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1、抗菌药物的分级管理制度与应用指导原则主讲人-马莉 随 着 抗 菌 药 物 被 临 床 广 泛 应 用 并 挽 救 了 许 多 患 者 生 命 的 同时 ， 也 由 于 抗 菌 药 物 不 合 理 应 用 导 致 了 诸 多 不 良 后 果 ， 如 ：不 良 反 应 的 增 多 ， 细 菌 耐 药 性 的 增 长 ， 以 及 治 疗 失 败 等 ，给 患 者 健 康 乃 至 生 命 造 成 重 大 影 响 。 为 加 强 抗 菌 药 物 临 床应 用 管 理 ， 促 进 我 院 抗 菌 药 物 合 理 使 用 ， 保 证 抗 菌 药 物 临床 用 药 安 全 、 有 效 、 经 济 ， 降 低
2、药 物 不 良 反 应 发 生 率 ， 减缓 细 菌 耐 药 性 的 发 生 ， 规 范 医 务 人 员 的 用 药 行 为 ， 提 高 医疗 质 量 ， 根 据 相 关 卫 生 法 律 法 规 ， 制 定 本 办 法 。 抗 菌 药 物 临 床 应 用 实 行 分 级 管 理 。根 据 安 全 性 、 疗 效 、 细 菌 耐 药 性 、 价 格 等 因素 ， 将 抗 菌 药 物 分 为 三 级 ： 非 限 制 使 用 级 限 制 使 用 级 特 殊 使 用 级 是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； 是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响
3、较大，或者价格相对较高的抗菌药物； 是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。 一 般 对 轻 度 或 局 部 感 染 患 者 应 首 先 选 用 非 限 制 使 用 类抗 菌 药 物 进 行 治 疗 。 严 重 感 染 、 免 疫 功 能 低 下 者 合 并 感 染 或 病 原 菌 只 对 限制 使 用 类 抗 菌 药 物 敏 感 时 ， 可 选 用 限 制 使 用 类 抗 菌 药物 治 疗 。 特 殊 使 用 类 抗 菌
4、药 物 的 选 用 应 从 严 控 制 ， 使 用 前 必 需组 织 院 级 专 家 组 成 员 进 行 病 例 讨 论 ， 并 提 出 指 导 性 意见 。 外 科 I类 切 口 手 术 和 介 入 手 术 围 手 术 期 预 防 用 抗 菌 药物 一 般 选 择 非 限 制 类 抗 菌 药 物 ， 并 按 照 预 防 用 药 原 则使 用 。 抗菌药物临床疗效药物特点不良反应细菌耐药性药品价格一 线 药 物（ 非 限 制 性 使 用 ）1.疗 效 肯 定2.不 良 反 应 小3.对 细 菌 耐 药 性 影 响较 小 4.价 格 相 对 较 低5.货 源 充 足轻 度 与 局 部 感 染 病
5、 人 首 选 二 线 药 物（ 限 制 性 使 用 ）1.疗 效 好2.毒 副 反 应 相 对 较 大3.价 格 比 较 昂 贵4.耐 药 发 展 较 为 迅 速1.严 重 感 染 、 免 疫 功 能低 下 者 合 并 感 染2.病 原 菌 只 对 限 制 使 用抗 菌 药 物 敏 感 时 三 线 药 物（ 特 殊 使 用 ）1.疗 效 好 但 毒 性 较 大2.价 格 昂 贵3.新 研 制 上 市 的 抗 菌药 物4.一 旦 耐 药 即 会 产 生严 重 后 果 的 品 种细 菌 培 养 及 药 敏 试 验证 实 对 一 、 二 线 药 物效 果 不 佳 或 耐 药 医师主 治 医 师 以
6、上1天 临 时 性 用 量副 主 任 医 师 以 上1天 临 时 性 用 量非限制性使用限制性使用特殊使用 主治医师副 主 任 医 师 以 上1天 临 时 性 用 量非限制性使用限制性使用特殊使用 副主任医师以上非限制性使用限制性使用特殊使用 经 由 要 是 管 理 委 员 会 认定 的 抗 感 染 专 家 、 抗 菌 药物 专 科 临 床 药 师 或 相 关 专业 专 家 会 诊 同 意 高 级 职 称 的 医 师 签 字 诊 断 为 细 菌 感 染 者 ， 方 有 指 征 应 用 抗 菌 药 物 ； 尽 早 查 明 感 染 病 原 ， 根 据 炳 元 种 类 及 细 菌 药 物 敏 感 试
7、验 结 果 选 用 抗 菌 药 物 ； 按 照 药 物 的 抗 菌 作 用 特 点 及 其 体 内 过 程 特 点 选 择 用 药 ； 抗 菌 药 物 治 疗 方 案 应 综 合 患 者 病 情 、 病 原 菌 种 类 及 抗菌 药 物 特 点 制 定 。 选择药物和设计给药方案时，必须考虑：药物的肾毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的影响。如尽量避免使用肾毒性的抗菌药物，正在进行血液或腹膜透析治疗时，应估测对药物清除率的影响。根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药时间。针对肾内科患者的具体情况，长期使用免疫抑制剂，抵抗力低下，在血象高或仅有中性高的情况下，可预防性应用。有肾功能损害的
8、情况下，在选用抗生素时，尽量应用对肾功能损害较小的第三代头孢或其他药物。 在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药代动力学的影响，避免使用肝毒性明显的药物。 一般应选用青霉素类、头孢菌素类等-内酰胺类抗生素。尽量避免使用或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药物，尽量避免应用氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药。不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。禁止使用四环素类、喹诺酮类药物。新生儿不宜肌肉注射。 避免应用氨基糖苷类，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药。8岁以下儿童不用四环素类药物，18岁以下未成年人避免使用喹诺酮类药
9、物。 必须考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学的改变，避免不必要的用药。在必要时，应选择风险/效果之比最小的药物，并告知患者药物对继续妊娠可能引起的风险。 必须使用抗菌药物时，应尽可能选择在乳汁中浓度低、安全性高的药物，如：青霉素类、头孢菌素类。并按药代动力学原理调整给药与哺乳时间，如哺乳结束后立即用药，或在婴儿较长睡眠前用药，是婴儿从乳汁中摄取的药物降至最低。 老年人因组织器官生理功能减退，药代动力学过程有明显变化，特别是由于肾功能减退而致药物血浓度增加，不良反应夜增加，应尽量使用不良反应小的药物，并依据肾功能调整剂量和用药方案，以达到安全、有效的目的。 分 类 非 限 制 使 用 抗
10、 菌 药 物 限 制 使 用 抗 菌 药 物 限 制 使用 抗 菌药 物青 霉 素 类 青 霉 素 阿 莫 西 林 / /头 孢 菌 素 类 头 孢 氨 苄 头 孢 唑 林 头 孢 噻 肟 头 孢 哌 酮 /头 孢 硫 脒 头 孢 他 啶头 孢 呋 辛 头 孢 曲 松 头 孢 克 肟头 孢 哌 酮 舒 巴 坦氨 基 糖 苷 类 庆 大 霉 素 / /大 环 内 酯 类 红 霉 素 琥 乙 红 霉 素 阿 奇 霉 素 /喹 诺 酮 类 诺 氟 沙 星 氧 氟 沙 星 洛 美 沙 星 左 氧 氟 沙 星 /抗 真 菌 药 克 霉 唑 / / 硝 基 咪 唑 类 甲 硝 唑 替 硝 唑 奥 硝 唑 /林 可 酰 胺 类 克 林 霉 素 / /氯 霉 素 类 氯 霉 素 / /
抗菌药物的分级管理制度与应用指导原则.ppt
