批发企业电子监管疑难问题及答案

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1、添加往来单位流程2013-01-04 14:32:20 发布 添加往来单位流程1、 企业(机构)可以自行添加已存在于系统的企业(机构)为往来单位2、 企业(机构)添加的往来单位为非系统内的企业(机构)时，请填写添加往来单位申请表并打印，附上往来单位的营业执照复印件，均加盖申请企业(机构)公章，传真至010-51342277。表格电子版发至客服邮箱：gjyj。并请拨打客服电话010-95001111核实传真是否接收成功。3、 客服人员接收到添加往来单位申请表，提交工单至运营中心处理。1. 企业名称变更了怎么办?答：存在以下2种情况： 如果组织机构代码变更了，按照新用户处理，重新申请入网。 组织机

2、构代码不变，只是企业名称变更了，按如下流程处理： 企业在监管网企业端信息管理企业信息处，更改企业名称; 企业提交的名称变更申请在直属药监局审核通过后名称即更改成功。2. 往来单位中，提示我添加的是未入网的批发企业，就会触发预警，是怎么回事?答：你添加的是未入网的批发企业，他没有入网，就不能上传单据，你的单据不能匹配，自然会触发预警。你可以新增他，你督促这家赶紧入网，就不会报预警了。3. 我要新增客户信息，但它提示已有此企业信息，这信息不是同一地区的企业，如：系统中是湖南的，我这信息是四川广元的，它不允许新增如何办?答：如果是别人添加的未入网的往来单位，因为区县不一致，最好自己新增一个往来单位，

3、名字带上区县信息。例如：金象大药房，全国叫这个名字的太多了。就叫四川广元金象大药房。监管码相关1. 问：提示监管码未激活，怎么操作?答：这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的，请记录未激活监管码后联系生产企业，让他们补关联关系文件。2. 问：提示监管码不存在，怎么操作?答：监管码不存在，有两种可能： 生产企业印刷错误; 扫码时扫错了。建议：请先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正。如无法核实可删除此监管码，并通过报损报溢功能补平库存;如发现并非以上原因造成该错误，请先将其他的数据上传，然后联系生产企业核实此码的问题根源。3. 问：监管码注销规则是什么?答：所有企业都能注销在本企业内(药

4、品所有权属于该企业)的监管码，不在本企业的监管码不能注销，否则系统提示：“监管码不属于贵单位，您无权注销，请重新输入!”4. 问：系统提示监管码已注销是怎么回事呢?答：一般情况下，企业如果将带有监管码的药品销毁的同时，也要将监管码注销。已注销的监管码将不能再被使用，不能继续流通。上传的监管码如提示已被注销，建议向上游退货。5.问：什么是药品监管码匹配失败?答：上游出库单的码在下游入库单中找不到;下游入库单中的码在上游的出库单中找不到，就是监管码匹配失败。具体处理方法见预警问题解答。6. 问：什么是药品监管码未匹配?答：单据还没有开始进行匹配处理。入出库及库存管理1. 什么样的单据可以删除和修改

5、?答：入出库单中，如果有监管码匹配成功了，则不能删除，如果没有一个匹配成功，则可以删除该单据;出库单中，没有匹配成功的监管码，可以进行转移或者删除操作，用来修改药品的入出库数量。所有类型的入出库单，都可以进行单号、入出库日期、入出库类型的修改。注：在系统2010年7月份升级之前上传的单据无法删除和修改;具体修改规则可见企业端入出库查询界面说明。2. 库存负数是怎么回事?答：库存为负数需要查询这个批号的入出库单，一般情况下是由于企业漏传、少传入库、或重复出库导致，企业可以通过补传单据或是删除错误的单据来解决该问题。如无法补传单据，可通过库存报损报溢功能进行补平。3. 库存不平，能否使用报损报溢?

6、答：可以使用，但请企业慎用。报损报溢的数量超过一定比例时，系统会向药监局发出预警信息。4. 为什么刚传的出库单，一查询就变成了匹配状态，下游还未扫描和入库确认。答：该情况有以下几种可能： 出库单下游是末端单位(医院、药店)，末端单位由于不上传单据，因此发往末端单位的出库单，在系统处理成功后会自动变为匹配状态。 出库类型为销毁出库、抽检出库的出库单，上传后会自动变为匹配状态。5. 上游企业出库单查询，这里的单据确认状态是必须手工修改的吗，如果企业没有在这里确认，而是自己扫描药品上传了入库单，那上游企业出库单的确认状态会不会自己变成“已确认”呢?答：上游企业出库单确认后，系统会生成一条入库单，此时

7、企业就不用再扫描入库了。如果是企业进行扫码入库的话，无需再进行上游出库单确认;否则，会造成库存加倍计算。企业自己扫描药品上传的入库单匹配成功的话，上游企业出库单据的确认状态会自动变为已确认。注：确认入库的前提是，上游出库和下游入库完全一致，才可以用确认入库功能。上游企业出库单确认功能只针对普通药品可使用。6. 直调有授权，B企业不是要审核么，C企业是不是可以无视B企业的审核，也就是说，可不可以在B企业审核前就入库了?答：强烈建议要求B企业先审核。药监网支持C企业先入库，但由于B企业没有审核，即没有做入出库的确认操作，因此会产生预警信息。7. 有一个品种破损退回。企业先误传了销毁出库，没有传退货

8、入库，现在传不了了，怎么办?答：该情况应先进行退货入库，再进行销毁出库操作。如已发生误操作时，企业需联系监管网客服，发送传真，然后由监管网的技术人员协助企业处理。因为销毁出库了，码已经被注销，后传的单据不会被系统接受处理。8.零头的概念是什么?答：药品零头指不够最小赋码包装的计量单位，例如，一个最小赋码包装中有10支药品，企业出库时将5支发给A企业，5支发给B企业，这5支即是零头。系统提供零头入出库功能，详见系统使用手册中“入出库管理零头入出库”功能描述。9. 系统提示的是：“您输入的单据号码已存在，请修改单据号码之后再执行操作。”怎么处理?答：请参见附件一重名文件修改。10. 入库扫成出库了

9、，入库单要变成出库单，出库单要变成入库单怎么改?答：请参见附件二入、出库单的修改。11. 提示“文件编码格式错误”，怎么处理?答：请参见附件三文件编码格式错误的修改。12. 手持终端没有直调出库类型怎么上报直调出库数据?答：中国药品电子监管网的接口规范是支持直调出库类型的，手持终端集成商在软件中应提供直调出库类型。如果之前的手持终端设备上没有直调出库功能，可以通过如下步骤进行解决：方法一、联系手持终端集成商升级手持终端软件，支持直调出库功能，从根本上解决此问题。方法二、手持终端未提供直调出库功能之前，可临时通过如下步骤解决：1、使用销售出库类型采集出库信息;2、将传至电脑中但未上传至监管网的出

10、库文件(xml文件)，使用文本编辑软件(记事本、写字板均可)打开文件，找到要直调出库的单据号码，利用替换功能(快捷键Ctrl+H)将文件中包含该单据号码的节点上销售出库类型(SalesWareHouseOut)，替换为直调出库类型(DirectAllocateWareHouseOut)。注：方法二的详细操作请参见附件四临时将销售出库单修改为直调出库单的方法预警相关问题1. 未勾兑预警的解决办法?答：未勾兑预警：上游或下游企业，双方有一方没有上传入出库单据就会触发预警，双方都会收到预警通知。下游是末端单位(医院、诊所)就不会发未勾兑预警消息。如果收到未勾兑预警消息，首先看单据号，是不是自己的，如

11、果不是自己的，说明自己漏传单据，就补传相对应的单据。如果是自己的，说明对方没有传，敦促对方传单据。2. 勾兑不符的解决办法?答：勾兑不符：说明双方单据中有码不能匹配，只存在部分匹配。勾兑不符的解决办法：在企业端的入出库查询里查看单据中的监管码详细，看看哪些码是未匹配的。然后和该单据对应的上游或下游企业，大家双方沟通，谁多传了码还是谁少传了码，还是谁传错了，双方沟通去解决这个问题。删除、修改单据中的码，或者补传单据，总之，上下游之间要沟通处理这件事情，自己不要盲目处理。3. 预警的处理机制是什么?答：就是上下游上传单据要及时。普药单据：上游企业上传出库单据10天后，下游未上传入库，就会给下游发预

12、警。下游企业在1020天内，补传入、出库单据，就会消除预警，如果超过20天之后，就是补传单据，预警也无法自动消除，只有药监局才能消除。特药单据：上游企业在设定的预计到货时间内，下游未上传入库，就会给下游发预警。下游企业在(预计到货时间+20天)内上传单据，预警也会自动消除，如果超过这个时间补传单据，预警也无法自动消除，只有药监局才能消除。4. 证书(包括GSP、经营许可证)过期，企业修改了怎么还报警?答：需要删除老证书。证书过期，最好就是新增证书，删除老证书。5. 证书信息保存了，怎么看不到?答：在更新了证书信息后，需要点击提交按钮才可生效。1. 问：数字证书换修流程的流程是什么?答：数字证书

13、换修流程如下： 下载申请单。网站首页 资料下载 网站表单下载数字证书报损/报失申请单 将填写好的申请单，加盖企业公章，连同数字证书一起邮寄至运营中心。地址：北京市朝阳区广顺北大街33号福码大厦A座11层收件人：中国药品电子监管网 运营中心电话：95001111邮编：1001022. 问：数字证书换修大概需要多久?答：一般需要2周时间。节假日顺延。3. 问：数字证书换、修是否需要缴费?答：由于企业数字证书涉及到新(数字证书编号为13位)、老(数字证书编号为7位)两种，根据不同数字证书，换、修的情况也有略有不同。 老数字证书维修是免费的，但数字证书损坏程度严重已无法维修，就需要将这把数字证书报损，

14、然后重新申请一把数字证书。重新申请数字证书按补办流程进行，并需要收费。 新数字证书一年内维修免费(针对新入网用户)，更换需要先定损，判断是否为人为损坏(如：摔裂、踩裂等情况)。非人为损坏情况监管网将免费更换证书;人为损坏情况按补办流程进行，重新制作证书。使用时间在一年以上的数字证书换、修数字证书均需收取费用。 数字证书补办缴费标准和有效期设置：用户补办数字证书时，收取数字证书补办服务费，标准为100元/把。新制作数字证书延续原数字证书有效期。补办制作新数字证书后，系统将原数字证书自动注销。4. 问：企业如何进行数字证书的补办?答：数字证书补办流程如下： 首先确认企业持有数字证书数量; 持有1把

15、以上数字证书的企业，使用企业端功能，进行补办操作，得到订单编号; 填写数字证书报损报失单，网站首页 资料下载 网站表单下载数字证书报损/报失申请单，加盖公章传真至监管网。 至银行汇款，并在备注栏注明订单编号; 企业端订单管理功能中，查找该订单，并在详细页面核实汇款信息。注：只持有1把证书的企业直接从第步进行操作。5. 问：数字证书的持有人发生了变化，那么相关的信息怎么去修改呢?答：修改操作员信息的流程如下： 书写操作员变更说明，说明中必需将数字证书编号、企业名称、老操作员、新操作员(新操作员身份证号、身份证复印件、电话)信息填写清楚，并加盖公章; 将说明传真至监管网运营中心; 将说明原件连同数

16、字证书邮寄到运营中心。注：由于操作员的信息必需在数字证书中进行修改，固数字证书必需寄回。6. 问：对企业发送的传真有什么样的要求?答：一般情况下要求企业发送的传真需包涵以下内容： 企业名称、联系人、联系电话、电子邮件地址、申请时间 详细说明申请解决的事项及原因 加盖企业公章注：传真发送的地址 传真传发送至：010-51342277 原件邮寄至：北京市朝阳区广顺北大街33号福码大厦A座11层 中国药品电子监管网 运营中心邮编：1001027. 问：企业如何进行数字证书的新增?答：数字证书新增流程如下： 使用企业端功能，进行新增数字证书(续费管理-数字证书新增)操作，得到订单号; 到银行汇款，并在

17、备注栏里写明订单编号; 企业端订单管理功能中，查找该订单，并在详细页面核实汇款信息。8. 问：企业如何进行数字证书的续费?答：数字证书续费流程如下： 使用企业端功能，进行续费操作，得到订单编号; 至银行汇款，并在备注栏注明订单编号; 企业端订单管理功能中，查找该订单，并在详细页面核实汇款信息。注：续费款项确认到帐后，企业可在5到10个工作日内收到续费发票。9. 问：我公司有两把数字证书，但是企业的规模不大。一般情况下一把就够了，另一把就不用续费了吧?答：监管部门规定一家企业至少应申请1把数字证书，但考虑到数字证书在使用过程难免存在丢失、损坏等现象，如果企业只申请1把证书，那么一旦发生如上状况，

18、在企业申请补办或进行证书维修时，是不能对监管网进行任何操作的，那么可能将会对企业的生产进度造成影响，所以通常建议企业申请2把数字证书作为互备。10. 问：请问数字证书2010年12月31日到期的，什么时候开始办理续费?答：企业可根据实际情况在到期前的任何一天办理数字证书的续费，但为了不影响企业的正常使用，建议企业在到期前1个月进行办理。11. 问：汇款账户是什么?答：帐户为： 户 名：中信二十一世纪(中国)科技有限公司 银行名称：上海浦东发展银行北京东三环支行 账号： 9115015536000008012. 自取数字证书的手续是什么？答：需提供盖有数字证书所属公司(单位)公章的介绍信或委托书

19、，注明领取人姓名及身份证号，并附上领取人身份证复印件。领取人在领取数字证书时需出示身份证原件，我公司核对无误后，由领取人签字领取。企业端登陆常见问题2010-08-16 10:23:26 发布 用户登陆中国药品电子监管网企业端时，出现登录失败问题时常见原因和解决办法如下：1 登录认证发生异常1.1 问题描述输入密码点击登录时弹出错误提示框，如下图：1.2 解决方法及步骤出现此情况时，首先利用诊断工具检测数字证书，操作步骤如下：插入数字证书后，在操作系统的“开始-程序-WatchSAFE3.1.X驱动诊断工具”，点击后弹出提示框，然后点击诊断。根据诊断结果的不同，分别进行处理。1.2.1 诊断结

20、果一的处理当出现以下诊断结果时，说明问题原因为数字证书与电脑连接失败。1、确认是否安装了正确的数字证书驱动;2、确认USB口是否插入正确的数字证书;3、确认数字证书是否被电脑识别(选择“我的电脑”，右击选择“管理”，点击“设备管理器”，打开人体学输入设备，如果数字证书被正常识别，会出现下图的一个设备);如果没有上述设备，则需换台电脑或在本机上重新尝试安装数字证书驱动，建议按照以下步骤进行操作：1、首先拔掉数字证书，在操作系统“开始-设置-控制面板-添加或删除程序”中，找到“WatchSAFE3.1.X”和“中信数字证书认证控件” 程序删除，删除完成后，必须重启电脑。2、不要插入密钥，选择安装数

21、字证书驱动。注意：重新安装驱动前，必须把防火墙，各杀毒软件、360卫士等杀毒软件以及迅雷等下载工具退出或禁用。3、驱动安装好后，把数字证书插在电脑上，然后从“开始-程序-WatchSAFE3.1.X驱动诊断工具” ，查看数字证书跟电脑连接状态是否成功即可。若成功，即可以打开监管系统企业端进行登录用户名操作了。若按以上步骤操作后诊断还是连接失败，则说明数字证书可能有问题，将数字证书邮寄至中国药品电子监管网运营中心进行检测维修。1.2.2 诊断结果二的处理当出现以下诊断结果时，说明驱动程序安装不完整。在本机上或换台电脑重新安装数字证书驱动，建议按照以下步骤进行操作：1、首先拔掉数字证书，在操作系统

22、“开始-设置-控制面板-添加或删除程序”中，找到“WatchSAFE3.1.X”和“中信数字证书认证控件” 程序删除，删除完成后，必须重启电脑。2、不要插入密钥，选择安装数字证书驱动。注意：重新安装驱动前，必须把防火墙，各杀毒软件、360卫士等杀毒软件以及迅雷等下载工具退出或禁用。3、安装时，若出现下面截图时，必须选择“允许本次操作”，然后点击确定。4、驱动安装好后，把数字证书插在电脑上，然后从“开始-程序-WatchSAFE3.1.X驱动诊断工具” ，查看数字证书跟电脑连接状态是否成功即可。若成功，即可以打开监管系统企业端进行登录用户名操作了。2 软件升级过程中出现错误2.1 问题描述软件升

23、级过程中出现如下图，长时间(一般超过5分钟)没有响应，随后出现错误提示，从而升级失败。2.2 解决办法打开下载链接：下载升级包后解压安装，安装完成后再重新登录。手持终端相关问题2010-07-16 13:32:00 发布 1. 问：手持终端通讯中断，怎么处理?答：一般情况下手持终端通讯中断后，可按如下方法操作： 检查硬件连接; 检查参数设置是否正确; 重启手持设备和企业端软件;如果还是不行请和终端集成商联系解决。2. 问：请问药监局抽检的药品，手持终端没有单独的抽检出库功能，怎么办?答：手持终端缺失功能，最好联系各自的手持终端提供商，补齐功能。3. 问：手持终端license问题答：系统升级后

24、，对手持终端中的license不做任何限制和要求。企业端操作基础问题解答2010-07-14 09:37:00 发布 更多问题解答请见培训中心1、 客户端里面的“操作人员管理”功能管理的是哪些操作人员?答：管理的是手持终端操作人员，通过客户端的“操作人员管理”功能，管理员可以添加、修改或者删除手持终端的操作员，并通过“操作员导出”功能，将编辑好的操作员信息导出到手持终端中。操作人员在使用终端进行出入库等操作时，输入用户编号和密码，进入手持终端的扫描系统进行业务操作。2、 数字证书密码忘记了怎么办?答：可以任意输入五次错误密码使数字证书锁定，然后登录“中国药品电子监管网”首页提供的“数字证书解锁

25、申请”向中国药品电子监管网客服中心提交远程解锁申请，按照“网站通告”中的数字证书远程解锁流程操作，即可完成解锁。3、如何新增数字证书?答：企业登录客户端软件后，在客户端软件“数字证书管理”功能中进入数字证书新增功能，获取汇款编号，然后汇款至中国药品电子监管网公对公帐户即可。4 、零头的概念是什么?系统是否支持零头退货或销毁?答：药品零头指不够最小销售包装的计量单位，例如，一个最小包装中有10支药品，企业出库时将5支发给A企业，5支发给B企业，这5支即是零头。系统提供零头入出库功能。5、药品需要退货请问如何操作?答：使用手持终端扫描需要退货的药品的电子监管码，然后生成退货出库单，并在企业客户端入

26、出库管理功能中上传该退货出库单。6、 往来单位导入后是否还需要进行添加操作成为本企业的往来单位?答：不用，导入后直接成为本企业的往来单位。7、如果是零头退货又如何操作?答：如果是零头退货，记录零头对应的最小包装的监管码，填写零头出库单即可完成零头退货。8、发生拆零怎么操作?答：如果最小包装发生拆零业务，填写零头入出库单。零头入库时填写零头数目，零头出库时除了必须填写零头数目还需要填写零头对应的最小包装的监管码。9、监管码码查询功能可对药监码进行相应查询，是否只要生产企业一旦上传关联关系文件，此处即可查询到结果?答：关联关系上传并正确解析后就可以查询到药监码的信息，关联关系解析时间一般为上传关联

27、关系后24小时。10、企业在系统中查询监管码是否影响消费者再次查询?答：不影响。11、库存查询和库存统计有何区别?答：库存统计是每个月5日生成上月的库存信息，库存查询是可查询当月的库存信息或者(溢)等功能。入网问题2010-07-14 09:36:00 发布 更多问题解答请见培训中心1. 入网申请填写企业入网登记表时，我们有总公司，如何填写组织机构代码?答：分以下2种情况： 如果自己是独立法人机构，有独立的组织机构代码，直接填写自己的组织机构代码。 如果自己不是独立法人机构，没有独立的组织机构代码，填写所属总公司的组织机构代码，如果不知道总公司的，也可以用企业名称查找。系统根据总公司的组织机构代码自动给非独立法人机构生成组织机构代码。2. 完成入网登记后，如需查看/修订已登记信息，从哪里进入啊?答：监管网网站首页 进入。即 ，用自己在入网登记表填写的用户名和密码登入。3. 问：如何全面了解监管网系统和操作系统?答：新入网的可以去 培训中心，选择属于自己的入口，点击那个“新手上路” 链接了解一下系统。