车间卫生管理规范培训

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1、培训人：陈必文 *目的完善我司的卫生监管流程，保障我司产品的卫生质量，增强顾客满意。*范围 ：适用于整个生产区域的卫生监控*权责 生产部：负责整个生产部区域的卫生（包括卫生设施）管理和生产人员的培训。设备部：负责卫生设施和厂房设施的维护、保养。品管部：负责整个生产区域的卫生监控，有权利要求相关部门进行整改。 相关文件*洁净区域工作环境管理作业指导书*普通区域工作环境管理作业指导书*微生物取样及检测作业指导书*机械、管道清洁消毒作业指导书使用表单* 工作环境卫生和设施维护状况检查表*车间个人卫生检查表 直接接触产品相关人员的健康与个人卫生监控要求*人力资源部：由人力资源部负责对生产人员、品管人员

2、等直接接触产品相关人员组织入职体检，并建立健康档案，体检不合格者不得录用。由人力资源部负责组织对生产人员、品管人员等直接接触产品相关人员每年复检一次，复检不合格者不得从事直接接触产品的生产和管理工作*各部门主管：由各部门主管负责组织对本部门新进人员进行卫生知识培训，培训内容至少包括进入生产区域的更衣、洗手、消毒流程和标准。个人卫生的注意事项。GMP厂房的简单介绍和操作注意事项，并建立培训记录。*生产部：1. 全体生产员工在开工时和餐后续加工时（在完成更衣、洗手、消毒）进入生产车间前由品管员对各车间生产人员进行卫生点检。卫生点检前，品管员应首先检查洗手、消毒的设施是否完好，消毒液的浓度、量是否足

3、够。卫生点检的内容至少包括：检查生产人员工作服、鞋帽是否清洁并穿戴正确，是否佩戴饰物；检查是否化妆，头发外露，手指甲修剪；检查个人卫生是否清洁，有无外伤，是否患病，如有外伤和患病应调离直接接触产品的生产岗位；检查是否按程序进行洗手消 毒。生产员工点检项目全部合格后，方可进入生产车间。 2、个别员工因上洗手间或办理其他事务后，需重返生产车间时，应严格按照洁净区域工作环境管理作业指导书、普通区域工作环境管理作业指导书的要求执行，回来后及时向车间负责人汇报，由车间负责人对其卫生状况进行检查，品管员负责随机抽查。*品管部：每隔1小时应对个操作岗位的卫生进行监控1.如在工作中，发现有员工受外伤，品管员应

4、及时通知车间领班，将其调离直接接触产品的岗位，并将执行情况记录在车间个人卫生状况检查表上。如有产品内容物被污染，被污染的产品应做报废处理，并监督生产部用75%酒精消毒污染表面。 2.如在工作中，发现员工的着装已变得不规范，或者手、服装已经脏污等，应要求生产员工到更衣室重新整理，并洗手消毒。并将结果记录在车间个人卫生状况检查表上。3监督生产员工是否严格按照洁净区域工作环境管理作业指导书、普通区域工作环境管理作业指导书的要求进行操作，是否有不良的个人卫生习惯。 4按照微生物取样及检测作业指导书的要求对加工人员的手（手套）、工作服进行微生物检测，并将检测结果及时反馈到生产部和其它相关部门，出现严重不

5、合格的应要求相关部门采取纠正预防。 异常处理 发现异常情况，品管员应及时通知车间领班进行纠正，并上报部门主管和做好记录。情况严重的，如发现“某员工患了严重的传染病，还在参与直接接触产品的生产”时，应马上要求车间停止生产，并在30分钟内上报到产品开发总监和生产总监，在对有影响的产成品做出评审和处置并制定纠正预防措施后，方可继续生产。 生产车间、更衣室空气的卫生质量监控要求品管部：*1.由品管员每天上班后10分钟去检查各个抽风系统有没有开，并记录在工作环境卫生和设施维护状况检查表上。方法：目视检查。*2.每个星期检查一次“新风口过滤器是否脏、堵，和回风口过滤器是否脏、堵”。*3.每天检查一次洁净区

6、域、普通区域风压是否正常，洁净区域对普通区域是否呈现正压。*4.每天上班时间，每隔4小时，检查有一次，洁净区域的温湿度是否在控制范围内，温度应控制在1826，相对湿度控制早45%65%。*5.每天下班后，品管员应检查各车间的臭氧发生器是否按规定开启，臭氧发生器的时间设置是否合理（每次开启时间应控制在60分钟到90分钟之间）。 生产车间、更衣室空气的卫生质量监控要求品管部过程的日常监控：过程的日常监控，由品管员每隔1小时检查一次，记录在工作环境卫生和设施维护状况检查表上。*各车间的门是否按要求关好,是否产生交叉污染；*各车间进风口，回风口是否堆有杂物，是否影响了空气气流；*与产品接触的表面的卫生

7、状况是否符合要求。*2.按照微生物取样及检测作业指导书的要求和根据需要进行微生物检测。*微生物检测应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30分钟后开始。*如果微生物检测结果出现异常，应及时通知责任部门和上级领导，以利制定纠正预防措施。 生产车间、更衣室空气的卫生质量监控要求异常处置：发现异常情况，品管员应及时通知车间领班进行纠正，并上报部门主管和做好记录。情况严重的，如：开工时抽风系统没有打开或者下班后没有开臭氧杀菌，应马上要求车间停止生产，并在30分钟内上报到产品开发总监和生产总监，在对有影响的产成品做出评审和处置并制定纠正预防措施后，方可继续生产。 与产品接触的表面物品的卫生状况的监控要求

8、*与产品接触的表面物品主要包括以下几种:生产设备桶、胶筐、盆、工器具、手套、桌面等生产人员的工作服、手套、口罩等内包装材料地面、墙面*与产品接触的表面物品的材料、制作、保持状态应至少符合以下基本条件:耐腐蚀、不生锈，表面光滑的无毒材料，不用木制品、纤维制品、含铁金属、镀锌金属、黄铜等。设计安装及维护方便，便于卫生处理，清洗、消毒时不留死角。无粗糙焊缝、凹陷、破裂、刮伤、划伤等，始终保持完好。 与产品接触的表面物品的卫生状况的监控要求*与产品接触的表面物品的材料、制作、保持状态应至少符合以下基本条件:洁净区域工作环境管理作业指导书、普通区域工作环境管理作业指导书和机械、管道清洁消毒作业指导书微生

9、物取样及检测作业指导书*监控要求:1对与产品接触的表面物品的“材料、制作、保持状态”的监控为每周至少一次。2品管员至少全程跟进80%的“与产品按触的设备、管道的清洗消毒过程”，对其它物品的清洗消毒过程，品管员1小时至少随机抽查1次。 3对生产人员的工作服，要重点监控有没有按照规定频率统一清洗和消毒。监控时间为每天至少一次。4.品管部按照微生物取样及检测作业指导书的要求定期进行微生物检测。 异常处置：以上检查内容,品管员应及时记录在工作环境卫生和设施维护状况检查表和车间个人卫生检查表上。个别和轻微不符合要求，由生产部采取适当的方法及时纠正，如再清洁、消毒、检查消毒剂浓度、培训员工等。情况严重的，

10、如：“机器没有按照要求进行清洗消毒、地面有大面积的水而不及时清理”，应要求车间马上停止生产，并在30分钟内上报到产品开发总监和生产总监。在对有影响的产成品做出评审和处置并制定纠正预防措施后，方可继续生产。 对纯化水和普通生产用水的卫生监督职责与分工：工程部负责纯化水的制备和消毒以及涉水设施的维修工作；生产部负责规范纯化水和普通生产用水的标识和使用管理；品管部负责监督：纯化水和普通生产用水的水质纯化水的制备过程和使用过程。水质的监控：品管部按照微生物取样及检测作业指导书的要求，每月对纯化水至少进行三次微生物的检测,每月对流动自来水至少进行一次微生物的检测.对水的使用过程的监控：纯化水的使用原则为

11、“现制、现取、现用”,不要让纯化水长时间曝露在空气中，不要让纯化水过夜存放。对机器、管道的清洗与精华液的配制都应该使用纯化水。对精华液配制时，品管员要全程监督生产员工对水的使用。自来水和纯化水的使用过程中，都应注意交叉污染的问题，如水溅到地面、墙面、设备表面时，都应督促生产及时清洁。 对纯化水和普通生产用水的卫生监督异常处置：如果品管员检查出“水质不符合要求”，则该水源应马上停止使用并马上分析原因并做出改善，至到“水质符合要求”，该水源方可正常使用。如果品管员发现生产部在水的使用过程中有不符合现象，情节轻微的由生产部采取适当的方法及时纠正，如再清洁、消毒、检查消毒剂浓度、培训员工等。情况严重的

12、，应要求车间马上停止生产，并在30分钟内上报到产品开发总监和生产总监。在对有影响的产成品做出评审和处置并制定纠正预防措施后，方可继续生产。 厕所设施的维护与卫生保持要求监控标准：1.厕所的设施(包括马桶、手纸和清洁消毒设施)完好，无污堵、清洁，可正常使用。2.员工除应按照洁净区域工作环境管理作业指导书、普通区域工作环境管理作业指导书的要求正常更衣外,进入厕所前要换上厕所专用拖鞋,方便后洗手消毒。3.通风良好、无异味，地面干燥，保持清洁卫生,不被污染，没有烟头等杂物。监控频率：1.品管部每天至少检查一次设施的清洁状况与是否完好。 2.品管员每隔2小时检查一次厕所卫生状况。 3.品管员不定时监督员

13、工执行卫生要求的状况。 4.以上检查内容,品管员应及时记录在工作环境卫生和设施维护状况检查表和车间个人卫生检查表上。异常处置： 个别和轻微不符合要求，由品管员通知人力资源部采取适当的方法及时纠正，如再清洁、消毒、检查消毒剂浓度、培训员工等。严重不符合要求，应由责任部门填写纠正预防措施。 原料和半成品、成品的卫生监督监控标准：1.将原料、精华液、湿巾卷膜、无纺布、已辐照面膜等其它物料领入到洁净车间的过程必须依照洁净区域领料退仓作业指导书的流程和要求进行。原料、精华液需等微检合格后方可使用，湿巾卷膜、无纺布、已辐照面膜需用臭氧杀菌30分钟后方可使用。2收到原材料时一定检查外包装是否完好，如果收到的

14、原料状况不好，就要把它们隔离在一个单独的区域做特殊的处理。不允许纸质、泡沫等外包装进入洁净区域。3应采用无菌的方法对进厂原料和半成品进行抽样。以正确的方法开包和处理原料，开包之前清洗所有的包装容器，正确重封一次没有用完的原料，防止储存时被污染，已损坏了包装容器的原料应重新包装后方可放回储存室。4任何时候不得裸手接触精华液和未密实包装的半成品，半成品裸露在空气当中的时间不应超过1个小时，防止精华液和半成品接触任何可能的污染物。 5面膜精华液微检结果合格方可投入生产，面膜和湿纸巾产成品必须微检合格方可出货。 原料和半成品、成品的卫生监督监控频率：品管员每隔1小时最少检查一次原料和半成品的卫生状况。并及时记录在工作环境卫生和设施维护状况检查表上。品管部按照微生物取样及检测作业指导书的要求，进行原料、半成品、成品的卫生监督。 异常处置：发现异常情况，品管员应及时通知车间领班进行纠正，并上报部门主管和做好记录。情况严重的，如发现“精华液未出检验结果已投入生产”或“湿巾卷膜、无纺布、已辐照面膜未用臭氧杀菌已投入使用时，应马上要求车间停止生产，并在30分钟内上报到产品开发总监和生产总监，在对有影响的产成品做出评审和处置并制定纠正预防措施后，方可继续生产。