北京药品项目可行性研究报告

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1、目录第一章 项目基本情况7一、 项目名称及项目单位7二、 项目建设地点7三、 可行性研究范围7四、 编制依据和技术原则8五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 原辅材料及设备10八、 环境影响11九、 建设投资估算11十、 项目主要技术经济指标11十一、 主要结论及建议13第二章 项目背景分析14一、 我国医药行业发展概况14二、 行业利润水平变动趋势及其原因17三、 影响行业发展的因素17第三章 市场分析24一、 化学药品制剂行业发展概况24二、 化学药品制剂行业发展概况26三、 治疗型输液产品行业发展状况27第四章 选址可行性分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30

2、三、 创新驱动发展34四、 社会经济发展目标35五、 产业发展方向37六、 项目选址综合评价42第五章 建筑工程方案分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标47第六章 运营管理模式49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第七章 发展规划61一、 公司发展规划61二、 保障措施65第八章 法人治理结构68一、 股东权利及义务68二、 董事75三、 高级管理人员79四、 监事81第九章 原辅材料成品管理84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十章 项目环

3、境影响分析86一、 编制依据86二、 环境影响合理性分析87三、 建设期大气环境影响分析87四、 建设期水环境影响分析91五、 建设期固体废弃物环境影响分析92六、 建设期声环境影响分析92七、 营运期环境影响93八、 环境管理分析95九、 结论及建议96第十一章 组织机构、人力资源分析98一、 人力资源配置98二、 员工技能培训98第十二章 投资方案分析101一、 投资估算的编制说明101二、 建设投资估算101三、 建设期利息103四、 流动资金104五、 项目总投资105六、 资金筹措与投资计划106第十三章 风险评估分析108一、 项目风险分析108二、 项目风险对策110第十四章 项

4、目招标方案112一、 项目招标依据112二、 项目招标范围112三、 招标要求113四、 招标组织方式115五、 招标信息发布119第十五章 附表附录120报告说明系统抗组胺药按其药理作用不同经历了三代产品的发展。第一代抗组胺药以扑尔敏、苯海拉明和异丙嗪等为代表，在我国上市时间较早，因存在较为明显的嗜睡、口干等副作用，且对中枢神经存在不良反应，目前已基本被市场淘汰。第二代抗组胺药主要包括西替利嗪、氯雷他定、司他斯汀等；第三代抗组胺药主要有地氯雷他定、盐酸左西替利嗪、非索非那定等。相较于第一代药物，二、三代药物无镇静作用，副作用较小，是目前市场占有率较高的产品。其中，“斯汀类”药物属于一种强效、

5、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，对过敏性鼻炎、过敏性哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎和皮肤瘙痒等症状具有显著的疗效。临床治疗效果上，“斯汀类”药物对中枢神经系统的胆碱能受体没有抑制作用，无镇静和嗜睡作用，近年来在局部给药日益受到重视，已开发出鼻用、眼科用药，市场增长潜力巨大。根据谨慎财务估算，项目总投资7238.07万元，其中：建设投资5767.21万元，占项目总投资的79.68%；建设期利息74.23万元，占项目总投资的1.03%；流动资金1396.63万元，占项目总投资的19.30%。项目正常运营每年营业收入12800.00万元，综合总成本费用11187.41万元，净利润1170.34万元，财

6、务内部收益率8.71%，财务净现值-1220.76万元，全部投资回收期7.52年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，

7、其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称：北京药品项目项目单位：xxx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约20.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。四、 编制依据和技

8、术原则（一）编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）技术原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定

9、产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。五、 建设背景、规模（一）项目背景随着国家加大对医药行业的政

10、策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、人口老龄化进程加速、城镇化进展的稳步推进、覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建以及医疗条件和设施逐步完善，我国医药市场蓬勃发展，产品刚性需求不断增长，并促进了医药制造业的发展。根据米内网的数据，近年来我国医药制造业盈利水平显著提高，在行业销售收入增速逐步放缓的背景下，利润总额与销售利润率仍呈现逐年增长态势。其中，利润总额由2,322.20亿元增长至3364.50亿元，年复合增长率为9.71%；行业销售利润率水平稳步上升，由9.96%增长至13.02%。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积13333.00（折合约20.00亩），预计场区规划总

11、建筑面积21532.07。其中：生产工程14863.11，仓储工程3042.05，行政办公及生活服务设施1960.40，公共工程1666.51。项目建成后，形成年产xxx公斤药品的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括甲醇、乙腈、乙酸乙酯、正己烷、磷酸、二甲基亚砜、二氯甲烷、卡尔费休试液、三氟乙酸、醋酸、硫酸。（二）主要设备主要设备包括：通风柜、生物安全柜、超净工作台

12、、培养箱、纯水设备、粉碎机、压片机、烘干机、旋转蒸发仪、包衣机、混合机、冷却塔、空压机、除尘器、瓶装设备、提取罐、平板离心机、管式离心机、振动筛、自动包装机。八、 环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成所有污染物达标排放后，周围环境质量基本能够维持现状。经落实污染防治措施后，“三废”产生量较少，对周围环境的影响较小。因此，本项目从环保的角度看，该项目的建设是可行的。九、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资7238.07万元，其中：建设投资5767.21万元，占项目总投资的79.68%；

13、建设期利息74.23万元，占项目总投资的1.03%；流动资金1396.63万元，占项目总投资的19.30%。（二）建设投资构成本期项目建设投资5767.21万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用4912.04万元，工程建设其他费用717.99万元，预备费137.18万元。十、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入12800.00万元，综合总成本费用11187.41万元，纳税总额876.61万元，净利润1170.34万元，财务内部收益率8.71%，财务净现值-1220.76万元，全部投资回收期7.52年。（二）主要数据及技术指标表表

14、格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积13333.00约20.00亩1.1总建筑面积21532.07容积率1.611.2基底面积8266.46建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩270.242总投资万元7238.072.1建设投资万元5767.212.1.1工程费用万元4912.042.1.2工程建设其他费用万元717.992.1.3预备费万元137.182.2建设期利息万元74.232.3流动资金万元1396.633资金筹措万元7238.073.1自筹资金万元4208.073.2银行贷款万元3030.004营业收入万元12800.00正常运营年份5总成本费用万元1118

15、7.416利润总额万元1560.467净利润万元1170.348所得税万元390.129增值税万元434.3610税金及附加万元52.1311纳税总额万元876.6112工业增加值万元3181.5713盈亏平衡点万元6864.44产值14回收期年7.52含建设期12个月15财务内部收益率8.71%所得税后16财务净现值万元-1220.76所得税后十一、 主要结论及建议经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资

16、金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 项目背景分析一、 我国医药行业发展概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高人民生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，我国医药行业备受瞩目，医药消费市场规模不断扩容，成为全球药品消费增长最快的市场之一。根据米内网数据显示，2011年至2019年，我国三大终端六大市场药品销售额从8,097亿元增长至17,955亿元，年复合增长率为10.47%

17、。在三大终端的药品销售中，公立医院仍是我国医药市场的主流终端，约占历年市场总额的67%-68%。“十三五”期间，受医保控费、医保支付方式改革、公立医院药品零差率以及药占比限制等新医改政策影响，公立医院终端所占比重有所下滑。同时，随着政府加强基层医疗设施建设，零售药店终端和公立基层医疗终端的占比呈现上升趋势。2019年，公立医院终端实现药品销售收入为11,951亿元，同比增速为3.6%，在三大终端市场比重为66.6%。零售药店终端和公立基层医疗终端分别实现销售收入4,196亿元和1,808亿元，同比增速分别为7.1%和8.2%，比重分别为23.4%和10.0%。我国医药市场蓬勃的发展迅速推动了医

18、药制造业的规模增长。近10年来，我国人民物质生活的改善带动了持续不断的医疗升级需求，医药行业一直保持快于GDP增速的增长。根据国家统计局数据显示，2019年我国医药制造行业规模以上企业实现营业收入23,908.6亿元，同比增长7.40%；利润总额3119.5亿元，同比增长5.9%。受仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、药品带量采购试点、“两票制”全面实施等医改深化推进的影响,我国医药制造行业的主营业务收入增长虽有所放缓，但总体呈现平稳发展态势。综上，随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、城镇化进展的稳步推进、覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，医疗条件和

19、设施逐步完善，我国医药行业规模将持续扩大。同时，生活方式的变动、女性自我健康意识增强，人口基数扩大与老龄化加速等趋势将刺激妇科、慢性病和特殊疾病药品消费的进一步增长。在市场刚性需求的强劲支撑下，我国医药制造行业的发展潜力巨大。中药是我国的民族瑰宝，特指根据中国传统医药理论指导临床应用的，用于预防、治疗、诊断疾病，并具有康复与保健作用的药物。近年来我国出台了多项政策扶持中医药产业的发展，2016年12月国务院办公厅发布的中国的中医药白皮书，将中医药发展上升为国家战略高度；第十二届全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国中医药法，从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施。受国家政

20、策引导与大健康产业兴起的影响，我国中药产业实现了突破性的发展。根据前瞻产业研究院统计数据，2011年至2018年，我国中医药大健康产业的市场规模由6,658亿元增长至21,000亿元。从产业构成来看，中药产业主要包括中成药、中药饮片和中药材三大板块。其中，中成药特指在中医药理论指导下，按规定的处方和制剂工艺且经国家药品监督管理部门批准的商品化的中药制剂，通常为丸剂、散剂以及颗粒剂等；中药饮片是指按中医理论，将采集的中药材进行净选、切制、采用特定炮制工艺制成的一定规格的炮制品，可直接用于中医临床，也是中成药的重要原料；中药材是中成药和中药饮片的原材料。根据米内网的数据，2011-2016年我国中

21、成药行业的销售收入呈逐年增长态势。2017-2018年，随着医保控费政策加快布局，取消药品加成、降低药占比等医保控费政策加快推进，加上部分中成药生产企业或主动或被动退出了市场，中成药行业销售收入出现下降。但随着国家大健康政策的推动、中药技术的现代化发展、医药消费市场的结构调整，中成药行业仍具备较大的发展潜力。2011-2017年，中国中药饮片加工行业销售收入持续增长，2017年突破2000亿元，达到2165.30亿元。由于中药饮片不受零加成影响，同时不计入药占比，终端医院使用中药饮片的意愿加强，预计未来仍将保持较快增速。中药在我国拥有悠久的用药历史，在治疗乙肝、偏瘫、风湿、老年性疾病、妇科，特

22、别是安胎保胎、气血调理、不孕不育等疑难杂症方面的治疗成果和价值，已为临床实践所证实，优势明显。随着消费者对健康观念和医学模式的转变，中药以其剂量小、疗效快、副作用小等优势，越来越得到境内外消费者的关注与认同，中药行业未来前景可期。二、 行业利润水平变动趋势及其原因随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、人口老龄化进程加速、城镇化进展的稳步推进、覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建以及医疗条件和设施逐步完善，我国医药市场蓬勃发展，产品刚性需求不断增长，并促进了医药制造业的发展。根据米内网的数据，近年来我国医药制造业盈利水平显著提高，在行业销售收入增速逐步放缓的

23、背景下，利润总额与销售利润率仍呈现逐年增长态势。其中，利润总额由2,322.20亿元增长至3364.50亿元，年复合增长率为9.71%；行业销售利润率水平稳步上升，由9.96%增长至13.02%。三、 影响行业发展的因素1、有利因素（1）国家产业政策大力支持医药制造行业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。我国政府历来重视与支持医药产业的发展。中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议中提出，推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，同时坚持中西医并重，促进中医药、民族医药发展。医药工业“十三五”发展规划中提出，要通过

24、建成药品安全现代化治理体系，提高科学监管水平，鼓励研制创新，全面提升质量，增加有效供给，从而推动我国由制药大国向制药强国迈进，推进健康中国建设。在中药领域，我国相继出台了多项政策扶持中医药产业的发展，2016年12月国务院办公厅发布的中国的中医药白皮书，将中医药发展上升为国家战略高度；第十二届全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国中医药法，从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施。综上所述，多层次的政策优惠与支持为我国医药行业创造了良好的产业环境，将推进我国医药制造业的健康、快速发展。（2）人口基数增长，老龄化趋势延续根据国家统计局数据，2019年末我国共有人口14.00亿

25、，人口自然增长率为3.34，随着医疗水平与设施的提升与完善，预计未来我国人口数量仍将保持一定幅度的增长，人口基数的增长将带动医药产品市场产生新增需求，受益于“二胎政策”的全面放开，妇科用药市场，尤其是孕产科药品的市场潜能将得到进一步释放。同时，我国人口老龄化呈加速趋势，2014年至2019年期间，我国65周岁及以上人口数量从1.38亿人增加至近1.76亿人，占当年总人口比重从10.09%上升至12.57%。根据世界卫生组织预测，到2050年，中国将有35%的人口超过60岁，与老龄人群相关的慢性病和特殊疾病的用药规模亦进一步扩大。我国人口基数的增长、老龄化进程的加速以及居民健康意识的提升将共同推

26、进我国医药产业规模的扩大。（3）人均可支配收入和医疗支付能力稳步提升社会经济的持续健康发展，是我国医药产业发展的基础。近年来，我国居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据，2014-2019年，全国居民可支配收入从20,167元增加至30,773元，年均复合增长率为8.82%。此外，2014-2019年我国城镇居民人均医疗保健支出费用由1,306元增加至2,283元，年均复合增长率为11.82%。随着我国居民支付能力的上升，居民健康意识逐步提升，药品消费水平将得到进一步提高。根据国家统计局的数据，2019年我国城镇化率突破了60%，预计未来将保持提升态势。由于我国城镇人口的收入水平和医药

27、保健需求均高于农村，随着我国城市化进程的深入，城镇人口比例的提高亦将增加我国药品消费需求。（4）国家加大民生建设，医疗保障体系日益完善2009年我国发布了中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，以全民医保为核心目标的新医改正式开始推动，医改方案着重于逐步扩大医疗保险覆盖面，提升整体医疗负担能力、供应能力和药品品质。“十三五”期间，我国在全面实施城乡居民大病保险基础上，采取降低起付线、提高报销比例、合理确定合规医疗费用范围等措施，提高了大病保险对困难群众支付的精准性。根据国家统计局的数据，2018年末我国参加基本医疗保险人数为13.45亿人，参保覆盖面稳定在95%以上，城镇职工居民基本医疗

28、保险和新型农村合作医疗覆盖范围保持逐年增长。我国近年来亦愈发重视民生建设，用于改善民生的财政转移支付逐渐加大，其中与公共医疗相关的转移支付预算进一步增长。根据财政部预算司的数据，2019年全国用于城乡居民基本医疗保险补助的支付预算为3,346.32亿元，相比上一年预算执行数增长了7.40%；用于基本公共卫生服务补助资金支付预算为559.24亿元，相比上一年预算执行数增长了8.30%。我国基层医药市场规模在政府的推动下迅速增长，为药品市场的发展注入了新增活力。随着我国医疗保障体系的完善，城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年扩大，基本药物目 录制度和医保目 录的推行，社区和农村医

29、疗卫生体系的建设，大量中低收入群体的药品使用需求将会得到有效释放，将进一步扩大医药制造行业的产业规模。（5）监管力度的加强将有效促进行业健康发展近年来，国家对医药行业的重视程度不断提高，从各个环节对行业经营行为的严格监管。新版GMP认证的实施对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、药品生产验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回、自检等方面进行了更为严格的规定，进一步增强了药品生产企业的质量意识，逐步淘汰了一批不符合规范要求、缺乏核心竞争力的企业。此外，2016年3月开始的仿制药质量和疗效一致性评价工作，强制要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量

30、和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。新版GMP的实施和一致性评价的展开将提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进产业结构的升级，营造良好的产业环境，有利于行业的健康发展。2、不利因素（1）研发投入不足，创新能力待提高虽然我国医药生产企业数量众多，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，大部分制药企业仍然以低端的仿制药为主，缺乏创新。与欧美发达国家相比，我国制药企业的研发投入严重不足。由于新药研发资金需求多、时间周期长、研发人才素质要求高、研发项目风险大，目前我国医药研发仍以科研院所和高等院校为主，国内医药制造企业研发投入意愿并不高。一些

31、关键性产业化技术长期没有突破，产品技术含量较低，导致产品同质化竞争情况比较严重，缺乏高技术含量、高附加值的核心技术产品。（2）同质化现象严重，行业竞争加剧我国医药制造行业虽然取得了令人瞩目的发展，但由于起步较晚，产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平，药品同质化现象严重，过度竞争、资源浪费和环境污染的问题突出，阻碍了行业的健康发展。在近年来出台的各项政策的持续推动下，预计未来国内的医药制造业将面临进一步整合，行业集中度将提升。随着近年国际大型制药企业通过在我国国内独立建立研发机构、与国内企业合资设立研发生产基地等多种方式在国内进行市场开拓，国内制药企业将面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的

32、竞争。但相对的，激烈的市场竞争可以加快我国医药制造业升级的速度，激励企业利用自主创新等手段获得核心技术，提高产品质量和技术含量，进入全球主流市场。（3）药品价格下降与生产成本上升的双向压力随着医保局对医保基金管理的日趋严格，加上一致性评价的影响，预计药品价格将呈现降价趋势；同时，国家组织药品集中采购试点，以价换量、带量采购，在药品品质确定的背景下，将促使药品价格进一步下降。在生产供给端，由于我国经济发展对资源与环境的约束不断加强，医药企业面临的环保压力将不断上升，环保设施支出与人工成本上升等因素将共同导致企业生产成本不断上升。因此，短期内医药制造企业将面临来自药品降价和成本上升的双重挑战。第三

33、章 市场分析一、 化学药品制剂行业发展概况化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品。按剂型分类，化学药品可分为片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型；从药品创新程度来分类，化学药品可分为创新药与仿制药。该行业涉及国民健康与社会稳定和经济发展，是国民经济的重要组成部分。目前，我国已具有较完整的化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长。我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主，自主研发的药品种类和数量较少，行业整体竞争较为激烈，市场集中度不高。根据米内网数据显示，2018年我国化学药品制剂制造行业分别实现收入8,715.40亿元、利润1,195.00亿元。2012-2

34、018年，我国化学药品制剂行业的收入与利润均保持逐年增长趋势，其中，收入的年复合增长率为10%，利润的复合增长率为14%。近年来，我国化学药品制剂行业在研发创新、企业规模和产品质量等方面的竞争力逐渐加强，并逐步与国际接轨。2016年3月，国家食品药品监督管理总局发布化学药品注册分类改革工作方案，该方案提高了药品审评审批标准，鼓励创新药研发，提升了药品质量。2017年6月，CFDA正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），推动了中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨，全面提升了中国制药企业的创新能力与国际竞争力。仿制药一致性评价工作的深入开展对我国药企的技术能力和资金实力提出了更高的要求，推动

35、化学药品制剂行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，原研药品牌优势减弱，仿制药企业将借助“性价比高”的优势实现突围。根据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）化学药销售额迈入万亿时代，公立医疗机构终端化学药销售额为10325亿元，同比增长7.36%。其中，注射剂占比常年稳定在50%以上，2018年累计销售额达6920亿元，化药注射剂占比超过85%。2019年10月，国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）和已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿），化药

36、注射剂一致性评价的推进将提高我国整体注射剂生产工艺和生产水平，有利于对临床试验可靠、质量水平高的注射剂品种。综上，随着我国居民生活水平的提高、医疗条件社会保障体系的不断完善、人口老龄化趋势的日益明显、以及医药科技的高速发展，消费者的健康意识及消费需求将持续增长，其市场规模及重要性将日益凸显。二、 化学药品制剂行业发展概况化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品。按剂型分类，化学药品可分为片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型；从药品创新程度来分类，化学药品可分为创新药与仿制药。该行业涉及国民健康与社会稳定和经济发展，是国民经济的重要组成部分。目前，我国已具有较完整的

37、化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长。我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主，自主研发的药品种类和数量较少，行业整体竞争较为激烈，市场集中度不高。根据米内网数据显示，2018年我国化学药品制剂制造行业分别实现收入8,715.40亿元、利润1,195.00亿元。2012-2018年，我国化学药品制剂行业的收入与利润均保持逐年增长趋势，其中，收入的年复合增长率为10%，利润的复合增长率为14%。近年来，我国化学药品制剂行业在研发创新、企业规模和产品质量等方面的竞争力逐渐加强，并逐步与国际接轨。2016年3月，国家食品药品监督管理总局发布化学药品注册分类改革工作方案，该方案提高了药品审评审批

38、标准，鼓励创新药研发，提升了药品质量。2017年6月，CFDA正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），推动了中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨，全面提升了中国制药企业的创新能力与国际竞争力。仿制药一致性评价工作的深入开展对我国药企的技术能力和资金实力提出了更高的要求，推动化学药品制剂行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，原研药品牌优势减弱，仿制药企业将借助“性价比高”的优势实现突围。根据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）化学药销售额迈入万亿时代，公立医疗机构终端化学药销售额为10325亿元，同比增长7.3

39、6%。其中，注射剂占比常年稳定在50%以上，2018年累计销售额达6920亿元，化药注射剂占比超过85%。2019年10月，国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）和已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿），化药注射剂一致性评价的推进将提高我国整体注射剂生产工艺和生产水平，有利于对临床试验可靠、质量水平高的注射剂品种。综上，随着我国居民生活水平的提高、医疗条件社会保障体系的不断完善、人口老龄化趋势的日益明显、以及医药科技的高速发展，消费者的健康意识及消费需求将持续增长，其市场规模及重要性将日益凸显。三、 治疗型输液产品行业发展

40、状况大容量注射液（以下简称“大输液”）特指容量大于等于50ml并通过静脉滴注输入，是目前医疗机构最普遍采用的一种化学药制剂。大输液拥有药效迅速、可靠、使用方便且适用于急救的优势，在临床用途广泛、规模体量较大。近年来，受“限抗”、门诊限制输液等政策影响，我国大输液行业出现了洗牌整合，增速有所放缓。根据前瞻产业研究院的数据，我国大输液行业总体产能从2014年的130亿袋，下降到2017年的120亿袋。但大输液市场消费量却呈现平稳上涨的趋势，从2010年约80亿袋的消费量，上涨到2017年接近110亿袋的消费量。在经过行业洗牌整合阵痛后，我国大输液企业将重返高增长的新阶段。从行业趋势看，我国大输液经

41、历了无序发展、有序发展、初步整合三个阶段，目前处于深度整合阶段，行业的集中度持续上升。自2011年3月起，新版的GMP对无菌制剂生产企业的生产标准和要求有了更为严格的要求和提高，大输液行业作为无菌制剂的主要类别，其行业门槛和壁垒被提升。此外，限抗令、限输令、招标模式改革以及限制门诊输液等政策的出台，使得输液价格开始下降，小企业无法兼顾质量和成本，从而逐渐退出市场；龙头企业依托其产品组合、成本与议价能力优势进一步扩大销售规模，并通过并购不断提升其市场占有率，因此行业集中度不断提升。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染

42、防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况北京市，简称“京”

43、，古称燕京、北平，是中华人民共和国首都、省级行政区、直辖市、国家中心城市、超大城市，国务院批复确定的中国政治中心、文化中心、国际交往中心、科技创新中心。截至2018年，全市下辖16个区，总面积16410.54平方千米，2019年末，常住人口2153.6万人，城镇人口1865万人，城镇化率86.6%，常住外来人口达794.3万人。北京地处中国北部、华北平原北部，东与天津毗连，其余均与河北相邻，中心位置东经11620、北纬3956，是世界著名古都和现代化国际城市。北京地势西北高、东南低。西部、北部和东北部三面环山，东南部是一片缓缓向渤海倾斜的平原。境内流经的主要河流有永定河、潮白河、北运河、拒马河

44、等，多由西北部山地发源，穿过崇山峻岭，向东南蜿蜒流经平原地区，最后分别汇入渤海。北京的气候为典型的暖温带半湿润大陆性季风气候，夏季高温多雨，冬季寒冷干燥，春、秋短促。北京被世界权威机构GaWC评为世界一线城市。联合国报告指出北京人类发展指数居中国城市第二位。2019年，北京市实现地区生产总值35371.3亿元，按可比价格计算，比上年增长6.1%。社会消费品零售总额12270.1亿元。初步预计，全市地区生产总值比上年增长6.2%左右，一般公共预算收入增长0.5%；居民消费价格上涨2.3%，城镇调查失业率保持在4.4%左右，全市居民人均可支配收入实际增长6.3%左右；单位地区生产总值能耗、水耗分别

45、下降4%和3%左右，细颗粒物年均浓度降至42微克/立方米。2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，要实现第一个百年奋斗目标，为“十四五”发展和实现第二个百年奋斗目标打好基础，既是决胜期，也是攻坚期。做好各项工作，必须牢牢把握我国发展重要战略机遇期，始终胸怀中华民族伟大复兴的战略全局和世界百年未有之大变局，紧紧围绕“都”的功能谋划“城”的发展，以“城”的更高水平发展服务保障“都”的功能，更好地履行首都职责，奋力推动首都高质量发展。必须牢牢把握决胜全面建成小康社会的奋斗目标，坚持以人民为中心的发展思想，坚决打赢防范化解重大风险、精准脱贫、污染防治三大攻坚战，全力抓好保障和改善民生各项

46、工作，切实增强人民群众获得感幸福感安全感。必须牢牢把握新版城市总体规划2020年近期目标，全面对照各领域节点任务，以最高标准、最严要求抓好规划实施，确保建设国际一流的和谐宜居之都取得重大进展。全市经济社会发展的主要预期目标是：地区生产总值增长6%左右；一般公共预算收入规模与上年持平；居民消费价格涨幅控制在3.5%以内；城镇调查失业率低于5%；居民收入增长与经济增长基本同步；单位地区生产总值能耗较2015年下降17%，单位地区生产总值二氧化碳排放较2015年下降20.5%，单位地区生产总值水耗下降3%左右，尽最大努力推动生态环境质量持续好转。从国际环境看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、

47、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，新一轮科技革命和产业革命蓄势待发，我国发展具有相对稳定的外部环境。从国内大势看，我国已成为世界第二大经济体，经济长期向好的基本面没有改变，发展方式加快转变，改革开放释放出新的发展活力，为北京发展提供了更加有力支撑。从自身发展看，北京已经是一个现代化国际大都市，发展优势更加明显、前景更加广阔，转型升级发展的潜力巨大。特别是实施“一带一路”、京津冀协同发展、长江经济带三大战略，部署筹办2022年北京冬奥会，推动京津冀全面创新改革试验区建设，推进北京服务业扩大开放综合试点，支持办好世界园艺博览会等，有利于我们更好地落实城市战略定位，提升北京在全球资源配置中

48、的地位和作用，加快建设以首都为核心的世界级城市群，打造中国经济发展新的支撑带。同时，国际金融危机深层次影响依然存在，世界经济复苏中的不稳定不确定因素仍然很多；我国经济发展进入新常态，面临更加深刻的结构调整，倒逼我们加快转变发展方式，实现从要素驱动转向创新驱动。北京自身发展中还面临着一些突出矛盾和困难，特别是人口资源环境矛盾突出，出现了人口过多、交通拥堵、房价高涨、环境污染等“大城市病”；城乡区域发展不平衡，科技、文化创新优势发挥不够，城市文明程度和服务管理水平还不够高，法治建设亟待加强。综合分析判断，北京发展仍然处于可以大有作为的重要战略机遇期，既面临艰巨任务，又有许多有利条件。我们必须准确把

49、握战略机遇期内涵的深刻变化，准确把握北京发展的阶段性特征，紧紧抓住和用好重大历史机遇，继续集中力量落实首都城市战略定位、推动京津冀协同发展，着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得更大成效，朝着建设国际一流的和谐宜居之都目标奋勇前进，不断开拓发展新境界。三、 创新驱动发展创新是引领发展的第一动力，深入实施创新驱动发展战略是落实首都城市战略定位、推动京津冀协同发展、支撑创新型国家建设的战略选择和根本动力。“十三五”时期，要把发展基点放在创新上，增强创新发展能力，深入实施人才优先发展战略，率先形成促进创新的体制机制，从供给侧和需求侧两端发力，释放新需求，创造新供给，推动新技术、新产业、新

50、业态蓬勃发展，构建“高精尖”经济结构，加快建设具有全球影响力的国家创新战略高地，成为国家自主创新重要源头和原始创新主要策源地。更加注重增强原始创新能力，以科技创新为核心，深入实施全面创新改革，打造技术创新总部聚集地、科技成果交易核心区、全球高端创新中心及创新型人才聚集中心，更好地服务创新型国家建设。强化中关村国家自主创新示范区在创新发展中的核心地位，充分发挥人才、科技和知识优势，全面提升引领支撑和辐射带动作用，打造全球创新网络的关键枢纽，建成具有全球影响力的科技创新中心。加快构建“高精尖”经济结构是引领经济发展新常态、落实首都城市战略定位的必然选择。“十三五”时期，要着眼提质增效，增强经济内生

51、增长动力，调整三次产业内部结构，推进产业功能化、功能集聚化，发挥高端产业功能区的集聚带动作用，加快形成创新引领、技术密集、价值高端的经济结构，促进首都经济在更高水平上平稳健康发展。四、 社会经济发展目标紧密衔接京津冀协同发展规划纲要确定的目标任务，坚持首都城市战略定位，围绕优化提升首都核心功能、建设国际一流的和谐宜居之都，今后五年要在以下方面取得新成果：疏解非首都功能取得明显成效。四环路以内区域性的物流基地和专业市场调整退出，部分教育医疗等公共服务机构、行政企事业单位有序疏解迁出。全市常住人口总量控制在2300万人以内，城六区常住人口比2014年下降15%左右，“大城市病”等突出问题得到有效缓

52、解，首都核心功能显著增强。经济保持中高速增长。在发展质量和效益不断提高的基础上，地区生产总值年均增长6.5%，2020年地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番。主要经济指标平衡协调，劳动生产率和地均产出率大幅提高。三次产业内部结构进一步优化，服务业增加值占地区生产总值比重高于80%，全社会研究与试验发展经费支出占地区生产总值的比重保持6%左右，形成“高精尖”经济结构，成为具有全球影响力的科技创新中心。人民生活水平和质量普遍提高。公共服务体系更加完善，基本公共服务均等化程度进一步提高。就业更加稳定，城镇登记失业率低于4%，收入差距缩小，中等收入人口比重上升，“住有所居”水平进一步提高。

53、教育实现现代化，群众健康水平普遍提升，人均期望寿命高于82.4岁。养老助残服务体系更加完善。困难群众基本生活得到有效保障。社会更加安定有序。市民素质和城市文明程度显著提高。中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义思想广泛弘扬。市民思想道德素质、科学文化素质、健康素质明显提高，热情开朗、大气开放、积极向上、乐于助人的社会风尚更加深厚。文化事业和文化产业蓬勃发展，率先建成公共文化服务体系，全国文化中心地位进一步彰显。生态环境质量显著提升。生产方式和生活方式绿色、低碳水平进一步提升。单位地区生产总值能耗、水耗持续下降，城乡建设用地控制在2800平方公里以内，碳排放总量得到

54、有效控制。主要污染物排放总量持续削减，生活垃圾无害化处理率达到99.8%以上，污水处理率高于95%，重要河湖水生态系统逐步恢复，森林覆盖率达到44%，环境容量生态空间进一步扩大。各方面体制机制更加完善。城市治理各领域基础性制度体系基本形成。人民民主更加健全，法治政府基本建成，成为法治中国的首善之区。城乡发展一体化体制机制进一步健全，区域协同发展、统筹利用各级各类资源的体制机制基本建立。开放型经济新体制基本形成。五、 产业发展方向加快构建“高精尖”经济结构是引领经济发展新常态、落实首都城市战略定位的必然选择。“十三五”时期，要着眼提质增效，增强经济内生增长动力，调整三次产业内部结构，推进产业功能

55、化、功能集聚化，发挥高端产业功能区的集聚带动作用，加快形成创新引领、技术密集、价值高端的经济结构，促进首都经济在更高水平上平稳健康发展。（一）进一步优化首都经济结构严格落实首都城市战略定位，坚定不移地推进经济结构优化，全面提升首都经济发展质量。优化发展服务经济。服务业是提升首都功能、增强首都经济综合实力、保持首都经济平稳发展的重要基础。巩固服务业优势地位，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向精细和高品质转变，提升“北京服务”品牌影响力，努力形成可复制、可推广的经验。优化发展知识经济。发挥创新的引擎作用，积极发展知识密集型、技术密集型产业和业态，提高首都经济的核心竞争力。创新

56、产业组织方式，向轻型化、智能化、专业化方向发展，促进产业提质增效升级。优化发展绿色经济。落实绿色发展理念，完善鼓励绿色经济发展的政策，推动形成绿色低碳循环的经济发展新方式。建立有利于生态建设的市场机制，切实推进资源集约利用和环境保护，培育壮大绿色产业，提高首都经济的可持续发展能力。优化发展总部经济。总部经济是促进北京产业升级、推动经济发展方式转变的重要力量。发挥在京总部企业引领带动作用，依托总部人才、资本、技术、管理等优势资源，提高全球配置资源能力和控制力。（二）加快推进产业转型升级坚持三产提级增效发展、二产智能精细发展、一产集约优化发展，深化调整三次产业内部结构，促进三次产业融合发展，加快构

57、建与首都城市战略定位相适应、与人口资源环境相协调的现代产业体系。加快发展生产性服务业。巩固扩大金融、科技、信息、商务服务产业优势。以释放服务资源效能、提升综合服务功能为导向，大力培育研发设计、节能环保、融资租赁、电子商务等新兴优势产业，积极发展现代物流业，发展壮大会展经济，形成创新融合、高端集聚、高效辐射的生产性服务业发展新模式。提高生活性服务业品质。实施提高生活性服务业品质行动计划，加强便民网点建设，促进新型商业模式发展，探索服务功能集成，引导业态转型升级，推动绿色发展，支持老字号企业发展壮大，提升旅游业发展水平，提升农村商贸流通现代化水平，推动生活性服务业便利化、精细化、品质化发展。大力发

58、展战略性新兴产业。大力发展电子信息、生物医药、新能源、新材料、智能制造、航空航天、新能源汽车、轨道交通等战略性新兴产业。积极推进第五代移动通信(5G)、未来网络、可穿戴医疗设备、基因检测、3D打印、第三代半导体材料、智能机器人等领域发展。到2020年，战略性新兴产业创新能力大幅提升，掌握一批达到世界先进水平的关键核心技术，培育一批国际知名品牌和具有较强国际竞争力的跨国企业，形成一批拥有技术主导权的产业集群。加快推动文化产业发展。以整合优质资源、壮大市场主体、提升品牌服务能力为重点，巩固提升文化艺术、新闻出版、广播影视等传统优势行业，培育壮大设计创意、数字出版、新媒体等新型文化业态，提升文化产业

59、竞争力和影响力。发展都市型现代农业。加快推动农业调结构、转方式，促进与二三产融合发展。注重农业生态功能，推进高效节水农业、循环农业、现代种业、生态旅游农业发展。保障农产品质量安全，发展精品农业，打造管理服务精细、产业产品高端的都市现代农业“升级版”。强化农业的休闲度假、城市应急保障、科研科普等综合服务功能。（三）提升产业智能化水平抓住全球新一轮科技革命和产业变革的重大机遇，充分发挥北京科教、智力、信息资源富集优势，大力推动“互联网+”、智能制造等新技术、新模式、新工艺在各领域的广泛应用，培育产业智能化发展新优势。促进制造业智能精细发展。深入实施中国制造2025北京行动纲要。坚持分类指导，就地淘

60、汰落后产能，有序转移存量企业，改造升级优势企业，转换制造业发展领域、发展空间和发展动能。聚焦发展创新前沿、关键核心、集成服务、设计创意和名优民生等五类高精尖产品，实施新能源智能汽车、集成电路、智能制造系统和服务、自主可控信息系统、云计算与大数据、新一代移动互联网、新一代健康服务、通用航空与卫星应用等重大专项。大力实施“互联网+”行动。积极培育基于互联网的新技术、新服务、新模式和新业态。推进“互联网+”在金融、文化、商务、旅游、制造、能源、农业等产业的融合创新，促进产业转型升级。盘活各类社会资源，规范发展分享经济。推进“互联网+”在公共安全、生态环境、城市交通等行业的广泛应用，提高城市运行管理智

61、能化水平。推进“互联网+”在教育、医疗、养老等领域的服务创新，优化公共服务供给和资源配置。（四）大力发展服务消费发挥消费促进增长的基础作用，通过优化服务供给刺激消费需求，以消费升级引领有效投资，释放内需潜能，促进消费与投资良性互动，推动经济增长动力转换。适应居民消费升级新需要，实施健康、养老、信息、旅游休闲、绿色、住房、教育文体等领域促消费行动，着力培育消费热点。培育新型服务消费，促进互联网消费、跨境电子商务等新业态健康快速发展，发挥首都优势引导境外消费回流。加强消费金融创新，有针对性地鼓励和扩大消费信贷。建立多元参与的消费者权益保障和社会监督机制，营造安全放心、诚信友好的社会消费环境。六、

62、项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第五章 建筑工程方案分析一、 项目工程设计总体要求（一）总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想，处理好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐，创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源，优化用地结构，配套建设各项目设施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求，满足生产使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地质条件，合理改造利用地形，减少土石方

63、工程量，重视保护生态环境，增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下，力求降低造价，节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风格吻合，与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。（二）总体规划原则1、总平面布置的指导原则是合理布局，节约用地，适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅，道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行，满足生产、交通、防火的各种要求。2、本项目总图布置按功能分区，分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求，又能美化环境。3、按照厂区整体规划，厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口，厂区道路为环形，主干道宽度为9m，次干道宽度为6m，联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。4、本项目在厂区内道路两旁，建（构）筑物周围充分进行绿化，并在厂区空地及入口处重点绿化，种植适宜生长的树木和花卉，创造文明生产环境。二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目