烯酸酯材料,该材料具有适中的玻璃化转变温度,室温条件下可被折叠通过2.2mm手术微切口植入眼内;具有适

34、中的折射率和阿贝数,较少出现闪辉、色散、眩光等不良光学现象;材料稳定性好,后发性白内障(PCO)、钙化、蛋白沉积现象发生率低。中国人眼与西方人眼在角膜形状和球差上存在种族差异,中国人眼角膜的非球面度比西方人眼低,在形状上更接近球面,角膜产生的球差也略高于西方人眼。之前国内外非球面人工晶状体都是根据西方人眼角膜统计模型进行设计。2、角膜塑形镜的技术水平及特点(1)高透氧性材料角膜塑形镜一般需要在夜间配戴。由于角膜组织中没有血管,维持生理功能所需要的氧气几乎全部由角膜表面的泪液层提供,当配戴角膜塑形镜时,氧气需要先透过角膜塑形镜才能够抵达泪液层。另外,开眼和闭眼状态下泪液层可以获得的氧气有很大差别

35、,闭眼状态泪液层能够获得氧气水平仅为开眼状态下的1/3。因此,夜戴型的角膜塑形镜镜片对材料的透氧性能要求比日戴型镜片要更高。(2)基弧区非球面设计,提供优化的周边离焦,使近视控制效果更稳定相比传统的基弧区球面镜片,屈光力随孔径变化而产生的差异更大,塑形后形成的近视性周边离焦量也越大;对于任何形态的角膜,都可以得到较大周边离焦量,适合任何曲率半径的人眼角膜,能使角膜接触镜对眼部形成稳定、可靠的近视性周边离焦;采用与角膜面形表达式一致的非球面设计,与眼角膜地形完美匹配,提高镜片定位精度,达到舒适的配戴体验。采用高精度的非球面加工设计,其反转弧圆心可不与其它弧段的圆心在同一直线上,从而控制反转弧与基

36、弧的屈光力之差的稳定性,保证泪液储存空间,提供稳定的塑形效果。低温大气等离子表面处理技术,可提高表面润湿性(降低接触角60度以上),增加患者的佩戴舒适性。另外低温等离子含有大量活性基团,与镜片表面的微生物细胞发生反应,可在一定程度上起到杀菌效果。三、 行业发展态势、面临的机遇与挑战1、机遇(1)眼科市场需求持续增长随着眼科患病人数增加,国家眼病诊疗相关政策持续推动,居民健康意识逐渐提升,眼科健康需求将持续增长。尽管我国CSR迅速发展,仍与全球许多国家有较大差距,2011年法国、美国、发达国家CSR已达10,000,澳大利亚已达到9,500,印度CSR超过5,000,我国从2011年的CSR不到

37、1,000发展到2018年的2,662,但是仍处于落后局面,未来我国的人工晶状体行业仍具有较大发展空间。随着中国人口老龄化加剧,白内障患病人数将呈现持续增长态势,人工晶状体需求将呈现长期增长态势。青少年近视防控的需求将驱动角膜塑形镜市场的持续增长。近年来,随着我国青少年学习负担的加重,电子设备的迅速发展,屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势,成为一个社会日益关注的焦点问题。因此,密切关注与控制青少年近视发育、寻找和开发延缓近视发展的各类措施是当务之急。角膜塑形镜作为一种适宜的近视防控技术,具有广阔的市场发展前景。(2)国家对医疗器械行业政策支持近年来,我国针对医疗器械行业推出一系列支持政策,在企

38、业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了支持。中国制造2025,指出2025年预计县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%,核心部件市场占有率达到80%,在主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌,年产业规模达到1.2万亿。大力推动重点领域突破发展,聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域。其中可折叠人工晶状体被中国制造2025明确列为重点发展的产品之一。“十三五”医疗器械科技创新专项规划,明确主流高端产品全面实现国产化,自主原创产品取得重要突破,研发10项20项前沿创新产品,引领微/无创治疗等新型医疗产品与健康服务技术发展。“十三五”生物产业发展规划,指出加速新材料技术应用,针对

39、人工角膜、人工晶状体等植(介)入医疗器械新产品的创新和产业化。(3)行业进口替代进程加速国务院发布的全国医疗卫生服务体系规划纲要、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见、深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知等多项政策,明确要求逐步提高国产医用设备配置水平,明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化,加快国产医疗器械上市。2018年国家对医药监管体制进行了大部制改革,国家医疗保障局负责药品和医用耗材的招标采购政策的制定和监督实施,未来降价控费将成为常态化,进口替代进程有望提速。目前,人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段。人工晶状体属

40、于高值医用耗材,近期国务院专门出台了治理高值医用耗材改革方案,总体要求理顺高值医用耗材价格体系,完善高值医用耗材全流程监督管理,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。降低高值医用耗材虚高价格,实施高值耗材两票制、带量采购等试点工作的开展,总体上将对具有自主知识产权与核心技术、产品质量较高、具有价格优势的中高端产品的国产厂商有利,为实现以价换量、进口替代带来新的机遇。(4)医保改革及分级诊疗政策,促进眼科医疗器械需

41、求医保政策对医疗器械行业,尤其是眼科发展具有重要作用。白内障作为一种老年高发疾病,在全世界范围内都属于医保重点病种。随着我国医保覆盖范围和覆盖深度的提高,将直接有利于我国CSR的提升。白内障手术具有基层性、普遍性的特点。长期以来,制约我们白内障手术率提高的一个主要因素之一是基层眼科医院和医生的缺乏。国家卫生计生委关于印发“十三五”全国眼健康规划(20162020年)的通知,指出构建上下联动、紧密衔接的眼病防治工作网络,不断提升眼病防治服务能力;建立完善部门协作机制,充分动员社会力量,积极推动、参与眼病防治相关工作;县级综合医院普遍开展眼科医疗服务,90%以上的有医疗机构能够独立开展白内障复明手

42、术;开展眼病防治管理人员和专业技术人员培训工作。随着分级医疗推行,以及基层医疗机构医疗服务水平的提高,将直接增加眼科医疗器械的需求增长。2、挑战(1)进口品牌挤压竞争我国眼科医疗器械企业与国际大型医疗器械企业之间仍存在着较大的规模差距。国际医疗器械企业凭借技术、规模、资金及品牌优势等对国产医疗器械生产企业带来较大竞争压力。眼科进口品牌众多,除了爱尔康、强生、博士伦、蔡司等较大厂家的品牌外,还有众多国际二三线品牌,产品质量和价格参差不齐,竞争手段各异,对国产品牌提高市场占有率形成挤压之势。(2)国内人才竞争加剧、成本上升我国医疗器械行业起步较晚,缺乏人才积累,随着越来越多资本看好和投资医疗器械产

43、业,人才瓶颈愈发突出,优秀的研发、临床、注册人员流失率高,人力成本飙升。(3)政策变化快,监管门槛日益提高国内医保、药监等部门的政策变化虽然给质优价廉的国产品牌带来了发展机遇,但也带来了新的挑战。高值耗材改革的总趋势是控费降价,药品和医疗器械的行业监管日趋严厉,产品研发和生产过程中的任何不规范行为,都可能遭受处罚,甚至停产、破产。(4)高值医用耗材整体面临价格下降的趋势在国家实施医保控费、两票制、高值医用耗材带量采购等试点工作的背景下,高值医用耗材整体将面临价格下降的趋势,行业的产品可能面临价格下降、招投标中落标或中标价格下降等情况。但对于国产厂商而言,国产化率较低的高值医用耗材细分领域中的价

44、格下降压力将会小于国产化率较高的细分领域。第四章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:龚xx3、注册资本:1460万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-7-127、营业期限:2012-7-12至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事眼科医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经

45、营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 三、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额12197.349757.879148.018660

46、.11负债总额6686.875349.505015.154747.68股东权益合计5510.474408.384132.853912.43表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入49267.6439414.1136950.7334980.02营业利润11070.278856.228302.707859.89利润总额8971.037176.826728.276369.43净利润6728.275248.054844.354575.22归属于母公司所有者的净利润6728.275248.054844.354575.22四、 核心人员介绍1、龚xx,中国

47、国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、杜xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、韩xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、杨xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高

48、级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、邵xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、余xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今

49、任公司董事、副总经理、财务总监。7、黄xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、钟xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。第五章 选址分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的要求,并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护

50、区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输等生产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输。通讯便捷,有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓,便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况武汉,简称汉,别称江城,是湖北省省会,中部六省唯一的副省级市,特大城市,国务院

51、批复确定的中国中部地区的中心城市,全国重要的工业基地、科教基地和综合交通枢纽。截至2019年末,全市下辖13个区,总面积8569.15平方千米,建成区面积812.39平方千米,常住人口1121.2万人,地区生产总值1.62万亿元。武汉地处江汉平原东部、长江中游,长江及其最大支流汉江在城中交汇,形成武汉三镇隔江鼎立的格局,市内江河纵横、湖港交织,水域面积占全市总面积四分之一。作为中国经济地理中心,武汉素有九省通衢之称,是中国内陆最大的水陆空交通枢纽和长江中游航运中心,其高铁网辐射大半个中国,是华中地区唯一可直航全球五大洲的城市。武汉是联勤保障部队机关驻地、长江经济带核心城市、中部崛起战略支点、全

52、面创新改革试验区,也是全国三大智力密集区之一,中国光谷致力打造有全球影响力的创新创业中心。根据国家发改委要求,武汉正加快建成以全国经济中心、高水平科技创新中心、商贸物流中心和国际交往中心四大功能为支撑的国家中心城市。武汉是国家历史文化名城、楚文化的重要发祥地,境内盘龙城遗址有3500年历史。春秋战国以来,武汉一直是中国南方的军事和商业重镇,明清时期成为楚中第一繁盛处、天下四聚之一。清末汉口开埠和洋务运动开启武汉现代化进程,使其成为近代中国重要的经济中心,被誉为东方芝加哥。武汉是辛亥革命首义之地,近代史上数度成为全国政治、军事、文化中心。高质量发展势头良好,主要指标保持全国同类城市前列,预计地区

53、生产总值增长7.8%左右。新动能加快成长,高新技术产业增加值占经济总量比重达24.5%,数字经济占比40%左右,“芯屏端网”产业规模不断壮大,五大产业基地建设全面提速,构筑起高质量发展强大支撑。当前,武汉正处于高质量发展关键时期。我们要准确把握我国仍处于重要战略机遇期,经济稳中向好、长期向好的基本趋势没有改变,坚定必胜信心,保持战略定力,集中精力做好武汉的事情。我们要看到,推动长江经济带发展、促进中部地区崛起等国家战略叠加聚焦,为武汉高质量发展提供了战略机遇,特别是第七届世界军人运动会成功举办,极大提升了城市知名度和国际影响力,城市认同、城市自信空前高涨,武汉高质量发展进入“高光时刻”。我们必

54、须抓住机遇、乘势而上,提升城市能级和核心竞争力,加快建设现代化、国际化、生态化大武汉,加速迈向国家中心城市和新一线城市。“十三五”时期,国际国内环境显著变化。世界经济在深度调整中曲折复苏,国际环境复杂多变。我国经济发展进入新常态,呈现速度变化、结构优化、动力转换三大特点,经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变,经济发展长期向好的基本面没有变,仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。创新、协调、绿色、开放、共享等五大理念,为适应引领新常态指明了方向。“十三五”时期,是武汉率先全面建成小康社会决胜阶段,是推进经济总量“万亿倍增”、建设国家中心城市的关键阶段。一些结构性矛盾、功能性缺陷、体制性障

55、碍、周期性问题与外部环境的不确定不稳定因素相互交织并集中体现,呈现爬坡过坎、滚石上坡的阶段性特征。经济下行压力较大,经济发展方式亟待转变;交通拥堵、环境污染、空间拥挤等“城市病”加剧,城市发展方式亟待转变;社会不稳定因素和风险增多,社会治理方式亟待转变。适应国家中心城市建设的交通枢纽功能、产业带动功能、要素聚集功能和综合服务管理创新功能亟待增强。尚存在着产业创新能力不足、民营经济发展不够、居民收入水平不高的问题,公共服务和产品依然呈现结构性短缺,弱势群体和困难群体数量规模还较大,补短板、兜底线任务仍较繁重。“十三五”时期,多重国家战略机遇叠加,保持持续较快发展的支撑条件没有变:一是长江经济带战

56、略赋予武汉建设长江中游航运中心和引领长江中游城市群发展的重任,有利于加快高端要素集聚,提升辐射带动功能,在推动形成区域协同发展增长极中发挥更大作用。二是全面创新改革试验和国家创新型城市建设,有利于强化体制创新和有效供给,加快改造传统增长引擎,促进大众创业、万众创新,超前布局支撑城市未来发展的产业体系和创新体系。三是国家新型城镇化综合试点、武汉城市圈科技金融改革创新等国家战略推进实施,有利于发挥内需前沿阵地优势,拓展新的消费、投资空间,是武汉率先全面建成小康社会、打造创新驱动型经济的重要支撑。三、 创新驱动发展构建创新创业支撑平台,打造协作分享新经济,合理规划布局创新创业空间,营造创新创业社会氛

57、围,形成“大众创业、万众创新”的生动局面。(一)全面推进“四众”依托互联网创新载体,拓宽创新创业的市场、社会需求对接通道。推进专业空间、网络平台和企业内部众创,加强创新资源共享合作。构建一批低成本、便利化、全要素、开放式的众创空间,创办一批智谷空间、创客空间等新型孵化器,建设一批创新园区。推行研发创意、制造运维、知识内容和生活服务众包,推动大众参与线上生产流通分工。营造公共机构支持,企业、个人互助的众扶文化,共助创业者成长。稳健发展实物众筹、股权众筹和网络借贷,提供快速便捷的线上融资服务。(二)拓展创新发展空间提升开发区、功能区综合竞争力。充分发挥东湖新技术开发区国家自主创新示范区建设和中国内

58、陆自由贸易区政策先行先试叠加和联动优势,促进创新要素和信息技术、生命健康等新兴产业高度集聚发展,加快建设“自由创新区”。推进武汉经济技术开发区加快向开放创新综合试验区转型升级,支持东风公司等企业抢占智能产品发展制高点,支撑智能制造等新兴产业高度集聚发展,打造“中国车都”升级版。依托临空港经济技术开发区、汉口主城区和江北新城区部分区域,推动国家级新区“长江新区”落地,努力打造长江经济带和“一带一路”的战略承载区。推动武钢、武石化、中韩石化升级改造,建设绿色低碳循环发展的一流生态化工园区。推动东湖生态旅游风景区打造国际知名、国内一流的文化旅游生态风景名胜区。拓展中心城区城市综合服务功能。中心城区依

59、托高校院所周边区域、旧厂、旧村、旧商业设施等更新改造,坚持错位发展理念,推动各区围绕科技服务、生命健康、教育服务、现代商贸、创意时尚、现代金融、文化演艺等领域,打造一批创业街区、创业生态园区。增强新城区综合实力。新城区结合工业园区升级和新城镇建设,提升园区智能化、集约化、循环化发展水平,打造若干产业特色鲜明、综合配套完备、生态环境优美、生活便利宜居的“创谷”。(三)深植创新创业文化培育科学精神,塑造工匠精神,营造尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的公众意识。建立健全鼓励创新的容错机制,积极倡导鼓励创新、宽容失败的创新创业文化,大力培育创客文化,激发全社会创新创业活力。建立和完善对创新、创业

60、、创富的宣传、表彰、奖励机制,开展全国性和国际性的创业大赛、投资路演、创业沙龙、创业训练营等创新创业活动,推动形成崇尚科学、尊重创新的社会氛围。四、 社会经济发展目标“十三五”时期,武汉市经济社会发展主要目标是:全力打造经济、城市、民生“三个升级版”,率先全面建成小康社会,基本形成具有武汉特色的特大中心城市治理体系,基本形成国家中心城市框架体系,巩固综合经济实力全国城市第一方阵地位,力争进入第一梯队,中国中部中心地位进一步凸显。全力打造经济升级版。发展动力升级。东湖国家自主创新示范区基本建成世界一流科技园区,创新创业生态环境达到全国领先水平,基本建成具有全球影响力的产业创新中心和国家创新型城市

61、,保持经济持续健康较快发展,规模质量效益同步提升。地区生产总值1.9万亿元,保持中高速增长,为确保2021年经济总量实现万亿倍增夯实基础。到2020年,高新技术产业增加值占地区生产总值比重25%,研究与试验发展经费支出占地区生产总值比重3.5%。产业结构升级。工业化和信息化、制造业与服务业、一二三产业融合发展水平进一步提高,形成一批具有全国影响力的行业龙头企业,培育一批战略性新兴产业成为新的支柱产业,形成两个产值过5000亿元产业和若干过2000亿元产业,三次产业结构进一步优化,产业迈向中高端水平,国家先进制造业中心和国家商贸物流中心建设取得显著进展。服务业增加值占地区生产总值比重提高到55%

62、,生产性服务业占服务业增加值比重超过60%。社会消费品零售总额突破8000亿元。都市农业现代化水平进一步提高。全力打造城市升级版。城市功能升级。三镇三城、“1+6”空间布局基本形成,支撑城市可持续发展的基础设施体系基本建成,全国综合交通枢纽地位进一步提升。智慧城市建设走在全国前列。国际化水平大幅提升。城市品质升级。中国梦和社会主义核心价值观深入人心,汉派文化影响力不断增强,文明武汉建设取得新成果。滨江滨湖特色更加鲜明,生态环境承载力不断增强。城市生活舒适度、便捷度不断提高,生态宜居武汉建设走在全国前列。空气质量达标率超过65%,重要水功能区水质达标率超过85%。全力打造民生升级版。民生保障升级

63、。基本实现基本公共服务均等化,保障水平大幅提升,城乡居民收入增长与经济增长保持同步,率先实现精准脱贫任务,市民获得感、幸福感明显增强,幸福武汉建设取得新进展。全市常住人口预期1200万人左右,平均每年城镇新增就业18万人左右。社会治理升级。法治城市建设取得显著成效,全面重构超大城市基层社会治理体系,基本实现社会由管理向治理转变,形成全民共建共享的社会治理格局,社会更加和谐稳定。五、 产业发展方向坚持工业主攻方向不动摇,深入实施“武汉制造2025”,加快发展战略性新兴产业,推动产业迈向中高端水平,着力构建“现有支柱产业战略性新兴产业未来产业”有机更新的迭代产业体系,初步建成国家先进制造业中心。实施“战略性新兴产业倍增计划”,以重

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